血液凝固分析裝置及血液凝固分析方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種血液凝固分析裝置。為了在不需要進(jìn)行煩瑣的作業(yè)的情況下提高血液凝固時(shí)間的判斷精度，血液凝固分析裝置1的測定部件2對(duì)由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射包括波長λ1的光和波長λ2的光在內(nèi)的復(fù)數(shù)種波長的光，獲取透射過測定試樣的透射光的光量的相關(guān)信息，將獲取的信息發(fā)送至控制裝置4?？刂蒲b置4根據(jù)基于波長λ1的光的透射光量的相關(guān)信息，計(jì)算該血液試樣的血液凝固時(shí)間?？刂蒲b置4還根據(jù)基于波長λ1、λ2的光的透射光量的相關(guān)信息，判斷能否通過該測定正確獲得血液凝固時(shí)間。同時(shí)，本發(fā)明還提供了一種血液凝固分析方法。
【專利說明】血液凝固分析裝置及血液凝固分析方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種將試劑混入血液試樣中并對(duì)血液凝固進(jìn)行分析的血液凝固分析裝置及血液凝固分析方法。
【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)血液凝固進(jìn)行檢測的方法如有通過混合樣本血漿和凝固試劑來進(jìn)行凝固測定的方法，人們已知的方式有散射光檢測方式和透射光檢測方式。比如，特開(日本專利公開)第2010-217059號(hào)公報(bào)上公開了一種采用散射光檢測方式的血液凝固分析裝置。此血液凝固分析裝置通過測定部件以一定時(shí)間間隔獲取散射光光量的值，根據(jù)向血液樣本中添加一定試劑后散射光光量值隨時(shí)間的變化檢測出凝固結(jié)束的點(diǎn)。再以散射光光量的值達(dá)到此凝固結(jié)束點(diǎn)的散射光光量值的1/N (N為I或大于I的一定值)的時(shí)間點(diǎn)為凝固點(diǎn)，計(jì)算出從添加試劑時(shí)開始到此凝固點(diǎn)為止所經(jīng)過的時(shí)間作為凝固時(shí)間。
[0003]在此血液凝固分析裝置中，由控制部件判斷算出的凝固時(shí)間是否正常，當(dāng)判斷凝固時(shí)間異常時(shí)，繼續(xù)進(jìn)行測定部件的測定。然后，將繼續(xù)開始測定后的各時(shí)間點(diǎn)假設(shè)為凝固結(jié)束點(diǎn)，依次計(jì)算凝固時(shí)間并判斷是否正常，如果判斷凝固時(shí)間正常則結(jié)束測定。
[0004]上述血液凝固分析裝置將基于實(shí)測得出的判斷線用在控制部件所實(shí)施的判斷作業(yè)中。即，預(yù)先通過實(shí)測弄清楚基于正常凝固反應(yīng)的凝固時(shí)間和凝固點(diǎn)的散射光光量的分布，根據(jù)其分布設(shè)定用于劃分正常凝固反應(yīng)的分布和異常凝固反應(yīng)的分布的判斷線。然而，在該方法中，要提高判斷線的精度就必須收集大量樣本，相反，如果樣本數(shù)量少的話，則會(huì)出現(xiàn)判斷線的精度下降、對(duì)凝固時(shí)間的判斷精度下降、無法獲得正確的凝固時(shí)間等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求書所規(guī)定，在任何程度上都不受這一節(jié)
【發(fā)明內(nèi)容】
的陳述所限。
[0006]因此，本發(fā)明提供:
(I)一種血液凝固分析裝置，包括:
獲取部件，該獲取部件向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長的復(fù)數(shù)種波長的光，分別從所述測定試樣獲取基于所述復(fù)數(shù)種波長的光的復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息；及一個(gè)用于執(zhí)行以下操作的控制部件:
根據(jù)所述復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息計(jì)算出血液凝固時(shí)間，及根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
[0007]在如此結(jié)構(gòu)中，能夠根據(jù)每種波長的光學(xué)特性的不同切實(shí)判斷血液凝固反應(yīng)尚未發(fā)生，因此能夠計(jì)算出正確的凝固時(shí)間。另外，如此根據(jù)每種波長各不相同的物理量——即光學(xué)信息進(jìn)行判斷，不需要進(jìn)行大量收集實(shí)測樣本這種煩瑣的工作。因此，采用本實(shí)施方式的血液凝固分析裝置，無需進(jìn)行煩瑣的工作且能夠精確判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)，從而能夠算出正確的凝固時(shí)間。
[0008](2)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述獲取部件包括:
向所述測定試樣照射所述復(fù)數(shù)種波長的光的光源；及 接受來自所述測定試樣的所述復(fù)數(shù)種波長的光的受光部件。
[0009]通過如此結(jié)構(gòu)就能夠更加方便地獲取光學(xué)信息。
[0010](3)根據(jù)(2)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述獲取部件檢測出透射過所述測定試樣的光的強(qiáng)度和因所述測定試樣而散射的光的強(qiáng)度中的至少其中之一。
[0011]通過如此結(jié)構(gòu)就能夠獲得更恰當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)信息，從而能夠更精準(zhǔn)地判斷血液凝固時(shí)間恰當(dāng)與否，能夠更準(zhǔn)確地算出凝固時(shí)間。
[0012](4)根據(jù)(I)?(3)其中任意一項(xiàng)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光
學(xué)信息算出所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量。
[0013](5)根據(jù)(4)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件根據(jù)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量之比和一定閾值，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
[0014](6)根據(jù)(4)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件根據(jù)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量之差和一定閾值，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足
一定條件。
[0015]隨著血液凝固的進(jìn)行，來自測定試樣的光會(huì)發(fā)生變化。此時(shí)，波長不同則光的變化量就不同。因此，通過分析此變化量的差異(比或差)就能切實(shí)判斷凝固的進(jìn)展情況。
[0016](7)根據(jù)(4)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件根據(jù)所述一定光學(xué)信息規(guī)定血液凝固反應(yīng)的開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間，并根據(jù)所規(guī)定的所述開始時(shí)間和所述結(jié)束時(shí)間算出血液凝固時(shí)間。
[0017]通過如此結(jié)構(gòu)能夠更加準(zhǔn)確地算出血液凝固時(shí)間。
[0018](8)根據(jù)(7)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件根據(jù)從所述開始時(shí)間到所述結(jié)束時(shí)間的期間內(nèi)的基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，計(jì)算出所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量。
[0019]通過如此結(jié)構(gòu)能夠更加準(zhǔn)確地計(jì)算出第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量。
[0020](9)根據(jù)(7)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件，由此判斷算出的所述結(jié)束時(shí)間是否恰當(dāng)。
[0021]通過如此結(jié)構(gòu)能夠獲得正確的結(jié)束時(shí)間，從而能夠更加正確地計(jì)算出血液凝固時(shí)間。
[0022](10)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息或基于所述第二波長的光的光學(xué)信息計(jì)算出凝固時(shí)間。
[0023]通過如此結(jié)構(gòu)，用于獲取血液凝固時(shí)間的光學(xué)信息也用作判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)信息，因此能夠減少分析所需要的光的數(shù)量，能夠?qū)崿F(xiàn)分析處理的簡單化。
[0024](11)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述獲取部件至少獲取基于所述第一波長的光的吸光度和基于所述第二波長的光的吸光度作為基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，
所述控制部件根據(jù)基于所述第一波長的光的吸光度和基于所述第二波長的光的吸光度，判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
[0025]此時(shí)，例如根據(jù)基于第一波長的光的吸光度的變化量和基于第二波長的光的吸光度的變化量進(jìn)行判斷。通過如此結(jié)構(gòu)使第一波長的光的變化量和第二波長的光的變化量之差明確，因此能夠精確地判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)，能夠算出更加準(zhǔn)確的凝固時(shí)間。
[0026](12)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，還包括:
通知部件，當(dāng)所述控制部件判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，發(fā)出表示無法正確獲得血液凝固時(shí)間的通知。
[0027]通過如此結(jié)構(gòu)，用戶能夠輕松掌握測定時(shí)是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，能夠順利地采取之后的措施。
[0028](13)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，還包括:
接受部件，當(dāng)所述控制部件判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，該接受部件接受血液凝固時(shí)間的再次測定的指示，其中，在所述接受部件收到所述指示后，所述控制部件讓所述獲取部件對(duì)再次測定用測定試樣實(shí)施血液凝固時(shí)間的再次測定，其中所述再次測定用測定試樣是在與被判斷為所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件的血液試樣相同的血液試樣中混入試劑所得到的。
[0029]通過如此結(jié)構(gòu)，當(dāng)本次測定中血液凝固反應(yīng)異常時(shí)，用戶能夠順利且迅速地讓血液凝固分析裝置再次測定血液凝固時(shí)間。
