專利名稱：試料分析裝置和試料分析方法以及血液分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及試料分析裝置和試料分析方法以及血液分析裝置。
背景技術(shù)：
在末梢血液的血漿中懸浮有紅細(xì)胞、血小板和白細(xì)胞。由于可根 據(jù)檢查這些細(xì)胞的血液檢查，提供許多臨床信息，因此對(duì)多個(gè)樣本進(jìn) 行檢查。
作為血液檢查中的基本項(xiàng)目，測(cè)定血液中的紅細(xì)胞數(shù)、血小板數(shù)、 白細(xì)胞數(shù)和血紅蛋白濃度，對(duì)這些測(cè)定結(jié)果進(jìn)行計(jì)算、求出血細(xì)胞比 容等。該檢查一般稱為CBC，多使用血球計(jì)數(shù)器。
血球計(jì)數(shù)器將血液分成多個(gè)等分試樣(aliquot )。例如，第一等分 試樣用稀釋液稀釋，用于測(cè)定紅細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)。第二等分試樣通 過添加溶血?jiǎng)┤芙饧t細(xì)胞，用于測(cè)定白細(xì)胞數(shù)。第三等分試樣通過添 加溶血?jiǎng)┽尫偶t細(xì)胞中的血紅蛋白，用于測(cè)定血紅蛋白濃度。血球計(jì) 數(shù)器就這些測(cè)定結(jié)果進(jìn)行計(jì)算，求出血細(xì)胞比容等。
并且，在血液檢查中，為了提供比CBC更高的臨床信息，在測(cè) 定白細(xì)胞數(shù)以外，也廣泛進(jìn)行將白細(xì)胞分類成淋巴細(xì)胞、單核白細(xì)胞、 中性白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞的白細(xì)胞分類檢查。
作為用于白細(xì)胞分類的方法，使用如下的方法，即，使用對(duì)顆粒 進(jìn)行染色的染色液和可以保持白細(xì)胞的細(xì)胞形態(tài)的溶血?jiǎng)?，根?jù)散射 光、熒光等光學(xué)信號(hào)或電信號(hào)、或者這些的組合進(jìn)行白細(xì)胞分類。
作為進(jìn)行這樣的白細(xì)胞分類的血球計(jì)數(shù)器，例如有Sysmex公司 制造的XE-2100。XE-2100將血液分成測(cè)定紅細(xì)胞數(shù)和血小板數(shù)的血液、測(cè)定血紅 蛋白濃度的血液以及測(cè)定白細(xì)胞的血液。XE-2100進(jìn)一步將用于測(cè)定 白細(xì)胞的血液分成兩部分，向一個(gè)等分試樣中添加測(cè)定白細(xì)胞數(shù)的試 劑，測(cè)定白細(xì)胞數(shù)、嗜堿性粒細(xì)胞，向另一個(gè)等分試樣中添加白細(xì)胞 分類用試劑，將白細(xì)胞分成四類，根據(jù)兩個(gè)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行白細(xì)胞數(shù)的 測(cè)定和白細(xì)胞分類。
并且，XE-2100可以通過第一模式和第二模式進(jìn)行動(dòng)作，第一模 式進(jìn)行白細(xì)胞數(shù)的測(cè)定但不進(jìn)行白細(xì)胞分類，第二模式進(jìn)行白細(xì)胞數(shù) 的測(cè)定和白細(xì)胞分類。這樣的XE-2100在第二模式中，為了進(jìn)行白細(xì) 胞數(shù)的測(cè)定和白細(xì)胞分類，需要兩個(gè)等分試樣。并且，白細(xì)胞分類與 白細(xì)胞數(shù)的測(cè)定相比較， 一般檢查頻率低，因此，在現(xiàn)有的在白細(xì)胞 分類中需要專用試劑的細(xì)胞計(jì)數(shù)裝置中，有可能白細(xì)胞分類用試劑到 達(dá)使用期限而形成浪費(fèi)。
并且，在USP5， 656， 499中記載了其它的細(xì)胞計(jì)數(shù)裝置。該細(xì) 胞計(jì)數(shù)裝置具有多個(gè)用于調(diào)制對(duì)應(yīng)于多個(gè)等分試樣的混合試料的混合 用容器。并且，第一等分試樣用于以下測(cè)定，即，在進(jìn)行溶血處理后， 利用光流動(dòng)池(光流動(dòng)七y") /傳感器檢測(cè)來自細(xì)胞的多角度散射光， 測(cè)定白細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類。第二等分試樣用于以下測(cè)定，即，在 進(jìn)行稀釋處理后，利用阻抗傳感器檢查細(xì)胞通過孔時(shí)的抗阻變化，測(cè) 定紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)。第三等分試樣用于以下測(cè)定，即，在進(jìn) 行溶血處理后，利用HGB (血紅蛋白)傳感器檢測(cè)來自溶血試料的吸 光，求出HGB濃度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明1的試料分析裝置用于分析混合了試料和試劑的混合試 料，具有收容容器、試料供給部、第一試劑供給部、第二試劑供給 部、第一測(cè)定部、第一混合試料供給部、第二測(cè)定部以及第二混合試 料供給部，所述收容容器用于混合試料和試劑；所述試料供給部向上 述收容容器供給試料；所述第一試劑供給部向上述收容容器供給第一 試劑；所述第二試劑供給部向上述收容容器供給第二試劑；所述第一
測(cè)定部以混合了上述試料和上述第 一試劑的第 一混合試料為對(duì)象進(jìn)行
測(cè)定；所述第一混合試料供給部將上述第一混合試料從上述收容容器 向上述第 一測(cè)定部供給；所述第二測(cè)定部以混合了上述試料和上述第 一試劑以及上述第二試劑的第二混合試料為對(duì)象進(jìn)行測(cè)定；所述第二 混合試料供給部將上述第二混合試料從上述收容容器向上述第二測(cè)定 部供給，上述第一混合試料供給部， 一面將上述收容容器中的第一混 合試料的一部分留在上述收容容器中， 一面將另外一部分第一混合試 料向上述第一測(cè)定部供給；上述第二試劑供給部，向留有一部分第一 混合試料的上述收容容器中供給第二試劑、調(diào)制第二混合試料。
本發(fā)明2的試料分析方法，通過具有用于測(cè)定第一混合試料的第 一測(cè)定部和用于測(cè)定第二混合試料的第二測(cè)定部的試料分析裝置，對(duì) 試料進(jìn)行分析，具有下述工序混合試料和第一試劑、制成上述第一 混合試料的工序；將制成后的上述第一混合試料的一部分向上述第一 測(cè)定部供給、在上述第一測(cè)定部測(cè)定上述第一混合試料的工序；混合 沒有向上述第一測(cè)定部供給而留下的上述第一混合試料和第二試劑、 調(diào)制上述第二混合試料的工序；以及將上述第二混合試料向上述笫二 測(cè)定部供給、在上述第二測(cè)定部測(cè)定上述第二混合試料的工序。
本發(fā)明3的血液分析裝置用于分析血液試料，具有血液試料供 給部、第一試料調(diào)制部、第二試料調(diào)制部、第一測(cè)定部、第二測(cè)定部 和第三測(cè)定部，所述血液試料供給部用于供給從血液試料中分割出的 第一血液試料和第二血液試料；所述第一試料調(diào)制部用于調(diào)制第一測(cè) 定試料和第二測(cè)定試料，該第一測(cè)定試料用于從由上述血液試料供給 部供給的上述第一血液試料中測(cè)定紅細(xì)胞和血小板，該第二測(cè)定試料 用于測(cè)定血紅蛋白；所述第二試料調(diào)制部用于調(diào)制第三測(cè)定試料，該 第三測(cè)定試料用于從由上述血液試料供給部供給的上述第二血液試料 中測(cè)定白細(xì)胞；所述第一測(cè)定部用于測(cè)定上述第一測(cè)定試料；所述第 二測(cè)定部用于測(cè)定上述第二測(cè)定試料；所述第三測(cè)定部用于測(cè)定上述 第三測(cè)定試料。
本發(fā)明4的血液分析裝置用于分析血液試料，具有試料分割部、試料調(diào)制部、第一測(cè)定部、第二測(cè)定部和第三測(cè)定部，所述試料分割
部用于將血液試料分成兩個(gè)等分試樣；所述試料調(diào)制部用于調(diào)制第一 測(cè)定試料、第二測(cè)定試料和第三測(cè)定試料，該第一測(cè)定試料用于從由 上述試料分割部分割的上述兩個(gè)等分試樣中測(cè)定紅細(xì)胞和血小板，該 第二測(cè)定試料用于測(cè)定血紅蛋白，該第三測(cè)定試料用于將白細(xì)胞分類、 計(jì)數(shù)；所述第一測(cè)定部用于測(cè)定上述第一測(cè)定試料；所述第二測(cè)定部 用于測(cè)定上述第二測(cè)定試料；所述第三測(cè)定部用于測(cè)定上述第三測(cè)定 試料。
