本實用新型涉及一種往復(fù)式溶出儀，尤其涉及一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置，其中該防揮發(fā)帽裝置能夠防止被容納于該往復(fù)式溶出儀的一個溶出杯的腔體內(nèi)的溶出介質(zhì)揮發(fā)。

背景技術(shù)：

體外釋放度實驗是篩選緩控釋制劑處方和控制其質(zhì)量的重要手段。國內(nèi)外藥典均收載有測定體外釋放度的方法，但由于緩控釋制劑的劑型種類較多和藥物性質(zhì)的不同，傳統(tǒng)的測定緩控釋制劑體外釋放度的方法由于不能精確模擬體內(nèi)環(huán)境而無法正確反映緩控釋制劑質(zhì)量及體內(nèi)藥物釋放情況?！睹绹幍洹?9版收錄了用于釋放都測定的多種方法，其中往復(fù)筒法可適用于不同介質(zhì)類型的不同制劑的釋放度測定，通常用于模擬體內(nèi)存在的pH變化，尤其適用于緩釋和持續(xù)釋放制劑。往復(fù)筒法需應(yīng)用到往復(fù)式溶出儀，該機(jī)器可進(jìn)行介質(zhì)切換，模擬從胃到腸的條件變化。目前，國內(nèi)一些制藥企業(yè)常應(yīng)用此法及此設(shè)備對仿制的緩控制制劑進(jìn)行釋放度的測定。但在實際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，該機(jī)器在長期測定緩控釋制劑釋放度的過程中，存在溶出介質(zhì)揮發(fā)現(xiàn)象(12h-24h內(nèi)，揮發(fā)總量約有8-12％)，由于應(yīng)用該設(shè)備進(jìn)行釋放度檢測時，溶出杯中所裝的溶出介質(zhì)總量為250ml(即本身溶出介質(zhì)的體積較小)，此種程度的揮發(fā)影響了測定結(jié)果的準(zhǔn)確性與精確性，溶出杯中所裝的溶出介質(zhì)揮發(fā)的原因有很多，其中原因之一在于原設(shè)備的防揮發(fā)帽上有一個以上的氣孔，其中原因之二在于該往復(fù)筒上下往復(fù)運(yùn)動加速了氣流的運(yùn)動，其中原因之三在于水浴池水浴溫度模擬人體溫度37℃左右，而裝有溶出介質(zhì)的溶出杯置于水浴池中，水浴加熱溶出介質(zhì)，溶出介質(zhì)揮發(fā)，由于該防揮發(fā)帽上氣孔的存在，且因為往復(fù)筒上下往復(fù)運(yùn)動，加速了氣流運(yùn)動，進(jìn)一步加速溶出介質(zhì)揮發(fā)，造成溶出介質(zhì)體積減少。因此，需要針對該防揮發(fā)帽做出改進(jìn)，從而達(dá)到減少溶出介質(zhì)揮發(fā)，提高測定準(zhǔn)確性、精確性的作用。本實用新型提供一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于提供一種能夠防止溶出介質(zhì)揮發(fā)的適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置，其中該防揮發(fā)帽裝置能夠防止被容納于該往復(fù)式溶出儀的一個溶出杯的腔體內(nèi)的溶出介質(zhì)揮發(fā)。

為了達(dá)到上述目的，本實用新型提供的技術(shù)方案是：一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置，其中該防揮發(fā)帽裝置包括一個防揮發(fā)帽主體，該防揮發(fā)帽主體具有至少一個連通通道以連通于該防揮發(fā)帽主體的上部和下部，其中該防揮發(fā)帽主體能夠安裝于一個溶出杯的開口，以用于封閉該溶出杯的開口，并且該防揮發(fā)帽主體的各個該連通通道分別連通于該溶出杯的腔體，其中該防揮發(fā)帽裝置還包括至少一個可變形的容納元件，該容納元件具有一個容納空間，該容納元件安裝于該防揮發(fā)帽主體，以使該容納元件的該容納空間連通于該連通通道，從而使得該連通通道分別連通該容納元件的該容納空間和該溶出杯的腔體，其中當(dāng)容納于該溶出杯的腔體的介質(zhì)揮發(fā)時，揮發(fā)后的介質(zhì)通過該連通通道進(jìn)入該容納元件的該容納空間，以使該容納元件產(chǎn)生變形，當(dāng)進(jìn)入該容納元件的該容納空間的介質(zhì)遇冷后通過該連通通道回流至該溶出杯的腔體，以使該容納元件恢復(fù)至初始狀態(tài)。

