專利名稱：一種快速檢驗(yàn)中藥花類藥材摻偽的試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品鑒別領(lǐng)域，涉及一種快速檢驗(yàn)中藥摻偽的方法，更特別地涉及一種使用含碘溶液快速檢驗(yàn)中藥摻偽的方法，包含碘的試劑以及該試劑的用法。
背景技術(shù)：
近幾年來，在中藥市場(chǎng)上，一些不法商販?zhǔn)芙?jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，為了獲取更高的利潤，競(jìng)在中藥中摻入雜質(zhì)或制售偽品，他們認(rèn)為用某些對(duì)人體基本無害的物質(zhì)來進(jìn)行摻偽或制售偽品對(duì)人體危害小，而且不易被人發(fā)覺，所以近幾年來中藥市場(chǎng)上以淀粉為原料進(jìn)行摻偽和制假的品種越來越多，方法也各種各樣。殊不知這樣的做法，對(duì)廣大群眾來說，不僅在治療疾病時(shí)會(huì)造成療效不足或根本無療效，而且還會(huì)耽誤患者的病情，延誤治療的最佳時(shí)期，給人民群眾帶來的不僅僅是經(jīng)濟(jì)的損失，更有身體健康的損害。此外，現(xiàn)行的中藥材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)多是針對(duì)中藥材的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，對(duì)于中藥材摻偽、摻雜、造假的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法較少，而這些摻偽、摻雜、造假的檢測(cè)在基層藥檢中非常重要(例如藥材收購、使用)。蒲黃、菊花、金銀花為常用中藥，并且這些中藥的市場(chǎng)銷售價(jià)格比較高。防止這類藥材摻偽、摻雜，為此類中藥提供快速檢驗(yàn)其是否摻偽的方法顯得更為迫切。快速檢驗(yàn)中藥是否摻偽亦是藥檢工作者一直試圖努力的方面。例如，文獻(xiàn)(潘家峰，幾種以淀粉為原料進(jìn)行攙雜造假的中藥材的性狀鑒別，中華實(shí)用醫(yī)藥雜志，2003年10月第3卷第19期)公開了針對(duì)包括紅花、金銀花、熟地黃、菟絲子、黑順片、元胡、天麻片、制首烏片、蒲黃等的以淀粉為原料進(jìn)行攙雜造假的中藥材的性狀鑒別。另外的文獻(xiàn)(潘家峰，如何識(shí)別以淀粉為原料進(jìn)行攙雜造假的中藥材，安徽醫(yī)藥，2005(12) =958-959)亦公開了對(duì)幾種常見的以淀粉為原料進(jìn)行摻雜造假的中藥材的性狀鑒別方法。此外，湖北十堰食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上亦公開了“中藥材蒲黃的質(zhì)量問題及快速鑒別(局)”方面的信息(http://yjj.shiyan. gov. cn/laonet/new. asp ？ id = 1702，2007-8-7)，文中從性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別三個(gè)角度探討了如何快速有效鑒別中藥材蒲黃的方法。迄今為止，人們?nèi)匀黄诖心軌蚩焖儆行У貦z驗(yàn)中藥摻偽的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能夠快速檢驗(yàn)中藥摻偽、摻雜的試劑盒，以便藥材采購人員和藥品監(jiān)督人員現(xiàn)場(chǎng)快速查出摻偽、摻雜現(xiàn)象，既有利于藥材采購人員防止上當(dāng)受騙， 又有利于快速準(zhǔn)確打擊摻偽、摻雜不良行為。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，一種含碘溶液可以快速有效地檢驗(yàn)中藥例如蒲黃、菊花、金銀花等藥材是否摻偽、摻雜。本發(fā)明基于此發(fā)現(xiàn)而得以完成。為此，本發(fā)明第一方面提供了快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺螅秩∷芤?，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。根據(jù)本發(fā)明第一方面的方法，其中所述的中藥選自蒲黃、菊花、金銀花。根據(jù)本發(fā)明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據(jù)本發(fā)明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據(jù)本發(fā)明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml的鹽酸。根據(jù)本發(fā)明第一方面的方法，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實(shí)施例所述的配方。本發(fā)明第二方面提供了一種用于快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的含碘溶液，其中包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。根據(jù)本發(fā)明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據(jù)本發(fā)明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據(jù)本發(fā)明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml
的鹽酸。根據(jù)本發(fā)明第二方面的含碘溶液，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實(shí)施例所述的配方。根據(jù)本發(fā)明第二方面的含碘溶液，其是用于快速檢驗(yàn)選自下列的中藥摻偽和/或摻雜蒲黃、菊花、金銀花。根據(jù)本發(fā)明第二方面的含碘溶液，其用于如下步驟的快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、 0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺螅秩∷芤?，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。本發(fā)明第三方面提供含碘溶液在制備用于快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的試劑中的用途。根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g 的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。
根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml的鹽酸。根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實(shí)施例所述的配方。根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花。根據(jù)本發(fā)明第三方面的用途，其中所述試劑用于如下步驟的快速檢驗(yàn)中藥摻偽和 /或摻雜的方法a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺?，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。本發(fā)明第四方面提供一種試劑盒，其中包括至少一個(gè)容器、盛裝在該容器中的含碘溶液、該試劑盒的使用說明信息。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml
的鹽酸。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g 的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如實(shí)施例所述的配方。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中所述使用說明信息附著于試劑盒或者容器上。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺?，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中每個(gè)容器中盛裝有0. 5 IOOml的含碘溶液。 在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容器中盛裝有1 50ml的含碘溶液。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容器中盛裝有2 25ml的含碘溶液。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中還包括一個(gè)或多個(gè)用于吸取所述含碘溶液的滴管。根據(jù)本發(fā)明第四方面的試劑盒，其中所述容器選自玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶。本發(fā)明第五方面提供了一種信息說明資料，其中基本上記載了本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的方法。在一個(gè)實(shí)施方案中，該信息說明資料是呈選自下列的形式紙質(zhì)文件(包括但不限于文件單頁、小冊(cè)子、刊物)、磁介質(zhì)、光盤、軟盤、電子出版物、網(wǎng)絡(luò)出版物等，以及它們的組合。本發(fā)明第六方面提供了根據(jù)本發(fā)明第五方面信息說明資料檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法。本發(fā)明第七方面提供了根據(jù)本發(fā)明第五方面信息說明資料檢驗(yàn)是否被摻偽和/ 或摻雜的中藥。本發(fā)明的任一方面的任一實(shí)施方案，可以與其它實(shí)施方案進(jìn)行組合，只要它們不會(huì)出現(xiàn)矛盾。此外，在本發(fā)明任一方面的任一實(shí)施方案中，任一技術(shù)特征可以適用于其它實(shí)施方案中的該技術(shù)特征，只要它們不會(huì)出現(xiàn)矛盾。 下面對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。本發(fā)明所引述的所有文獻(xiàn)，它們的全部內(nèi)容通過引用并入本文，并且如果這些文獻(xiàn)所表達(dá)的含義與本發(fā)明不一致時(shí)，以本發(fā)明的表述為準(zhǔn)。此外，本發(fā)明使用的各種術(shù)語和短語具有本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的一般含義，即便如此，本發(fā)明仍然希望在此對(duì)這些術(shù)語和短語作更詳盡的說明和解釋，提及的術(shù)語和短語如有與公知含義不一致的，以本發(fā)明所表述的含義為準(zhǔn)。如本文使用的，術(shù)語“中藥”，可以泛指任何植物材料，并且特別是指對(duì)動(dòng)物例如人的生理有有益作用的植物材料，在本發(fā)明中其既可以包括中藥材，亦包括中成藥，還可以包括人們?nèi)粘５娘嬈?，例如作為泡飲用的菊花或菊花茶，例如茶葉店銷售的菊花。本文使用的術(shù)語“摻偽”和“摻雜”，它們是指向中藥或中藥材中摻入任何偽品或雜品。在本發(fā)明中，“摻偽，，和“摻雜”可以互換使用；類似地，在本發(fā)明中，“偽品，，和“雜品，， 可以互換使用。