普通藥物處置系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了普通藥物處置系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括裝置,所述裝置具有尺寸適于容納藥品組合物的密封容器以及存在于密封容器內(nèi)的一些滅活物質,例如粒狀或丸狀的活性炭。本發(fā)明進一步包括制造和使用所述系統(tǒng)的方法,以及包括所述系統(tǒng)的裝置的套裝。
【專利說明】普通藥物處置系統(tǒng)
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年9月30日提交的美國臨時專利申請序列號61/542,026的優(yōu)先權,該申請的公開內(nèi)容通過引用并入本文。
【背景技術】
[0003]處方藥物,特別是麻醉劑和其他管制物質通過攝入、注射等方式濫用的誘惑和可能性是眾所周知的。這種廣泛的濫用問題的典型例子是與嗎啡、奧斯康定(oxycontin)、芬太尼和多種其他物質有關的當前問題。
[0004]不幸的是,與藥物有關的問題不限于可濫用的麻醉劑。根據(jù)美聯(lián)社的近期研究報告,美國人每年將250百萬鎊的藥品沖入下水道中(例如參見Living on Earth.0rg onlineinterview with the EPA,2008年10月3日)。此外,藥品組合物處置的這種做法已經(jīng)導致全美多個主要城市的飲用水供應的污染(例如參見Air Force Print News Today, 2008年3月24日)。
[0005]這些污染物對環(huán)境產(chǎn)生危險;影響人、魚和野生物種。潛在問題包括生理學過程異常、生殖損害、癌癥 發(fā)生率增加和耐抗生素有機體的產(chǎn)生(參考=Kansas Dept of Healthand Environment, 2007年3月22日)。藥品環(huán)境污染的重要來源在于未使用的或過期的藥物的處置(參考:eMedicineHealth,2008年3月21日)。歷史上看,這些藥物被沖入廁所或扔到垃圾中,可能的后果是它們將最終到達地下水供應。FDA允許沖入廁所的僅有的藥物是具有濫用可能性的管制物質。因此,許多人面臨的困境是如何最好地處置未使用的和過期的藥物。
[0006]特別關注的是與透皮貼劑技術中所含藥物有關的濫用或環(huán)境釋放的可能性。不幸的是,對于透皮貼劑而言,在患者佩戴使用它們規(guī)定的時間后,貼劑中保留了大量的藥物化合物。對這種藥物過量的需求是眾所周知的;在透皮應用中要求在全部佩戴時間里確保足夠的驅動力。例如,在對佩戴了全部72小時佩戴期限的Duragesic? (Johnson&Johnson的商標)貼劑的公開試驗中,28-84.4%的初始負載的芬太尼仍保留在貼劑中。研究的作者斷定,殘留劑量相當于足夠用于濫用和誤用的量,并且甚至可能致命(Marquardt et al, AnnPharmacother, 1995, 29:969-71)。
[0007]環(huán)境和濫用問題當然不限于透皮貼劑形式中的藥物。事實上,藥物最通常為口服丸劑或液體溶液的形式。一旦未使用的或過期的口服藥物被丟棄,這些藥物可被從垃圾中回收,并被別人濫用。另外,來自大量丟棄的藥物中的化合物不可避免地隨著時間推移而釋放到地下水供應中。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明提供了藥物處置系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括裝置,所述裝置具有尺寸適于容納藥品組合物的密封容器以及存在于密封容器內(nèi)的一定量的滅活物質,例如粒狀或丸狀的活性炭。本發(fā)明進一步包括制造和使用所述系統(tǒng)的方法,以及包括所述系統(tǒng)的裝置的套裝。【專利附圖】
【附圖說明】
[0009]圖1A提供了藥品組合物處置裝置的實施例的視圖,所述裝置具有內(nèi)袋,內(nèi)袋包含水能滲透/碳不能滲透的分離障礙物。圖1B示出圖1A所示的裝置的變體,其包括通風口。
[0010]圖2A至2G描繪了圖1A所描繪的裝置怎樣用來處置藥品組合物的順序。
