檢測裝置的制造方法及其所制成的檢測裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明的題目是檢測裝置的制造方法及其所制成的檢測裝置。本發(fā)明提供一種檢測裝置的制造方法，包括以下步驟：以一分送單元分送復(fù)數(shù)個試劑液滴于一薄型基材；以及以薄型基材吸收試劑液滴以形成檢測裝置的至少一檢測區(qū)。
【專利說明】
檢測裝置的制造方法及其所制成的檢測裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明關(guān)于一種檢測裝置的制造方法及其所制成的檢測裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]不論在臨床醫(yī)學上，或是食品檢驗上，皆有檢測特定標的物的需求。具體而目，在于醫(yī)學臨床上，藉由檢測人體各種生物分子的含量，例如血液、尿液等體液中的醣類、或各類型的蛋白質(zhì)等的含量，則可初步評估人體各器官運作是否正常。而在食品檢驗上，更可藉由檢測食品原料或產(chǎn)品中的物質(zhì)，以初步評估食品中是否含有過量的致癌物質(zhì)或是農(nóng)藥殘留等，甚或是利用檢測蛋白質(zhì)的方法以鑒定基因改造食品。
[0003]一般而言，生醫(yī)檢測或食品安全檢測以熒光檢測法為大宗，藉由目標生物分子(即檢測標的)與特定的熒光物質(zhì)結(jié)合而產(chǎn)生熒光。然而，其需要大量的液態(tài)試劑，且需要具有一定體積的檢測基材，例如九十六孔培養(yǎng)皿等。然，液態(tài)試劑攜帶不便，又有保存不便、容易變質(zhì)的問題。因此，傳統(tǒng)生醫(yī)檢測或食品安全檢測的方式，必須局限在實驗室的環(huán)境下，或是在特定設(shè)備的需求下始能進行，而不適用于簡易且實時的檢測。也因此，從事生醫(yī)檢測或食品安全檢測的研發(fā)人員或業(yè)者亦著重于各種可簡化檢測步驟且不局限在實驗室內(nèi)的簡易檢測方法。
[0004]同時，隨著民眾的健康意識及對于食品安全的重視逐漸提高，居家自我檢測的概念已漸漸盛行。所謂居家自我檢測是指民眾可在家方便隨時檢測，通?？衫脵z測試劑的顏色轉(zhuǎn)變，在簡便儀器或不需儀器肉眼判讀的條件下，可立即觀察有無疾病的征兆。此外，當色差變大時，可再到醫(yī)院進一步詳細檢查。因此，居家自我檢測具有方便實時及節(jié)省支出的優(yōu)勢。另外，目前常見應(yīng)用于居家檢測的檢測裝置，例如血糖檢測儀，須以復(fù)雜的方法及花費高成本制作。
[0005]而由于薄型基材便于攜帶，且例如纖維材質(zhì)者具有可以吸收液滴，以使液滴與帶有特定標的物的液體樣本反應(yīng)的特性，所以若能為此薄型基材開發(fā)出特定制程，有助于推廣這種生醫(yī)檢測裝置或食品安全檢測裝置，使檢測操作更為容易、成本更低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]有鑒于上述課題，本發(fā)明的目的為提供一種檢測裝置的制造方法及其所制成的檢測裝置，利用薄型基材的特性，并以簡易、新穎且成本低的制造方法，將薄型基材制備成尺寸小且便于攜帶的檢測裝置，可讓患者針對特定的標的物進行初步檢測，便于作為生醫(yī)檢測或食品安全檢測使用。
[0007]為達上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種檢測裝置的制造方法，包括以下步驟:以一分送單元分送復(fù)數(shù)個試劑液滴于一薄型基材；以及以薄型基材吸收復(fù)數(shù)個試劑液滴以形成檢測裝置的至少一檢測區(qū)。
[0008]在一實施例中，薄型基材具有至少一親水區(qū)，且以親水表面吸收復(fù)數(shù)個試劑液滴形成檢測區(qū)。
[0009]在一實施例中，親水區(qū)是由薄型基材具有的一疏水物質(zhì)定義出來。
[0010]在一實施例中，其中制造方法包括以下步驟:以一表面處理單元添加疏水物質(zhì)于薄型基材的一表面，以定義出親水區(qū)。
[0011]在一實施例中，分送單元為壓印式分送單元，其包括一液滴形成組件以及一液滴容置單元，液滴形成組件具有至少一開口，液滴容置單元設(shè)置該液滴形成組件的一側(cè)。
[0012]在一實施例中，其中制造方法包括以下步驟:施予一外力于壓印式分送單元，使該些試劑液滴自開口凸出。
[0013]在一實施例中，其中制造方法包括以下步驟:以一液滴形成單元于分送單元上形成復(fù)數(shù)個試劑液滴，且復(fù)數(shù)個試劑液滴是彼此分離的。
[0014]在一實施例中，液滴形成單元的一表面具有至少一凹部，試劑容置于凹部，且試劑的液面的至少一部分突出于液滴形成單元的表面。
[0015]在一實施例中，其中制造方法包括以下步驟:以液滴形成單元的表面接近或接觸分送單元的一表面，使試劑部分地移轉(zhuǎn)至分送單元并形成該復(fù)數(shù)個試劑液滴。
[0016]在一實施例中，凹部是流道。
