專利名稱：一種測定血清白蛋白用的試劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種測定血清白蛋白用的試劑及其制備方法。
血清白蛋白濃度測定對(duì)人體疾病診斷或輔助診斷具有重要價(jià)值。臨床上白蛋白濃度降低最為常見，可由于白蛋白合成障礙、蛋白質(zhì)營養(yǎng)缺乏、吸收障礙、肝臟病變、晚期癌癥等引起的創(chuàng)傷，感染和甲亢等消耗過多蛋白和腎臟病大量蛋白尿也可造成白蛋白低下。嚴(yán)重失水使血漿濃縮可導(dǎo)致白蛋白濃度增高。目前溴甲酚綠液體試劑是國內(nèi)外廣泛應(yīng)用的測定血清白蛋白試劑。溴甲酚綠是一種酸堿指示劑，在PH4.2的環(huán)境中可與白蛋白形成蘭綠色復(fù)合物，顏色之深淺與白蛋白濃度成正比，因此可用于血清白蛋白的定量測定。溴甲酚綠液體試劑主要成分有溴甲酚綠或其鈉鹽，Brij35(聚氧乙烯十二烷基醚)檸檬酸或琥珀酸緩沖液等。這種液體試劑配制過程十分復(fù)雜，試劑廠以液態(tài)試劑供應(yīng)用戶，體積大、重量大，包裝困難，運(yùn)輸不容易。
本發(fā)明目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)而提供一種測定血清白蛋白用的固體試劑及其制備方法，以使其運(yùn)輸、儲(chǔ)存容易，配制使用方便。
本發(fā)明目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，在進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)篩選后，選用了成分為白皂素、溴甲酚綠鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉和迭氮鈉的固體試劑，其配比為〔按配成溶液后每升溶液中含固體試劑各成分量〕白皂素 10～12克/升溴甲酚綠鈉 80～100毫克/升檸檬酸 4～5克/升檸檬酸鈉 4～5克/升迭氮鈉 0.1～0.3克/升其中白皂素是一種白色無定形粉末，干燥，不易吸收空氣中的水分，具有發(fā)泡作用和乳化作用，配制溶液過程中沒有強(qiáng)烈的刺激性氣味，它是由皂素經(jīng)提煉精制而成。迭氮鈉是防腐劑。檸檬酸和檸檬酸鈉是緩沖液，起緩沖作用。溴甲酚綠鈉的作用則如前述，是作為一種指示劑。
其制備方法為，將檸檬酸、檸檬酸鈉研磨成細(xì)粉狀，至少過60目篩，然后與其它原料白皂素、溴甲酚綠鈉、迭氮鈉按上述配比混合，在攪拌器內(nèi)混勻分裝待用，使用時(shí)放入容器配加蒸餾水，使其滿足上述溶液配比要求，混勻，即可使用。
本發(fā)明固體試劑的重量和體積都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于液體試劑，便于包裝運(yùn)輸、儲(chǔ)存;因采用了白皂素，使此固體試劑干燥、不結(jié)塊，均勻性好;因本固體試劑酸堿度已調(diào)整合適，只要加蒸餾水至規(guī)定量，即可達(dá)PH4.2，無需再調(diào)整酸堿度，因此使用方便本發(fā)明產(chǎn)品穩(wěn)定，固體狀態(tài)至少可保存一年，配制成溶液后保質(zhì)期半年，(原液體試劑資料介紹保存期為一年)，這大大方便了用戶。
實(shí)施例〔按配成溶液后每升溶液中含固體試劑各成分量〕選用白皂素 10.80克溴甲酚綠鈉 80毫克檸檬酸 4.5克檸檬酸鈉 4.80克迭氮鈉 0.2克將檸檬酸、檸檬酸鈉研磨成細(xì)粉，過60目篩，然后與白皂素、溴甲酚綠鈉、迭氮鈉混合，在攪拌器內(nèi)混均勻，按每瓶500毫升量分裝。
取1000毫升三角燒瓶加約400毫升蒸餾水煮沸，將配制500毫升溶液的固體試劑量倒入三角燒杯中，攪拌至全溶，冷卻至室溫，以蒸餾水補(bǔ)足體積至500毫升，充分混勻，即可使用。
本發(fā)明固體試劑質(zhì)量指標(biāo)為精密度(批內(nèi))n＝20 SD0.033 CV0.78%精密度(批間)n＝30 SD0.065 CV1.40%準(zhǔn)確度(回收率)97～102%線性范圍 2～6g/dL(r＝0.9997)穩(wěn)定性 固體狀態(tài)保質(zhì)期一年(室溫密封保存)配成液體后保質(zhì)期半年(室溫密封保存)測定血清白蛋白濃度的操作過程為將測試管中放入血清10微升，標(biāo)準(zhǔn)管中放入標(biāo)準(zhǔn)液10微升，并在上述測試管、標(biāo)準(zhǔn)管和另取一空試管中各放入試劑3毫升，各管充分混勻，室溫置放3分鐘，于波長628nm用空白管調(diào)零點(diǎn)，1厘米比色杯測各管O.D值。
血清白蛋白濃度＝ (測定管O.D)/(標(biāo)準(zhǔn)管O.D) ×標(biāo)準(zhǔn)液濃度g/dL(g/dL)正常參考范圍 4～6g/dL
權(quán)利要求
1.一種測定血清白蛋白用的試劑，其特征在于它是由白皂素、溴甲酚綠鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉、迭氮鈉組成的固體試劑，其配比為[按配成溶液后每升溶液中含固體試劑各成分量]白皂素 10～12克/升溴甲酚綠鈉 80～100毫克/升檸檬酸 4～5克/升檸檬酸鈉4～5克/升迭氮鈉 0.1～0.3克/升
2.一種如權(quán)利要求1所述的測定血清白蛋白用的固體試劑的制備方法，其特征在于(1).將檸檬酸、檸檬酸鈉研磨成細(xì)粉狀，至少過60目篩，(2).將細(xì)粉狀的檸檬酸、檸檬酸鈉與白皂素、溴甲酚綠鈉、迭氮鈉按比例混合，攪拌均勻。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種測定血清白蛋白用的試劑及其制備方法。它是由白皂素、溴甲酚綠鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉和迭氮鈉組成的固體試劑。其配比為(按每升溶液中含固體試劑各成分量)白皂素10-12g/l、溴甲酚綠鈉80-100mg/l、檸檬酸4-5g/l、檸檬酸鈉4-5g/l、迭氮鈉0.1-0.3g/l。檸檬酸、檸檬酸鈉預(yù)先研磨成細(xì)粉，至少過60目篩，然后按給定配方按比例混合，攪拌均勻即可分裝備用。本固體試劑運(yùn)輸、儲(chǔ)存容易，制備、使用方便。
文檔編號(hào)G01N33/52GK1056750SQ9110465
公開日1991年12月4日 申請(qǐng)日期1991年7月15日 優(yōu)先權(quán)日1991年7月15日
發(fā)明者趙桂蘭, 孫友波, 王鳳林, 張暉, 林濤 申請(qǐng)人:中國人民解放軍302醫(yī)院