專利名稱：超敏c反應(yīng)蛋白檢測方法及超敏c反應(yīng)蛋白檢測試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)免疫領(lǐng)域，涉及C反應(yīng)蛋白檢測方法，還涉及超敏C反應(yīng)蛋白檢測 試齊U盒。
背景技術(shù)：
C 反應(yīng)蛋白(C-reactive protein，CRP)，1930 年 Tillet 和 Francis 在急性大葉 性肺炎患者血清中發(fā)現(xiàn)能在鈣離子存在時與肺炎球菌C多糖起沉淀反應(yīng)而得名，是人類重 要的急性期反應(yīng)蛋白，急性期濃度可升高上千倍。人類C反應(yīng)蛋白是由肝臟產(chǎn)生，由五個相 同的亞基以非共價鍵形成環(huán)狀五聚體。C反應(yīng)蛋白目前已經(jīng)作為醫(yī)院常規(guī)檢測項目，可以在很多疾病診斷上作為輔助判 斷依據(jù)。C反應(yīng)蛋白在炎癥開始6-12小時濃度增高，24-48小時即可達到峰值，隨著疾病的 好轉(zhuǎn)其濃度可迅速恢復(fù)至正常水平，因此可用于監(jiān)測病情、評估抗生素療效等方面。臨床上 采用普通C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒對C反應(yīng)蛋白進行檢測，雖可以使用全血作為檢測樣本，但 檢測范圍一股在3-200mg/L左右，最低檢測限一股在3-5mg/L左右，靈敏度較低。在兒科感染性疾病中，由于新生兒的C反應(yīng)蛋白水平通常很低，用常規(guī)C反應(yīng)蛋白 的檢測反應(yīng)不出微小的變化；在心血管疾病診斷方面，CRP < lmg/L為低危險性，l_3mg/L為 中度危險性，> 3mg/L為高危險性；因此普通C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒無法用于新生兒感染性 疾病及心腦血管疾病方面的診斷和預(yù)測。近年來，隨著檢測技術(shù)的進步，C反應(yīng)蛋白檢測技術(shù)也得到了提高，于是出現(xiàn)了超 敏C反應(yīng)蛋白這一概念。超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法具有很好的靈敏度，能檢測出較低的C 反應(yīng)蛋白含量，因此能用于新生兒感染性疾病及心腦血管疾病方面的診斷和預(yù)測，同時在 冠心病、中風(fēng)、周圍血管栓塞等疾病診斷和預(yù)測中發(fā)揮著重要的作用，甚至被認(rèn)為是心血管 疾病危險評估的“金標(biāo)準(zhǔn)”。部分學(xué)者認(rèn)為超敏C反應(yīng)蛋白可以作為心血管疾病(例如心 肌梗塞)危險評估的一項獨立指標(biāo)。首先，目前超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒都是采用血清或血漿樣本進行檢測，需要 靜脈取血且采血量大，樣本使用前還需離心，無法直接采用手指微量全血作為檢測樣本，檢 測速度慢，因此不能很好的滿足醫(yī)院急診和門診快速診斷的要求，需要改進；再者，感染性 疾病時機體產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)使得C反應(yīng)蛋白濃度大大的升高，嚴(yán)重時可達200mg/L或更高， 此時如果使用最高檢測限一股在15-20mg/L左右的超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒檢測，則需 要事先對樣本進行一系列稀釋，即浪費試劑，又操作繁瑣；現(xiàn)有超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒 檢測范圍小，不適用于感染性疾病的檢測，需要改進。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種檢測速度快、檢測范圍寬的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法， 本發(fā)明的另一目的是提供一種可以直接使用全血作為樣本、檢測速度快、檢測范圍寬的超 敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒。
超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，包括如下步驟a、建立散射值與多個C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的散射值_濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫將多個已知 不同濃度的C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品分別與處理緩沖液Rl試劑混勻制得抗原標(biāo)準(zhǔn)液，然后將乳 膠抗體R2試劑加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液、同時用特定蛋白分析儀測定標(biāo)準(zhǔn)品散色值，從而建立散射 值_濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫；b、測定待檢樣品的散色值將待檢樣品與處理緩沖液Rl試劑混勻制得抗原液，然 后將乳膠抗體R2試劑加入抗原液、同時用特定蛋白分析儀測定待檢樣品的散色值；c、查詢C反應(yīng)蛋白濃度將b步驟測定的散色值與散射值-濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫對照， 查詢得知C反應(yīng)蛋白濃度；其中，乳膠抗體R2試劑中包括兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致 敏的苯乙烯乳膠。