[0017]為達上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種檢測裝置，由一種制造方法所制成。制造方法包括以下步驟:以一分送單元分送復(fù)數(shù)個試劑液滴于一薄型基材；以及以薄型基材吸收復(fù)數(shù)個試劑液滴以形成檢測裝置的至少一檢測區(qū)。
[0018]在一實施例中，薄型基材具有至少一親水區(qū)，且以親水表面吸收復(fù)數(shù)個試劑液滴形成檢測區(qū)。
[0019]在一實施例中，親水區(qū)由薄型基材具有的一疏水物質(zhì)定義出來。
[0020]在一實施例中，制造方法包括以下步驟:以一表面處理單元添加疏水物質(zhì)于薄型基材的一表面，以定義出親水區(qū)。
[0021]在一實施例中，分送單元為一壓印式分送單元，其包括一液滴形成組件以及一液滴容置單元。液滴形成組件具有至少一開口。液滴容置單元設(shè)置于液滴形成組件的一側(cè)。
[0022]在一實施例中，制造方法更包括以下步驟:施予一外力于壓印式分送單元，使試劑液滴自開口凸出。
[0023]在一實施例中，制造方法包括以下步驟:以一液滴形成單元于分送單元上形成復(fù)數(shù)個試劑液滴，且復(fù)數(shù)個試劑液滴是彼此分離的。
[0024]在一實施例中，液滴形成單元的一表面具有至少一凹部。試劑容置于凹部，且試劑的液面的至少一部分突出于液滴形成單元的表面。
[0025]在一實施例中，制造方法包括以下步驟:以液滴形成單元的表面接近或接觸分送單元的一表面，使試劑部分地移轉(zhuǎn)至分送單元并形成復(fù)數(shù)個試劑液滴。
[0026]在一實施例中，凹部是流道。
[0027]承上所述，依據(jù)本發(fā)明的檢測裝置的制造方法，利用薄型基材本身所具有吸收液滴的特性，藉由分送單元分送試劑液滴于薄型基材，并待薄型基材吸收試劑液滴形成具有檢測區(qū)的檢測裝置后，即可作為生醫(yī)檢測或食品安全檢測的檢測裝置使用。換言之，本發(fā)明的制造方法為薄型基材開發(fā)出簡易且成本低的制程，而其有助于推廣此種薄型基材的檢測裝置。又，由于本發(fā)明的檢測裝置是以薄型基材制備而成，更有利于使用者隨身攜帶、或是常備于居家環(huán)境，以達到居家自我檢測的功效。
【附圖說明】
[0028]圖1為本發(fā)明第一實施例的檢測裝置的制造方法的步驟流程圖。
[0029]圖2為本發(fā)明第一實施例的分送單元及檢測裝置的示意圖。
[0030]圖3A為本發(fā)明第二實施例的檢測裝置的制造方法的步驟流程圖。
[0031]圖3B為本發(fā)明第二實施例的薄型基材的示意圖。
[0032]圖3C為本發(fā)明第二實施例的分送單元及檢測裝置的示意圖。
[0033]圖4A為本發(fā)明第三實施例的分送單元的分解示意圖。
[0034]圖4B為圖4A所示的分送單元的示意圖。
[0035]圖4C為圖4B所示的A-A剖面線的剖面圖。
[0036]圖5為本發(fā)明第四實施例的分送單元的示意圖。
[0037]圖6A為本發(fā)明第五實施例的分送單元的示意圖。
[0038]圖6B為圖6A所示的分送單元的分解示意圖。
[0039]圖7為本發(fā)明第六實施例的分送單元及其制成的檢測裝置的示意圖。
[0040]圖8為本發(fā)明第七實施例的分送單元的側(cè)視圖。
[0041]圖9為本發(fā)明第八實施例的檢測裝置的制造方法的步驟流程圖。
[0042]圖1OA為本發(fā)明一實施例的制造分送單元的示意圖。
[0043]圖1OB為圖1OA所示的制造分送單元的剖面示意圖。
[0044]圖1OC為圖1OA所示的分送單元制造檢測裝置的示意圖。
[0045]圖1OD為圖1OC所示的制造檢測裝置的一實施方式的剖面示意圖。
[0046]圖11為圖1OC所示的制造檢測裝置的另一實施態(tài)樣的剖面示意圖。
[0047]圖12A及圖12B為應(yīng)用圖4B所示的檢測裝置檢測亞硝酸鹽的結(jié)果示意圖。
【具體實施方式】
[0048]以下將參照相關(guān)附圖，說明依本發(fā)明較佳實施例的一種檢測裝置的制造方法及其所制成的檢測裝置，其中相同的組件將以相同的參照符號加以說明。
[0049]本實施例的檢測裝置的制造方法即為制造檢測裝置的方法，以下簡稱為制造方法。其中，依本實施例的制造方法所制造完成的檢測裝置可作為生醫(yī)檢測裝置或食品安全檢測裝置。圖1為本發(fā)明第一實施例的檢測裝置的制造方法的步驟流程圖，請先參考圖1所示。本發(fā)明提供一種檢測裝置的制造方法，包括以下步驟:以一分送單元分送復(fù)數(shù)個試劑液滴于一薄型基材(步驟S10);以及以薄型基材吸收試劑液滴以形成檢測裝置的至少一檢測區(qū)(步驟S20)。
