本實用新型涉及一種醫(yī)務(wù)治療設(shè)置，特別是一種粉針劑靜脈藥物溶解振動裝置，應(yīng)用在靜脈藥液配制室或PIVAS。

背景技術(shù)：

目前靜脈輸液已成為醫(yī)學(xué)護(hù)理中治療與支持的重要手段，用量大，應(yīng)用面廣,靜脈輸液是臨床廣泛采用的治療用藥方法。據(jù)多方面資料統(tǒng)計，我國醫(yī)院住院患者的98%、醫(yī)院門診患者的40%、社區(qū)診所患者的70%，都接受了靜脈輸液。環(huán)境污染、氣候變化、自然災(zāi)害、人口老齡化、病毒細(xì)菌的變異，新的衍生疾病不斷危害人類身體健康。面對各大、中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)人滿為患，臨床護(hù)理人員配置比例不斷增加，仍無法滿足臨床一線護(hù)理服務(wù)工作。而就靜脈藥物治療一項，需85%的護(hù)理人員花費其工作日75%的時間為患者進(jìn)行靜脈輸液^[2]。2010年1月我國衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《2010年“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范工程”活動方案》的通知，而開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)最大的難點就是護(hù)理人力的不足，使“開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)”在臨床實際工作中舉步維艱,不斷的優(yōu)化護(hù)理程序和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)成為一句“紙上談兵”。

粉針劑藥物為注射用無菌粉末的簡稱，在臨床上廣泛應(yīng)用。相對于水針劑粉針劑更容易保存、運輸和貯藏，衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院結(jié)合心臟內(nèi)科主任醫(yī)師賈海忠說：粉針劑較之水針劑有更多的優(yōu)勢，西藥也是如此。臨床使用的抗生素90%的劑型都是粉針劑。尤其近年來中醫(yī)中藥提純的針劑在臨床使用取得了優(yōu)于西藥療效，在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)實驗中心綜合實驗室主任田明看來：誕生于上世紀(jì)90年代的中藥粉劑可以說是一種產(chǎn)業(yè)升級，應(yīng)該成為所有中藥注射劑的發(fā)展方向。粉針劑藥物的大量使用無疑是增加成品靜脈藥液配置的難度：成批的沖配需要更多的人力；難溶度的差異需要更多的時間；品種的增加需要大量的一次性耗材；包裝規(guī)格的不同對振溶儀的設(shè)計要求靈活性與適用性提出更高的要求。此次探討研究的該項產(chǎn)品其功能、結(jié)構(gòu)及造型在臨床實踐應(yīng)用中將有待進(jìn)一步完善結(jié)構(gòu)設(shè)計，研究開發(fā)其他有關(guān)聯(lián)的適配裝置，預(yù)期能為成品靜脈藥物配置提供快捷安全、科學(xué)合理的操作程序。

