專利名稱：熱敏組合物及由其制得的一次性體溫表的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種熱敏組合物以及由這種組合物制得的一次性體溫表。具體地說，本發(fā)明涉及一種無汞型熱敏組合物以及由這種組合物制得的一次性體溫表。
背景技術：
在醫(yī)療器械市場上，用于測量體溫的傳統(tǒng)型體溫表是玻璃水銀體溫表，大眾已經(jīng)非常熟悉。但是這類體溫表在臨床使用中，尚存在諸多不足之處。
在廣大的患病人群中，病人的疾病及病情程度各不相同，病情繁雜，病癥交錯，而在醫(yī)院的門診和病房中，僅將數(shù)量有限的體溫表在許多病情、病種不同的病人中間交錯地使用，許多病菌、孢子體、支原體、衣原體、病毒，特別是傳染性疾病中的病毒病原體，如甲型、乙型、丙型肝炎病毒、性病毒、SRAS及其它變異性病毒等，難以在短時間的消毒過程中徹底殺滅，因此這些不清潔的體溫表，很可能就成為了某些病原體的間接傳播工具。
隨著現(xiàn)代社會人們的生活水平不斷提高，對衛(wèi)生健康的自我保護意識增強，醫(yī)療的安全、有效成為現(xiàn)代人的一種新理念，因此現(xiàn)在提倡進出人體的醫(yī)療器械以一次性使用為好。
傳統(tǒng)的玻璃水銀體溫表放在口腔內(nèi)測體溫時，在某些情況下(如人體高溫、神志不清、抽搐痙攣的時候)，很容易將體溫表損毀，體溫表頭上的金屬汞就會進入體內(nèi)，造成汞金屬中毒等不良后果，如果玻璃水銀體溫表在室內(nèi)破損，汞金屬散落在室內(nèi)，形成的汞蒸氣會造成環(huán)境空間的二次污染，對周圍人群和環(huán)境同樣有很大的危害。
玻璃水銀體溫表在使用后必需將水銀指示柱拋灑復位，然后再浸入消毒液中消毒，并且要在特別條件下收藏備用，這樣既費力又費時，消毒液的損耗，體溫表的破損率也較高，特別是體溫表要在短時間內(nèi)重復使用時，器械的消毒質(zhì)量就得不到保證，對醫(yī)療護理工作造成許多不便。
在生產(chǎn)這類玻璃水銀體溫表過程中，還需要消耗大量的能源和貴重金屬—汞。而這些玻璃水銀體溫表的積累性破損造成金屬汞灑落在地球表面，而汞會沉積在人體組織內(nèi)，很難自然排出。因此，含水銀的體溫表對人類社會、對環(huán)境生態(tài)是一種潛在的危險。
為了解決傳統(tǒng)型體溫表在具體使用中的安全性、可靠性、方便性以及金屬汞資源消耗等問題，目前需要一種不含汞的熱敏組合物，以及用該熱敏組合物制得的一次性體溫表。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術的問題，本發(fā)明的一個目的是提供一種新穎的熱敏組合物，它不含汞并且對環(huán)境和人畜無害。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種由所述熱敏組合物制得的無汞型體溫表，它具有安全性高、制造工藝簡單以及成本低等優(yōu)點。
本發(fā)明一方面提供一種含芳族化合物的熱敏組合物，它包括A)0.5-60重量％選自鄰溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、鄰氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺的化合物或其混合物；B)39.5-99重量％選自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯的化合物或其混合物；C)0.01-0.5重量％指示劑，它選自喹啉紅、結(jié)晶紫內(nèi)脂、結(jié)晶紫、甲酚紅、溴氯酚藍、溴酚紅、頻哪氰醇氯、頻哪氰醇碘、甲基紅、乙基紅、氯酚藍、氯酚紅、二氧化鈦、氯甲酚綠、溴甲酚綠、溴甲酚紅、堿性品紅、雙酚A、草酸、氣相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚或其混合物；本發(fā)明的另一方面提供一種含甾族化合物的熱敏組合物，它包括A)73-75重量％選自膽甾醇油?；妓狨ァ⒛戠薮加退狨?、膽甾醇碳酸酯、膽甾醇棕櫚酸酯的化合物或其混合物；B)20-23重量％的膽甾醇氯；C)4-5重量％選自膽甾醇硬脂酸酯、膽甾醇丁酸酯、膽甾醇苯基碳酸酯、膽甾醇乙酸酯的化合物或其混合物。
本發(fā)明另一方面提供了一種體溫表，它包括帶有多個幾何凹陷的表體基片，所述凹陷排列組成示溫端，以及置于所述幾何凹陷中的前述熱敏組合物。
本發(fā)明的熱敏組合物具有不含汞、無毒無副作用、溫變反應迅速、色差對比度大等優(yōu)點，對環(huán)境和人畜無害等優(yōu)點。
本發(fā)明的一次性體溫表具有讀數(shù)清晰、精度高、安全性好、無環(huán)境污染、制造工藝簡單以及成本低等優(yōu)點。
附圖簡述

