專利名稱：用于將可懸浮藥劑保持在懸浮中的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及一種用于給藥的裝置和方法，尤其是一種不用另外混合或攪動(dòng)而給患者大量懸浮藥劑的裝置和方法。
背景技術(shù)：
在其載液中不能保持在懸浮狀態(tài)的藥劑通常在使用前要被再混懸。這種藥劑的例子是藥用膠體，包括但不限于包含微泡的造影劑，其被給予或注入到患者體內(nèi)用于增強(qiáng)由超聲波成像獲得的圖象。如果在注射持續(xù)期間均勻地懸浮在流體基中，造影劑在圖象增強(qiáng)上會(huì)提供其最大效力。在注射器被填充了許多造影劑后，隨后在注射前要經(jīng)歷的耽擱，例如患者或儀器準(zhǔn)備，以及在注射期間的耽擱，例如冗長(zhǎng)的注射持續(xù)期間產(chǎn)生的，可能要求藥劑的再混懸。
沒有持續(xù)的或間歇的攪動(dòng)，靜態(tài)限制在容器中的造影劑趨向于沉積。例如，由于其在載液中固有的浮力，微泡傾向于聚集并凝聚在一起。因此，在使用前，造影劑要例行地通過用手或使用機(jī)械混合裝置機(jī)械地?cái)噭?dòng)被再混懸。用于再混懸造影劑的暫?？赡艿R關(guān)鍵的注射時(shí)間，或者，如果漏掉再混合，可能由于得到的造影非最優(yōu)而不得不再重復(fù)整個(gè)成像過程。重復(fù)過程不僅將患者置于增大的危險(xiǎn)和不便中，而且也是昂貴和時(shí)間效率較差的。對(duì)給定的程序，需要再混懸單一藥劑注射即使不是不容許的，重復(fù)的藥劑注射或者長(zhǎng)時(shí)間的連續(xù)注射會(huì)由于給藥期間造影劑懸浮的損失而變得問題重重。
因此，希望提供一種將造影劑保持在懸浮中的裝置，使得可以給予患者造影劑而不用另外混合或攪動(dòng)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供一種將可懸浮造影劑保持在懸浮中等待給予患者的裝置。該裝置包括輸送容器，其具有能保持推進(jìn)流體的流體儲(chǔ)池、出口端口、連接到儲(chǔ)池的輸送機(jī)構(gòu)，以及位于流體儲(chǔ)池和端口之間的流體路徑內(nèi)的輸送容器中的懸浮裝置。該懸浮裝置包括能充滿造影劑的至少一個(gè)徑向流動(dòng)通道和多個(gè)圓周流動(dòng)通道。相鄰的圓周流動(dòng)通道通過一徑向流動(dòng)通道流體連通地連接，圓周流動(dòng)通道和徑向流動(dòng)通道與出口端口流體連通地連接。當(dāng)操作輸送機(jī)構(gòu)使推進(jìn)流體流經(jīng)流體路徑時(shí)，造影劑在流經(jīng)該徑向流動(dòng)通道和多個(gè)圓周流動(dòng)通道后被輸送到出口端口。
在另一實(shí)施例中，用于給予造影劑的裝置包括輸送容器，其包括能保持推進(jìn)流體的流體儲(chǔ)池、出口端口、與儲(chǔ)池連接的輸送機(jī)構(gòu)，以及位于流體儲(chǔ)池和出口端口之間的流體路徑中的輸送容器內(nèi)的懸浮裝置。該懸浮裝置包括堆疊排列的多個(gè)第一和第二板。每一對(duì)第一和第二板被多個(gè)分隔壁分開，其限定造影劑能填充的多個(gè)圓周流動(dòng)通道。所述多個(gè)第一和第二板的每一個(gè)構(gòu)建為允許相鄰對(duì)第一和第二板的多個(gè)圓周流動(dòng)通道之間的軸向流動(dòng)。當(dāng)操作輸送機(jī)構(gòu)使推進(jìn)流體流經(jīng)流體路徑時(shí)，造影劑在流經(jīng)所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道后被輸送到出口端口本發(fā)明的裝置細(xì)分一預(yù)定體積的藥劑并將藥劑的亞體積限制在有限體積的空間內(nèi)以在儲(chǔ)存及/或等待給予患者期間保持藥劑的懸浮。結(jié)果是，可以不用另外的或是手工或是使用動(dòng)力設(shè)備的機(jī)械混合或攪動(dòng)來給藥。如要描述那樣，裝置可以位于同一容器中，例如注射器，其包含用于從本發(fā)明的裝置中排出藥劑的推進(jìn)流體?？蛇x擇的，該裝置可位于推進(jìn)流體容器的出口端口附近或者可以位于推進(jìn)流體容器和患者之間的流體路徑的線上的任何點(diǎn)處。
該裝置被動(dòng)地將造影劑限制在靜態(tài)，其不需要在使用前的機(jī)械混合或懸浮而減小沉淀或沉積并提高懸浮。因此，本發(fā)明的裝置可用于有效減小或消除與再混合或再混懸某藥劑有關(guān)的困難，所述藥劑已經(jīng)或可能在使用前不再是懸浮狀態(tài)。用在或者可以是通過將藥劑從大容器中轉(zhuǎn)移到輸送容器例如針筒中而為注射做好準(zhǔn)備，或者可以是將藥劑從輸送容器中注射到患者體內(nèi)，例如注射過程。這樣提高了成像處理的質(zhì)量、安全性和時(shí)間效率并降低了處理的成本。