本文使用的術(shù)語“半定量”，是指該定量結(jié)果是粗略的，不是精確定量。本文使用的術(shù)語“定量限”，是指含量低于該限度時(shí)，不能定量。本文所述的，術(shù)語“鹽酸”是指含HCl應(yīng)為36. 0^-38.0% (g/g)的鹽酸，例如 2010年版《中國藥典》一部附錄第101頁所記載的鹽酸。本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，本發(fā)明的含碘溶液中，其中的鹽酸亦可以是用以上鹽酸經(jīng)適當(dāng)稀釋后所獲得的稀鹽酸。然而，不論使用何種濃度的鹽酸配制本發(fā)明的含碘溶液，均是相當(dāng)于用36.0% 38.0% (g/g)的鹽酸投料0. 005 0. 05ml/100ml的量；即不論使用何種濃度的鹽酸配制本發(fā)明的含碘溶液，將該配液用的鹽酸換算成36.0%~ 38. 0% (g/g)的鹽酸，投料量均為0. 005 0. 05ml/100ml。本發(fā)明不受任何特定理論的限制。例如，在本發(fā)明中，盡管通過本發(fā)明第一方面方法的步驟d)中所述的“如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜”， 可以預(yù)期該偽品和或雜品為淀粉或淀粉漿，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以預(yù)期該偽品和/或雜品可以是其它能夠在與本發(fā)明所述含碘溶液接觸時(shí)產(chǎn)生藍(lán)色的任何物質(zhì)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述的偽品和/或雜品是淀粉或淀粉漿。在本發(fā)明任一方面或任一方面的任一實(shí)施方案中，檢測(cè)顯示所述的偽品和/或雜品是淀粉或淀粉漿。在一個(gè)實(shí)施方案中，在所述方法中，所述中藥材經(jīng)步驟d)判定是否被摻偽和/或摻雜后，還可以進(jìn)行半定量檢驗(yàn)或測(cè)定其中包含的偽品或雜品的量。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述偽品或雜品是淀粉，并且該半定量的測(cè)定法包括以下步驟取待檢驗(yàn)的中藥材，粉碎，稱取約0. 50g,置于試管中，加水10ml，于酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層后，吸取澄清的溶液，置比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與比色卡(例如在試劑盒中所附的比色卡，例如預(yù)先標(biāo)化的比色卡)對(duì)比，根據(jù)溶液顏色變化的深淺，讀出該中藥中摻入淀粉的量。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述偽品或雜品是淀粉，并且該半定量的測(cè)定法包括以下步驟取待檢驗(yàn)的中藥材，粉碎，稱取0. 50g，置試劑盒所附試管中，準(zhǔn)確加水10ml，于酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層后，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴， 與試劑盒所附比色卡對(duì)比，根據(jù)溶液顏色變化的深淺，可以讀出該中藥中摻入淀粉的量。如果根據(jù)本發(fā)明的非常簡單而有效的方法判定中藥材被摻雜/摻偽，則本領(lǐng)域技術(shù)人員還可根據(jù)已有的知識(shí)來判定該雜品是什么成分，例如該雜品是淀粉。本文使用的術(shù)語“半定量”，是指該定量結(jié)果是粗略的，不是精確定量。本文使用的術(shù)語“定量限”，是指含量低于該限度時(shí)，不能定量。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述試劑盒中還可以配備試管。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述試劑盒中還可以配備比色管。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述試劑盒中還可以配備比色卡。蒲黃為香蒲科植物水燭香蒲Typha angustifolia L.、東方香蒲Typha orientalis Presl或同屬植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的功效，為中醫(yī)臨床常用藥。2010年版《中國藥典》一部收載的標(biāo)準(zhǔn)記載了分別以異鼠李素和異鼠李素-3-0新橙皮苷、香蒲新苷為對(duì)照品的薄層色譜鑒別法和以異鼠李素-3-0新橙皮苷為對(duì)照品的高效液相色譜含量測(cè)定法。雖然2010年版《中國藥典》一部收載的標(biāo)準(zhǔn)可有效控制其質(zhì)量，但因需使用高效液相色譜儀和多種對(duì)照品，多數(shù)基層經(jīng)營、使用單位不具備相應(yīng)的檢測(cè)條件，無法按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，故達(dá)不到控制質(zhì)量的目的，特別是快速判斷是否摻偽/摻雜，并半定量檢測(cè)摻偽/摻雜量的目的。菊花為菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。藥材按產(chǎn)地和加工方法不同分為“毫菊”、“滁菊”、“貢菊”、“杭菊”。2010年版《中國藥典》一部收載的標(biāo)準(zhǔn)記載了性狀以及以綠原酸為對(duì)照品的薄層色譜鑒別法和高效液相色譜含量測(cè)定法。 然而這些方法均無法方便、快捷地判斷藥材中是否有摻偽/摻雜，還可半定量檢測(cè)摻偽/摻
