[0209] 將 pH 調(diào)節(jié)為 4. 7-4. 9
[0210] 過(guò)氧化氫酶50U
[0211] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0212] 實(shí)施例18
[0213] 葡萄糖反應(yīng)層的浸漬：
[0214] 該過(guò)程與膽固醇反應(yīng)層90和96和甘油三酯反應(yīng)層102所使用的過(guò)程相同。一種 適宜于葡萄糖反應(yīng)層102的膜為來(lái)自Pall Corporation的Thermopore?。
[0215] 實(shí)施例19
[0216] 校準(zhǔn)曲線
[0217] 三種化合物（總膽固醇、HDL膽固醇、和葡萄糖）的標(biāo)準(zhǔn)曲線在實(shí)施例16中生成。 HDL、總膽固醇、和葡萄糖的濃度已知的若干全血樣品通過(guò)以下進(jìn)行測(cè)試：
[0218] 1。將35-40微升樣品施用至混合測(cè)試條20的開(kāi)口 32 ;和
[0219] 2。在可移動(dòng)全血分析儀（CardioChek PA? instrument, Polymer Technology Systems)上從反應(yīng)層上的藍(lán)色讀取反射率（通過(guò)開(kāi)口 34觀測(cè)）。
[0220] 圖17-19顯示了將血液樣品的濃度針對(duì)CardioChek PA?儀器上讀取的百分比反 射率R)值作圖所生成的校準(zhǔn)曲線。
[0221] 實(shí)施例20
[0222] 用于浸漬酮反應(yīng)層的溶液：
[0223] 使用如下溶液： CN WbYZ'ZOli A ^ ^ Ij 2U/2：丄貝
[0228] 將 pH 調(diào)節(jié)為 7. 9-8. I
[0229] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為I升。
[0230] 實(shí)施例21
[0231] 酮膜的浸漬：
[0232] 該過(guò)程以及膜與參考實(shí)施例18所述的葡萄糖膜102中所使用的相同。
[0233] 測(cè)試方法
[0234] 將大約30至50微升得血液樣品與混合測(cè)試條20的細(xì)長(zhǎng)型分配層38上表面的中 心接觸。這優(yōu)選通過(guò)將樣品從微吸液管的尖頭分散至施用窗口 32來(lái)進(jìn)行。所述血液樣品 基本上散布至遍及所述分配層的全長(zhǎng)32。作為第二步（雖然不是一定要隨著散布步驟之 后），將所述血液樣品從分配層下表面的基本上全長(zhǎng)均勻地遞送至血液分離層40,其被遞 送以用來(lái)保留大約80%至90%的紅血細(xì)胞。具有約20%的紅血細(xì)胞留下的該流體繼而被 遞送至疊加部86、92、和98 (圖5)。由于所述樣品垂直移動(dòng)穿過(guò)這些疊加部，空白層88和 100留下了任何從層逃出的紅血細(xì)胞，而層94則另外沉淀并留下非-HDL膽固醇。再次，液 體以基本上與所述疊加部所確定的平面正交的方向移動(dòng)穿過(guò)所述疊加部。雖然認(rèn)為流體移 動(dòng)在10-20秒內(nèi)就基本上完成，但是在層90、96、和100上展現(xiàn)出顏色則需要更久。在大約 兩（2)分鐘內(nèi)，在每個(gè)疊加部底部出的顏色展現(xiàn)已經(jīng)基本上達(dá)到終點(diǎn)；并且可以測(cè)量每個(gè) 層90、96、和100的反射率并如上文所述將其與膽固醇濃度關(guān)聯(lián)?？梢酝ㄟ^(guò)可用的光電儀器 讀取反射率并自動(dòng)轉(zhuǎn)換成濃度。
[0235] 由于可以對(duì)上述系統(tǒng)和方法進(jìn)行一些改變而不偏離本發(fā)明的范圍，因而上文所含 有的或者附圖中所顯示的所有內(nèi)容都應(yīng)理解為解釋說(shuō)明而并非限制意義。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 確定來(lái)自置于單一開(kāi)口的單一血液樣品的多種分析物濃度的方法，所述方法包括： (a) 將所述單一血液樣品置于開(kāi)口中； (b) 用包括多個(gè)層和發(fā)色劑的測(cè)試基質(zhì)吸收所述血液樣品，所述測(cè)試基質(zhì)包括分配 層； (c) 用所述測(cè)試基質(zhì)產(chǎn)生顏色反應(yīng)，其中所述顏色反應(yīng)與第一種分析物的濃度成比 例； (d) 通過(guò)橫向散布過(guò)所述分配層來(lái)將所述單一血液樣品的一部分引導(dǎo)至樣品區(qū)； (e) 將所述單一血液樣品的所述部分與樣品區(qū)的電極和反電極接觸；和 (f) 通過(guò)所述電極和反電極測(cè)量所述單一血液樣品的電特性，其中所述電特性與所述 單一血液樣品中的第二種分析物的濃度成比例。