蓋板2和第二過(guò)濾蓋板4分別塞住檢測(cè)管3的兩個(gè)開(kāi)口，一方面用于限位檢測(cè)管3內(nèi)的第一安瓿31和第二安瓿32，另一方面可以通過(guò)呼吸氣體。第一蓋帽I和第二蓋帽5分別套在檢測(cè)管的兩端，檢測(cè)管3為透明的彈性PETG管，第一安瓿31和第二安瓿32為透明的可捏碎玻璃瓶。
[0031]過(guò)濾蓋板一方面可防止反應(yīng)的液體試劑外滲，另一方面又能通過(guò)呼吸氣體。
[0032]第一安瓿和第二安瓿均為透明的可捏碎的玻璃瓶;檢測(cè)管為透明的彈性PETG管。
[0033]—種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置的生產(chǎn)方法包括；
[0034]第一安瓿31的制備:配制體積濃度為5%的氨水并裝入安瓿瓶?jī)?nèi)灌封成第一安瓿31；
[0035]第二安瓿32的制備:將75mg硫酸銨、2.5mg硝普鈉和75mg 二氧化硅混合，入安瓿瓶?jī)?nèi)灌封成第二安瓿32;
[0036]裝配:將第一過(guò)濾蓋板2塞住檢測(cè)管3—端開(kāi)口，從檢測(cè)管3的另一端開(kāi)口處放入第一安瓿31和第二安瓿32從檢測(cè)管3，后將第二過(guò)濾蓋板4塞住，檢測(cè)管兩端分別用第一蓋帽I和第二蓋帽5套住。
[0037]—種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置的使用方法包括:
[0038]取下檢測(cè)管兩端的蓋帽;擠壓檢測(cè)管，使裝有固體組合物的第二安瓿32破裂;深呼吸，使勁向管中一次吹氣30秒；
[0039]重新蓋上檢測(cè)管兩端的蓋帽;擠壓檢測(cè)管，使裝有液體試劑的第一安瓿31破裂，劇烈搖晃5秒鐘；
[0040]輕彈檢測(cè)管，一端朝上，使所有試劑聚集到檢測(cè)管的一端，等2min，觀察顏色變化；[0041 ]通過(guò)檢測(cè)管內(nèi)的顏色鑒定結(jié)果，判斷標(biāo)準(zhǔn)為:試劑變?yōu)榈仙蛩{(lán)紫色，表明血液中的酮水平高于或等于1.5mmol/l;陰性結(jié)果:試劑變?yōu)闇\褐色或黃色，表明血液中的酮水平低于1.5mmol/l。
[0042]實(shí)施例五:
[0043]實(shí)施例五和實(shí)施例四的區(qū)別在于:液體試劑為ImL體積濃度為15%的氨水;固體組合物為80mg硫酸錢(qián)、5mg硝普鈉和I 1mg 二氧化娃。
[0044]實(shí)施例六:
[0045]實(shí)施例六和實(shí)施例四的區(qū)別在于:液體試劑為體積濃度25%的氨水；固體組合物為125mg硫酸銨、7.5mg硝普鈉和125mg 二氧化硅。
[0046]性能測(cè)試:將實(shí)施例四至六制備的用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置進(jìn)行性能測(cè)試:
[0047]對(duì)比檢測(cè)實(shí)驗(yàn)操作:取下霧化杯的上部，往樣品杯中加入本實(shí)施例的丙酮標(biāo)準(zhǔn)溶液，加至霧化杯標(biāo)記的刻度線6ml?8ml。蓋上霧化杯的上部，將管子的一頭與杯子底部相連，一頭與霧化器的氣體出口相連。將與呼吸酮檢測(cè)器相連的管子與霧化杯頂部相連。保持霧化杯直立。分別將實(shí)施例四至六的用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置各5個(gè)。
[0048]30支用空白溶液(丙酮濃度為0.000mg/ml)檢測(cè)；30支用陰性丙酮標(biāo)準(zhǔn)溶液(丙酮濃度為0.0056mg/ml)進(jìn)行檢測(cè)；30支用陽(yáng)性丙酮標(biāo)準(zhǔn)液(丙酮濃度為0.0224mg/ml)進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果:空白溶液，均無(wú)陽(yáng)性；陰性標(biāo)準(zhǔn)溶液，均為陰性；陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)溶液，均為陽(yáng)性。
[0049]根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明生產(chǎn)的用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置，血酮儀檢測(cè)結(jié)果血酮2 1.5mmol/l，呼吸酮檢測(cè)器檢測(cè)為陽(yáng)性;血酮<1.5mmol/l，呼吸酮檢測(cè)器檢測(cè)為陰性。200例的臨床試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性符合率100.0%,陰性符合率99.45%，總符合率99.50%。呼吸酮檢測(cè)器對(duì)血酮臨界值1.5mmol/l有較好的定性效果，有利于臨床上高酮血癥和酮性酸中毒的篩查檢測(cè)和跟蹤治療。
[0050]綜上所述，采用本發(fā)明所提供的用于呼吸中丙酮檢測(cè)的傳感物，可用于與呼吸中的丙酮反應(yīng)，通過(guò)顏色變化可直觀判斷呼吸中的丙酮含量水平，具有高準(zhǔn)確性、重復(fù)性和靈敏性。