進一步的，所述處理緩沖液Rl試劑包括如下組分0. 005% 0. 05%的十二烷 基硫酸鈉(SDS)、0· 225% 0. 9% 的 NaCl.O. 078% 0. 312% 的 NaH2PO4. 2Η20、0· 715% 2. 86%的Na2HPO4. 12Η20、0. 09% 0. 的疊氮鈉。處理緩沖液中的十二烷基硫酸鈉成份 屬于陰離子表面活性劑，濃度使用過高會抑制抗原抗體的凝集反應(yīng)，有文獻報導(dǎo)使用0. 5% 濃度的十二烷基硫酸鈉溶血，溶血效果好但會抑制接下來的抗原抗體反應(yīng)，本發(fā)明采用的 濃度范圍，即可以達到快速溶血的目的，又不會抑制抗原抗體反應(yīng)。進一步的，所述乳膠抗體R2試劑包括如下組分0. 1% 0. 5%兔抗人C反應(yīng)蛋白 抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠、0. 2 % 0. 8 %的甘氨酸、0. 09 % 0. 1 % 的疊氮鈉。進一步的，a步驟測定標(biāo)準(zhǔn)品散色值采用定時散射比濁法，即于乳膠抗體R2試劑 加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液后第M秒讀取此時間段的最低散射值Si，第N秒后讀取散射值S2，標(biāo)準(zhǔn)品 散色值為S2與Sl的差值；b步驟測定散色值采用定時散射比濁法，即于乳膠抗體R2試劑 加入抗原液后第M秒讀取此時間段的最低散射值S3，第N秒后讀取散射值S4,散色值為S4 與 S3 的差值；45 > = M > = 10 ;150 > = N > = 60。進一步的，所述待檢樣品為手指末梢全血、抗凝靜脈全血、血清或血漿，優(yōu)選全血。進一步的，步驟a、步驟b中，特定蛋白分析儀測定散色值時均采用單波長光進行 檢測；更進一步的，所述單波長光的波長為630nm 690nm。進一步的，檢測溫度為30°C 37°C。超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑和乳膠抗體R2試劑，乳膠抗 體R2試劑包括兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠。進一步的，所述處理緩沖液Rl試劑包括如下組分0. 005% 0.05%的十二烷 基硫酸鈉(SDS)、0· 225% 0. 9% 的 NaCl.O. 078% 0. 312% 的 NaH2PO4. 2Η20、0· 715% 2. 86% 的 Na2HPO4. 12Η20、0· 09% 0. 的疊氮鈉。進一步的，所述乳膠抗體R2試劑包括如下組分0. 1% 0. 5%兔抗人C反應(yīng)蛋白 抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠、0. 2% 0. 8%的甘氨酸0. 5%、0. 09% 0. 的疊氮鈉。本發(fā)明所要解決的問題在于提供一種以定時散射比濁法為檢測原理，可直接使用 手指末梢全血或抗凝靜脈全血作為待檢樣品，無需預(yù)先對全血樣本進行預(yù)處理，就可直接進行檢測，大大提高了檢測速度，簡化了操作步驟。再則，本發(fā)明的檢測范圍為0. 5-350mg/ L，超寬的檢測范圍使得對感染性疾病及心腦血管疾病方面的診斷和預(yù)測成為可能。


圖1是C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品測定標(biāo)準(zhǔn)曲線；圖2是試劑測試質(zhì)控品的稀釋線性試驗圖；圖3是試劑測試全血樣本的稀釋線性試驗圖；圖4是本發(fā)明中試劑與現(xiàn)有技術(shù)的血清C反應(yīng)蛋白試劑測定樣本的相關(guān)圖。
具體實施例方式實施例1手指末梢全血超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，包括如下步驟a、建立散射值與多個C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的散射值_濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫采用定時散 射比濁法測定多個C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的散射值；將多個2 μ 1已知不同濃度的C反應(yīng)蛋白 標(biāo)準(zhǔn)品分別與600 μ 1處理緩沖液Rl試劑混勻后，制得抗原標(biāo)準(zhǔn)液，然后將60 μ 1乳膠抗體 R2試劑加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液、同時用特定蛋白分析儀測定標(biāo)準(zhǔn)品散色值，檢測時特定蛋白分析 儀采用波長為630nm光；檢測時于乳膠抗體R2試劑加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液后第30秒讀取此時間 段的最低散射值Si，第90秒后讀取散射值S2，標(biāo)準(zhǔn)品散色值為S2與Sl的差值，根據(jù)多個 標(biāo)準(zhǔn)品散色值與多個C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品濃度，建立散射值與多個C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的散射 值_濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫——即圖1所示的C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品測定標(biāo)準(zhǔn)曲線。