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一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法及系統(tǒng)與流程

文檔序號:12727646閱讀:497來源:國知局
一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法及系統(tǒng)與流程

本發(fā)明涉及一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法及系統(tǒng),特別是涉及一種采用近紅外光譜檢測的血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法及系統(tǒng)。



背景技術(shù):

目前,血液凈化在臨床治療中被廣泛需要。以腎臟病透析治療為例,我國約有200萬終末期腎病患者,40萬在接受血液透析治療,每年以超過10%的速度遞增,患者對透析治療的需求很大。

血透療法是利用半透膜的原理,將患者的血液與透析液同時引進(jìn)透析器的內(nèi)外側(cè),借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和彌散度,通過擴(kuò)散、對流、清除毒素等,通過這種方法清除體內(nèi)潴留過多的水分和代謝廢物,同時留下所需要的物質(zhì),糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。

尿素是人體蛋白質(zhì)代謝的主要終末產(chǎn)物,氨基酸脫氨基產(chǎn)生NH3和CO2,兩者在肝臟中合成尿素,每克蛋白質(zhì)代謝產(chǎn)生尿素氮約0.3克。通常腎臟為排泄尿素的主要器官,尿素從腎小球?yàn)V過后在各段小管均可重吸收。正常成人空腹尿素氮為3.2~7.1mmol/L(9~20mg/d1)。各種腎實(shí)質(zhì)性病變,如腎小球腎炎、間質(zhì)性腎炎、急慢性腎功能衰竭等均可使血尿素氮增高。如能排除腎外因素,尿素氮21.4mmol/L(60mg/d1)即為尿毒癥診斷指標(biāo)之一。

肌酐(CR)是人體肌肉代謝的產(chǎn)物,主要由肌酸通過不可逆的非酶脫水反應(yīng)緩慢形成,再釋放到血液中,隨尿排泄,不易受飲食影響,可通過腎小球?yàn)V過,在腎小管內(nèi)很少會被再次吸收,肌酐包括血肌酐和尿肌酐,血肌酐衡量腎功能更有意義,血清肌酐濃度測定是評價腎小球?yàn)V過率的有效指標(biāo),可有效反映腎臟功能的實(shí)質(zhì)損傷程度,在臨床上檢測有助于判斷病情,具有重要意義。

對血液中尿素氮肌酐含量超標(biāo)患者進(jìn)行血液透析治療時,需用到透析器。透析器可能出現(xiàn)堵塞或破損現(xiàn)象。透析器堵塞的原因主要有:a、血液離體離泵時間太長,這是透析器堵塞的主要原因;b、肝素用量不足,患者首次透析肝素的注入量十分重要,一般是0.2~0.5mg/kg,假如首次肝素化不充分,透析中追加肝素量再大也無明顯效果;c、透析者本身因疾病、腎病終末期,血液粘稠度增高。

透析器被堵塞后應(yīng)及時更換,否則體外循環(huán)停止,動脈血路、靜脈血路也會隨之被堵,造成透析者血液大量丟失,危害極大。而觀察透析器被堵的過程一般5~10分鐘,為了及時發(fā)現(xiàn)透析器堵塞現(xiàn)象,有必要對透析過程進(jìn)行在線監(jiān)測,尋找出血液濃度的變化規(guī)律。如當(dāng)透析膜逐步堵塞時,血液中的尿素氮肌酐含量會逐漸升高,當(dāng)與正常尿素氮肌酐含量超過一定限度時,可通過報警裝置及時提醒,有效避免危害的發(fā)生。

再者,通過在線監(jiān)測血透血液中尿素氮肌酐含量的變化,可及時發(fā)現(xiàn)透析器破損情況。如透析器的中空纖維膜發(fā)生破損時,血液中的尿素氮肌酐含量會明顯降低,通過監(jiān)測可以及時發(fā)現(xiàn)透析器破損,及時處理并避免事故的發(fā)生。

