專利名稱：體液檢驗(yàn)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及體液檢驗(yàn)裝置，更明確地，但不唯一地，涉及一種包括了包含用于檢驗(yàn)體液的檢驗(yàn)介質(zhì)的檢驗(yàn)介質(zhì)盒的體液檢驗(yàn)裝置。
常規(guī)體液檢驗(yàn)體液的獲得和檢驗(yàn)對于許多目的是有用的，并且由于在醫(yī)學(xué)診斷和治療中及在其它不同的應(yīng)用中的使用，體液的獲得和檢驗(yàn)的重要性持續(xù)地增長。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，對于外行的操作員，是需要在實(shí)驗(yàn)室條件外進(jìn)行常規(guī)的、迅速的且可重現(xiàn)的檢驗(yàn)的，該檢驗(yàn)帶有快速的結(jié)果及所得到的檢驗(yàn)信息的讀出。能夠?qū)Ω鞣N各樣的體液進(jìn)行檢驗(yàn)，并且對于某些應(yīng)用，特別地涉及血液和/或者組織液的檢驗(yàn)。這樣的體液可以用于檢驗(yàn)體液的多種特性或者用于檢驗(yàn)包含在體液中的分析物，以便鑒定醫(yī)學(xué)狀態(tài)、確定診治響應(yīng)、評價(jià)治療進(jìn)展及類似的事情。
常規(guī)檢驗(yàn)步驟體液的檢驗(yàn)基本上包括以下步驟得到體液樣品，將樣品轉(zhuǎn)移到檢驗(yàn)裝置，對體液樣品實(shí)施檢驗(yàn)，及顯示結(jié)果。通常通過多個(gè)獨(dú)立的工具或者裝置進(jìn)行這些步驟。
由脈管獲得一種獲得體液樣品的方法包括將中空的針或者注射器插到靜脈或者動脈中，以便抽取血液樣品。然而，這樣直接對脈管血液取樣可能具有若干缺點(diǎn)，包括疼痛、感染、血腫及其它出血并發(fā)癥。另外，直接對脈管血液取樣對于日常的反復(fù)是不適宜的，可能是非常費(fèi)事的并且是不建議患者自己進(jìn)行的。
由切開獲得另一種收集體液樣品的普通的技術(shù)是在皮膚內(nèi)形成切口以將體液帶到皮膚表面。使用柳葉刀、手術(shù)刀或者其它切割工具以在皮膚內(nèi)形成切口。然后將所得到的血液或者組織液樣本收集到小管或者其它容器內(nèi)，或者直接將所得到的血液或者組織液樣本安放成與檢驗(yàn)條相接觸。因?yàn)橹讣飧叨鹊孛}管化并因此產(chǎn)生大量的血液，所以常常將指尖用作體液來源。然而，指尖也具有非常密集的神經(jīng)末稍，因此切入指尖可能是疼痛的。諸如手掌、前臂、耳垂之類的替代的取樣位置對于取樣可能是有用的，并且是較少疼痛的。然而，這些位置所產(chǎn)生的血液的量也是較少的。因此，這些替代的位置只適用于需要相對小的體液的量的檢驗(yàn)系統(tǒng)，或者適用于采取步驟以有助于將體液從切口位置擠壓出來的情況。
在本領(lǐng)域中已知有用于切開皮膚的各種各樣的方法和系統(tǒng)。例如，在以下專利中顯示了示范性的切入裝置1998年5月19日頒發(fā)給Lange等的美國專利No.Re 35,803、1990年5月15日頒發(fā)給O’Brien的4,924,879、1999年2月16日頒發(fā)給Duchon等的5,879,311、1999年1月12日頒發(fā)給Douglas的5,857,983、2001年2月6日頒發(fā)給Douglas等的6,183,489、2001年12月25日頒發(fā)給Douglas等的6,332,871及1999年10月12日頒發(fā)給Duchon等的5,964,718。代表性的市場上可得到的切入裝置是Accu-Chek Softclix柳葉刀。