作為對本實用新型的該適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的進(jìn)一步優(yōu)選的實施例，該容納元件的數(shù)量是一個，其中該防揮發(fā)帽主體的該連通通道的數(shù)量是四個，并且各個該連通通道分別連通于該容納元件的該容納空間。

作為對本實用新型的該適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的進(jìn)一步優(yōu)選的實施例，該容納元件的數(shù)量和該防揮發(fā)帽主體的該連通通道的數(shù)量一致，以使各個該連通通道分別連通于各個該容納元件的該容納空間，其中該連通通道的數(shù)量是四個。

作為對本實用新型的該適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的進(jìn)一步優(yōu)選的實施例，該容納元件是一個膠球。

作為對本實用新型的該適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的進(jìn)一步優(yōu)選的實施例，該容納元件可拆卸地安裝于該防揮發(fā)帽主體，以使該連通通道連通于該容納元件的該容納空間。

作為對本實用新型的該適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的進(jìn)一步優(yōu)選的實施例，該容納元件是一個硅橡膠膠球。

相對于現(xiàn)有技術(shù)，本實用新型的該適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的有益效果是：

該防揮發(fā)帽裝置包括一個防揮發(fā)帽主體以及至少一個可變形的容納元件，該防揮發(fā)帽主體具有至少一個連通通道，各個該容納元件的容納空間分別連通于各個該連通通道，當(dāng)該防揮發(fā)帽主體封閉一個溶出杯的開口時，各個該容納元件的該容納空間通過各個該連通通道連通于該溶納杯的腔體，從而當(dāng)該溶出杯的腔體內(nèi)的溶出介質(zhì)因溫度升高而揮發(fā)時，揮發(fā)的溶出介質(zhì)會進(jìn)入該容納元件的該容納空間以使該容納元件膨脹變形，當(dāng)揮發(fā)至該容納元件的該容納空間內(nèi)的溶出介質(zhì)遇冷后，溶出介質(zhì)通過該連通通道回流至該溶出杯的腔體，從而防止該溶出介質(zhì)揮發(fā)。該容納元件可以是膠球，其具有一定的彈性，以能夠在溶出介質(zhì)揮發(fā)進(jìn)入該容納元件的該容納空間時產(chǎn)生變形。另外，該容納元件是能夠耐受一定溫度的高分子材料，且具有無毒的特定，例如可以是硅橡膠，以使該容納元件是一個硅橡膠膠球。優(yōu)選地，該容納元件可拆卸地安裝于該防揮發(fā)帽主體，以在該容納元件安裝于該防揮發(fā)帽主體后，該容納元件的該容納空間連通于該連通通道，并且可以更換合適的該容納元件。

附圖說明

為了獲得本實用新型的上述和其他優(yōu)點和特點，以下將參照附圖中所示的本實用新型的具體實施例對以上概述的本實用新型進(jìn)行更具體的說明。應(yīng)理解的是，這些附圖僅示出了本實用新型的典型實施例，因此不應(yīng)被視為對本實用新型的范圍的限制，通過使用附圖，將對本實用新型進(jìn)行更具體和更詳細(xì)的說明和闡述。在附圖中：

圖1是本實用新型的一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的使用狀態(tài)的分解示意圖。

圖2是圖1的局部位置的放大示意圖。

圖3是本實用新型的一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的俯視角度的立體示意圖。

圖4是本實用新型的一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的容納元件的容納空間內(nèi)沒有存儲溶出介質(zhì)時的狀態(tài)。

圖5是本實用新型的一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置的容納元件的容納空間內(nèi)存儲溶出介質(zhì)時的狀態(tài)。

具體實施方式

以下描述用于揭露本實用新型以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本實用新型。以下描述中的優(yōu)選實施例只作為舉例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到其他顯而易見的變型。在以下描述中界定的本實用新型的基本原理可以應(yīng)用于其他實施方案、變形方案、改進(jìn)方案、等同方案以及沒有背離本實用新型的精神和范圍的其他技術(shù)方案。

