專(zhuān)利名稱(chēng)：一種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種檢測(cè)氯丙嗪(CPZ)的時(shí)間分辨熒光免疫分析法試劑盒，屬于檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
[0002]氯丙嗪是吩噻嗪類(lèi)代表藥物，為中樞多巴胺受體的阻斷劑，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，常被用作催眠、鎮(zhèn)靜劑，在運(yùn)輸過(guò)程中使用可以明顯減少動(dòng)物的死亡率。這種藥主要在肝臟代謝，易產(chǎn)生藥物殘留，殘留的氯丙嗪和部分具有原藥活性的代謝物能引起白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏癥，從而引起人體肝臟、腎臟的病變，還會(huì)引起眼部并發(fā)癥等。為此國(guó)家有關(guān)部門(mén)下文將氯丙嗪類(lèi)明確定為禁止添加的藥物之一。所以，檢測(cè)氯丙嗪藥物在動(dòng)物性食品中的殘留量非常重要。[0003]目前有關(guān)動(dòng)物源性食品中氯丙嗪及其代謝物的測(cè)定方法主要為理化檢測(cè)法，如用GC-MS測(cè)定豬肝中的氯丙嗪殘留量，檢出限為lug/kg，用高效液相色譜法測(cè)定飼料中的氯丙嗪殘留量，檢出限為0.05mg/L。固相微萃取(SPME)-氣相色譜法，檢出限為0.84ug/L。但這些方法儀器設(shè)備昂貴，操作復(fù)雜，靈敏度低，且不適用于大批量樣品的檢測(cè)，無(wú)法滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)食品安全檢測(cè)市場(chǎng)的迫切需要。[0004]TRFIA是上世紀(jì)八十年代初發(fā)展起來(lái)的新的免疫測(cè)定技術(shù)。TRFIA其原理是利用具有雙功能基團(tuán)結(jié)構(gòu)的螯合劑，其一端和鑭系元素結(jié)合，另一端和抗體分子上的自由氨基聯(lián)接，制成Eu3+標(biāo)記抗體，它與待測(cè)樣品中的抗原結(jié)合成免疫復(fù)合物。理想情況下，測(cè)定復(fù)合物中鑭系元素的熒光強(qiáng)度就能確定樣品中抗原的量，但實(shí)際上這種復(fù)合物的熒光強(qiáng)度相當(dāng)弱，只有再加入一種增強(qiáng)溶液(Enhancement Solution),使鑭系元素從復(fù)合物中解離下來(lái)，并與增強(qiáng)液中所含的β -萘甲酰三氟丙酮(β -ΝΤΑ)重新形成微膠囊，在紫外等光的激發(fā)下發(fā)射很強(qiáng)的熒光，增強(qiáng)效果上百萬(wàn)倍。用時(shí)間分辨熒光儀測(cè)定其熒光強(qiáng)度cps，即可確定樣品中抗原的量。利用時(shí)間分辨熒光免疫分析(TRFIA)技術(shù)定量檢測(cè)樣品中氯丙嗪含量的檢測(cè)方法的出現(xiàn)，大大改善了氯丙嗪檢測(cè)的靈敏性和穩(wěn)定性問(wèn)題，突出地表現(xiàn)為氯丙嗪檢測(cè)靈敏度高、特異性好、測(cè)量范圍寬、操作簡(jiǎn)單。同時(shí)，現(xiàn)有技術(shù)中配套設(shè)置了用于氯丙嗪檢測(cè)的檢測(cè)試劑盒，該試劑盒都是采用將各種試劑、抗體、包被板簡(jiǎn)單收納的方式將其放入試劑盒內(nèi)部，對(duì)試劑盒不進(jìn)行任何進(jìn)一步的輔助設(shè)置。但是，對(duì)于上述檢測(cè)試劑盒而言，由于其中的包被抗原和抗體試劑只在低溫下具有穩(wěn)定性，所以試劑盒在運(yùn)輸和使用時(shí)需要低溫條件，當(dāng)對(duì)大批量的試劑盒進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，采用低溫的運(yùn)輸設(shè)備具有一定的經(jīng)濟(jì)性，但是對(duì)于少量試劑盒的運(yùn)輸、或者單個(gè)試劑盒的取用，如果使用低溫的運(yùn)輸設(shè)備或者具有低溫保持功能的小型冰柜，導(dǎo)致其運(yùn)輸成本大幅提高，經(jīng)濟(jì)性很低。實(shí)用新型內(nèi)容[0005]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有技術(shù)中CPZ檢測(cè)試劑盒在運(yùn)輸或者使用過(guò)程中為了保證試劑的穩(wěn)定性，需要采用低溫運(yùn)輸設(shè)備等為試劑盒在運(yùn)輸過(guò)程中提供低溫環(huán)境，但是其運(yùn)輸經(jīng)濟(jì)性低，從而提供一種方便使用、可以保持試劑盒內(nèi)試劑穩(wěn)定性的CPZ時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒。[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:[0007]—種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒，其包括盒體，與所述盒體相連接的用于對(duì)所述盒體進(jìn)行封閉的盒蓋；在所述盒體內(nèi)部平行于所述盒體的內(nèi)壁設(shè)置有四個(gè)第一隔板，所述四個(gè)第一隔板連接閉合，將所述盒體內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋的第一空腔、以及所述第一隔板閉合圍成的第二空腔；在所述第二空腔內(nèi)平行設(shè)置有兩個(gè)第二隔板，所述兩個(gè)第二隔板之間形成適于容納冰袋的第三空腔；所述兩個(gè)第二隔板將所述第二空腔分隔試劑瓶區(qū)和多孔包被板區(qū)；在所述試劑瓶區(qū)內(nèi)設(shè)置有第一定位基板，在所述第一定位基板上設(shè)置有用于分別水平放置增強(qiáng)液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第一通孔、以及用于分別豎直放置銪標(biāo)記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗CPZ試劑瓶和CPZ參考標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶的第二通孔；在所述多孔包被板區(qū)內(nèi)設(shè)置有第二定位基板，在所述第二定位基板上設(shè)置有用于放置包被為CPZ-OVA的多孔包被板的并且大小相適配的至少一個(gè)的第三通孔。