圖1是本發(fā)明的一個較好實例中體溫表的示意圖；圖2描述了圖1所示體溫表的制造方法；圖3描述了圖1所示體溫表的讀數(shù)方法。
具體實施例方式
本發(fā)明人經(jīng)過大量的實驗發(fā)現(xiàn)不同的芳香族有機化合物的混合物配合指示劑或者不同的膽甾醇類單分子液晶化合物的混合物具有不同的變色溫度，本發(fā)明就是在該發(fā)現(xiàn)的基礎上完成的。
因此，本發(fā)明的第一方面提供一種含芳族化合物的熱敏組合物，它包括A)0.5-60重量％選自鄰溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、鄰氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺的化合物或其混合物；B)39.5-99重量％選自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯的化合物或其混合物；C)0.01-0.5重量％指示劑，它選自喹啉紅、結(jié)晶紫內(nèi)脂、結(jié)晶紫、甲酚紅、溴氯酚藍、溴酚紅、頻哪氰醇氯、頻哪氰醇碘、甲基紅、乙基紅、氯酚藍、氯酚紅、二氧化鈦、氯甲酚綠、溴甲酚綠、溴甲酚紅、堿性品紅、雙酚A、草酸、氣相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚；在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分A選自鄰溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、鄰氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分A選自鄰溴苯胺、1-氯甲基萘、1-萘乙腈。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分A可以選自上述化合物中的一種化合物，也可以是多種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分A是兩種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的另一個較佳實例中，組分A是三種上述化合物的混合物。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分A的含量通常為0.5-60重量％，較好為0.9-55重量％，更好為1.0-54.7重量％。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分B選自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分B選自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸。
在本發(fā)明含芳族的熱敏組合物中，組分B可以選自上述化合物中的一種化合物，也可以是多種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分B是兩種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的另一個較佳實例中，組分B是三種上述化合物的混合物。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分B的含量為39.5-99重量％，較好為44.5-99重量％，更好為45.2-96.7重量％。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分C選自喹啉紅、結(jié)晶紫內(nèi)脂、結(jié)晶紫、甲酚紅、溴氯酚藍、溴酚紅、頻哪氰醇氯、頻哪氰醇碘、甲基紅、乙基紅、氯酚藍、氯酚紅、二氧化鈦、氯甲酚綠、溴甲酚綠、溴甲酚紅、堿性品紅、雙酚A、草酸、氣相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分C選自堿性品紅、溴氯酚藍、氣相二氧化硅、溴甲酚綠、結(jié)晶紫、草酸。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分C可以選自上述指示劑中的一種指示劑，也可以是多種上述指示劑的混合物。在本發(fā)明一個較佳實例中，組分C是兩種上述指示劑的混合物，在本發(fā)明的另一個較佳實例中，組分C是三種上述指示劑的混合物。
