專利名稱：用于測(cè)量生理性液體的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于電化學(xué)的測(cè)量生理性液體采樣中分析物的濃度的技術(shù)。更具體地，本發(fā)明涉及用于區(qū)別由外來事件引起的信號(hào)與提供比如一個(gè)表示測(cè)量誤差的期望信息的信號(hào)的技術(shù)。
背景技術(shù)：
使用一般由一次性測(cè)試條或類似物提供電化學(xué)電池的測(cè)試裝置已為消費(fèi)者所熟知并廣受喜愛。這些設(shè)備用于生理性液體采樣中各種分析物水平的檢測(cè)。例如，利用這些設(shè)備可以確定多種不同的生理學(xué)采樣中分析物的濃度，比如尿、淚、唾液及類似物。一個(gè)普遍的應(yīng)用是用于確定間質(zhì)液、血液或血份中、以及尤其是整個(gè)血液中的分析物的濃度。
典型的測(cè)試條包括液體采樣應(yīng)用區(qū)域，其包括具有試劑的電化電池，該試劑與可電連接至測(cè)量設(shè)備的一對(duì)電極結(jié)合。在進(jìn)行測(cè)量中，將比如血液的小量生理性液體施加至采樣應(yīng)用區(qū)域，從而使它濕潤(rùn)試劑。測(cè)量設(shè)備在電極上施加電勢(shì)，并且該液體以一種改變與所關(guān)注的分析物的濃度相互關(guān)聯(lián)的反應(yīng)流體(例如它的導(dǎo)電性)的可測(cè)量電特性的方式與試劑進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)。從而，利用測(cè)量設(shè)備的合適的電子系統(tǒng)可以測(cè)量反應(yīng)液(典型地它的傳導(dǎo)電流的能力)的電特性。測(cè)量的電特征和生理性液體中被測(cè)量的具體分析物的濃度相關(guān)，并且可以用于確定分析物的濃度。例如，在血液葡萄糖測(cè)量中，可以測(cè)量產(chǎn)生的氧化電流，并用于確定血液采樣中的葡萄糖濃度。
典型地，在預(yù)定時(shí)間周期積分測(cè)量電流的振幅，并用于為被測(cè)量的分析物確定濃度值。因?yàn)槿绱?，在已知存在被測(cè)量的充分量的采樣之后測(cè)量電流是重要的。因此，多種測(cè)量設(shè)備包括用以在初始化用于確定分析物濃度的設(shè)備之前檢查液采樣的存在的方式。
一種用以檢查測(cè)試條上液采樣的存在的方式是對(duì)測(cè)試條的電極施加電勢(shì)，同時(shí)測(cè)量設(shè)備等待采樣的施加。在預(yù)定的時(shí)間周期并在預(yù)定振幅之上的連續(xù)電流的存在表示充分采樣的存在，該指示然后可以用于觸發(fā)測(cè)量周期的開始。如果測(cè)量到短持續(xù)時(shí)間的電流(小于預(yù)定時(shí)間周期)，則測(cè)量設(shè)備確定不充分的采樣存在，并產(chǎn)生誤差條件。盡管該技術(shù)有效，但在根本不存在采樣(例如利用干燥的測(cè)試條)或存在充分的采樣時(shí)，外來信號(hào)或事件也可以引起這種誤差條件。作為這種事件的一個(gè)例子，在某些情況下，靜電放電可以提供錯(cuò)誤信號(hào)。在可被檢測(cè)的電極中，靜電放電典型地提供具有高電壓的短持續(xù)時(shí)間的電流。因此，期望測(cè)量裝置能夠區(qū)別由不充分采樣的存在引起的短持續(xù)時(shí)間電流，并適當(dāng)?shù)乇硎菊鎸?shí)誤差條件和由比如靜電放電的外來事件引起的短持續(xù)時(shí)間電流。
電子硬件裝置可以用于濾波或抑制外來信號(hào)，比如通過靜電放電引起的那些。然而，這種基于硬件的裝置典型地被不可調(diào)節(jié)地設(shè)置以提供具體的濾波或抑制功能。例如，可將多種硬件濾波器設(shè)計(jì)成簡(jiǎn)單阻塞任何時(shí)候出現(xiàn)的具有預(yù)定振幅的電流峰值，并且不具有考慮其他因素的能力，比如什么時(shí)候出現(xiàn)電流峰值，或電流峰值出現(xiàn)多長(zhǎng)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供用于區(qū)別由比如靜電放電等的外來事件引起的電流信號(hào)或峰值與提供比如一個(gè)表示測(cè)量誤差的期望信息的電流信號(hào)的技術(shù)。通常，本發(fā)明提供一種方式，考慮電流信號(hào)的定時(shí)、持續(xù)時(shí)間或其兩者，以確定是否電流信號(hào)由于可被忽略的外來事件所導(dǎo)致或電流信號(hào)涉及提供誤差或問題等的表示的測(cè)量事件。例如，與缺乏足量測(cè)量采樣或其他測(cè)量誤差的電流信號(hào)表示相比較，由于靜電放電而產(chǎn)生的電流信號(hào)典型地具有較短的持續(xù)時(shí)間。依據(jù)本發(fā)明，該定時(shí)信息用于區(qū)別由外來事件提供的電流信號(hào)與提供期望信息的那些信號(hào)。
在本發(fā)明的一個(gè)方面中，提供一種電化學(xué)分析生理性液體采樣、以確定存在于生理性液體采樣中的分析物的濃度的方法，該方法包括提供包括具有至少一對(duì)電極的測(cè)試液體應(yīng)用部分和試劑的測(cè)試裝置。在至少一對(duì)電極上提供預(yù)定的電勢(shì)。檢測(cè)等于或高于閾值的至少一對(duì)電極的電流，并隨后監(jiān)視在第一時(shí)間周期上的電流的振幅。還做出決定執(zhí)行下面之一1)如果電流的振幅在第一時(shí)間周期保持在預(yù)定值之上，那么就利用第二時(shí)間周期的末端處電流振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中分析物濃度的測(cè)試讀數(shù)；以及2)如果在第一時(shí)間周期期間的任何時(shí)候電流的振幅等于或低于預(yù)定值，那么重復(fù)所述檢測(cè)電流的步驟和所述執(zhí)行下面之一的步驟。
在本發(fā)明的另一方面中，提供一種避免靜電放電干擾生理性液體采樣中分析物濃度的電化學(xué)測(cè)量的方法，該方法包括提供包括具有至少一對(duì)電極的測(cè)試流體應(yīng)用部分和試劑的測(cè)試裝置。在至少一對(duì)電極上提供預(yù)定電勢(shì)。測(cè)量至少一對(duì)電極的電流，并且如果在第二預(yù)定時(shí)間周期，電流的振幅保持在閾值電流值之上，其中第二時(shí)間周期包括第一時(shí)間周期的初始部分，則將第一預(yù)定時(shí)間周期的末端處電流的振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中分析物濃度的測(cè)試讀數(shù)。