[0008]進(jìn)一步地，所述兩個(gè)第二隔板的兩端分別與所述第一隔板相抵觸連接。[0009]進(jìn)一步地，所述的多孔包被板為可拆卸96孔板，所述多孔包被板具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設(shè)置有干燥劑袋。[0010]進(jìn)一步地，所述第一通孔和第二通孔分別設(shè)置在所述第一定位基板的左右兩邊，所述第三通孔設(shè)置在所述第二定位基板的中部。[0011]本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn):[0012]本實(shí)用新型所述CPZ時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒，其在盒體內(nèi)部平行于所述盒體的內(nèi)壁設(shè)置有四個(gè)第一隔板，所述四個(gè)第一隔板連接閉合，將所述盒體內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋的第一空腔、以及所述第一隔板閉合圍成的第二空腔；在所述第二空腔內(nèi)平行設(shè)置有兩個(gè)第二隔板，所述兩個(gè)第二隔板之間形成適于容納冰袋的第三空腔；從而通過(guò)設(shè)置在第一空腔和第三空腔內(nèi)的冰袋，為試劑盒在運(yùn)輸和使用過(guò)程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)實(shí)際的穩(wěn)定性，有效避免了現(xiàn)有技術(shù)中需要在運(yùn)輸過(guò)程中采用專(zhuān)門(mén)的低溫運(yùn)輸設(shè)備等為試劑盒提供低溫環(huán)境，而使運(yùn)輸經(jīng)濟(jì)性降低的問(wèn)題。


[0013]為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，
以下結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，其中，[0014]圖1是本實(shí)用新型所述一種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖；[0015]圖2是本實(shí)用新型所述一種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒不放置定位基板時(shí)的結(jié)構(gòu)不意圖；[0016]圖3是本實(shí)用新型所述一種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒放置定位基板時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。[0017]圖中附圖標(biāo)記表示為:1-盒蓋，2-盒體，31-第一隔板，32-第二隔板，4-第一定位基板，41-第一通孔，42-第二通孔，5-冰袋，61-第一空腔，62-第二空腔，63-第三空腔，7-第二定位基板，71-第二通孔。
具體實(shí)施方式
[0018]本實(shí)用新型所述的一種采用時(shí)間分辨熒光免疫分析法定量檢測(cè)樣品中氯丙嗪(CPZ)含量的試劑盒的結(jié)構(gòu)如圖1和2所示，包括盒體2和盒蓋I。在本實(shí)施例中，所述盒蓋I和盒體2的連接可以采用現(xiàn)有技術(shù)中的任何連接方式，諸如鉸接方式連接等；在所述盒體2內(nèi)部平行于所述盒體2的內(nèi)壁設(shè)置有四個(gè)第一隔板31，所述四個(gè)第一隔板31連接閉合，將所述盒體2內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板31與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋5的第一空腔61、以及所述四個(gè)第一隔板31閉合圍成的第二空腔62 ;在所述第二空腔62內(nèi)平行設(shè)置有兩個(gè)第二隔板32，所述兩個(gè)第二隔板32之間形成適于容納冰袋5的第三空腔63。放置于第一空腔61和第三空腔63內(nèi)的冰袋5為試劑盒在運(yùn)輸和使用過(guò)程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)實(shí)際的穩(wěn)定性。[0019]如圖2和3所示，所述第二隔板32將所述第二空腔62分隔為試劑瓶區(qū)和多孔包被板區(qū)。其中，在所述試劑瓶區(qū)內(nèi)設(shè)置有第一定位基板4，所述第一定位基板4設(shè)置有用于分別水平放置增強(qiáng)液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第一通孔41、以及用于分別豎直放置銪標(biāo)記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗CPZ試劑瓶和CPZ參考標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶的第二通孔42，其位置設(shè)置可以根據(jù)需要進(jìn)行合理性的位置調(diào)整，在本實(shí)施例中，選擇將所述第一通孔41設(shè)置在所述第一定位基板4的左側(cè)，所述第二通孔42設(shè)置在所述第一定位基板4的右側(cè)。在所述多孔包被板區(qū)內(nèi)設(shè)置有第二定位基板7，在所述第二定位基板7上設(shè)置有一個(gè)用于放置包被為CPZ-OVA的多孔包被板的并且大小相適配的第三通孔71。