雜里ο金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開的花。2010年版《中國藥典》一部收載的標(biāo)準(zhǔn)記載了性狀以及以綠原酸為對(duì)照品的薄層色譜鑒別法和綠原酸、木犀草苷的高效液相色譜含量測(cè)定法。然而這些方法同樣無法方便、快捷地判斷藥材中是否有摻偽/摻雜，還可半定量檢測(cè)摻偽/摻雜量。本發(fā)明公開了一種用于快速檢驗(yàn)蒲黃、菊花、金銀花等中藥摻偽淀粉或淀粉漿的試劑盒。它包括有盒體，在盒體內(nèi)設(shè)置有盛裝液體試劑的試劑瓶。在盒體上印有或在盒內(nèi)放置了使用說明。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種快速檢驗(yàn)蒲黃、菊花、金銀花等中藥摻偽和/或摻雜(例如摻入淀粉)的試劑盒，其特征在于它包括有盒體，在盒體內(nèi)設(shè)置有盛裝液體試劑的試劑瓶。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其中設(shè)置有1 多個(gè)盛裝液體試劑的試劑瓶；或設(shè)置有1 多個(gè)盛裝液體試劑的試劑瓶和1 多支塑料滴管。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其中所述的試劑瓶可以是0. 5 20毫升的玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶，優(yōu)選2毫升玻璃安瓿或塑料瓶。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其盒體可以是紙質(zhì)盒，也可以是塑料盒。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其中所述試劑盒的盒體上印有使用說明；或者試劑盒中放置有使用說明書；所述使用說明或使用說明書基本上記載了如本發(fā)明第一方面所述的方法。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其是由碘和碘化鉀的酸性水溶液分裝而成。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其所述的碘和碘化鉀的酸性水溶液，是由碘、碘化鉀和鹽酸三種試劑組成。每1000毫升水中含碘3 30克；含碘化鉀5 50克；含鹽酸0. 05 0. 50毫升。根據(jù)本發(fā)明的試劑盒，其可以是單純的檢驗(yàn)中藥摻偽淀粉的試劑盒，也可以和其它檢驗(yàn)中藥摻偽的試劑組成多試劑的試劑盒。本發(fā)明試劑盒的主要特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單，攜帶、使用方便；鑒別準(zhǔn)確率高，可以快速有效地檢測(cè)出摻偽現(xiàn)象。本發(fā)明提供的方法可以快速有效地檢驗(yàn)中藥例如蒲黃、菊花、金銀花是否摻偽/ 摻雜，這種簡便、快捷的方法非常適用于基層經(jīng)營、使用單位對(duì)該藥材的質(zhì)量控制，也可供藥品監(jiān)督部門抽樣時(shí)進(jìn)行初篩，從而提高抽樣命中率。本發(fā)明的試劑盒結(jié)構(gòu)簡單，攜帶和使用方便；本發(fā)明方法的鑒別準(zhǔn)確率高，可以快速有效地檢測(cè)出蒲黃、菊花、金銀花等中藥摻偽/摻雜特別是例如摻入淀粉的現(xiàn)象。
具體實(shí)施例方式下面通過具體的實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但是，應(yīng)當(dāng)理解為，這些實(shí)例僅僅是用于更詳細(xì)具體地說明之用，而不應(yīng)理解為用于以任何形式限制本發(fā)明。本發(fā)明對(duì)試驗(yàn)中所使用到的材料以及試驗(yàn)方法進(jìn)行一般性和/或具體的描述。雖然為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的所使用的許多材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的，但是本發(fā)明仍然在此作盡可能詳細(xì)描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚，在下文中，如果未特別說明，本發(fā)明所用材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的。在以下試驗(yàn)中，提及“鹽酸”時(shí)，均是指含HC1，應(yīng)為36. 0^-38.0% (g/g)的鹽酸。A、本發(fā)明含碘溶液的配制例碘液例1、含碘溶液配方碘0. 3g，碘化鉀 5g，
鹽酸0.05ml，水加至 100ml。配制方法將配方量的碘和碘化鉀加至約80ml水中，攪拌溶解，加入配方量的鹽酸，加水至全量，混均，即得。碘液例2、含碘溶液配方碘3g，碘化鉀0. 5g，鹽酸0.005ml，/K力口至 100ml。配制方法基本上參考碘液例1的方法。碘液例3、含碘溶液配方碘2g，碘化鉀2. 5g，鹽酸0.025ml，水加至 100ml。配制方法基本上參考碘液例1的方法。B、本發(fā)明試劑盒例試劑盒例1本試劑盒由10支2毫升盛裝碘液例1的液體試劑的塑料瓶組成，盒體為紙質(zhì)，盒體上印有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。試劑盒例2試劑盒由1瓶20毫升盛裝碘液例2的液體試劑的玻璃瓶和1支塑料滴管組成，盒體為塑料，盒體內(nèi)放置有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。試劑盒例3試劑盒由2瓶20毫升盛裝碘液例3的液體試劑的塑料瓶和2支塑料滴管組成，盒體為紙質(zhì)，盒體上印有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。試劑盒例4試劑盒由5瓶2毫升盛裝碘液例3的液體試劑的玻璃瓶和5支塑料滴管組成，盒體為塑料，盒體內(nèi)放置有使用說明。