專利名稱：生化試劑板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種專用于全自動(dòng)生化分析儀的一次性生化試劑板，用于取代比色杯對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。
生化分析儀自本世紀(jì)50年代末面世以來，發(fā)展極其迅速，它可應(yīng)用于藥品、食品、環(huán)境、醫(yī)學(xué)臨床等諸多領(lǐng)域。特別是在醫(yī)學(xué)臨床中應(yīng)用相當(dāng)廣泛，由于它的作用主要是對(duì)人體血液中的各種生化指標(biāo)進(jìn)行分析測(cè)定，指導(dǎo)臨床醫(yī)師對(duì)患者作出準(zhǔn)確的診斷，它已經(jīng)是醫(yī)院工作中絕不可缺少的檢測(cè)儀器。生化分析儀的發(fā)展同樣是經(jīng)過了原來的手工操作，可進(jìn)行檢測(cè)的指標(biāo)較少，逐步發(fā)展到半自動(dòng)生化分析儀以及目前應(yīng)用最廣泛的全自動(dòng)生化分析儀。檢測(cè)的指標(biāo)也由原來的幾個(gè)發(fā)展到現(xiàn)在的可以進(jìn)行60多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。例如血脂三項(xiàng)、五項(xiàng)(膽固醇、甘油三指、脂蛋白等等)、反映心肌變化的生化指標(biāo)的檢測(cè)。
目前，應(yīng)用最廣泛的全自動(dòng)生化分析儀是采用雙試劑、雙反應(yīng)原理，用比色法進(jìn)行檢測(cè)和分析。檢測(cè)工作過程是先將受試者的血清樣品定量加入比色杯，用全自動(dòng)注射器定量吸取反應(yīng)試劑和稀釋液后加入同一個(gè)的比色杯中，混合均勻用比色的方法測(cè)定。進(jìn)行下一個(gè)樣品檢測(cè)前，需要清洗所有使用過的電動(dòng)注射器和比色杯；還要排出管道中的氣泡等程序。由于它的功能齊全，速度快，優(yōu)點(diǎn)是突出了，需要解決和改進(jìn)的部分也就比較突出地顯現(xiàn)出來。比如它有復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，其價(jià)格昂貴；多次取樣誤差出現(xiàn)的幾率大；清洗系統(tǒng)龐大，增加檢測(cè)的費(fèi)用；標(biāo)準(zhǔn)品的使用是相對(duì)進(jìn)行自身的校對(duì)，且價(jià)格不菲等等。即使這樣，由于它自身設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)和多年的發(fā)展，已經(jīng)趨于完善。
針對(duì)上述現(xiàn)有生化分析儀中采用比色杯所存在的不足，本實(shí)用新型的目的是設(shè)計(jì)一種一次性使用的生化試劑板，提高生化分析儀的檢測(cè)速度和精度，簡(jiǎn)化檢測(cè)工序。
實(shí)現(xiàn)上述目的的主要技術(shù)方案是該生化試劑板，其特征在于它呈板狀體，在板狀體2的中央開有一通孔3，在通孔3內(nèi)預(yù)先注入有生化試劑，通孔3的兩端用透明材料密封。還在通孔3內(nèi)預(yù)先注入的生化試劑是標(biāo)準(zhǔn)液?；蛘咴谕?內(nèi)預(yù)先注入的生化試劑是準(zhǔn)確量的反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶液，通孔3的上方引出一通氣管7至板狀體2的上端，在板狀體2的上端開有一孔5，該孔用封口膜密封，孔的下端在板狀體內(nèi)是一內(nèi)腔6，內(nèi)腔6內(nèi)預(yù)先注入稀釋劑，內(nèi)腔6通過一溝槽與通氣管7相連通，在通氣孔與溝槽相連處設(shè)置有能控制液體定向流動(dòng)的控制裝置8?；蛘咴诎鍫铙w3內(nèi)還設(shè)置有內(nèi)腔9，內(nèi)腔9內(nèi)預(yù)先注入另一種準(zhǔn)確量的反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶劑，內(nèi)腔9亦通過控制裝置8與通氣管7相連通。所述控制裝置8是彈簧開關(guān)、機(jī)械三通、旋轉(zhuǎn)開關(guān)、水平移動(dòng)開關(guān)或電磁開關(guān)。該板狀體采用塑料制造。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是1.