[0030](14)根據(jù)(13)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述獲取部件將再次測定時(shí)的測定時(shí)間設(shè)定為長于常規(guī)測定時(shí)間的時(shí)間，并獲取所述
光學(xué)信息。
[0031]通過如此結(jié)構(gòu)便于獲得正確的血液凝固時(shí)間的測定結(jié)果。
[0032](15)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述控制部件計(jì)算出凝血酶原時(shí)間作為血液凝固時(shí)間。
[0033](16)根據(jù)(I)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
所述第一波長為660nm左右,所述第二波長為575nm左右。
[0034]通過如此結(jié)構(gòu)使第一波長的光的變化量與第二波長的光的變化量之差更為明顯，因此更能精確地判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)，能夠算出更正確的凝固時(shí)間。[0035](17) 一種血液凝固分析裝置，包括:
獲取部件，向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長在內(nèi)的復(fù)數(shù)種波長的光，分別從所述測定試樣獲取基于所述復(fù)數(shù)種波長的光的復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息；及一個(gè)執(zhí)行以下操作的控制部件:
根據(jù)所述復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息計(jì)算血液凝固時(shí)間，
根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件，
當(dāng)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，自動(dòng)讓所述獲取部件對(duì)再次測定用測定試樣進(jìn)行血液凝固時(shí)間的再次測定，其中所述再次測定用測定試樣是在與所述血液試樣相同的血液試樣中混入試劑而得到的。
[0036]通過如此結(jié)構(gòu)，當(dāng)?shù)谝徊ㄩL的光的變化量與第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，實(shí)施再次測定，這樣，例如在未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，自動(dòng)進(jìn)行再次測定。因此，能夠順利地進(jìn)行再次測定的處理，同時(shí)能夠向用戶提供更正確的血液凝固時(shí)間。此外，不需要煩瑣的作業(yè)就能夠?qū)?shí)施再次測定進(jìn)行判斷。
[0037](18)根據(jù)(17)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
當(dāng)在某一時(shí)間所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，所述控制部件讓所述獲取部件進(jìn)行所述再次測定。
[0038]通過如此結(jié)構(gòu)能夠更加恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行再次測定。
[0039]( 19) 一種血液凝固分析裝置，包括:
獲取部件，該獲取部件向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長的復(fù)數(shù)種波長的光，分別從所述測定試樣獲取基于所述復(fù)數(shù)種波長的光的復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息；及一個(gè)執(zhí)行以下操作的控制部件:
根據(jù)所述復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息計(jì)算血液凝固時(shí)間，
根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件，及持續(xù)讓所述獲取部件對(duì)所述測定試樣進(jìn)行測定，直至所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系滿足一定條件。
[0040]采用如此結(jié)構(gòu)，持續(xù)地進(jìn)行測定，直到第一波長的光的變化量與第二波長的光的變化量的關(guān)系滿足一定條件為止，因此，比如在未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，能夠持續(xù)地對(duì)測定試樣進(jìn)行測定。因此，能夠降低算出不正確的血液凝固時(shí)間的可能性。
[0041](20)根據(jù)(19)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于:
當(dāng)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系滿足一定條件時(shí)，所述控制部件讓所述獲取部件結(jié)束對(duì)所述測定試樣的測定。
[0042]以此結(jié)構(gòu)，例如在發(fā)生了血液凝固時(shí)能夠終止對(duì)測定試樣的測定。因此，在一次測定中算出正確的血液凝固時(shí)間的可能性提高。由此能夠迅速切實(shí)地向用戶提供正確的測定結(jié)果。
[0043](21)根據(jù)(20)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件在對(duì)所述測定試樣的測定結(jié)束后算出所述血液凝固時(shí)間。
[0044]如此就能夠算出更準(zhǔn)確的血液凝固時(shí)間。
[0045](22) 一種血液凝固分析方法，包括以下步驟:
向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一
波長的第二波長在內(nèi)的復(fù)數(shù)種波長的光；
從所述測定試樣分別獲取基于所述復(fù)數(shù)種波長的光的復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息；
根據(jù)所述復(fù)數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息算出血液凝固時(shí)間；及
根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所
述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
[0046]在如此結(jié)構(gòu)中，根據(jù)不同波長下的光學(xué)特性進(jìn)行判斷，因此，無需煩瑣的作業(yè)就能
精確判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)，能夠算出正確的凝固時(shí)間。
[0047]如上所述，本發(fā)明能夠提供一種無需煩瑣的作業(yè)即可提高血液凝固時(shí)間的判斷精
度的血液凝固分析裝置和血液凝固分析方法。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0048]圖1為第一實(shí)施方式中的血液凝固分析裝置的外觀結(jié)構(gòu)斜視圖；
圖2為從上俯視第一實(shí)施方式的測定部件內(nèi)部時(shí)的平面圖；
圖3A為第一實(shí)施方式的燈具單元的結(jié)構(gòu)圖；
圖3B為過濾器部件附近的結(jié)構(gòu)圖；
圖3C為燈具單元的光學(xué)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖；
圖4A為檢測部件的支撐部件中未安裝反應(yīng)杯時(shí)的狀態(tài)示圖；
圖4B為檢測部件的支撐部件中安裝有反應(yīng)杯時(shí)的狀態(tài)示圖；
圖5為第一實(shí)施方式的測定部件的結(jié)構(gòu)圖；
圖6為第一實(shí)施方式的控制裝置的結(jié)構(gòu)圖；
圖7A為第一實(shí)施方式的凝固反應(yīng)的透射光量的變化圖；
圖7B為第一實(shí)施方式的凝固反應(yīng)的吸光度的變化圖；
圖8A和圖SB為第一實(shí)施方式的凝固時(shí)間的計(jì)算處理的流程圖；
圖9為第一實(shí)施方式中顯示分析結(jié)果的界面圖；
圖10為第一實(shí)施方式中顯示錯(cuò)誤內(nèi)容的界面的示圖；
圖11為第二實(shí)施方式中顯示分析結(jié)果的界面圖；
圖12為第二實(shí)施方式的凝固時(shí)間的計(jì)算處理的流程圖；
圖13A為第二實(shí)施方式中的初次測定時(shí)的吸光度的變化示圖；
圖13B為第二實(shí)施方式中的第二次測定時(shí)的吸光度的變化示圖；
圖14為第三實(shí)施方式中的凝固時(shí)間的計(jì)算處理流程圖；
圖15A和圖15B為第四實(shí)施方式中的凝固時(shí)間的計(jì)算處理流程圖；
圖16A和圖16B為變更例中的凝固時(shí)間的計(jì)算處理流程圖；
圖17A為檢測散射光時(shí)檢測部件的結(jié)構(gòu)示圖；
圖17B為檢測散射光和透射光時(shí)的檢測部件的結(jié)構(gòu)示圖。
[0049]具體的優(yōu)選實(shí)施方式 下面參照附圖，就本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行說明。
[0050]本實(shí)施方式中的血液凝固分析裝置為一種光照通過向樣本(血漿)添加試劑而制成的測定試樣，用凝固法、合成基質(zhì)法、免疫比濁法和凝集法分析所得到的透射光，以此對(duì)血液的凝固能力進(jìn)行相關(guān)分析的裝置。在本實(shí)施方式中，將本發(fā)明用在了用上述分析方法中的凝固法所進(jìn)行的分析中(計(jì)算凝血酶原時(shí)間)。下面參照附圖，就本實(shí)施方式的血液凝固分析裝置進(jìn)行說明。
[0051]〈第一實(shí)施方式〉
圖1為血液凝固分析裝置I的外觀結(jié)構(gòu)斜視圖。
[0052]血液凝固分析裝置I具有下述部分:對(duì)樣本(血漿)中所含有的成份進(jìn)行光學(xué)測定的測定部件2、配置于測定部件2前面的樣本運(yùn)送部件3、以及分析測定部件2獲取的測定數(shù)據(jù)并向測定部件2下達(dá)指示的控制裝置4。
[0053]測定部件2中設(shè)有蓋2a、2b、罩2c及電源按鈕2d。用戶打開蓋2a后，能夠?qū)⒎旁谠噭┡_(tái)11、12 (參照圖2)的試劑容器103更換為新的試劑容器103或者是追加其他的試劑容器103。試劑容器103上貼有印著條形碼的條形碼標(biāo)簽103a，其中該條形碼包含所裝有的試劑的種類和由試劑的序號(hào)構(gòu)成的試劑ID。
[0054]此外，用戶打開蓋2b就能更換充當(dāng)光源的燈具單元20 (參照圖2)，打開罩2c就能更換穿刺針17a (參照圖2)。樣本運(yùn)送部件3將樣架102所支撐的樣本容器101運(yùn)送到用穿刺針17a進(jìn)行吸移的吸移位置。樣本容器101由橡膠制成的蓋1la密封。
[0055]使用血液凝固分析裝置I時(shí)，用戶首先要按下測定部件2的電源按鈕2d，啟動(dòng)測定部件2，按下控制裝置4的電源按鈕409啟動(dòng)控制裝置4?？刂蒲b置4啟動(dòng)后便在充當(dāng)通知部件的顯示部件41上顯示登錄界面。用戶在登錄界面輸入用戶名和密碼登錄控制裝置4，并開始使用血液凝固分析裝置I。
[0056]圖2為從上俯視測定部件2內(nèi)部時(shí)的平面圖。
[0057]如圖2所示，測定部件2具有試劑臺(tái)11和12、反應(yīng)杯臺(tái)13、條形碼讀碼器14、反應(yīng)杯供應(yīng)部件15、夾鉗16、樣本分裝臂17、試劑分裝臂18、緊急樣本設(shè)置部件19、燈具單元20、光纖21、檢測部件22、反應(yīng)杯移送部件23、加溫部件24、廢棄口 25和流體部件26。