在本發(fā)明的又一方面中，提供一種用于電化學(xué)測(cè)量生理性液體采樣中的分析物濃度的測(cè)試計(jì)。該測(cè)試計(jì)包括處理器、電化學(xué)測(cè)量裝置和存儲(chǔ)器。該電化學(xué)測(cè)量裝置可電連接至包括具有至少一對(duì)電極的測(cè)試液應(yīng)用部分和試劑的測(cè)試裝置，以使所述電化學(xué)測(cè)量裝置在測(cè)試裝置電連接至電化學(xué)測(cè)量裝置時(shí)能夠提供電勢(shì)和測(cè)量流過至少一對(duì)電極的電流。該存儲(chǔ)器包括編程，以使得當(dāng)測(cè)試裝置與其電連接時(shí)，電化學(xué)測(cè)試計(jì)測(cè)量至少一對(duì)電極的電流，并且如果在第二預(yù)定時(shí)間周期電流的振幅保持在閾值電流值之上則利用第一預(yù)定時(shí)間周期的末端處電流的振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中分析物濃度的測(cè)試讀數(shù)，，其中第二時(shí)間周期包括第一時(shí)間周期的初始部分。


參照下面的描述、所附的權(quán)利要求和附圖將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)，其中圖1是依據(jù)本發(fā)明可以使用的示范性測(cè)試計(jì)的透視圖；圖2是可以用于圖1中的具有第一工作電極、第二工作電極和參考電極的測(cè)試計(jì)的示范性測(cè)試條的平面圖；圖3是示出了依據(jù)本發(fā)明施加至圖2的示范性測(cè)試條的測(cè)試電勢(shì)和用于示范性測(cè)量測(cè)試的時(shí)間之間的關(guān)系的視圖，具體的示出了在將液體施加至測(cè)試條之前的液檢測(cè)時(shí)間間隔和在將液體施加至測(cè)試條之后的測(cè)試時(shí)間間隔T1；圖4是示出了在測(cè)試時(shí)間間隔T1期間，通過測(cè)試條產(chǎn)生的測(cè)試電流和用于在圖3中描述的示范性測(cè)量測(cè)試的時(shí)間之間的關(guān)系的視圖；圖5是依據(jù)本發(fā)明在圖3中描述的示范性測(cè)量測(cè)試的視圖，圖解的示出作為測(cè)試時(shí)間間隔T1、靜電放電檢查時(shí)間間隔TESD、多個(gè)測(cè)試電流讀數(shù)時(shí)間間隔T1、用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔以及用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔的一部分；圖6圖解說明了依據(jù)本發(fā)明的用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔和用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔，第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔包括多個(gè)連續(xù)的電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3，用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔包括多個(gè)連續(xù)的電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3，其中通過測(cè)量延遲時(shí)間間隔將用于第一和第二工作電極的最后電流值時(shí)間間隔分離；圖7是依據(jù)本發(fā)明用于圖6的第一和第二工作電極的最后電流值時(shí)間間隔的電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3的視圖，并且其包括多個(gè)連續(xù)電流采樣時(shí)間間隔T4；圖8是依據(jù)本發(fā)明關(guān)于圖7的電流采樣時(shí)間間隔T4的視圖，其包括多個(gè)連續(xù)的模數(shù)轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔T5；以及圖9是依據(jù)本發(fā)明描述濾波電流采樣時(shí)間間隔T4的圖8的多個(gè)連續(xù)的模數(shù)轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔T5的非參數(shù)方法的視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1是依據(jù)示范性實(shí)施例的示范性測(cè)試計(jì)200的透視圖。測(cè)試計(jì)200包括外殼201、顯示器202、OK按鈕204、向下按鈕206、向后按鈕208、向上按鈕210、發(fā)光二極管(LED)212和條端口連接器(SPC)214。顯示器202可以是液晶顯示器(LCD)，用以對(duì)用戶示出文本和圖形信息。用戶界面(UI)可以是在顯示器202上示出的軟件驅(qū)動(dòng)菜單，其允許用戶操作測(cè)試計(jì)200。利用向上按鈕210、向下按鈕206、OK按鈕204和向后按鈕208，用戶可以通過UI導(dǎo)航。測(cè)試計(jì)200是一個(gè)測(cè)試計(jì)的結(jié)構(gòu)的例子，也存在多種其他形式。外殼201可以由多種材料中的任何一種形成，所述材料包括但不局限于聚合材料、金屬和金屬合金等。顯示器202可以是任何多種顯示裝置，包括但不局限于LCD顯示器、LED顯示器、OLED顯示器和至今開發(fā)的其他類型的顯示器。進(jìn)一步，顯示器202可以是如與單個(gè)集成顯示器屏幕LED212相對(duì)的一系列的燈和/或簡(jiǎn)單的讀數(shù)器(readouts)。LED 212可以是任何其他多種指示器，包括但不局限于LED′s、其他類型的光裝置、聲裝置、振動(dòng)裝置等。條端口連接器214用于接受和電連接測(cè)試條至測(cè)試計(jì)200，然而也可以使用接口裝置的其他結(jié)構(gòu)。按鈕204、206、208和210可以是任何多種按鈕中的任意一種或其他用戶輸入裝置，包括但不局限于是觸敏裝置。進(jìn)一步，按鈕204、206、208和210可被顯示器202上的用戶界面或嵌入測(cè)試計(jì)200中的語音識(shí)別裝置替代。顯示器202也可以包括觸敏屏幕，其覆蓋顯示器202并允許用戶經(jīng)由接觸屏幕對(duì)測(cè)試計(jì)200提供輸入。在示范性實(shí)施例中，利用用戶的手指、單獨(dú)的筆或其它接觸裝置可以使用觸敏屏幕。