擠壓常常建議患者通過諸如向切口周圍的區(qū)域施加壓力以從切口擠出或者抽出體液的方式將體液推向切口位置。也已知有機(jī)械裝置有助于將體液從切口擠壓出來。例如，在以下專利中顯示了這樣的裝置1999年2月16日頒發(fā)給Duchon等的美國專利No.5,879,311、1999年1月12日頒發(fā)給Douglas的5,857,983、2001年2月6日頒發(fā)給Douglas等的6,183,489、1999年9月14日頒發(fā)給Douglas等的5,951,492、1999年9月14日頒發(fā)給Douglas等的5,951,493、1999年10月12日頒發(fā)給Duchon等的5,964,718及2000年7月11日頒發(fā)給Roe等的6,086,545。代表性的市場上可得到的有助于將體液從切口擠壓出來的產(chǎn)品是Amira Atlast血糖系統(tǒng)。
取樣產(chǎn)生的體液的獲得，其后稱為體液的“取樣”，可以采取各種各樣的形式。一旦體液樣本到達(dá)在切口處的皮膚表面，就將取樣裝置放置成與體液相接觸。例如，這樣的裝置可以包括這樣的系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，在形成切口之前將管或者檢驗(yàn)條定位在切口位置附近，或者在已經(jīng)形成了切口之后立刻將管或者檢驗(yàn)條移動到切口位置。取樣管可以通過吸取或者通過毛細(xì)作用獲得體液。例如，這樣的取樣系統(tǒng)可以包括在以下專利中顯示的系統(tǒng)2000年4月11日頒發(fā)給Douglas等的美國專利No.6,048,352、2000年8月8日頒發(fā)給Douglas等的6,099,484及2001年12月25日頒發(fā)給Douglas等的6,332,871。市場上可得到的取樣裝置的例子包括Roche Compact、Amira Atlast、Glucometer Elite及Therasense FreeStyle檢驗(yàn)條。
檢驗(yàn)通則如在本領(lǐng)域中眾所周知的那樣，體液樣品可以用于分析多種性質(zhì)或者成分。例如，這樣的分析涉及血細(xì)胞比容、血糖、凝結(jié)物、鉛、鐵等。檢驗(yàn)系統(tǒng)包括用于分析被取樣的體液的諸如光學(xué)(例如反射、吸收、熒光、拉曼等)、電化學(xué)及磁設(shè)備之類的設(shè)備。這樣的檢驗(yàn)系統(tǒng)的例子包括在以下專利中的那些檢驗(yàn)系統(tǒng)1998年10月20日頒發(fā)給Priest等的美國專利No.5,824,491、1999年10月5日頒發(fā)給Douglas等的5,962,215及1998年7月7日頒發(fā)給Douglas等的5,776,719。
典型地，檢驗(yàn)系統(tǒng)利用了在被檢驗(yàn)的體液和存在于檢驗(yàn)系統(tǒng)中的試劑之間的反應(yīng)。例如，光學(xué)檢驗(yàn)條通?；陬伾兓?，即被由所使用的試劑系統(tǒng)形成的染料吸收或者反射的波長的變化。例如，查看美國專利No.3,802,842、4,061,468及4,490,465。
血糖一項(xiàng)普通的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是測量血糖水平?？梢灾苯油ㄟ^分析血液或者間接通過分析其它諸如組織液之類的其它體液，確定葡萄糖水平。依據(jù)他們的糖尿病的性質(zhì)及嚴(yán)重程度，通常要求糖尿病患者一天測量他們的血糖水平若干次。根據(jù)觀察到的在所測量的葡萄糖水平中的樣式，也考慮到諸如飲食、鍛煉及其它因素之類的問題，患者和醫(yī)生確定將要給予的適合的胰島素水平。
在檢驗(yàn)在體液中的諸如葡萄糖之類的分析物的存在的時(shí)候，一般使用利用了氧化/還原反應(yīng)的檢驗(yàn)系統(tǒng)，該氧化/還原反應(yīng)在使用氧化物/過氧化物檢測化學(xué)物的時(shí)候發(fā)生。以一段適宜的時(shí)間將檢驗(yàn)試劑暴露給體液樣品，并且如果有分析物(葡萄糖)存在的話將發(fā)生顏色變化。典型地，變化的強(qiáng)度與在樣品中的分析物的濃度成比例。然后，將試劑的顏色與已知的標(biāo)準(zhǔn)相比較，該標(biāo)準(zhǔn)能夠使人確定存在于樣品中的分析物的量。例如，通過視覺檢查或者通過諸如在選定的波長處的反光分光光度儀或者血糖儀之類的工具，可以做出該確定。將電化學(xué)及其它系統(tǒng)用于檢驗(yàn)體液的組分的性質(zhì)也是眾所周知的。