[0058]試劑臺(tái)11、12和反應(yīng)杯臺(tái)13分別為圓環(huán)形狀，能夠旋轉(zhuǎn)。試劑臺(tái)11、12用于配置試劑容器103。配置在試劑臺(tái)11、12的試劑容器103的條形碼被條形碼讀碼器14讀取。從條形碼讀取的信息(試劑種類和試劑ID)輸入控制裝置4并存入硬盤404 (參照圖6)。
[0059]反應(yīng)杯臺(tái)13上設(shè)置有由能夠支撐反應(yīng)杯104的復(fù)數(shù)個(gè)孔組成的支撐部件13a。被用戶放入反應(yīng)杯供應(yīng)部件15的新反應(yīng)杯104被反應(yīng)杯供應(yīng)部件15順序移送，并被夾鉗16放置在反應(yīng)杯臺(tái)13的支撐部件13a中。
[0060]樣本分裝臂17和試劑分裝臂18上分別連接有步進(jìn)式馬達(dá)，該步進(jìn)式馬達(dá)能夠進(jìn)行上下移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。樣本分裝臂17的前端設(shè)置有穿刺針17a，該穿刺針17a的前端尖銳，能刺穿樣本容器101的蓋101a。試劑分裝臂18前端設(shè)置有吸液器18a。吸液器18a的前端與穿刺針17a不同，形狀平坦。吸液器18a連接有靜電容量式液面檢知傳感器213(參照圖5)。
[0061]燈具單元20提供五種波長的光。五種波長的光在檢測部件22中用于檢測出光學(xué)信號(hào)。燈具單元20的光通過光纖21供給檢測部件22。[0062]圖3A為燈具單元20的結(jié)構(gòu)圖，圖3B為過濾器部件20f附近的結(jié)構(gòu)圖，圖3C為燈具單元20的光學(xué)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖。
[0063]如圖3A所示，燈具單元20包括鹵素?zé)?0a、燈盒20b、聚光鏡20c?20e、圓盤形的過濾器部件20f、馬達(dá)20g、透光型的傳感器20h、光纖耦合器20i。
[0064]鹵素?zé)?0a從下側(cè)起設(shè)置在燈盒20b內(nèi)且其燈絲垂直向上。燈盒20b內(nèi)設(shè)置有散熱片用于釋放齒素?zé)?0a發(fā)出的熱量。聚光鏡20c?20e用于聚集齒素?zé)?0a發(fā)出的光。配置聚光鏡20(T20e時(shí)要使各個(gè)光軸相互一致。
[0065]參照圖3B，過濾器部件20f為圓盤形，馬達(dá)20g的轉(zhuǎn)軸對(duì)其中心進(jìn)行軸支撐。過濾器部件20f上有在同一圓周上以60度間隔設(shè)置的六個(gè)孔20j，這六個(gè)孔20j中有五個(gè)裝有光學(xué)過濾器20k。光學(xué)過濾器20k是分別使一定波段的光通過并屏蔽其他波段的光的帶通過濾器。五個(gè)光學(xué)過濾器20k的透過波段的中心波長分別為340nm、405nm、575nm、660nm、800nm。將未安裝光學(xué)過濾器20k的孔20j堵塞起來以免光透射過。
[0066]過濾器部件20f的外圈邊緣處設(shè)有缺口 201和五個(gè)縫隙20m。缺口 201設(shè)置在與未安裝光學(xué)過濾器20k的孔20j相對(duì)應(yīng)的位置,縫隙20m設(shè)置在與各光學(xué)過濾器20k相對(duì)應(yīng)的位置。缺口 201比縫隙20m圓周方向的寬度寬。當(dāng)過濾器部件20f旋轉(zhuǎn)時(shí)，缺口 201和縫隙20m通過傳感器20h的檢測位置。
[0067]關(guān)于燈具單元20，每當(dāng)過濾器部件20f旋轉(zhuǎn)60度，聚光鏡20(T20e的光軸就從過濾器部件20f的孔20j中心穿過。因此，如圖3C所示，每當(dāng)過濾器部件20f旋轉(zhuǎn)60度，被聚光鏡20c?20e聚集的光就會(huì)射入五個(gè)光學(xué)過濾器20k中的其中之一。當(dāng)聚光鏡20c?20e的光軸穿過過濾器部件20f的各孔20j的中心時(shí)，該孔20j相應(yīng)的縫隙20m將會(huì)對(duì)著傳感器20h。因此，根據(jù)傳感器20h的檢測信號(hào)就能檢測出光射入光學(xué)過濾器20k的時(shí)間。
[0068]聚光鏡20d、20e還發(fā)揮著光束擴(kuò)展器的功能，將來自燈具單元20的光轉(zhuǎn)換成直徑略小于過濾器部件20f的孔20j的平行光。透射過光學(xué)過濾器20k的光射入光纖耦合器20i，并被分配到與光纖耦合器20i連接著的復(fù)數(shù)條光纖21。
[0069]在本實(shí)施方式中，控制過濾器部件20f的旋轉(zhuǎn)，使得角速度一定。因此，不同波段的光會(huì)以一定的時(shí)間間隔射入到光纖耦合器20i，因此，分時(shí)向光纖21供應(yīng)不同波段的光。過濾器部件20f的旋轉(zhuǎn)控制中使用的是傳感器20h檢測出的檢測信號(hào)中與缺口 201相應(yīng)的檢測信號(hào)。即，對(duì)馬達(dá)20g進(jìn)行控制，以使得與缺口 201相應(yīng)的檢測信號(hào)能夠周期性地檢測出來。在識(shí)別哪個(gè)波段的光供給到光纖21時(shí)使用的是與縫隙20m相應(yīng)的檢測信號(hào)。S卩，五個(gè)縫隙20m分別設(shè)置在與五個(gè)光學(xué)過濾器20k相應(yīng)的位置，因此，根據(jù)與縫隙20m相應(yīng)的檢測信號(hào)是從與缺口 201相應(yīng)的檢測信號(hào)起算的第幾個(gè)檢測信號(hào)這一內(nèi)容，識(shí)別出供給光纖21的光的波段。在測定時(shí)，過濾器部件20f以比如10轉(zhuǎn)/秒左右的速度旋轉(zhuǎn)。
[0070]返回圖2，來自燈具單元20的光通過光纖21供給檢測部件22。檢測部件22中設(shè)有復(fù)數(shù)個(gè)洞狀的支撐部件22a，各支撐部件22a中能夠插入反應(yīng)杯104。各支撐部件22a上分別安裝有光纖21的端部，來自光纖21的光能照射到支撐部件22a所支撐的反應(yīng)杯104上。檢測部件22通過光纖21向反應(yīng)杯104照射來自燈具單元20的光，并且檢測出透射過反應(yīng)杯104的光的光量。
[0071]圖4A和圖4B分別為支撐部件22a附近的結(jié)構(gòu)截面圖。圖4A顯示了支撐部件22a中未安裝反應(yīng)杯104的狀態(tài)，圖4B顯示了支撐部件22a中安裝有反應(yīng)杯104的狀態(tài)。同時(shí)，圖4A和圖4B還分別顯示了在用通過支撐部件22a的中心的平面在垂直方向上截?cái)鄼z測部件22時(shí)的截面圖。
[0072]此外，圖4A和圖4B中顯示了配置在檢測部件22的復(fù)數(shù)個(gè)支撐部件22a中的其中之一的結(jié)構(gòu)，其他支撐部件22a的結(jié)構(gòu)也與此相同。
[0073]參照圖4A，檢測部件22上設(shè)置有用于插入光纖21的前端的圓形的洞22b，還設(shè)置有使此洞22b與支撐部件22a連通的圓形的連通孔22c。洞22b的直徑大于連通孔22c的直徑。洞22b的端部配置有用于聚集來自光纖21的光的鏡22d。此外，在支撐部件22a的內(nèi)壁面中，在與連通孔22c相對(duì)的位置上設(shè)置有孔22f，此孔22f的里面配置有充當(dāng)受光部件的光檢測器22g。光檢測器22g輸出與受光光量相應(yīng)的電信號(hào)。透射過鏡22d的光穿過連通孔22c、支撐部件22a和孔22f并被聚集于光檢測器22g的受光面。關(guān)于光纖21，在其端部插入洞22b的狀態(tài)下通過彈簧片22e來防止脫落。
[0074]參照圖4B，如果支撐部件22a支撐著反應(yīng)杯104，則鏡22d聚集的光會(huì)透射過反應(yīng)杯104和放在反應(yīng)杯104中的試樣，入射到光檢測器22g。在試樣中，隨著血液凝固反應(yīng)的進(jìn)行，試樣的濁度會(huì)上升。隨之，通過試樣的光的光量(透射光量)減少，光檢測器22g的檢測信號(hào)水平下降。
[0075]如上所述，分時(shí)從光纖21射出不同波段的五種光。各波長的光分別用于不同的分析方法的測定。
[0076]在凝固法中，使用660nm波長的光，用光檢測器22g檢測出來自試樣的透射光，以此分析纖維蛋白原轉(zhuǎn)化成纖維蛋白的時(shí)間。凝固法的測定項(xiàng)目有PT (凝血酶原時(shí)間)、APTT(活化部分凝血活酶時(shí)間)和Fbg (纖維蛋白原量)等。在合成基質(zhì)法中，使用405nm波長的光，用光檢測器22g檢測出來自試樣的透射光。合成基質(zhì)法的測定項(xiàng)目有ΑΤΙΙΙ、α2 — PI(α 2-纖溶酶抑制物)、PLG (纖溶酶原)等。在免疫比濁法中，使用800nm波長的光，用光檢測器22g檢測出來自試樣的透射光。免疫比濁法的測定項(xiàng)目有D 二聚體、FDP等。在凝集法中，使用575nm波長的光，用光檢測器22g檢測出來自試樣的透射光。
[0077]在本實(shí)施方式中，在基于凝固法、免疫比濁法和凝集法的分析中，使用了來自試樣的透射光的光量，但在這些分析方法中，也可以用散射光光量取代透射光光量進(jìn)行分析。
[0078]在各個(gè)分析方法中，均抽取光檢測器22g輸出的信號(hào)中的基于相應(yīng)波長的光的信號(hào)，并將其用于分析。即，如上所述，從光纖21分時(shí)射出不同波長的光，因此，光檢測器22g也分時(shí)輸出與各波長的光相應(yīng)的信號(hào)。在基于各分析方法的分析處理中，從如上所述地分時(shí)輸出的信號(hào)中抽取分析中使用的波長的相應(yīng)信號(hào)，進(jìn)行處理。
[0079]返回圖2，樣本容器101由樣本運(yùn)送部件3 (參照圖1)運(yùn)送到一定位置后，穿刺針17a通過樣本分裝臂17的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)而到達(dá)樣本容器101正上方。然后，樣本分裝臂17再向下移動(dòng)，穿刺針17a貫穿樣本容器101的蓋101a，用穿刺針17a吸移裝在樣本容器101中的樣本。當(dāng)緊急樣本設(shè)置部件19中放置有緊急樣本時(shí)，穿刺針17a在樣本運(yùn)送部件3提供的樣本中插隊(duì)，先吸移緊急樣本。穿刺針17a吸移的樣本注入反應(yīng)杯臺(tái)13上的空反應(yīng)杯104中。
[0080]注入了樣本后的反應(yīng)杯104由反應(yīng)杯移送部件23的夾鉗23a從反應(yīng)杯臺(tái)13的支撐部件13a移到加溫部件24的支撐部件24a。加溫部件24將支撐部件24a中放置的反應(yīng)杯104中所裝有的樣本加溫到一定溫度(比如約37°C)。用加溫部件24使樣本加溫的處理結(jié)束后，此反應(yīng)杯104再次被夾甜23a夾持。然后，此反應(yīng)杯104由夾甜23a夾持并在此狀態(tài)下移到一定位置，在此狀態(tài)下，吸液器18a吸移的試劑注入反應(yīng)杯104內(nèi)。
[0081]在用吸液器18a進(jìn)行試劑分裝時(shí)，首先，試劑臺(tái)11、12旋轉(zhuǎn)，裝有與測定項(xiàng)目相應(yīng)的試劑的試劑容器103被運(yùn)送到供吸液器18a進(jìn)行吸移的吸移位置。然后，根據(jù)用于檢知原點(diǎn)位置的傳感器，吸液器18a上下方向的位置被置于原點(diǎn)位置后，吸液器18a下降，直至液面檢知傳感器213檢測到吸液器18a的下端接觸到試劑液面為止。當(dāng)吸液器18a的下端接觸到試劑液面后，吸液器18a進(jìn)一步下降，直到能吸移所需要的量的試劑。然后，吸液器18a停止下降，用吸液器18a吸移試劑。被吸液器18a吸移的試劑排出至由夾鉗23a夾持的反應(yīng)杯104內(nèi)。然后，通過夾鉗23a的振動(dòng)功能攪拌反應(yīng)杯104內(nèi)的樣本和試劑。以此制備測定試樣。
[0082]之后，裝測定試樣的反應(yīng)杯104由夾鉗23a運(yùn)送到檢測部件22的支撐部件22a。如上所述，檢測部件22向反應(yīng)杯104照射燈具單元20提供的光，并獲取透射光量作為光學(xué)信息。獲取的光學(xué)信息輸送至控制裝置4?？刂蒲b置4根據(jù)光學(xué)信息進(jìn)行分析，并在顯示部件41上顯示分析結(jié)果。
[0083]已經(jīng)完成了測定且不再需要的反應(yīng)杯104由反應(yīng)杯臺(tái)13運(yùn)送，并由夾鉗16將其廢棄至廢棄口 25。另外，在進(jìn)行測定作業(yè)時(shí)，用流體部件26供應(yīng)的清洗液等液體適當(dāng)?shù)貙?duì)穿刺針17a和吸液器18a進(jìn)行清洗。