本發(fā)明5的試料分析裝置可切換成用于測(cè)定試料的第一測(cè)定模式 和用于測(cè)定試料的第二測(cè)定模式，具有試料供給部、通用試劑供給 部、專用試劑供給部、模式選擇部和測(cè)定部，所述試料供給部用于供 給試料；所述通用試劑供給部用于供給在上述第一測(cè)定模式和上述第 二測(cè)定模式中使用的通用試劑；所述專用試劑供給部用于供給在上述 第二測(cè)定模式中使用的專用試劑；所述模式選擇部用于選擇上述第一 測(cè)定模式和上述第二測(cè)定模式之一；所述測(cè)定部用于測(cè)定上述試料， 在上述第一測(cè)定模式中，上述試料供給部和上述通用試劑供給部進(jìn)行 動(dòng)作，以制作由上述試料和上述通用試劑構(gòu)成的第一模式試料，上述 測(cè)定部進(jìn)行動(dòng)作，以測(cè)定上述第一模式試料；在上述第二測(cè)定模式中， 上述試料供給部和上述通用試劑供給部進(jìn)行動(dòng)作，以制作由上述試料、 上述通用試劑以及上述專用試劑構(gòu)成的第二模式試料，上述測(cè)定部進(jìn) 行動(dòng)作，以測(cè)定上述第二模式試料。
本發(fā)明6的試料分析裝置可切換成用于測(cè)定試料的第一測(cè)定模式 和用于測(cè)定試料的第二測(cè)定模式，具有收容容器、通用試劑供給部、 專用試劑供給部和控制部，所述收容容器用于制作第 一 測(cè)定模式中使 用的第 一 混合試料和第二測(cè)定模式中使用的第二混合試料；所述通用 試劑供給部用于供給為了在上述收容容器內(nèi)制作上述第一混合試料和 上述第二混合試料而使用的通用試劑；所述專用試劑供給部用于供給 為了在上述收容容器內(nèi)制作上述第二混合試料而使用的專用試劑；所述控制部用于控制上述通用試劑供給部和上述專用試劑供給部的動(dòng)
作，在上述第二測(cè)定模式中，上述控制部控制上述通用試劑供給部和
上述專用試劑供給部，使它們依次動(dòng)作，以便(a)向上述收容容器供 給上述專用試劑，(b)向上述收容容器供給上述通用試劑。
本發(fā)明7的試料分析方法用于分析可切換成第一測(cè)定模式和第二 測(cè)定模式的試料分析裝置中的試料，具有以下工序(a)選擇第一測(cè) 定模式和第二測(cè)定模式中的一個(gè)；(b)制作由試料和通用試劑構(gòu)成的 第一模式試料、測(cè)定上述第一模式試料；以及(c)制作由試料、上述 通用試劑和專用試劑構(gòu)成的第二模式試料、測(cè)定上述第二模式試料；
工序(b)被導(dǎo)入上述第一測(cè)定模式，工序(c)被導(dǎo)入上述第二測(cè)定模式。
本發(fā)明8的試料分析裝置可切換成用于測(cè)定血液試料的第一測(cè)定 模式和用于測(cè)定血液試料的第二測(cè)定模式，具有試料分割部，該試 料分割部用于分割血液試料；第一試劑供給部，該第一試劑供給部用 于供給紅細(xì)胞試劑；第二試劑供給部，該第二試劑供給部用于供給第 一白細(xì)胞試劑；第三試劑供給部，該第三試劑供給部用于供給第二白 細(xì)胞試劑；第四試劑供給部，該第四試劑供給部用于供給血紅蛋白試 劑；第一測(cè)定部，該第一測(cè)定部用于測(cè)定紅細(xì)胞試料，該紅細(xì)胞試料 是為了測(cè)定紅細(xì)胞而由第一血液試料和上述紅細(xì)胞試劑構(gòu)成的，所述 第 一血液試料是通過上述試料分割部而從上述血液試料中分割出來 的，所述紅細(xì)胞試劑是從上述第一試劑供給部供給來的；第二測(cè)定部， 該第二測(cè)定部用于測(cè)定第 一 白細(xì)胞試料和第二白細(xì)胞試料中的任何一 個(gè)，所述第一白細(xì)胞試料是為了進(jìn)行白細(xì)胞數(shù)的計(jì)數(shù)而由被上述試料 分割部從上述血液試料中分割出來的第二血液試料、和從上述第二試 劑供給部供給的上述第 一白細(xì)胞試劑構(gòu)成的，所述第二白細(xì)胞試料是 為了對(duì)白細(xì)胞數(shù)進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)而由被上述試料分割部從上述血液試 料中分割出來的上述第二血液試料、和從上述第三試劑供給部供給的 上述第二白細(xì)胞試劑構(gòu)成的；第三測(cè)定部，該第三測(cè)定部用于測(cè)定血 紅蛋白試料，該血紅蛋白試料是為了測(cè)定血紅蛋白而由第三血液試料 和上述血紅蛋白試劑構(gòu)成的，所述第三血液試料是被上述試料分割部
從上述血液試料中分割出來的，上述血紅蛋白試劑從上述第四試劑供
給部進(jìn)行供給；以及模式選擇部，該模式選擇部用于選擇上述第一測(cè) 定模式和上述第二測(cè)定模式中的一個(gè)；在上述第一測(cè)定模式中，上述 第一測(cè)定部測(cè)定上述紅細(xì)胞試料，上述第二測(cè)定部測(cè)定上述第一白細(xì) 胞試料，上述第三測(cè)定部測(cè)定上述血紅蛋白試料；在上述第二測(cè)定模 式中，上述第一測(cè)定部測(cè)定上述紅細(xì)胞試料，上述第二測(cè)定部測(cè)定上 述第二白細(xì)胞試料，上述第三測(cè)定部測(cè)定上述血紅蛋白試料。


圖1是表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的試料分析裝置的整體立體圖。
圖2是表示將圖1所示的試料分析裝置的外殼去掉后的狀態(tài)的立 體圖。
圖3是表示將圖1所示的試料分析裝置的外殼去掉后的狀態(tài)的正 視圖。
圖4是表示試料分析裝置的控制流程圖。
圖5是表示圖1所示的試料分析裝置的流體回路圖的前半部分。
圖6是表示圖1所示的試料分析裝置的流體回路圖的后半部分。
圖7是排液室周圍的流體回路圖。
圖8是隔膜泵周圍的流體回路圖。
圖9是關(guān)于測(cè)定模式選擇的流程圖。
圖IO是笫一測(cè)定模式的流程圖。
圖11是第二測(cè)定模式的流程圖。
圖12是光學(xué)檢測(cè)部的概略結(jié)構(gòu)圖。
圖13是表示五類白細(xì)胞的分散圖。
圖14是表示白細(xì)胞度數(shù)分布的直方圖。
圖15是表示進(jìn)行RBC/PLT測(cè)定以及HGB測(cè)定的測(cè)定順序的流 程圖。
圖16是混合試料的制作工序概略圖。
具體實(shí)施例方式
以下，根據(jù)附圖，就本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。 [整體結(jié)構(gòu)
圖1是表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的試料分析裝置s的整體立體
圖，圖2是表示去掉該試料分析裝置S的外殼1后的狀態(tài)的立體圖， 圖3是表示同樣將外殼去掉后的狀態(tài)的正面說明圖。
該試料分析裝置S與具有顯示器、輸入裝置、CPU、儲(chǔ)存器等的 處理裝置PC (典型的是安裝有必要的計(jì)數(shù)機(jī)程序的微機(jī))可通信地 連接，通過試料分析裝置S和處理裝置PC構(gòu)成試料分析系統(tǒng)。
處理裝置PC安裝有用于進(jìn)行試料分析裝置S的操作、關(guān)于分析 的各種設(shè)定、顯示分析結(jié)果等的試料分析裝置用軟件，通過與試料分 析裝置S之間的通信，可以對(duì)試料分析裝置S發(fā)出指令，從試料分析 裝置S接受測(cè)定數(shù)據(jù)。
試料分析裝置S是對(duì)收容在作為密封容器(試料的初期收容容器) 的釆血管3內(nèi)的血液(試料)進(jìn)行分析(測(cè)定、分析)的裝置(血液 分析裝置)，主要由裝置本體2和收容該裝置本體2的外殼l構(gòu)成。
