一種輸液袋焊接質量檢查裝置和應用該裝置的檢查方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及制藥行業(yè)輸液袋檢驗領域，提供了一種全新的輸液袋焊接質量檢查裝置和應用該裝置的檢查方法，該裝置包括恒溫水箱，恒溫水箱一側設置有壓力控制裝置，水箱內設置有三角形支架，所述支架頂端通過旋鈕與水箱內壁連接，支架底部設置有底板，所述的支架上還連接有氣缸；采用這種結構的檢查裝置，可以直接將輸液袋放置在底板上，通過氣缸連接的活塞將其壓緊后旋轉整個支架，使袋體與水平方向呈30～75度角的位置，使袋內空氣集中到袋口管或袋底附近，也可以對帶體兩側的焊接位置進行檢查，從而可以通過有無連續(xù)氣泡冒出進行檢漏，較之現(xiàn)有技術更為直觀，對于微漏情況的檢出率大大提高。
【專利說明】一種輸液袋焊接質量檢查裝置和應用該裝置的檢查方法

【技術領域】
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[0001]本發(fā)明涉及制藥行業(yè)輸液袋檢驗領域，特別是一種輸液袋焊接質量檢查裝置和應用該裝置的檢查方法。

【背景技術】
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[0002]大輸液具有補充患者體液,保持患者體液平衡，同時是治療藥物的最好載體,所以是臨床使用最多、最常用的藥物。隨著藥用包裝材料的發(fā)展，輸液袋已經(jīng)逐步取代傳統(tǒng)的玻璃輸液瓶輸液進入臨床上，產(chǎn)品質量直接影響著醫(yī)院患者的安全。塑料軟包裝產(chǎn)品安全、環(huán)保、機械強度高、表面透明光滑，能有效阻隔水氣滲透，不含對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑等等，可以說塑料軟包裝輸液是輸液工藝和技術的巨大革新。但輸液袋在制造時存在袋與接口焊接不完全和周邊焊接不均勻的問題，因此產(chǎn)生藥液滲漏或受到外力影響時出現(xiàn)滲漏現(xiàn)象。藥液滲漏現(xiàn)象有滴漏和微漏兩種，發(fā)生滴漏時，操作人員可以目測發(fā)現(xiàn)并剔除，當發(fā)生微漏時，操作人員不能目測發(fā)現(xiàn)，這種微漏現(xiàn)象是輸液袋上有5-10um的微小孔隙，在一般的壓力下，輸液袋中的藥液不能明顯滴漏出來，操作人員目測難以發(fā)現(xiàn)，但是這種微小孔隙，細菌等能進入輸液袋內，導致藥液染菌。這種潛在的隱患可能對患者造成健康危害，甚至發(fā)展成為危機事件，直接威脅軟袋輸液生產(chǎn)企業(yè)的生存。為了確保輸液的產(chǎn)品質量，確?；颊叩挠盟幇踩?，對輸液袋進行焊接質量檢查是非常必要的，也是必須的。
[0003]現(xiàn)有通用技術方法中，有軟袋輸液生產(chǎn)企業(yè)采用人工施壓檢查焊接質量，既耗時又耗人工，誤判率極高，對焊接不牢產(chǎn)品微孔的滲漏人工無法檢出，導致產(chǎn)品因滲漏而引起的質量問題成為隱形殺手。另有輸液袋采用固定氣缸或輥道壓力法目測檢查，目測是否有滲出的藥液，依此辨別輸液袋焊接質量，存在主要問題有微漏現(xiàn)象無法快速、直觀監(jiān)測，造成焊接質量缺陷不能迅速解決，給產(chǎn)品的生產(chǎn)及使用造成影響；除此之外現(xiàn)有技術中也有采用升降水箱對其進行檢測的設備，但是該設備無法對包裝進行準確定位，且無法排除外界的干擾，對于微漏檢出率較低；也有采用真空檢漏的裝置，但是這些裝置普遍存在無法對包裝全方位檢測的弊端。