[0084]圖5為測定部件2的結(jié)構(gòu)圖。
[0085]測定部件2包括控制部件200、步進(jìn)式馬達(dá)部件211、旋轉(zhuǎn)編碼器部件212、液面檢知傳感器213、傳感器部件214、構(gòu)件部件215、獲取部件216、條形碼讀碼器14、以及燈具單元20。此外，控制部件200包括CPU201、存儲(chǔ)器202、通信接口 203和I/O接口 204。
[0086]CPU201執(zhí)行存儲(chǔ)器202中存儲(chǔ)的計(jì)算機(jī)程序。存儲(chǔ)器202由ROM、RAM和硬盤等構(gòu)成。另外，CPU201通過通信接口 203驅(qū)動(dòng)樣本運(yùn)送部件3，并與控制裝置4之間傳輸指示信號(hào)和數(shù)據(jù)。此外，CPU201還通過I/O接口 204控制測定部件2內(nèi)的各部件，并接收各部件輸出的信號(hào)。
[0087]步進(jìn)式馬達(dá)部件211包括用于分別驅(qū)動(dòng)試劑臺(tái)11和12、反應(yīng)杯臺(tái)13、夾鉗16、樣本分裝臂17、試劑分裝臂18和反應(yīng)杯移送部件23的步進(jìn)式馬達(dá)。旋轉(zhuǎn)編碼器部件212包括用于輸出與步進(jìn)式馬達(dá)部件211中所含有的各步進(jìn)式馬達(dá)的旋轉(zhuǎn)位移量相應(yīng)的脈沖信號(hào)的旋轉(zhuǎn)編碼器。
[0088]液面檢知傳感器213連接著設(shè)置在試劑分裝臂18前端的吸液器18a，用于檢知吸液器18a的下端接觸到了試劑液面這一情況。傳感器部件214包括用于檢知吸液器18a上下方向的位置到達(dá)原點(diǎn)位置的傳感器、以及用于檢知電源按鈕2d已經(jīng)被按下的傳感器。構(gòu)件部件215包括反應(yīng)杯供應(yīng)部件15、緊急樣本設(shè)置部件19、加溫部件24、驅(qū)動(dòng)流體部件26的構(gòu)件、向穿刺針17a和吸液器18a供應(yīng)壓力以便能用穿刺針17a和吸液器18a進(jìn)行分裝作業(yè)的空壓源。獲取部件216包括檢測部件22。
[0089]圖6為控制裝置4的結(jié)構(gòu)圖。
[0090]控制裝置4由個(gè)人電腦構(gòu)成，由主機(jī)40、顯示部件41和輸入部件42構(gòu)成。主機(jī)40具有CPU401、R0M402、RAM403、硬盤404、讀取裝置405、圖像輸出接口 406、輸入輸出接口407、通信接口 408和電源按鈕409。[0091]CPU401用于執(zhí)行R0M402中存儲(chǔ)的計(jì)算機(jī)程序和下載到RAM403的計(jì)算機(jī)程序。RAM403用于讀取存儲(chǔ)在R0M402和硬盤404中的計(jì)算機(jī)程序。另外，RAM403還作為執(zhí)行這些計(jì)算機(jī)程序時(shí)CPU401的工作空間使用。
[0092]硬盤404中存儲(chǔ)著操作系統(tǒng)、供CPU401執(zhí)行的計(jì)算機(jī)程序、以及控制裝置4的設(shè)定內(nèi)容。讀取裝置405由CD驅(qū)動(dòng)器或DVD驅(qū)動(dòng)器等構(gòu)成，能夠讀取CD、DVD等存儲(chǔ)介質(zhì)中存儲(chǔ)的計(jì)算機(jī)程序及數(shù)據(jù)。
[0093]圖像輸出接口 406向顯示部件41輸出與圖像數(shù)據(jù)相應(yīng)的影像信號(hào)，顯示部件41根據(jù)圖像輸出接口 406輸出的影像信號(hào)顯示圖像。用戶用輸入部件42輸入指示，輸入輸出接口 407用于接收用戶用輸入部件42輸入的信號(hào)。通信接口 408連接著測定部件2，CPU401通過通信接口 408與測定部件2之間傳輸指示信號(hào)和數(shù)據(jù)。
[0094]參照圖5，在進(jìn)行測定作業(yè)時(shí)，測定部件2的CPU201將光檢測器22g(參照圖4B)輸出的檢測信號(hào)被數(shù)字化后得到的數(shù)據(jù)作為光學(xué)信息暫時(shí)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器202中。存儲(chǔ)器202的存儲(chǔ)區(qū)按照各個(gè)支撐部件22a進(jìn)行區(qū)域劃分，各區(qū)中依次存儲(chǔ)著對(duì)相應(yīng)的支撐部件22a所支撐的反應(yīng)杯104照射一定波長的光時(shí)獲取的數(shù)據(jù)，并將該數(shù)據(jù)作為光學(xué)信息。S卩，如上所述，從各支撐部件22a的光檢測器22g分時(shí)輸出五種波長的光所對(duì)應(yīng)的檢測信號(hào)。CPU201從這五種檢測信號(hào)中提取該支撐部件22a所支撐的反應(yīng)杯104中的測定試樣在分析中使用的波長的檢測信號(hào)，將提取的檢測信號(hào)數(shù)字化后所得到的數(shù)據(jù)依次存入存儲(chǔ)器202上的該支撐部件22a的相應(yīng)區(qū)。更詳細(xì)地說，圖3B所示縫隙20m通過傳感器20h時(shí)的檢測信號(hào)被轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)并存入存儲(chǔ)器202。因此，當(dāng)過濾器部件20f以10轉(zhuǎn)/秒左右的速度旋轉(zhuǎn)時(shí)，I秒提取10次各波長相應(yīng)的數(shù)據(jù)，并將其作為光學(xué)信息存入存儲(chǔ)器202。
[0095]在本實(shí)施方式中，在通過基于凝固法所進(jìn)行的分析來獲取凝血酶原時(shí)間時(shí)，如后所述，除了照射660nm波長的光時(shí)所獲取的數(shù)據(jù)以外，照射575nm波長的光時(shí)所獲取的數(shù)據(jù)也會(huì)被作為光學(xué)信息使用。因此，如果對(duì)裝在反應(yīng)杯104中的測定試樣進(jìn)行的分析就是通過基于凝固法的分析獲得凝血酶原時(shí)間的話，在存儲(chǔ)器202上的相應(yīng)區(qū)域中存儲(chǔ)照射660nm波長的光時(shí)獲取的數(shù)據(jù)和照射575nm波長的光時(shí)獲取的數(shù)據(jù)，并將其作為光學(xué)信息。
[0096]如此，在一定的測定時(shí)間依次向存儲(chǔ)器202存入數(shù)據(jù)。經(jīng)過測定時(shí)間以后，CPU201便中止對(duì)存儲(chǔ)器202的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)作業(yè)，將存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)通過通信接口 203發(fā)送至控制裝置4?？刂蒲b置4對(duì)收到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，并進(jìn)行一定項(xiàng)目的分析，將分析結(jié)果顯示在顯示部件41上。
[0097]下面說明本實(shí)施方式中通過基于凝固法的分析處理來獲取凝血酶原時(shí)間的情況。
[0098]圖7A為基于凝固法的反應(yīng)曲線的一例的示意圖。在圖7A中,橫軸表示經(jīng)過時(shí)間，縱軸表示透射光量?？v軸的透射光量為光檢測器22g所接收的透射光量，它用光檢測器22g輸出的檢測信號(hào)的數(shù)字值來表示。橫軸的經(jīng)過時(shí)間是指從添加試劑起經(jīng)過的時(shí)間。圖7A中例示了向測定試樣照射用于獲取凝血酶原時(shí)間的660nm波長的光時(shí)所獲取的透射光量的變化。
[0099]另外，在本實(shí)施方式中，如上所述，在向樣本(血漿)中添加試劑制備出測定試樣后，反應(yīng)杯104被移到支撐部件22a，開始測定。因此，從添加試劑時(shí)間到開始測定時(shí)間的期間內(nèi)會(huì)產(chǎn)生一定的時(shí)間延遲。然而，在此時(shí)間延遲期間通常不發(fā)生血液凝固反應(yīng)，因此，即使如上所述地產(chǎn)生時(shí)間延遲，對(duì)凝固點(diǎn)所進(jìn)行的測定(獲取凝血酶原時(shí)間)也不會(huì)有問題。但是，經(jīng)過時(shí)間不是以測定開始時(shí)間而是以添加試劑時(shí)間為基準(zhǔn)計(jì)測的。為便于說明，在圖7A中的時(shí)間軸(橫軸)上未顯示試劑添加時(shí)間，而顯示了測定開始時(shí)間以后的反應(yīng)曲線。
[0100]添加試劑后，血液凝固反應(yīng)開始，則測定試樣的濁度會(huì)因?yàn)檠耗潭仙?，透射光量將?huì)逐漸下降。在圖7A所示反應(yīng)曲線中，反應(yīng)曲線開始下降的時(shí)間就是血液凝固反應(yīng)的開始時(shí)間。其后，透射光量逐漸減弱，直至血液凝固反應(yīng)達(dá)到飽和為止。通過單位時(shí)間的透射光量的變化量達(dá)到與一定閾值相同的數(shù)值或小于一定閾值這一事項(xiàng)來檢測出血液凝固反應(yīng)達(dá)到飽和。圖7A中將血液凝固反應(yīng)飽和的時(shí)間顯示為凝固結(jié)束時(shí)間。
[0101]—般地,血液凝固點(diǎn)設(shè)定在圖7A的凝固反應(yīng)開始前到凝固反應(yīng)結(jié)束時(shí)的反應(yīng)曲線的振幅的Ι/k的位置處。在圖7A的例示中，透射光量(檢測信號(hào)的數(shù)字值)達(dá)到Vc時(shí)的經(jīng)過時(shí)間是凝固點(diǎn)。在此，以凝固開始時(shí)間的透射光量為Vs,以凝固結(jié)束時(shí)間的透射光量為Ve，則Vc用以下公式表示。
[0102]Vc=Vs+ (Ve-Vs) /k......(I)
t匕如，當(dāng)k設(shè)為2時(shí)，凝固點(diǎn)設(shè)置在從凝固反應(yīng)開始前到凝固反應(yīng)結(jié)束時(shí)的反應(yīng)曲線的振幅的1/2處。從添加試劑起到凝固點(diǎn)為止的經(jīng)過時(shí)間為凝血酶原時(shí)間(PT)。
[0103]在本實(shí)施方式中，還根據(jù)吸光度判斷凝固結(jié)束時(shí)間是否恰當(dāng)。在此，經(jīng)過時(shí)間t的吸光度At用以下公式求得。
[0104]At= — 1g10 (Vt/VO)......(2)
VO為測定初期的透射光量(光檢測器22g的檢測信號(hào)的數(shù)字值)。在此，測定開始時(shí)的透射光量設(shè)為VO。Vt為經(jīng)過 時(shí)間t的透射光量(檢測信號(hào)的數(shù)字值)。
[0105]圖7B為隨時(shí)間推移而變化的吸光度的波形的示意圖。
[0106]如上述公式(2)所示，吸光度是通過對(duì)透射光量進(jìn)行對(duì)數(shù)變換求得的，因此，表示吸光度的變化的圖7B的波形比圖7A的波形更為陡。圖7B在顯示基于計(jì)算凝血酶原時(shí)間(PT )用的660nm波長的光的吸光度的波形的同時(shí)，還顯示了基于575nm波長的光的吸光度的波形。另外，圖7B還顯示了圖7A所示測定開始時(shí)間、凝固開始時(shí)間、凝固點(diǎn)和凝固結(jié)束時(shí)間，并顯示了測定結(jié)束時(shí)間。AO為凝固開始時(shí)基于660nm波長的光的吸光度。Al為凝固結(jié)束時(shí)基于660nm波長的光的吸光度，A2為凝固結(jié)束時(shí)基于575nm的波長的光的吸光度。
[0107]吸光度是表示光通過測定試樣時(shí)光的衰減程度的參數(shù)量。一般來說，光衰減的因素有測定試樣內(nèi)的物質(zhì)對(duì)光進(jìn)行的散射、反射和吸收。因此，吸光度由測定試樣中光的散射光強(qiáng)度、反射光強(qiáng)度和吸收光強(qiáng)度而定。
[0108]在此，就散射光強(qiáng)度進(jìn)行探討，則光的散射有瑞利散射和米氏散射。纖維蛋白原的粒徑為9nm,粒徑小于測定中使用的光的波長(在此是660nm、575nm),因此,測定試樣中的光的散射主要是瑞利散射。一般來說，基于瑞利散射的散射光強(qiáng)度用下列公式的散射系數(shù)匕表示。在下列公式中，η為粒子數(shù)，d為粒徑，m為反射系數(shù)，λ為波長。