2. 確定來(lái)自單一血液樣品的多種分析物濃度的方法，所述方法包括： (a) 將所述單一血液樣品與細(xì)長(zhǎng)型分配層的上表面接觸并且將所述單一血液樣品基本 上散布至遍及所述分配層的全長(zhǎng)； (b) 將所述單一血液樣品與樣品區(qū)接觸使得所述單一血液樣品的一部分通過(guò)穿過(guò)所述 分配層而被引導(dǎo)至樣品區(qū)； (c) 從所述分配層將所述單一血液樣品遞送至第一疊加部、第二疊加部、和第三疊加 部，且所述第一疊加部、第二疊加部、和第三疊加部的每一個(gè)均鄰近所述分配層并始終與其 接觸， (d) 以基本上與所述疊加部所確定的平面正交的方向使所述樣品向下移動(dòng)穿過(guò)所述疊 加部； (e) 在所述三個(gè)疊加部每個(gè)的底部產(chǎn)生顏色反應(yīng)，在第一疊加部的底部處的顏色反應(yīng) 與所述血液樣品中的第一種分析物的濃度成比例，在第二疊加部的底部處的顏色反應(yīng)與所 述血液樣品中的第二種分析物的濃度成比例，以及在第三疊加部的底部處的顏色反應(yīng)與所 述血液樣品中的第三種分析物的濃度成比例； (f) 將被引入樣品區(qū)的所述單一血液樣品的所述部分遞送至電極和反電極；和 (g) 使用所述電極和反電極測(cè)量所述單一血液樣品的電特性，其中所述電特性與所述 血液樣品中的第四種分析物的濃度成比例。3. 權(quán)利要求2的方法，其中所述疊加部中的至少一個(gè)包括空白層，所述空白層是與所 述分配層不同的層，其中所述空白層功能主要是維持所有疊加部處于基本相同的厚度。4. 權(quán)利要求2的方法，其中所述第一種、第二種、和第三種分析物分別是總膽固醇、HDL 膽固醇、和甘油三酯。5. 權(quán)利要求2的方法，其中所述第四種分析物是葡萄糖。6. 確定來(lái)自單一血液樣品的多種分析物濃度的方法，所述方法包括： (a) 將來(lái)自取血針的所述單一血液樣品與測(cè)試條的細(xì)長(zhǎng)型分配層的上表面接觸，并將 所述單一血液樣品基本上散布至遍及所述分配層的全長(zhǎng)； (b) 將所述單一血液樣品與所述測(cè)試條電化學(xué)部分的樣品區(qū)接觸，其中使用了（a)中 接觸之后所剩余的殘余量的所述單一血液樣品； (c) 從所述分配層將所述單一血液樣品遞送至第一疊加部、第二疊加部、和第三疊加 部，且所述第一疊加部、第二疊加部、和第三疊加部的每一個(gè)均鄰近所述分配層并始終與其 接觸， (d) 以基本上與所述疊加部所確定的平面正交的方向使所述樣品向下移動(dòng)穿過(guò)所述疊 加部； (e) 在所述三個(gè)疊加部每個(gè)的底部產(chǎn)生顏色反應(yīng)，在第一疊加部的底部處的顏色反應(yīng) 與所述血液樣品中的第一種分析物的濃度成比例，在第二疊加部的底部處的顏色反應(yīng)與所 述血液樣品中的第二種分析物的濃度成比例，以及在第三疊加部的底部處的顏色反應(yīng)與所 述血液樣品中的第三種分析物的濃度成比例；和 (f) 使用所述電化學(xué)部分中的所述電極和反電極測(cè)量所述單一血液樣品的電特性，其 中所述電特性與所述血液樣品中的第四種分析物的濃度成比例。7. 權(quán)利要求6的方法，其中所述疊加部中的至少一個(gè)包括空白層，所述空白層是與所 述分配層不同的層，其中所述空白層功能主要是維持所有疊加部處于基本相同的厚度。8. 權(quán)利要求6的方法，其中所述第一種、第二種、和第三種分析物分別是總膽固醇、HDL 膽固醇、和甘油三酯，并且其中所述第四種分析物是葡萄糖。9. 用于測(cè)量全血樣品中多種分析物的濃度的裝置，其包含： (a) 測(cè)試基質(zhì)，其包含： (i) 細(xì)長(zhǎng)型多孔分配層； (ii) 與所述分配層的下表面毗鄰的血液分離層；和 (iii) 至少兩個(gè)垂直排列的疊加部，所述疊加部被間隔開(kāi)并且鄰近所述血液分離層 的下表面，其中所述垂直排列的疊加部的第一個(gè)包括多個(gè)層，所述多個(gè)層包括試劑和發(fā)色 團(tuán)； (b) 電化學(xué)測(cè)試元件，其包含： ⑴樣品區(qū)； (ii) 電極；和 (iii) 反電極，其中所述電極和反電極當(dāng)存在血液樣品時(shí)被定向?yàn)楸舜擞须娏魍?