在圖2中示出適用于測(cè)試計(jì)200的測(cè)試條100。測(cè)試條100包括傳導(dǎo)層，該傳導(dǎo)層包括通常被印刷于襯底5之上的電絕緣部分。傳導(dǎo)層包括第一接觸13、第二接觸15、參考接觸11和條檢測(cè)棒17，其可以用于電連接至條端口連接器214。傳導(dǎo)層進(jìn)一步包括分別電連接至第一接觸13、第二接觸15、參考接觸11的第一工作電極12、第二工作電極14和參考電極10。至電極的接觸在測(cè)試計(jì)中連接，以在測(cè)試計(jì)的控制下選擇性地在電極上施加電壓。測(cè)試條100進(jìn)一步包括但不局限于被粘合劑60接合的透明親水膜36，其形成采樣接收腔室，允許血液在入口90處被劑量。在示范性實(shí)施例中，膜36覆蓋測(cè)試條的整個(gè)端部，因此在如圖2中的60示出的粘合區(qū)域之間形成可見采樣腔室。也通過粘合劑60接合不透明膜38，以顯示對(duì)比用于導(dǎo)引用戶在入口90處的劑量血液。襯底5可以由多種材料形成，包括但不局限于聚合材料或其它絕緣材料。在示范性實(shí)施例中，材料襯底5可以由聚酯材料(比如但不局限于MelineST328)形成，其由DuPont Teijin Films制造。襯底5可以通過材料卷提供，該材料卷可以是例如標(biāo)稱的350微米厚，370毫米寬和約660米長(zhǎng)。傳導(dǎo)層，比如層10、11、12、13、14、15和17可以由多種傳導(dǎo)材料中的任何種形成，例如但不局限于金屬和金屬合金，其通過多種制造工藝中的任何一種沉積在襯底5之上。不透明膜38用于方便用戶提供對(duì)比，但其可被任何多種方法的任何一種替代，比如印刷文本指示器以導(dǎo)引用戶在入口90處劑量血液。測(cè)試條100的一個(gè)例子是OneTouch Ultra，其可以從LifeSean，Inc(Milpitas，California，USA)得到。
依據(jù)可替代的示范性實(shí)施例，可以期望提供一種測(cè)試條，其包括工作電極和參考電極，與兩個(gè)工作電極相對(duì)。進(jìn)一步，只要當(dāng)生理性液體采樣存在時(shí)測(cè)試條100能夠提供電信號(hào)至測(cè)試計(jì)200，則多種測(cè)試條結(jié)構(gòu)中的任意結(jié)構(gòu)可以適于替代測(cè)試條100而不脫離本發(fā)明的范圍。
可以設(shè)置試劑層(未示出)于采樣腔室或腔中的第一工作電極12、第二工作電極14和參考電極10之上。試劑層可以包括化學(xué)制劑，比如選擇性地與葡萄糖反應(yīng)的氧化還原酶和媒介物。在U.S.專利No.′s5708247和6046051；公開的國(guó)際申請(qǐng)WO01/67099和WO01/73124中可以發(fā)現(xiàn)適用于制造試劑層22的試劑配方或墨水的例子，將上述專利及申請(qǐng)全部在此引用作為參考。進(jìn)一步，可以使用多種其他試劑層和試劑化學(xué)制品中的任意一種，而不脫離本發(fā)明的范圍。可替代地，如上面提供的參考引用中所公開的，制造不使用試劑層的測(cè)試條是可能的。再進(jìn)一步，可以不需要具有設(shè)置于全部電極12、14和10之上的試劑層。相反，試劑可以設(shè)置在測(cè)試條的采樣區(qū)域中的任何電極或其他表面上。
一旦測(cè)試條100通過條端口連接器214電連接至測(cè)試計(jì)200，用戶可以施加生理性液體至入口90。依據(jù)可替代的實(shí)施例，測(cè)試計(jì)200可以具有如與條端口連接器214相對(duì)應(yīng)的不同類型的連接器。本發(fā)明的范圍可以不局限于正在使用的連接器的類型。生理性液體可以以多種方式被施加至測(cè)試條100。液樣可以取自皮膚表面上的一小滴血液或者取自容器。生理性液體采樣也可以直接通過針或顯微針從身體獲得。生理性液體引起試劑層溶解，并酶解產(chǎn)生成比例量的還原媒介物，其與葡萄糖濃度相關(guān)。測(cè)試計(jì)200可以例如在第一工作電極12和參考電極10之間施加大約+0.4Volts的測(cè)試電壓。該測(cè)試計(jì)也可以在第二工作電極14和參考電極10之間施加大約+0.4Volts的測(cè)試電壓。這將使得還原媒介物作為測(cè)試電流被成比例地測(cè)量，在這種情況中，其是在第一工作電極12和第二工作電極14測(cè)量的氧化電流。依據(jù)可替代的實(shí)施例，被施加的測(cè)試電壓可以是多種測(cè)試電壓中的任何種。測(cè)試電壓不局限于是上面所述的0.4Volts。進(jìn)一步，可以不需要在第一電極和參考電極以及第二電極和參考電極之間施加測(cè)試電壓?？梢云谕麅H具有測(cè)量第一電極和參考電極之間的電壓的系統(tǒng)，從而簡(jiǎn)化了該系統(tǒng)。
圖3是示出了在測(cè)試時(shí)間間隔T1由測(cè)試計(jì)200施加至測(cè)試條100的測(cè)試電壓的示例圖表。在施加生理性液體之前，測(cè)試計(jì)200將處于液體檢測(cè)模式，其中測(cè)試電壓是+0.4V。液體檢測(cè)模式在圖3中表示為液體檢測(cè)時(shí)間間隔TFD，并且所示的是在零(0)參考時(shí)間之前或小于零(0)參考時(shí)間的時(shí)間周期。在液體檢測(cè)模式中，測(cè)試計(jì)200確定何時(shí)將液體施加至入口90，以使得第一工作電極12和參考電極10都被液體潤(rùn)濕。需要指出，當(dāng)生理性液體連續(xù)的覆蓋第一工作電極12和參考電極10時(shí)，第一工作電極12和參考電極10有效地短路。一旦測(cè)試計(jì)200根據(jù)電極10和12之間測(cè)量的測(cè)試電流的充分增加而識(shí)別已經(jīng)施加生理性液體，則測(cè)試計(jì)200賦值零第二標(biāo)記，并開始所述測(cè)試時(shí)間間隔T1。依據(jù)其他示范性實(shí)施例，可以使用確定測(cè)試條上的生理性液體的存在的其他方法。例如，可以使用檢測(cè)測(cè)試條上液體存在的其他方法。進(jìn)一步，能手動(dòng)指示測(cè)試器何時(shí)開始測(cè)試時(shí)間間隔。因此，盡管用于檢測(cè)施加的液體以及確定何時(shí)開始測(cè)試時(shí)間間隔的方法可以是有效的，但也可以使用已知或隨后發(fā)展的其他方法，而不脫離本發(fā)明的范圍。