將造影劑保持在基本上完全懸浮的狀態(tài)保證了品質(zhì)的一致并減小了對(duì)使用者技術(shù)的敏感度，因?yàn)樗巹┛梢灶A(yù)填充在裝置內(nèi)運(yùn)送。預(yù)填充結(jié)構(gòu)具有這樣的可能性即減小特定造影劑對(duì)機(jī)械振動(dòng)和震動(dòng)的敏感性。
從下面結(jié)合附圖的具體描述中，本發(fā)明的特征和目的將會(huì)變得更顯而易見。


附圖，其結(jié)合在本說明書中并構(gòu)成本說明書的一部分，示出了本發(fā)明的實(shí)施例，并與上面給出的本發(fā)明的概括描述以及下面給出的具體描述一起，用來說明本發(fā)明的原理。
圖1示出本發(fā)明一實(shí)施例的懸浮裝置在被填充了造影劑時(shí)的透視圖；圖2示出圖1中的懸浮裝置的透視圖，其中注射器針筒被從裝置中拿走，并且，為了清楚起見，省略了造影劑；圖3示出圖1的未填充的懸浮裝置的部分分解圖；圖4A和4B分別示出在圖3的懸浮裝置中使用的隔板的頂視圖和底視圖；圖5示出沿圖2的5-5線截取的剖視圖；圖6示出依照本發(fā)明的原理的隔板的一替換實(shí)施例的頂視圖；圖7示出依照本發(fā)明一替換實(shí)施例的懸浮裝置的圖示；圖8示出依照本發(fā)明一替換實(shí)施例的懸浮裝置的圖示；圖8A和8B分別示出在圖8的懸浮裝置中出現(xiàn)的隔板的頂視圖和底視圖；圖8C和8D分別示出一隔板的頂視圖和底視圖，所述隔板與圖8A和8B的隔板結(jié)合使用以構(gòu)成圖8的懸浮裝置；及圖9為透視圖，其示出部分剖開的本發(fā)明的一替換實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及一種用于將可懸浮藥劑，例如造影劑保持在懸浮中因而提高該藥劑在成像過程中的效力的裝置和方法。一種造影劑是微泡的懸浮以改善超聲波成像。然而，本發(fā)明并不限于儲(chǔ)存和分發(fā)特定類型的造影劑，可以用于儲(chǔ)存和分發(fā)任何可以放置在輸送容器例如注射器內(nèi)的懸浮藥劑。雖然在這里本發(fā)明被描述為使用示例性的輸送容器或注射器來形成，應(yīng)該理解，可以不偏離本發(fā)明預(yù)期的精神和范圍，對(duì)此處描述的示例性的輸送容器作出修改。
參考圖1和2，能將一定體積的可懸浮造影劑保持在限定空間中的插入物或懸浮裝置10位于輸送容器12內(nèi)。輸送容器12包括具有側(cè)壁16(圖5)的針筒14和柱塞20，該柱塞特征是塞子22與側(cè)壁16的內(nèi)表面16a具有干涉配合。在塞子22和懸浮裝置10之間的體積限定可變體積的流體儲(chǔ)池18(圖2)。當(dāng)移動(dòng)柱塞20時(shí)，流體儲(chǔ)池18的體積改變。在塞子22和側(cè)壁16之間的干涉配合可有效保持密封同時(shí)將任何推進(jìn)劑及或藥劑限制在流體儲(chǔ)池18中。
雖然在圖1和2中輸送容器12示出為常規(guī)的注射器而懸浮裝置10被限制在輸送容器12內(nèi)，本發(fā)明并不受這樣的限制。在本發(fā)明的各種可選擇的實(shí)施例中，懸浮裝置10可以設(shè)置在任何合適的輸送容器內(nèi)，可以位于鄰近推進(jìn)劑流體容器的出口端口的一外部容器內(nèi)，或者可以位于在推進(jìn)流體容器和患者之間延伸的流體通道的線上的任何點(diǎn)處?？蛇x擇的，裝置10可以位于外部容器的出口端口26附近。
繼續(xù)參考圖1和2，用例如用標(biāo)準(zhǔn)luer連接將標(biāo)準(zhǔn)的皮下注射器針頭24連接到流體儲(chǔ)池18的出口端口26上。當(dāng)柱塞20從出口端口26抽出時(shí)，流體通過皮下注射器針頭24和端口26被吸入到懸浮裝置10中，如果吸力足夠，則穿過懸浮裝置10的露出的隔板36(圖3)中的中央開口42進(jìn)入到流體儲(chǔ)池18中。例如，推進(jìn)流體33通過懸浮裝置10吸入到流體儲(chǔ)池18的體積內(nèi)，及/或造影劑32可以被從集裝容器34(圖1)吸入到懸浮裝置10中。懸浮裝置10可以被全部或部分填充造影劑32。在后一情況中，懸浮裝置10的未被填充的體積被填充推進(jìn)流體。
