本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，涉及一種鎂合金腹腔鏡手術(shù)止血夾夾閉效果的體外檢測方法。

背景技術(shù)：

鈦合金止血夾是目前腹腔鏡手術(shù)臨床常用的止血夾，雖然對人體毒性較小，但其永久留存體內(nèi)會帶來離子溶出炎癥、干擾影像學(xué)診斷以及造成患者心理負(fù)擔(dān)等問題?？晌崭叻肿又寡獖A可在體內(nèi)降解，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，對操作者技術(shù)要求高，且成本較高。鎂及其合金具有良好的生物安全性、力學(xué)相容性、體內(nèi)可生物降解的特性，受到國內(nèi)外專家學(xué)者的廣泛關(guān)注?？山到怄V合金腹腔鏡手術(shù)止血夾能同時具有可降解、夾持性能安全可靠、生物相容性良好、成本相對低廉、操作簡單等優(yōu)點。

目前已有部分關(guān)于新型鎂合金腹腔鏡手術(shù)止血夾的制備方法，例如“一種可吸收鎂基復(fù)合材料止血夾及其制備方法”專利號：201310354547.7，但對于加工成型的鎂合金止血夾的夾閉效果并沒有相關(guān)的系統(tǒng)的檢測方法。止血夾的夾持效果是評價腹腔鏡手術(shù)止血夾使用性能的重要指標(biāo)之一，良好的夾閉效果也是進(jìn)行動物體內(nèi)實驗的必要前提。

成年人體正常血管收縮壓(高壓)為90mmHg～140mmHg，舒張壓為(低壓)60mmHg～90mmHg。在手術(shù)過程中，血管殘端被止血夾夾閉，會產(chǎn)生局部高壓，閉合后止血夾須能抵抗此壓力值才能保證不發(fā)生出血，達(dá)到臨床使用要求

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于針對上述技術(shù)分析和存在問題，提供了一種鎂合金腹腔鏡手術(shù)止血夾夾閉效果的體外檢測方法，該方法能系統(tǒng)表征鎂合金止血夾的夾閉效果，且操作簡單、準(zhǔn)確度高、穩(wěn)定性好。

本發(fā)明的技術(shù)方案：

一種鎂合金腹腔鏡手術(shù)止血夾夾閉效果的體外檢測方法，包括鎂合金止血夾的抵抗血管壓力測試、夾持力測試、體外浸泡降解過程中的夾持力測試等，具體步驟如下：

1)鎂合金止血夾抵抗壓力測試

使用腹腔鏡手術(shù)專用施夾鉗將鎂合金止血夾閉合在直徑為3～5mm的乳膠管上，乳膠管另一端與三通管相連，三通管另兩端分別使用乳膠管與血壓表表頭、5～10ml注射器相連，連接保證氣密性良好，通過注射器向乳膠管中注射純凈水、生理鹽水或模擬體液，血壓表表頭實時顯示乳膠管內(nèi)壓力，觀察鎂合金止血夾端在200～300mmHg的壓力下是否發(fā)生位置移動，如未發(fā)生移動則表明止血夾抵抗壓力滿足要求；

2)鎂合金止血夾夾持力測試

選用直徑為3～5mm的乳膠管，一端與血壓表表頭相連，一端與5～10mL注射器相連，連接部分保證其氣密性良好，通過注射器向乳膠管內(nèi)注入純凈水、生理鹽水或模擬體液，待乳膠管內(nèi)壓力為200～300mmHg時，使用腹腔鏡手術(shù)專用施夾鉗將鎂合金止血夾閉合在的乳膠管上，去除注射器，觀察時間周期為一周，一周內(nèi)記錄壓力數(shù)的變化，如壓力減少值不超過原壓力值的15％，則滿足要求；

3)鎂合金止血夾降解過程中夾持力測試

選用直徑為3～5mm的乳膠管，一端與血壓表表頭相連，一端與5～10ml注射器相連，連接部分保證其氣密性良好，通過注射器向乳膠管內(nèi)注入模擬體液，待乳膠管內(nèi)壓力為200～300mmHg時，使用腹腔鏡手術(shù)專用施夾鉗將鎂合金止血夾閉合在的乳膠管上，去除注射器，將止血夾浸泡在模擬體液中，將實驗裝置置于37攝氏度的恒溫水域中，48小時內(nèi)觀察記錄壓力表示數(shù)變化，如血壓表示數(shù)不小于150mmHg，則滿足要求。

