抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒，屬于熒光測(cè)試物的使用。本實(shí)用新型包括盒體與盒蓋，而在盒體內(nèi)前后壁間垂直形成等間距的隔板，隔板之間的一側(cè)形成具有插孔的試劑架，插孔內(nèi)分別安置抗角蛋白抗體試劑瓶和羊抗人C3C異硫氰酸熒光素瓶；盒體的兩側(cè)壁與隔板之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片，而在兩隔板及試劑架間的空間容納抗角蛋白抗體檢測(cè)使用說(shuō)明書(shū)，這樣設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型將抗角蛋白抗體疾病檢測(cè)時(shí)使用的試劑集中在一起、便于檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單，節(jié)省人力和時(shí)間，提高了工作效率和綜合判斷。
【專利說(shuō)明】抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒的使用，具體是屬于熒光測(cè)試物的使用。

【背景技術(shù)】
[0002]1979年Young等發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕疾病患者血清中有一種能與鼠食管角質(zhì)層反應(yīng)的抗體，并對(duì)類風(fēng)濕疾病具有特異性，命名為AKA。其后，許多學(xué)者進(jìn)行了研究，但未得到一致的結(jié)論。1989年Vincent等對(duì)結(jié)果的判定提出了新的見(jiàn)解，認(rèn)為只有角質(zhì)層呈現(xiàn)線狀或板層狀的強(qiáng)熒光，而棘層或基底層細(xì)胞不出現(xiàn)熒光或熒光較弱時(shí)為陽(yáng)性，AKA對(duì)類風(fēng)濕方有特異性，同時(shí)提出應(yīng)將AKA更名為抗角質(zhì)層抗體更為恰當(dāng)?？菇堑鞍卓贵w(anti keratinantibody,AKA)又稱為抗絲集蛋白抗體(anti — filaggrin antibody,AFA)或抗角質(zhì)層抗體(anti corneum antibody,ASCA) αΑΚΑ主要見(jiàn)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者,其陽(yáng)性率為30%?55%，特異性可達(dá)95%?99%。
[0003]在非類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的自身免疫病患者，AKA的陽(yáng)性檢出率極低。AKA與類風(fēng)濕因子在診斷RA時(shí)具有顯著的相關(guān)性。由于AKA的出現(xiàn)常可先于疾病的臨床表現(xiàn)，因此AKA對(duì)于早期診斷類風(fēng)濕具有重要的臨床意義，如與類風(fēng)濕因子聯(lián)合檢測(cè)，能進(jìn)一步提高對(duì)類風(fēng)濕的診斷及鑒別診斷。AKA是判斷類風(fēng)濕愈后的一個(gè)標(biāo)志性抗體，特別是高滴度AKA的類風(fēng)濕患者，常提示疾病較為嚴(yán)重。應(yīng)注意的是AKA的敏感性較低，AKA陰性不能排除類風(fēng)濕的診斷，AKA與類風(fēng)濕因子也不是平行出現(xiàn)，AKA陽(yáng)性者類風(fēng)濕因子可為陰性，而類風(fēng)濕因子陽(yáng)性且高滴度者，AKA亦可為陰性。AKA的檢測(cè)常采用間接免疫熒光分析法進(jìn)行。類風(fēng)濕至今缺乏特異性的實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)，在疾病早期，臨床診斷往往困難，常延誤最佳的治療時(shí)機(jī)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型就是為了解決抗角蛋白抗體疾病的檢測(cè)問(wèn)題，而提供一種方法簡(jiǎn)便、快速，早期準(zhǔn)確判斷的抗角蛋白抗體疾病檢測(cè)試劑盒。
[0005]本實(shí)用新型是按以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0006]一種抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒，包括盒體與盒蓋，而在盒體內(nèi)前后壁間垂直形成等間距的隔板，隔板之間的一側(cè)形成具有插孔的試劑架，插孔內(nèi)分別放置抗角蛋白抗體試劑瓶和羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶；盒體的兩側(cè)壁與隔板之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片，而在兩隔板及試劑架間的空間容納抗角蛋白抗體檢測(cè)使用說(shuō)明書(shū)。
