專利名稱：一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物分析法，主要是指利用高效液相色譜法對依托貝特有關(guān)物質(zhì)進行測定的方法。
背景技術(shù)：
依托貝特是由德國Merz公司研發(fā)的苯氧乙酸類和煙酸類血脂調(diào)節(jié)藥，是安妥明和煙酸的復(fù)合物，服后在體內(nèi)分解為安妥明和煙酸迅速產(chǎn)生作用，且作用持久，其特點是能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。臨床主要用于降低血漿甘油三酯，用于治療高血脂癥(嚴(yán)重的原發(fā)性和繼發(fā)性高血脂癥)，動脈搏粥樣硬化，腦血管及末端血管障礙，血管及視網(wǎng)膜血管病變，預(yù)防中風(fēng)、心臟病變、心肌梗塞、高血壓、高血脂肥胖癥、血液循環(huán)障礙等。依托貝特的化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:
權(quán)利要求
1.一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，其主要步驟為:稱取依托貝特適量，用流動相溶解，配制成每ImL含依托貝特0.2^2mg的樣品溶液,流速1.0mL/min,檢測波長221nm，柱溫25°C，取樣品溶液20ML，注入高效液相色譜儀，完成依托貝特有關(guān)物質(zhì)的測定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:所述色譜柱規(guī)格為250mmX4.6mm, 5Mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，特征在于:色譜柱為氰基硅烷鍵合硅膠為填料，流動相為磷酸鹽緩沖液-有機改性劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:所述有機改性劑為乙腈、甲醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:所述的磷酸鹽溶液可選用磷酸二氫鉀，磷酸二氫鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:所述的磷酸鹽緩沖溶液濃度為0.02、.05mol/L，pH值為3.5^4.5，優(yōu)選最適濃度為 0.03 mol/L,最適 pH 值為 3.8。
7.根據(jù)權(quán)利要 求2所述的一種利用高效液相色譜法測定依托貝特有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:流動相中磷酸鹽緩沖鹽與有機改性劑的比例為40飛0:40飛0，優(yōu)選最適比例為55:45。
全文摘要
本發(fā)明公布了一種利用高效液相色譜法測定依托貝特相關(guān)物質(zhì)的方法，測定過程中選用以氰基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，磷酸鹽緩沖液-有機改性劑為流動相，用于分析依托貝特及其中間體雜質(zhì)。本發(fā)明的測定方法具有簡單快捷、專一性強、分析靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確可靠等優(yōu)點，可用于依托貝特的質(zhì)量控制。
文檔編號G01N30/02GK103091420SQ20131001506
公開日2013年5月8日 申請日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者王克柳, 王美海 申請人:山東魯北藥業(yè)有限公司