[0050]圖2為本發(fā)明第一實施例的分送單元I及檢測裝置2的示意圖，請同時參考圖1及圖2所示。在步驟SlO中，以分送單元I分送復(fù)數(shù)個試劑液滴RD于一薄型基材21。本實施例的分送單元I指可容置或承載試劑R，并可將試劑R以液滴的形態(tài)(試劑液滴RD)分送至其它基材的裝置，而本實施例以滴管為例說明。而本實施例的薄型基材21用于接收并吸收試劑液滴RD，且本實施例的薄型基材21選用纖維基材為其材料，可例如但不限于竹材、木材、紙或棉等植物性纖維，較佳是選用高密度纖維基材。于本實施例中，高密度纖維基材的平均孔徑的范圍介于0.7?12 μm，較佳是介于I?20 μm，且依據(jù)待測樣本的種類調(diào)整選用不同孔徑的高密度纖維基材，舉例而言，若待測樣本為血液，可以使用孔徑為20 μπι的高密度纖維基材，而若待測樣本為尿液，則可使用孔徑為10 μπι的高密度纖維基材。另外，上述關(guān)于高密度纖維基材的平均孔徑的實施范圍及較佳實施范圍皆分別包含上述范圍內(nèi)任二整數(shù)數(shù)值的組合。
[0051]如圖2所示，可將分送單元I可置放于鄰近薄型基材21的一側(cè)，并使分送單元I送出試劑液滴RD，當試劑液滴RD接近或接觸到薄型基材21時，可藉由薄型基材21的虹吸力及毛細力作用，將試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21，薄型基材21吸收試劑液滴RD后，即形成檢測裝置2的檢測區(qū)22 (步驟S20)。具體而言，當試劑液滴RD接觸到薄型基材21時，薄型基材21可破壞試劑液滴RD的表面張力，并進一步利用薄型基材21的虹吸力及毛細力作用將試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21，而薄型基材21可藉由本身木質(zhì)纖維基材的毛細作用及植物纖維的維管束組織，使得試劑液滴RD得以吸附于檢測區(qū)22。而本實施例的檢測裝置2的檢測區(qū)22是指薄型基材21吸收試劑液滴RD后的區(qū)域。
[0052]其中，試劑R可包含受體、勝肽、蛋白質(zhì)、抗原、抗體、酵素、核酸、配體或其它與欲分離物反應(yīng)的生物或化學物質(zhì)，亦或是用于檢測食品添加物或農(nóng)藥的化學物質(zhì)，而當薄型基材21吸收試劑液滴RD而形成檢測區(qū)22后，檢測區(qū)22亦包括前述的生物或化學物質(zhì)，以檢測待測樣本中的所對應(yīng)的檢測標的。具體而言，待測樣本可以為血液、尿液等體液，亦可以為食品原料或產(chǎn)品，可直接將待測樣本置于檢測裝置2，并藉由待測樣本與試劑液滴RD中的生物或化學物質(zhì)反應(yīng)并呈色，以達到檢測的目的。本實施例的檢測裝置2可應(yīng)用于任何經(jīng)由呈色判定結(jié)果的檢測上，例如癌癥檢測、基因檢測、蛋白質(zhì)檢測、檢測各種病毒/細菌、過敏源及食品檢測等方面。
[0053]圖3Α為本發(fā)明第二實施例的檢測裝置的制造方法的步驟流程圖，圖3Β為本發(fā)明第二實施例的薄型基材的示意圖，請同時參考圖3Α及圖3Β所示。較佳的，本實施例的薄型基材21a更可具有至少一親水區(qū)23a，并且以親水區(qū)23a的親水表面吸收試劑液滴RD后，以形成如圖2所示的檢測區(qū)22。對應(yīng)的，本實施例的制造方法更包含步驟S01，以一表面處理單元添加疏水物質(zhì)于薄型基材的一表面，以定義出親水區(qū)。其中，本實施例的表面處理單元指可容置疏水物質(zhì)，并可將疏水物質(zhì)形成于薄型基材21a，藉此定義出親水區(qū)23a。具體而言，本實施例可藉由蠟染的方式定義出親水區(qū)23a，故疏水物質(zhì)可以為蠟，當然，在其它實施例中亦可以為其它具有疏水性的疏水物質(zhì)，本發(fā)明并不限制，而表面處理單元則為可容置蠟并具有噴蠟功能的裝置，如打印機。并依據(jù)使用者所設(shè)定的圖案、形狀、或大小，將蠟設(shè)置于薄型基材21a上以形成疏水區(qū)24a (即非親水區(qū))，并同時定義出親水區(qū)23a。換言之，本實施例的親水區(qū)23a由薄型基材21a上的所涂布的疏水物質(zhì)而被定義出來。
[0054]詳細而言，本實施例的薄型基材21a可以為親水性材質(zhì)的纖維基材，接著，依據(jù)疏水區(qū)24a的圖案，將疏水物質(zhì)(蠟)噴涂或涂覆于薄型基材21a的表面，此時，未涂覆疏水物質(zhì)的區(qū)域即為親水區(qū)23a。因此，本實施例的疏水區(qū)24a的圖案具有復(fù)數(shù)個并列的圓形缺口，而圓形缺口即為親水區(qū)23a。在本實施例中，由于親水區(qū)23a實際上為由疏水區(qū)24a所圍繞定義形成的區(qū)域，故親水區(qū)23a為薄型基材21a保有本身所具有的纖維基材的親水特性。