當(dāng)柱塞20向出口端口26前進(jìn)時(shí)，限制在流體儲(chǔ)池18中的任何推進(jìn)流體33及/或造影劑32被推入到懸浮裝置10中，其使得限制在懸浮裝置10中的造影劑32及/或推進(jìn)流體33被排出而通過出口端口26和皮下注射器針頭24用于給予患者藥劑32。在給藥期間，因?yàn)樵谧⑸涑掷m(xù)期間保持了空間限制，流經(jīng)懸浮裝置10的造影劑32保持在懸浮情況或狀態(tài)。另外，在填充后給藥前，或其中給藥被中斷的情況下，造影劑32在懸浮裝置10中的懸浮損失被最小化。
繼續(xù)參考圖3到5，懸浮裝置10是從排列成交替堆疊結(jié)構(gòu)的多個(gè)基本相同的間隔板36和多個(gè)基本相同的隔板38構(gòu)建成的。間隔板和隔板36、38可以熔合或以其他方式聯(lián)接在一起以限定一整體單元，或者可以是安置成接觸排列的分立部件。每個(gè)間隔板36是具有圓周邊緣40和作為懸浮裝置10中的軸向流動(dòng)通道的中央開口42的基本上平淡無奇的光滑面環(huán)形板。間隔板36的中央開口42可以和針筒14的中央縱軸同軸對(duì)齊，雖然本發(fā)明并不限于此。鄰近流體儲(chǔ)池18的間隔板36的中央開口42作為推進(jìn)流體33進(jìn)入懸浮裝置10的入口端口。圓周邊緣40以基本流體密封的方式接觸輸送容器12的側(cè)壁16，使得流動(dòng)被限制在中央開口42中。
每個(gè)隔板38的相對(duì)的上游和下游面44、46包括多個(gè)分隔壁48，其空間排列在圓盤形體部50上并通常排列成同心結(jié)構(gòu)。在相鄰的分隔壁48之間的開放體積和在徑向最外分隔壁48與輸送容器12的側(cè)壁16之間的開放體積，共同限定了圓周流動(dòng)通道28，并與徑向流動(dòng)通道59的開放體積一起，限定了一開放體積，其中在該開放體積內(nèi)造影劑32儲(chǔ)存在基本懸浮的狀態(tài)并為立刻向患者給藥做好了準(zhǔn)備而不需要額外的攪動(dòng)。徑向相鄰的分隔壁48由徑向延伸的分隔壁52的一段或一部分聯(lián)接用于限定徑向流動(dòng)通道59。對(duì)于流動(dòng)在流動(dòng)通道28中在分隔壁52處的造影劑32，可懸浮藥劑在流體流動(dòng)方向中經(jīng)歷180度的改變或反轉(zhuǎn)，且流動(dòng)在分隔壁52處在徑向流動(dòng)通道59中徑向繼續(xù)下去。
在各種實(shí)施例中，隔板38可以是圓形的如圖4A和4B所示，或者可以具有不同的幾何形狀，例如矩形，而側(cè)壁16的幾何形狀要適當(dāng)?shù)男薷囊院桶?8相一致。分隔壁48、52可以在隔板38的表面上具有其他曲折的排列，其提供連續(xù)的流體通道，通過該流體通道造影劑32在被給予患者時(shí)其流動(dòng)受到限制。
繼續(xù)參考圖3到5，間隔板36之一在隔板38的相對(duì)的上游面和下游面44、46中的每一個(gè)上以流體密封或基本流體密封的方式接觸分隔壁48、52以分別防止或限制在間隔板36和隔板38之間的間隙。結(jié)果，徑向藥劑流動(dòng)基本上產(chǎn)生為通過徑向流動(dòng)通道59，而當(dāng)柱塞20朝向端口26的前進(jìn)將造影劑32從出口端口26排出時(shí)，造影劑32被強(qiáng)制而流經(jīng)圓周流動(dòng)通道28所限定的盤旋的或曲折流動(dòng)通道。
允許在與軸30平行的方向上的流動(dòng)的軸向流動(dòng)通道56限定在每個(gè)隔板38的上游面和下游面44和46之間作為靠近每個(gè)隔板38的外周邊緣54設(shè)置的缺口或通孔。當(dāng)柱塞20在針筒14內(nèi)移動(dòng)時(shí)，可懸浮藥劑在軸向流動(dòng)通道56內(nèi)在面44、46之間流動(dòng)?？拷舭?8限定的中央開口空間58對(duì)齊相鄰間隔板36的開口42。分隔壁52阻塞靠近軸向流動(dòng)通道56的徑向最外側(cè)的圓周流動(dòng)通道28，使得流動(dòng)的造影劑被引導(dǎo)通過在每個(gè)隔板38的相對(duì)的上游面和下游面之間的軸向流動(dòng)通道56。
懸浮裝置10和輸送容器12優(yōu)選由適當(dāng)?shù)木酆衔?，其包括但不限于聚丙烯模制。懸浮裝置10也可以由聚合物、橡膠或熱塑性彈性體材料的組合制成。在本發(fā)明的特定實(shí)施例中，通道28、56和59(即開放空間)的體積對(duì)分隔壁48和52(即填充空間)的體積的比，在從約0.25到約0.5的范圍內(nèi)，這意味著在這些實(shí)施例中造影劑32最多會(huì)填充懸浮裝置10的50％的體積。