還可以在該試劑盒中配備試管、比色管、和/或比色卡。C、本發(fā)明試劑盒應(yīng)用例應(yīng)用例1取一批購買的蒲黃藥材，用試劑盒例1的含碘溶液進(jìn)行檢驗(yàn)。將藥材用適量熱水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴，發(fā)現(xiàn)中藥材變藍(lán)，判定該中藥被摻雜。進(jìn)一步地可根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員已有的知識(shí)判定該雜品是淀粉。然后，取待檢驗(yàn)的蒲黃藥材，稱取0. 50g,置試劑盒所附試管中，準(zhǔn)確加水10ml，于酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層后，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與試劑盒所附比色卡對(duì)比，根據(jù)溶液顏色變化的深淺，讀出該蒲黃樣品中摻入淀粉的量為15%。應(yīng)用例2取一批購買的菊花藥材，用試劑盒例2的含碘溶液進(jìn)行檢驗(yàn)。向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，發(fā)現(xiàn)中藥材變藍(lán)，判定該中藥被摻雜。進(jìn)一步地可根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員已有的知識(shí)判定該雜品是淀粉。然后，取待檢驗(yàn)的菊花藥材，粉碎，稱取0.50g，置試劑盒所附試管中，準(zhǔn)確加水 10ml，于酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層后，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與試劑盒所附比色卡對(duì)比，根據(jù)溶液顏色變化的深淺，讀出該菊花樣品中摻入淀粉的量為5%。應(yīng)用例3取一批購買的金銀花藥材，用試劑盒例3的含碘溶液進(jìn)行檢驗(yàn)。向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，發(fā)現(xiàn)中藥材變藍(lán)，判定該中藥被摻雜。進(jìn)一步地可根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員已有的知識(shí)判定該雜品是淀粉。然后，取待檢驗(yàn)的金銀花藥材，粉碎，稱取0.50g，置試劑盒所附試管中，準(zhǔn)確加水 10ml，于酒精燈上加熱至沸騰，放冷，分層后，吸取澄清的溶液，置試劑盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，與試劑盒所附比色卡對(duì)比，根據(jù)溶液顏色變化的深淺，讀出該金銀花樣品中摻入淀粉的量為10%。
權(quán)利要求
1.一種快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺?，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其特征在于以下(1)至(6)任一項(xiàng)或多項(xiàng)(1)所述的中藥選自蒲黃、菊花、金銀花；(2)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(3)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀；(4)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的鹽酸；(5)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水；(6)對(duì)經(jīng)步驟d)檢驗(yàn)顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進(jìn)行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經(jīng)判定該偽品或雜品是淀粉則對(duì)中藥中的偽品或雜品進(jìn)行半定量檢驗(yàn)。
3.一種用于快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的含碘溶液，其中包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的含碘溶液，其特征在于以下(1)至(6)任一項(xiàng)或多項(xiàng)(1)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(2)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀；(3)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的鹽酸；(4)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水；(5)其是用于快速檢驗(yàn)選自下列的中藥摻偽和/或摻雜蒲黃、菊花、金銀花；(6)其用于如下步驟的快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種含碘溶液，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺?，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜；和任選的e)對(duì)經(jīng)步驟d)檢驗(yàn)顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進(jìn)行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經(jīng)判定該偽品或雜品是淀粉則對(duì)中藥中的偽品或雜品進(jìn)行半定量檢驗(yàn)。
