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混合條的制作方法_5

文檔序號:9401738閱讀:來源:國知局
外的分析物的濃度。
[0098] 電流計葡萄糖
[0099] 電流計葡萄糖測試由電化學(xué)測試元件100來進行。介質(zhì)使得可以進行葡萄糖水平 的測試??梢允褂妹钢T如葡萄糖氧化酶(或者己糖激酶或其它特異于葡萄糖的酶)來創(chuàng)建 氧化亞銅。向樣品施加電壓并檢測電流。所檢測的電流與葡萄糖的濃度成比例。
[0100] 使用電流計葡萄糖檢測系統(tǒng)可以使抗壞血酸、醋氨酚、和尿酸的干擾最小化。限制 這些干擾物的一種措施是利用選擇性滲透膜(僅有過氧化氫可滲透,酶反應(yīng)的結(jié)果)。另外 的措施包括選擇性電催化。鉑和辣根過氧化物酶可用于電解還原。這些干擾物限制機制適 用于測試對其它分析物的測試而不應(yīng)局限于葡萄糖。
[0101] 可以形成所述測試基質(zhì)的層的實施例如下所示:
[0102] 實施例1
[0103] 用于血液分離層的浸漬的溶液
[0104] 使用如下浸漬溶液:
[0105] 去離子水 800.0 OmL
[0106] D-山梨醇 75. OOgm
[0107] 氯化鈉 10.0 Ogm
[0108] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0109] 實施例2
[0110] 用實施例1的溶液浸漬血液分離層40 :
[0111] 纖維玻璃膜(Ahlstrom Tuffglass?) 6. 0〃(英寸)寬,被浸沒在實施例1的浸漬溶 液循環(huán)浴中,速率〇.5ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106°華氏)且為低濕度 (〈5%相對濕度(RH))以完全干燥。其繼而被切為0.80〃(英寸)的條以備用于組裝。
[0112] 實施例3
[0113] 用實施例1的溶液浸漬血液分離層40 :
[0114] 纖維玻璃膜(Schleicher and Schuell 33)6. 0〃(英寸)寬,被浸沒在實施例1的 浸漬溶液循環(huán)浴中,速率〇.5ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106°華氏)且為 低濕度(〈5% RH)以完全干燥。其繼而被切為0.80〃(英寸)的條以備用于組裝。
[0115] 實施例4
[0116] 用于浸漬HDL分離膜的溶液(層94):
[0117] 使用如下浸漬溶液:
[0118] 去離 /·水 80().00mL 硫酸鎂 5.OOgm 磷鶴酸 45.OOgm 山梨醇 KXOOgm
[0119] 用 NaOH 或 HCl 調(diào)節(jié) pH:pH 6. 40-6. 60
[0120] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0121] 實施例5
[0122] 用實施例4的溶液浸漬層94 :
[0123] 合成纖維復(fù)合介質(zhì)(Pall CytoS^)?分級1660) 12. 9 (毫英寸)厚,5. 90〃(英寸) 寬,被浸沒在浸漬溶液的循環(huán)浴中,速率〇.5ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106°華氏)且為低濕度(<5% RH)以完全干燥。其繼而被切為0.20〃(英寸)的條以備用 于組裝。
[0124] 實施例6
[0125] 用實施例4的溶液浸漬層94 :
[0126] 合成纖維復(fù)合介質(zhì)(Pall CytoS^)?分級1661) 7. 1(毫英寸)厚,6.0〃(英寸)寬, 被浸沒在浸漬溶液的循環(huán)浴中,速率〇.5ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106° 華氏)且為低濕度(〈5% RH)以完全干燥。其繼而被切為0.20〃(英寸)以備用于組裝。
[0127] 實施例7
[0128] 用實施例4的溶液浸漬層94 :
[0129] 一般用途紙張(Schleicher and Schuell 595)6. 0〃(英寸)寬,被浸沒在浸漬溶 液的循環(huán)浴中,速率〇.5ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106°華氏)且為低濕 度(〈5% RH)以完全干燥。其繼而被切為0.20〃(英寸)的條以備用于組裝。
[0130] 實施例8
[0131] 用于浸漬甘油三酯反應(yīng)層的溶液(層102):
[0132] 使用如下浸漬溶液:
[0135]用 NaOH 或 HCl 調(diào)節(jié) pH :ρΗ 5· 70+/-0. 10
[0137] *Klucel 梓檬酸基礎(chǔ)液(Citrate Foundation)
[0139] 調(diào)節(jié) pH 至 5· 5_5· 7
[0140] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0141] 實施例9
[0142] 用實施例8的溶液浸漬甘油三酯反應(yīng)層102 :
[0143] 尼龍膜(Pall Biodyne A?)0. 4511m孔徑,6. 0〃(英寸)寬,被浸沒在浸漬溶液的循 環(huán)浴中,速率1.0 ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106°華氏)且為低濕度(〈5% RH)以完全干燥。其繼而被切為0.20〃(英寸)的條以備用于組裝。
[0144] 實施例10