參考圖1到5，在使用中，輸送容器12的皮下注射器針頭24穿透與保持推進(jìn)流體33的集裝容器34相似的一集裝容器(未示出)的隔膜以建立流體連接。為了簡(jiǎn)化起見，在圖1中輸送容器12示出為處在推進(jìn)流體33已填充流體儲(chǔ)池18的情況下。推進(jìn)流體33是任何可生物相容的粘性流體，并可以是作為造影劑32的稀釋劑，例如生理鹽水、水、緩沖劑等等。推進(jìn)流體33也可以是具有與用于即將開始的成像處理而注射的造影劑32不同的成分的第二造影劑。柱塞20在遠(yuǎn)離出口端口26的方向上移動(dòng)一足夠遠(yuǎn)距離以從推進(jìn)流體集裝容器(未示出)吸入一定體積的推進(jìn)流體33通過懸浮裝置10的流動(dòng)通道28、56和59進(jìn)入流體儲(chǔ)池18。從集裝容器的隔膜上抽出24皮下注射器針頭24而終止流體連接。
接著，保持造影劑32的集裝容器34的隔膜被皮下注射器針頭24穿透以建立流體連接。再一次，在遠(yuǎn)離出口端口26的方向上移動(dòng)柱塞20使得從集裝容器34中吸入一定量的造影劑32進(jìn)入懸浮裝置10的流動(dòng)通道28、56、59中。造影劑32取代懸浮裝置10中的推進(jìn)流體33從流動(dòng)通道28、56和59進(jìn)入流體儲(chǔ)池18中并至少部分填充懸浮裝置10的流動(dòng)通道28、56和59。造影劑32的吸入量可完全或部分填充懸浮裝置10，任何未填充的體積被推進(jìn)流體33占據(jù)。從集裝容器的隔膜上抽出皮下注射器針頭24而終止流體連接。本發(fā)明認(rèn)為，在運(yùn)到最終用戶之前，輸送容器12可以被預(yù)填充推進(jìn)流體33及/或懸浮裝置10可以被預(yù)填充造影劑32。
然后輸送容器12的出口端口26被連接到患者上用于把懸浮裝置10內(nèi)的造影劑給予患者為成像處理作準(zhǔn)備。通過限制在懸浮裝置內(nèi)的通道內(nèi)，要給予患者的造影劑被保持在基本懸浮的狀態(tài)。該給予可以使用原來的皮下注射器針頭24，通過例如連接到導(dǎo)管(未示出)上，或者通過與出口端口26建立不同類型的流體連接。可以手動(dòng)或使用電動(dòng)輸送懸浮裝置(未示出)向前移動(dòng)輸送容器12的柱塞20以限定能夠通過出口端口26排出造影劑32的輸送機(jī)構(gòu)。在正在給予裝置10中的造影劑時(shí)，或者在給予裝置10中的造影劑之后，進(jìn)行成像處理。
當(dāng)柱塞20向前移動(dòng)時(shí)，特別參考其中圖解示出在一隔板38中的流體流動(dòng)的圖4A和4B，推進(jìn)流體33在壓力下被從流體儲(chǔ)池18推入到開到流體儲(chǔ)池18中的懸浮裝置10的隔板38的開口42中。推進(jìn)流體33的受壓引入使留在懸浮裝置10中的造影劑32流向下游朝向輸送容器12的出口端口26，其與懸浮裝置10連接成流體連通。造影劑32被限制而以連續(xù)的依次的方式從上游間隔板36中的中央開口42流入到隔板38的上游面44的中央空間58中，徑向向外通過流動(dòng)通道28、59從中央空間58到外周邊緣54，徑向通過軸向流動(dòng)通道56到隔板38的相對(duì)的下游面46，徑向向內(nèi)通過限定在隔板38的下游面46上的流動(dòng)通道28、59到在隔板38的下游面46上的中央空間58，然后軸向通過在下游間隔板36中的中央開口42以流經(jīng)下游隔板38的通道28、56和59。造影劑以相同的流動(dòng)路徑流經(jīng)每個(gè)下游隔板38。中央開口43和軸向流動(dòng)通道56共同允許造影劑32在軸向方向上流向出口端口26。
由于給予前限制在該組通道28、56和59中的亞體積內(nèi)，造影劑32在基本懸浮的狀態(tài)下被輸送。當(dāng)造影劑32被逐漸給予患者時(shí)，可以監(jiān)視在懸浮裝置10中的造影劑32的殘余體積。例如使用者可以觀察在每一組圓周流動(dòng)通道28的徑向最外通道和軸向流動(dòng)通道56中的造影劑32，通過輸送容器12的側(cè)壁16可看得見這些通道。由于在分隔壁52處流動(dòng)方向的180度急轉(zhuǎn)以及由流動(dòng)通道28、56和59限定的基本較曲折的流體路徑，可懸浮造影劑32流經(jīng)流動(dòng)通道28、56和59可用于在給予期間混合造影劑32。
參考圖6并依照本發(fā)明另一實(shí)施例，隔板60合并有放射方式的波狀結(jié)構(gòu)的分隔壁62。流動(dòng)通道64限定在徑向相鄰的各對(duì)分隔壁62之間，徑向延伸的分隔壁66阻塞每個(gè)流動(dòng)通道64并限定徑向流動(dòng)通道74。軸向流動(dòng)通道68由形成在隔板60的外周邊緣70中的缺口限定并允許在隔板60的上游面和下游面之間的流動(dòng)，在圖6中僅示出上游面和下游面其中的一個(gè)。雖然在圖6中僅示出隔板60的一側(cè)，應(yīng)該理解同樣的分隔壁組(未示出但與分隔壁62相同)設(shè)置在隔板60的相對(duì)面上?？拷舭?0的中央而限定的中央開放空間72，與相鄰隔板36(圖3)的開口42對(duì)齊。