目前國內(nèi)已有2005由中山博泰藥械有限公司制造的II類醫(yī)療器械“一次性使用免推式無菌溶藥移液器”使用密封一次性包裝含氮氣的注射用水為溶媒，規(guī)格為分別5ml和10ml，其結(jié)構(gòu)簡單，易于操作及潔凈度高。但是及大的增加了耗材使用率，加重了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；對于批量粉針劑靜脈藥物的沖配，其溶媒遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，難以使患者達(dá)到同步、快速及時的用藥；氮氣存在的一次性醫(yī)療廢物處理流程中有可能發(fā)生不可預(yù)知的危險。由張艷、周勤等發(fā)表在2010年《護(hù)理學(xué)雜志》的論文“多層粉劑藥物溶解振溶儀的研制”，使用電機(jī)帶動偏心輪結(jié)構(gòu)推動振動架向左右移動，置藥盤使用橡膠材料的卡槽達(dá)到批量配置。存在沖配中反復(fù)取用的弊端；橡膠卡槽易受藥物腐蝕的老化；不同規(guī)格包裝的局限性等限制了其在臨床中的應(yīng)用。還有多方面的資料顯示“臨床上常用的藥物振蕩器的振蕩臺面有20多個振蕩夾具，每個夾具由4塊不銹鋼夾片組成^[3]”，這種使用簧片作為固定夾具，對于大小不同包裝規(guī)格的粉針劑藥瓶難以達(dá)到通用，在使用中易損傷配制人員的手，不容易清洗消毒；簧片易被消毒液腐蝕而失去彈性，破損時更換不容易使耗材率增高。對于PIVAS或病區(qū)的靜脈藥液配置室成批量粉針劑藥物的振蕩溶解難以達(dá)到批量、同步和及時現(xiàn)配現(xiàn)用的效果。成品靜脈藥液的配置基礎(chǔ)程序為排藥-核對-開啟-消毒-溶解-核對-沖配-核對 ，其間需要反復(fù)逐一取用；對于同一批次、不同藥物、不同規(guī)格、使用不同的溶媒的粉針劑達(dá)到集中振溶沖配。粉針劑靜脈藥物沖配集成振溶儀的研制滿足了以上兩個環(huán)節(jié)的需要，并作為“普通靜脈藥物配置工作臺”的適配裝置，其實用性與優(yōu)越性更加突出。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對上述存在的技術(shù)缺陷，本實用新型解決問題的目的是采用技術(shù)方案為，一種粉針劑靜脈藥物溶解振動裝置，包括箱體、內(nèi)筒、電機(jī)、控制器，所述箱體還包括外視窗、電源開關(guān) 、箱蓋扣、定時器、顯示器、箱蓋，所述內(nèi)筒設(shè)置在箱體內(nèi)，通過底座固定在箱底；內(nèi)筒還包括托盤、旋轉(zhuǎn)臺，托盤通過電機(jī)中軸連接。

進(jìn)一步，內(nèi)筒為圓筒狀，筒壁設(shè)置若干內(nèi)視窗。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺在托盤之上，通過中軸、檔柱套接。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺為圓形或扇形拼接，在旋轉(zhuǎn)臺邊緣設(shè)置一對拉手。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺周邊面設(shè)置四個扣孔。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺選擇泡沫材料，優(yōu)選為膠棉，使用使材料保持濕潤狀態(tài)以更好使用。所述的膠棉，依據(jù)各種包裝不同的粉針劑藥瓶，制作大小不同的孔徑插孔及厚度，邊緣高于旋轉(zhuǎn)臺，以能放入藥瓶并能顯示藥物的名稱為宜。

本實用新型對比現(xiàn)有技術(shù)，其有益效果表現(xiàn)為，利用機(jī)械原理應(yīng)用醫(yī)療護(hù)理治療操作，使粉針劑成品靜脈藥液沖配溶解減輕了勞動強(qiáng)度和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化，改變了配制人員徒手搖動溶解粉針劑藥物的現(xiàn)狀，臨床實際操作中對于難以溶解的藥物配制時習(xí)慣在操作臺上進(jìn)行碰撞造成藥瓶的破裂致藥物浪費或損傷配制人員的手；溶解不充分致藥液濃度降低難以達(dá)到治療效果；同時反復(fù)的核對及取用耗費了大量的時間，過早配制致藥物的效價降低及輸注過程中發(fā)生不良反應(yīng)。粉針劑靜脈藥物集成沖配振溶儀的研制，單機(jī)使用或與立式擺藥臺及普通靜脈藥物配置臺裝置于一體，簡化配置流程；改變護(hù)理人員徒手使用無菌注射器進(jìn)行粉針劑藥物的沖配溶解操作；同時實現(xiàn)耗材合理共享，節(jié)約一次性無菌空針，降低了配置中耗材使用率；結(jié)構(gòu)簡單及體積小減少環(huán)境設(shè)施的投入；直接避免了護(hù)理人員輾轉(zhuǎn)于擺藥臺、配置臺及治療車之間反復(fù)搬用藥物所做的大量的無效勞動。以機(jī)械輔助原件為動力的技術(shù)應(yīng)用可減少勞動力，減輕調(diào)配人員的勞動強(qiáng)度，防護(hù)職業(yè)暴露。能使更多的護(hù)理人員從日常繁重的成品靜脈藥液配置工作中解脫出來，致力于臨床護(hù)理，有效的開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，提高醫(yī)療界護(hù)理人員的成就感及社會聲譽，減少醫(yī)、護(hù)患之間的矛盾糾紛，同時降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力、物力及財力的使用投資。