外殼1由合成樹脂或經(jīng)過了防銹處理的鋼板制成，利用螺栓等的 固定裝置固定在裝置本體2上。在殼體l的一面(在圖1中是左側(cè)的 側(cè)面)的右下部分上形成開口部5,可將采血管3通過開口部5插入 本體裝置2內(nèi)。即，滑塊7可從上述開口部5自由出入地設(shè)置在裝置 本體2的下部一端側(cè)上，滑塊7設(shè)置有用于將上述采血管3裝載在其 端部附近的裝載臺(tái)6。并且，關(guān)閉上述開口部5的蓋8可自由轉(zhuǎn)動(dòng)地 設(shè)置在上述滑塊7的頂端，該蓋8被未圖示的彈簧加力、僅向外側(cè)傾 斜規(guī)定的角度(參照?qǐng)D1)。裝置在非運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)(該狀態(tài)可通過關(guān)閉設(shè) 置在上述外殼1的一面上的按鈕15內(nèi)的燈、在外部進(jìn)行顯示)下，一 旦按壓該按鈕15，則上述滑塊7向裝置本體2的外方移動(dòng)。此時(shí)，裝 置為非運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下，上述開口部5被蓋8關(guān)閉，但通過滑塊7向裝置 本體2的外方移動(dòng)，該蓋8的突出部8a與形成在上述開口部5的周邊 的凹部9的卡合被解除，蓋8被打開。并且，通過解除上述突出部8a 與凹部9的卡合，上述蓋8由于彈簧的加力向外側(cè)僅傾斜規(guī)定的角度。
在裝載臺(tái)6的上面形成有可將采血管3的下部插入的凹部(無圖 示)，將釆血管3的下部插入該凹部， 一旦按壓上述按鈕15,則上述 滑塊7向裝置本體2內(nèi)后退，將上述釆血管3設(shè)置在規(guī)定位置。然后， 抗拒彈簧的作用力、使上述蓋8立起，用蓋8關(guān)閉開口部5。此時(shí)， 由于上述突出部8a與凹部9卡合，因此可以防止蓋8打開。并且，進(jìn) 行如下設(shè)定，即，通過利用微動(dòng)開關(guān)等的檢測(cè)裝置檢測(cè)開口部5確實(shí) 被蓋8關(guān)閉，可進(jìn)行之后的試料吸入工序等。
另外，外殼1的側(cè)面的一面(在圖1中是右側(cè)的側(cè)面)被用螺栓 10固定在裝置本體2上，可容易進(jìn)行裝置本體2內(nèi)的檢查和維修保養(yǎng) 等。并且，在圖1中，16主要是用于將在裝置本體2內(nèi)產(chǎn)生的熱利用 風(fēng)扇(省略圖示)向外部排出的排氣口。
裝置本體2具有用于將上述釆血管3設(shè)置在裝置內(nèi)的規(guī)定位置 上的試料設(shè)置部4;用于將采血管3內(nèi)的血液定量、稀釋等，調(diào)制分 析用的混合試料的試料調(diào)制部；以及測(cè)定進(jìn)行稀釋等后的血液的測(cè)定 部Dl、 D2、 D3。
[試料設(shè)置部I
試料設(shè)置部4是用于將采血管3設(shè)置在裝置本體2內(nèi)的規(guī)定位置 上的部位，所述采血管3以密封狀態(tài)將試料(血液)收容在內(nèi)部，該 試料設(shè)置部4由上述的裝載臺(tái)6、滑塊7以及驅(qū)動(dòng)該滑塊7的步進(jìn)電 動(dòng)機(jī)等的驅(qū)動(dòng)源(無圖示)構(gòu)成。
[試料調(diào)制部
上述試料調(diào)制部是通過從采血管3內(nèi)吸入規(guī)定量的血液、在第一 混合室(第一收容容器；HGB/RBC室)MC1或第二混合室(第二收 容容器；第二混合室)MC2內(nèi)與試劑混合，以此調(diào)制各種分析用的混 合試料的部位，其具有穿刺密封采血管3內(nèi)部的栓體3a、吸入該釆血 管3內(nèi)的試料的吸入管13，和使該吸入管13水平移動(dòng)的水平驅(qū)動(dòng)部， 以及使上述吸入管13垂直移動(dòng)的垂直驅(qū)動(dòng)部等。另外，水平驅(qū)動(dòng)部作 為驅(qū)動(dòng)源具有步進(jìn)電動(dòng)機(jī)28，垂直驅(qū)動(dòng)部作為驅(qū)動(dòng)源具有步進(jìn)電動(dòng)機(jī) 68 (參照?qǐng)D4)。上述吸入管13只要在內(nèi)部具有向縱向延伸的流路并在前端附近 形成有吸入試料或空氣的吸入口 ，則在本發(fā)明中沒有特別限制。 [試劑容器I
如圖5和圖6的流體回路圖所示，在裝置本體2上設(shè)置有用于收 容試劑的試劑容器。具體是，作為試劑容器具有用于收容作為第一試 劑的稀釋液(清洗液)EPK的稀釋液容器(第一試劑容器)EPK-V, 用于收容作為第二試劑的血紅蛋白溶血?jiǎng)㏒LS的血紅蛋白溶血?jiǎng)┤萜?(第二試劑容器)SLS-V，用于收容白細(xì)胞分類用溶血?jiǎng)〧FD的白細(xì) 胞分類用溶血?jiǎng)┤萜鱂FD-V,以及用于收容白細(xì)胞分類用染色液FFS 的白細(xì)胞分類用染色液容器FFS-V。
[試料供給部
作為從采血管3向第一混合室MC1和/或第二混合室MC2供給試 料的試料供給部，設(shè)置有上述吸入管13和全血吸入注射泵SP1。吸入 管13通過全血吸入注射泵SP1從采血管3吸入規(guī)定量的全血試料， 向第一混合室MC1和第二混合室MC2的位置移動(dòng)，通過全血吸入注 射泵SP1分別向室MC1、 MC2分配供給規(guī)定量的全血試料。
試劑供給部1
稀釋液容器EPK-V以及溶血?jiǎng)┤萜鱏LS-V與作為本發(fā)明的收容 容器的第一混合室MC1可供給試劑地連接。即，通過稀釋液供給用 (EPK用)隔膜泵DP1，可從稀釋液容器EPK-V向第一混合室MC1 供給稀釋液，該EPK用隔膜泵DPI構(gòu)成了作為第一試劑的稀釋液用 的試劑供給部(第 一試劑供給部)。
并且，通過溶血?jiǎng)┕┙o用(SLS用)隔膜泵DP3，可從溶血?jiǎng)┤?器SLS-V向第一混合室MC1供給溶血?jiǎng)?，該SLS用隔膜泵DP3構(gòu)成 了作為第二試劑的溶血?jiǎng)┯玫脑嚵瞎┙o部(第二試劑供給部)。
溶血?jiǎng)┤萜鱂FD-V以及染色液容器FFS-V與第二混合室MC2可 供給試劑地連接。即，通過溶血?jiǎng)┯?FFD用)隔膜泵DP4可從溶血 劑容器FFD-V向第二混合室MC2供給溶血?jiǎng)?，該FFD用隔膜泵DP4 構(gòu)成了溶血?jiǎng)┯玫脑噭┕┙o部。
并且，通過染色液用(FFS用)隔膜泵DP5可從染色液容器FFS-V 向第二混合室MC2供給染色液，該FFS用隔膜泵DP5構(gòu)成染色液用 的試劑供給部。
[試劑供給路I
從稀釋液容器EPK-V到第一混合室MC1的試劑供給路以及從溶 血?jiǎng)┤萜鱏LS-V到第一混合室MC1的試劑供給路在中途的合流點(diǎn) CR1上合流，兩種試劑通用的試劑供給路Tl與第一混合室MC1連接 (參照?qǐng)D5)。因此，雖然將兩種試劑向第一混合室MC1供給，但只 有一個(gè)向第一混合皇MC1的試料供給口即可，可以使結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單化。
并且，從溶血?jiǎng)┤萜鱂FD-V到第二混合室MC2的試劑供給路以 及從染色液容器FFS-V到第二混合室MC2的試劑供給路也在中途的 合流點(diǎn)CR2進(jìn)行合流，兩種試劑通用的試劑供給路T2與第二混合室 MC2連接(參照?qǐng)D6)。因此，雖然將兩種試劑向第二混合室MC2供 給，但只有一個(gè)向第二混合室MC2的試料供給口即可，可以使結(jié)構(gòu) 簡(jiǎn)單化。
另外，也可以每個(gè)試劑都設(shè)置試劑供給路Tl、 T2。即，也可以 在各室MC1、 MC2上各設(shè)置兩個(gè)試劑供給口 。 [測(cè)定部
作為上述測(cè)定部Dl、 D2、 D3,具有進(jìn)行有關(guān)紅細(xì)胞和血小板測(cè) 定的第一測(cè)定部Dl、進(jìn)行有關(guān)血紅蛋白測(cè)定的第二測(cè)定部D2以及進(jìn) 行有關(guān)白細(xì)胞測(cè)定的第三測(cè)定部D3。
上述第一混合室MC1是調(diào)制混合試料的部位，該混合試料用于 進(jìn)行有關(guān)紅細(xì)胞、血紅蛋白以及血小板的分析，在混合室MC1中調(diào) 制的混合試料用于在第一測(cè)定部Dl和第二測(cè)定部D2中進(jìn)行的測(cè)定。
上述第二混合室MC2是調(diào)制用于進(jìn)行有關(guān)白細(xì)胞的分析的混合 試料的位置，在第二混合室MC2中調(diào)制的混合試料用于在第三測(cè)定 部D3中進(jìn)行的測(cè)定。
[第一測(cè)定部RBC/PLT檢測(cè)部
上述第一測(cè)定部D1作為進(jìn)行RBC測(cè)定(紅細(xì)胞數(shù)的測(cè)定)以及200810002102. 1
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PLT測(cè)定(血小板數(shù)測(cè)定)的RBC/PLT檢測(cè)部而構(gòu)成。該RBC/PLT 檢測(cè)部Dl可以通過鞘流DC檢測(cè)法進(jìn)行RBC及PLT的測(cè)定。 [第二測(cè)定部HGB檢測(cè)部