[0109][數(shù)I].( m2 -1 )?、
k% = λ I—；...................................................................( 3 J
J W + 2 J A 從公式(3)可知，基于瑞利散射的散射光強(qiáng)度與粒徑d的6次方成正比。因此，在測定試樣中，隨著血液逐漸凝固且粒徑增大(從纖維蛋白原向纖維蛋白轉(zhuǎn)化的轉(zhuǎn)化率增高)，散射光會(huì)急劇增加，隨之，透射光量會(huì)降低，吸光度會(huì)增加。此外，從公式(3)可知,基于瑞利散射的散射光強(qiáng)度與波長λ的4次方成反比。由此，照射到測定試樣的光的波長越短，散射光強(qiáng)度就會(huì)越高，透射光量將會(huì)越低，吸光度將會(huì)越高。
[0110]當(dāng)測定試樣中發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，如上所述，受到各波長的散射光強(qiáng)度不同這一因素的影響，如圖7Β所不,凝固結(jié)束時(shí)間處的吸光度Α1、Α2有較大差異。如上所述,吸光度Al、Α2之間出現(xiàn)差異的原因除了散射光強(qiáng)度外還有反射光強(qiáng)度和吸收光強(qiáng)度，因此，吸光度Al、Α2之間的差異的大小受到上述所有因素的影響。
[0111]經(jīng)本申請發(fā)明人驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),在燈具單元20提供的光的波長(340nm、405nm、575nm、660nm、800nm)中的兩種的組合中，關(guān)于波長660nm和波長575nm的組合,起因于凝固反應(yīng)的反應(yīng)曲線中的吸光度A1、A2之間的差異與起因于其他反應(yīng)的反應(yīng)曲線中的吸光度A1、A2之間的差異有明顯不同。因此，在根據(jù)吸光度的差異判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)時(shí)，如圖7B所不,可以說,使用基于波長660nm的光和波長575nm的光的吸光度是最恰當(dāng)?shù)摹?br> [0112]另外，未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，吸光度Al、A2之間的差異比發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)小。因此，將與吸光度A1、A2之間的差異相應(yīng)的值(比如Al與A2之差、Al與A2之比等)與一定閾值進(jìn)行比較，由此就能正確判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，還能正確判斷凝固結(jié)束時(shí)間是否為真正的凝固結(jié)束時(shí)間、根據(jù)此凝固結(jié)束時(shí)間能否算出真正的凝固點(diǎn)。
[0113]圖8A和圖8B為本實(shí)施方式中的凝血酶原時(shí)間(PT)的測定處理的流程圖。在圖8A的流程圖中，測定部件2中的處理主要在測定部件2的CPU201的控制下進(jìn)行，控制裝置4的處理主要在控制裝置4的CPU401的控制下進(jìn)行。
[0114]參照圖8A，測定處理開始后，測定部件2如上所述地先從樣本容器101吸移樣本(血漿)，并將所吸移的樣本分裝到反應(yīng)杯臺(tái)13上的空的反應(yīng)杯104中。接著，測定部件2將分裝了樣本的反應(yīng)杯104移送到加溫部件24，將反應(yīng)杯104內(nèi)的樣本加溫到一定溫度(t匕如37°C)，然后再向反應(yīng)杯104添加試劑，以此制備測定試樣(S11)。測定部件2從向反應(yīng)杯104添加試劑的時(shí)間開始計(jì)測時(shí)間。
[0115]然后，測定部件2將添加了試劑后的反應(yīng)杯104移送到檢測部件22，光照反應(yīng)杯104并測定測定試樣(S12)。如上所述，在此測定中，基于660nm波長的光的數(shù)據(jù)(即透射光量)和基于575nm波長的光的數(shù)據(jù)(即透射光量)在測定時(shí)間Tl內(nèi)順序存入存儲(chǔ)器202。此時(shí)，各波長的數(shù)據(jù)與從添加試劑的時(shí)間起經(jīng)過的時(shí)間相對(duì)應(yīng)地存入存儲(chǔ)器202。之后，在經(jīng)過了測定時(shí)間Tl后，測定部件2中止對(duì)該測定試樣的測定，將存在存儲(chǔ)器202中的數(shù)據(jù)一即基于上述兩種波長的測定結(jié)果發(fā)送至控制裝置4 (S13)。
[0116]由此，控制裝置4從測定部件2接收到充當(dāng)測定結(jié)果的數(shù)據(jù)后(S21:是)，控制裝置4對(duì)收到的測定結(jié)果進(jìn)行分析處理，并就該測定試樣算出凝血酶原時(shí)間(PT) (S22)。
[0117]圖8B為S22中的分析處理的內(nèi)容流程圖。
[0118]控制裝置4根據(jù)收到的測定結(jié)果中基于660nm波長的光的數(shù)據(jù)一即透射光量，設(shè)定凝固開始時(shí)間和凝固結(jié)束時(shí)間(SlOl )。凝固開始時(shí)間如圖7A所示地設(shè)定為透射光量開始下降的時(shí)間。此外，凝固結(jié)束時(shí)間設(shè)定在凝固開始時(shí)間之后的透射光量的傾斜度幾乎變?yōu)槠教剐螤畹臅r(shí)間處。透射光量的傾斜度是否幾乎變?yōu)槠教沟男螤钍歉鶕?jù)透射光量的傾斜度是否達(dá)到一定閾值來判斷的。如果在測定時(shí)間Tl獲取復(fù)數(shù)組凝固開始時(shí)間和凝固結(jié)束時(shí)間的組合，則選擇從凝固開始時(shí)間到凝固結(jié)束時(shí)間中透射光量的變化量最大的組來用于計(jì)算凝固點(diǎn)。
[0119]下面，控制裝置4根據(jù)基于660nm波長的光的數(shù)據(jù)一即透射光量，判斷是否已經(jīng)設(shè)定了凝固結(jié)束時(shí)間(S102)。具體而言，在凝固開始時(shí)間之后，如果透射光量的傾斜度未達(dá)到一定閾值(未變成幾乎平坦的形狀)，則判斷未能設(shè)定凝固結(jié)束時(shí)間。如果未能設(shè)定凝固結(jié)束時(shí)間(S102:否)，則控制裝置4在存儲(chǔ)器202存儲(chǔ)表示未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的標(biāo)記(S106)o如果已經(jīng)設(shè)定了凝固結(jié)束時(shí)間(S102:是)，則控制裝置4根據(jù)凝固結(jié)束時(shí)間設(shè)定凝固點(diǎn)，并計(jì)算出血液凝固時(shí)間(凝血酶原時(shí)間)(S103)。如參照圖7A所進(jìn)行的說明，凝固點(diǎn)設(shè)定在從凝固反應(yīng)開始前到凝固反應(yīng)結(jié)束的波形的振幅的Ι/k位置處。
[0120]然后，關(guān)于基于660nm波長的光的數(shù)據(jù)一即透射光量，控制裝置4算出凝固開始時(shí)間的吸光度AlO和凝固結(jié)束時(shí)間的吸光度All，關(guān)于基于575nm波長的光的數(shù)據(jù)一即透射光量，控制裝置4算出凝固開始時(shí)間的吸光度A20和凝固結(jié)束時(shí)間的吸光度A21 (S104)。然后，控制裝置4根據(jù)以下判斷條件，判斷在SlOl設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間是否為基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間(S105)。
[0121](A21-A20) / (All-AlO)芎 Ash......(4)
即，就上述兩種波長求出從凝固開始時(shí)間到凝固結(jié)束時(shí)間的吸光度的變化量，如果求得的變化量之比與閾值A(chǔ)sh相同或大于閾值A(chǔ)sh，則判斷在SlOl設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間是基于凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間。如上所述，當(dāng)發(fā)生了血液凝固反應(yīng)時(shí)，凝固結(jié)束時(shí)間的各波長的吸光度的差異增大，當(dāng)未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，凝固結(jié)束時(shí)間的各波長的吸光度差異比發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)小。因此，如上所述地將各波長的吸光度的變化量之比與閾值相比較，由此就能正確判斷凝固結(jié)束時(shí)間是否為基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間。
[0122]控制裝置4如果判斷在SlOl設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間不是基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間(S105:否)，則在存儲(chǔ)器202存入表示未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的標(biāo)記(S106)。另一方面，如果判斷在SlOl設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間是基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間(S105:是)，則控制裝置4在不做標(biāo)記的情況下結(jié)束分析處理。
[0123]返回圖8A，如此進(jìn)行了分析處理(S22)后，控制裝置4實(shí)施分析結(jié)果顯示處理(S23)。在此顯示處理中，根據(jù)在圖SB的S106中是否做過標(biāo)記來調(diào)整顯示在顯示部件41上的界面Dl的內(nèi)容。
[0124]圖9為做了標(biāo)記時(shí)的界面Dl的示圖。
[0125]界面Dl包含表示樣本號(hào)的區(qū)域D11、表示測定項(xiàng)目名稱的區(qū)域D12、用于顯示詳細(xì)界面的按鈕D13、表示測定日期和時(shí)間的區(qū)域D14、表示測定結(jié)果的區(qū)域D15、表示分析信息的區(qū)域D16、以及表示反應(yīng)曲線的區(qū)域D17。
[0126]區(qū)域D15中顯示測定項(xiàng)目和測定值。在區(qū)域D15中，“PT sec”表示凝血酶原時(shí)間。區(qū)域D15中除了顯示凝血酶原時(shí)間(PT sec)外，還顯示了將凝血酶原時(shí)間轉(zhuǎn)換成一定參數(shù)值后得到的值(PT %、PT R、PT INR)。
[0127]區(qū)域D16顯示分析項(xiàng)目及其值。在區(qū)域D16,“bH p1nttime”表示凝固開始時(shí)間，“bH”表示在凝固開始時(shí)間的透射光量,“End p1nt time”表示凝固結(jié)束時(shí)間，“dH”表示凝固開始時(shí)間的透射光量與凝固結(jié)束時(shí)間的透射光量之差，“ Coag% ”表示用于設(shè)定凝固點(diǎn)的設(shè)定值，“dOD”表示將透射光量的反應(yīng)曲線轉(zhuǎn)換成吸光度反應(yīng)曲線時(shí)從凝固開始時(shí)間到凝固結(jié)束時(shí)間的期間內(nèi)的波形平均傾斜度。被設(shè)定為“Coag%”的值表示的是將凝固點(diǎn)設(shè)在凝固開始時(shí)間的透射光量在凝固結(jié)束時(shí)間的透射光量的高度的百分之幾處。區(qū)域D17中顯示反應(yīng)曲線。橫軸表示時(shí)間(秒)，縱軸表示透射光量(數(shù)字值)。在區(qū)域D17,“Clotting Point”為凝固點(diǎn)。