在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，測(cè)試時(shí)間間隔T1可以是大約5.4秒。在第一時(shí)間間隔過程中，測(cè)量采樣電流并收集數(shù)據(jù)，以確定采樣中的葡萄糖濃度。在測(cè)試時(shí)間間隔T1的完成后去除測(cè)試電壓。盡管有效測(cè)試時(shí)間顯示為5.4秒，但是也可以使用多種測(cè)試時(shí)間任何一種。
依據(jù)示范性實(shí)施例，當(dāng)關(guān)于媒介物的氧化還原電勢(shì)測(cè)試電壓是充分正時(shí)，測(cè)試條100將承載一測(cè)試電流。需要指出，氧化還原電勢(shì)描述了媒介物當(dāng)充分接近具有標(biāo)稱電勢(shì)的電極時(shí)接收或釋放電子的固有親和性。圖4是示出了在測(cè)試時(shí)間間隔T1流過測(cè)試條100上的采樣的測(cè)得的測(cè)試電流的示范性流程。設(shè)置耦合至測(cè)試條100的測(cè)試計(jì)以測(cè)量通過兩個(gè)電極形成的電路中的電流和采樣區(qū)域中的采樣。通常，當(dāng)生理性液體初始濕潤(rùn)測(cè)試條100時(shí)，測(cè)試電流快速增加，導(dǎo)致形成峰值，隨后測(cè)試電流逐漸減小。盡管圖4表示典型的測(cè)試，然而也可以觀察其他響應(yīng)曲線，特別是但不僅僅是在除了包括葡萄糖以外的其他分析物的測(cè)試中，以及其他噪聲干擾存在的情況下。
本發(fā)明尤其有用于將由外來事件引起的電流信號(hào)與提供比如一個(gè)表示測(cè)量誤差的期望信息的電流信號(hào)區(qū)別開來。外來信號(hào)可以來自多種源、事件或條件，并且典型地在比如測(cè)試計(jì)200的測(cè)試計(jì)的正常使用過程中發(fā)生。例如，示范性外來事件包括靜電放電和電磁發(fā)射，比如射頻或微波頻率發(fā)射。電子裝置，比如電話、微波爐、無線電或其他家用器具的使用可以潛在地引起外來信號(hào)。此外，比如照明開關(guān)的切換、恒溫器的開關(guān)的通常事件以及是電子繼電器等的接通和斷開的其他活動(dòng)可以引起外來信號(hào)。
依據(jù)本發(fā)明，具體的外來信號(hào)可以以一些方式表征，并用于將外來信號(hào)從所期望的信號(hào)區(qū)別開。以這樣的方式的特征優(yōu)選地涉及外來信號(hào)的振幅、持續(xù)時(shí)間和定時(shí)(獨(dú)立或組合)。通常，外來信號(hào)或事件的特征化表現(xiàn)可以用于將信號(hào)識(shí)別為外來信號(hào)。例如，該表現(xiàn)可以是具體值，或可以涉及一種傾向或例如基于時(shí)間改變的條件。
一種類型的外來信號(hào)涉及靜電放電。在某些條件，比如在低相對(duì)濕度存在的情況中，用戶可以攜帶顯著量的靜電電荷。因此，當(dāng)接觸連接至測(cè)試計(jì)的測(cè)試條時(shí)，這種用戶可以潛在地將靜電能量注入測(cè)試計(jì)。該無法預(yù)料的能量會(huì)導(dǎo)致測(cè)試計(jì)測(cè)試到充分大的電流，其引起測(cè)試計(jì)初始化并執(zhí)行干燥測(cè)試條上的葡萄糖測(cè)試。由于測(cè)試條中沒有葡萄糖，測(cè)試計(jì)將輸出誤差信息，因?yàn)闇y(cè)量的測(cè)試電流將太低。典型地，當(dāng)測(cè)試計(jì)產(chǎn)生誤差信息時(shí)，將指示用戶廢棄測(cè)試條。這是非常不期望的，在這種情況中，ESD錯(cuò)誤地觸發(fā)葡萄糖測(cè)試，因?yàn)楦稍锏臏y(cè)試條實(shí)際上不是有缺陷的并因此不必要地扔掉了干燥的測(cè)試條。
在使用中，一旦將測(cè)試條100插入條端口連接器214，測(cè)試計(jì)200將優(yōu)選地開始液體檢測(cè)模式。在液體檢測(cè)模式過程中，測(cè)試計(jì)200優(yōu)選地施加測(cè)試電勢(shì)于至少第一工作電極12和參考電極10之間。使用的測(cè)試電壓通常取決于具體的測(cè)試計(jì)和使用的測(cè)試條，并且用于所述的測(cè)試計(jì)200的合適的測(cè)試電壓是大約400毫伏。液體檢測(cè)模式時(shí)間間隔TFD包括將生理性液體施加至入口90之前的時(shí)間，并被表示為如在圖5中所述的小于零的時(shí)間間隔。在液體檢測(cè)模式時(shí)間間隔TFD過程中，測(cè)試計(jì)200將優(yōu)選地以預(yù)定頻率連續(xù)測(cè)量電流讀數(shù)，直至發(fā)現(xiàn)一單獨(dú)的電流讀數(shù)超過了閾值。作為例子，可以使用范圍從大約每20毫秒一次至大約每100毫秒一次的測(cè)試頻率?？梢杂糜跍y(cè)試血液的閾值是大約150毫微安。當(dāng)測(cè)試條100初始為干燥時(shí)，測(cè)試計(jì)200將測(cè)量到零測(cè)試電流值或低于閾值的小的測(cè)試電流值。一旦施加液體，測(cè)試計(jì)將測(cè)量由于第一工作電極12和參考電極10之間阻抗的減小而導(dǎo)致的電流讀數(shù)的增加。該電流增加將引起測(cè)試計(jì)開始如圖5中所示地測(cè)試時(shí)間間隔T1。
作為預(yù)防措施，依據(jù)本發(fā)明，一旦測(cè)試計(jì)200測(cè)量至少一個(gè)大于如圖5所示閾值的電流讀數(shù)，測(cè)試計(jì)200優(yōu)選地進(jìn)入ESD檢查模式。在ESD檢查模式中，測(cè)試計(jì)200優(yōu)選的連續(xù)施加用于ESD檢查時(shí)間間隔TESD的電勢(shì)。在ESD檢查模式過程中，測(cè)試計(jì)200優(yōu)選的以預(yù)定安排連續(xù)測(cè)量電流讀數(shù)。例如，可以使用每20毫秒一次的測(cè)量。如果在ESD檢查時(shí)間間隔TESD過程中測(cè)量的任何電流讀數(shù)小于閾值，那么測(cè)試計(jì)200優(yōu)選的返回至液體檢測(cè)模式。如果在ESD檢查時(shí)間間隔TESD過程中測(cè)量的全部電流讀數(shù)大于閾值，測(cè)試計(jì)200將繼續(xù)葡萄糖測(cè)試。
對(duì)于將比如血液的生理性液體施加至測(cè)試條100的情況，將看到測(cè)試電流如圖4中所示的增加大約1秒。因此，測(cè)試計(jì)200將測(cè)量到由于第一工作電極12和參考電極10之間阻抗的減小而導(dǎo)致大于大約150毫微安的電流讀數(shù)的增加。這將優(yōu)選的導(dǎo)致測(cè)試計(jì)從液體檢測(cè)模式行進(jìn)至ESD檢查模式。典型地，對(duì)于ESD檢查時(shí)間間隔TESD，測(cè)試電流將保持大于150毫微安，允許葡萄糖測(cè)試在整個(gè)測(cè)試時(shí)間間隔T1進(jìn)行。