現(xiàn)有技術(shù)采用電導(dǎo)率檢測、血液濃度監(jiān)測等進(jìn)行預(yù)防,但也存在一定的缺點(diǎn),如取樣檢測的及時性不夠且產(chǎn)生污染、濃度監(jiān)測需要高精度的傳感器、傳感器探頭可能發(fā)生腐蝕現(xiàn)象而導(dǎo)致測量值不準(zhǔn)確等情況的發(fā)生。

近紅外光譜技術(shù)是近幾年才發(fā)展起來的新型技術(shù),是用近紅外光譜儀快速掃描物質(zhì)在670~2526nm光譜區(qū)域的反射、漫反射或透射光譜的一種儀器分析手段。由于近紅外光譜分析技術(shù)具有分析速度快、效率高、樣品無化學(xué)污染、無需樣品預(yù)處理、在線無損檢測等優(yōu)點(diǎn),目前在食品及農(nóng)產(chǎn)品檢測等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。但文獻(xiàn)檢索未發(fā)現(xiàn)其應(yīng)用于血液透析在線監(jiān)測領(lǐng)域。

因此如何結(jié)合近紅外光譜檢測技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),在線監(jiān)測血透血液中尿素氮肌酐含量的變化,尋找血透時血液中尿素氮肌酐含量的變化規(guī)律,尋找血透時血液中尿素氮肌酐含量變化與患者心率、血壓、透析液流量之間的相關(guān)性,尋找血液中尿素氮肌酐含量在特殊情況如堵塞或破損下的變化規(guī)律,成為該領(lǐng)域研究的課題之一。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明是為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題,提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法及系統(tǒng),采用近紅外光譜儀建立血液樣本檢驗(yàn)?zāi)P筒⒃诰€監(jiān)測血透血液中尿素氮肌酐的含量變化,達(dá)到預(yù)防血透事故發(fā)生、提高腎病治療水平的目的。

本發(fā)明提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法,包括如下步驟:

1)配制不同尿素氮含量、肌酐含量的血透血液樣本;

2)采用近紅外光譜儀對尿素氮含量、肌酐含量的血透血液樣本進(jìn)行光譜采集;

3)建立基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型;

4)利用在線監(jiān)測探頭對血透透析器進(jìn)口或出口血液進(jìn)行近紅外光譜采集,將采集的透析器進(jìn)口或出口血液中尿素氮含量、肌酐含量的近紅外光譜與步驟3)建立的血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型進(jìn)行比對,確定待檢透析器進(jìn)口或出口血液中的尿素氮肌酐含量。