[0011]圖3提供了在未經(jīng)處理的對照物、貓砂、咖啡渣、粒狀活性炭(設計A,游離碳)與包含在內(nèi)袋中的粒狀活性炭(設計B,袋裝碳)之間進行失活性比較的實驗結果。
【具體實施方式】
[0012]本發(fā)明提供了藥物處置系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括裝置,所述裝置具有尺寸適于容納藥品組合物的密封容器以及存在于密封容器內(nèi)的一定量的滅活物質,例如粒狀或丸狀的活性炭。本發(fā)明進一步包括制造和使用所述系統(tǒng)的方法,以及包括所述系統(tǒng)的裝置的套裝。
[0013]在更詳細地描述本發(fā)明之前,應理解,本發(fā)明并不局限于所描述的特定實施例,因為這些特定實施例當然可改變。還應理解,本文所用術語僅用于描述特定實施例的目的,并且無意進行限制,因為本發(fā)明的范圍將僅由所附權利要求來限定。
[0014]在提供數(shù)值范圍的情況下,應理解,除非上下文清晰說明,該范圍的上下限之間的每個中間值以及所闡述范圍內(nèi)的任何其它所陳述的值或中間值均包括在本發(fā)明中,其中下限精確到十分位。這些較小范圍的上限和下限,在任何特別排除闡述范圍內(nèi)的極限值的條件下,可獨立地包括在較小范圍內(nèi)并同樣包括在本發(fā)明內(nèi)。在所闡述范圍包括這些極限值的一個或兩個的情況下,將這些 所包括的極限值的任一個或兩個排除的范圍也包括在本發(fā)明內(nèi)。
[0015]本文出現(xiàn)的某些范圍的數(shù)值之前有術語“約”。在本文所使用的術語“約”為它后面的精確數(shù)值提供字面支持,也就是接近或近似于術語后面的數(shù)值。在確定數(shù)值是否接近或近似明確列舉的數(shù)值時,在它出現(xiàn)的上下文中,接近或近似的未列舉的數(shù)值可以是提供明確列舉數(shù)值的實質等值的數(shù)值。
[0016]除非另外限定,本文所用的所有科技術語的含義與本發(fā)明所屬領域的技術人員通常理解的含義相同。雖然與本文所述的方法和材料相似或等同的任何方法和材料也可用于實施或測試本發(fā)明,但現(xiàn)在描述代表性例示的方法和材料。
[0017]在本說明書中引用的所有公開文獻和專利經(jīng)引用并入本文,就像每個單獨的公開文獻或專利被特別地和單獨地說明從而經(jīng)引用并入,并且經(jīng)引用并入本文以公開和描述與所引用的公開文獻相關的方法和/或材料。對任何公開文獻的引用是針對在本發(fā)明申請日之前的公開內(nèi)容,并且不應該理解為承認本發(fā)明因先前發(fā)明而晚于該公開文獻。此外,所提供的公開文獻的日期可能不同于實際
【公開日】,實際
【公開日】可能需要單獨確認。
[0018]注意到,如本文所用的以及在所附權利要求中,單數(shù)形式的“一”、“一個”以及“該”包括復數(shù)事物,除非上下文另外清晰地說明。另外注意,權利要求可撰寫成排除任何可選的要素。同樣,這種闡述意在用作結合權利要求要素敘述的諸如“唯一”、“僅僅”等這種排他性術語的使用、或者“否定性”限制的使用的前提基礎。
[0019]本領域技術人員在研讀該公開內(nèi)容時清楚的是,本文所述的和圖示的單獨實施例中的每一個具有分離的部件和特征,在不脫離本發(fā)明范圍或主旨的情況下,這些分離的部件和特征可易于與其它若干實施例中的任一個中的特征分開或結合。任何列舉的方法均可按照引用事例的順序、或按照邏輯上可能的任何其它順序實施。
[0020]在進一步描述本發(fā)明的各種實施例中,首先更加詳細地評述了這些裝置的方面,接著詳細描述了利用這些裝置的實施例并評述了包括這些裝置的套裝。
[0021]裝置
[0022]如上所述,本發(fā)明提供了用于處置藥品組合物的裝置。所述裝置包括密封容器和存在于容器中的一定量的滅活劑。密封容器可具有任何方便的構造。在某些情況下,密封容器的尺寸適于容納有待滅活的藥品組合物。對容器有利的構造包括,但不限于,瓶子、袋子、小袋等,其中,容器的壁可以是如所希望的剛性或柔性。在容器的尺寸適于容納藥品組合物的那些實施例中,容器的內(nèi)部容積應是藥品組合物可放置在容器內(nèi),在某些情況下,當藥品組合物放在容器內(nèi)時,還存在容納一定容積的液體的額外空間,例如,從1/4杯至2杯液體或更多。因此,在某些情況下,容器的容積范圍可以是從50至500ml,如100至400ml,包括200至375ml。當容器具有小袋或袋子構造時,在某些情況下,這一尺寸可以在從2X3英寸至8X10英寸的范圍變化。同時容器的壁的厚度可以變化,在某些情況下,壁具有范圍從0.1至2.0mm,如0.1至1.0mm的厚度。容器可由液體,例如,含水液體不能滲透的任何方便的材料制造,其中,有利的材料包括聚合物材料(例如,聚氯乙烯、聚乙烯、聚醋酸乙烯等),所述材料可以如所希望的是透明的、半透明的或不透明的。
