專利名稱：一種同時檢測雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡的制作方法
技術領域：
一種同時檢測雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡技術領域[0001]本實用新型涉及一種同時檢測雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡，屬于檢 測雌性激素的器具技術領域。
背景技術：
[0002]雌二醇是應用廣泛的性激素，因其可以促進動物生長和提高畜禽瘦肉比，而在 畜牧業(yè)中有應用。雌二醇可在動物體內(nèi)殘留，通過食物鏈危害人體健康，使女性兒童提 前發(fā)育，男性兒童乳腺組織發(fā)育女性化，男性生殖系統(tǒng)異?；鸩∽?，并導致女性乳 腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥發(fā)生率上升，且雌二醇存在明顯致癌性，歐美等發(fā)達國家相繼禁 止使用雌二醇作為飼料添加劑。[0003]醋酸甲羥孕酮是一種類留體激素藥物，已經(jīng)用于婦女絕經(jīng)期綜合癥疾病的替代 治療。由于醋酸甲羥孕酮可明顯促進動物生長，在美國、澳大利亞、新西蘭等國已被批 準用作飼料添加劑，但有嚴格的停藥期。食品中的醋酸甲羥孕酮對人有嚴重副作用，可 抑制人的精子生成，導致不育。因此動物性食品中的醋酸甲羥孕酮殘留對人類，特別是 兒童的健康構(gòu)成潛在的嚴重危害。我國和歐盟禁止用它做飼料添加劑，但仍有人非法使 用。[0004]目前，現(xiàn)有技術對于性激素等飼料添加劑的檢測主要有酶免疫檢測試劑盒、自 動化免疫分析儀等，這些方法操作過程繁瑣、時間長，操作人員須具有一定的專業(yè)技術 知識才能操作，因此應用范圍受限。也有單一檢測雌二醇的膠體金快速檢測卡。但到目 前為止，沒有同時檢測這兩種物質(zhì)的檢測器具。發(fā)明內(nèi)容[0005]本實用新型的目的在于提供一種能同時檢測雌二醇和醋酸甲羥孕酮的器具，克 服現(xiàn)有技術操作繁瑣、專業(yè)要求高及只能進行單獨檢查的缺陷。[0006]本實用新型的技術方案一種雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡，它是在 長條扁平薄殼狀的檢測卡外殼(1)中設置測試條(2)，檢測卡外殼表面有檢測窗孔(3)和加樣孔(4)，測試條是由支承背板(5)上粘貼五種元件組成支承背板中部 疊置粘貼硝酸纖維素膜(6)，支承背板一端部上疊置粘貼吸水膜(10)，另一端部上 疊置粘貼樣品墊(9)，吸水膜內(nèi)端與樣品墊內(nèi)端各自分別與硝酸纖維素膜一端搭接，在 樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部，兩者之間夾置粘貼兩段膠體金膜，膠體金膜(7)是 含抗雌二醇抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜，膠體金膜(8)是含抗醋酸甲羥孕酮抗體 膠體金標記物的玻璃纖維膜，硝酸纖維素膜上有2條檢測帶和1條質(zhì)控帶，一條檢測帶 (11)含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，另一條檢測帶(12)含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，質(zhì) 控帶(13)為抗兔抗體或抗鼠抗體；測試條置入檢測卡外殼內(nèi)，樣品墊正對加樣孔，硝 酸纖維素膜正對檢測窗孔。[0007]本實用新型的有益效果其優(yōu)點是能同時檢測出飼料、動物組織(肌肉和肝臟等)、尿液中的雌二醇和醋酸甲羥孕酮，易于制備且節(jié)省檢測費用，使用方便，檢測快 速，靈敏度高，結(jié)果準確。