[0007]這樣設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型具有的優(yōu)點(diǎn)是:所用檢測(cè)時(shí)使用的試劑、反應(yīng)板等均集中在一起，便于檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單，節(jié)省人力和時(shí)間，檢測(cè)時(shí)間約為I小時(shí)，提供了工作效率。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0008]圖1本實(shí)用新型立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0009]圖2本實(shí)用新型生物薄片結(jié)構(gòu)示意圖。
[0010]圖中:1.盒體2.盒蓋
[0011]3隔板4.插孔
[0012]5.試劑架6.抗角蛋白抗體試劑瓶
[0013]7.羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶
[0014]8.抗角蛋白抗體生物薄片9.抗角蛋白抗體檢測(cè)使用說(shuō)明書(shū)
[0015]10.反應(yīng)凹槽11.大鼠食管病理切片層。

【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。
[0017]一種抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒，它包括盒體I與盒蓋2，它包括盒體(I)與盒蓋
(2)，其特征在于:盒體(I)內(nèi)前后壁間垂直形成等間距的隔板(3)之間的一側(cè)形成具有插孔⑷的試劑架(5)，插孔(4)內(nèi)分別安置抗角蛋白抗體試劑瓶(6)和羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶(7);盒體(I)的兩側(cè)壁與隔板(3)之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片
(8)，而在隔板(3)及試劑架(5)間的空間容納抗角蛋白抗體檢測(cè)使用說(shuō)明書(shū)(9)。
[0018]所述的抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒，其抗角蛋白抗體生物薄片8上按一定間距形成1XlOmm的3個(gè)方形反應(yīng)凹槽10內(nèi)，包被有大鼠食管病理切片層11，凹槽內(nèi)容體積為25 μ 1，并分別形成對(duì)應(yīng)的AKA標(biāo)示。
[0019]所述的抗角蛋白抗體疾病檢測(cè)試劑盒，其盒體1、盒蓋2為紙板加工或塑料注塑成型。(未圖示)。
[0020]按照上述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的本實(shí)用新型，抗角蛋白抗體試劑瓶6內(nèi)預(yù)裝5mL抗角蛋白抗體試劑，羊抗人C3。異硫氰酸突光素試劑瓶7內(nèi)預(yù)裝2mL羊抗人C 3。異硫氰酸突光素,盒內(nèi)抗角蛋白抗體生物薄片8預(yù)存26張，備用。應(yīng)用本實(shí)用新型進(jìn)行抗角蛋白抗體檢測(cè)步驟如下，
[0021]AKA檢測(cè)方法:取一張抗角蛋白抗體生物薄片8，打開(kāi)外包裝，置室溫20分鐘，力口
I: 20稀釋血清，濕盒內(nèi)37°C孵育30分鐘，PBS漂洗，吹干，加入補(bǔ)體C3c25y I濕盒內(nèi)37°C孵育30分鐘，PBS漂洗，吹干，再加入抗人補(bǔ)體C3。伊文氏藍(lán)熒光素25 μ 1，37°C孵育30分鐘，漂洗，吹干，緩沖甘油封片，熒光顯微鏡下觀察。判定標(biāo)準(zhǔn):以角質(zhì)層出現(xiàn)典型的規(guī)則的線狀或板層狀熒光為陽(yáng)性。
【權(quán)利要求】
1.一種抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒，它包括盒體(I)與盒蓋(2)，其特征在于:盒體(I)內(nèi)前后壁間垂直形成等間距的隔板(3)、隔板(3)之間的一側(cè)形成具有插孔(4)的試劑架(5)，插孔⑷內(nèi)分別安置抗角蛋白抗體試劑瓶(6)和羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶(7);盒體⑴的兩側(cè)壁與隔板(3)之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片(8)，而在隔板(3)及試劑架(5)間的空間容納抗角蛋白抗體檢測(cè)使用說(shuō)明書(shū)(9)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗角蛋白抗體檢測(cè)試劑盒，其特征在于:抗角蛋白抗體生物薄片⑶上按一定間距形成的3個(gè)反應(yīng)凹槽(10)內(nèi)包被有大鼠食管病理切片層(11)。
【文檔編號(hào)】G01N33/68GK204188622SQ201420581960
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月9日
【發(fā)明者】丁弘, 李立和 申請(qǐng)人:天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院