專利名稱：一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種疾病診斷器具，屬醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
對(duì)于前列腺病變及其癌變的簡(jiǎn)易診斷，目前，已有的簡(jiǎn)易測(cè)試試紙，是一種直接結(jié)合測(cè)定方式，只有兩道檢測(cè)線，即測(cè)試出被測(cè)血清中PSA指數(shù)4和PSA指數(shù)10，由于直接結(jié)合測(cè)定方式具有兩方面的故有缺點(diǎn)其一，檢測(cè)線的單克隆抗體具有較大的批次間差異，又不能調(diào)節(jié)其檢測(cè)靈敏度，為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，必然加大產(chǎn)品成本；其二，兩道檢測(cè)線之間會(huì)有顏色移漏現(xiàn)象，尤其當(dāng)被測(cè)PSA濃度較低時(shí)，在第一道檢測(cè)線上與PAS結(jié)合速度更慢，還沒(méi)有被結(jié)合的PSA抗原體會(huì)移動(dòng)到第二道檢測(cè)線上，可能使PSA小于10的被測(cè)者出現(xiàn)兩道檢測(cè)線都顯色的錯(cuò)誤結(jié)果，降低了該試紙的精確度和準(zhǔn)確度。
(三)本實(shí)用新型的內(nèi)容制做一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，是一個(gè)帶有長(zhǎng)孔和圓孔的夾板塊，對(duì)應(yīng)長(zhǎng)孔的部分夾有一長(zhǎng)條硝酸纖維素膜，在硝酸纖維素膜的兩端，各搭接一條濾紙，在長(zhǎng)孔與圓孔之間的濾紙下面貼有一小段涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體的膠體金膜，在硝酸纖維素膜上涂有三道沒(méi)有顯顏色的固相撲獲抗體，是被檢測(cè)PSA抗原體的三道檢測(cè)線?？拷鼒A孔的一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)10以上的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)10以上的檢測(cè)線。中間一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)4以上的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)4以上的檢測(cè)線。最后一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)4以下的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)4以下的檢測(cè)線。在圓孔下面還可貼有一層只能濾過(guò)血清的分子篩，這可使本實(shí)用新型用于全血測(cè)試。
由于本實(shí)用新型在膠體金膜處涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體，使本實(shí)用新型具有競(jìng)爭(zhēng)性抗體檢測(cè)方式，它具有明顯的有益效果被測(cè)血清中PSA10以下的成分經(jīng)過(guò)它(競(jìng)爭(zhēng)性抗體)精確地處理后，在PSA指數(shù)10以上的檢測(cè)線處不會(huì)顯顏色，只有PSA10以上的成分才在PSA指數(shù)10以上的檢測(cè)線上顯出顏色；而經(jīng)競(jìng)爭(zhēng)性抗體精確地處理過(guò)的PSA抗原體在PSA指數(shù)4以上和PSA指數(shù)4以下的檢測(cè)線上仍然正常顯出顏色；還可利用調(diào)整該競(jìng)爭(zhēng)性抗體的濃度，來(lái)調(diào)整產(chǎn)品三道檢測(cè)線上固相撲獲抗體品質(zhì)存在的批次間的差別，保證了檢測(cè)的精確性和準(zhǔn)確度。
在圓孔中滴入被測(cè)者的1～2滴血清或2～3滴全血，待半小時(shí)后，長(zhǎng)孔中會(huì)有三種情況出現(xiàn)只顯示出1條紫色線，表明其PSA指數(shù)為4以下；顯示出2條紫色線，表明其PSA指數(shù)為4～10；顯示出3條紫色線，表明其PSA指數(shù)為10以上。
PSA指數(shù)為4以下者，說(shuō)明其前列腺?zèng)]有問(wèn)題。
PSA指數(shù)為4～10者，說(shuō)明其前列腺發(fā)炎、肥大或癌變初期。
PSA指數(shù)為10以上者，說(shuō)明其前列腺癌變已進(jìn)入中、晚期。


圖1，前列腺癌簡(jiǎn)易的測(cè)試板結(jié)構(gòu)圖圖2，PSA指數(shù)為4以下的測(cè)試板示意圖圖3，PSA指數(shù)為4～10的測(cè)試板示意圖圖4，PSA指數(shù)為10以上的測(cè)試板示意圖圖中1---------夾板塊2---------長(zhǎng)孔3---------圓孔4---------硝酸纖維素膜5---------濾紙6---------涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體的膠體金膜7---------對(duì)PSA指數(shù)10以上的固相撲獲抗體8---------對(duì)PSA指數(shù)4以上的固相撲獲抗體9---------對(duì)PSA指數(shù)4以下的固相撲獲抗體10---------血清分子篩11---------被測(cè)血清或全血具體實(shí)施方式
實(shí)施例1，圖1是前列腺癌簡(jiǎn)易的測(cè)試板的結(jié)構(gòu)圖，在一個(gè)用醫(yī)用無(wú)毒塑料制成的夾板塊(1)中，在長(zhǎng)孔(2)的下面夾著一條硝酸纖維素膜(4)，在硝酸纖維素膜(4)的兩端，各搭接一條濾紙(5)，在長(zhǎng)孔(2)與圓孔(3)之間的濾紙(5)下面貼有一小段涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體的膠體金膜(6)，在硝酸纖維素膜(4)上涂有三道沒(méi)有顯顏色的固相撲獲抗體，是被檢測(cè)PSA抗原體的三道檢測(cè)線?？拷鼒A孔(3)的一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)10以上的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)10以上的檢測(cè)線(7)。中間一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)4以上的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)4以上的檢測(cè)線(8)。最后一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)4以下的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)4以下的檢測(cè)線(9)。從夾板塊(1)上的長(zhǎng)孔(2)和圓孔(3)中可見(jiàn)到素白色的硝酸纖維素膜(4)和濾紙(5)。