[0008]圖1雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡及測試條在外殼內(nèi)的安置圖。1、外 殼，2、測試條，3、檢測窗孔，加樣孔4。[0009]圖2雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡的檢測試條結(jié)構(gòu)示意圖。5、支承背 板，6、硝酸纖維素膜，7、膠體金膜(含抗雌二醇抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜)， 8、膠體金膜(含抗醋酸甲羥孕酮抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜)，樣品墊9，吸水膜 10。[0010]圖3檢測試條的硝酸玻璃纖維膜上顯示印跡示意圖。6、硝酸纖維素膜，11、檢 測帶(含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物)，12、檢測帶(含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物)，13， 質(zhì)控帶。
具體實施方式
[0011]本實用新型結(jié)合具體實施例參見附圖進一步說明如下[0012]實施例1[0013]一種雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡，它是在檢測卡外殼1中設置測試 條2，檢測卡外殼1的結(jié)構(gòu)及測試條2的設置參見附圖1和2。檢測卡外殼1為長條扁平 薄殼狀殼體，長7cm，寬2cm，厚0.5cm，薄殼壁厚0.1cm，由工程塑料制成。檢測卡外 殼1由殼蓋與殼座兩半聯(lián)接構(gòu)成，在檢測卡外殼1殼蓋上有檢測窗孔3和加樣孔4。測試 條2放置在檢測卡外殼1的殼座內(nèi)。[0014]測試條2是多層結(jié)構(gòu)的窄條薄片，片長約6.0cm，片寬約0.4cm，厚度小于 2.5mm。測試條2是多層結(jié)構(gòu)底層是支承背板5，為聚氯乙烯塑料薄片，厚約0.5mm， 長6.0cm，寬0.4cm ；支承背板5中部疊置粘貼硝酸纖維素膜6，硝酸纖維素膜厚0.5_， 長2-2.5cm，寬0.4cm。硝酸纖維素膜6上有三條間隔開的橫向顯示印跡帶，參見附圖3， 三條顯示印跡帶中，一條是檢測帶11，含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物；另一條是檢測帶12，含 醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，第三條是質(zhì)孔帶13，含抗鼠抗體。支承背板5—端部上疊 置粘貼吸水膜10，支承背板5另一端部上疊置粘貼樣品墊9，吸水膜10內(nèi)端與樣品墊9內(nèi) 端各自分別與硝酸纖維素膜6—端搭接，在樣品墊9與硝酸纖維素膜6的搭接部，兩者之 間夾置粘貼兩段膠體金膜，膠體金膜7是含抗雌二醇抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜， 膠體金膜8是含抗醋酸甲羥孕酮抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜。膠體金膜7和膠體金膜 8 厚 0.5-0.8mm，長 0.5_0.6cm，寬 0.4cm。樣品墊 9 厚 0.5_0.8mm，長 2cm，寬 0.4cm。 吸水膜10厚0.5-0.8mm，長1.6_2cm，寬0.4cm。膠體金膜7、膠體金膜8、樣品墊9及 吸水膜10與硝酸纖維素膜搭接長度為0.1-0.2cm。吸水膜10材料是吸水紙，樣品墊9材 料是吸水玻璃纖維膜。[0015]測試條2置入外殼1內(nèi)，樣品墊9正對加樣孔4，硝酸纖維素膜6正對檢測窗孔 3。[0016]檢測卡的主要反應是免疫學的抗原和抗體反應，在硝酸纖維素膜上遷移的膠體金標記的抗體，在測試帶上分別與含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物、醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián) 物，以及質(zhì)控帶抗兔抗體或抗鼠抗體反應，形成棕紅色條帶。