[0023]如上所述,容器是密封的。因此,容器包括密封關閉裝置(例如,可重封的關閉裝置),當打開時,所述密封關閉裝置提供入口,以將藥品組合物放入容器中。用于關閉容器或小袋的密封關閉裝置還提供了用于處置用過的藥物的封閉系統(tǒng)。所述封閉系統(tǒng)可包括粘合封口或塑料容器重封裝置,如,與商標ZIPLOC?.相關的那些裝置,以將藥品組合物密封在容器中。
[0024]存在于容器內(nèi)的是`一定量的滅活物質。有利的滅活物質是,當與藥品組合物的活性劑接觸時,至少部分地使活性劑滅活的那些物質,即,如果不消滅活性劑的活性,至少減少其活性的那些物質。有利的滅活物質包括,但不限于粘合劑,其中,術語“粘合劑”是指在接觸時使活性劑固定或否則使活性劑失活的物質或物質的組合物。有利的粘合劑包括吸附活性劑的吸附物質或以化學方式結合活性劑的化學吸附物質。有利的物質是,在與藥品組合物的活性劑接觸時,立即進行固定或其他失活的物質。
[0025]有利的粘合劑包括使藥物固定并通過常規(guī)可用手段不能進一步分離的試劑。這種試劑的具體示例包括,但不限于沸石、粘土、硅膠、氧化鋁和活性炭?;钚蕴窟m于吸附或化學吸附包括合成阿片類藥物,如芬太尼等活性劑。所使用的術語“活性炭”在傳統(tǒng)意義上是指,已經(jīng)過處理以提供超過500m2表面積的碳的形式。當作為粘合劑時,活性炭可以是粉末、粒狀或球狀的形式。粉末活性炭是特定的碳組合物,其具有0.25mm或更小,例如從0.15至
0.25mm的平均粒度,而粒狀或丸狀的活性炭由具有0.25mm或更大,如從0.25至5.0mm的平均粒度的顆粒或小球組成。在活性炭以粉末形式(以及其他形式)存在的某些情況下,活性炭將不能在容器中自由流動,即,活性炭將與容器的另一組件穩(wěn)定地相聯(lián),例如,容器的壁、容器中的固體支撐件、或如在以下更詳細描述的容器內(nèi)的小袋。在活性炭以粒狀或球狀形式存在的其他情況下,粒狀或球狀形式的活性炭可在容器中自由流動。
[0026]除了粘合劑之外或替代粘合劑,滅活物質可包括其他物質,這些物質在某種程度上使藥品組合物的活性劑不能用。因此,滅活物質可包含對抗劑、氧化劑、刺激性化合物或使人痛苦從而防止濫用的試劑中的一種或多種。這些化合物可單獨使用、或組合并代替粘合劑使用、或加到滅活物質中的粘合劑中使用。當與粘合劑組合使用時,這些化合物可如所希望的預先吸附在一部分粘合劑上。有利的對抗劑是相對于藥品組合物的活性劑顯示出對抗活性的那些,例如,用于阿片類藥物的烯丙羥嗎啡酮或環(huán)丙甲羥二羥嗎啡酮。這些氧化劑的示例包括過硼酸鹽、過碳酸鹽、過氧化物和次氯酸鹽。刺激性化合物的示例包括辣椒素或吐根制劑。使人痛苦從而防止濫用的試劑的示例包括苦味劑,如脫氫膽酸。
[0027]容器中的滅活物質的量可以變化,并可選擇為比使裝置已配置的藥品組合物中的活性劑的量充分滅活理論上所需要的量多。在精確的量可以變化的同時,在某些情況下,滅活物質(例如,活性炭)與活性劑的重量比是2 (B卩,2/1)或更大,如3或更大,包括4或更大,如5或更大。
[0028]如以上所指出的,在某些情況下,滅活物質不能在容器內(nèi)自由流動。換句話說,滅活物質與容器的某些其他組件穩(wěn)定地相聯(lián),例如,容器的內(nèi)壁、存在于容器中的支撐件、容器內(nèi)液體能滲透的小袋,等等。“穩(wěn)定地相聯(lián)”的意思是至少在容器使用之前,例如在將液體裝入容器中之前,滅活物質相對于其他組件是固定的。這樣,在某些情況下,滅活物質可粘附到容器的內(nèi)表面,例如,作為容器內(nèi)表面上的層。希望的話,液體能滲透的覆蓋物(即,襯墊)可位于所述層上。在其他實施例中,支撐件(例如,柔性的或剛性的、能滲透的或不能滲透的固體結構)可設置在容器內(nèi), 并且不附接到容器上,其中滅活物質與支撐件的一個或多個表面穩(wěn)定地相聯(lián)。