另外,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),包括:血液側(cè)循環(huán)、透析液側(cè)循環(huán)和透析器4;血液側(cè)循環(huán)包括,人體動脈血液輸出側(cè)1、血泵2、第一血液監(jiān)測探頭14、動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3、靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6、人體靜脈血液輸入側(cè)8、第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16和近紅外光譜監(jiān)測儀17;動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3連接人體動脈血液輸出側(cè)1和透析器4的血液入口;靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6連接透析器4的血液出口和人體靜脈血液輸入側(cè)8;第一血液監(jiān)測探頭14設(shè)置在動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3或靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6上;第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16連接第一血液監(jiān)測探頭14和近紅外光譜監(jiān)測儀17;透析液側(cè)循環(huán)包括,透析液桶9、析液泵10、透析液進(jìn)口管線11、透析液出口管線13和透析液回收桶15;透析液進(jìn)口管線11連接透析液桶9和透析器4的透析液入口;透析液出口管線13連接透析器4的透析液出口和透析液回收桶15;透析液泵10設(shè)置在透析液進(jìn)口管線11上;第一血液監(jiān)測探頭14采集透析器4進(jìn)口或出口的血液中尿素氮含量、肌酐含量的近紅外光譜。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:血液側(cè)循環(huán)還包括,第二血液監(jiān)測探頭18和第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19;第一血液監(jiān)測探頭14設(shè)置在動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3上;第二血液監(jiān)測探頭18設(shè)置在靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6上;第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19連接第二血液監(jiān)測探頭18和近紅外光譜監(jiān)測儀17。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:第一血液監(jiān)測探頭14采集透析器4進(jìn)口或出口血液中尿素氮肌酐含量的近紅外光譜,經(jīng)第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16進(jìn)入近紅外光譜監(jiān)測儀17,跟基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮肌酐含量定量鑒別模型比對得到血透血液進(jìn)出口血液中尿素氮肌酐含量并實(shí)時記錄。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮肌酐含量定量鑒別模型是指配制不同尿素氮含量、肌酐含量的血透血液樣本,采用近紅外光譜儀對該血液樣本進(jìn)行光譜采集,從而建立起基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)有氣泡捕捉監(jiān)測器7,設(shè)置在靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6上。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:第一血液監(jiān)測探頭14和/或第二血液監(jiān)測探頭18包括探頭殼體21、血液通道24、近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32;近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32分別設(shè)在探頭殼體21兩側(cè),中間由血液通道24貫穿探頭殼體21,近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32分別通過近紅外接收孔25和近紅外發(fā)射孔30連通血液通道24,近紅外接收孔25和近紅外發(fā)射孔30同軸;近紅外發(fā)射室32在近紅外發(fā)射孔30的位置設(shè)有近紅外發(fā)射管31;近紅外接收室29在近紅外接收孔25的位置設(shè)有近紅外接收管27;近紅外接收室29設(shè)有電路板28與近紅外接收管27連通;探頭殼體21外部設(shè)有連接頭23,連接頭23通過導(dǎo)線孔22連通近紅外接收室29、近紅外發(fā)射室32和外部;血液通道24設(shè)有石英玻璃33覆蓋近紅外接收孔25和近紅外發(fā)射孔30;第一血液監(jiān)測探頭14或第二血液監(jiān)測探頭18還包括兩個密封蓋26連接探頭殼體21分別形成近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32;近紅外光線監(jiān)測血液通道24中的血液,采集的光譜信號經(jīng)第一血液監(jiān)測探頭14、第二血液監(jiān)測探頭18內(nèi)部導(dǎo)線通過連接頭23從導(dǎo)線管引出,分別經(jīng)第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16、第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19進(jìn)入近紅外光譜監(jiān)測儀17,得到血透血液中尿素氮肌酐含量并實(shí)時記錄。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:密封蓋26與探頭殼體21通過密封螺紋連接;連接頭23、探頭殼體21和密封蓋26采用不銹鋼材質(zhì)。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:近紅外光線垂直透射血液通道24中的血液。

進(jìn)一步,本發(fā)明還提供一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),還具有以下特征:血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)有肝素泵20,設(shè)置在動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3上;配制的注射液經(jīng)肝素泵20注入血液。

本發(fā)明中未說明的技術(shù)特征及實(shí)驗(yàn)步驟等采用成熟的現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行配套。

發(fā)明的有益效果

1、通過在線實(shí)時監(jiān)測血液中尿素氮肌酐的含量,能夠快速判斷透析器是否發(fā)生堵塞或破損現(xiàn)象,從而及時處理、防止醫(yī)療事故的發(fā)生;

2、在線監(jiān)測的檢測時間短,獲得的血液中尿素氮肌酐含量數(shù)據(jù)多,有助于找出血透時血液中尿素氮肌酐含量的變化規(guī)律,有助于尋找出血透時血液中尿素氮肌酐含量變化與患者心率、血壓、透析液流量之間的相關(guān)性,從而為尿毒癥患者的治療提供科學(xué)依據(jù);

3、真正實(shí)現(xiàn)快速無損檢測,與其他監(jiān)測方法相比,人為誤差及系統(tǒng)誤差有效降低,模型準(zhǔn)確率高,提高了工作效率;

4、為腎病的預(yù)防、救治、急救提供了可靠的技術(shù)保證,經(jīng)濟(jì)、社會意義巨大。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng)示意圖。

圖2為本發(fā)明中的血液監(jiān)測探頭的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)記:

1-人體動脈血液輸出側(cè);2-血泵;3-動脈血液循環(huán)導(dǎo)管;4-透析器;5-中空纖維膜;6-靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管;7-氣泡捕捉監(jiān)測器;8-人體靜脈血液輸入側(cè);9-干凈透析液桶;10-透析液泵;11-透析液進(jìn)口管線;12-透析器透析液側(cè);13-透析液出口管線;14-第一血液監(jiān)測探頭;15-用過的透析液回收桶;16-第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路;17-近紅外光譜監(jiān)測儀;18-第二血液監(jiān)測探頭;19-第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路;20-肝素泵;21-探頭殼體;22-導(dǎo)線孔;23-連接頭;24-血液通道;25-近紅外接收孔;26-密封蓋;27-近紅外接收管;28-電路板;29-近紅外接收室;30-近紅外發(fā)射孔;31-近紅外發(fā)射管;32-近紅外發(fā)射室;33-石英玻璃。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的描述。

一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測方法,包括如下步驟:

1)配制不同尿素氮含量、肌酐含量的血透血液樣本,樣本數(shù)量滿足建立樣本檢驗(yàn)?zāi)P偷囊螅?/p>

2)采用近紅外光譜儀對尿素氮含量、肌酐含量的血透血液樣本進(jìn)行光譜采集;

3)建立基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型;

4)利用在線監(jiān)測探頭對血透透析器進(jìn)出口血液進(jìn)行近紅外光譜采集,將采集的透析器進(jìn)口或出口血液中尿素氮含量、肌酐含量的近紅外光譜與步驟3)建立的血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型進(jìn)行比對,快速確定待檢透析器進(jìn)口或出口血液中的尿素氮肌酐含量。

圖1為本發(fā)明的一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng)示意圖。

如圖1所示,一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng),包括:血液側(cè)循環(huán)、透析液側(cè)循環(huán)和透析器4。透析器4具有中空纖維膜5和透析液側(cè)12。

血液側(cè)循環(huán)包括:人體動脈血液輸出側(cè)1、血泵2、第一血液監(jiān)測探頭14、動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3、第二血液監(jiān)測探頭18、靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6、人體靜脈血液輸入側(cè)8、第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16、第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19和近紅外光譜監(jiān)測儀17。

動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3連接人體動脈血液輸出側(cè)1和透析器4的血液入口。靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6連接透析器4的血液出口和人體靜脈血液輸入側(cè)8。第一血液監(jiān)測探頭14設(shè)置在動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3上。第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16連接第一血液監(jiān)測探頭14和近紅外光譜監(jiān)測儀17。第二血液監(jiān)測探頭18設(shè)置在靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6上。第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19連接第二血液監(jiān)測探頭18和近紅外光譜監(jiān)測儀17。

透析液側(cè)循環(huán)包括:透析液桶9、透析液泵10、透析液進(jìn)口管線11、透析液出口管線13和透析液回收桶15。透析液進(jìn)口管線11連接透析液桶9和透析器4的透析液入口。透析液出口管線13連接透析器4的透析液出口和透析液回收桶15。透析液泵10設(shè)置在透析液進(jìn)口管線11上。

第一血液監(jiān)測探頭14采集透析器4進(jìn)口血液中尿素氮肌酐含量的近紅外光譜,經(jīng)第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16進(jìn)入近紅外光譜監(jiān)測儀17,跟基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮肌酐含量定量鑒別模型比對得到血透血液進(jìn)口血液中尿素氮肌酐含量并實(shí)時記錄。第二血液監(jiān)測探頭18采集透析器4出口血液中尿素氮肌酐含量的近紅外光譜,經(jīng)第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19進(jìn)入近紅外光譜監(jiān)測儀17,跟基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮肌酐含量定量鑒別模型比對得到血透血液出口血液中尿素氮肌酐含量并實(shí)時記錄。