上述第二測(cè)定部D2作為進(jìn)行HGB測(cè)定(測(cè)定血液中的血色素量) 的HGB檢測(cè)部而構(gòu)成。該HGB檢測(cè)部D2可通過SLS-血紅蛋白法測(cè) 定HGB。
[第三測(cè)定部光學(xué)檢測(cè)部
上述第三測(cè)定部D3作為可進(jìn)行WBC測(cè)定(白細(xì)胞計(jì)數(shù))以及 DIFF測(cè)定(白細(xì)胞分類)的光學(xué)檢測(cè)部而構(gòu)成。光學(xué)檢測(cè)部D3可通 過使用了半導(dǎo)體激光的流體觀察法進(jìn)行WBC測(cè)定和DIFF測(cè)定。
[控制部
如圖4所示，裝置本體2具有控制上述試料調(diào)制部和測(cè)定部Dl、 D2、 D3的控制部100。并且，裝置本體2還具有驅(qū)動(dòng)電路部110，用 于驅(qū)動(dòng)構(gòu)成試料調(diào)制部等的流體回路中的電磁閥SV1 SV33、 SV40、 SV41或各種泵、電動(dòng)才幾28、 68、 SP1、 SP2、 P、 V、 DP1、 DP2、 DP3、 DP4、 DP5等，控制部IOO通過驅(qū)動(dòng)電路部IIO驅(qū)動(dòng)電磁閥等。
控制部100通過未圖示的通信接口可與處理裝置PC進(jìn)行通信， 可與處理裝置PC之間進(jìn)行各種信號(hào)或數(shù)據(jù)等的交換。
[測(cè)定模式的種類
試料分析裝置S在第三測(cè)定部D3對(duì)作為試料的血液中的白細(xì)胞 進(jìn)行的測(cè)定具有兩種測(cè)定模式。第一測(cè)定模式是CBC測(cè)定模式，是 測(cè)定白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)以及血小板(PLT)的數(shù)量、 血紅蛋白濃度以及血細(xì)胞比容等的基本項(xiàng)目的測(cè)定模式。第二測(cè)定模 式是CBC+DIFF測(cè)定模式，是在上述基本項(xiàng)目以外、將白細(xì)胞分成中 性白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞五 種的測(cè)定模式。
模式選擇
試料分析系統(tǒng)的使用者可以利用處理裝置PC選擇CBC測(cè)定模式 (第一測(cè)定模式)和CBC+DIFF測(cè)定模式中的任何一種模式進(jìn)行測(cè)
定。處理裝置PC作為用于進(jìn)行該選擇的功能，具有使用者用于在畫 面上選擇CBC和CBC+DIFF中的任何一種的畫面顯示功能和從鼠標(biāo)、 鍵盤等接受選擇CBC和CBC+DIFF中的任何一種而進(jìn)行的輸入的功 能，這些功能構(gòu)成模式選擇部。
具體是，如圖9所示，利用測(cè)定模式選擇(步驟Sll)，使用者一 旦選擇CBC,則處理裝置PC將進(jìn)行CBC模式測(cè)定的指令向試料分 析裝置S輸送(步驟S12 )。這樣，試料分析裝置S進(jìn)行動(dòng)作、用CBC 測(cè)定模式進(jìn)行測(cè)定，將該測(cè)定數(shù)據(jù)向處理裝置PC輸送。處理裝置PC 從試料分析裝置S接收到CBC測(cè)定數(shù)據(jù)(步驟S13 )后，對(duì)該CBC 測(cè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理(步驟S14 ),將處理結(jié)果以規(guī)定的顯示方式顯 示在畫面上或保存到文件夾中。
另外，利用測(cè)定模式選擇(步驟Sll),使用者一旦選擇 CBC+DIFF,則處理裝置PC將把進(jìn)行CBC模式測(cè)定的指令向試料分 析裝置S輸送(步驟S15)。這樣，接收了 CBC模式指令信號(hào)的試料 分析裝置S進(jìn)行動(dòng)作、用CBC+DIFF測(cè)定模式進(jìn)行測(cè)定，將該測(cè)定數(shù) 據(jù)向處理裝置PC輸送。處理裝置PC從試料分析裝置S接收到 CBC+DIFF測(cè)定數(shù)據(jù)(步驟S16 )后，對(duì)該CBC+DIFF測(cè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行 數(shù)據(jù)處理(步驟S17)，將處理結(jié)果以規(guī)定的顯示形式顯示在畫面上或 保存到文件夾中。
[CBC測(cè)定模式；第一測(cè)定模式
試料分析裝置S在CBC測(cè)定模式中，混合全血試料(11 ja L )和 溶血?jiǎng)?lmL)制成CBC測(cè)定模式用試料(第一模式用試料)，將該 CBC測(cè)定模式用試料在作為第三測(cè)定部的光學(xué)檢測(cè)部D3中利用流體 觀察法進(jìn)行測(cè)定，測(cè)定白細(xì)胞數(shù)量。
圖IO表示CBC測(cè)定模式中的試料分析裝置S的動(dòng)作步驟。以下 一面參照?qǐng)D5~圖8的流體回路圖， 一面就該動(dòng)作步驟進(jìn)行說明。首先， 從作為通用試劑容器的溶血?jiǎng)┤萜鱂FD-V向作為收容容器的第二混 合室MC2供給作為通用試劑的溶血?jiǎng)〧FD (0.5mL)(步驟S21 )。另 外，作為通用試劑使用白細(xì)胞分類用的溶血?jiǎng)?，與作為第二測(cè)定模式的CBC+DIFF測(cè)定模式中使用的溶血?jiǎng)┩ㄓ?。并且，通用試劑也可?有稀釋液。或者也可以根據(jù)測(cè)定內(nèi)容只用稀釋液作為通用試劑。
步驟S21具體是，通過打開閥SV19、關(guān)閉閥SV20,同時(shí)，打開 閥SV22、關(guān)閉閥SV21,以此用負(fù)壓驅(qū)動(dòng)FFD用隔膜泵D4，將溶血 劑FFD從溶血?jiǎng)┤萜鱂FD-V向FFD用隔膜泵D4補(bǔ)充0.5mL。
并且，通過關(guān)閉閥SV19并打開閥SV20，同時(shí)，打開閥SV21、 關(guān)閉閥SV22,以此用正壓驅(qū)動(dòng)FFD用隔膜泵D4，通過隔膜泵D4向 第二混合室MC2供給0.5mL的溶血?jiǎng)〧FD。
而且，通過打開閥SV19并關(guān)閉閥SV20，同時(shí)，關(guān)閉閥SV21、 打開閥SV22,以此用負(fù)壓驅(qū)動(dòng)FFD用隔膜泵D4，并再次從溶血?jiǎng)┤?器FFD-V向FFD用隔膜泵D4補(bǔ)充0.5mL溶血?jiǎng)〧FD。
然后，用吸入管(piercer) 13定量吸入采血管3的全血試料(步 驟S22 )。步驟S22具體是將吸入管13插入采血管3中，通過全血吸 入注射泵SP1的驅(qū)動(dòng)，定量(20|aL)吸入全血試料。
然后，將吸入管13從采血管3中拔出，吸入管13下降到第二混 合室MC2 (步驟S23 )。在該狀態(tài)下，通過驅(qū)動(dòng)全血吸入注射泵SP1， 將llliL的全血試料(是在步驟S22中吸入的試料的一部分)從吸入 管13的吸入孔向第二混合室MC2排出(步驟S24)。
排出結(jié)束后，通過FFD用隔膜泵D4將溶血?jiǎng)〧FD再次向第二混 合室MC2供給(步驟S25)，通過對(duì)全血試料進(jìn)行流入攪拌、調(diào)制， 制成紅細(xì)胞溶解在第二混合室MC2內(nèi)的CBC測(cè)定模式用試料(第一 模式用試料)(步驟S26)。
然后，以CBC測(cè)定模式用試料(第一模式用試料)為對(duì)象，在 WBC檢測(cè)部(光學(xué)檢測(cè)部；第三測(cè)定部)D3上進(jìn)行CBC測(cè)定模式 (第一測(cè)定模式)的測(cè)定(步驟S27)。步驟S27具體是，通過打開閥 SV4、閥SV29、閥SV22并關(guān)閉閥SV21,以此驅(qū)動(dòng)進(jìn)料用隔膜泵DP2， 將CBC測(cè)定模式用試料準(zhǔn)確地進(jìn)料l.OmL。然后關(guān)閉閥SV4、閥SV29、 閥SV22，結(jié)束向WBC檢測(cè)部D3的進(jìn)料。
然后，通過打開閥SV9和閥SV31,從EPK收容容器EPK-C向
WBC檢測(cè)部D3供給鞘液(稀釋液)EPK。然后，在閥SV1關(guān)閉的 狀態(tài)下打開閥SV3,同時(shí)，驅(qū)動(dòng)試料供給注射泵SP2,在WBC檢測(cè) 部D3中進(jìn)行檢測(cè)。