[0029]在某些情況下,滅活物質可存在于液體,例如水,能滲透的套(enclosure)(如,小袋)中,該套允許液體進入套的內(nèi)部,但保持套的內(nèi)容物至少在與液體接觸之前都在套的內(nèi)部。在某些情況下,套由水能滲透的材料制造,該材料在套已經(jīng)與液體接觸之后將滅活物質保持在套的內(nèi)部。任何方便的材料可用于內(nèi)部的套,包括通常用于茶包的材料,例如,纖維素材料,等等。在某些情況下,所述材料是溶解于液體,例如水,中的一種材料,即,所述材料是可溶于水的。在這些實施例中,有利的小袋的材料包括聚合物材料,例如,這些聚合物材料形成為膜或片。例如,小袋的材料可以通過澆鑄、吹塑、擠壓或吹脹擠塑例如聚合物材料來獲得。適于用作小袋的材料的聚合物、共聚物或其衍生物包括,但不限于:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚醚、丙烯酰胺、丙烯酸、纖維素、纖維素醚、纖維素脂、纖維素氨基化合物、聚醋酸乙烯酯、聚羧酸和其鹽、聚氨基酸或肽、聚酰胺、聚丙烯酰胺、馬來酸/丙烯酸的共聚物、包括淀粉和膠質的多糖、諸如黃原膠和卡拉膠的天然膠;聚丙烯酸酯和水溶性丙烯酸酯共聚物、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、糊精、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、麥芽糖糊精、聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇、聚乙烯醇共聚物和羥丙基甲基纖維素(HPMC)以及它們的組合物。聚合物可具有任何加權平均分子量,如,從1000至1,000,000,例如從10,000至300,000,包括從20,000至150,000。聚合物的混合物也可用作小袋的材料。這可以有利于根據(jù)其應用和需求來控制隔間或小袋的機械和/或溶解特性。適合的混合物包括,例如,一種聚合物具有比另一種聚合物高的水溶性的混合物、和/或一種聚合物具有比另一種聚合物高的機械強度的混合物。同樣適合的是具有不同加權平均分子量的聚合物的混合物,例如,加權平均分子量為10,000至40,000,如大約20,000的PVA或其共聚物,與加權平均分子量為100,000至300,000,如150,000的PVA或其共聚物的混合物。在本文中同樣適合的是聚合物共混組合物,例如包括水解降解的和水溶性的聚合物的共混物,如,通過混合聚乳酸和聚乙烯醇,例如包括約1-35%重量的聚乳酸和約65%至99%重量的聚乙烯醇,獲得的聚乳酸和聚乙烯醇共混物。內(nèi)部的套可以連接或不連接到容器。
[0030]在某些情況下,容器還包括一種或多種輔料,其賦予容器附加的功能。例如,緩沖劑可包括在容器中,以為活性劑提供最佳滅活性(例如通過吸附)的PH提供pH調(diào)整??衫迷谑褂眠^程中提供希望的PH的任何方便的緩沖劑。另一類有利的輔料是鹽,如,二價金屬陽離子的鹽,例如,此處二價金屬陽離子選自由Ca2+和Mg2+組成的組。當貼劑是藥品組合物時,可以足以防止水凝膠貼劑“膨脹”(吸水)的量采用這些鹽。離子的示例是使用鈣或鎂鹽,這些鹽可用來使Lidoderm水凝膠貼劑的吸水和膨脹最小。另一種有利的輔料是懸浮劑。例如,容器可包括一定量的膠凝劑,這種膠凝劑能夠使活性炭和藥物一起懸浮在粘稠漿中,以通過漿實現(xiàn)活性炭與溶解的藥物之間的緊密接觸。有利的一種膠凝劑是HPMC (羥丙基甲基纖維素),當與一定量的水混合時,其重量濃度是從0.5至5.0% (w/w)0使用凝膠劑的過程具有額外的優(yōu)點,因為粘性膠有助于將包括溶解形式的藥物的混合物保留在容器內(nèi),例如,在容器存在裂口時,它不會像無粘性溶液那樣容易泄露。上面的輔料可以單獨使用或組合使用,并可與滅活物質分開或與滅活物質組合設置在容器中。
[0031]如果需要,容器可包括通風口。通風口可以具有允許裝置使用過程中產(chǎn)生的氣體從容器內(nèi)部到外部通過的任何構造。有利的通風口包括單向氣體通風口,其允許氣體從容器內(nèi)部到容器外部通過,而不能從容器外部到容器內(nèi)部通過,如在美國專利N0.4,000, 846中描述的在咖啡袋中發(fā)現(xiàn)的典型通風口。