[0128]如果在圖8B的S106做了標(biāo)記，則區(qū)域D15的測定值的各項(xiàng)目均如圖9所示被遮蓋，不顯示測定值。如果沒做標(biāo)記，則區(qū)域D15的各項(xiàng)目中顯示測定值。此外，當(dāng)區(qū)域D15的測定值的項(xiàng)目被遮蓋時(shí)，以一定顏色顯示按鈕D13，按鈕D13變?yōu)橛行АＳ脩舨僮鞔税粹oD13就能確認(rèn)錯(cuò)誤的內(nèi)容。當(dāng)區(qū)域D15的測定值項(xiàng)目未被遮蓋時(shí)，按鈕D13無效。
[0129]圖10為用戶操作按鈕D13時(shí)的界面狀態(tài)的示圖。
[0130]如圖10所示,操作按鈕D13后,界面Dl上重疊顯示界面D2。界面D2含有顯示樣本號(hào)的區(qū)域D21、顯示測定項(xiàng)目名稱的區(qū)域D22、顯示測定結(jié)果的區(qū)域D23、顯示錯(cuò)誤信息的區(qū)域D24、以及用于關(guān)閉界面D2的按鈕D25。如果在圖SB的S106中已做了標(biāo)記，則區(qū)域D24上顯示“非凝固反應(yīng)”。以此用戶就能夠了解到在測定時(shí)間Tl內(nèi)未發(fā)生血液凝固反應(yīng)。
[0131]如上所述，在本實(shí)施方式中，根據(jù)按照各波長分別顯示光學(xué)特性的吸光度的不同來判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)，因此能夠切實(shí)判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)，能夠獲得高精度的判斷結(jié)果。此外，如此，根據(jù)各種波長各異的物理量一即光學(xué)信息來作出判斷，因此不必進(jìn)行收集大量實(shí)測樣本這種煩瑣的工作。因此，通過本實(shí)施方式，無需煩瑣的工作就能精確地判斷血液凝固時(shí)間是否恰當(dāng)。
[0132]在本實(shí)施方式中，如上述公式(4)所示，根據(jù)吸光度的變化量之比判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，因此，在測定試樣較少的情況下也能獲得高精度的判斷結(jié)果。
[0133]在本實(shí)施方式中，用于獲取血液凝固時(shí)間的波長660nm的光同時(shí)還被用作判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)的光，因此能夠減少用于分析的光的數(shù)量，能夠?qū)崿F(xiàn)分析處理的簡捷化。
[0134]在本實(shí)施方式中，當(dāng)未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，如圖9所示，測定結(jié)果被遮蓋，因此，用戶能夠很容易地掌握測定時(shí)是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，能夠順利地采取以后的措施。另夕卜，用戶操作圖9的按鈕D13后，就會(huì)如圖10所示顯示錯(cuò)誤內(nèi)容，因此，用戶能夠更簡單地掌握是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0135]在上述實(shí)施方式中，根據(jù)吸光度判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，但也可以根據(jù)透射光量判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。如上所述，吸光度是將透射光量進(jìn)行對(duì)數(shù)變換所獲得的值，因此，當(dāng)發(fā)生了血液凝固反應(yīng)時(shí)，關(guān)于透射光量，各波長間變化量的差異會(huì)增大。因此，通過將與此差異對(duì)應(yīng)的值與閾值相比較就能判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0136]〈第二實(shí)施方式〉
在上述第一實(shí)施方式中，當(dāng)判斷在測定時(shí)間Tl中未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，在圖9所示界面中，測定結(jié)果是被遮蓋的。在本實(shí)施方式中，當(dāng)判斷在測定時(shí)間Tl中未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，還進(jìn)一步接受關(guān)于是否需要再次測定的指示。用戶輸入再次測定的指示后，血液凝固分析裝置I對(duì)判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的樣本進(jìn)行再次測定，計(jì)算凝血酶原時(shí)間(PT)。在此，將再次測定的測定時(shí)間T2設(shè)置為大于初次測定的測定時(shí)間Tl的數(shù)值(比如T2=2XT1)。[0137]在本實(shí)施方式中，為了能夠進(jìn)行再次測定，從樣本容器101向反應(yīng)杯臺(tái)13上的空反應(yīng)杯104多分裝一些樣本。然后，初次測定時(shí)，樣本分裝臂17從反應(yīng)杯臺(tái)13上裝樣本的反應(yīng)杯104向其他空反應(yīng)杯104分裝一定量的樣本。此時(shí)，原反應(yīng)杯104中還留有能夠進(jìn)行第二次測定的樣本。然后，對(duì)于已經(jīng)分裝了樣本的反應(yīng)杯104，以與第一實(shí)施方式同樣的處理進(jìn)行初次測定。當(dāng)此測定判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，再次從反應(yīng)杯臺(tái)13上的原反應(yīng)杯104向空反應(yīng)杯104分裝樣本，對(duì)此反應(yīng)杯104再次進(jìn)行測定。
[0138]圖11為本實(shí)施方式的測定結(jié)果的顯示界面圖。圖11的界面Dl比圖9的界面Dl多了充當(dāng)接受部件的按鈕D18。如果初次測定中判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)，則按鈕D18變?yōu)橛行?，并以一定顏色顯示。用戶操作按鈕D18，以此就能讓血液凝固分析裝置I對(duì)同一樣本進(jìn)行再次測定。如果在初次測定中判斷發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，則按鈕D18無效。
[0139]圖12為本實(shí)施方式的凝血酶原時(shí)間(PT)的測定處理的流程圖。在圖12的步驟S1TS13和S2f S23中進(jìn)行與圖8A的相應(yīng)步驟同樣的處理。
[0140]在初次測定處理中，測定部件2實(shí)施步驟SI f S13的處理，將測定結(jié)果發(fā)送至控制裝置4。然后，測定部件2等待控制裝置4傳送過來的表示是否需要再次測定的信息(S14)。
[0141]控制裝置4從測定部件2收到初次測定結(jié)果后(S21)，實(shí)施分析處理(S22)，再根據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行顯示處理(S23)。在分析處理(S22)中如果做了標(biāo)記(圖SB的S106)，則控制裝置4如圖11所示，遮蓋界面Dl中的測定結(jié)果值，并使按鈕D18變?yōu)橛行АＨ粑醋鰳?biāo)記，則控制裝置4在區(qū)域D15顯示測定結(jié)果，并使按鈕D18無效。
[0142]接著，控制裝置4判斷是否已經(jīng)進(jìn)行了再次測定(S31)。如果沒有進(jìn)行再次測定(S31:否)，則控制裝置4判斷用戶是否已經(jīng)指示進(jìn)行再次測定(S32)。另外，如果在分析處理(S22)中未做標(biāo)記，則S32的判斷為否。如果直至關(guān)閉圖11的界面之前用戶都沒有操作按鈕D18，S32的判斷為否。當(dāng)S32的判斷為否時(shí)，控制裝置4向測定部件2發(fā)送表示不需要進(jìn)行再次測定的信息(S34)，并結(jié)束處理。收到此信息后，測定部件2將S14的判斷設(shè)為否，并結(jié)束處理。
[0143]如果用戶操作按鈕D18并輸入了再次測定的指示(S32:是)，則控制裝置4向測定部件2發(fā)送表示需要再次測定的信息(S33)，并等待測定部件2發(fā)送測定結(jié)果(S21)。測定部件2從控制裝置4收到此信息后，將S14的判斷設(shè)為是，并對(duì)判斷為未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的同一樣本進(jìn)行再次測定(S15)。此測定以長于測定時(shí)間Tl的測定時(shí)間T2進(jìn)行。再次測定結(jié)束后，測定部件2便向控制裝置4發(fā)送測定結(jié)果(S16)，結(jié)束處理。
[0144]控制裝置4收到再次測定中獲得的測定結(jié)果后(S21)，對(duì)收到的測定結(jié)果進(jìn)行分析處理(S22)，再根據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行顯示處理(S23)。此時(shí)，如果再次測定時(shí)發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，則界面Dl的區(qū)域D15顯示測定結(jié)果。接著，控制裝置4判斷是否已進(jìn)行了再次測定(S31)。因?yàn)榇舜螠y定為再次測定，所以控制裝置4在S31中判斷為是，并結(jié)束處理。
[0145]在本實(shí)施方式中，按照比初次測定長的測定時(shí)間T2恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了再次測定，因此，初次測定時(shí)未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的樣本可能會(huì)在再次測定時(shí)發(fā)生血液凝固反應(yīng)，能夠獲取正確的血液凝固時(shí)間的可能性得以提高。
[0146]圖13A和圖13B為本實(shí)施方式的效果圖。圖13A為初次測定時(shí)的吸光度的變化示意圖，圖13B為再次測定時(shí)的吸光度的變化示意圖。
[0147]在圖13A的例子中，在略早于初次測定結(jié)束時(shí)間處發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，吸光度上升。然而，此時(shí)，血液凝固反應(yīng)達(dá)到飽和的時(shí)間比測定結(jié)束時(shí)間要遲，因此，未能設(shè)定真正的測定結(jié)束時(shí)間，因此，不能恰當(dāng)?shù)孬@取凝固點(diǎn)和凝血酶原時(shí)間(PT)。在圖13A的例子中，根據(jù)存在于血液凝固反應(yīng)之前的平緩彎曲的波形設(shè)定凝固開始時(shí)間和凝固結(jié)束時(shí)間。然而，此波形并非基于血液凝固反應(yīng)的波形，因此，在凝固結(jié)束時(shí)間處，基于波長660nm的吸光度與基于波長575nm的吸光度之間的差異比基于血液凝固反應(yīng)的差異小。由此判斷，初次測定中設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間并非真正的結(jié)束時(shí)間(未發(fā)生血液凝固反應(yīng))，如圖11所示，顯示的是測定結(jié)果的值被遮蓋的界面。
[0148]其后，用戶輸入再次測定的指示，則以比初次測定時(shí)間更長的測定時(shí)間T2對(duì)同一樣本進(jìn)行再次測定。此時(shí)，如圖13B所示，血液凝固反應(yīng)達(dá)到飽和的時(shí)間早于測定結(jié)束時(shí)間，因此能夠設(shè)定真正的測定結(jié)束時(shí)間，能夠恰當(dāng)?shù)孬@取凝固點(diǎn)和凝血酶原時(shí)間(PT)。此夕卜，由于在測定時(shí)間T2中發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，因此,在凝固結(jié)束時(shí)間處,基于波長660nm的吸光度與基于波長575nm的吸光度之間的差異增大。由此判斷，再次測定中設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間是真正的結(jié)束時(shí)間，即發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，圖11的區(qū)域D15中顯示測定結(jié)果的值。