附圖說明：

圖1為本實用新型外型結(jié)構(gòu)示意圖，

圖2為本實用新型剖面結(jié)構(gòu)示意圖，

圖3為本實用新型旋轉(zhuǎn)臺正視結(jié)構(gòu)示意圖，

圖中標(biāo)記 ： 1箱體 2外視窗 3電源開關(guān) 4箱蓋扣 5定時器 6顯示器 7箱蓋 11 箱底 12內(nèi)筒 13內(nèi)視窗14底座 15 控制器 16電機(jī) 17中軸 18托盤

19檔柱 20旋轉(zhuǎn)臺 21插孔 22拉手

具體實施方式：

結(jié)合附圖1－3，進(jìn)一步說明實施，一種粉針劑靜脈藥物溶解振動裝置，包括箱體1、內(nèi)筒12、電機(jī)16、控制器15，所述箱體還包括外視窗2、電源開關(guān)3 、箱蓋扣4、定時器5、顯示器6、箱蓋7，所述內(nèi)筒 12設(shè)置在箱體1內(nèi)，通過底座14固定在箱底11；內(nèi)筒12還包括托盤18、旋轉(zhuǎn)臺20，托盤18通過電機(jī) 16中軸 17連接。

進(jìn)一步，內(nèi)筒12為圓筒狀，筒壁設(shè)置若干內(nèi)視窗13。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20在托盤18之上，通過中軸17、檔柱19套接。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20為圓形或扇形拼接，在旋轉(zhuǎn)臺邊緣設(shè)置一對拉手22。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20周邊設(shè)置四個扣孔，層疊放置與檔柱相扣。

進(jìn)一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20選擇泡沫材料，優(yōu)選為膠棉，使用使材料保持濕潤狀態(tài)以更好使用。所述的膠棉，依據(jù)各種包裝不同的粉針劑藥瓶，制作大小不同的孔徑插孔21及厚度，以能放入藥瓶并能顯示藥物的名稱為宜。

優(yōu)勢解析：

以波輪型洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)工作模式計算：分別有3分鐘、6分鐘、9分鐘、12分鐘-----時間計時，每10秒鐘順逆時針旋轉(zhuǎn)4圈，以3分鐘計算，順逆時針旋轉(zhuǎn)就達(dá)72次，達(dá)到藥物充分溶解的效果。

使用60cm直徑的旋轉(zhuǎn)臺，面積是2826cm²每個藥瓶所占底面積（最大面積計算）為20 cm²，每層旋轉(zhuǎn)臺至少可放置140支的藥瓶，臺高、藥瓶與膠棉的高度以10cm計算， 疊放4層，每3分鐘就能充分溶解粉針劑靜脈藥物560瓶。

使用PMMA材質(zhì)的底座，柔韌可塑性強(qiáng)，不易破損，易清洗消毒；有破損時可更換，耗材低；旋轉(zhuǎn)臺通過中軸及周邊檔柱卡扣形成比較嚴(yán)密的連接，旋轉(zhuǎn)臺底部有三角形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，除了良好的支撐作用外，同時對順逆時針降低旋轉(zhuǎn)的慣性起到有效的緩沖作用。

旋轉(zhuǎn)臺PS材質(zhì)，周邊設(shè)有標(biāo)簽的插卡處， 醒目標(biāo)識藥物的名稱，可專盤專用快速完成核對，并且可直接使用旋轉(zhuǎn)臺在“普通靜脈藥物配置工作臺”，完成開啟、消毒、注液及抽吸操作程序，無需重復(fù)擺藥和核對。PS普通塑料，不易破損，易清洗消毒；破損時易更換，耗材低；操作中對配制人員無損傷性，材質(zhì)環(huán)保可循環(huán)利用。

使用不同孔徑的膠棉固定藥瓶，潮濕狀態(tài)的膠棉有極強(qiáng)的回彈和可塑性，利用這一特點，依據(jù)粉針劑藥物包裝規(guī)格和高度，制作不同的孔徑和厚度，放置在旋轉(zhuǎn)臺內(nèi)。對順逆時針旋轉(zhuǎn)的慣性起到有效的緩沖作用，同時不會造成藥瓶之間碰撞而致破裂，膠棉材質(zhì)環(huán)?？裳h(huán)利用，不易破損，耗材低。操作中不易損傷配制人員的手，易清洗消毒，耐磨抗腐蝕。