5.含碘溶液在制備用于快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的試劑中的用途，所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的用途，其特征在于以下(1)至(6)任一項(xiàng)或多項(xiàng)(1)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(2)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化鉀；(3)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的鹽酸；(4)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化鉀、0. 01 0. 04ml的鹽酸、加至IOOml的水；(5)所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花；(6)所述試劑用于如下步驟的快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺?，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜；和任選的e)對(duì)經(jīng)步驟d)檢驗(yàn)顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進(jìn)行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經(jīng)判定該偽品或雜品是淀粉則對(duì)中藥中的偽品或雜品進(jìn)行半定量檢驗(yàn)。
7.一種試劑盒，其中包括至少一個(gè)容器、盛裝在該容器中的含碘溶液、該試劑盒的使用說明信息。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的試劑盒，其特征在于以下(1)至(6)任一項(xiàng)或多項(xiàng)(1)所述的含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；(2)所述使用說明信息附著于試劑盒或者容器上；(3)所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法；(4)所述中藥選自蒲黃、菊花、金銀花；(5)其中每個(gè)容器中盛裝有0.5 IOOml的含碘溶液；(6)所述使用說明信息基本上記載了快速檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法，該方法包括以下步驟a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種試劑，該試劑由含碘溶液組成，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化鉀、0. 005 0. 05ml的鹽酸、加至IOOml的水；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或?qū)⑺幉挠脽崴莺?，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶?滴；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥材或水溶液顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜；和任選的e)對(duì)經(jīng)步驟d)檢驗(yàn)顯示被摻偽和/或摻雜的中藥進(jìn)行偽品或雜品的成分的判定；和任選的，如果經(jīng)判定該偽品或雜品是淀粉則對(duì)中藥中的偽品或雜品進(jìn)行半定量檢驗(yàn)。
9.一種信息說明資料，其中基本上記載了權(quán)利要求1或2所述的方法。在一個(gè)實(shí)施方案中，該信息說明資料是呈選自下列的形式紙質(zhì)文件(包括但不限于文件單頁、小冊(cè)子、 刊物)、磁介質(zhì)、光盤、軟盤、電子出版物、網(wǎng)絡(luò)出版物等，以及它們的組合。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的信息說明資料檢驗(yàn)中藥摻偽和/或摻雜的方法；或者根據(jù)權(quán)利要求9的信息說明資料檢驗(yàn)是否被摻偽和/或摻雜的中藥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種快速檢驗(yàn)中藥花類藥材摻偽的試劑盒。本發(fā)明具體涉及一種快速檢驗(yàn)中藥摻偽的方法及其試劑和用途。本發(fā)明方法包括以下步驟a)提供待檢驗(yàn)的中藥材；b)提供一種含碘溶液；c)向所述中藥材表面直接滴加所述含碘溶液；d)如果所述中藥材或水溶液顏色變藍(lán)，則該中藥被摻偽和/或摻雜；如果所述中藥顏色不變藍(lán)，則該中藥未被摻偽和/或摻雜。本發(fā)明方法可以快速有效地檢驗(yàn)中藥花類藥材例如蒲黃、菊花、金銀花等是否摻偽/摻雜，這種簡便、快捷的方法非常適用于基層經(jīng)營、使用單位對(duì)該藥材的質(zhì)量控制，也可供藥品監(jiān)督部門抽樣時(shí)進(jìn)行初篩，從而提高抽樣命中率。
文檔編號(hào)G01N31/22GK102183615SQ201110122290
公開日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月12日
發(fā)明者李錚, 王志斌, 郭洪祝, 陳有根 申請(qǐng)人:北京市藥品檢驗(yàn)所