如圖1至圖5所示，依本實用新型的實用新型精神提供一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置，該一種適用于往復(fù)式溶出儀的防揮發(fā)帽裝置包括一個防揮發(fā)帽主體10以及至少一個可變形的容納元件20，該防揮發(fā)帽主體10具有至少一個連通通道11，并且各個該連通通道11相互間隔且分別連通于該防揮發(fā)帽主體10的上部和下部，當(dāng)該防揮發(fā)帽主體10安裝在一個溶出杯30的開口時，該防揮發(fā)帽主體10能夠封閉該溶出杯30的開口，并且該防揮發(fā)帽主體10的各個該連通通道11分別連通于該溶出杯30的腔體，另外，該防揮發(fā)帽主體10還允許一個往復(fù)筒40安裝于其上，以在該防揮發(fā)帽主體10安裝于該溶出杯30的開口時，該往復(fù)筒40能夠保持在該溶出杯30的腔體內(nèi)，各個該容納元件20分別具有一個容納空間21，其中各個該容納元件20被設(shè)置于該防揮發(fā)帽主體10，以使該容納空間21通過該連通通道11連通于該溶出杯30的腔體。

在一個實施例中，該容納元件20的數(shù)量可以是一個，該防揮發(fā)帽主體10的各個該連通通道11分別連通于該容納元件20的該容納空間21。在另一個實施例中，該容納元件20的數(shù)量和該防揮發(fā)帽主體10的各個該連通通道11的數(shù)量一致，例如該容納元件20的數(shù)量可以是四個，該防揮發(fā)帽主體10的該連通通道11的數(shù)量也可以是四個，其中各個該容納元件20分別安裝于該防揮發(fā)帽主體10的不同位置，以使該防揮發(fā)帽主體10的各個該連通通道11分別連通于各個該容納元件20的該容納空間21。

另外，在一個實施例中，該防揮發(fā)帽主體10和該容納元件20可以一體地形成，在另一個實施例中，該容納元件20可拆卸地安裝于該防揮發(fā)帽主體10，以便于在后續(xù)能夠更換該容納元件20。值得一提的是，該容納元件20與該防揮發(fā)帽主體10的安裝方式不受限制，例如該容納元件20可以通過插入到該防揮發(fā)帽主體10的該連通通道11的方式，使該容納元件20和該防揮發(fā)帽主體10安裝在一起，并且使該容納元件20的該容納空間21連通于該防揮發(fā)帽主體10的該連通通道11。

優(yōu)選地，該容納元件20可以是一個膠球，例如該容納元件20可以是一個硅橡膠膠球。另外，該容納元件20還可以耐高溫和無毒的特點，以提高所述防揮發(fā)帽裝置在被使用時的穩(wěn)定性。

如圖1，在將溶出介質(zhì)通過該溶出杯30的開口盛放在該溶出杯30的腔體之后，可以將該防揮發(fā)帽主體10安裝在該溶出杯30的開口，以藉由該防揮發(fā)帽主體10封閉該溶出杯30的開口，并且使該容納元件20的該容納空間21通過該連通通道11連通于該溶出杯30的腔體，其中該往復(fù)筒40可活動地保持在該溶出杯30的腔體內(nèi)。將該溶出杯30防止在一個水浴池50中，該水浴池50中的溫度模擬人體溫度，例如可以是37℃，從而使盛放在該溶出杯30的腔體內(nèi)的溶出介質(zhì)揮發(fā)自該連通通道11進(jìn)入該容納元件20的該容納空間21，以使該容納元件20膨脹變形，如圖5，當(dāng)揮發(fā)至該容納元件20的該容納空間21內(nèi)的溶出介質(zhì)遇冷后自該連通通道11回流至該溶出杯30的腔體內(nèi)，以使該容納元件20回復(fù)至初始狀態(tài)，如圖4，這樣，能夠避免溶出介質(zhì)揮發(fā)，從而保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性。

以上對本實用新型的一個實施例進(jìn)行了詳細(xì)說明，但該內(nèi)容僅為本實用新型的較佳實施例，不能被認(rèn)為用于限定本實用新型的實施范圍。凡依本實用新型申請范圍所作的均等變化與改進(jìn)等，均應(yīng)仍歸屬于本實用新型的專利涵蓋范圍之內(nèi)。