[0055]圖3C為本發(fā)明第二實施例的分送單元Ia及檢測裝置2a的示意圖，請同時參考圖3A至圖3C所示。當具有親水區(qū)23a與疏水區(qū)24a的薄型基材21a制備完成后(步驟S01)，再以分送單元Ia分送復(fù)數(shù)個試劑液滴RD于薄型基材21a(步驟SlO)。本實施例的分送單元Ia以具有多個壓電式噴頭的打印機為例說明，實際應(yīng)用上，可利用墨盒容置試劑，并透過分送單元Ia的壓電式噴頭將試劑以液滴的形態(tài)(試劑液滴RD)分送至薄型基材21a。在本實施例中，透過控制電壓來有效的調(diào)節(jié)壓電式噴頭噴出試劑液滴RD的量，更可為準確的將試劑液滴RD分送至薄型基材21a，以達到容易校準的功效。又，由于本實施例使用薄型基材21a，而薄型基材21a具有親水區(qū)23a與疏水區(qū)24a(如圖3B)，故可有效地將試劑液滴RD限制于被疏水物質(zhì)所定義出的親水區(qū)23a內(nèi)。具體而言，當試劑液滴RD分送至薄型基材21a時，于薄型基材21a的表面，即可將試劑液滴RD集中至親水區(qū)23a，并于親水區(qū)23a內(nèi)吸收試劑液滴RD。抑或是，當試劑液滴RD被薄型基材21a所吸收時，避免試劑液滴RD在薄型基材21a內(nèi)擴散至親水區(qū)23a以外的范圍，皆可有效地將試劑液滴RD限制于被疏水物質(zhì)所定義出的親水區(qū)23a，以避免試劑液滴RD的流失，可達到節(jié)省試劑用量的功效。當薄型基材21a吸收試劑液滴RD后，并于親水區(qū)23a形成檢測裝置2a的檢測區(qū)22a(步驟S20)。換言之，本實施例的親水區(qū)23a在吸收試劑液滴RD后即形成檢測區(qū)22a。薄型基材21a的大小、親水區(qū)23a的大小、位置或是個數(shù)皆可依所需檢測的項目及本身設(shè)備而定。
[0056]另外，更可利用分送單元Ia具有多個壓電式噴頭及其對應(yīng)的墨盒的特性，于不同的墨盒中容置不同的試劑，即用于檢測不同標的物的試劑。舉例而言，可分別容置用于檢測不同特定化學物質(zhì)的多種化學檢測試劑，或是檢測不同特定抗體(蛋白質(zhì))的多種抗原溶液。其中，化學檢測試劑可例如苯磺酰胺(sulfanilamide)、檸檬酸及N-(1-萘基)乙二胺的組合或?qū)Π被交撬帷?-萘胺及乙酸的組合，其可用于檢測食材中的亞硝酸鹽的含量，作為食品安全的檢測。而抗原溶液則可例如具有NC16A結(jié)構(gòu)域的第十七型膠原蛋白抗原溶液，其可用于檢測抗-NC16A的抗體，作為類天皰瘡的檢測裝置。
[0057]因此，本實施例的分送單元Ia具有多個壓電式噴頭的結(jié)構(gòu)，更具有可以任意選擇或搭配不同試劑的特性，以制備可檢測多種不同特定標的物的檢測裝置，以擴充檢測項目的數(shù)量。在推廣檢測裝置的應(yīng)用上，可于多個駐點設(shè)置分送單元la，而駐點可例如診所、藥房、或是便利商店等，故單一駐點即可提供多種檢測項目的檢測裝置，令使用者可依據(jù)自身的需求，直接在前述的駐點取得符合需求的檢測裝置。舉例而言，若使用者具有檢測類天皰瘡的需求，可直接到診所、藥房、或是便利商店等駐點取得類天皰瘡的檢測裝置，以進行簡易的檢測，更可達到事先預(yù)防的效果。同樣的，使用者更可于駐點取得檢測不同化學物質(zhì)的食品安全的檢測裝置，并可備于居家環(huán)境中，以隨時作為食材檢測之用。
[0058]在其它的實施例中，亦可以如圖2所示的分送單元I，或其它類型的分送單元將試劑液滴RD分送至薄型基材21，本發(fā)明并不限制。圖4A為本發(fā)明第三實施例的分送單元的分解示意圖，圖4B為圖4A所示的分送單元的示意圖，請同時參考圖4A及圖4B所示。本實施例的分送單元可以為壓印式分送單元lb，其包括一液滴形成組件Ilb以及一液滴容置單元12b。液滴形成組件Ilb具有至少一開口 111b，而液滴容置單元12b設(shè)置于液滴形成組件Ilb的一側(cè)，故當施予一外力于壓印式分送單元Ib時，容置于液滴容置單元12b的試劑，即可于開口 Illb凸出，亦即形成試劑液滴RD自開口 Illb凸出的態(tài)樣(可先參考圖4C所示)O
[0059]較佳的，本實施例的壓印式分送單元Ib更包括一固定件13b，使液滴形成組件Ilb與固定件13b可共同形成容置液滴容置單元12b的空間。具體而言，本實施例的液滴形成組件Ilb與固定件13b可以為塑料片、或疏水性的薄膜，本實施例以塑料片為例說明。透過二片塑料片(液滴形成組件Ilb與固定件13b)黏合相對的二側(cè)邊，而液滴形成組件Ilb與固定件13b中間未黏合的部分則可容置液滴容置單元12b，以形成液滴形成組件Ilb與固定件13b夾持液滴容置單元12b，并以固定件13b固定液滴容置單元12b的態(tài)樣，如圖4B所示。本實施例的液滴容置單元12b可以為保水基材，而本實施例所稱的保水基材指吸收液體至飽和后可透過施壓而使液體溢出的基材，例如藉由可擠壓而使液體溢出的基材，可例如但不限于棉花或海綿等保水基材。
[0060]在本實施例中，液滴容置單元12b可在吸收試劑R至飽和的狀態(tài)后，再設(shè)置液滴形成組件Ilb與固定件13b之間；或是可設(shè)置于液滴形成組件Ilb與固定件13b之間后，再將試劑R可由液滴形成組件Ilb與固定件13b未黏合的二側(cè)邊填充至液滴容置單元12b (圖4B僅以箭頭符號表示試劑R的注入方向)，使液滴容置單元12b吸收試劑R至飽和的狀態(tài)。而液滴形成組件Ilb的開口 Illb可接收因飽和或外力按壓而溢出的試劑R，并于開口的形成液滴的型態(tài)(試劑液滴RD)，如圖4C所示。