分隔壁62合并有局部的不規(guī)則結(jié)構(gòu)，這與隔板38的光滑彎曲的分隔壁48正相反，使在通道64中流動(dòng)的造影劑經(jīng)歷方向上的多次改變，相信這樣能促進(jìn)造影劑32的紊流混合。紊流混合效果補(bǔ)充了由流動(dòng)通道64、68內(nèi)的空間限制提供的對(duì)造影劑32的懸浮的保持。提供混合效果的分隔壁62的波狀結(jié)構(gòu)在圖6中示出，其具有帶周期特征的鋸齒外觀，盡管本發(fā)明并不限于此，因?yàn)楸景l(fā)明也想到了能夠混合造影劑32的其他類型的壁的不規(guī)則結(jié)構(gòu)。例如，在分隔壁62中的局部不規(guī)則結(jié)構(gòu)可具有方波的形狀，其帶有具有以直角交叉的表面的周期特征。
參考圖7，其中相同的附圖標(biāo)記指代圖1到6中的相同的特征，懸浮裝置10的隔板38可以取向?yàn)橄鄬?duì)于彼此成角使得軸向流動(dòng)通道56并不與軸30平行軸向?qū)R，這與圖1到6中示出的軸向?qū)R相反。成角取向是有可能的，因?yàn)橥ㄟ^每個(gè)隔板38的軸向流動(dòng)通道56的軸向流動(dòng)獨(dú)立于相鄰隔板38的軸向流動(dòng)。
參考圖8和圖8A-D，其中相同的附圖標(biāo)記指代圖1-7中的相同的特征，依照本發(fā)明一替換實(shí)施例，懸浮裝置10可合并有類似于隔板38的兩種不同類型的隔板82、84并省略間隔板36。這一實(shí)施例的懸浮裝置10的裝配是通過堆疊隔板82、84成交替方式并在輸送容器12的內(nèi)部相互流體連通。特別參考圖8A和8B，從隔板82的下游面46上省略分隔壁使得下游面46無特征。隔板82的上游面44包括分隔壁48、52而軸向流動(dòng)通道56軸向延伸通過體部50。特別參考圖8C和8D，分隔壁48、52設(shè)置在隔板84的上游面44上，但隔板84的體部50缺少與外周邊緣54相鄰的軸向流動(dòng)通道。代替的是，隔板84合并一中央開口86，其延伸通過體部50在中央空間56中并基本與軸30(圖2)軸向?qū)R。隔板82的下游面46缺少分隔壁因而無特征。隔板82的下游面46定位為與隔板84的上游面44上的分隔壁48、52接觸。如果出現(xiàn)了另一隔板82，隔板84的下游面46定位為與隔板82的上游面44上的分隔壁48、52接觸。對(duì)另外的隔板82、84重復(fù)該模式。
當(dāng)如上所述向前移動(dòng)柱塞20以給予患者在懸浮狀態(tài)下的造影劑32時(shí)，留在隔板82、84的流動(dòng)通道28和59中的，在隔板82的軸向流動(dòng)56中的，以及在隔板84的中央開口中的造影劑32，在推進(jìn)流體33提供的壓力下流向輸送容器12的出口端口26。更具體的說，造影劑32以連續(xù)的依次的方式從隔板82的上游面44上的中央空間58徑向向外流經(jīng)流動(dòng)通道28、59流到外周邊緣54，軸向通過軸向流動(dòng)通道56到限定在隔板82的下游面46和隔板84的相對(duì)的上游面44之間的流動(dòng)通道28、59，徑向向內(nèi)通過隔板84的流動(dòng)通道28、59，并軸向通過中央開口86到相鄰下游隔板82的中央空間58。
參考圖9，其中相同的附圖標(biāo)記指代圖1-8中相同的特征，輸送容器12還包括與出口端口26連接成流體連通的外部隔室90而懸浮裝置10位于外部隔室90內(nèi)。外部隔室90可以，替換地，采用類似于外部隔室90的小罐(未示出)的形式，其位于推進(jìn)流體容器和患者之間延伸的流體路徑的線上的任何點(diǎn)處。連接器92，例如公luer接頭，將輸送容器12的外部隔室90與另一連接器94例如母luer接頭，在延伸到患者的管96的一端上連接起來。通過在外部隔室90和連接器92中共同限定的出口端口98，懸浮裝置10連接成與管96的內(nèi)腔流體連通。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置和方法也可用于輸送微粒及/或毫微粒基的造影劑，如美國(guó)專利5406950所述，其以全部?jī)?nèi)容明示合并于此作為參考。