檢驗(yàn)介質(zhì)如上所述，典型地，糖尿病患者必須全天監(jiān)測他們的血糖水平，以保證他們的血糖保持在可接受的范圍內(nèi)。一些類型的取樣裝置需要使用檢驗(yàn)條，該檢驗(yàn)條包含用于吸收和/或者檢驗(yàn)諸如血液之類的體液的介質(zhì)。在檢驗(yàn)之后，可以認(rèn)為被血液沾染的檢驗(yàn)介質(zhì)是一種生物危害，需要及時(shí)處置，以防止將其他個(gè)體暴露給被沾染的檢驗(yàn)條。當(dāng)人不在家，例如在餐館的時(shí)候，這可能是特別不方便的。而且，個(gè)體檢驗(yàn)元件可能是容易與其它具有不同的有效期的檢驗(yàn)條相混淆的。使用過期的檢驗(yàn)元件可能產(chǎn)生錯誤的讀取，該讀取能夠?qū)е轮T如用于糖尿病患者的不適當(dāng)?shù)囊葝u素劑量之類的對患者不適當(dāng)?shù)闹委煛?br> 檢驗(yàn)介質(zhì)盒在現(xiàn)有技術(shù)用于使用吸量管將樣品體液應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的自動化的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的環(huán)境的現(xiàn)有技術(shù)(例如查看US 4,218,421及US5,077,010)中，已經(jīng)描述了帶有允許多項(xiàng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)介質(zhì)盒的分析系統(tǒng)。因此，這些系統(tǒng)是不適宜被諸如糖尿病患者之類的外行的人使用用于自身檢驗(yàn)的。DE 198 19 407描述了用于在家環(huán)境中使用的檢驗(yàn)元件盒。圖1描述了具有穿孔區(qū)域的電化學(xué)檢驗(yàn)元件的帶，當(dāng)將帶的檢驗(yàn)元件在彎曲的表面上移動的時(shí)候，該穿孔區(qū)域用于血液應(yīng)用。DE 198 19 407的圖2顯示了帶有用于反射儀分析的檢驗(yàn)介質(zhì)的帶的檢驗(yàn)盒。將樣品體液，尤其是定位在身體部分的體液，與所示的設(shè)備一起應(yīng)用是繁瑣的。
本發(fā)明的目的是使使用者易于操作體液檢驗(yàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了各種各樣的用于檢驗(yàn)體液的裝置和方法。本發(fā)明包括包含多個(gè)檢驗(yàn)介質(zhì)的體液檢驗(yàn)裝置。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種用于分析體液的體液檢驗(yàn)裝置。檢驗(yàn)裝置包括檢驗(yàn)介質(zhì)盒，該檢驗(yàn)介質(zhì)盒包括適于收集體液的檢驗(yàn)介質(zhì)帶。盒包括供給部分，該供給部分儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶未被沾染的區(qū)段。還使用了用于儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶的被沾染的區(qū)段的儲存部分。