b、測定手指末梢全血的散色值將2 μ 1手指末梢全血與600 μ 1處理緩沖液Rl 試劑混勻10秒后，可見溶液變?yōu)榧t色清亮，制得抗原液，然后將60 μ 1乳膠抗體R2試劑加 入抗原液、同時用特定蛋白分析儀測定標(biāo)準(zhǔn)品散色值，檢測時特定蛋白分析儀采用波長為 630nm光；檢測時于乳膠抗體R2試劑加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液后第30秒讀取此時間段的最低散射 值S3，第90秒后讀取散射值S4，散色值為S4與S3的差值3194。c、查詢C反應(yīng)蛋白濃度將b步驟測定的散色值3194與圖1對照，查詢得知C反 應(yīng)蛋白濃度為155mg/L。為得到較為準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，檢測過程中保持溫度恒定在37°C。其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 01%、NaCl 0. 9%, NaH2PO4. 2H20 0. 156%, Na2HPO4. 12Η20 1· 43%、疊氮鈉 0· 09%。其中乳膠抗體R2試劑包括如下組分兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠 0. 2%、甘氨酸0. 5%、疊氮鈉0. 09%。實施例1提供的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法同樣適用于抗凝靜脈全血、血清或血漿 的C反應(yīng)蛋白檢測。取2 μ 1抗凝靜脈全血或1. 2 μ 1血清或1. 2 μ 1血漿采用實施例1中 的試劑及方法均能得到準(zhǔn)確的結(jié)果。實踐中，在保證檢測參數(shù)相同的情況下，步驟a中的散射值_濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫完全 可以應(yīng)用于步驟b中的濃度，也就是說步驟b可以省略步驟a，此時檢測實踐只需90秒即可 完成濃度檢測。而目前市場上的普通和超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒在檢測時一股需要采用 雙波長進行檢測，而且需要先進行試劑空白的測定，然后再加入乳膠抗體進行濃度檢測，操作較為繁瑣，整個測試一股最少需要3分鐘以上才能完成。實施例2精密度驗證實施例取具有溯源性的高值質(zhì)控物、低值質(zhì)控物各一份，對每份質(zhì)控 物進行10次檢測，將共10次檢測結(jié)果計算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。結(jié)果見表1 表 1 由表1中變異系數(shù)可知，本發(fā)明提供的C反應(yīng)蛋白檢測方法具有較高的精密度。實施例3準(zhǔn)確度驗證實施例取具有溯源性的血清高值質(zhì)控物、血清低值質(zhì)控物各一份，用 試劑分別進行檢測，各檢測5次，計算平均值，與質(zhì)控物靶值進行對照。結(jié)果見表2 表2 由表2數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明提供的C反應(yīng)蛋白檢測方法具有較高的準(zhǔn)確度。實施例4試劑線性試驗取一已知濃度的具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控物，濃度應(yīng)盡量高，用生理鹽水對樣本進行稀釋，每點測定3次，取平均值，結(jié)果與預(yù)期濃度作回歸直線，計算出 回歸系數(shù)r的平方，結(jié)果見表3及圖2 表3 由表3及圖2可知，r2 = 0. 9998，說明本發(fā)明提供的C反應(yīng)蛋白檢測方法的稀釋 線性好。實施例5靈敏度的檢測試驗取具有朔源性的質(zhì)控品稀釋至檢測范圍下限附近進行測定， 重復(fù)測定3次，計算平均值，與質(zhì)控物靶值進行對照。結(jié)果見表4 表 4 由表4數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明提供的C反應(yīng)蛋白檢測方法具有較高的靈敏度。實施例6人全血樣本經(jīng)不同倍數(shù)稀釋后分別檢測C反應(yīng)蛋白濃度，全血樣本稀釋線性圖見 圖3。由圖3可知，樣本經(jīng)過一系列稀釋后，測得的CRP實測值與CRP理論值相比偏差微小。實施例7圖4顯示了本發(fā)明中試劑和現(xiàn)有技術(shù)的血清C反應(yīng)蛋白試劑測定樣本的相關(guān)圖。 其中X軸表示本試劑測定結(jié)果，Y軸表示現(xiàn)有技術(shù)試劑測定結(jié)果，相關(guān)系數(shù)r2 = 0. 9981，回 歸方程為y = 0. 9209X-0. 5405。由圖4可知本發(fā)明樣本檢測結(jié)果與現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品檢測結(jié)果 相比，結(jié)果無明顯差異。