在本發(fā)明的又一實(shí)施例中，發(fā)明的裝置和方法也可用于輸送用于光聲成像的藥劑，如同在審查中的美國(guó)專利申請(qǐng)序號(hào)09/978725所述的那樣，其以全部?jī)?nèi)容明示合并于此作為參考。例如，光學(xué)成像藥劑可以被結(jié)合到包含微泡的超聲波造影劑中并如所述那樣給予出去。對(duì)光學(xué)圖象，光學(xué)層析成象法激發(fā)并檢測(cè)在選定波長(zhǎng)的光線，對(duì)超聲波圖象，超聲波成象法使用聲波并檢測(cè)反射的聲音。
盡管已經(jīng)通過對(duì)多個(gè)實(shí)施例的描述說明了本發(fā)明，盡管已經(jīng)相當(dāng)具體的描述了這些實(shí)施例，申請(qǐng)人的意愿并非要以任何方式將所附權(quán)利要求的范圍限制到這樣的細(xì)節(jié)上。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，其他的優(yōu)點(diǎn)和變形是很容易看到的。因而本發(fā)明在其最寬的范圍并不限于所示出和描述的特定的細(xì)節(jié)、代表性的裝置和方法，以及說明性的例子。因此，可以不偏離申請(qǐng)人的總的發(fā)明概念的精神或范圍而作出對(duì)這些細(xì)節(jié)的偏離。
權(quán)利要求
1.一種用于給予在懸浮中的可懸浮藥劑的裝置，包括輸送容器，其包括能保持推進(jìn)流體的流體儲(chǔ)池、出口端口、在所述流體儲(chǔ)池和所述出口端口之間的流體路徑，以及可操作以使所述推進(jìn)流體流經(jīng)所述流體路徑的輸送機(jī)構(gòu)；及設(shè)置在所述流體路徑中的懸浮裝置，所述懸浮裝置包括徑向流動(dòng)通道和由所述徑向流動(dòng)通道連接成流體連通的多個(gè)圓周流動(dòng)通道，所述徑向流動(dòng)通道和所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道能被造影劑填充并與所述出口端口流體連通，其中當(dāng)所述輸送機(jī)構(gòu)被操作以使推進(jìn)流體流經(jīng)所述流體路徑時(shí)，造影劑在流經(jīng)所述徑向流動(dòng)通道和所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道之后被輸送到所述出口端口。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述懸浮裝置還包括限定所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道的多個(gè)圓周分隔壁。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述懸浮裝置還包括形成在限定所述徑向流動(dòng)通道的所述多個(gè)圓周分隔壁的對(duì)應(yīng)的那個(gè)之中的間隙。
4.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述懸浮裝置包括支撐所述多個(gè)圓周分隔壁的第一板。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述第一板包括與所述多個(gè)圓周分隔壁相交的徑向分隔壁用于阻塞該多個(gè)圓周流動(dòng)通道并使流經(jīng)所述徑向流動(dòng)通道的流體轉(zhuǎn)向。
6.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述第一板包括相對(duì)的上游面和下游面，所述多個(gè)分隔壁分布在所述上游面和下游面之間。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述第一板包括一軸向流動(dòng)通道，其將所述下游面上的圓周流動(dòng)通道與所述上游面上的圓周流動(dòng)通道相連接。
8.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述第一板包括相對(duì)的上游面和下游面以及在所述上游面和下游面之間延伸的軸向流動(dòng)通道。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述軸向流動(dòng)通道位于所述第一板的中央附近。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述軸向流動(dòng)通道位于所述第一板的外周邊緣附近。