[0149]如此，在本實(shí)施方式中，通過再次測定獲得凝血酶原時(shí)間的可能性提高。以此就能獲得給用戶提供正確的測定結(jié)果的效果。
[0150]〈第三實(shí)施方式〉
在第二實(shí)施方式中，如果判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)，則等待用戶發(fā)出的指示，并進(jìn)行再次測定。與此相對(duì)，在本實(shí)施方式中，當(dāng)判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，自動(dòng)進(jìn)行再次測定。
[0151]圖14為本實(shí)施方式中的凝血酶原時(shí)間(PT)的測定處理流程圖。在圖14的步驟SlfS16和S21、S22中進(jìn)行與圖12的相應(yīng)步驟同樣的處理。
[0152]控制裝置4從測定部件2收到初次測定的測定結(jié)果后(S21)，實(shí)施圖SB所示分析處理(S22)。接著，控制裝置4判斷是否已經(jīng)進(jìn)行了再次測定(S41)，如果尚未進(jìn)行再次測定(S41:否)，則判斷在分析處理(S22)中是否做了標(biāo)記(S42)。如果未做標(biāo)記，則控制裝置4向測定部件2發(fā)送表示不需要再次測定的信息(S45)。收到此信息后，測定部件2將S14的判斷設(shè)為否，并結(jié)束處理。此外，控制裝置4根據(jù)分析處理(S22)獲取的信息實(shí)施顯示處理(S46)。在此，由于未做標(biāo)記，圖9的區(qū)域D15中顯示測定結(jié)果的值。此外，在S46顯示的界面中不包括圖11所示按鈕D18。
[0153]如果在分析處理(S22)中做了標(biāo)記(S42:是)，則控制裝置4清除標(biāo)記(S43)，并向測定部件2發(fā)送表示需要進(jìn)行再次測定的信息(S44)，然后等待測定部件2發(fā)送測定結(jié)果(S21)。測定部件2收到此信息后，將S14的判斷設(shè)為是，并對(duì)判斷為未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的同一樣本進(jìn)行再次測定(S15)。此測定與第二實(shí)施方式相同，以長于測定時(shí)間Tl的測定時(shí)間T2進(jìn)行。再次測定結(jié)束后，測定部件2便向控制裝置4發(fā)送測定結(jié)果(S16)，結(jié)束處理。
[0154]控制裝置4收到基于再次測定的測定結(jié)果后(S21)，對(duì)收到的測定結(jié)果進(jìn)行分析處理(S22)，并判斷是否已經(jīng)進(jìn)行了再次測定(S41)。因?yàn)榇舜螠y定為再次測定，所以控制裝置4在S41的判斷設(shè)為是，并進(jìn)行顯示處理(S46)。此時(shí)，如果再次測定中發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，則在界面Dl的區(qū)域D15顯示測定結(jié)果。此外，如果再次測定時(shí)還是未發(fā)生血液凝固反應(yīng)，則界面Dl的區(qū)域D15中的測定結(jié)果被遮蓋。進(jìn)行如此顯示處理后，控制裝置4結(jié)束處理。[0155]在本實(shí)施方式中，與第二實(shí)施方式相同，以長于初次測定的測定時(shí)間T2進(jìn)行再次測定，因此，再次測定時(shí)獲得凝血酶原時(shí)間的可能性增大。由此達(dá)到了向用戶提供正確的測定結(jié)果的效果。另外，在本實(shí)施方式中，當(dāng)判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，自動(dòng)進(jìn)行再次測定，由此能夠更加順暢地進(jìn)行再次測定處理。
[0156]在本實(shí)施方式中，如果判斷初次測定中未發(fā)生血液凝固反應(yīng)，則不顯示測定結(jié)果顯示界面，在再次測定后才顯示測定結(jié)果顯示界面，因此，用戶無法掌握所顯示的測定結(jié)果是基于初次測定的測定結(jié)果還是基于再次測定的測定結(jié)果。因此，S46顯示的界面中最好包含表示測定結(jié)果是基于初次測定的測定結(jié)果還是基于再次測定的測定結(jié)果的信息。
[0157]〈第四實(shí)施方式〉
在上述第一?第三實(shí)施方式中，在經(jīng)過了測定時(shí)間Tl后，測定部件2便中止對(duì)測定試樣的測定。與此相對(duì)，在本實(shí)施方式中，在控制裝置4判斷凝固結(jié)束時(shí)間是基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間之前，一直持續(xù)對(duì)測定試樣進(jìn)行測定。
[0158]圖15A和圖15B為本實(shí)施方式的凝血酶原時(shí)間(PT)的測定處理流程圖。圖15的步驟S11、步驟S12、步驟S2TS23以及步驟S101、步驟S102、步驟S104?S106的處理與圖8中的相應(yīng)步驟相同。
[0159]參照圖15A，測定部件2制備測定試樣(S11)，并測定測定試樣(S12)。在經(jīng)過了測定時(shí)間T3后，測定部件2不中止對(duì)該測定試樣的測定，將存儲(chǔ)器202中存儲(chǔ)的基于上述兩種波長的測定結(jié)果數(shù)據(jù)傳送至控制裝置4 (S17)。測定時(shí)間T3根據(jù)本實(shí)施方式適當(dāng)設(shè)定。在收到控制裝置4發(fā)出的中止測定的指示前(S18:否)，測定部件2每過測定時(shí)間T3就向控制裝置4發(fā)送測定結(jié)果數(shù)據(jù)(S17)。
[0160]控制裝置4收到測定部件2發(fā)送的測定結(jié)果數(shù)據(jù)時(shí)(S21:是)，對(duì)收到的測定結(jié)果進(jìn)行分析處理，就該測定試樣計(jì)算凝血酶原時(shí)間(PT) (S22)。參照圖15B，在S22的分析處理中，控制裝置4根據(jù)收到的測定結(jié)果中基于660nm波長的光的數(shù)據(jù)一即透射光量，設(shè)定凝固開始時(shí)間和凝固結(jié)束時(shí)間(S101)，并判斷是否設(shè)定了凝固結(jié)束時(shí)間(S102)。如果未能設(shè)定凝固結(jié)束時(shí)間(S102:否)，則控制裝置4將表示未發(fā)生血液凝固反應(yīng)的標(biāo)記存入存儲(chǔ)器202(S106)。如果設(shè)定了凝固結(jié)束時(shí)間(S102:是)，則控制裝置4就基于660nm波長的光的數(shù)據(jù)(即透射光量)計(jì)算凝固開始時(shí)間的吸光度AlO和凝固結(jié)束時(shí)間的吸光度All，此外，就基于575nm波長的光的數(shù)據(jù)(即透射光量)計(jì)算凝固開始時(shí)間的吸光度A20和凝固結(jié)束時(shí)間的吸光度A21 (S104)?？刂蒲b置4根據(jù)上述公式(4)判斷在SlOl設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間是不是基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間(S105 )，如果判斷設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間不是基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間(S105:否)，則返回S21，并在從測定部件2收到測定結(jié)果數(shù)據(jù)前保持待機(jī)狀態(tài)。另一方面，如果判斷在SlOl設(shè)定的凝固結(jié)束時(shí)間是基于血液凝固反應(yīng)的凝固結(jié)束時(shí)間(S105:是)，則控制裝置4根據(jù)凝固結(jié)束時(shí)間設(shè)定凝固點(diǎn)，算出血液凝固時(shí)間(凝血酶原時(shí)間)，并向測定部件2發(fā)送中止測定的指示(S107)，結(jié)束分析處理。返回圖15A，進(jìn)行分析處理(S22 )后，控制裝置4實(shí)施分析結(jié)果顯示處理(S23 )。
[0161]測定部件2從控制裝置4收到中止測定的指示(S18:是)后，中止對(duì)測定試樣的測定(S19)。
[0162]在本實(shí)施方式中，當(dāng)判斷未發(fā)生血液凝固反應(yīng)時(shí)，繼續(xù)對(duì)測定試樣進(jìn)行測定，當(dāng)判斷發(fā)生了血液凝固反應(yīng)時(shí)，中止對(duì)測定試樣的測定，由此，通過一次測定獲取正確的凝血酶原時(shí)間的可能性得到提高。從而具有迅速、切實(shí)向用戶提供正確的測定結(jié)果的效果。
[0163]〈變更例〉
以上對(duì)第一?第四實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，除以上實(shí)施方式外,本發(fā)明的實(shí)施方式還可以有各種變化。
[0164]比如，在第一?第四實(shí)施方式中，將波長660nm的吸光度的變化量與波長575nm的吸光度的變化量之比與一定閾值進(jìn)行比較，由此判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。然而，判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)的方法不限于此，也可以利用基于不同波長的光的光學(xué)信息的其他判斷方法。比如，也可以將波長660nm的吸光度的變化量與波長575nm的吸光度的變化量之差與一定閾值進(jìn)行比較，由此判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。此時(shí)，根據(jù)以下判斷條件進(jìn)行圖8B的步驟S105的判斷。在公式(5)中，Ash’為閾值。
[0165](A21-A20) — (All-AlO)芎 Ash，......(5)
在第一?第四實(shí)施方式中，用于計(jì)算凝血酶原時(shí)間的波長660nm的光也用于判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)，但也可以用計(jì)算凝血酶原時(shí)間時(shí)使用的波長以外的其他波長的光判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0166]圖16A為此時(shí)的分析處理流程圖。在此流程圖中，在步驟S10fS103，用基于波長λ I (660nm)的測定結(jié)果計(jì)算凝血酶原時(shí)間(PT)，在步驟S104、S105，用基于波長λ 2(575nm)的測定結(jié)果和基于波長λ 3 (比如405nm)的測定結(jié)果判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。步驟S104、S105的判斷除了所使用的波長不同外，其他均與第一?第四實(shí)施方式相同。
[0167]在圖16A的流程圖中，與第一?第四實(shí)施方式相比，還需要基于波長λ 3的測定結(jié)果，因此，測定部件2除了存儲(chǔ)波長λ 1、λ 2的測定結(jié)果外，還要將波長λ 3的測定結(jié)果存入存儲(chǔ)器202，并將其發(fā)送至控制裝置4。因此，與第一?第四實(shí)施方式相比，需要提高存儲(chǔ)器202的容量，且控制裝置4的處理也變得復(fù)雜。因此，從力求結(jié)構(gòu)和處理簡單化的觀點(diǎn)出發(fā)，最好如第一?第四實(shí)施方式那樣，用于計(jì)算凝血酶原時(shí)間的波長λ I (660nm)的光也被用來判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0168]在第一?第四實(shí)施方式中，如圖SB所示，在步驟S103算出凝血酶原時(shí)間(PT)后，在步驟S104、S105中判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。然而，計(jì)算凝血酶原時(shí)間(PT)的時(shí)間不限于此，也可以是其他時(shí)間。如，也可以如圖16B所示，在步驟S104、S105判斷發(fā)生了血液凝固反應(yīng)后，實(shí)施步驟S103，計(jì)算凝血酶原時(shí)間(PT)。