[0061]圖4C為圖4B所示的A-A剖面線的剖面圖，請同時參考圖4B及圖4C所示。本實施例的壓印式分送單元Ib可透過液滴形成組件11b，將試劑液滴RD分送至薄型基材21b，而薄型基材21b的親水區(qū)23b吸收試劑液滴RD后，可形成具有復(fù)數(shù)個檢測區(qū)22b的檢測裝置2b (可先參考圖7所示)。具體而言，本實施例的檢測裝置的制造方法更包括施予一外力于壓印式分送單元lb，使試劑液滴RD自開口 Illb凸出的步驟。在本實施例中，使用者可直接持取壓印式分送單元lb，并施予一外力于壓印式分送單元lb，即輕壓壓印式分送單元Ib，使試劑液滴RD形成于開口 111b。并且，同時將液滴形成組件Ilb對應(yīng)于薄型基材21b的親水區(qū)23b，進而使試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b。另外，或可藉由薄型基材21b本身所具有的虹吸力及毛細力的作用，將試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b，故不限定分送單元Ib與薄型基材21b的上下方向關(guān)系，亦可將薄型基材21b置于分送單元Ib的上方。
[0062]另外，本實施例的薄型基材21b除了具有親水區(qū)23b與疏水區(qū)24b以外，更具有間隔件25b，故當壓印式分送單元Ib接近薄型基材21b時，即可將自開口 Illb凸出的試劑液滴RD分送至薄型基材21b，換言之，分送單元Ib與薄型基材21b無需完全接觸即可達到分送試劑液滴RD的目的。較佳的，可于親水區(qū)23b的二側(cè)設(shè)置間隔件25b (如圖4B所示)，或是于薄型基材21b的二側(cè)設(shè)置間隔件25b，且間隔件25b的高度H小于自開口 Illb凸出的試劑液滴RD的高度h (如圖4C所示)，使試劑液滴RD可確實轉(zhuǎn)移至薄型基材21b。換言之，間隔件25b的高度H依據(jù)凸出的試劑液滴RD的高度h進行調(diào)整，故可先量測凸出的試劑液滴RD的高度h后，再決定間隔件25b的高度H。舉例而言，若開口 Illb的直徑為6mm的圓形孔洞，并使用棉花作為液滴容置單元12b，則在液滴容置單元12b吸收試劑R至飽和狀態(tài)時，自開口 11 Ib凸出的試劑液滴RD的高度h約為3.8mm，此時，可將間隔件25b的高度H設(shè)計為3.5mm左右。以上為其中一實施例的具體說明，本發(fā)明不以此為限。
[0063]較佳的實施方式則為，先將液滴形成組件Ilb對應(yīng)于薄型基材21b的親水區(qū)23b后，再藉由輕壓壓印式分送單元lb，并使壓印式分送單元Ib與間隔件25b接觸后，即可使試劑液滴RD于開口 Illb而轉(zhuǎn)移至薄型基材21b，即于按壓的同時形成試劑液滴RD并轉(zhuǎn)移至薄型基材21b。
[0064]圖5為本發(fā)明第四實施例的分送單元的示意圖，圖5同樣為圖4A所示的壓印式分送單元的另一實施態(tài)樣，請參考圖5所示。在本實施例中，本實施例的壓印式分送單元Ic更具有一壓力提供單元14c，設(shè)置于液滴形成組件Ilc的相對側(cè)，于本實施例即設(shè)置于固定件13c相對于液滴形成組件Ilc 一側(cè)，且較佳的，固定件13c與壓力提供單元14c可以為一體的結(jié)構(gòu)。本實施例的壓力提供單元14c是指可供施力的組件，例如使用者可藉由持取本實施例的壓力提供單元14c，以便對于壓印式分送單元Ic施予外力，使試劑液滴RD可形成于開口 111c，以及將試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b，而試劑液滴RD的部分請參考圖4C。當然，在其它實施例中，亦可以透過自動化的機械設(shè)備，以機械手臂夾取壓力提供單元14c，以對于壓印式分送單元Ic施予外力，本發(fā)明不以此為限。
[0065]圖6A為本發(fā)明第五實施例的分送單元的示意圖，圖6B為圖6A所示的分送單元的分解示意圖，其中，第五實施例的分送單元亦為圖4A所示的壓印式分送單元另一實施態(tài)樣，請同時參考圖6A及圖6B所示。本實施例的壓印式分送單元Id的液滴形成組件Ild及固定件13d可以如前述的疏水材質(zhì)(塑料片)相對設(shè)置并黏合四側(cè)邊，而液滴容置單元12d同樣容置于液滴形成組件Ild與固定件13d之間。同樣的，本實施例的液滴形成組件Ild具有復(fù)數(shù)個開口 llld。在本實施例中，每個開口 Illd之間更設(shè)置有密封部15d，而密封部15d是由固定件13d與液滴形成組件Ild相互黏合所形成。密封部15d的形成同時使液滴容置單元12d被分成復(fù)數(shù)個獨立的液滴容置次單元121d，且每個液滴容置次單元121d對應(yīng)于其中一開口 llld。