實施例8超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 005%, NaCl 0. 45%, NaH2PO4. 2H20 0. 078%, Na2HPO4. 12H20 0. 715%、疊氮鈉 0. 09%。其中乳膠抗體 R2 試劑包括如下組分兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0. 2%、甘氨酸0. 5%、疊氮鈉 0. 09%。實施例9超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 005%, NaCl 0. 225%, NaH2PO4. 2H20 0. 156%, Na2HPO4. 12Η20 1· 43%、疊氮鈉 0· 09%。其中乳膠抗體 R2試劑包括如下組分兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0. 5%、甘氨酸0. 2%、疊 氮鈉0. 09%。實施例10超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 01%, NaCl 0. 9%, NaH2PO4. 2H20 0. 078%, Na2HPO4. 12Η20 0· 715%、疊氮鈉 0· 1 %。其中乳膠抗體 R2 試 劑包括如下組分兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0.3%、甘氨酸0.8%、疊氮鈉 0.1%。實施例11超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 01%, NaCl 0. 45%, NaH2PO4. 2H20 0. 312%, Na2HPO4. 12Η20 2· 86%、疊氮鈉 0· 1 %。其中乳膠抗體 R2 試 劑包括如下組分兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0.3%、甘氨酸0.5%、疊氮鈉 0.1%。實施例12超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 01%, NaCl 0. 225%,NaH2PO4. 2Η20 0. 156%,Na2HPO4. 12Η20 1. 43%、疊氮鈉 0. 09%。其中乳膠抗體 R2 試劑包括如下組分羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0. 2%、甘氨酸0. 5%、疊氮鈉 0. 09%。實施例13超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 02%, NaCl 0. 9%,NaH2PO4. 2Η20 0. 156%,Na2HPO4. 12Η20 1. 43%、疊氮鈉 0· 09%。其中乳膠抗體 R2 試 劑包括如下組分羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0. 5%、甘氨酸0. 2%、疊氮鈉 0. 09%。實施例14超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 02%, NaCl0. 45%, NaH2PO4. 2H20 0. 156%, Na2HPO4. 12H20 1. 43%、疊氮鈉 0. 1%0 其中乳膠抗體 R2 試 劑包括如下組分羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0. 3%、甘氨酸0. 8%、疊氮鈉 0.1%。實施例15超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑、乳膠抗體R2試劑、C反應(yīng) 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品；其中處理緩沖液Rl試劑包括如下組分十二烷基硫酸鈉(SDS)O. 05%, NaCl 0. 9%, NaH2PO4. 2H20 0. 312%, Na2HPO4. 12Η20 2· 86%、疊氮鈉 0· 1 %。其中乳膠抗體 R2 試 劑包括如下組分羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠0. 3%、甘氨酸0. 5%、疊氮鈉 0.1%。
權(quán)利要求