對(duì)于將充分大的ESD注射進(jìn)入測(cè)試計(jì)200的情況，可以測(cè)量大于閾值的而引起測(cè)試計(jì)從液體檢測(cè)模式行進(jìn)至ESD檢查模式的電流讀數(shù)。典型地，通過ESD產(chǎn)生的測(cè)試電流迅速消散，產(chǎn)生典型在大約100毫秒范圍中衰減的瞬態(tài)峰值。這與通過比如血液的測(cè)試液體引起的測(cè)試電流的增加對(duì)比，其中對(duì)于用于具體液體的已知時(shí)間(用于血液大約1秒)，測(cè)試電流連續(xù)增加并超過150毫微安的閾值。因此，當(dāng)將ESD注射進(jìn)入測(cè)試計(jì)200，在ESD檢查時(shí)間間隔TESD測(cè)量的至少一個(gè)電流讀數(shù)將小于閾值。一旦測(cè)試計(jì)200測(cè)量到小于閾值的電流讀數(shù)，測(cè)試計(jì)200將優(yōu)選的設(shè)置標(biāo)記。當(dāng)ESD檢查時(shí)間間隔TESD終結(jié)，檢查標(biāo)記，如果標(biāo)記被設(shè)置，那么操作退回以再次尋找采樣。如果標(biāo)記未設(shè)置，液體測(cè)量?jī)?yōu)選如下面所述地繼續(xù)。
優(yōu)選地，在測(cè)量比如血液的液的情況中，ESD檢查時(shí)間間隔TESD范圍從大約100毫秒至大約1秒，并且優(yōu)選地為大約200毫秒。ESD檢查時(shí)間間隔TESD的下限基于ESD的典型消散時(shí)間，其是大約100毫秒，但也可以基于典型的特征比如用于任何期望外來事件的消散時(shí)間。ESD檢查時(shí)間間隔TESD的上限，優(yōu)選的基于在測(cè)試計(jì)200需要通知用戶測(cè)試在進(jìn)行中之前的可用時(shí)間的量。例如，當(dāng)測(cè)試計(jì)執(zhí)行葡萄糖測(cè)試時(shí)，典型地在測(cè)試計(jì)200的顯示器上以整數(shù)值輸出測(cè)試時(shí)間間隔T1的遞減計(jì)數(shù)。在顯示器上已經(jīng)過去一秒之后，用戶將相信葡萄糖測(cè)試在進(jìn)行中。因此，當(dāng)將充分大量的ESD注射進(jìn)入測(cè)試計(jì)200中時(shí)，需要確定在用戶具有該測(cè)試在進(jìn)行中的任何指示之前，比如當(dāng)顯示器示出一秒的葡萄糖測(cè)試已經(jīng)過去時(shí)，它必須返回至液檢測(cè)模式。
可以對(duì)測(cè)試計(jì)比如測(cè)試計(jì)200編程，以使得在第一觸發(fā)讀數(shù)(超過預(yù)定閾值的測(cè)量)之后，測(cè)試計(jì)繼續(xù)監(jiān)控電流進(jìn)行某一預(yù)定周期時(shí)間。例如該閾值可以是表示采樣的存在的電流電平。如果在監(jiān)控周期中，電流降到觸發(fā)閾值之下，測(cè)試計(jì)將設(shè)置標(biāo)記。當(dāng)監(jiān)控時(shí)間期滿，將檢查標(biāo)記，并且如果標(biāo)記被設(shè)置，操作將返回以再次尋找采樣。如果對(duì)于整個(gè)該周期，電流保持超過閾值，那么可以如通常地處理測(cè)試采樣讀數(shù)。一旦第一次檢測(cè)到ESD，代替返回，對(duì)整個(gè)ESD檢查周期監(jiān)控電流，這可以確保ESD脈沖的任何阻尼振蕩在測(cè)試計(jì)試圖另一讀數(shù)之前有時(shí)間衰減。
需要指出，圖4中的測(cè)試電流是模擬信號(hào)，其可被轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，以用于處理測(cè)試電流成為葡萄糖濃度。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，測(cè)試計(jì)200可以包括Texas Instrurnent混合信號(hào)處理器(例如TI MSP 430)，其具有12位A/D轉(zhuǎn)換器，用于將模擬測(cè)試電流轉(zhuǎn)換成數(shù)字測(cè)試電流。可以類似地使用其他A/D轉(zhuǎn)換電路，包括具有提供不同的精確度和分辨率的更多或更少比特位的那些，以及由不同的制造商制造或提供的那些。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，必須用充分高的信噪比(S/N)測(cè)量測(cè)試電流，以使得獲取數(shù)字信號(hào)的偏差小于大約5％CV(偏差系數(shù)，％CV＝{標(biāo)準(zhǔn)偏差/平均值}×100)，優(yōu)選的小于大約3％CV，更優(yōu)選地小于大約1％CV，并且甚至更優(yōu)選地小于大約0.1％CV?？梢允褂闷渌鸖/N比，不局限于明確提供的那些。進(jìn)一步，盡管用％CV表征，也可以在不脫離本發(fā)明的范圍下使用S/N比的其他特征。在示范性實(shí)施例中，將描述一種利用A/D轉(zhuǎn)換器減小采樣測(cè)試電流中的噪聲的方法。
圖5是依據(jù)示范性實(shí)施例的用于葡萄糖測(cè)試采樣測(cè)試電流的多個(gè)時(shí)間間隔的示意簡(jiǎn)化流程圖。測(cè)試時(shí)間間隔T1可以包括較短時(shí)間間的總和，該較短的時(shí)間間隔為當(dāng)前讀數(shù)時(shí)間間隔T3、、上面討論的靜電放電(ESD)檢查時(shí)間間隔TESD、用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔以及用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔?？商娲兀梢允褂镁哂胁煌南鄬?duì)長(zhǎng)度的時(shí)間間隔的其他組合。進(jìn)一步，在可替代實(shí)施例中可以省略一些時(shí)間間隔。在圖5中，在給定的時(shí)間間隔過程中，A/D在接通和斷開狀態(tài)之間可以相對(duì)快速地切換，典型地以大約毫秒，或者在可選實(shí)施例中以微秒數(shù)量級(jí)。然而，在圖5中，較短的時(shí)間間隔被顯示為連續(xù)接通ON，因?yàn)樵搱D的時(shí)間刻度不能清楚地示出相對(duì)高的計(jì)時(shí)頻率。需要注意，圖6至8示出了T2a、T2b和T3的擴(kuò)展部分以更精確地描述，是否具體的時(shí)間間隔具有在接通ON和斷開狀態(tài)OFF之間A/D轉(zhuǎn)換的更高的切換頻率。需要注意，采樣頻率不局限于那些所述的，而是可以使用獲得期望性能的任何頻率。