[0066]在本實施例中，液滴容置次單元121d被封閉于液滴形成組件Ild與固定件13d之間，而固定件13d同樣具有復(fù)數(shù)個開口 131d，以對應(yīng)于該些液滴容置次單元121d及開口Illdo試劑R便可由開口 131d填充至液滴容置次單元121d(圖6A僅以箭頭符號表示試劑R的注入方向)，使液滴容置次單元121d吸收試劑R至飽和的狀態(tài)。而試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b的作動方式可參考前述的壓印式分送單元lb，于此不加贅述。本實施例的壓印式分送單元Id的液滴容置單元12d可被分割形成復(fù)數(shù)個液滴容置次單元121d，且集中設(shè)置于開口 Illd的一側(cè)，故可節(jié)省試劑R的用量。另一方面，由于各個液滴容置次單元121d為獨立的結(jié)構(gòu)，故可由不同的開口 131d注入用于檢測不同檢測標的的多種試劑，進而可一次制備可檢測不同檢測標的的檢測裝置2b (可先參考圖7所示)。
[0067]圖7為本發(fā)明第六實施例的分送單元及其制成的檢測裝置的示意圖，而第六實施例的分送單元同樣為圖4A所示的壓印式分送單元的另一實施態(tài)樣，請參考圖7所示。本實施例的壓印式分送單元Ie的液滴形成組件lie可以如前述為疏水材質(zhì)(塑料片)具有至少一開口 Ille的結(jié)構(gòu)，而固定件13e則是可以為立體的結(jié)構(gòu)，如圖7所示，固定件13e具有四側(cè)壁環(huán)繞液滴形成組件lie的周緣設(shè)置，并形成一空間，以將液滴容置單元12e固定在該空間內(nèi)。而試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b的作動方式可參考前述的壓印式分送單元lb，于此不加贅述。
[0068]圖8為本發(fā)明第七實施例的分送單元的側(cè)視圖，請參考圖8所示。第七實施例的分送單元同樣為壓印式分送單元If，具有復(fù)數(shù)個液滴形成部16f及疏水部17f。具體而言，壓印式分送單元If同樣是由棉質(zhì)纖維所組成，且其被疏水物質(zhì)所定義，進而形成復(fù)數(shù)個親水性的液滴形成部16f及疏水部17f。其中，液滴形成部16f即為棉質(zhì)纖維本身的親水性材質(zhì)，而疏水部17f是由疏水物質(zhì)滲透棉質(zhì)纖維所形成。因此，試劑R可被親水性的液滴形成部16f所吸收至飽和，并于一側(cè)形成試劑液滴RD，而試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b的作動方式同樣可參考前述的壓印式分送單元lb，于此不加贅述。
[0069]另外，分送單元Ig亦可以為疏水性基材上承載試劑R，且以試劑液滴RD的形態(tài)分布。接著，再將分送單元Ig上所分布試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21、薄型基材21a或薄型基材21b。以下先說明制造本實施例的分送單元Ig的方法，圖9為本發(fā)明第八實施例的檢測裝置的制造方法的步驟流程圖。如圖9所示，本實施例的檢測裝置的制造方法的步驟更包括:以一液滴形成單元于分送單元上形成復(fù)數(shù)個試劑液滴，且復(fù)數(shù)個試劑液滴是彼此分離的(步驟S02)，即為制造分送單元Ig的步驟。
[0070]請同時搭配圖1OA及圖1OB所示，圖1OA為本發(fā)明一實施例的制造分送單元Ig的示意圖，圖1OB為圖1OA所示的制造分送單元Ig的剖面示意圖。本實施例先以一液滴形成單元3于分送單元Ig上形成復(fù)數(shù)個試劑液滴RD，本實施例的液滴形成單元3是指可承載試劑R并于分送單元Ig形成試劑液滴RD的裝置。具體而言，本實施例的液滴形成單元3及分送單元Ig皆為疏水性的基材，其中液滴形成單元3可以為鐵夫龍或塑料片等疏水性基材，而分送單元所使用的基材可以紙基棉基或是木質(zhì)纖維為基底，并以蠟涂覆于外層以形成表為疏水性的基材。液滴形成單元3的長寬比可以為3:2，而液滴形成單元3的表面具有復(fù)數(shù)個凹部31，而本實施例的凹部31可以為長條形的流道，較佳的，流道的長寬比介于1:10?1:3之間。因此，試劑R可容置于凹部31，且試劑R的液面因為表面張力的因素，其至少一部分突出于液滴形成單元3的表面。
[0071]于步驟S02中，以液滴形成單元3的表面接近或接觸分送單元Ig的表面，以破壞試劑R液面的表面張力，并利用分送單元Ig的虹吸力及毛細力的作用使試劑R部分地移轉(zhuǎn)至分送單元lg，此時，即可于分送單元Ig的表面形成復(fù)數(shù)個試劑液滴RD。由于分送單元Ig為疏水性的基材及試劑液滴RD本身的內(nèi)聚力，使試劑液滴RD以彼此分離的方式配置于分送單元lg。
[0072]較佳的，液滴形成單元3的疏水性大于分送單元Ig的疏水性，故當液滴形成單元3的表面接近或接觸分送單元Ig的表面時，除了分送單元Ig的虹吸力及毛細力的作用以外，更可利用液滴形成單元3的疏水性大于分送單元Ig的特性，亦即分送單元Ig的親水性大于液滴形成單元3的特性，而有效的將試劑R部分地移轉(zhuǎn)至分送單元lg，而分送單元Ig本身即為疏水性的基材，更可使試劑R于分送單元Ig的表面形成復(fù)數(shù)個試劑液滴RD。