另外，進(jìn)料用隔膜泵DP2和試料供給注射泵SP2構(gòu)成了用于向 WBC檢測(cè)部D3供給CBC測(cè)定模式用試料(第一模式用試料)和/或 CBC+DIFF測(cè)定模式用試料(第二模式用試料)的供給部。
[CBC+DIFF測(cè)定模式；第二測(cè)定模式
試料分析裝置S在CBC+DIFF測(cè)定模式中，混合全血試料(11 ju L )和白細(xì)胞分類用溶血?jiǎng)?lmL )和白細(xì)胞分類用染色液(20 M L )， 制作CBC+DIFF測(cè)定模式用試料(第二模式用試料)，在光學(xué)檢測(cè)部 D3用流式細(xì)胞分析法測(cè)定該CBC+DIFF測(cè)定模式用試料。這里的測(cè) 定是進(jìn)行白細(xì)胞數(shù)的測(cè)定和白細(xì)胞五分類的測(cè)定，而白細(xì)胞數(shù)的測(cè)定 與第一測(cè)定模式重復(fù)。
圖11表示在CBC+DIFF測(cè)定模式中的試料分析裝置S的動(dòng)作步 驟。首先，從溶血?jiǎng)┤萜鱂FD-V向第二混合室MC2供給作為通用試 料的溶血?jiǎng)〧FD ( 0.5mL )(步驟S31 )。
步驟S31具體是，通過打開閥SV19、關(guān)閉閥SV20，同時(shí)，打開 閥SV22、關(guān)閉閥SV21，以此用負(fù)壓驅(qū)動(dòng)FFD用隔膜泵D4，從溶血 劑容器FFD-V向FFD用隔膜泵D4補(bǔ)充0.5mL的溶血?jiǎng)〧FD。
并且，通過關(guān)閉閥SV19并打開閥SV20,同時(shí)，打開閥SV21、 關(guān)閉閥SV22,以此用正壓驅(qū)動(dòng)FFD用隔膜泵D4，通過隔膜泵D4向 第二混合室MC2供給0.5mL的溶血?jiǎng)〧FD。
而且，通過打開閥SV19、關(guān)閉閥SV20，同時(shí)，關(guān)閉閥SV21、打 開閥SV22,以此用負(fù)壓驅(qū)動(dòng)FFD用隔膜泵D4，再次從溶血?jiǎng)┤萜?FFD-V向FFD用隔膜泵D4補(bǔ)充0.5mL的溶血?jiǎng)〧FD。
然后，通過吸入管(piercer )13定量吸入采血管3的全血試料(步 驟S32 )。步驟S32具體是，吸入管13被插入采血管3中，通過全血 吸入注射泵SP1的驅(qū)動(dòng)，全血試料被定量(20|uL)吸入。
然后，將吸入管13從釆血管3中拔出，吸入管13下降到第二混
合室MC2 (步驟S33)。在該狀態(tài)下，通過驅(qū)動(dòng)全血吸入注射泵，從 吸入管13的吸入孔向第二混合室MC2排出lluL的全血試料(是在 步驟S32中吸入的試料的一部分)(步驟S34 )。
排出結(jié)束后，將染色液(專用試劑)FFS向第二混合室MC2供 給(步驟S35)。步驟S35具體是，在打開染色液補(bǔ)充用閥SV40、關(guān) 閉染色液供給用閥SV41的狀態(tài)下，通過在打開閥SV22的同時(shí)關(guān)閉閥 SV21,以此負(fù)壓驅(qū)動(dòng)染色液供給用隔膜泵(FFS用隔膜泵)DP5，向 FFS用隔膜泵DP5補(bǔ)充20 iu L的染色液FFS。
而且，通過在關(guān)閉閥SV40、打開閥SV41的同時(shí)，打開閥SV21、 關(guān)閉閥SV22,正壓驅(qū)動(dòng)FFS用隔膜泵DP5，以此向第二混合室MC2 供給20jLiL的染色液FFS。另外，作為專用試劑，也可以含有其他的 試劑，例如稀釋液或緩沖液，還可以只用稀釋液、緩沖液作為專用試 劑。
然后，將溶血?jiǎng)?通用試劑)FFD向第二混合室MC2供給(步 驟S36)。即，關(guān)閉閥SV22、閥SV19,打開閥SV21、閥SV20,并利 用FFD用隔膜泵DP4向第二混合室MC2供給0.5mL的溶血?jiǎng)〧FD, 通過流入攪拌、調(diào)制全血試料，在第二混合室MC2內(nèi)制成紅細(xì)胞4皮 溶解、白細(xì)胞被染色的CBC+DIFF測(cè)定模式用試料(第二模式用試料) (步驟S26 )。
在將作為在CBC測(cè)定模式中沒有使用的試劑的染色液向第二混 合室MC2供給之后，通過將作為在兩種模式中通用的試劑的溶血?jiǎng)?向第二混合室MC2供給，以此通過溶血?jiǎng)┣逑赐ㄓ迷噭┕┙o路T。因 此，即使在CBC+DIFF測(cè)定模式后進(jìn)行CBC測(cè)定模式，也可以防止 不需要的染色液混入CBC測(cè)定模式用試料中。
然后，以CBC+DIFF測(cè)定模式用試料(第二模式用試料)為對(duì)象、 在WBC檢測(cè)部(光學(xué)檢測(cè)部)D3上進(jìn)行CBC+DIFF測(cè)定模式(第 二測(cè)定模式)的測(cè)定(步驟S38)。步驟S38具體是，通過打開閥SV4、 閥SV29、閥SV22,關(guān)閉閥SV21,以此驅(qū)動(dòng)進(jìn)料用隔膜泵DP2，將 CBC+DIFF測(cè)定模式用試料準(zhǔn)確地進(jìn)料1.0mL。然后，關(guān)閉閥SV4、閥SV29、閥SV22，結(jié)束向WBC檢測(cè)部D3的進(jìn)料。
然后，通過打開閥SV9和閥SV31，從EPK收容容器EPK-C向
WBC檢測(cè)部供給鞘液(稀釋液)EPK。然后，在閥SV1關(guān)閉的狀態(tài)
下、打開閥SV3，同時(shí)，驅(qū)動(dòng)試料供給注射泵SP2,在WBC檢測(cè)部
D3中進(jìn)行測(cè)定。
[光學(xué)檢測(cè)部(WBC檢測(cè)部)
圖12是表示作為第三測(cè)定部的光學(xué)檢測(cè)部(WBC檢測(cè)部)D3 的概要結(jié)構(gòu)。該光學(xué)檢測(cè)部D3將試料(第一模式用試料或第二模式 用試料)送入流動(dòng)池101中，在流動(dòng)池101中產(chǎn)生液流，并將半導(dǎo)體 激光向通過流動(dòng)池101內(nèi)的液流中含有的細(xì)胞照射、進(jìn)行測(cè)定。具有 鞘流系統(tǒng)100、光束點(diǎn)形成系統(tǒng)110、前方散射光受光系統(tǒng)120、側(cè)方 散射光受光系統(tǒng)130、側(cè)方熒光受光系統(tǒng)140。
鞘流系統(tǒng)100，使試料以被鞘液包住的狀態(tài)、細(xì)胞排列成一列的 狀態(tài)在流動(dòng)池IOI內(nèi)流動(dòng)，可以提高細(xì)胞計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確度和再現(xiàn)性。
光束點(diǎn)系統(tǒng)110構(gòu)成為從半導(dǎo)體激光111照射的光通過準(zhǔn)直透鏡 112和聚光鏡113向流動(dòng)池101照射。并且，光束點(diǎn)系統(tǒng)110還具有 光束阻止器114。
前方散射光受光系統(tǒng)120構(gòu)成為通過前方聚光透鏡121將向前方 的散射光聚光，將通過光孔122的光通過光電二極管(前方散射光受 光部)123進(jìn)行受光。
側(cè)方散射光受光系統(tǒng)130構(gòu)成為通過側(cè)方聚光透鏡131將向側(cè)方 的散射光聚光，同時(shí)，用分色鏡132反射一部分光，通過光電二極管 (側(cè)方散射光受光部)133進(jìn)行受光。
光散射是由于如同細(xì)胞的粒子作為障礙物存在于光的前進(jìn)方向 上、光改變其前進(jìn)方向而產(chǎn)生的現(xiàn)象。通過檢測(cè)該散射光，可以得到 關(guān)于粒子的大小或材質(zhì)的信息。尤其是可以從前方散射光得到粒子(細(xì) 胞)的大小的信息。并且，可以從側(cè)方散射光得到粒子內(nèi)部的信息。 在激光照射到細(xì)胞粒子上的情況下，側(cè)方散射光強(qiáng)度依賴fl細(xì)胞內(nèi)部 的復(fù)雜性(核的形狀、大小、密度或顆粒的量)。因此，通過利用側(cè)方
散射光強(qiáng)度的這一特性，可以進(jìn)行白細(xì)胞的分類測(cè)定以及其他的測(cè)定。
側(cè)方熒光受光系統(tǒng)140構(gòu)成為使透過二色鏡132的光進(jìn)一步通過 分光膜141,用光電倍增管(熒光受光部)142受光。
一旦將光照射在被染色的如同細(xì)胞的熒光物質(zhì)上，則將發(fā)出波長(zhǎng) 比照射的光的波長(zhǎng)長(zhǎng)的光。熒光的強(qiáng)度越染色越強(qiáng)，通過測(cè)定該熒光 強(qiáng)度，可以得到有關(guān)細(xì)胞的染色程度的信息。因此，可以根據(jù)(側(cè)方) 熒光強(qiáng)度的差，進(jìn)行白細(xì)胞的分類測(cè)定以及其他的測(cè)定。