檢驗(yàn)裝置是一種使用者能夠方便操作的手持裝置。檢驗(yàn)介質(zhì)帶可以是檢驗(yàn)裝置的一個(gè)部分，從而在用光檢驗(yàn)介質(zhì)帶的時(shí)候報(bào)廢整個(gè)裝置，或者將檢驗(yàn)介質(zhì)帶安置在一次性的盒中，該盒被容納在檢驗(yàn)裝置內(nèi)。本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)重要方面是，以類似頂端的形狀暴露部分檢驗(yàn)介質(zhì)帶，將體液應(yīng)用到這部分檢驗(yàn)介質(zhì)帶上。為了這個(gè)目的，在凸的頂端部分上引導(dǎo)檢驗(yàn)介質(zhì)帶，該頂端部分可以屬于檢驗(yàn)裝置或者屬于檢驗(yàn)介質(zhì)盒。由于這個(gè)頂端部分，能夠非常方便地將體液應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)帶的暴露部分。
在供給部分和儲存部分之間定位感測區(qū)域，以至少感測收集在處在盒的暴露部分的檢驗(yàn)介質(zhì)帶上的體液的一個(gè)性質(zhì)或者分析物。
檢驗(yàn)裝置還可以包括用于刺孔身體部分的刺孔單元。有利地，將那個(gè)刺孔單元的切入開口安置在凸的部分內(nèi)或者在凸的部分附近，從而能夠使用頂端部分以方便地刺孔。可以將刺孔單元安置在檢驗(yàn)介質(zhì)帶之下，并且切入裝置能夠刺穿檢驗(yàn)介質(zhì)帶或者能夠延伸通過在檢驗(yàn)介質(zhì)帶內(nèi)的凹進(jìn)處。
本發(fā)明的又一個(gè)方面是用于視覺引導(dǎo)使用者應(yīng)用體液樣品的方法和裝置。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，檢驗(yàn)裝置包括照明單元，通過照明檢驗(yàn)元件的部分該照明單元指示出在哪里應(yīng)用體液。照明用于時(shí)間地和/或者空間地引導(dǎo)使用者應(yīng)用體液。照明還可以用于指示定位用于刺孔的身體部分的位置。在檢驗(yàn)介質(zhì)上被照明的區(qū)域還可以指示檢驗(yàn)裝置所需的體液的量(或者小滴尺寸)。
本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及用于收集體液樣品的檢驗(yàn)盒。盒包括檢驗(yàn)介質(zhì)帶，該盒具有用于容納被過去的體液樣品沾染的檢驗(yàn)介質(zhì)帶的區(qū)段及用于儲存并供給未被沾染的檢驗(yàn)介質(zhì)帶的區(qū)段。盒包括具有供給部分的殼，在該供給部分內(nèi)裝有檢驗(yàn)介質(zhì)帶未被沾染的區(qū)段。殼還包括儲存部分，在該儲存部分內(nèi)裝有在沾染之后的檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段。盒還包括凸的頂端部分，檢驗(yàn)介質(zhì)帶行進(jìn)在該頂端部分之上并且在該頂端部分將檢驗(yàn)介質(zhì)帶暴露給體液。將供給卷設(shè)置在殼的供給部分內(nèi)，將檢驗(yàn)介質(zhì)帶未被沾染的區(qū)段纏繞在該供給卷周圍。將儲存卷設(shè)置在殼的儲存部分內(nèi)，將檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段纏繞在該儲存卷周圍。
本發(fā)明還涉及使用檢驗(yàn)裝置的方法，其包括以下步驟
a)將檢驗(yàn)元件帶到樣品應(yīng)用位置內(nèi)，b)照明檢驗(yàn)元件的需要將樣品體液應(yīng)用到其上的部分，c)將樣品體液應(yīng)用到被照明的部分，d)對檢驗(yàn)元件的檢驗(yàn)介質(zhì)進(jìn)行評價(jià)以得出分析結(jié)果，e)從樣品應(yīng)用位置收回檢驗(yàn)元件或者檢驗(yàn)介質(zhì)。
在實(shí)施例使用檢驗(yàn)介質(zhì)帶的情況下，將許多檢驗(yàn)介質(zhì)定位在同一個(gè)檢驗(yàn)元件(例如帶)上。在這樣的情況下，用于將檢驗(yàn)元件帶到樣品應(yīng)用位置內(nèi)及將其從這個(gè)位置移開的步驟，通過移位檢驗(yàn)元件的位置得以完成。還必須理解的是，如果在不同于樣品應(yīng)用的位置進(jìn)行評價(jià)，那么步驟e)可以先于步驟d)完成。