11.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述懸浮裝置還包括接觸位于所述上游面的多個(gè)第一分隔壁的第二板，以及接觸位于所述上游面的多個(gè)第一分隔壁的第三板，從而所述多個(gè)第一分隔壁限定所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述第二板和第三板的每一個(gè)包括一軸向流動(dòng)通道，其將所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道和所述多個(gè)徑向流動(dòng)通道與相鄰的第一板的圓周流動(dòng)通道和徑向流動(dòng)通道相連接。
13.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述懸浮裝置包括具有一連通所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道的軸向流動(dòng)通道的第二板，所述第二板接觸所述多個(gè)第一分隔壁用于限定所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道。
14.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述多個(gè)第一分隔壁包括使造影劑在所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道中的流動(dòng)改變方向的不規(guī)則結(jié)構(gòu)。
15.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述多個(gè)圓周分隔壁具有同心排列。
16.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述懸浮裝置包括一對(duì)第一板，所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道和所述多個(gè)徑向流動(dòng)通道分布在所述第一板對(duì)之間。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述懸浮裝置包括放置在所述第一板對(duì)之間的第二板以便將所述第一板對(duì)其中之一的一上游面上的所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道和所述多個(gè)徑向流動(dòng)通道與所述第一板對(duì)的另一個(gè)的一下游面上的所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道和所述多個(gè)徑向流動(dòng)通道分開。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述第二板包括一軸向流動(dòng)通道，其將所述第一板其中之一上的所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道和所述多個(gè)徑向流動(dòng)通道與所述第一板的另一個(gè)上的所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道和所述多個(gè)徑向流動(dòng)通道相連接。
19.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述懸浮裝置位于所述輸送容器內(nèi)。
20.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述圓周流動(dòng)通道具有同心排列。
21.一種用于給予在懸浮中的可懸浮造影劑的裝置，包括輸送容器，其包括能保持推進(jìn)流體的流體儲(chǔ)池、出口端口、在所述流體儲(chǔ)池和所述出口端口之間的流體路徑，以及可操作以使所述推進(jìn)流體流經(jīng)所述流體路徑的輸送機(jī)構(gòu)；及設(shè)置在所述流體路徑中的懸浮裝置，所述懸浮裝置包括多個(gè)堆疊排列的第一板和第二板，每對(duì)所述第一板和第二板由限定了能被填充造影劑的多個(gè)圓周流動(dòng)通道的多個(gè)分隔壁分開，每個(gè)所述多個(gè)第一板和第二板構(gòu)建為允許在相鄰對(duì)的第一板和第二板的所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道之間的軸向流動(dòng)，其中當(dāng)操作所述輸送機(jī)構(gòu)以使推進(jìn)流體流經(jīng)所述流體路徑時(shí)，造影劑在流經(jīng)所述多個(gè)圓周流動(dòng)通道之后被輸送到所述出口端口。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述流動(dòng)通道的體積對(duì)由所述分隔壁占據(jù)的體積的比在從約0.25到約0.5的范圍中。