圖6是用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔和用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔的擴(kuò)展簡(jiǎn)化圖。在本發(fā)明的示范性實(shí)施例中，用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔起始于大約5秒，并具有大約80毫秒的持續(xù)時(shí)間。類似地，用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔起始于大約5.3秒，并具有大約80毫秒的持續(xù)時(shí)間。在用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔和用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔之間可以有大約300毫秒的測(cè)量延遲時(shí)間間隔TMD。本發(fā)明不局限于上面提供的那些具體的時(shí)間周期，而是可以使用可以獲得期望性能的任何時(shí)間周期。
在示范性的實(shí)施例中，將描述一種用于以預(yù)定采樣率采樣測(cè)試電流的方法。該內(nèi)容也描述在同一天申請(qǐng)的、名稱為“A System and Method of Processinga Current Sample for Calculating a Glucose Concentration”的U.S.申請(qǐng)No.11/252,216(Atty，Dkt.No.LSI0148(DDI-5115))中，為了全部目的在此將其整體參照引用。用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔可以包括例如五個(gè)連續(xù)的電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3。類似地，用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔可以包括例如五個(gè)電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3。如圖6和7中所示，電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3例如可以是大約18毫秒。本發(fā)明不局限于公開的電流讀數(shù)時(shí)間間隔的數(shù)量，也不局限于所公開的讀數(shù)時(shí)間間隔。
圖7是電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3的擴(kuò)展簡(jiǎn)化圖，電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3包括八個(gè)連續(xù)的電流采樣時(shí)間間隔T4。存在LOW周期讀數(shù)時(shí)間間隔T3L，其表示一個(gè)時(shí)間周期，在其中在獲取A/D轉(zhuǎn)換之后A/D是斷開的，例如用于八個(gè)電流采樣時(shí)間間隔T4。在LOW周期讀數(shù)時(shí)間間隔T3L過程中，微處理器具有空閑時(shí)間周期用以執(zhí)行數(shù)據(jù)計(jì)算，例如在電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3過程中獲取的A/D轉(zhuǎn)換的求和或平均。在LOW周期讀數(shù)時(shí)間間隔T3的末端，微處理器可以初始化另一電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3。再次，本發(fā)明不局限于示出和公開的時(shí)間間隔，也不局限于示出和公開的時(shí)間間隔的數(shù)量。
如圖7和8中所示，電流采樣時(shí)間間隔T4可以例如是大約2毫秒。電流采樣時(shí)間間隔T4包括HIGH周期采樣時(shí)間間隔T4H和LOW周期采樣時(shí)間間隔T4L。HIGH周期采樣時(shí)間間隔T4H可以是一個(gè)周期時(shí)間，其中為獲取A/D轉(zhuǎn)換，A/D是接通的。在HIGH周期采樣時(shí)間間隔T4H過程中，LOW周期采樣時(shí)間間隔T4L可以是一個(gè)周期時(shí)間，其中在獲取需要的A/D轉(zhuǎn)換之后A/D是斷開的。如圖7和8所示，HIGH周期采樣時(shí)間間隔T4H可以是例如大約0.4毫秒，并且LOW周期采樣時(shí)間間隔T4L可以例如是大約1.6毫秒。在LOW周期采樣時(shí)間間隔T4L期間，微處理器具有空閑時(shí)間周期以對(duì)在HIGH周期采樣時(shí)間間隔T4H期間獲得的A/D轉(zhuǎn)換執(zhí)行數(shù)據(jù)計(jì)算，比如A/D轉(zhuǎn)換的分級(jí)、濾波、求和、平均和/或上述計(jì)算的組合，或其它需要的計(jì)算和數(shù)據(jù)操作。在LOW周期采樣時(shí)間間隔T4L的末端，微處理器可以初始化另一電流采樣時(shí)間間隔T4。所示出和描述的采樣時(shí)間間隔振幅不是限制性的?？梢允褂锰峁┢谕阅艿娜魏螘r(shí)間間隔。
圖8是示范性電流讀數(shù)時(shí)間間隔T4的擴(kuò)展圖，其包括十六個(gè)連續(xù)的A/D轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔T5。在HIGH周期采樣時(shí)間間隔T4H期間可以以預(yù)定采樣率采樣測(cè)試電流。如圖8中所示，例如在示范性實(shí)施例中，預(yù)定采樣率可以是大約40千赫茲。在A/D轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔T5期間可以獲取單獨(dú)的A/D轉(zhuǎn)換，在這種情況中，如圖8中所示，A/D轉(zhuǎn)換時(shí)間間隔T5可以是例如大約25微秒。A/D轉(zhuǎn)換將是具有振幅的數(shù)字量，所述振幅與進(jìn)行A/D轉(zhuǎn)換的時(shí)間點(diǎn)處的測(cè)試電流成比例。A/D轉(zhuǎn)換也被稱作葡萄糖信號(hào)，因?yàn)樵谶@種情況中A/D轉(zhuǎn)換的振幅與葡萄糖濃度成比例。