在圖1所示的前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板的圓孔(3)中滴入2滴被測(cè)血清(11)，在毛細(xì)作用下，被測(cè)血清(11)通過(guò)涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體的膠體金膜(6)、硝酸纖維素膜(4)、到達(dá)最后一段濾紙(5)，一般需待半小時(shí)左右，若在長(zhǎng)孔(2)中呈現(xiàn)出如圖3所示的，顯示出2條紫色線(8)和(9)，說(shuō)明其血清中的PSA指數(shù)為4～10，被測(cè)者的前列腺可能是以下三種病情I，前列腺發(fā)炎II，前列腺肥大，III，前列腺癌變初期。
對(duì)于前列腺炎癥，經(jīng)治療消炎后，再測(cè)其血清，在長(zhǎng)孔(2)中應(yīng)呈現(xiàn)出1條紫色線，即圖2所示的只有1條紫色線(9)，說(shuō)明其PSA指數(shù)已降致4以下，前列腺發(fā)炎已經(jīng)痊愈。對(duì)于前列腺肥大經(jīng)進(jìn)一步確疹可對(duì)癥治療。若經(jīng)進(jìn)一步檢查確疹是前列腺癌變初期時(shí)，可得到盡早手術(shù)治療。
若在長(zhǎng)孔(3)中呈現(xiàn)出圖4所示的3條紫色線(9)、(8)、(7)，證明其血清中的PSA指數(shù)為10以上，說(shuō)明被測(cè)者的前列腺癌已是中、晚期，應(yīng)立即進(jìn)行擴(kuò)散程度的檢查，對(duì)癥治療。
實(shí)施例2，在圖1中，圓孔(3)下面貼有一層只能讓血清通過(guò)的血清分子篩(10)，可為沒(méi)有條件分離出血清的人使用全血進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試的的方式除在圓孔(3)中滴入2～3滴全血外，其它與實(shí)施例1完全相同。
權(quán)利要求1，一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，是一個(gè)帶有長(zhǎng)孔和圓孔的夾板塊，對(duì)應(yīng)長(zhǎng)孔的部分夾有一長(zhǎng)條硝酸纖維素膜，在硝酸纖維素膜的兩端，各搭接一條濾紙，其特征在于在長(zhǎng)孔與圓孔之間的濾紙下面貼有一小段涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體的膠體金膜，在硝酸纖維素膜上涂有三道沒(méi)有顯顏色的固相撲獲抗體，是被檢測(cè)PSA抗原體的三道檢測(cè)線。
2，如權(quán)利要求1所述的一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其特征在于在圓孔下面還可貼有一層只能濾過(guò)血清的血清分子篩。
3，如權(quán)利要求1或2所述的一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其特征在于靠近圓孔的一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)10以上的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)10以上的檢測(cè)線。
4，如權(quán)利要求1或2所述的一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其特征在于中間一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)4以上的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)4以上的檢測(cè)線。
4，如權(quán)利要求1或2所述的一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其特征在于最后一道固相撲獲抗體是一種對(duì)PSA指數(shù)4以下的固相撲獲抗體，是PSA指數(shù)4以下的檢測(cè)線。
6，如權(quán)利要求1或2所述的一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其特征在于膠體金膜上所涂的競(jìng)爭(zhēng)性抗體的濃度是按照涂在硝酸纖維素膜上的三道沒(méi)有顯顏色的固相撲獲抗體的品質(zhì)來(lái)設(shè)定的。
7，如權(quán)利要求1或2所述的一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其特征在于它的夾板塊是醫(yī)用無(wú)毒塑料制成的。
專利摘要一種前列腺癌簡(jiǎn)易測(cè)試板，其結(jié)構(gòu)是一個(gè)帶有長(zhǎng)孔和圓孔的夾板塊，對(duì)應(yīng)長(zhǎng)孔的部分夾有一長(zhǎng)條硝酸纖維素膜，在硝酸纖維素膜的兩端，各搭接一條濾紙，在長(zhǎng)孔與圓孔之間的濾紙下面貼有一小段涂有競(jìng)爭(zhēng)性抗體的膠體金膜，在硝酸纖維素膜上涂有三道沒(méi)有顯顏色的固相撲獲抗體，是被檢測(cè)PSA抗原體的三道檢測(cè)線。具有競(jìng)爭(zhēng)性抗體檢測(cè)方式，還可利用調(diào)整該競(jìng)爭(zhēng)性抗體的濃度，來(lái)調(diào)整產(chǎn)品三道檢測(cè)線上固相撲獲抗體品質(zhì)存在的批次間的差別，保證了檢測(cè)的精確性和準(zhǔn)確度。
文檔編號(hào)G01N33/53GK2643323SQ0324558
公開(kāi)日2004年9月22日 申請(qǐng)日期2003年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月22日
發(fā)明者王天健 申請(qǐng)人:王澤 , 王天健