專利名稱：一種用于血液采集容器的血液促凝劑的制作方法
一種用于血液采集容器的血液促凝劑本發(fā)明涉及血液促凝劑的技術(shù)領(lǐng)域，尤其是用作制造真空采血管或其他非真空血液采集容器的血液促凝劑，具體的說是一種用于血液采集容器的血液促凝劑。血清是臨床生化、免疫等試驗(yàn)檢測的主要標(biāo)本之一。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取血清標(biāo)本的手段主要是通過采集靜脈血液后，待血液完全凝固后離心分離而得。正常情況下，離體后的血液標(biāo)本需要60分鐘以上才能完全凝固，難以滿足實(shí)驗(yàn)室快速檢測的需求。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于采集靜脈血液標(biāo)本的容器主要包括真空采血管或以一次性注射器采集血液標(biāo)本后注入非真空容器，容器的材質(zhì)分為玻璃和塑膠。正常情況下，采集后的血液標(biāo)本在室溫時0 35°C)自然凝固需要很長時間，一般玻璃管需要60分鐘以上，塑膠管需要90分鐘以上。由于臨床需要實(shí)驗(yàn)室提供快速準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室生化、免疫等檢測指標(biāo)， 如果采集后的血液標(biāo)本不加處理，在時間上很難滿足臨床需求，尤其是急診病人，更需要得到快速準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。傳統(tǒng)的促進(jìn)血液凝固的方法主要是在采集后的血液標(biāo)本中加入白陶土及腦磷脂等有促進(jìn)血液凝固作用的物質(zhì)，但隨著臨床實(shí)驗(yàn)檢測手段的進(jìn)步，一些自動化、智能化的生化、免疫檢測儀器不斷更新并用于臨床檢測分析，這些自動分析儀器的靈敏度、準(zhǔn)確性不斷提高的同時對標(biāo)本的要求也越來越高。由于白陶土、腦磷脂等促凝物質(zhì)含有大量金屬或非金屬離子成分，如白陶土中含有的鉀、鈉、鈣等離子成分，這些外源性的離子成分會嚴(yán)重干擾生化檢測，而腦磷脂中含有的甘油三酯、膽固醇、其他卵磷脂成分等也會對試驗(yàn)結(jié)果造成干擾，溶血性的卵磷脂甚至?xí)箻?biāo)本產(chǎn)生溶血，導(dǎo)致標(biāo)本無法用于試驗(yàn)檢測。國內(nèi)專利200680008053. 1公開了一種血液促凝劑，該發(fā)明以硅油、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化烯烴等為載體與凝血酶制成血液促凝劑，但是該發(fā)明只能用于該發(fā)明配套的設(shè)備，且該發(fā)明的血液促凝劑的結(jié)構(gòu)無法滿足血液檢測時需要快速凝血，凝血后不會溶血、 防止血液離心后形成纖維蛋白絲的指標(biāo)和要求。本發(fā)明通過組分和配方優(yōu)化解決傳統(tǒng)血液促凝手段的缺點(diǎn)，提供了一種具有可以促進(jìn)血液快速凝固而不會影響檢測結(jié)果又不至于形成血液附壁的全新血液促凝劑，這種血液促凝劑可批量商業(yè)化生產(chǎn)，用于真空采血管及其他非真空血液采集容器制造。為實(shí)現(xiàn)上述目的設(shè)計(jì)一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的血液促凝劑，由血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺、二氧化硅微粉和乙醇組成，其中乙醇是溶劑，血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺和二氧化硅微粉是溶質(zhì)。血液附壁防止劑由于采血容器的材質(zhì)主要是玻璃或塑膠，血液內(nèi)含有大量蛋白質(zhì)成分，要防止采集后的血液由于蛋白吸附作用而附著于采血容器的內(nèi)壁，造成檢驗(yàn)結(jié)果的誤差，血液促凝劑內(nèi)添加了血液附壁防止劑。血液附壁防止劑一般由有機(jī)硅氧烷或表面活性劑組成，有機(jī)硅氧烷及表面活性劑種類繁多，本發(fā)明優(yōu)選聚二甲基硅氧烷，CAS編號為556-67-2，結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的血液促凝劑，由血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺、二氧化硅微粉和乙醇組成，其中乙醇是溶劑，血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺和二氧化硅微粉是溶質(zhì)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的血液附壁防止劑由有機(jī)硅烷或表面活性劑組成，優(yōu)選聚二甲基硅氧烷，CAS編號556-67-2，結(jié)構(gòu)式為
3.如權(quán)利要求ι所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的凝血種由凝血酶前體形成的蛋白質(zhì)水解酶，蛋白質(zhì)在乙醇中變性吸附在二氧化硅微粉的表面，優(yōu)選的凝血酶用量是制成品每管含有2-4單位。
4.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的磷脂酰乙醇胺來源于哺乳動物、植物和細(xì)菌的磷脂質(zhì)，是腦磷脂的主要成份，CAS編號為 39382-08-6，分子式C37H74NO8P,優(yōu)選磷脂酰乙醇胺。
5.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的二氧化硅微粉優(yōu)選粒徑小于20nm的疏水性納米級二氧化硅微粉，在血液纖維蛋白凝固的過程中形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的血液促凝劑可用于材質(zhì)為玻璃或塑膠的真空采血管或非真空血液采集器。
全文摘要
本發(fā)明涉及血液促凝劑的技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于所述的血液促凝劑，由血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺、二氧化硅微粉和乙醇組成，其中乙醇是溶劑，血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺和二氧化硅微粉是溶質(zhì)，該促凝劑可用于真空采血管或其他非真空血液采集容器，可使采集至容器內(nèi)的血液在室溫(2～35℃)狀態(tài)時10分鐘內(nèi)凝固，15～30分鐘可以離心分離血清，本發(fā)明保存時間長，凝血速度受溫度影響小，對包括離子成分在內(nèi)的生化、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測指標(biāo)沒有影響；不受采血容器的材質(zhì)影響，無論玻璃管還是塑膠管都不會引起溶血，也不會形成血液附壁。
文檔編號G01N33/86GK102212514SQ20111016512
公開日2011年10月12日 申請日期2011年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月17日
發(fā)明者朱德新, 李健 申請人:上?？迫A檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司