因此依據(jù)示范性的實(shí)施例，在電流采樣時(shí)間間隔T4期間可以獲得16個(gè)A/D轉(zhuǎn)換，并存儲(chǔ)于測(cè)試計(jì)200的存儲(chǔ)器部分中。然后利用在電流采樣時(shí)間間隔T4過程中獲取的16個(gè)A/D轉(zhuǎn)換的平均或求和可以計(jì)算電流采樣。在用于減小噪聲的本發(fā)明的實(shí)施例中，利用在電流采樣時(shí)間間隔T4期間獲取的16個(gè)A/D轉(zhuǎn)換的子集的平均或求和可以計(jì)算電流采樣。在本發(fā)明的實(shí)施例中，描述了一種方法，其示出了當(dāng)測(cè)量“電流讀數(shù)”時(shí)為了減小噪聲如何選擇16個(gè)A/D轉(zhuǎn)換的子集。依據(jù)可替代的實(shí)施例，可以期望去掉為了噪聲濾波過程而獲取的16個(gè)采樣中的一個(gè)或多個(gè)。進(jìn)一步，也可以期望使用多于或小于16的A/D轉(zhuǎn)換，以滿足期望的性能目標(biāo)和統(tǒng)計(jì)上顯著的目的。
通常，用于減小噪聲的示范性方法是平均多個(gè)A/D轉(zhuǎn)換。然而，當(dāng)它服從高斯分布時(shí)，平均將有效地減小噪聲。對(duì)于其中噪聲不服從高斯分布的情況，非參數(shù)方法可以用于幫助減小噪聲。一個(gè)不服從高斯分布的噪聲的例子可以是靜電放電事件、來自照明開關(guān)的信號(hào)以及移動(dòng)電話。在示范性的實(shí)施例中，如圖9中所示，在電流采樣時(shí)間間隔T4期間收集的十六個(gè)A/D轉(zhuǎn)換可以基于它們的振幅被分級(jí)。代替對(duì)于全部十六個(gè)A/D轉(zhuǎn)換的簡(jiǎn)單平均，可以濾波至少最高振幅A/D轉(zhuǎn)換和最低振幅A/D轉(zhuǎn)換，留下多個(gè)接受的A/D轉(zhuǎn)換。在示范性實(shí)施例中，僅平均或求和該接受的A/D轉(zhuǎn)換。因?yàn)閺U棄最高和最低的A/D轉(zhuǎn)換，這使得平均值對(duì)可由短期事件比如靜電放電引起的末端界外值更強(qiáng)健。通常，末端界外值趨于使高斯統(tǒng)計(jì)無效的顯著干擾平均。盡管在所述的系統(tǒng)中16個(gè)采樣提供好的性能，本發(fā)明不局限于16個(gè)采樣。基于期望的性能和濾波器的應(yīng)用，可以發(fā)現(xiàn)其他數(shù)量的采樣可以是或多或少有效。
在另一示范性的實(shí)施例中，可以濾波四個(gè)最高的A/D轉(zhuǎn)換和四個(gè)最低的A/D轉(zhuǎn)換，留下8個(gè)接受的A/D轉(zhuǎn)換，如圖9所示。圖9描述了高和低濾波區(qū)域120和接受的區(qū)域122。濾波區(qū)域122示出了用于平均的八個(gè)剩余的采樣，而區(qū)域120示出將被廢棄的八個(gè)采樣。通過平均或求和在電流采樣時(shí)間間隔T4期間獲取的八個(gè)接受的A/D轉(zhuǎn)換，測(cè)試計(jì)200的微處理器可以計(jì)算電流采樣。下一步，通過平均或求和全部在電流讀數(shù)時(shí)間間隔T3中獲取的8個(gè)電流采樣(時(shí)間T4的，在這種情況中其是64A/D轉(zhuǎn)換的總和)可以計(jì)算電流讀數(shù)。在計(jì)算電流讀數(shù)之后，通過平均或求和全部在用于第一工作電極T2a的最后電流值時(shí)間間隔或用于第二工作電極T2b的最后電流值時(shí)間間隔中獲取的5個(gè)電流讀數(shù)(在這種情況中其是320個(gè)A/D轉(zhuǎn)換的總和)而計(jì)算最終電流值。在示范性實(shí)施例中，描述一種方法，其中利用電流讀數(shù)和最終電流值用來確定測(cè)試條是否已經(jīng)滴加生理性液體，計(jì)算葡萄糖濃度，執(zhí)行誤差俘獲程序，以及當(dāng)注射ESD進(jìn)入測(cè)試計(jì)中時(shí)避免葡萄糖測(cè)試進(jìn)行初始化。進(jìn)一步，依據(jù)其他示范性實(shí)施例，可以使用不同數(shù)量的A/D轉(zhuǎn)換、采樣和讀數(shù)。此外，可以使用單一的工作電極或多于兩個(gè)的工作電極，而不脫離本發(fā)明的范圍。
在示范性的實(shí)施例中，可以對(duì)用于第一工作電極的最后電流值和用于第二工作電極的最后電流值一同求和，以給出總和。葡萄糖算法可以包括步驟從總和減去背景值(其表示通常的背景噪聲，并因此表示偏差)，然后除以校準(zhǔn)斜率(其將該設(shè)備校準(zhǔn)至已知的葡萄糖濃度/電流曲線或數(shù)據(jù))，以產(chǎn)生可被輸出至顯示器202之上的葡萄糖濃度。通過利用在電流采樣的計(jì)算中濾除四個(gè)最高和四個(gè)最低A/D轉(zhuǎn)換的本發(fā)明的方法，可以充分精確和精準(zhǔn)地計(jì)算葡萄糖濃度。盡管這是一種確定葡萄糖濃度的方法，但也可以應(yīng)用其他方法以提供最后的計(jì)算，包括查找表和其他數(shù)學(xué)公式。類似地，其他過程可以用于不同類型的分析物。
對(duì)于測(cè)試條100測(cè)量的測(cè)試電流可以具有如圖2中示出的特征形狀，當(dāng)用生理性液體測(cè)試時(shí)，其通常存在。如果不存在特征形狀，那么其通常表示系統(tǒng)缺陷或用戶失誤。更具體地，圖2示出了形成最大峰值并且隨后逐漸衰減的測(cè)試電流的例子。在示范性實(shí)施例中，誤差俘獲方法可以包括校驗(yàn)在最大峰值時(shí)間Tp之后測(cè)試電流不增加。誤差俘獲方法可以包括確定最大峰值時(shí)間，以及在施加液體至測(cè)試條100之后測(cè)量如圖5中所示的第二間隔處的電流讀數(shù)。誤差俘獲方法可以確定，如果電流讀數(shù)減去緊接先前電流讀數(shù)小于例如大約100毫微安的誤差閾值，則不存在缺陷。可以對(duì)在第二間隔處測(cè)量的全部電流讀數(shù)執(zhí)行誤差俘獲方法，只要在最大峰值時(shí)間之后測(cè)量緊接先前的電流讀數(shù)。作為例子，如果ICRk-ICRk-1＜100毫微安，那么不存在由于電流非特征隨時(shí)間增加導(dǎo)致的誤差，其中ICRk是k秒處的電流讀數(shù)，并且ICRk-1是k-1秒處的電流讀數(shù)。然而，如果ICRk-ICRk-1＞100毫微安，那么測(cè)試計(jì)200將在顯示器202上輸出誤差信息，并且不輸出葡萄糖濃度。類似地，可以應(yīng)用其他數(shù)據(jù)完整性或誤差俘獲方法，而不脫離本發(fā)明的范圍。