在本發(fā)明含芳族化合物的熱敏組合物中，組分C的含量通常為0.01-0.5重量％，較好為0.05-0.3重量％，更好為0.08-1.5重量％。
本發(fā)明的另一方面提供了一種含甾族化合物的熱敏組合物，它包括A)73-75重量％選自膽甾醇油?；妓狨?、膽甾醇油酸酯、膽甾醇碳酸酯、膽甾醇棕櫚酸酯的化合物或其混合物；B)20-23重量％的膽甾醇氯；C)4-5重量％選自膽甾醇硬脂酸酯、膽甾醇丁酸酯、膽甾醇苯基碳酸酯、膽甾醇乙酸酯中的化合物或其混合物。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分A選自膽甾醇油?；妓狨ァ⒛戠薮加退狨?、膽甾醇碳酸酯、膽甾醇棕櫚酸酯。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分A選自膽甾醇油?；妓狨?、膽甾醇油酸酯。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分A可以選自上述化合物中的一種化合物，也可以是多種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分A是兩種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的另一個較佳實例中，組分A是三種上述化合物的混合物。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分A的含量通常為73-75重量％，較好為73.5-74.5重量％，更好為73.84-74.36重量％。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分B的含量通常為20-23重量％，較好為21-22重量％，更好為21.40-21.85重量％。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分C選自膽甾醇硬脂酸酯、膽甾醇丁酸酯、膽甾醇苯基碳酸酯、膽甾醇乙酸酯。在本發(fā)明的一個實例中，組分C選自膽甾醇丁酸酯、膽甾醇苯基碳酸酯。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分C可以選自上述化合物中的一種化合物，也可以是多種上述化合物中的混合物。在本發(fā)明的一個較佳實例中，組分C是兩種上述化合物的混合物。在本發(fā)明的另一個較佳實例中，組分C是三種上述化合物中的混合物。
在本發(fā)明含甾族化合物的熱敏組合物中，組分C的含量通常為4-5重量％較好為4-4.5重量％，更好為4.23-4.32重量％。
本發(fā)明的熱敏組合物的感溫變色精度為0.1℃，當溫度達到示溫材料的變色溫度時，熱敏組合物的顏色會發(fā)生明顯的變化，本發(fā)明熱敏組合物的一個優(yōu)點是變色非常明顯和靈敏，沒有通常會出現(xiàn)的過渡變色，根據(jù)所使用的材料的不同，熱敏組合物的顏色變化也不同，可以是由綠色變?yōu)榻奂t色、由黃色變?yōu)樯钏{色、由乳黃色變?yōu)橥该魃⒂扇辄S色變?yōu)榧t色、由綠色變?yōu)橥该魃?、由淺棕色變?yōu)樯钏{色、由乳黃色變?yōu)楹谏?、由淺綠色變?yōu)樯钏{色等。
本發(fā)明的熱敏組合物的變色速度非常快，通?？梢栽?分鐘內(nèi)完成變色，較好可以在1分鐘內(nèi)完成變色。
在本發(fā)明中，熱敏組合物的顏色變化是不可逆的。這樣的熱敏組合物就非常適合用來制造一次性溫度表，因為即使當溫度表離開人體時，溫度表中的熱敏組合物也不會隨著環(huán)境溫度下降而再次變色，從而能精確的顯示所測得的體溫。
本發(fā)明另一方面提供了一種使用上述熱敏組合物的一次性無汞型體溫表，它具有精度高、安全性好、制造工藝簡單以及成本低等優(yōu)點。
圖1是本發(fā)明一次性無汞型體溫表的一個較佳實例的示意圖。其中標記1表示體溫表的示溫端，標記2表示刻度表示點，標記3表示示溫點，標記4表示溫度讀數(shù)，標記5表示幾乎凹陷，標記6表示基材。如圖1所示，本發(fā)明的體溫表10包括帶有多個幾何凹陷5的表體基材6，所述幾何凹陷5排列組成示溫端1，以及置于所述凹陷中的熱敏組合物。所述凹陷5中包含了本發(fā)明前述的熱敏組合物，用來測量體溫的變化，每個幾何凹陷5對應不同的溫度刻度值。
本發(fā)明體溫表在不同的凹陷5中填充了不同的熱敏組合物，這樣就可以利用不同熱敏組合物的不同變色溫度精確地顯示所測量的體溫。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實例中，對應于35.5-40.4℃的各個凹陷5的組成如表1或表2所示。
表1