一旦通過各受光部123、 133、 142進(jìn)行受光，則各受光部123、 133、 142發(fā)出電脈沖信號(hào)。從該電脈沖信號(hào)制成測(cè)定數(shù)據(jù)。測(cè)定數(shù)據(jù) 被從試料分析裝置S向處理裝置PC輸送(步驟S13、步驟S16 ),并 在處理裝置PC中進(jìn)行處理、分析。
處理裝置PC在CBC測(cè)定模式中，通過根據(jù)散射光受光部上的散 射光受光，進(jìn)行白細(xì)胞的粒度分析，以此計(jì)算CBC測(cè)定模式用試料 中含有的白細(xì)胞數(shù)。更具體的是根據(jù)在前方散射光受光部123上的受 光計(jì)算白細(xì)胞數(shù)。
圖14是表示在處理裝置PC中顯示的白細(xì)胞的直方圖。該直方圖 以前方散射光強(qiáng)度為X軸、粒子數(shù)為Y軸。在該直方圖中顯示的線L 是用于分離含有溶解后的紅細(xì)胞的重影(^一義卜)和白細(xì)胞的線， 通過處理裝置PC自動(dòng)檢測(cè)直方圖的低谷而設(shè)定。在該直方圖中，前 方散射光強(qiáng)度比線L更小的一側(cè)是重影，前方散射光強(qiáng)度比線L大的 一側(cè)是白細(xì)胞。因此，通過求出前方散射光強(qiáng)度比線L更大的一側(cè)的 粒子數(shù)的總和，可以計(jì)算白細(xì)胞數(shù)。
并且，處理裝置PC在CBC+DIFF測(cè)定模式中，根據(jù)散射光受光 部上的散射光受光和熒光受光部上的熒光受光(側(cè)方熒光受光)，進(jìn)行 CBC+DIFF測(cè)定模式用試料中含有的白細(xì)胞數(shù)的計(jì)算和白細(xì)胞的分 類(淋巴細(xì)胞、中性白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞以及單核 白細(xì)胞的五項(xiàng)分類)。圖13是表示在處理裝置PC中顯示的白細(xì)胞分 類的分散圖。該分散圖是以側(cè)方散射光強(qiáng)度為X軸、熒光強(qiáng)度為Y軸。 白細(xì)胞被分為淋巴細(xì)胞、中性白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞
以及單核白細(xì)胞五個(gè)集合。從該分散圖中可以看出，在處理裝置PC 中可將白細(xì)胞分成這五個(gè)細(xì)胞群進(jìn)行檢測(cè)。處理裝置PC進(jìn)一步進(jìn)行
各種處理，計(jì)算各分類中含有的細(xì)胞數(shù)量、分類之間的數(shù)量比率等。
CBC+DIFF測(cè)定模式中的白細(xì)胞數(shù)量可以是該分散圖的五個(gè)細(xì) 胞群中含有的細(xì)胞數(shù)量的總和，也可以通過圖14所示的直方圖進(jìn)行計(jì) 算。
另外，在吸入管13吸入的全血試料中，沒有用于白細(xì)胞的分析而 剩余的全血試料在第一混合室MC1中作為紅細(xì)胞和血紅蛋白測(cè)定用 的試料使用，該試料在第一測(cè)定部Dl和第二測(cè)定部D2中進(jìn)行測(cè)定。
在具有作為第一測(cè)定模式和第二測(cè)定模式的試劑而通用的試劑成 分(在上述實(shí)施方式中為溶血?jiǎng)?的情況下，如果分別準(zhǔn)備出第一測(cè) 定模式用的試劑(溶血?jiǎng)?和第二測(cè)定模式用的試劑(溶血?jiǎng)┖腿旧?液的混合液)，則在一方的測(cè)定模式的頻率高的情況下，另一方的測(cè)定 模式的試劑的通用部分(溶血?jiǎng)?將被浪費(fèi)，但如上述實(shí)施方式，在 第二測(cè)定模式中，由于混合在第 一測(cè)定模式中也使用的作為通用成分 的通用試劑(溶血?jiǎng)?和在第二測(cè)定模式中必須的專用試劑(染色液)、 制成第二模式用試料，因此可以抑制試劑的通用成分(溶血?jiǎng)?的浪費(fèi)。
[RBC/PLT測(cè)定和HGB測(cè)定
以下，就用CBC模式和CBC+DIFF測(cè)定模式的兩種模式實(shí)施的 RBC/PLT測(cè)定和HGB測(cè)定進(jìn)行說明。與上述的CBC測(cè)定或 CBC+DIFF測(cè)定同時(shí)進(jìn)4亍這些測(cè)定。
在進(jìn)行RBC/PLT測(cè)定和HGB測(cè)定的情況下，需要RBC/PLT測(cè) 定用的混合試料和HGB測(cè)定用的混合試料。由于用于制作RBC/PLT 測(cè)定用的混合試料的試劑與用于制作HGB測(cè)定用的混合試料的試劑 不同，因此，需要分別調(diào)制，為了制作這些混合試料，通常需要兩個(gè) 混合室。
而在本實(shí)施方式中，用一個(gè)混合室(第一混合室；HGB/RBC室) MC1調(diào)制兩種混合試劑。以下，才艮據(jù)圖15和圖16、就包括該調(diào)制步驟的測(cè)定步驟進(jìn)行詳細(xì)說明。
[RBC/PLT測(cè)定用混合試劑的調(diào)制、測(cè)定J
首先，在步驟S22或S32(參照?qǐng)D10和11)中，用吸入管(piercer) 13定量吸入(20 M L)采血管3的全血試料。具體是將吸入管13插入 釆血管3中，通過全血吸入注射泵SP1的驅(qū)動(dòng)，定量吸入全血試料。
然后，將作為第一試劑的稀釋液EPK向第一混合室MC1供給(步 驟S41)。步驟S41具體是，為了排出第一混合室MC1內(nèi)部的液體， 而打開閥SV23大約l.Osec。然后，打開閥SV21和閥SV24,利用事 先補(bǔ)充了稀釋液EPK的稀釋液用(EPK用)隔膜泵DP1、將1.0mL 的稀釋液EPK向第一混合室MC1供給。之后，關(guān)閉閥SV21和閥 SV24,打開閥SV22和閥SV32，向EPK用隔膜泵DPI補(bǔ)充稀釋液 EPK。
然后，吸入管13向第一混合室MC1下降(步驟S42),從吸入管 13的吸入孔向第一混合室MC1排出4jiiL的全血試料(步驟S43)。 另外，步驟S42和43在實(shí)施完步驟S24或S34 (參照?qǐng)D10和11)后 馬上實(shí)施。
排出結(jié)束后，再次向第一混合室MC1供給作為第一試劑的稀釋 液EPK(步驟S44)。步驟S44具體是，在排出結(jié)束后，利用EPK用 隔膜泵DPI向第一混合室MC1再次供給1.0mL的稀釋液EPK,因此 關(guān)閉閥SV22和閥SV32，打開閥SV21和閥SV24。這樣，在第一混合 室MC1內(nèi)，攪拌全血試料(4pL)和稀釋液EPK ( 2mL )、調(diào)制第一 混合試料(RBC/PLT測(cè)定用混合試料)(步驟S45 )。
另外，第一混合試料調(diào)制后，為了向EPK用隔膜泵補(bǔ)充稀釋液 EPK，關(guān)閉閥SV21和閥SV24,打開閥SV22和閥SV32。
然后，將第一混合試料(RBC/PLT測(cè)定用混合試料)的一部分向 RBC/PLT檢測(cè)部Dl供給(步驟S46 )。步驟S46具體是打開閥SV2 和閥SV25,通過進(jìn)料用隔膜泵DP2，將第一混合試料準(zhǔn)確地向第一 混合室MC1和RBC/PLT檢測(cè)部Dl之間的流路上進(jìn)料1.'0mL (第一 混合室MC1內(nèi)的第一混合試料的一部分)。之后關(guān)閉閥SV2、閥SV25、
閥SV22和閥SV32，結(jié)束進(jìn)料。而且，打開閥SV8、閥SV9,向RBC/PLT 檢測(cè)部Dl供給用于測(cè)定的鞘液。
并且，將進(jìn)料后的第一混合試料向RBC/PLT檢測(cè)部Dl供給，進(jìn) 行RBC/PLT測(cè)定(步驟S47 )。步驟S47具體是，打開閥SV1、驅(qū)動(dòng) 試料供給注射泵SP2，將在流路上進(jìn)料后的第一混合試料向RBC/PLT 檢測(cè)部D1供給，進(jìn)行RBC數(shù)、PLT數(shù)的計(jì)數(shù)。然后，關(guān)閉閥SV8、 閥SV9和閥SV1，結(jié)束計(jì)數(shù)。
另外，上述進(jìn)料用隔膜泵DP2和試料供給注射泵SP2，構(gòu)成了從 第一混合室MC1向RBC/PLT檢測(cè)部Dl供給作為第一混合試料的 RBC/PLT測(cè)定用混合試料的第 一混合試料供給部。
[HGB測(cè)定用混合試料的調(diào)制、測(cè)定I