[0169]在第一?第四實(shí)施方式中，使用了能夠通過測定試樣的透射光來計(jì)算凝血酶原時(shí)間并判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。然而，也可以用被測定試樣散射的散射光來計(jì)算凝血酶原時(shí)間并判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0170]圖17A為利用散射光時(shí)的檢測部件22的結(jié)構(gòu)示圖。在此結(jié)構(gòu)例中，支撐部件22a的內(nèi)側(cè)面中與連通孔22c同高的位置處設(shè)有孔22h，此孔22h里面配置有光檢測器22i。反應(yīng)杯104插入支撐部件22a,光從光纖21射出后,被反應(yīng)杯104內(nèi)的測定試樣散射的光通過孔22h照射到充當(dāng)受光部件的光檢測器22i。
[0171]在此結(jié)構(gòu)例中，來自光檢測器22i的檢測信號(hào)表示的是測定試樣的散射光強(qiáng)度。如上述公式(3)所示，散射光強(qiáng)度與波長的4次方成反比，因此，在發(fā)生了血液凝固反應(yīng)時(shí)，兩種波長的光的散射光強(qiáng)度的變化量的差異很大。因此，與第一?第四實(shí)施方式一樣，將與此差異相應(yīng)的值與一定閾值比較，由此就能判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。在圖17A的結(jié)構(gòu)例中，也可以根據(jù)光檢測器22i輸出的基于兩種波長的光的檢測信號(hào)，正確判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0172]另外，如圖17B所示，也可以如下設(shè)置:檢測出透射過測定試樣的透射光和被測定試樣散射的散射光兩者。此時(shí)，比如用光檢測器22g、22i分別輸出的檢測信號(hào)中的其中之一計(jì)算凝血酶原時(shí)間，用另一個(gè)判斷是否發(fā)生了血液凝固反應(yīng)。
[0173]此外，在第一?第四實(shí)施方式中，在界面Dl上遮蓋測定結(jié)果，由此通知用戶無法正確計(jì)算凝血酶原時(shí)間，即未發(fā)生血液凝固反應(yīng)，但通知的方法不限于此。比如還可以顯示測定結(jié)果，在界面Dl中增加用于告知用戶不能正確計(jì)算凝血酶原時(shí)間的內(nèi)容，或者也可以輸出表示不能正確計(jì)算凝血酶原時(shí)間的聲音。
[0174]在第二和第三實(shí)施方式中，再次測定的次數(shù)為一次，但也可以進(jìn)行兩次或兩次以上的再次測定。此時(shí)，隨著再次測定次數(shù)的增加，最好延長測定時(shí)間。
[0175]本發(fā)明也可以適當(dāng)?shù)赜糜跍y定和分析凝血酶原時(shí)間以外的血液凝固相關(guān)項(xiàng)目。
[0176]本發(fā)明的實(shí)施方式在權(quán)利要求所示技術(shù)思想的范圍內(nèi)可以有各種適當(dāng)變化。
【權(quán)利要求】
1.一種血液凝固分析裝置，包括: 獲取部件，用于向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長的數(shù)種波長的光，并分別從所述測定試樣獲取基于所述數(shù)種波長的光的數(shù)個(gè)光學(xué)信息；以及 控制部件能夠根據(jù)所述數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息計(jì)算出血液凝固時(shí)間，根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述獲取部件包括向所述測定試樣照射所述數(shù)種波長的光的光源以及接受來自所述測定試樣的所述數(shù)種波長的光的受光部件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述獲取部件檢測出透射過所述測定試樣的光的強(qiáng)度和因所述測定試樣而散射的光的強(qiáng)度中的至少其中之一。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3其中任意一項(xiàng)所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息算出所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件根據(jù)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量之比和一定閾值，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件根據(jù)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量之差和一定閾值，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件根據(jù)所述一定光學(xué)信息規(guī)定血液凝固反應(yīng)的開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間，并根據(jù)所規(guī)定的所述開始時(shí)間和所述結(jié)束時(shí)間算出血液凝固時(shí)間。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件根據(jù)從所述開始時(shí)間到所述結(jié)束時(shí)間的期間內(nèi)的基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，計(jì)算出所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件，由此判斷算出的所述結(jié)束時(shí)間是否恰當(dāng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息或基于所述第二波長的光的光學(xué)信息計(jì)算出凝固時(shí)間。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述獲取部件至少獲取基于所述第一波長的光的吸光度和基于所述第二波長的光的吸光度作為基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息； 所述控制部件根據(jù)基于所述第一波長的光的吸光度和基于所述第二波長的光的吸光度，判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，還包括: 通知部件，當(dāng)所述控制部件判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，發(fā)出表示無法正確獲得血液凝固時(shí)間的通知。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，還包括: 接受部件，當(dāng)所述控制部件判斷所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，該接受部件接受血液凝固時(shí)間的再次測定的指示，其中， 在所述接受部件收到所述指示后，所述控制部件讓所述獲取部件對(duì)再次測定用測定試樣實(shí)施血液凝固時(shí)間的再次測定，其中所述再次測定用測定試樣是在與被判斷為所述第一波長的光的變化量和所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件的血液試樣相同的血液試樣中混入試劑所得到的。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述獲取部件將再次 測定時(shí)的測定時(shí)間設(shè)定為長于常規(guī)測定時(shí)間的時(shí)間，并獲取所述光學(xué)信息。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件計(jì)算出凝血酶原時(shí)間作為血液凝固時(shí)間。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述第一波長為660nm左右,所述第二波長為575nm左右。
17.一種血液凝固分析裝置，包括: 獲取部件，用于向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長在內(nèi)的數(shù)種波長的光，并分別從所述測定試樣獲取基于所述數(shù)種波長的光的數(shù)個(gè)光學(xué)信息；以及 控制部件能夠根據(jù)所述數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息計(jì)算血液凝固時(shí)間，根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件，當(dāng)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，自動(dòng)讓所述獲取部件對(duì)再次測定用測定試樣進(jìn)行血液凝固時(shí)間的再次測定，其中所述再次測定用測定試樣是在與所述血液試樣相同的血液試樣中混入試劑而得到的。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 當(dāng)在某一時(shí)間所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系不滿足一定條件時(shí)，所述控制部件讓所述獲取部件進(jìn)行所述再次測定。
19.一種血液凝固分析裝置,包括: 獲取部件，用于向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長的數(shù)種波長的光，并分別從所述測定試樣獲取基于所述數(shù)種波長的光的數(shù)個(gè)光學(xué)信息；以及 控制部件能夠根據(jù)所述數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息計(jì)算血液凝固時(shí)間，根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件，以及持續(xù)讓所述獲取部件對(duì)所述測定試樣進(jìn)行測定，直至所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系滿足一定條件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 當(dāng)所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系滿足一定條件時(shí)，所述控制部件讓所述獲取部件結(jié)束對(duì)所述測定試樣的測定。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的血液凝固分析裝置，其特征在于: 所述控制部件在對(duì)所述測定試樣的測定結(jié)束后算出所述血液凝固時(shí)間。
22.—種血液凝固分析方法，包括以下步驟: 向由血液試樣和試劑混合而成的測定試樣照射至少包括第一波長和不同于所述第一波長的第二波長在內(nèi)的數(shù)種波長的光； 從所述測定試樣分別獲取基于所述數(shù)種波長的光的數(shù)個(gè)光學(xué)信息； 根據(jù)所述數(shù)個(gè)光學(xué)信息中的一定光學(xué)信息算出血液凝固時(shí)間；以及 根據(jù)基于所述第一波長的光的光學(xué)信息和基于所述第二波長的光的光學(xué)信息，判斷所述第一波長的光的變化量與所述第二波長的光的變化量的關(guān)系是否滿足一定條件。
【文檔編號(hào)】G01N21/31GK104034672SQ201410078084
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年3月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月6日
【發(fā)明者】山口圭一, 竹內(nèi)康浩, 黑野浩司 申請人:希森美康株式會(huì)社