由于參與反應(yīng)的生化試劑和稀釋液均在生產(chǎn)車間定量加入，避免了一般生化分析儀可能出現(xiàn)的取樣、加樣劑量不準(zhǔn)確的問題，檢測(cè)結(jié)果重現(xiàn)性好，易于進(jìn)行大范圍的質(zhì)量控制，不同儀器的檢測(cè)結(jié)果可比性強(qiáng)。2.質(zhì)量穩(wěn)定的生化試劑標(biāo)準(zhǔn)板可以隨時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)定、校正，與傳統(tǒng)生化分析儀的標(biāo)定、校正過程相比更加準(zhǔn)確可靠，操作更簡(jiǎn)單，節(jié)省了作為消耗品的標(biāo)準(zhǔn)液。3.在保證檢測(cè)樣品的靈敏度的同時(shí)，大大降低了儀器的制造、維護(hù)成本，使醫(yī)院和患者都減少了支出。4.板式濕式全自動(dòng)生化分析儀不需要稀釋液、清洗液、去離子水等消耗品和與之配套的設(shè)備，不僅節(jié)約了費(fèi)用，而且減少了試劑間和樣品間發(fā)生污染的機(jī)會(huì)，節(jié)省了用于清洗的時(shí)間，提高了檢測(cè)速度。5.檢測(cè)后的生化試劑板作為固體廢物易于處理。6.可以安裝多個(gè)反應(yīng)器，使之進(jìn)行試劑板的連續(xù)檢測(cè)，檢測(cè)速度加快。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述


圖1是標(biāo)準(zhǔn)生化試劑板的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是單試劑生化試劑板的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是雙試劑生化試劑板的結(jié)構(gòu)示意圖。
標(biāo)準(zhǔn)生化試劑板請(qǐng)參閱
圖1，可以在生產(chǎn)車間制作完成標(biāo)準(zhǔn)的生化試劑板對(duì)儀器的標(biāo)定、校正。標(biāo)準(zhǔn)生化試劑板內(nèi)有密封的已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，可在相當(dāng)長(zhǎng)的有效期內(nèi)多次使用，準(zhǔn)確性高，不宜出現(xiàn)偏差。而傳統(tǒng)生化分析儀的標(biāo)定、校正需要消耗標(biāo)準(zhǔn)液，也需要清洗過程，進(jìn)行的是自身的校正，大范圍的質(zhì)控極易發(fā)生偏差。標(biāo)準(zhǔn)生化試劑板1用塑料制成板狀體2，其長(zhǎng)×寬×厚的尺寸可為40mm×25mm×4mm，在板狀體2的中央開一通孔3，預(yù)先注入標(biāo)準(zhǔn)液，再用透明材料將裝有標(biāo)準(zhǔn)液的通孔3的兩端予以密封。
參閱
圖1、圖2、圖3，本實(shí)用新型所設(shè)計(jì)的三種生化試劑均具有共同的特征，即整體為板狀體，在板狀體的中央開有一通孔3，在通孔3內(nèi)預(yù)先注入有生化試劑，這里所說的生化試劑可以是標(biāo)準(zhǔn)液，也可以是反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶劑，然后將通孔3的兩端用透明材料密封，以便從外部能觀察到生化試劑的顏色。當(dāng)其作為單試劑或雙試劑生化試劑板時(shí)，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)需作如下改變?nèi)鐖D2所示，單試劑生化試劑板4的規(guī)格同標(biāo)準(zhǔn)生化試劑板1，亦采用塑料制成，在板狀體2的中央開一通孔3，預(yù)先注入準(zhǔn)確量的反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶劑，再用透明材料密封，形成一反應(yīng)槽，該反應(yīng)槽3上方設(shè)置有一通氣管7直通板狀體2的上端，在板狀體2的上端一側(cè)開有孔5，該孔5用封口膜密封，孔5下方是內(nèi)腔6，在內(nèi)腔6內(nèi)預(yù)先注入稀釋液，內(nèi)腔6通過控制裝置8與通氣管7相連。使用時(shí)，封口膜被刺穿后加入被測(cè)樣品，如血清樣品，被測(cè)樣品注入內(nèi)腔6內(nèi)被稀釋，操作控制裝置8使被稀釋的樣品由內(nèi)腔6內(nèi)流入反應(yīng)槽3內(nèi)與反應(yīng)試劑混合，當(dāng)反應(yīng)完畢，再將反應(yīng)槽內(nèi)的液體顏色與標(biāo)準(zhǔn)生化試劑板進(jìn)行比較，即可得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