即使結(jié)束了 RBC/PLT測(cè)定，在第一混合室MC1內(nèi)作為殘留試料 還存在有l(wèi)mL的第一混合試料。為了調(diào)制作為第二混合試料的HGB 測(cè)定用混合試料，向具有殘留試料的第一混合室MC1內(nèi)進(jìn)一步供給 溶血?jiǎng)㏒LS (步驟S48 )。步驟S48具體是，打開閥SV21和閥SV18, 通過事先補(bǔ)充了溶血?jiǎng)㏒LS的血紅蛋白溶血?jiǎng)┯?SLS用)隔膜泵 DP3向第一混合室MC1供給溶血?jiǎng)㏒LS。這樣，攪拌溶血?jiǎng)㏒LS和 第一混合試料，調(diào)制向第一混合試料(l.OmL)內(nèi)混合溶血?jiǎng)㏒LS (0.5mL )而制成的HGB測(cè)定用混合試料(第二混合試料)。
然后，等待HGB測(cè)定用混合試料的反應(yīng)(步驟S49 )。在等待反 應(yīng)期間的任意時(shí)間打開閥SV21和閥SV27、進(jìn)行進(jìn)料用隔膜泵DP2 的排出，準(zhǔn)備以下的進(jìn)料。
然后，打開閥SV22和閥SV28，開始向HGB檢測(cè)部D2進(jìn)行HGB 測(cè)定用混合試料的進(jìn)料，通過關(guān)閉閥SV22和閥SV28,結(jié)束進(jìn)料(步 驟S50)。然后，進(jìn)行HGB測(cè)定(步驟S51)。
另外，進(jìn)料用隔膜泵DP2構(gòu)成了從第一混合室MC1向HGB檢 測(cè)部D2供給作為第二混合試料的HGB測(cè)定用混合試料的第二混合試 料供給部。
本發(fā)明并不局限于上述的實(shí)施方式。例如，第一測(cè)定模式和第二
測(cè)定模式并不局限于上述實(shí)施方式所述的模式，也可以是第一測(cè)定模
式采用測(cè)定紅細(xì)胞(RBC)的模式，第二測(cè)定模式采用測(cè)定紅細(xì)胞 (RBC)以及網(wǎng)織紅細(xì)胞的才莫式。這種情況下，作為成為通用試劑的 通用試劑，使用使紅細(xì)胞膨脹的膨化劑，作為只在第二測(cè)定模式中使 用的專用試劑，可以使用網(wǎng)織紅細(xì)胞表示染色反應(yīng)的染色液。即，在 第 一測(cè)定模式中，利用混合上述膨化劑和血液樣本的第 一模式用試料 進(jìn)行測(cè)定，在第二測(cè)定模式中，可以利用混合上述膨化劑、上述染色 液以及血液樣本的第二模式用試料進(jìn)行測(cè)定。
并且，在上述實(shí)施方式中，第一測(cè)定模式用試料和第二測(cè)定模式 用試料在通用的收容容器(第二混合室MC2)內(nèi)進(jìn)行混合，也可以分 別使用收容容器進(jìn)行混合。
而且，在上述實(shí)施方式中，在通用的測(cè)定部D3進(jìn)行第一測(cè)定才莫 式的測(cè)定和第二測(cè)定模式的測(cè)定，也可在各自的測(cè)定部中進(jìn)行測(cè)定。
而且，在上述實(shí)施方式中，試料分析系統(tǒng)由試料分析裝置S和另 外的處理裝置PC構(gòu)成，但也可將試料分析裝置S和處理裝置PC雙 方的功能共同裝載在一個(gè)裝置上。
并且，在進(jìn)行實(shí)施時(shí)，試料分析系統(tǒng)或試料分析裝置S所具有的 測(cè)定模式不一定是兩個(gè)，也可具有三個(gè)或三個(gè)以上的測(cè)定模式。這種 情況下，作為試劑，例如準(zhǔn)備在第一測(cè)定模式、第二測(cè)定模式和第三 測(cè)定模式中通用的通用試劑、在第二測(cè)定模式中使用的第 一專用試劑 和在第三測(cè)定模式中使用的第二專用試劑。
并且，第一測(cè)定模式用的第一模式用試料，可將試料和通用試劑 混合制成，第二測(cè)定模式用的第二模式用試料，可將試料、通用試劑 和第一專用試劑混合制成，第三測(cè)定模式用的第三模式用試料，可將 試料、通用試劑和第二專用試劑混合制成。
或者，第三測(cè)定模式用的第三模式用試料也可將試料、通用試劑、 第一專用試劑和第二專用試劑混合制成。在這種情況下，在第二模式 用試料和第三模式用試料之間，第 一專用試劑作為通用試劑。
并且，在上述實(shí)施方式中，第一模式用試料含有溶血?jiǎng)?，第二?br> 式用試料含有溶血?jiǎng)┖腿旧?，但也可以如下所述地?gòu)成試料分析裝 置，即，第一模式用試料含有溶血?jiǎng)诙Ｊ接迷嚵虾衅渌麑Ｓ?試劑以代替溶血?jiǎng)?br> 并且，在上述實(shí)施方式中，在第一混合室MC1中調(diào)制RBC/PLT 測(cè)定用混合試料和HGB測(cè)定用混合試料，在第二混合室MC2中調(diào)制 CBC測(cè)定用的混合試料(第一模式用試料)和CBC+DIFF測(cè)定用混 合試料(第二模式用試料)，但并不局限于此，例如也可以是以下的結(jié) 構(gòu)，即，具有三個(gè)室，在第一室中調(diào)制RBC/PLT測(cè)定用混合試料， 在將該混合試料向測(cè)定部供給后，將殘留在第一室中的RBC/PLT測(cè) 定用混合試料向第二室供給，同時(shí)，向該第二室供給血紅蛋白溶血?jiǎng)?SLS，在第二室內(nèi)調(diào)制HGB測(cè)定用的混合試料，在第三室內(nèi)調(diào)制CBC 測(cè)定用混合試料和CBC+DIFF測(cè)定用混合試料。并且，也可以在另外 的室中調(diào)制CBC測(cè)定用混合試料和CBC+DIFF測(cè)定用混合試料。
權(quán)利要求
1.一種試料分析裝置，可切換成用于測(cè)定試料的第一測(cè)定模式和用于測(cè)定試料的第二測(cè)定模式，具有試料供給部、通用試劑供給部、專用試劑供給部、模式選擇部和測(cè)定部，所述試料供給部用于供給試料；所述通用試劑供給部用于供給在上述第一測(cè)定模式和上述第二測(cè)定模式中使用的通用試劑；所述專用試劑供給部用于供給在上述第二測(cè)定模式中使用的專用試劑；所述模式選擇部用于選擇上述第一測(cè)定模式和上述第二測(cè)定模式之一；所述測(cè)定部用于測(cè)定上述試料，在上述第一測(cè)定模式中，上述試料供給部和上述通用試劑供給部進(jìn)行動(dòng)作，以制作由上述試料和上述通用試劑構(gòu)成的第一模式試料，上述測(cè)定部進(jìn)行動(dòng)作，以測(cè)定上述第一模式試料；在上述第二測(cè)定模式中，上述試料供給部和上述通用試劑供給部進(jìn)行動(dòng)作，以制作由上述試料、上述通用試劑以及上述專用試劑構(gòu)成的第二模式試料，上述測(cè)定部進(jìn)行動(dòng)作，以測(cè)定上述第二模式試料。
2. 如權(quán)利要求l所述的試料分析裝置，其特征在于，第一測(cè)定模 式中的測(cè)定項(xiàng)目與第二測(cè)定模式中的測(cè)定項(xiàng)目有一部分重復(fù)。
3. 如權(quán)利要求2所述的試料分析裝置，其特征在于，第一測(cè)定模 式是用于測(cè)定試料中含有的粒子數(shù)的模式，第二測(cè)定模式是用于測(cè)定 試料中含有的粒子數(shù)、檢測(cè)上述試料中的特定粒子群的模式。
4. 如權(quán)利要求l所述的試料分析裝置，其特征在于，上述通用試劑是溶血試劑和/或稀釋液，上述專用試劑是染色液。
5. 如權(quán)利要求l所述的試料分析裝置，其特征在于，還具有用于制作第一模式試料和第二模式試料的收容容器，上述通用試劑供給部 向上述收容容器供給上述通用試劑，上述專用試劑供給部向上述收容 容器供給上述專用試劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的試料分析裝置，其特征在于，上述通用試 劑和上述專用試劑被從與上述收容容器連接的試劑供給路向上述收容 容器供給。
7. 如權(quán)利要求l所述的試料分析裝置，其特征在于，上述測(cè)定部 具有光源和受光部，該光源用于向上述第一模式試料或上述第二模式 試料的液流照射光，該受光部用于接收照射在上述液流上的光。
8. 如權(quán)利要求7所述的試料分析裝置，其特征在于，上述受光部 具有散射光檢測(cè)部和熒光檢測(cè)部，所述散射光檢測(cè)部用于檢測(cè)上述光 源的光向上述液流照射所產(chǎn)生的散射光；所述熒光檢測(cè)部用于檢測(cè)上 述光源的光向上述液流照射所產(chǎn)生的熒光。
