專利名稱：腫瘤早查初篩試劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種體外診斷試劑，特別是腫瘤早查初篩檢測試劑。
人體組織細(xì)胞發(fā)生癌變后腫瘤細(xì)胞之間的粘著力顯著降低，表層細(xì)胞脫落，暴露微血管；腫瘤的浸潤性生長，破壞血管；腫瘤生長迅速，容易發(fā)生缺血性壞死。由于這些原因，腫瘤容易發(fā)生出血，出血信號是腫瘤早期最普遍最恒定的信號。但早期微量的出血，肉眼看不見，用化學(xué)試劑可以將其檢測出來。中國專利申請CN1089032 A曾公開了一種隱血早診試劑。這種試劑分別使用聯(lián)苯胺、無色孔雀綠、匹拉米洞、愈創(chuàng)木脂、鄰聯(lián)甲苯胺等作為配方的主要成份，其缺點(diǎn)是操作復(fù)雜、試劑穩(wěn)定性差，而且因靈敏度過高、過低或其它因素的影響而導(dǎo)致檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性偏低。
本發(fā)明的目的是提供一種腫瘤早查初篩試劑，它操作簡便，靈敏度適中，檢測結(jié)果穩(wěn)定可靠。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的腫瘤早查初篩試劑包括試劑A和試劑B，試劑A每100毫升中含有鄰聯(lián)甲苯胺0．4～0．6克，此外還含有酚酞0．5～1．0克、1％～2％的硫酸溶液1．0～2．0毫升、甲苯1．0～1．5毫升、75％～95％的乙醇40～60毫升，其余為80％～100％的乙酸，試劑B為2．0％～4．0％的雙氧水。
試劑A中每100毫升中還可含有0．8％～1．0％的氯化鈉溶液1．0～2．0毫升。
該試劑在使用時，將試劑A和試劑B按1∶1的比例混合即成檢測液。在檢測標(biāo)本上滴上2～3滴檢測液，30秒內(nèi)變藍(lán)色者為陽性，不變色者為陰性。
本發(fā)明在臨床上已與現(xiàn)有各隱血檢查方法作了對比試驗，它具有操作簡便、試劑穩(wěn)定、抗干擾性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，而且靈敏度適中，結(jié)果準(zhǔn)確，成本低廉。
以下是本發(fā)明的實施例。
實施例1用鄰聯(lián)甲苯胺0．4克、酚酞1．0克、1％的硫酸溶液1．5毫升、甲苯1．5毫升，95％的乙醇50毫升混合，加入80％的乙酸至100毫升構(gòu)成試劑A，用4％的雙氧水100毫升構(gòu)成試劑B。使用時，兩試劑按1∶1配制即成檢測液。首先依次采取人體相應(yīng)部位的標(biāo)本，如鼻腔分泌物、痰液、食道與胃隱血珠、大便、小便、女性陰道分泌物、乳頭溢液，將上述標(biāo)本分別置于干凈紙盒內(nèi)，依次滴上2～3滴檢測液觀察顏色變化，30秒內(nèi)變藍(lán)色者為陽性，不變色者為陰性。同時可加做陰性對照，將檢測液滴于干凈醫(yī)用棉簽上，無顏色變化。
實施例2用鄰聯(lián)甲苯胺0．5克、酚酞0．5克、2％的硫酸溶液1．0毫升，甲苯1．3毫升、0．8％的氯化鈉溶液2毫升和75％的乙醇60毫升混合，加入90％的乙酸至100毫升構(gòu)成試劑A，用2％的雙氧水100毫升構(gòu)成試劑B。使用方法與實施例1相同。
實施例3用鄰聯(lián)甲苯胺0．6克、酚酞0．7克、1．5％的硫酸溶液2．0毫升、甲苯1．0毫升、1．0％的氯化鈉溶液1．0毫升和95％的乙醇40毫升混合，加入100％的乙酸至100毫升構(gòu)成試劑A，用3％的雙氧水100毫升構(gòu)成試劑B。使用方法與實施例1相同。
權(quán)利要求
1．一種腫瘤早查初篩試劑，包括試劑A和試劑B，試劑A中含有鄰聯(lián)甲苯胺，試劑B中含有雙氧水，其特征在于試劑A每100毫升中含有鄰聯(lián)甲苯胺0．4～0．6克，此外還含有酚酞0．5～1．0克、1％～2％的硫酸溶液1．0～2．0毫升、甲苯1．0～1．5毫升、75％～95％的乙醇40～60毫升，其余為80％～100％的乙酸，試劑B為2．0％～4．0％的雙氧水。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的腫瘤早查初篩試劑，其特征在于試劑A每100毫升中還含有0．8％～1．0％的氯化鈉溶液1．0～2．0毫升。
全文摘要
腫瘤早查初篩試劑,包括試劑A和試劑B,試劑A每100毫升中含有鄰聯(lián)甲苯胺0.4～0.6克、酚酞0.5～1.0克、1%～2%的硫酸溶液1.0～2.0毫升、甲苯1.0～1.5毫升、75%～95%的乙醇40～60毫升,其余為80%～100%的乙酸,試劑B為2.0%～4.0%的雙氧水。使用時,兩試劑按1∶1配制即成檢測液。本發(fā)明所提供的試劑具有操作簡便、試劑穩(wěn)定、抗干擾性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),而且靈敏度適中,結(jié)果準(zhǔn)確。
文檔編號G01N33/574GK1281148SQ9910983
公開日2001年1月24日 申請日期1999年7月16日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月16日
發(fā)明者周劍池 申請人:北京三早生物工程技術(shù)有限公司