續(xù)上表

表2

續(xù)上表

續(xù)上表

在本發(fā)明中，對于基材的形狀沒有任何限制，它可以是任何立體形狀。但是為了使用方便，較佳為條形、棒形等。
另外，對于基材的材料也沒有任何限制，它可以是任何具有固定形狀的材料，但是基于安全性和成本方面的考慮，較佳是使用有機聚合物材料，如聚乙烯、聚丙烯等。
在本發(fā)明中，對于所述幾何凹陷5的形狀沒有任何限制，可以是圓點形、橢圓形、矩形、方形等，只要能夠清楚的表示出不同溫度讀數(shù)即可。
如圖2所示，本發(fā)明的體溫表還可覆蓋一層透明膜7，以緊緊地包裹住凹陷5中的熱敏組合物。對于所述覆蓋膜的材料并沒有具體的限制，只要它是透明且無毒性即可。在本發(fā)明的一個較佳實例中，所述覆蓋膜包括熱塑性聚合物。在本發(fā)明的另一個較佳實例中，所述覆蓋膜包括聚烯烴類樹脂、聚氨酯類樹脂及聚脲樹脂。
通過調(diào)整熱敏組合物的組成，可形成顯示很大溫度范圍的熱敏組合物，但是，由于本發(fā)明的體溫表主要是用來測量人體的體溫，因此，在本發(fā)明中，體溫表的示溫端顯示的溫度范圍為35.5-40.4℃。
圖3是本發(fā)明體溫表的讀數(shù)方法，標記8表示變色部分，標記9表示未變色部分。如圖3所示，當達到一定溫度時，對應凹陷5中的熱敏組合物就會變色，從而可顯示出所測量的體溫數(shù)值，圖3中所示的讀數(shù)為38.5℃。通過調(diào)整熱敏組合物的組成，本發(fā)明體溫表所顯示的溫度精度可達到0.1℃。
對于本發(fā)明體溫表示溫端中凹陷5的排列方式?jīng)]有具體的限制，只要它能清楚且方便的表示出溫度讀數(shù)就可以。在本發(fā)明的一個較佳實例中，它可以是圖3所示的排列方式。在本發(fā)明的另一個較佳實例中，它也可以將圖3所示的排列方式顛倒放置。
使用時，將本發(fā)明體溫表插入口腔的舌下，閉嘴使溫度達到平衡，兩分鐘后，取出體溫表。示溫端上凹陷5的變色部分8為深顏色，所述變色部分與未變色部分9的交界點的讀數(shù)，即為所測得的人體溫度。
本發(fā)明體溫表經(jīng)使用后不能重復使用，從而體現(xiàn)一次性使用醫(yī)療器械的優(yōu)點，也避免了交叉感染的可能。
下面結(jié)合實施例詳細說明本發(fā)明，這些實施例只是用于舉例說明的目的，并沒有限制本發(fā)明的范圍。
實施例實施例1 制備熱敏組合物將35.2克鄰溴苯胺(aldrich公司生產(chǎn))、64.7克3，5-二氟苯胺(aldrich公司生產(chǎn))、0.03克堿性品紅(上海化學試劑公司生產(chǎn))、0.02克溴氯酚藍(上?；瘜W試劑公司生產(chǎn))和0.05克氣相二氧化硅(德國DEGUSSA公司生產(chǎn)的A200)放入250ml燒杯中，在55℃恒溫條件下，采用機械攪拌混合3小時，所得樣品為熱敏組合物。
將所得到的熱敏組合物放在高精度恒溫水浴中，以0.1℃/2分鐘的速度從35℃開始升溫，熱敏組合物從淺綠變?yōu)樯钏{色時的溫度即為所述熱敏組合物的變色溫度。上述熱敏組合物對應的變色溫度為37.3℃。
如上述相同的方法，按照表2和3所示各組分的比例制造對應于不同變色溫度的熱敏組合物。
表3