[0032]現(xiàn)在轉向附圖,圖1A提供了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的藥品組合物處置裝置100的視圖。裝置100包括可重復密封的小袋110形式的容器,其在頂部具有ZIPLOC?型的封口 120。在容器110之內(nèi)是內(nèi)袋130,內(nèi)袋130包含水能滲透的/粒狀活性炭不能滲透的障礙物140,障礙物140包含一定量的粒狀活性炭150。圖1B所示的是圖1A所示的裝置的變體,其包括位于封口 120附近的單向氣體通風口 160。
[0033]本發(fā)明的裝置可根據(jù)任何方便的協(xié)議被制造。這些方法總體上包括將一定量滅活物質,例如,粒狀的或球狀的活性炭放入如以上所述的可重復密封的容器中。制造可進一步包括將其他組分,例如輔料,放入如上`所述的容器中。
[0034]使用方法
[0035]本發(fā)明進一步包括通過使用如上所述的裝置處置藥品組合物的方法。在實踐本發(fā)明的方法時,將有待處置的藥品組合物放入容器內(nèi)。通過本發(fā)明實施例可處置各種不同類型的藥品組合物,其中這些藥品組合物可以是液體或固體,其中固體藥品組合物可以是藥丸(即,片劑)、膠囊、其他形式的局部組合物,如藥物貼片或膠布。
[0036]當藥品組合物是液體時,可將液體藥品組合物簡單地放入容器中,然后將容器密封,而不需要將額外的液體引入容器中。當藥品組合物是固體時,可采用一定量的液體,例如,諸如純凈水的水介質,以增加藥品組合物的活性劑與滅活物質的接觸。在某些實施例中,液體的量小于完全分解藥品組合物所需要的量。例如,如果藥物可以I克每升的溶解度溶解,那么加入小于I升的液體對于I克藥物的吸附最終將是更有效的。因此,某些實施例包括加入小于有待分解的藥物的溶解度容積的水。當使用時,在某些情況下,液體的容積可以在從1/4杯至2杯的范圍變化。在這種情況下協(xié)議可變化,在藥品組合物之前將液體引入容器中,或在液體之前將藥品組合物引入容器中。在將藥品組合物和液體引入容器中之后,將容器密封。
[0037]如果需要,密封的容器的內(nèi)容物可以混合,例如通過攪動容器,如果容器是柔性的則通過操縱容器等。但是,在某些情況下,該方法不包括在容器密封之后對容器的內(nèi)容物進行的任何混合。例如,當藥品組合物是諸如貼劑或膠布的局部組合物時,方法可包括將組合物和一定量的液體簡單地引入容器中,然后密封容器,而沒有后續(xù)的混合。當藥品組合物是貼劑時,例如,為了易于操作,可在將貼劑放入容器中之前,以水能滲透的層(例如薄紙)覆蓋貼劑。如果需要,可在將貼劑放入容器中之前折疊,例如將貼劑對折。 [0038]將藥品組合物(以及可選擇的液體)放入容器內(nèi)并重新密封容器之后,可在例如在市政衛(wèi)生環(huán)境系統(tǒng)中最終處置容器之前,將容器保存一段時間。當使用時,容器可保存范圍從I天至2周,例如,I至7天的一段時間。在保存時,容器可保持在任何方便的溫度下,例如,室溫。
[0039]圖2A至2G提供了使用圖1A所描繪的本發(fā)明的裝置處置藥品組合物的方法的順序圖像。在圖2A中,示出了包含內(nèi)袋,內(nèi)袋進而包括一定量的粒狀碳的密封裝置。在使用過程中,容器被打開(參見圖2B),然后大量的藥丸被放入容器內(nèi)(圖2C)。接下來,足以覆蓋藥丸和小袋的一定容積的水被放入容器內(nèi)(圖2D),然后容器被重新密封(圖2E)。圖2F示出了藥丸和包含在其中的活性劑在水中分解。圖2G示出活性劑吸附進存在于內(nèi)袋中的粒狀活性炭中。
[0040]實用性
[0041]本發(fā)明的裝置用在各種不同類型的藥品組合物的處置中,例如,這些藥品組合物可以是液體或固體,其中固體藥品組合物可以是藥丸(即,片劑)、膠囊、局部組合物,如藥物貼片或紗布。本發(fā)明的方法和裝置用來以防止濫用和對環(huán)境無害的方式(例如,防止活性劑進入生態(tài)系統(tǒng))處置任何類型的活性劑,包括可能造成濫用的那些活性劑,例如,阿片類藥物和其他止痛劑、激素等等。
[0042]套裝
[0043]還提供了用來實現(xiàn)本文所描述的某些方法的套裝。在某些實施例中,套裝包括上述一個或多個裝置。在某些實施例中,套裝包括用在這些方法中的附加組分,例如,如上所述的引入容器中的一定量的液體、薄紙等。在包括兩種或更多種組合物的給定套裝中,這些組合物可被單獨包裝或存在于常用容器中。