在裝置容納單一用途檢驗(yàn)元件的情況下，將個(gè)體檢驗(yàn)元件帶到樣品應(yīng)用位置內(nèi)并且在使用之后將個(gè)體檢驗(yàn)元件從裝置取出。
在以上的方法中可以包括又一個(gè)步驟，該步驟涉及用于產(chǎn)生身體開口的刺孔。
本發(fā)明的其它形式、實(shí)施例、目的、特征、優(yōu)點(diǎn)、好處及方面通過詳細(xì)的附圖及包含在其中的描述得以明確。


圖1在其末稍端具有頂端部分的檢驗(yàn)裝置。
圖2通過指尖將血液應(yīng)用到頂端部分。
圖3在透視圖中的頂端部分實(shí)施例。
圖4通過頂端部分的與檢驗(yàn)介質(zhì)帶移動方向共平面的切面。
圖5供給和儲存卷構(gòu)造的實(shí)施例。
圖6帶有頂端部分的檢驗(yàn)介質(zhì)帶盒和帶有插入的盒的檢驗(yàn)裝置。
圖7檢驗(yàn)介質(zhì)帶盒和帶有插入的盒的具有頂端部分的檢驗(yàn)裝置。
圖8使用被照明的樣品應(yīng)用區(qū)帶的實(shí)施例。
圖9應(yīng)用到光引導(dǎo)檢驗(yàn)元件的照明構(gòu)思。
圖10應(yīng)用到毛細(xì)填充檢驗(yàn)元件的照明構(gòu)思。
具體實(shí)施例方式
為了有助于理解本發(fā)明的原理，現(xiàn)在參考圖中所示的實(shí)施例并且使用特殊的語言描述實(shí)施例。然而，應(yīng)該理解的是，沒有意圖由此限制本發(fā)明的范圍，可以設(shè)想如其中所示的那樣變更及進(jìn)一步地改造所示的裝置，以及進(jìn)一步地應(yīng)用本發(fā)明的原理，這對于在本發(fā)明涉及的領(lǐng)域中的技術(shù)人員是正常發(fā)生的。雖然出于明了的原因可以不顯示一些不涉及本發(fā)明的特征，這對本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員是明顯的，但還是非常詳細(xì)地顯示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。
本發(fā)明的第一個(gè)通用的構(gòu)思涉及包括檢驗(yàn)介質(zhì)帶的體液檢驗(yàn)裝置。檢驗(yàn)介質(zhì)帶攜帶了用于收集體液樣品的檢驗(yàn)介質(zhì)，該體液樣品用傳感器分析。
有利地，將檢驗(yàn)介質(zhì)帶容納在盒中，從而在用光盒的檢驗(yàn)介質(zhì)之后，能夠?qū)⑿迈r的檢驗(yàn)介質(zhì)盒插入到檢驗(yàn)裝置中。在每次檢驗(yàn)之前或者之后將檢驗(yàn)介質(zhì)帶編入索引，從而能夠在不需要處置個(gè)體檢驗(yàn)介質(zhì)的情況下進(jìn)行連續(xù)的檢驗(yàn)?？梢允謩拥鼗蛘咦詣拥貙z驗(yàn)介質(zhì)編入索引。
檢驗(yàn)介質(zhì)是一種含有檢驗(yàn)化學(xué)物的介質(zhì)，該檢驗(yàn)化學(xué)物與來自樣品的分析物一起引起可檢測的結(jié)果。對于檢驗(yàn)化學(xué)物及檢驗(yàn)的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)，查看“檢驗(yàn)通則”部分。優(yōu)選地，將檢驗(yàn)介質(zhì)設(shè)計(jì)成吸收檢驗(yàn)體液樣品。這使檢驗(yàn)裝置免于被體液樣品沾染。如后面更詳細(xì)描述的那樣，優(yōu)選的是使用包括傳送帶的檢驗(yàn)介質(zhì)帶，在該傳送帶上安置檢驗(yàn)介質(zhì)，使得在連續(xù)的檢驗(yàn)介質(zhì)之間有自由空間。因此，優(yōu)選的構(gòu)造具有帶有如下區(qū)域的結(jié)構(gòu)帶有檢驗(yàn)介質(zhì)的帶-沒有檢驗(yàn)介質(zhì)的帶-帶有檢驗(yàn)介質(zhì)的帶-以此類推。例如，帶可以由傳統(tǒng)的塑料帶制造。例如通過粘合、焊接或者通過使用粘性帶，將檢驗(yàn)介質(zhì)接附于帶。
