本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及中藥的檢測方法，尤其是清金止嗽化痰丸的質(zhì)量控制方法。
背景技術(shù)：
清金止嗽化痰丸處方：黃芩96g、天花粉48g、浙貝母24g、枳殼（去瓤麩炒）24g、桔梗24g、桑白皮（蜜炙）24g、熟大黃12g、知母12g、麥冬12g、化橘紅12g、苦杏仁（去皮炒）12g、前胡12g、百部12g、甘草3g。
制法：將以上十四味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
功能主治：清肺，化痰，止嗽。用于肺熱痰引起的咳嗽黃痰，胸膈不暢，喉痛音啞，大便干燥。
清金止咳化痰丸該組方以黃芩、天花粉為主藥，清瀉肺腸臟腑燥熱痰證；以前胡、桔梗、浙貝母為輔治肺熱痰盛咳嗽；以苦杏仁、桑白皮、百部止咳平喘，麥冬、知母滋養(yǎng)肺陰，大黃配以天花粉瀉大腸腑熱，以化橘紅、枳殼理氣化痰，并防止大黃、黃芩清瀉太過，為佐藥；甘草調(diào)和諸藥。全方十四味藥協(xié)同起效，專用于治療肺熱痰盛引起的咳嗽黃痰，胸膈不暢，喉痛音啞，大便干燥。用于支氣管炎、肺炎出現(xiàn)上述癥狀者。
現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》一九九三年版 第七冊（中藥成方制劑）第172頁（WS3-B-1433-93）。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中僅規(guī)定了外觀性狀、顯微鑒別以及大黃藥材的薄層鑒別方法，無法從根本上定性定量的控制產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量。經(jīng)檢索，未發(fā)現(xiàn)有關(guān)清金止嗽化痰丸檢測方法的專利文獻。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
（1）本發(fā)明的目的在于提供一種能夠定性檢測一種清肺化痰止嗽藥物的質(zhì)量控制方法，本方法具有檢測手段簡單、檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確的特點。
（2）本發(fā)明具體的技術(shù)方案：
供試品制備：取本品5g，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。
對照藥材溶液制備：另取前胡對照藥材1 g，同法制成對照藥材溶液。
薄層色譜條件：照薄層色譜法（《中國藥典》2015年版四部附錄通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-醋酸乙酯-甲酸（7﹕3﹕0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。
結(jié)果判定：對比供試品、對照藥材、陰性對照樣品的色譜圖，其中供試品與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點這、者為合格。
（3）本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是：本發(fā)明在清金止嗽化痰丸在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，建立了前胡的薄層鑒別方法，篩選出重現(xiàn)性好、專屬性強、斑點顯色清晰、結(jié)果易判斷的方法納入標(biāo)準(zhǔn)中修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高了藥品的質(zhì)量控制，使藥品的定性檢測更加準(zhǔn)確，質(zhì)量更加容易控制。
下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明做詳細(xì)說明，并非對發(fā)明的限制。凡依照本發(fā)明公開內(nèi)容進行的本領(lǐng)域等同替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。
附圖說明
圖1為本發(fā)明前胡的薄層鑒別色譜圖，其中從左至右：前胡對照藥材、前胡對照藥材、20060605批供試品、20060610批供試品、20060615批供試品、陰性樣品。
具體實施方式
實施例1
一、材料
供試品：清金止嗽化痰丸，天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂制藥廠，批號：160801、160802、160803。
對照藥材：前胡對照藥材，中國食品藥品檢定研究院，批號120951-200704。
陰性對照制備：按照藥典公布的工藝和處方制備不含前胡的藥物樣品。
二、檢測
供試品溶液的制備：取本品5g，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，即可。
對照藥材溶液的制備：取前胡對照藥材1g，按供試品溶液的制備方法制備。
藥材溶液的制備：取前胡藥材1g，按供試品溶液的制備方法制備。
陰性對照液制備：按照處方和工藝制備不含前胡的樣品，取該樣品按供試品溶液制備法制備。
色譜條件：吸附劑：硅膠G
展開劑：石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（7﹕3﹕0.1）
顯色：置紫外光燈（365nm）下檢視。
結(jié)果判定：對比供試品、對照藥材、陰性對照樣品的色譜圖，其中供試品與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點這、者為合格。
三、結(jié)果
三批供試品（20060605、20060610、20060615）按上述方法鑒別。供試品色譜中，在與前胡對照藥材色譜相應(yīng)位置呈相同的熒光色斑，且陰性無干擾。