[0044]在某些實施例中,套裝可以進一步包括用于實施所述方法或獲得所述方法的手段的說明(例如,引導使用者到達提供這些說明的網(wǎng)頁的網(wǎng)站URL),這些說明可以被印刷在物體上,物體可以是以下的一種或多種:包裝說明書(package insert)、包裝、試劑容器等。在所述套裝中,如便利的或根據(jù)需要,一種或多種組分存在于相同的或不同的容器中。
[0045]附加實施例
[0046]1.一種用于處置一定量的藥品組合物的裝置,所述裝置包括:
[0047]尺寸適于容納藥品組合物的密封容器;以及
[0048]存在于密封容器內(nèi)的一定量的粒狀或丸狀的活性炭。
[0049]2.根據(jù)條款I的裝置,其中,密封容器是可重復密封的容器。
[0050]3.根據(jù)條款I或2的裝置,其中,容器構造為小袋。[0051]4.根據(jù)條款1、2或3的裝置,其中,粒狀或丸狀的活性炭包括尺寸范圍從0.25至
5.0mm的活性炭顆粒。
[0052]5.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,一定量的粒狀或丸狀的活性炭包含在密封容器內(nèi)液體能滲透的套中。
[0053]6.根據(jù)條款5的裝置,其中,液體能滲透的套是水能滲透的套。
[0054]7.根據(jù)條款5的裝置,其中,所述裝置進一步包括使人痛苦從而防止濫用的試劑。
[0055]8.根據(jù)條款7的裝置,其中,使人痛苦從而防止濫用的試劑與粒狀活性炭結合。
[0056]9.根據(jù)條款7的裝置,其中,使人痛苦從而防止濫用的試劑是苦味劑。
[0057]10.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,一定量的粒狀活性炭選擇為比使裝置已配置的藥品組合物量充分滅活理論上所需要的量多。
[0058]11.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,容器進一步包括輔料。
[0059]12.根據(jù)條款11的裝置,其中,輔料是緩沖劑。
[0060]13.根據(jù)條款11的裝置,其中,輔料包括鹽。
[0061]14.根據(jù)條款13的裝置,其中,鹽是二價金屬陽離子的鹽。
[0062]15.根據(jù)條款14的裝置,其中,二價金屬陽離子選自由Ca2+和Mg2+組成的組。
[0063]16.根據(jù)以上條`款中的任一條的裝置,其中,容器包括通風口。
[0064]17.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,容器進一步包括一定量的液體。
[0065]18.根據(jù)條款17的裝置,其中,液體是含水液體。
[0066]19.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,裝置包括懸浮劑。
[0067]20.一種處置一定量的藥品組合物的方法,所述方法包括:
[0068]將一定量的藥品組合物放入密封容器,所述密封容器包括存在于密封容器內(nèi)的一定量的粒狀或丸狀的活性炭;以及
[0069]密封所述密封容器。
[0070]21.根據(jù)條款20的方法,其中,密封容器包括一定量的液體。
[0071]22.根據(jù)條款21的方法,其中,液體是含水液體。
[0072]23.根據(jù)條款21的方法,其中,所述方法包括將一定量的液體引入密封容器中。
[0073]24.根據(jù)條款21的方法,其中,液體的量小于完全分解藥品組合物所需要的量。
[0074]25.根據(jù)以上條款中的任一條的方法,其中,所述方法不包括在容器密封之后對容器的內(nèi)容物進行的任何混合。
[0075]26.根據(jù)以上條款中的任一條的方法,其中,藥品組合物是液體。
[0076]27.根據(jù)以上條款中的任一條的方法,其中,藥品組合物是固體。
[0077]28.根據(jù)條款27的方法,其中,藥品組合物是片劑。
[0078]29.根據(jù)條款27的方法,其中,藥品組合物是膠囊。
[0079]30.根據(jù)條款27的方法,其中,藥品組合物是貼劑。
[0080]31.根據(jù)條款30的方法,其中,所述方法包括在將貼劑放入密封容器中之前折疊貼劑。
[0081]32.根據(jù)條款30的方法,其中,所述方法包括在將貼劑放入密封容器中之前將薄紙定位為與貼劑的粘著層接觸。