[0073]圖1OC為圖1OA所示的分送單元Ig制造檢測裝置2b的示意圖，圖1OD為圖1OC所示的制造檢測裝置2b的一實施方式的剖面示意圖，請同時參考圖9、圖1OC及圖1OD所示。同樣的，將分送單元Ig置放于經(jīng)步驟SOl所制成的薄型基材21b的一側(cè)，在其它實施例中，亦可使用薄型基材21或薄型基材21a。需特別說明的是，圖1OC及圖1OD所示者為薄型基材21b置放于分送單元Ig的上方，當然，亦可將薄型基材21b置放于分送單元Ic的下方使用，本發(fā)明并不限制。在步驟SlO中，可如圖1OD所示，將薄型基材21b的間隔件25b頂?shù)钟诜炙蛦卧猯g，使薄型基材21b靠近分送單元Ig至兩者之間的間距為間隔件25b的高度H，進而使試劑液滴RD接觸薄型基材21b，使薄型基材21b藉由其本身所具有的虹吸力及毛細力的作用，將試劑液滴RD轉(zhuǎn)移至薄型基材21b，并可緩和的吸收試劑液滴RD，以維持薄型基材21b吸收試劑液滴RD后的形狀。
[0074]另外，亦可將薄型基材21a直接與分送單元Ig接觸，如圖11所示，圖11為圖1OC所示的制造檢測裝置的另一實施方式的剖面示意圖。在本實施例中，薄型基材21a可迅速的吸收試劑液滴RD，并利用薄型基材21a的親水區(qū)23a及疏水區(qū)24a的結(jié)構(gòu)設(shè)計(請參考圖3B所示)，將試劑液滴RD限制在親水區(qū)23a內(nèi)。
[0075]在薄型基材21a吸收試劑液滴RD后，S卩形成檢測裝置2a的檢測區(qū)22a (步驟S20)，便可依據(jù)試劑R的種類而應(yīng)用于各類型的生醫(yī)檢測或食品檢測上。而制造檢測裝置2a的步驟SlO及S20的細節(jié)內(nèi)容可參考前述實施例，于此不加贅述。另外，在其它實施例中，更可于液滴形成單元的多個凹部中容置用于檢測不同檢測標的的多種試劑，以制備可檢測多種不同特定標的物的檢測裝置，更符合大量制造、省時的目的。
[0076]接下來將以實驗例具體說明本發(fā)明的檢測裝置2a的實際操作方式及效果。然需注意的是，以下說明是用來詳述本發(fā)明以使此熟習該項技術(shù)者能夠據(jù)以實現(xiàn)，且同樣可應(yīng)用本發(fā)明其它實施例的檢測裝置進行，但并非用以限定本發(fā)明的范圍。
[0077]實驗例:以檢測裝置2a進行亞硝酸鹽的測試:
[0078]本實驗例以第三實施例的壓印式分送單元Ib為例說明。將壓印式分送單元Ib的液滴容置單元12b吸取化學檢測試劑(即為前述實施例的試劑R)，其中，化學檢測試劑包含50mmol/L 的對氨基苯橫酰胺(蘭 99%, Sigma-Aldrich)，330mmol/L 的朽1 檬酸(蘭 99.5%,Sigma-Aldrich)，和 10mmol /I, N-(1-萘基)乙二胺(=98%, Sigma-Aldrich) 0 接著，藉由壓印式分送單元Ib將化學檢測試劑轉(zhuǎn)移至薄型基材21a后，并于25°C下風干15分鐘以形成檢測裝置2a。接著，將待測樣本滴取于檢測裝置2a的檢測區(qū)22a，其中，待測樣本的來源為包括以去離子水配置的亞硝酸鹽標準品(緩沖液組)，以及于火鍋湯頭中添加亞硝酸鹽標準品(spiking test)(食品組)，待7分鐘后，以ImageJ影像分析軟件進行檢測區(qū)22a的呈色強度判定。
[0079]圖12A及圖12B為應(yīng)用圖4B所示的檢測裝置檢測亞硝酸鹽的結(jié)果示意圖，結(jié)果請參考圖12A及圖12B，藉由待測樣本與化學檢測試劑的作用后，偵測其呈色反應(yīng)的平均強度，可看出隨著亞硝酸鹽濃度的增加，其呈色反應(yīng)的平均強度系隨之增加。
[0080]綜上所述，依據(jù)本發(fā)明的檢測裝置的制造方法，利用薄型基材本身所具有吸收液滴的特性，藉由分送單元分送試劑液滴于薄型基材，并待薄型基材吸收試劑液滴形成具有檢測區(qū)的檢測裝置后，即可作為生醫(yī)檢測或食品安全檢測的檢測裝置使用。換言之，本發(fā)明的制造方法為薄型基材開發(fā)出簡易且成本低的制程，而其有助于推廣此種薄型基材的檢測裝置。又，由于本發(fā)明的檢測裝置是以薄型基材制備而成，更有利于使用者隨身攜帶、或是常備于居家環(huán)境，以達到居家自我檢測的功效。
[0081]以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本發(fā)明的精神與范疇，而對其進行的等效修改或變更，均應(yīng)包含于后附的申請專利范圍中。
【主權(quán)項】