【發(fā)明內容】

[0004]針對現(xiàn)有技術存在的諸多問題，本發(fā)明提供了一種全新的輸液袋焊接質量檢查裝置和應用該裝置的檢查方法，該裝置包括恒溫水箱，恒溫水箱一側設置有壓力控制裝置，水箱內設置有三角形支架，所述支架頂端通過旋鈕與水箱內壁連接，支架底部設置有底板，底板上設置有活動圓盤，所述的支架上還連接有氣缸；采用這種結構的檢查裝置，可以結合對應的檢查方法直接將輸液袋放置在底板上，通過氣缸連接的活塞將其壓緊后旋轉整個支架，使袋體與水平方向呈30?75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋內液面之上，使袋內空氣集中到袋口管或袋底附近，從而可以通過有無連續(xù)氣泡冒出進行檢漏，也可以對帶體兩側的焊接位置進行檢查，較之現(xiàn)有技術更為直觀，對于微漏情況的檢出率大大提聞。
[0005]本發(fā)明采用以下技術方案:一種輸液袋焊接質量檢查裝置，包括恒溫水箱，恒溫水箱一側設置有壓力控制裝置，水箱內設置有三角形支架，所述支架頂端通過旋鈕與水箱內壁連接，支架底部設置有底板，底板上設置有活動圓盤，所述的支架上還連接有氣缸，氣缸底部通過連桿連接有活塞，且活塞可隨連桿轉動；所述的壓力控制裝置包含進氣口，所述的進氣口連接外壓表，所述的外壓表上設置有調壓閥，外壓表通過壓力管路I與手轉閥連接，所述的手轉閥通過控制管路與氣缸連接，所述的壓力控制裝置還包含內壓表，所述的內壓表通過壓力管路II與內壓針頭連接；
[0006]除此之外，本發(fā)明還提供了采用這種裝置檢查輸液袋焊接質量的方法，具體步驟如下:
[0007]首先通過旋鈕將支架調節(jié)到垂直位置，將輸液袋水平放置在底板上，開啟進氣口充壓，通過手轉閥調節(jié)氣缸使活塞下降壓緊輸液袋，此時將內壓針頭刺入輸液袋內；完成上述工作后通過旋鈕將整個支架旋轉，至輸液袋與水平方向呈30?75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋內液面之上，從而使袋內空氣集中到袋口管或袋底附近，之后即可向水箱內注水，至水沒過整個輸液袋即可，此時調節(jié)外壓表上的調節(jié)閥，進而控制氣缸給于輸液袋的壓力在0.15-0.20Mpa之間，此時內壓表壓力應在0.07-0.12Mpa之間時，各保壓5分鐘，看袋口管焊接處或袋底焊接處有無連續(xù)氣泡冒出，即可進行判定；
[0008]若無氣泡冒出說明口管與膜、袋底焊接良好，即可完成口管與袋底部焊接部位檢查；進行側面檢查時，只需要轉動連接桿，活塞帶動輸液袋和活動圓盤轉動90度，使輸液袋與底板垂直，保壓5分鐘，看袋側面焊接部位有無連續(xù)氣泡冒出，若無氣泡冒出說明該側面焊接良好，繼續(xù)旋轉連接桿，用同樣方法進行另一側面焊接部位檢查，即完成整個輸液袋焊接部位檢查。
[0009]上述方法系在焊接后的隨機檢測，因此對其檢測的壓力和角度需要對應，否則會對產(chǎn)品造成破壞，不能正確反映出實際因為焊接出現(xiàn)的漏點，也就無法指導生產(chǎn)控制，當與垂直角度夾角> 30°時，隨著角度的變化，袋內液體本身重量對袋體的壓力方向會產(chǎn)生影響發(fā)生變化，因此壓力和角度需要對應，具體如下:氣缸給于輸液袋的壓力在0.15-0.18Mpa之間時，對應的角度是30° -50°，壓力在0.18-0.20Mpa之間時，對應的角度是50° -75°，這樣可以更加準確的判斷是否焊接出現(xiàn)的泄露，這是本發(fā)明的主要發(fā)明點之一，之所以這樣選擇是由于當?shù)竭_上述角度范圍后，如果超過上述給定的壓力范圍，會導致袋體被壓力壓破泄露，這樣就無法判定是由于焊接原因還是外部壓力原因的破裂，也就導致無法對生產(chǎn)工藝進行指導了。
[0010]除此之外經(jīng)水溫試驗和長期存放試驗表明，加速存放試驗判定標準為:放置600C -70°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放一個月后焊接無問題；放置700C _85°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放三個月后焊接無問題；放置850C -100°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放六個月后焊接無問題，這是由于焊接時的溫度對焊接質量有著較大的影響，而高溫環(huán)境可以對焊接部位進行模擬的加速存放試驗，上述的對應關系是本發(fā)明的發(fā)明人通過對常溫存放和高溫加速存放模擬試驗進行長期比對后獲得的數(shù)據(jù)，使其準確率高達95%，因此可以大大提高檢測的效率。
[0011]所述的恒溫水箱底部設置有排水口，檢查結束后可以方便的將水排出，也可根據(jù)檢查的要求隨機調節(jié)水箱內的水量；所述的旋鈕上設置有角度標示，可以方便的調節(jié)整個支架的旋轉角度。
[0012]綜上所述，采用這種結構的檢查裝置和方法，可以直接將輸液袋放置在底板上，通過氣缸連接的活塞將其壓緊后旋轉整個支架，使袋體與水平方向呈30?60度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋內液面之上，使袋內空氣集中到袋口管或袋底附近，從而可以通過有無連續(xù)氣泡冒出進行檢漏，也可以對帶體兩側的焊接位置進行檢查，較之現(xiàn)有技術更為直觀，對于微漏情況的檢出率大大提高。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本發(fā)明所述檢查裝置的的結構示意圖；
[0014]圖中I為恒溫水箱，2為輸液袋，3為支架，4為旋鈕，5為氣缸，6為壓力管路II，7為內壓表，8為調壓閥，9為進氣口，10為外壓表，11為壓力管路I，12為手轉閥，13為活塞，14為底板，15為內壓針頭，16為排水口，17為活動圓盤。