，并?所述電極和反電極位于樣品區(qū)中；和 (c) 混合測(cè)試條支托，其具有將所述測(cè)試基質(zhì)包夾在之間的上部分和下部分；所述上 部分和下部分持有電化學(xué)測(cè)試元件；所述混合測(cè)試條支托的上部分具有樣品施加窗口，其 暴露出所述分配層的上表面以及與樣品區(qū)接觸的所述分配層的一部分，從而在存在樣品時(shí) 來(lái)自所述分配層的血液可以到達(dá)所述樣品區(qū)；以及所述混合測(cè)試條支托的下部分具有至少 一個(gè)測(cè)試讀取窗口，通過(guò)該窗口可以讀取第一疊加部和第二疊加部的下表面。10. 權(quán)利要求9的裝置，其中所述樣品施加窗口位于所述疊加部所確定的邊界之內(nèi)。11. 權(quán)利要求9的裝置，其中所述疊加部的下表面基本上是共平面的。12. 權(quán)利要求9的裝置，其中所述血液分離層包含玻璃纖維基質(zhì)。13. 權(quán)利要求9的裝置，其中所述電化學(xué)測(cè)試墊還包括： (iv) 覆蓋所述電極和反電極的酶反應(yīng)物。14. 權(quán)利要求9的裝置，其中在所述電極和反電極之間引入選擇性滲透膜以便減少干 擾物。15. 權(quán)利要求9的裝置，其中引入選擇性電催化劑以便減少干擾物。16. 權(quán)利要求9的裝置，其中所述電化學(xué)測(cè)試元件是可互換的。17. 用于測(cè)量全血樣品中多種分析物的濃度的裝置，其包含： (a) 測(cè)試基質(zhì)，其包含： (i) 細(xì)長(zhǎng)型多孔分配層； (ii) 與所述分配層的下表面鄰近的血液分離層；和 (iii) 至少兩個(gè)垂直排列的疊加部，所述疊加部被間隔開(kāi)并且鄰近所述血液分離層 的下表面，其中所述垂直排列的疊加部的第一個(gè)包括多個(gè)層，所述多個(gè)層包括試劑和發(fā)色 團(tuán)； (b) 電化學(xué)測(cè)試元件，其包含： ⑴樣品區(qū)； (ii) 電極；和 (iii) 反電極，其中所述電極和反電極當(dāng)存在血液樣品時(shí)被定向?yàn)楸舜擞须娏魍?，并?所述電極和反電極位于樣品區(qū)中；和 (c) 混合測(cè)試條支托，其具有將所述測(cè)試基質(zhì)包夾在之間的上部分和下部分；所述上 部分和下部分持有電化學(xué)測(cè)試元件；所述混合測(cè)試條支托的上部分具有樣品施加窗口，其 暴露出所述分配層的上表面和所述樣品區(qū)，從而來(lái)自取血針的單一樣品的血液被接收到所 述樣品區(qū)和所述分配層；以及所述混合測(cè)試條支托的下部分具有至少一個(gè)測(cè)試讀取窗口， 通過(guò)該窗口可以讀取第一疊加部和第二疊加部的下表面。18. 權(quán)利要求17的裝置，其中所述樣品施加窗口位于所述疊加部所確定的邊界之內(nèi)。19. 權(quán)利要求17的裝置，其中所述疊加部的下表面基本上是共平面的。20. 權(quán)利要求17的裝置，其中所述血液分離層包含玻璃纖維基質(zhì)。
【專(zhuān)利摘要】確定來(lái)自置于單一開(kāi)口的單一血液樣品的多種分析物濃度的方法。所述單一血液樣品的一部分被包括多個(gè)層和發(fā)色劑的測(cè)試基質(zhì)所吸收。由所述測(cè)試基質(zhì)產(chǎn)生顏色反應(yīng)。所述顏色反應(yīng)與第一種分析物的濃度成比例。所述單一血液樣品的一部分被引導(dǎo)至毛細(xì)管內(nèi)并被置于與電極和反電極接觸。通過(guò)所述電極和反電極分析所述單一血液樣品的電特性。所述電特性與所述單一血液樣品中的第二種分析物的濃度成比例。
【IPC分類(lèi)】G01F1/64
【公開(kāi)號(hào)】CN105122017
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480021106
【發(fā)明人】R·赫夫斯托特, J·J·蘇托爾
【申請(qǐng)人】聚合物技術(shù)系統(tǒng)公司
【公開(kāi)日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2014年2月28日
【公告號(hào)】WO2014149547A2, WO2014149547A3