[0020]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)對(duì)定位基板的限位固定，本實(shí)施例中的試劑盒，在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上，在所述盒體2內(nèi)部分別設(shè)置有用于支撐作用的四個(gè)第一隔板31和兩個(gè)第二隔板32，見(jiàn)圖2 ;從而定位基板放入盒體2內(nèi)時(shí)，所述隔板可以對(duì)定位基板進(jìn)行支撐和位置固定，并通過(guò)四個(gè)第一隔板31和兩個(gè)第二隔板32相抵觸連接的設(shè)置將盒體2分為幾個(gè)空腔，其中第二空腔62相對(duì)應(yīng)的第一通孔41、第二通孔42和第三通孔71分別用來(lái)安置試劑瓶和多孔包被板，由于通孔到盒體2底部的深度與多孔包被板和試劑瓶的高度一致，同時(shí)在定位基板共同作用下對(duì)設(shè)置于通孔內(nèi)的試劑瓶進(jìn)行卡定，使試劑瓶在運(yùn)輸過(guò)程中不易錯(cuò)位，從而避免了試劑瓶移位后相互碰撞的問(wèn)題。[0021]作為可以變換的優(yōu)選實(shí)施方式，在本實(shí)施例中，為了保證多孔包被板內(nèi)的包被抗原的穩(wěn)定性，在所述多孔包被板外包覆有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設(shè)置有干燥劑袋。[0022]在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型所述的試劑盒，在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型所述的試劑盒，所述盒體2是硬紙殼，所述的試劑瓶均為白色帽的透明PE塑料瓶，所述的CPZ參考標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶為6瓶，Iml/瓶，濃度分別為Ong/ml，0.5ng/ml, 2ng/ml, 5ng/ml,lOng/ml,50ng/mlo[0023]顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求1.一種氯丙嗪的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)試劑盒，其包括盒體，與所述盒體相連接的用于對(duì)所述盒體進(jìn)行封閉的盒蓋；其特征在于，在所述盒體內(nèi)部平行于所述盒體的內(nèi)壁設(shè)置有四個(gè)第一隔板，所述四個(gè)第一隔板連接閉合，將所述盒體內(nèi)部分隔為位于所述第一隔板與所述內(nèi)壁之間的適于容納冰袋的第一空腔、以及所述第一隔板閉合圍成的第二空腔； 在所述第二空腔內(nèi)平行設(shè)置有兩個(gè)第二隔板，所述兩個(gè)第二隔板之間形成適于容納冰袋的第三空腔；所述兩個(gè)第二隔板將所述第二空腔分隔為試劑瓶區(qū)和多孔包被板區(qū)； 在所述試劑瓶區(qū)設(shè)置有第一定位基板，在所述第一定位基板上設(shè)置有用于分別水平放置增強(qiáng)液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的第一通孔、以及用于分別豎直放置銪標(biāo)記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗CPZ試劑瓶和CPZ參考標(biāo)準(zhǔn)溶液試劑瓶的第二通孔； 在所述多孔包被板區(qū)內(nèi)設(shè)置有第二定位基板，在所述第二定位基板上設(shè)置有用于放置包被為CPZ-OVA的多孔包被板的并且大小相適配的至少一個(gè)的第三通孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述兩個(gè)第二隔板的兩端分別與所述第一隔板相抵觸連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述多孔包被板具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內(nèi)部還設(shè)置有干燥劑袋。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述的多孔包被板為可拆卸96孔板。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或4所述的試劑盒，其特征在于，所述第一通孔和第二通孔分別設(shè)置在所述第一定位基板的左右兩邊，所述第三通孔設(shè)置在所述第二定位基板的中部。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種采用時(shí)間分辨熒光免疫分析法定量檢測(cè)樣品中氯丙嗪(CPZ)含量的試劑盒。試劑盒包括盒體，與所述盒體相連接的用于對(duì)所述盒體進(jìn)行封閉的盒蓋；盒體內(nèi)部設(shè)置有多個(gè)用于支撐作用的隔板，所述隔板與所述盒體的內(nèi)壁之間放置冰袋，所述隔板上設(shè)置有定位基板，上面的通孔用于放置包被板和試劑瓶。本實(shí)用新型所述的試劑盒靈敏度高、特異性好、測(cè)量范圍寬、操作簡(jiǎn)單，且可以在運(yùn)輸或者使用過(guò)程中提供低溫環(huán)境，保證試劑盒內(nèi)試劑的穩(wěn)定性，同時(shí)降低了試劑盒運(yùn)輸?shù)某杀?，提高了運(yùn)輸?shù)慕?jīng)濟(jì)性。
文檔編號(hào)G01N21/64GK202975016SQ20122071945
公開(kāi)日2013年6月5日 申請(qǐng)日期2012年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月24日
發(fā)明者黃飚, 張玨, 張藝, 周彬, 王柯, 朱嵐, 趙莉莉 申請(qǐng)人:江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所