圖1A顯示了根據(jù)本發(fā)明的體液檢驗(yàn)裝置(10)。裝置圖顯示了殼(11)及用于顯示檢驗(yàn)結(jié)果以及使用指令的顯示器(12)。在裝置的前端可以看到頂端部分(20)，檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)行進(jìn)在該頂端部分(20)之上。這個(gè)頂端部分是本發(fā)明的第一個(gè)發(fā)明性的想法。以類似頂端樣式通過頂端部分暴露了在檢驗(yàn)裝置的前端的檢驗(yàn)介質(zhì)，該有助于應(yīng)用體液。由于這個(gè)原因，頂端部分至少部分地從檢驗(yàn)裝置的殼(11)的輪廓突出出來，以可由身體部分(例如手指或者臂)達(dá)到。
可以通過頂端部分使檢驗(yàn)裝置接近其上有體液樣品的身體表面(例如手指或者臂)。為了使頂端部分作為必須應(yīng)用樣品的位置能容易接近并看得到，優(yōu)選的是使用類似頂端的形狀。通過這樣的頂端部分能夠?qū)崿F(xiàn)容易的接近和良好的可視性，即，該頂端部分以大于60度的角度，優(yōu)選地以大于90度的角度，改變檢驗(yàn)介質(zhì)帶的移動方向。
圖1B顯示了非常類似于圖1A所描繪的檢驗(yàn)裝置。在圖1A的實(shí)施例中的檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)從裝置的左側(cè)行進(jìn)到右側(cè)(或反過來)，而在圖1B中帶從裝置的上側(cè)行進(jìn)到下側(cè)(或反過來)。
根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)發(fā)明性的構(gòu)思，通過照明檢驗(yàn)帶的必須應(yīng)用體液樣品的部分(30’)還可以有助于體液應(yīng)用。透明的檢驗(yàn)介質(zhì)是利于這個(gè)功能性的。然而，如果檢驗(yàn)介質(zhì)是不透明的，那么可以使用檢驗(yàn)介質(zhì)帶的沒有應(yīng)用檢驗(yàn)介質(zhì)的透明部分。然而，大多數(shù)用于分析物檢驗(yàn)的檢驗(yàn)介質(zhì)，例如反射儀葡萄糖檢驗(yàn)介質(zhì)，是部分透明的，因此當(dāng)從背側(cè)進(jìn)行照明并且檢驗(yàn)介質(zhì)層不是很厚的時(shí)候，在檢驗(yàn)介質(zhì)的前側(cè)產(chǎn)生可容易看到的被照亮的區(qū)域。在這個(gè)領(lǐng)域中的技術(shù)人員知道如何制造透射足夠的光檢驗(yàn)介質(zhì)，從而使來自背側(cè)的照明能夠被使用者容易地看到。優(yōu)選的是用彩色的光(例如紅色或者綠色)照明檢驗(yàn)介質(zhì)帶的背側(cè)，從而產(chǎn)生比通過用白光照明好的可看得到的照明。
本發(fā)明的第二個(gè)發(fā)明性的構(gòu)思包括通過照明檢驗(yàn)介質(zhì)或者檢驗(yàn)元件的必須將樣品體液應(yīng)用到其上的部分引導(dǎo)使用者。如上面已經(jīng)描述的那樣，當(dāng)裝置準(zhǔn)備接收樣品體液時(shí)進(jìn)行照明。另外，優(yōu)選地，可以選擇在檢驗(yàn)介質(zhì)的前側(cè)的被照明的區(qū)域的尺寸，以指示需要填充樣品體液的檢驗(yàn)介質(zhì)的尺寸，以允許合適的分析。因此，使用者能夠在視覺上控制是否他已經(jīng)將足夠的樣品體液應(yīng)用到在檢驗(yàn)介質(zhì)上的正確位置。當(dāng)將檢驗(yàn)元件定位在檢驗(yàn)裝置內(nèi)用于樣品接收時(shí)，進(jìn)行照明以引導(dǎo)使用者。