【具體實施方式】
[0015]一種輸液袋焊接質量檢查裝置，包括恒溫水箱1，恒溫水箱I 一側設置有壓力控制裝置，恒溫水箱I內設置有三角形支架3，所述支架3頂端通過旋鈕4與水箱內壁連接，支架3底部設置有底板14，底板14上設置有活動圓盤17，所述的支架3上還連接有氣缸5，氣缸5底部通過連桿連接有活塞13，且活塞13可隨連桿轉動；所述的壓力控制裝置包含進氣口9，所述的進氣口 9連接外壓表10，所述的外壓表10上設置有調壓閥8，外壓表10通過壓力管路I 11與手轉閥12連接，所述的手轉閥12通過控制管路與氣缸5連接，所述的壓力控制裝置還包含內壓表7，所述的內壓表7通過壓力管路II 6與內壓針頭15連接；
[0016]所述的恒溫水箱I底部設置有排水口 16 ；
[0017]應用這種裝置檢查輸液袋焊接質量的方法，具體步驟如下:
[0018]首先通過旋鈕將支架調節(jié)到垂直位置，將輸液袋水平放置在底板上，開啟進氣口充壓，通過手轉閥調節(jié)氣缸使活塞下降壓緊輸液袋，此時將內壓針頭刺入輸液袋內；完成上述工作后通過旋鈕將整個支架旋轉，至輸液袋與水平方向呈30?75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋內液面之上，從而使袋內空氣集中到袋口管或袋底附近，之后即可向水箱內注水，至水沒過整個輸液袋即可，此時調節(jié)外壓表上的調節(jié)閥，進而控制氣缸給于輸液袋的壓力在0.15-0.20Mpa之間，此時內壓表壓力應在0.07-0.12Mpa之間時，各保壓5分鐘，看袋口管焊接處或袋底焊接處有無連續(xù)氣泡冒出，即可進行判定；
[0019]其中氣缸給于輸液袋的壓力在0.15-0.18Mpa之間時，對應的角度是30° -50°，壓力在0.18-0.20Mpa之間時，對應的角度是50° -75。；
[0020]加速存放試驗判定標準為:放置60°C _70°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放一個月后焊接無問題；放置70°C _85°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放三個月后焊接無問題；放置85°C -100°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放六個月后焊接無問題。
【權利要求】
1.一種輸液袋焊接質量檢查裝置，包括恒溫水箱(I)，其特征在于:恒溫水箱(I) 一側設置有壓力控制裝置，恒溫水箱(I)內設置有三角形支架(3)，所述支架(3)頂端通過旋鈕(4)與水箱內壁連接，支架(3)底部設置有底板(14)，底板(14)上設置有活動圓盤(17)，所述的支架(3)上還連接有氣缸(5)，氣缸(5)底部通過連桿連接有活塞(13);所述的壓力控制裝置包含進氣口(9)，所述的進氣口(9)連接外壓表(10)，所述的外壓表(10)上設置有調壓閥(8)，外壓表(10)通過壓力管路I (11)與手轉閥(12)連接，所述的手轉閥(12)通過控制管路與氣缸(5)連接，所述的壓力控制裝置還包含內壓表(7)，所述的內壓表(7)通過壓力管路II (6)與內壓針頭(15)連接。
2.根據(jù)權利要求1所述的輸液袋焊接質量檢查裝置，其特征在于:所述的恒溫水箱(I)底部設置有排水口(16)。
3.應用權利要求1所述檢查裝置檢查輸液袋焊接質量的方法，具體步驟如下: 首先通過旋鈕將支架調節(jié)到垂直位置，將輸液袋水平放置在底板上，開啟進氣口充壓，通過手轉閥調節(jié)氣缸使活塞下降壓緊輸液袋，此時將內壓針頭刺入輸液袋內；完成上述工作后通過旋鈕將整個支架旋轉，至輸液袋與水平方向呈30?75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋內液面之上，從而使袋內空氣集中到袋口管或袋底附近，之后即可向水箱內注水，至水沒過整個輸液袋即可，此時調節(jié)外壓表上的調節(jié)閥，進而控制氣缸給于輸液袋的壓力在0.15-0.20Mpa之間，此時內壓表壓力應在0.07-0.12Mpa之間時，各保壓5分鐘，看袋口管焊接處或袋底焊接處有無連續(xù)氣泡冒出，即可進行判定； 其中氣缸給于輸液袋的壓力在0.15-0.18Mpa之間時，對應的角度是30° -50°，壓力在0.18-0.20Mpa之間時，對應的角度是50° -75。； 加速存放試驗判定標準為:放置60°C -70°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放一個月后焊接無問題；放置70°C _85°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放三個月后焊接無問題；放置85°C -100°C恒溫水箱30分鐘，施壓無泄漏，可判定室溫存放六個月后焊接無問題。
【文檔編號】G01M3/10GK104390746SQ201410557367
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月20日 優(yōu)先權日:2014年10月20日
【發(fā)明者】劉華, 高清華, 舒文, 高林華, 牟善平, 張瑜 申請人:華仁藥業(yè)（日照）有限公司