集擺藥臺與配置臺一體，核對及配制可在同一操作空間完成，減少了配置人員輾轉(zhuǎn)于各臺之間的時間損耗及無效勞動。在臨床成品靜脈藥物配置操作中，無論是對于PIVSA還是病區(qū)內(nèi)的靜脈藥物配置室，可獨機(jī)使用或與“立式擺藥臺”及“普通靜脈藥物配置工作臺”聯(lián)合一體應(yīng)用，都能達(dá)到優(yōu)化成品靜脈藥物調(diào)配流程，達(dá)到省時節(jié)力、快捷安全、低耗財、科學(xué)合理的配置操作程序。

在臨床使用中依據(jù)藥物的溶解難易程度選用“強(qiáng)振、標(biāo)準(zhǔn)”二種工作模式，定時器控制振蕩時間，利用順時針及逆時針旋轉(zhuǎn)達(dá)到藥物的充分溶解。避免了粉針劑藥物在使用中過遲或過早配置的現(xiàn)象，提高藥物使用的安全系數(shù)及藥效的充分利用，減少了醫(yī)護(hù)患矛盾糾紛的發(fā)生。

粉針劑靜脈藥物沖配集成振溶儀使用人機(jī)結(jié)合，單機(jī)使用或與立式擺藥臺及普通靜脈藥物配置臺裝置于一體，簡化配置流程；改變護(hù)理人員徒手使用無菌注射器進(jìn)行粉針劑藥物的沖配溶解操作；同時實現(xiàn)耗材合理共享，節(jié)約一次性無菌空針，降低了配置中耗材使用率；

結(jié)構(gòu)簡單及體積小減少環(huán)境設(shè)施的投入；直接避免了護(hù)理人員輾轉(zhuǎn)于擺藥臺、配置臺及治療車之間反復(fù)搬用藥物所做的大量的無效勞動。以機(jī)械輔助原件為動力的技術(shù)應(yīng)用可減少勞動力，減輕調(diào)配人員的勞動強(qiáng)度，防護(hù)職業(yè)暴露。對于我省、市及縣級未建立PIVAS的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能使更多的護(hù)理人員從日常繁重的成品靜脈藥液配置工作中解脫出來，致力于臨床護(hù)理，有效的開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，提高醫(yī)療界護(hù)理人員的成就感及社會聲譽，減少醫(yī)、護(hù)患之間的矛盾，同時降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力、物力及財力的使用投資。本項目如果經(jīng)過能夠達(dá)到上市要求，并在市場上廣泛推廣，將會在護(hù)理行業(yè)產(chǎn)生巨大影響。它相對來說較低的成本將會減少醫(yī)院的投資，方便、安全、快捷實用的特點，大大降低了配制人員的工作量。這種具有先進(jìn)的優(yōu)點的產(chǎn)品將逐步取代已有的產(chǎn)品，發(fā)揮其特有的作用。就目前而言，其技術(shù)的優(yōu)越性無可比擬，前景廣闊。

理論分析：

加強(qiáng)了臨床粉針劑靜脈藥物使用的安全管理。通常在輸注前10min左右溶解沖配，防止開啟的輸液成品放置過久，在輸注過程中不良反應(yīng)的發(fā)生，保證了藥品使用的最大有效成分。

加強(qiáng)了藥學(xué)部門對藥品的管理，對于分劑量使用的藥物實現(xiàn)合理共享使用，避免了藥品的浪費。

使用密閉的振蕩溶解的方式，改善了職業(yè)暴露，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員免受藥物危害的傷害。

粉針劑靜脈藥物集中批量配置，節(jié)省了一次性無菌空針的使用 ，有利于保護(hù)環(huán)境、防止過度使用一次性醫(yī)療用品對環(huán)境造成的污染。

依據(jù)藥物包裝的規(guī)格，使用固定的振溶盤，醒目的標(biāo)簽標(biāo)識，核對及配置直接在盤內(nèi)進(jìn)行，無需反復(fù)進(jìn)行取放操作的無效勞動，并防止了差錯事故的發(fā)生。

以機(jī)械輔助原件為動力的技術(shù)應(yīng)用可減少勞動強(qiáng)度；集中批量配置節(jié)省了大量的人力資源，使護(hù)士有更多時間參加床邊護(hù)理。