為了照明，可以使用與光學(xué)鑒定相同的光學(xué)裝置。然而，如果需要指示要應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的樣品體液的尺寸，那么優(yōu)選的是使用單獨(dú)的光源用于這個(gè)目的，或者使用改變被照明的區(qū)域的尺寸的設(shè)備。為了指示應(yīng)用位置并且指示在后面的情況下需要的樣品體積，照明檢驗(yàn)介質(zhì)的第一表面并且照明定成不同尺寸的區(qū)域(定位在第一區(qū)域內(nèi))，以評價(jià)檢驗(yàn)介質(zhì)。
在被樣品體液弄濕的區(qū)域和識別是否進(jìn)行了合適的分析之間存在某種關(guān)聯(lián)。檢驗(yàn)介質(zhì)需要某個(gè)量的樣品體積，以允許可靠的測量。所需的體液的量有賴于許多諸如檢驗(yàn)化學(xué)物、檢驗(yàn)體系(例如帶有用于去除細(xì)胞等的附加層的層結(jié)構(gòu))、光學(xué)裝置或者電極等之類的因素。由于實(shí)際的檢驗(yàn)裝置，在該檢驗(yàn)裝置中固定了這些因素并且使檢驗(yàn)介質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化，用于可靠的測量所需的樣品體液的最小量是固定的數(shù)量。在另一方面，在檢驗(yàn)介質(zhì)上的被樣品體液覆蓋的區(qū)域與樣品體液的體積有關(guān)。在非吸收的檢驗(yàn)介質(zhì)的情況下，有賴于表面張力在該區(qū)域形成滴。因此，基于已知的表面條件，該區(qū)域與樣品體積有關(guān)。在吸收的檢驗(yàn)介質(zhì)的情況下，每個(gè)區(qū)域的吸收能力確定了被某個(gè)量的體液弄濕的區(qū)域。因此，在檢驗(yàn)介質(zhì)上的被弄濕的區(qū)域與應(yīng)用的體液的體積非常有關(guān)。
根據(jù)第二個(gè)發(fā)明性的想法的檢驗(yàn)裝置照明檢驗(yàn)介質(zhì)這樣的區(qū)域，當(dāng)應(yīng)用了等于或者高于合適的分析所需的體積的樣品體積的時(shí)候，該區(qū)域變濕。因此，使用者能夠在視覺上控制是否他已經(jīng)應(yīng)用的體液樣品覆蓋了整個(gè)被照明的區(qū)域。這允許雙重控制-是否已經(jīng)應(yīng)用了足夠的體液-是否已經(jīng)將體液樣品應(yīng)用到在檢驗(yàn)介質(zhì)上的正確位置。
另外，有利的是，使通過照明引導(dǎo)使用者與監(jiān)測應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的體液相聯(lián)合。通過光學(xué)的或者電化學(xué)的檢測，這樣的監(jiān)測是可能的。在光學(xué)的方法中，檢測由檢驗(yàn)介質(zhì)反射的光并且監(jiān)測強(qiáng)度變化，以檢測樣品體液應(yīng)用。在電的過程中，可以監(jiān)測導(dǎo)電性或者電容，以檢測體液應(yīng)用?？梢栽u價(jià)在前面提及的測量信號的變化，以給出下面的信息中的一個(gè)或者多個(gè)-是否已經(jīng)將樣品應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)-是否已經(jīng)將樣品應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)上的正確位置-是否所應(yīng)用的樣品體積是充足的。
在頂端部分的照明還用于貫通檢驗(yàn)裝置的使用過程引導(dǎo)使用者。例如，閃光可以指示檢驗(yàn)裝置準(zhǔn)備用于將要應(yīng)用的樣品體液，而持續(xù)的光或者光的去激勵可以表示已經(jīng)成功應(yīng)用了樣品。