本發(fā)明的工作機(jī)理：

一種鎂合金腹腔鏡手術(shù)止血夾夾閉效果的體外檢測方法，由三部分組成，第一部分為鎂合金止血夾閉合后抵抗壓力測試，用以觀察閉合后的止血夾對乳膠管的夾持力能否達(dá)到200～300mmHg；第二部分為鎂合金止血夾閉合后體外夾持力測試，用以觀察閉合后的止血夾體外對乳膠管的夾持力的變化情況；第三部分為鎂合金止血夾在體外浸泡中的夾持力測試，用以觀察鎂合金止血夾體外模擬體液浸泡降解過程中對乳膠管夾持力的變化情況。當(dāng)鎂合金止血夾的檢測同時滿足以上三個部分要求，則認(rèn)為滿足臨床要求。

本發(fā)明的優(yōu)點是：從鎂合金止血夾閉合后抵抗的壓力測試、夾持力測試、鎂合金止血夾浸泡過程中的夾持力測試三個方面綜合分析表征可吸收鎂合金止血夾的夾閉效果；操作簡便、準(zhǔn)確度高、穩(wěn)定性好，能系統(tǒng)的檢測鎂合金止血夾夾閉效果，作為動物體內(nèi)實驗的前提，節(jié)省時間及費用。

附圖說明

圖1為鎂合金止血夾體外抵抗壓力測試示意圖。

圖2為鎂合金止血夾體外夾持力測試示意圖。

圖3為鎂合金止血夾體外浸泡過程中的夾持力測試示意圖。

具體實施方式

實施例：

一種鎂合金腹腔鏡手術(shù)止血夾夾閉效果的體外檢測方法，包括鎂合金止血夾的抵抗血管壓力測試、夾持力測試、體外降解過程中的夾持力測試等，具體步驟如下：

1)鎂合金止血夾抵抗壓力測試

測試方法如圖1所示，使用腹腔鏡手術(shù)專用施夾鉗將鎂合金止血夾閉合在內(nèi)徑為3mm、外徑為5mm的乳膠管上，乳膠管另一端與三通管相連；三通管另兩端分別使用乳膠管與血壓表表頭、5mL注射器相連，連接部分用鐵絲纏繞并涂抹凡士林以保證其氣密性良好；通過注射器向乳膠管中注射模擬體液，血壓表表頭實時顯示乳膠管內(nèi)壓力，鎂合金止血夾端在300mmHg的壓力下位置沒有發(fā)生移動。

2)鎂合金止血夾夾持力測試

測試方法如圖2所示，選用內(nèi)徑為3mm，外徑為5mm的乳膠管，一端與血壓表表頭相連，一端與5mL注射器相連，連接部分用鐵絲纏繞并涂抹凡士林以保證其氣密性良好；通過注射器向乳膠管內(nèi)注入模擬體液，待乳膠管內(nèi)壓力為200mmHg時，使用腹腔鏡手術(shù)專用施夾鉗將鎂合金止血夾閉合在的乳膠管上，去除注射器，一周內(nèi)記錄壓力表示數(shù)，如不低于180mmHg，則滿足要求。

3鎂合金止血夾降解過程中夾持力測試

測試方法如圖3所示，選用內(nèi)徑為3mm，外徑為5mm的乳膠管，一端與血壓表表頭相連，一端與5注射器相連，連接部分用鐵絲纏繞并涂抹凡士林以保證其氣密性良好；通過注射器向乳膠管內(nèi)注入模擬體液，待乳膠管內(nèi)壓力為250mmHg時，使用腹腔鏡手術(shù)專用施夾鉗將鎂合金止血夾閉合在的乳膠管上，去除注射器，將止血夾浸泡在模擬體液中，將實驗裝置置于37攝氏度的恒溫水域搖床中，48小時內(nèi)血壓表示數(shù)發(fā)生變化，如血壓表示數(shù)不小于150mmHg，則滿足要求。

當(dāng)鎂合金止血夾的檢測同時滿足以上三個部分要求，則認(rèn)為滿足臨床要求。