一種血透血液中尿素氮肌酐含量在線監(jiān)測系統(tǒng)的工作流程:血液側(cè)循環(huán)是指人體動脈血液輸出側(cè)1輸出的血液經(jīng)血泵2、第一血液監(jiān)測探頭14中的血液通道、動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3進(jìn)入透析器4,血液經(jīng)透析器4中的中空纖維膜5與透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換,再經(jīng)靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6、第二血液監(jiān)測探頭18中的血液通道、人體靜脈血液輸入側(cè)8回到人體;透析液側(cè)循環(huán)是指干凈透析液桶9中的透析液經(jīng)透析液泵10、透析液進(jìn)口管線11進(jìn)入透析器透析液側(cè)12,與中空纖維膜5中的血液進(jìn)行溶質(zhì)交換,再經(jīng)透析液出口管線13進(jìn)入用過的透析液回收桶15;第一血液監(jiān)測探頭14、第二血液監(jiān)測探頭18采集透析器4進(jìn)出口的血液的近紅外光譜,分別經(jīng)第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16、第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19進(jìn)入近紅外光譜監(jiān)測儀17,跟基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型比對得到血透透析器進(jìn)出口血液中尿素氮肌酐含量并實(shí)時記錄。

基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮肌酐含量定量鑒別模型是指配制不同尿素氮肌酐含量的血透血液樣本,采用近紅外光譜儀對該血液樣本進(jìn)行光譜采集,從而建立起基于近紅外光譜的血透血液中尿素氮含量、肌酐含量定量鑒別模型。

從透析器4出來的血液經(jīng)靜脈血液循環(huán)導(dǎo)管6、第二血液監(jiān)測探頭18、氣泡捕捉監(jiān)測器7、人體靜脈血液輸入側(cè)8回到人體。

人體動脈血液輸出側(cè)1輸出的血液經(jīng)血泵2、第一血液監(jiān)測探頭14、肝素泵20、動脈血液循環(huán)導(dǎo)管3進(jìn)入透析器4;配制的注射液經(jīng)肝素泵20注入血液。

圖2為本發(fā)明中的血液監(jiān)測探頭的結(jié)構(gòu)示意圖。

如圖2所示,第一血液監(jiān)測探頭14和第二血液監(jiān)測探頭18包括探頭殼體21、血液通道24、近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32;近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32分別設(shè)在探頭殼體21兩側(cè),中間由血液通道24貫穿探頭殼體21,近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32分別通過近紅外接收孔25和近紅外發(fā)射孔30連通血液通道24,近紅外接收孔25和近紅外發(fā)射孔30同軸;近紅外發(fā)射室32在近紅外發(fā)射孔30的位置設(shè)有近紅外發(fā)射管31;近紅外接收室29在近紅外接收孔25的位置設(shè)有近紅外接收管27;近紅外接收室29設(shè)有電路板28與近紅外接收管27連通。

探頭殼體21外部設(shè)有連接頭23,連接頭23通過導(dǎo)線孔22連通近紅外接收室29、近紅外發(fā)射室32和外部;血液通道24設(shè)有石英玻璃33覆蓋近紅外接收孔25和近紅外發(fā)射孔30;第一血液監(jiān)測探頭14或第二血液監(jiān)測探頭18還包括兩個密封蓋26連接探頭殼體21分別形成近紅外接收室29和近紅外發(fā)射室32。

近紅外光線監(jiān)測血液通道24中的血液,采集的光譜信號經(jīng)第一血液監(jiān)測探頭14、第二血液監(jiān)測探頭18內(nèi)部導(dǎo)線通過連接頭23從導(dǎo)線管引出,分別經(jīng)第一近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路16、第二近紅外光譜檢測數(shù)據(jù)線路19進(jìn)入近紅外光譜監(jiān)測儀17,得到血透血液中尿素氮肌酐含量并實(shí)時記錄。

密封蓋26與探頭殼體21通過密封螺紋連接。

連接頭23、探頭殼體21和密封蓋26采用不銹鋼材質(zhì)。

近紅外光線垂直透射血液通道24中的血液。

本發(fā)明中未說明的技術(shù)特征及實(shí)驗(yàn)步驟等采用成熟的現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行配套。

雖然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例公開如上,但它們并不是用來限定本發(fā)明,任何熟悉本領(lǐng)域?qū)I(yè)的技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明之精神和范圍內(nèi),做出的變化、改型、添加或替換,仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。

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