[0082]33.根據(jù)以上條款中的任一條的方法,其中,所述方法包括在處置容器之前使密封的容器保持一段培養(yǎng)期。
[0083]34.根據(jù)條款33的方法,其中,培養(yǎng)期的范圍是從I天至7天。
[0084]35.根據(jù)條款33的方法,其中,所述方法包括在市政衛(wèi)生環(huán)境系統(tǒng)中處置容器。
[0085]36.—種套裝,包括:
[0086]密封容器;以及
[0087]一定量的粒狀或丸狀的活性炭。
[0088]37.根據(jù)條款36的套裝,其中,一定量的粒狀或丸狀的活性炭存在于密封容器內(nèi)。
[0089]38.根據(jù)條款36或37的套裝,其中,一定量的粒狀或丸狀的活性炭包含在密封容器內(nèi)液體能滲透的套中。
[0090]39.根據(jù)條款36、37或38的套裝,其中,所述套裝進一步包括一定量的液體。
[0091]40.根據(jù)以上條款中的任一條的套裝,其中,所述套裝進一步包括薄紙。
[0092]41.一種包括將一定量的粒狀或丸狀的活性炭放入可重復密封的容器中的方法。
[0093]42.根據(jù)條款41的方法,其中,一定量的粒狀或丸狀的活性炭包含在液體能滲透的套中。
[0094]43.根據(jù)條款41或42的方法,其中,所述方法進一步包括將一定`量的使人痛苦從而防止濫用的試劑放入可重復密封的容器中。
[0095]44.根據(jù)條款41、42或43的方法,其中,所述方法進一步包括將一定量的輔料放入可重復密封的容器中。
[0096]45.根據(jù)條款44的方法,其中,輔料是選自由緩沖劑、二價陽離子的鹽及它們的組合物組成的組。
[0097]46.一種用于處置一定量的藥品組合物的裝置,所述裝置包括:
[0098]尺寸適于容納藥品組合物的密封容器;以及
[0099]存在于密封容器內(nèi)的一定量的滅活物質,其中,滅活物質不以自由流動的形式存在。
[0100]47.根據(jù)條款46的裝置,其中,滅活物質是活性炭。
[0101]48.根據(jù)條款47的裝置,其中,活性炭以粉末、粒狀或丸狀的形式存在。
[0102]49.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,一定量的滅活物質存在于液體能滲透的小袋中,或者一定量的滅活物質粘附到容器的至少一部分內(nèi)表面上,或者一定量的滅活物質通過液體能滲透的襯墊固定到容器的一部分內(nèi)表面上,或者一定量的滅活物質粘附到固體支撐件的表面上。
[0103]50.根據(jù)以上條款中的任一條的裝置,其中,所述裝置進一步包括使人痛苦從而防止濫用的試劑。
[0104]51.根據(jù)條款50的裝置,其中,使人痛苦從而防止濫用的試劑與粒狀活性炭結合。
[0105]52.根據(jù)條款50的裝置,其中,使人痛苦從而防止濫用的試劑是苦味劑。
[0106]通過舉例說明而不是通過限制來提供以下示例。具體地,以下的示例是實施本發(fā)明的具體實施例。這些示例僅用于舉例說明的目的,而不是意在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
[0107]示例
[0108]1.普通藥物失活系統(tǒng)的試驗,使用A)粒狀活性炭直接與溶液接觸,以及B)粒狀活性炭自包含在水能滲透的內(nèi)袋中
[0109](A)過程
[0110]使用4mg地塞米松藥丸作為模型藥物,將30丸放入五個小袋中的每一個中,五個小袋包括:1)無吸收劑(對照物);2) 45克普通貓砂;3) 45克用過的咖啡渣;4)MedsAwayTM設計“A”:45克可自由接近的粒狀活性炭(類似于圖1A所示的裝置,沒有內(nèi)袋,但有游離的粒狀活性炭);以及5) MedsAway?設計“B”:45克包含在水能滲透/碳不能滲透的內(nèi)袋中的粒狀活性炭(類似于圖1A)。在經(jīng)過7天的培養(yǎng)期之后,將I杯自來水加入每個小袋中。分析包含在水溶液中的藥物。在最后的沖洗試驗中,將每個小袋的內(nèi)容物稀釋在I加侖的自來水中,混合期為I天,然后通過HPLC分析水釋放的地塞米松。
[0111](B)結果
[0112]實驗結果在圖3中以圖形給出。沒有可檢測出的地塞米松釋放到MedsAway設計“A”或MedsAway設計“B”中。在所有其他條件下釋放出了大量的地塞米松。