有些樣品的檢測(cè)需要兩種試劑才能完成，為此設(shè)計(jì)了圖3所示的雙試劑生化試劑板10，其形狀和構(gòu)造與圖2基本相同，不同點(diǎn)在于在板狀體2內(nèi)還設(shè)置有一內(nèi)腔9，預(yù)先注入第二種反應(yīng)試劑，內(nèi)腔9與控制裝置8相通。
上述的控制裝置是指所有能控制液體的定向流動(dòng)的裝置，例如彈簧開關(guān)、機(jī)械三通、旋轉(zhuǎn)開關(guān)、水平移動(dòng)開關(guān)、電磁開關(guān)、氣體開關(guān)等。
本實(shí)用新型通過注塑生產(chǎn)出一次性試劑板，并在生產(chǎn)車間中將參與反應(yīng)的試劑預(yù)先定量地裝入試劑板地反應(yīng)槽中，通過控制和調(diào)節(jié)試劑板上的控制裝置，使之在檢測(cè)受檢樣品時(shí)，只需將樣品定量加入生化試劑板中，使生化試劑板中預(yù)先密封的定量反應(yīng)試劑和稀釋液與樣品在生化試劑板上的反應(yīng)槽混合，試劑板上的內(nèi)腔6或9在控制裝置的控制下經(jīng)通道定向流入下一個(gè)反應(yīng)槽，完成下一步反應(yīng)，待反應(yīng)完畢，再進(jìn)行比色測(cè)定，比色測(cè)定是靠生化分析儀來完成的。
權(quán)利要求1.一種生化試劑板，其特征在于它呈板狀體，在板狀體(2)的中央開有一通孔(3)，在通孔(3)內(nèi)預(yù)先注入有生化試劑，通孔(3)的兩端用透明材料密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化試劑板，其特征在于在通孔(3)內(nèi)預(yù)先注入的生化試劑是標(biāo)準(zhǔn)液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生化試劑板，其特征在于在通孔(3)內(nèi)預(yù)先注入的生化試劑是準(zhǔn)確量的反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶液，通孔(3)的上方引出一通氣管(7)至板狀體(2)的上端，在板狀體(2)的上端開有一孔(5)，該孔用封口膜密封，孔的下端在板狀體內(nèi)是一內(nèi)腔(6)，內(nèi)腔(6)內(nèi)預(yù)先注入稀釋劑，內(nèi)腔(6)通過一溝槽與通氣管(7)相連通，在通氣孔與溝槽相連處設(shè)置有能控制液體定向流動(dòng)的控制裝置(8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生化試劑板，其特征在于在板狀體(3)內(nèi)還設(shè)置有內(nèi)腔(9)，內(nèi)腔(9)內(nèi)預(yù)先注入另一種準(zhǔn)確量的反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶劑，內(nèi)腔(9)亦通過控制裝置(8)與通氣管(7)相連通。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的生化試劑板，其特征在于控制裝置(8)是彈簧開關(guān)、機(jī)械三通、旋轉(zhuǎn)開關(guān)、水平移動(dòng)開關(guān)或電磁開關(guān)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的生化試劑板，其特征在于板狀體采用塑料制造。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種專用于全自動(dòng)生化分析儀的一次性生化試劑板,用于取代比色杯對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。該生化試劑板,其特征在于它呈板狀體,在板狀體2的中央開有一通孔3,在通孔內(nèi)預(yù)先注入有生化試劑,通孔的兩端用透明材料密封。還在通孔內(nèi)預(yù)先注入的生化試劑是標(biāo)準(zhǔn)液,或者在通孔內(nèi)預(yù)先注入的生化試劑是準(zhǔn)確量的反應(yīng)試劑或反應(yīng)溶液,該板狀體采用塑料制造。它是一種一次性使用的生化試劑板,可提高生化分析儀的檢測(cè)速度和精度,簡(jiǎn)化檢測(cè)工序。
文檔編號(hào)B01L3/00GK2382019SQ9921752
公開日2000年6月7日 申請(qǐng)日期1999年8月3日 優(yōu)先權(quán)日1999年8月3日
發(fā)明者牛剛, 張揚(yáng), 高德祿 申請(qǐng)人:牛剛, 張揚(yáng), 高德祿