續(xù)上表

續(xù)上表

實施例2 制備體溫表使用常用注塑機將聚烯烴材料(陶氏化學公司AFFINITY生產(chǎn)的PT1450)制成圖1所示形狀的基片6。在示溫端1中，采用高頻電磁局部加熱，壓制成幾何凹陷5，幾何凹陷5的形狀為矩形。
使用TT-01A噴印切割包裝流水線(騰泰應用科技公司設計制造)利用數(shù)控噴印方式將對應于不同變色溫度的熱敏組合物填入凹陷5中，具有不同變色溫度的熱敏組合物與凹陷5的對應關系如圖1所示。
最后在基片6上覆蓋一層聚烯烴膜(陶氏化學公司AFFINITY生產(chǎn)的PF1840)。
實施例3體溫表的使用方法將本發(fā)明實施例2制得的體溫表插入口腔的舌下，閉嘴使溫度達到平衡，兩分鐘后，取出體溫表。示溫端上凹陷5的變色部分8為深顏色，所述變色部分與未變色部分9的交界點的讀數(shù)，即為所測得的人體溫度，在圖3上所示的體溫表讀數(shù)表示為38.5攝氏度。
權(quán)利要求
1.一種熱敏組合物，它包括A)0.5-60重量％選自鄰溴苯胺、3-氯硝基苯、1-氯甲基萘、1-萘乙腈、鄰氯苯酚、2，2-二氯硝基苯、2，4-二氯硝基苯、2，4-二氯苯胺的化合物或其混合物；B)39.5-99重量％選自2-溴-6-硝基甲苯、3，5-二氟苯胺、2-溴硝基苯、2，4-二氯-5-氟-3-硝基苯甲酸、3-溴硝基苯、2，2-二溴硝基苯的化合物或其混合物；C)0.01-0.5重量％指示劑，它選自喹啉紅、結(jié)晶紫內(nèi)脂、結(jié)晶紫、甲酚紅、溴氯酚藍、溴酚紅、頻哪氰醇氯、頻哪氰醇5碘、甲基紅、乙基紅、氯酚藍、氯酚紅、二氧化鈦、氯甲酚綠、溴甲酚綠、溴甲酚紅、堿性品紅、雙酚A、草酸、氣相二氧化硅、2-萘酚、2-萘磺酸、3-硝基酚、苯酚或其混合物；
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組分A的含量為0.9-55重量％。
3.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組分B的含量為44.5-99重量％。
4.一種熱敏組合物，它包括A)73-75重量％選自膽甾醇油?；妓狨?、膽甾醇油酸酯、膽甾醇碳酸酯、膽甾醇棕櫚酸酯的化合物或其混合物；B)20-23重量％的膽甾醇氯；C)4-5重量％選自膽甾醇硬脂酸酯、膽甾醇丁酸酯、膽甾醇苯基碳酸酯、膽甾醇乙酸酯中的化合物或其混合物。
5.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于所述組分A的含量為73.5-74.5重量％。
6.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于所述組分B的含量為21-22重量％。
7.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于所述組分C的含量為4-4.5重量％
8.一種體溫表，它包括帶有多個幾何凹陷(5)的表體基材(6)，所述幾何凹陷(5)排列組成示溫端(1)，每隔凹陷對應于一個溫度刻度值，以及置于所述幾何凹陷(5)中的如權(quán)利要求1所述的熱敏組合物；對應于不同溫度刻度值的凹陷，其中所包含的熱敏組合物組成如下述
續(xù)上表
或者
續(xù)上表
續(xù)上表
9.如權(quán)利要求8所述的體溫表，它還包括透明的聚合物膜。
10.如權(quán)利要求8所述的體溫表，其特征在于所述聚合物膜是聚烯烴類樹脂、聚氨酯類樹脂及聚脲樹脂。
全文摘要
本發(fā)明目的是提供一種一次性體溫表，它包括帶有幾何凹陷的表體基片，所述凹陷排列組成示溫端，以及置于所述幾何凹陷中的熱敏組合物。它具有讀數(shù)清晰、精度高、安全性好、無環(huán)境污染、制造工藝簡單以及成本低等特點。提供一種制作一次性體溫表的熱敏組合物，它具有無毒無副作用、溫變反應迅速、色差對比度大等優(yōu)點。
文檔編號G01K11/00GK1648623SQ20041001603
公開日2005年8月3日 申請日期2004年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月21日
發(fā)明者錢金龍, 黃爕英 申請人:上海騰泰應用科技有限公司