[0113]盡管已經(jīng)為了清楚理解的目的,通過圖示和示例詳細描述了本發(fā)明的前述內(nèi)容,但對于本領域普通技術人員容易清楚的是,根據(jù)本發(fā)明教導的內(nèi)容,可以在不脫離所附權利要求的主旨或范圍情況下對其做出某些改變和修改。
[0114]因此,以上僅僅是舉例說明了本發(fā)明的原理。應該理解,盡管本文沒有明確描述或示出,本領域技術人員也能夠做出不同的安排以實施本發(fā)明的原理,并且這些不同的安排也包括在本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)。此外,本文的所有示例和所列舉的條件語言原則上均意在幫助讀者理解本發(fā)明的原理和發(fā)明人的意圖,以便于本領域技術人員理解,而不是意在限制為這樣的特定列舉的實施例和條件。此外,本文敘述原理的所有陳述、方面以及本發(fā)明的實施例及其具體示例均意在包括其結構和功能等同物。另外,這樣的等同物意在包括目前已知的等同物和未來開發(fā)的等同物,即,所開發(fā)的實現(xiàn)相同功能的任意元件,而不論其結構如何。因此,并不意在將本發(fā)明的范圍限制為本文所示出和描述的示例性實施例。而是本發(fā)明的范圍和主旨由所附權利要求限定。
【權利要求】
1.一種用于處置一定量的藥品組合物的裝置,所述裝置包括: 尺寸適于容納藥品組合物的密封容器;以及 存在于所述密封容器內(nèi)的一定量的粒狀或丸狀的活性炭。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置,其中,所述密封容器是可重復密封的容器。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的裝置,其中,所述容器構造為小袋。
4.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的裝置,其中,所述一定量的粒狀或丸狀的活性炭包含在所述密封容器內(nèi)的液體能滲透的套中。
5.根據(jù)權利要求4所述的裝置,其中,所述液體能滲透的套是水能滲透的套。
6.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的裝置,其中,所述裝置進一步包括使人痛苦從而防止濫用的試劑。
7.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的裝置,其中,所述容器包括通風口。
8.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的裝置,其中,所述容器進一步包括一定量的液體。
9.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的裝置,其中,所述裝置包括懸浮劑。
10.一種處置一定量的藥品組合物的方法,所述方法包括: 將所述一定量的藥品組合物放入根據(jù)權利要求1至9中任一項所述的密封容器中;以及 密封所述密封容器。
11.根據(jù)權利要求10所述的方法,其中,所述方法不包括在所述容器密封之后對所述容器的內(nèi)容物進行的任何混合。
12.根據(jù)權利要求10或11所述的方法,其中,所述方法包括在將貼劑放入所述密封容器中之前折疊所述貼劑。
13.根據(jù)權利要求10、11或12所述的方法,其中,所述方法包括在市政衛(wèi)生環(huán)境系統(tǒng)中處置所述容器。
14.一種套裝,包括: 根據(jù)權利要求1至9中任一項所述的密封容器;以及 薄紙。
15.—種包括將一定量的粒狀或丸狀的活性炭放入可重復密封的容器中以生產(chǎn)根據(jù)權利要求I至9中任一項所述的密封容器的方法。
16.一種用于處置一定量的藥品組合物的裝置,所述裝置包括: 尺寸適于容納藥品組合物的密封容器;以及 存在于所述密封容器內(nèi)的一定量的滅活物質,其中,所述滅活物質不以自由流動的形式存在。
【文檔編號】B01J19/00GK103764092SQ201280042418
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年9月27日 優(yōu)先權日:2011年9月30日
【發(fā)明者】威廉·福勒, 克萊頓·安德森, 卡特·安德森 申請人:帝國制藥美國公司