[0145] 用于浸漬膽固醇反應(yīng)層的溶液(層90和96)
[0146] 使用如下溶液來浸漬層90和96 :
[0149]用 NaOH 或 HCl 調(diào)節(jié) pH :pH 5. 00+1-0. 10
[0151] 如果需要則將pH調(diào)節(jié)至5· 3-5. 5
[0152] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0153] *膽固醇基礎(chǔ)液
[0154] CN 105122017 A 說明書 17/21 頁
[0155] 用 NaOH 或 HCL 將 pH 調(diào)節(jié)為:pH 5· 40-5. 60
[0156] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0157] 過氧化氫酶 0. 50kU
[0158] 注:雖然使用相同的浸漬溶液用于層90和96,但是層90所得的結(jié)果與HDL膽固 醇的濃度成比例(由于非HDL已經(jīng)被去除),而在層96中所獲得的結(jié)果與總膽固醇的濃度 成比例。
[0159] 實施例11
[0160] 浸漬膽固醇反應(yīng)層(層90和96):
[0161] 尼龍膜(Pall Biodyne Α?)0· 45 μπι孔徑,6. 0〃(英寸)寬,被浸沒在浸漬溶液的循 環(huán)浴中,速率I. 〇ft/min。其繼而進入吹暖風(fēng)的通道(98°至106°華氏)且為低濕度(〈5% RH)以完全干燥。其繼而被切為0.20〃(英寸)以備用于組裝。
[0162] 實施例12
[0163] 分配層38:
[0164] 聚酯膜(Accuwik?,Pall Corporation) 13. 0-14. 0 毫英寸厚,6. 0"(英寸)寬,被 切為〇. 8〃寬并放置于有3. 0〃核的卷軸上以備用于組裝。
[0165] 實施例13
[0166] 分配層38:
[0167] 聚酯膜(Accuf low Plus-P?,Schleicher&Schuell) 13. 0-14. 0 毫英寸厚,6. 0〃(英 寸)寬被切為〇. 8〃寬并放置于有3. 0〃核的卷軸上以備用于組裝。
[0168] 實施例14
[0169] 粘合層44:
[0170] 具有粘性的支撐材料(G&L 187)被切為0. 8"(英寸)寬,繼而被置于沖孔模中鉆 出3個(三個)0. 140〃直徑的孔,垂直相離0. 215〃以及水平0. 378〃,并被置于具有3. 0〃核 的卷軸上以備用于組裝。
[0171] 實施例15
[0172] 測試基質(zhì)36和支托22的組裝:
[0173] 將實施例1-14中所列的所有材料置于分層機上,其將預(yù)先切好的膜以堆疊加部 的形式合為一體,所述堆疊加部由以下組成:
[0174] 分配層38
[0175] 血液分離層40
[0176] HDL 分離層 88
[0177] 未處理層94/100
[0178] 膽固醇反應(yīng)層90/96
[0179] 甘油三酯反應(yīng)層層102
[0180] 粘合層44
[0181] 如剛剛所述所組裝的混合測試條測量HDL、總膽固醇、和甘油三酯的濃度。如上文 所述,層90、96、和102排列在支撐層44的孔46上,其繼而排列在混合測試條支托22的下 部分30中的開口 34上。在各個開口 34中可以見到與各分析物的濃度成比例的藍色。
[0182] 可以想象到在商業(yè)實施方案中支撐層44可以被去除,因為支撐層的功能是將其 它層保持在位置上直至條組裝成。
[0183] 實施例16
[0184] 校準曲線
[0185] 已知HDL、總膽固醇、和甘油三酯濃度的若干全血樣品通過如下進行測試:
[0186] 1.將35-40微升樣品施用至混合測試條20的開口 32 ;和
[0187] 2.在可移動全血分析儀(BioScanner Plus? instrument, Polymer Technology Systems, Indianapolis, IN)上從反應(yīng)層上的藍色讀取反射率(通過35個開口 34觀測)。
[0188] 圖11-13顯示了將血液樣品的濃度針對BioScanner Plus?儀器上讀取的百分比 反射率R)值作圖所生成的校準曲線。
[0189] 圖14-16顯示了所測量的HDL、總膽固醇、和甘油三酯針對已知濃度作圖。如所示, 每個情形中的對比系數(shù)(coefficient of correlation)都很不錯。
[0190] 下文的實施例演示了用于葡萄糖和酮的疊加部的構(gòu)建,其可以替代或者添加至上 文所述的基質(zhì)36。
[0191] 實施例17
[0192] 以下結(jié)構(gòu)是按照實施例15構(gòu)建的用于多分析物混合測試條20,其提供總膽固醇、 HDL膽固醇、和葡萄糖的濃度:
[0193] 分配層 38 (Accuflow Plus P?)
[0194] 血液分離層 40 (Ahlstrom Tuffglass?)
[0195] HDL 分離層 88
[0196] 未處理層94/100(層88、94、和100全都是由〇7切5印-1660制成)
[0197] 膽固醇反應(yīng)層90/96
[0198] 葡萄糖反應(yīng)層102
[0199] 粘合層44
[0200] 用于浸漬葡萄糖反應(yīng)層的溶液:
[0201] 使用如下溶液:
[0203] 用檸檬酸將pH調(diào)節(jié)為4· 7
[0205] 將 pH 調(diào)節(jié)為 4· 7-4. 9·
[0206] 用去離子水將體積調(diào)節(jié)為1升。
[0207] *葡萄糖基礎(chǔ)液
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