若樣品中有相應的待檢雌 二醇和醋酸甲羥孕酮都高于允許值，當樣品加入后即與相應的抗體發(fā)生反應，而不會與 相應的檢測帶所含的雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物、醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物反應，從而不顯 色。主要反應的結(jié)果有以下5種情況[0017]1、如果顯示檢測帶11、12和質(zhì)控帶13同時顯現(xiàn)棕紅色印跡帶，表示檢測結(jié) 果為陰性，說明被檢測樣品中雌二醇和醋酸甲羥孕酮均低于允許值。[0018]2、反之，檢測帶11、12不顯示顏色，只有質(zhì)控帶13顯現(xiàn)棕紅色印跡，檢測 結(jié)果為陽性，表明被檢測樣品中雌二醇和醋酸甲羥孕酮都高于允許值。[0019]3、如果檢測帶11不顯示顏色，檢測帶12和質(zhì)控帶13同時顯現(xiàn)棕紅色印跡， 檢測結(jié)果為陽性，表明被檢測樣品中雌二醇高于允許值，而醋酸甲羥孕酮低于允許值。[0020]4、如果檢測帶12不顯示顏色，檢測帶11和質(zhì)控帶13同時顯現(xiàn)棕紅色印跡， 檢測結(jié)果為陽性，表明被檢測樣品中醋酸甲羥孕酮高于允許值，而雌二醇低于允許值。[0021]5、如果檢測帶11、12和質(zhì)孔帶13均不顯色，則表明檢測試條失效。
權利要求1. 一種雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡，其特征在于在長條扁平薄殼狀的檢 測卡外殼(1)中設置測試條(2)，檢測卡外殼表面有檢測窗孔(3)和加樣孔(4)， 測試條是由支承背板(5)上粘貼五種元件組成支承背板中部疊置粘貼硝酸纖維素膜 (6)，支承背板一端部上疊置粘貼吸水膜(10)，另一端部上疊置粘貼樣品墊(9)， 吸水膜內(nèi)端與樣品墊內(nèi)端各自分別與硝酸纖維素膜一端搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜 的搭接部，兩者之間夾置粘貼兩段膠體金膜，膠體金膜(7)是含抗雌二醇抗體膠體金 標記物的玻璃纖維膜，膠體金膜(8)是含抗醋酸甲羥孕酮抗體膠體金標記物的玻璃纖 維膜，硝酸纖維素膜上有2條檢測帶和1條質(zhì)控帶，一條檢測帶(11)含雌二醇蛋白質(zhì) 偶聯(lián)物，另一條檢測帶(12)含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物，質(zhì)控帶(13)為抗兔抗體 或抗鼠抗體；測試條置入檢測卡外殼內(nèi)，樣品墊(9)正對加樣孔(4)，硝酸纖維素膜 (6)正對檢測窗孔(3)。
專利摘要一種同時檢測雌二醇和醋酸甲羥孕酮的雙通道檢測卡，屬于檢測雌性激素的器具技術領域。該檢測卡外殼表面有檢測窗孔和加樣孔，殼內(nèi)有測試條，支承背板中部粘貼硝酸纖維素膜，支承背板一端粘貼吸水膜，另一端粘貼樣品墊，吸水膜與樣品墊分別與硝酸纖維素膜搭接，在樣品墊與硝酸纖維素膜的搭接部，兩者之間夾置粘貼二段膠體金膜,分別是含抗雌二醇及抗醋酸甲羥孕酮單克隆抗體膠體金標記物的玻璃纖維膜；硝酸纖維素膜上橫向有三條間隔開的顯示印跡帶分別為含雌二醇蛋白質(zhì)偶聯(lián)物的檢測帶、含醋酸甲羥孕酮蛋白質(zhì)偶聯(lián)物的檢測帶及含抗兔抗體或抗鼠抗體的質(zhì)控帶。本檢測卡能同時檢測一份樣品中兩種雌性激素,節(jié)省檢測費用，使用方便，檢測快速，靈敏度高，結(jié)果準確。
文檔編號G01N33/64GK201804011SQ201020562879
公開日2011年4月20日 申請日期2010年10月15日 優(yōu)先權日2010年10月15日
發(fā)明者吳文曄, 周堅, 熊曉芳 申請人:無錫安迪生物工程有限公司