1.一種檢測裝置的制造方法，包括以下步驟: 以一分送單元分送復(fù)數(shù)個試劑液滴于一薄型基材；以及 以所述薄型基材吸收所述復(fù)數(shù)個試劑液滴以形成所述檢測裝置的至少一檢測區(qū)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造方法，其中所述薄型基材具有至少一親水區(qū)，且以所述親水表面吸收所述復(fù)數(shù)個試劑液滴形成所述檢測區(qū)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制造方法，其中所述親水區(qū)由所述薄型基材具有的一疏水物質(zhì)定義出來。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制造方法，包括以下步驟: 以一表面處理單元添加所述疏水物質(zhì)于所述薄型基材的一表面，以定義出所述親水區(qū)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造方法，其中所述分送單元為一壓印式分送單元，其包括: 一液滴形成組件，具有至少一開口 ；以及 一液滴容置單元，設(shè)置于所述液滴形成組件的一側(cè)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制造方法，更包括以下步驟: 施予一外力于所述壓印式分送單元，使這些試劑液滴自開口凸出。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造方法，包括以下步驟: 以一液滴形成單元于所述分送單元上形成所述復(fù)數(shù)個試劑液滴，且所述復(fù)數(shù)個試劑液滴是彼此分離的。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制造方法，其中所述液滴形成單元的一表面具有至少一凹部，所述試劑容置于所述凹部，且所述試劑的液面的至少一部分突出于所述液滴形成單元的所述表面。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制造方法，包括以下步驟: 以所述液滴形成單元的所述表面接近或接觸所述分送單元的一表面，使所述試劑部分地移轉(zhuǎn)至所述分送單元并形成所述復(fù)數(shù)個試劑液滴。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制造方法，其中所述凹部是流道。11.一種檢測裝置，是由一種制造方法所制成，所述制造方法包括以下步驟: 以一分送單元分送復(fù)數(shù)個試劑液滴于一薄型基材；以及 以所述薄型基材吸收所述復(fù)數(shù)個試劑液滴以形成所述檢測裝置的至少一檢測區(qū)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的檢測裝置，其中所述薄型基材具有至少一親水區(qū)，且以所述親水表面吸收所述復(fù)數(shù)個試劑液滴形成所述檢測區(qū)。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的檢測裝置，其中所述親水區(qū)由所述薄型基材具有的一疏水物質(zhì)定義出來。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的檢測裝置，其中所述制造方法包括以下步驟: 以一表面處理單元添加所述疏水物質(zhì)于所述薄型基材的一表面，以定義出所述親水區(qū)。15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的檢測裝置，其中所述分送單元為一壓印式分送單元，其包括: 一液滴形成組件，具有至少一開口 ；以及 一液滴容置單元，設(shè)置于所述液滴形成組件的一側(cè)。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的檢測裝置，其中所述制造方法更包括以下步驟: 施予一外力于所述壓印式分送單元，使這些試劑液滴自開口凸出。17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的檢測裝置，其中所述制造方法包括以下步驟: 以一液滴形成單元于所述分送單元上形成所述復(fù)數(shù)個試劑液滴，且所述復(fù)數(shù)個試劑液滴是彼此分離的。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的檢測裝置，其中所述液滴形成單元的一表面具有至少一凹部，所述試劑容置于所述凹部，且所述試劑的液面的至少一部分突出于所述液滴形成單元的所述表面。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的檢測裝置，其中所述制造方法包括以下步驟: 以所述液滴形成單元的所述表面接近或接觸所述分送單元的一表面，使所述試劑部分地移轉(zhuǎn)至所述分送單元并形成所述復(fù)數(shù)個試劑液滴。20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的檢測裝置，其中所述凹部是流道。
【文檔編號】G01N21/78GK105842237SQ201510369989
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2015年6月30日
【發(fā)明人】林尚锜, 李俊葦, 朱學瑤, 鄭兆珉, 曾繁根
【申請人】鄭兆珉