在另一示范性實(shí)施例中，可以使用簡(jiǎn)化誤差俘獲方法。在該簡(jiǎn)化實(shí)施例中，僅在四秒和在五秒處使用兩個(gè)電流讀數(shù)?？梢詮奈迕胩幍碾娏髯x數(shù)減去四秒處的電流讀數(shù)。如果ICR5-ICR4＜100毫微安，那么不存在由于隨時(shí)間電流非特征增加的誤差，其中ICR5是5秒處的電流讀數(shù)，并且ICR4是4秒處的電流讀數(shù)。然而，如果ICR5-ICR4＞100毫微安，那么測(cè)試計(jì)200將在顯示器202上輸出誤差信息，并且不輸出葡萄糖濃度。在該示范性實(shí)施例中，在一、二和三秒處不使用電流讀數(shù)，以簡(jiǎn)化誤差俘獲算法。此外，在該實(shí)施例中也不計(jì)算最大峰值時(shí)間Tp。
現(xiàn)在已參照其中的幾個(gè)實(shí)施例描述了本發(fā)明。這里通過參照引用在此所標(biāo)示的的任何專利或?qū)＠暾?qǐng)的全部公開內(nèi)容。僅為了便于理解已經(jīng)給出前面詳細(xì)的描述和例子。由此可以理解沒有不必要的限制。對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，，在描述的實(shí)施例中可以進(jìn)行多種修改而不脫離本發(fā)明的范圍是顯而易見的。因此，本發(fā)明的范圍不局限于這里所描述的結(jié)構(gòu)，而僅通過由權(quán)利要求的語言和那些結(jié)構(gòu)的等價(jià)物所描述的結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種電化學(xué)分析生理性液體采樣以確定存在于生理性液體采樣中的分析物濃度的方法，該方法包括下面的步驟提供包括具有至少一對(duì)電極的測(cè)試液應(yīng)用部分和試劑的測(cè)試裝置；在至少一對(duì)電極上提供預(yù)定電勢(shì)；檢測(cè)等于或高于閾值的至少一對(duì)電極的電流，并隨后監(jiān)控在第一時(shí)間周期上的電流的振幅；以及執(zhí)行下面之一1)如果電流的振幅在第一時(shí)間周期保持預(yù)定值之上，那么利用第二時(shí)間周期的末端處電流的振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中的分析物濃度的測(cè)試讀數(shù)，其中第一時(shí)間周期包括第二時(shí)間周期的初始部分；以及2)如果在第一時(shí)間周期期間的任何時(shí)候電流的振幅等于或低于預(yù)定值，那么重復(fù)所述檢測(cè)電流的步驟和所述執(zhí)行下面之一的步驟。
2.權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括在測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用部分處提供生理性液體采樣。
3.權(quán)利要求1的方法，其中所述檢測(cè)電流的步驟包括檢測(cè)由外來事件產(chǎn)生的電流。
4.權(quán)利要求1的方法，其中檢測(cè)電流的閾值表示在測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中存在生理性液體。
5.權(quán)利要求1的方法，包括利用至少一個(gè)附加時(shí)間周期的末端處的電流的振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中的分析物濃度的至少一個(gè)附加測(cè)試讀數(shù)。
6.權(quán)利要求1的方法，其中第一時(shí)間周期的持續(xù)時(shí)間大于來自預(yù)定外來事件的電流峰值衰減至閾值之下所需的時(shí)間和小于第二時(shí)間周期。
7.一種避免靜電放電干擾生理性液體采樣中的分析物濃度的電化學(xué)測(cè)量的方法，該方法包括下面的步驟提供包括具有至少一對(duì)電極的測(cè)試液應(yīng)用部分和試劑的測(cè)試裝置；在至少一對(duì)電極上提供預(yù)定電勢(shì)；測(cè)量至少一對(duì)電極的電流，并且如果對(duì)于第二預(yù)定時(shí)間周期該電流的振幅保持在閾值電流值之上則利用第一預(yù)定時(shí)間周期的末端處電流的振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中的分析物濃度的測(cè)試讀數(shù)，其中第二時(shí)間周期包括第一時(shí)間周期的初始部分。
8.權(quán)利要求7的方法，其中在第一時(shí)間周期，連續(xù)提供在至少一對(duì)電極上提供的預(yù)定電勢(shì)。
9.權(quán)利要求7的方法，其中第二時(shí)間周期的持續(xù)時(shí)間大于來自來自預(yù)定外來事件的電流峰值衰減在閾值之下的所需的時(shí)間，并小于第一時(shí)間周期。
10.一種用于電化學(xué)測(cè)量生理性液體采樣中的分析物濃度的測(cè)試計(jì)，該測(cè)試計(jì)包括處理器；電化學(xué)測(cè)量裝置，其電連接至包括具有至少一對(duì)電極的液體應(yīng)用部分和試劑的測(cè)試裝置，以使當(dāng)測(cè)試裝置電連接至電化學(xué)測(cè)量裝置時(shí)，電化學(xué)測(cè)量裝置可以提供電勢(shì)和測(cè)量流過至少一對(duì)電極的電流，以及存儲(chǔ)器，包括編程，以使得當(dāng)測(cè)試裝置與其電連接時(shí)，電化學(xué)測(cè)試計(jì)測(cè)量至少一對(duì)電極的電流，并且如果對(duì)第二預(yù)定時(shí)間周期，電流的振幅保持在閾值電流值之上則利用第一預(yù)定時(shí)間周期的末端處電流的振幅作為表示存在于測(cè)試裝置的測(cè)試液應(yīng)用區(qū)域中的生理性液體中的分析物濃度的測(cè)試讀數(shù)，其中第二時(shí)間周期包括第一時(shí)間周期的初始部分。
全文摘要
描述了用于測(cè)量生理性液體采樣中分析物濃度的電化學(xué)測(cè)量技術(shù)。更具體地，本發(fā)明涉及用于區(qū)別由外來事件引起的信號(hào)與提供比如一個(gè)表示測(cè)量誤差的信號(hào)的期望信息的技術(shù)。
文檔編號(hào)G01N33/487GK1991355SQ20061006408
公開日2007年7月4日 申請(qǐng)日期2006年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月17日
發(fā)明者N·羅伯茨, G·斯米頓 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司