9. 如權(quán)利要求8所述的試料分析裝置，其特征在于，在上述第一 測(cè)定模式中，上述測(cè)定部利用上述散射光受光部測(cè)定上述第一模式試 料，以計(jì)算上述第一測(cè)定模式試料中含有的白細(xì)胞數(shù)；在上述第二測(cè) 定模式中，上述測(cè)定部利用上述散射光受光部和上述熒光受光部測(cè)定 上述第二模式試料，以計(jì)算上述第二模式試料中含有的白細(xì)胞數(shù)，并 將上述第二模式試料中含有的白細(xì)胞分類為特定的分類項(xiàng)目。
10. 如權(quán)利要求8所述的試料分析裝置，其特征在于，上述散射 光檢測(cè)部具有前方散射光檢測(cè)部和側(cè)方散射光檢測(cè)部，所述前方散射方散射光，所述側(cè)方散射光檢測(cè)部用于檢測(cè)在與上述光軸交叉的方向 上散射的側(cè)方散射光；在上述第一測(cè)定模式中，上述測(cè)定部利用上述前方散射光檢測(cè)部 測(cè)定上述第一模式試料，以計(jì)算上述第一測(cè)定試料中含有的白細(xì)胞數(shù)， 在上述第二測(cè)定模式中，上述測(cè)定部利用上述側(cè)方散射光受光部和上 述熒光受光部測(cè)定上述第二模式試料，以計(jì)算上述第二模式試料中含 有的白細(xì)胞數(shù)、并將上述第二模式試料中含有的白細(xì)胞分類成特定的 分類項(xiàng)目。
11. 一種試料分析裝置，可切換成用于測(cè)定試料的第一測(cè)定模式 和用于測(cè)定試料的第二測(cè)定模式，具有收容容器、通用試劑供給部、 專用試劑供給部和控制部，所述收容容器用于制作第一測(cè)定模式中使 用的第 一混合試料和第二測(cè)定模式中使用的第二混合試料；所述通用 試劑供給部用于供給為了在上述收容容器內(nèi)制作上述第 一混合試料和上述第二混合試料而使用的通用試劑；所述專用試劑供給部用于供給 為了在上述收容容器內(nèi)制作上述第二混合試料而使用的專用試劑；所述控制部用于控制上述通用試劑供給部和上述專用試劑供給部的動(dòng)作，在上述第二測(cè)定模式中，上述控制部控制上述通用試劑供給部和 上述專用試劑供給部，使它們依次動(dòng)作，以便(a)向上述收容容器供 給上述專用試劑，(b)向上述收容容器供給上述通用試劑。
12. 如權(quán)利要求ll所述的試料分析裝置，其特征在于，在第二測(cè) 定模式中，上述控制部控制上述通用試劑供給部和上述專用試劑供給 部，使其依次動(dòng)作，以便(c)向上述收容容器供給專用試劑，(a)向 上述收容容器供給上述專用試劑，(b )向上述收容容器供給通用試劑。
13. 如權(quán)利要求12所述的試料分析裝置，其特征在于，還具有用 于向上述收容容器供給試料的試料供給部，在第二測(cè)定模式中，上述 控制部進(jìn)一步進(jìn)行控制，以便(d)向上述收容容器供給上述試料， 工序(d)被導(dǎo)入工序(c)和工序(b)之間。
14. 如權(quán)利要求13所述的試料分析裝置，其特征在于，工序(d) 被導(dǎo)入工序(c)和工序(a)之間。
15. 如權(quán)利要求ll所述的試料分析裝置，其特征在于，上述通用 試劑和上述專用試劑通過與上述收容容器連接的試劑供給路向上述收 容容器供給。
16. 如權(quán)利要求ll所述的試料分析裝置，其特征在于，上述專用 試劑是染色液。
17. —種試料分析方法，用于分析可切換成第一測(cè)定模式和第二 測(cè)定模式的試料分析裝置中的試料，具有以下工序(a)選擇第一測(cè) 定模式和第二測(cè)定模式中的一個(gè)；(b)制作由試料和通用試劑構(gòu)成的 第一模式試料、測(cè)定上述第一模式試料；以及(c)制作由試料、上述通用試劑和專用試劑構(gòu)成的第二模式試料、測(cè)定上述第二模式試料；工序(b)被導(dǎo)入上述第一測(cè)定模式，工序(c)被導(dǎo)入上述第二測(cè)定模式。
18. 如權(quán)利要求17所述的試料分析方法，其特征在于，上述工序 (c)的上述制作工序由向收容容器供給上述專用試劑的工序(d)、和在上述工序(d)之后向上述收容容器供給上述通用試劑的工序(e) 構(gòu)成。
19. 如權(quán)利要求18所述的試料分析方法，其特征在于，上述工序 (c)的上述制作工序，還具有在上述工序(d)之前向上述收容容器供給上述通用試劑的工序(f)。
20. 如權(quán)利要求19所述的試料分析方法，其特征在于，上述工序 (c)的上述制作工序還具有在上述工序(f)和(e)之間向上述收容容器供給上述試料的(g)。
21. —種血液分析裝置，可切換成用于測(cè)定血液試料的第一測(cè)定模式和用于測(cè)定血液試料的第二測(cè)定模式，具有 試料分割部，該試料分割部用于分割血液試料；第 一試劑供給部，該第 一試劑供給部用于供給紅細(xì)胞試劑； 第二試劑供給部，該第二試劑供給部用于供給第 一 白細(xì)胞試劑； 第三試劑供給部，該第三試劑供給部用于供給第二白細(xì)胞試劑； 第四試劑供給部，該第四試劑供給部用于供給血紅蛋白試劑； 第一測(cè)定部，該第一測(cè)定部用于測(cè)定紅細(xì)胞試料，該紅細(xì)胞試料 是為了測(cè)定紅細(xì)胞而由第一血液試料和上述紅細(xì)胞試劑構(gòu)成的，所述 第 一血液試料是通過上述試料分割部而從上述血液試料中分割出來 的，所述紅細(xì)胞試劑是從上述第一試劑供給部供給來的；第二測(cè)定部，該第二測(cè)定部用于測(cè)定第 一 白細(xì)胞試料和第二白細(xì) 胞試料中的任何一個(gè)，所述第一白細(xì)胞試料是為了進(jìn)行白細(xì)胞數(shù)的計(jì) 數(shù)而由被上述試料分割部從上述血液試料中分割出來的第二血液試 料、和從上述第二試劑供給部供給的上述第一白細(xì)胞試劑構(gòu)成的，所 述第二白細(xì)胞試料是為了對(duì)白細(xì)胞數(shù)進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)而由被上述試料 分割部從上述血液試料中分割出來的上述第二血液試料、和從上述第 三試劑供給部供給的上述第二白細(xì)胞試劑構(gòu)成的；第三測(cè)定部，該第三測(cè)定部用于測(cè)定血紅蛋白試料，該血紅蛋白試料是為了測(cè)定血紅蛋白而由第三血液試料和上述血紅蛋白試劑構(gòu)成 的，所述第三血液試料是被上述試料分割部從上述血液試料中分割出來的，上述血紅蛋白試劑從上述第四試劑供給部進(jìn)行供給；以及模式選擇部，該模式選擇部用于選擇上述第一測(cè)定模式和上述第二測(cè)定模式中的一個(gè)；在上述第一測(cè)定模式中，上述第一測(cè)定部測(cè)定上述紅細(xì)胞試料，上述第二測(cè)定部測(cè)定上述第一白細(xì)胞試料，上述第三測(cè)定部測(cè)定上述血紅蛋白試料；在上述第二測(cè)定模式中，上述第一測(cè)定部測(cè)定上述紅細(xì)胞試料， 上述第二測(cè)定部測(cè)定上述第二白細(xì)胞試料，上述第三測(cè)定部測(cè)定上述 血紅蛋白試料。
22.如權(quán)利要求21所述的血液分析裝置，其特征在于，上述第二 白細(xì)胞試料還具有上述第 一 白細(xì)胞試劑。
全文摘要
一種試料分析裝置，用于分析混合了試料和試劑的混合試料，具有收容容器、試料供給部、第一試劑供給部、第二試劑供給部、第一測(cè)定部、第一混合試料供給部、第二測(cè)定部以及第二混合試料供給部，收容容器用于混合試料和試劑；試料供給部向上述收容容器供給試料；第一試劑供給部向上述收容容器供給第一試劑；第二試劑供給部向上述收容容器供給第二試劑；第一測(cè)定部以混合了上述試料和上述第一試劑的上述第一混合試料為對(duì)象進(jìn)行測(cè)定；第一混合試料供給部將上述第一混合試料從上述收容容器向上述第一測(cè)定部供給；第二測(cè)定部以混合了上述試料和上述第一試劑以及上述第二試劑的上述第二混合試料為對(duì)象進(jìn)行測(cè)定；第二混合試料供給部將上述第二混合試料從上述收容容器向上述第二測(cè)定部供給，上述第一混合試料供給部構(gòu)成為在上述收容容器中的第一混合試料中，一面將一部分第一混合試料留在上述收容容器中，一面將另外一部分第一混合試料向上述第一測(cè)定部供給，上述第二試劑供給部構(gòu)成為向留下了一部分第一混合試料的上述收容容器中供給第二試劑、調(diào)制第二混合試料。
文檔編號(hào)G01N33/49GK101201349SQ20081000210
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月17日
發(fā)明者吉田敬祥, 祥一郎 朝田, 芝田正治, 長(zhǎng)井孝明 申請(qǐng)人:希森美康株式會(huì)社