23.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述流動(dòng)通道組包括多個(gè)同心的圓周流動(dòng)通道和多個(gè)徑向流動(dòng)通道，通過所述徑向流動(dòng)通道的對(duì)應(yīng)的一個(gè)，相鄰對(duì)的所述圓周流動(dòng)通道連接成流體連通。
24.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述多個(gè)隔板的每一個(gè)和所述多個(gè)間隔板的每一個(gè)包括一軸向流動(dòng)通道以允許在相鄰的流動(dòng)通道之間的軸向流動(dòng)。
25.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述懸浮裝置位于所述輸送容器內(nèi)。
26.一種用于給予患者在懸浮中的可懸浮藥劑的方法，包括提供造影劑在一流體路徑中，所述流體路徑包括由徑向流動(dòng)通道和軸向流動(dòng)通道連接的同心的圓周流動(dòng)通道，其限制該可懸浮藥劑以保持懸?。粚⑼七M(jìn)流體引入到流體路徑中以使得造影劑在流體路徑中軸向流向與患者連接的出口端口；及沿圓周引導(dǎo)可懸浮藥劑通過同心的圓周流動(dòng)通道并徑向通過該徑向流動(dòng)通道由此給予患者在懸浮中的可懸浮藥劑。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所述可懸浮藥劑是包含微泡的造影劑。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，還包括引導(dǎo)造影劑通過一軸向流動(dòng)通道，所述軸向流動(dòng)通道連接相鄰組的圓周流動(dòng)通道和徑向流動(dòng)通道。
29.如權(quán)利要求26所述的方法，其中引導(dǎo)造影劑還包括沿圓周引導(dǎo)造影劑通過第一組同心的圓周流動(dòng)通道并徑向向外通過第一組徑向流動(dòng)通道；及沿圓周引導(dǎo)造影劑通過第二組同心的圓周流動(dòng)通道并徑向向內(nèi)通過第二組徑向流動(dòng)通道。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，還包括把造影劑從第一組同心的圓周流動(dòng)通道和第一組徑向流動(dòng)通道轉(zhuǎn)移到第二組同心的圓周流動(dòng)通道和第二組徑向流動(dòng)通道。
31.如權(quán)利要求29所述的方法，還包括把造影劑從第二組同心的圓周流動(dòng)通道和第二組徑向流動(dòng)通道轉(zhuǎn)移到第一組同心的圓周流動(dòng)通道和第一組徑向流動(dòng)通道。
32.一種填充用于給予患者在懸浮中的可懸浮藥劑的裝置的方法，包括通過一流體路徑從第一集裝容器中吸入推進(jìn)流體到輸送容器的流體儲(chǔ)池中，所述流體路徑包括由徑向流動(dòng)通道連接的同心的圓周流動(dòng)通道和軸向流動(dòng)通道；從第二集裝容器中吸入可懸浮藥劑到流體路徑的同心的圓周流動(dòng)通道、徑向流動(dòng)通道和軸向流動(dòng)通道中。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其中所述可懸浮藥劑是包含微泡的造影劑。
34.如權(quán)利要求32所述的方法，其中吸入許多可懸浮藥劑還包括將留在由徑向流動(dòng)通道連接的同心的圓周流動(dòng)通道和軸向流動(dòng)通道中的推進(jìn)流體移置到流體儲(chǔ)池。
全文摘要
一種用于在給予患者之前和給予期間保持可懸浮藥劑在懸浮中在輸送容器中的裝置。在一實(shí)施例中，該懸浮裝置包括由徑向流動(dòng)通道互連的多個(gè)圓周流動(dòng)通道。造影劑流經(jīng)在相鄰的圓周流動(dòng)通道之間的徑向流動(dòng)通道。當(dāng)輸送容器開動(dòng)時(shí)，軸向流動(dòng)通道允許造影劑在裝置中的相鄰組的圓周流動(dòng)通道之間流動(dòng)。
文檔編號(hào)B01F13/00GK1938077SQ200580010442
公開日2007年3月28日 申請(qǐng)日期2005年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月29日
發(fā)明者弗蘭克·法戈 申請(qǐng)人:馬林克羅特公司