超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是，包括如下步驟a、建立散射值與多個C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的散射值-濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫將多個已知不同濃度的C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品分別與處理緩沖液R1試劑混勻制得抗原標(biāo)準(zhǔn)液，然后將乳膠抗體R2試劑加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液、同時用特定蛋白分析儀測定標(biāo)準(zhǔn)品散色值，從而建立散射值-濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫；b、測定待檢樣品的散色值將待檢樣品與處理緩沖液R1試劑混勻制得抗原液，然后將乳膠抗體R2試劑加入抗原液、同時用特定蛋白分析儀測定待檢樣品的散色值；c、查詢C反應(yīng)蛋白濃度將b步驟測定的散色值與散射值-濃度對應(yīng)數(shù)據(jù)庫對照，查詢得知C反應(yīng)蛋白濃度；其中，乳膠抗體R2試劑中包括兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是所述處理緩沖液Rl 試劑包括如下組分0. 005% 0. 05%的十二烷基硫酸鈉(SDS)、0· 225% 0. 9%的NaCl、 0. 078% 0. 312% 的 NaH2PO4. 2Η20、0· 715% 2. 86% 的 Na2HPO4. 12Η20、0· 09% 0. 的疊氮鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是所述乳膠抗體R2試劑 包括如下組分0. 0. 5%兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙 烯乳膠、0. 2% 0. 8%的甘氨酸、0. 09% 0. 的疊氮鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是a步驟測定標(biāo)準(zhǔn)品散色 值采用定時散射比濁法，即于乳膠抗體R2試劑加入抗原標(biāo)準(zhǔn)液后第M秒讀取此時間段的最 低散射值Si，第N秒后讀取散射值S2，標(biāo)準(zhǔn)品散色值為S2與Sl的差值；b步驟測定散色值 采用定時散射比濁法，即于乳膠抗體R2試劑加入抗原液后第M秒讀取此時間段的最低散射 值S3，第N秒后讀取散射值S4，散色值為S4與S3的差值；45 > = M > = 10 ； 150 > = N > =60。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是所述待檢樣品為手指 末梢全血、抗凝靜脈全血、血清或血漿。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是檢測溫度為30°C 37 °C。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6任意一項所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是步驟a、 步驟b中，特定蛋白分析儀測定散色值時均采用單波長光進行檢測。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 6任意一項所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，其特征是所述單 波長光的波長為630nm 690nm。
9.超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，包括處理緩沖液Rl試劑和乳膠抗體R2試劑，其特征 是乳膠抗體R2試劑包括兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳 膠。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，其特征是所述處理緩沖液Rl 試劑包括如下組分0. 005% 0. 05%的十二烷基硫酸鈉(SDS)、0· 225% 0. 9%的NaCl、 0. 078% 0. 312% 的 NaH2PO4. 2Η20、0· 715% 2. 86% 的 Na2HPO4. 12Η20、0· 09% 0. 的疊氮鈉。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒，其特征是所述乳膠抗 體R2試劑包括如下組分0. 0. 5%兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體或羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體 致敏的苯乙烯乳膠、0. 2% 0. 8%的甘氨酸、0. 09% 0. 的疊氮鈉。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)免疫領(lǐng)域，提供了一種超敏C反應(yīng)蛋白檢測方法，該方法直接以手指末梢全血或抗凝靜脈全血作為待檢樣品，以兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏的苯乙烯乳膠為抗體，采用定時散射比濁法進行C反應(yīng)蛋白濃度檢測，這種檢測方法操作簡便、檢測速度快、檢測范圍寬、檢測靈敏度高，從而實現(xiàn)了對感染性疾病及心腦血管疾病等多方面的診斷和預(yù)測。
文檔編號G01N33/68GK101881777SQ201010213990
公開日2010年11月10日 申請日期2010年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月30日
發(fā)明者余嘉陵, 楊青, 鄭筱雯, 陳明峰 申請人:深圳市國賽生物技術(shù)有限公司