[0051]本發(fā)明的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置為一次性快速體外診斷試劑產(chǎn)品，快速傳感，易于攜帶，簡(jiǎn)易操作，用于測(cè)量受試者呼出氣體中的丙酮水平，屬于定性檢測(cè)，供血液中酮含量升高風(fēng)險(xiǎn)的患者使用，如糖尿病患者等。用于最早階段的酮水平篩查，以及用治療后的監(jiān)測(cè)，以便于及早進(jìn)行治療和疾病控制。
[0052]本發(fā)明的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置的生產(chǎn)方法簡(jiǎn)易組裝，成本低，效率高。
[0053]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明保護(hù)的范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的傳感物，其特征在于:包括液體試劑和固體組合物，所述液體試劑包括氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的傳感物，其特征在于:所述液體試劑包括體積濃度為5-25 %的氨水，所述固體組合物包括硫酸銨和硝普鈉，所述硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅重量份數(shù)比為75?150:2.5?7.5:75?150。3.—種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置，其特征在于:包括第一蓋帽、第一過(guò)濾蓋板、檢測(cè)管、第二過(guò)濾蓋板和第二蓋帽，所述檢測(cè)管內(nèi)從一端到另一端依次排列第一安瓿和第二安瓿，第一安瓿裝有液體試劑，第二安瓿內(nèi)裝有固體組合物，所述液體試劑包括氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅;檢測(cè)管的一端開(kāi)口內(nèi)塞有第一過(guò)濾蓋板，開(kāi)口外套有第一蓋帽，另一端開(kāi)口內(nèi)塞有第二過(guò)濾蓋板，開(kāi)口外套有第二蓋帽。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置，其特征在于:所述液體試劑包括體積濃度為5-25%的氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅，所述硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅重量份數(shù)比為75?150:2.5?7.5:75?150。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置，其特征在于:所述檢測(cè)管為透明的彈性PETG管。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的裝置，其特征在于:所述第一安瓿和第二安瓿為透明的可捏碎的玻璃瓶。7.—種用于呼吸中丙酮檢測(cè)裝置的生產(chǎn)方法，其特征在于，包括以下步驟: 第一安瓿的制備:配制氨水并裝入安瓿瓶?jī)?nèi)灌封成第一安瓿； 第二安瓿的制備:將固體組合物裝入安瓿瓶?jī)?nèi)灌封成第二安瓿； 所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅； 裝配:檢測(cè)管的一端開(kāi)口內(nèi)塞上第一過(guò)濾蓋板，從檢測(cè)管的另一端開(kāi)口處放入第一安瓿和第二安瓿，后將第二過(guò)濾蓋板塞住檢測(cè)管的另一端開(kāi)口，檢測(cè)管兩端開(kāi)口外分別用第一蓋帽和第二蓋帽套住。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)裝置的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述氨水的體積濃度為5-25%，所述硫酸錢(qián)、硝普鈉和二氧化娃重量份數(shù)比為75?150:2.5?.7.5:75?150。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于呼吸中丙酮檢測(cè)的傳感物，包括液體試劑和固體組合物，所述液體試劑包括氨水，所述固體組合物包括硫酸銨、硝普鈉和二氧化硅。該傳感物可用于與呼吸中的丙酮發(fā)生反應(yīng)，通過(guò)顏色變化可直觀判斷呼吸中的丙酮含量水平，具有高準(zhǔn)確性、重復(fù)性和靈敏性。
【IPC分類】G01N21/78
【公開(kāi)號(hào)】CN105445267
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511015897
【發(fā)明人】雷·?？怂? 馬俊寧, 王昌錠, 王堅(jiān)
【申請(qǐng)人】海南賽維?？怂股锟萍加邢薰?br>【公開(kāi)日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2015年12月30日