可以通過使用單獨(dú)的光源實(shí)現(xiàn)如上所述的照明，該光源由控制單元控制。然而，在如本領(lǐng)域中一般的那樣的光學(xué)測量的情況下，優(yōu)選地，可以將用于測量的光源用于在取樣位置的檢驗(yàn)介質(zhì)的照明。
根據(jù)上面的實(shí)施例的檢驗(yàn)裝置還具有用于控制光源的激活的控制單元，該光源用于檢驗(yàn)介質(zhì)的照明。當(dāng)工具等待將要應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的體液樣品的時(shí)候，控制單元激活光源。在這種意義下的照明不僅意味著連續(xù)的照明還包括例如閃光。可以維持照明直到使用者關(guān)閉檢驗(yàn)裝置，但是優(yōu)選的是，當(dāng)檢測到將體液適當(dāng)?shù)貞?yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)(如上所述)的時(shí)候控制單元使照明去激活，或者改變照明方式。然而，在光學(xué)評價(jià)檢驗(yàn)介質(zhì)的情況下，為了測量體液樣品中的分析物濃度，可以又一次激活照明。
在將用于應(yīng)用體液樣品的檢驗(yàn)介質(zhì)部分定位在頂端的實(shí)施例中，可以有利地使用通過照明引導(dǎo)使用者。在這種幾何格局中，當(dāng)使用者正在將樣品應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的時(shí)候，他能夠看到光。由于頂端幾何形狀的原因，使用者能夠在視覺上監(jiān)測應(yīng)用過程，特別是用身體的其上定位了體液的部分接近頂端部分。由于在頂端部分的照明，光不會被接近的身體部分遮蔽，直到被照明的區(qū)域與樣品體液即將相接觸前。
然而，在如圖8到10所示的那樣的非常廣泛的領(lǐng)域中，能夠使用通過樣品應(yīng)用區(qū)域的照明引導(dǎo)使用者。
圖8描繪了以AccuChek Active名義出售的反射儀血糖檢驗(yàn)裝置(200)。裝置具有用于容納個(gè)體檢驗(yàn)元件(250)的端口(210)。從上側(cè)和背側(cè)顯示了適宜的檢驗(yàn)元件。當(dāng)安置檢驗(yàn)元件用于測量的時(shí)候，將檢驗(yàn)元件(250)定位在端口(210)中，從而將檢驗(yàn)介質(zhì)(251)的背側(cè)定位在光學(xué)感測單元(211)之上?；谠趹?yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的上側(cè)的樣品體液(270)中的分析物濃度，檢驗(yàn)介質(zhì)改變顏色。通過在檢驗(yàn)元件底部(252)中的凹進(jìn)處可以光學(xué)地到達(dá)檢驗(yàn)介質(zhì)的背側(cè)，以允許光學(xué)讀取。在現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中，進(jìn)行檢驗(yàn)介質(zhì)的照明只是為了讀取而不是為了引導(dǎo)使用者。因此，本發(fā)明要求了通過照明在檢驗(yàn)介質(zhì)上的區(qū)域引導(dǎo)使用者應(yīng)用樣品的構(gòu)思。有利地，在這種情況下，可以使用樣品體液尺寸的指示以及通過利用照明位置及如上所述的被照明的區(qū)域尺寸定位樣品體液的引導(dǎo)。另外，在這個(gè)實(shí)施例中優(yōu)選的是使用樣品應(yīng)用區(qū)帶的連續(xù)照明，保持照明直到應(yīng)用樣品。
在圖9中顯示了在光引導(dǎo)檢驗(yàn)元件(300)的情況下，用于引導(dǎo)使用者的照明構(gòu)思。檢驗(yàn)元件具有管(301)的形狀，該管(301)由光引導(dǎo)材料(例如象聚甲基丙烯酸甲酯那樣的透明塑料)制成。在管的前側(cè)，定位其上需要應(yīng)用樣品體液以供分析的檢驗(yàn)介質(zhì)(301)。將管的背側(cè)連接到光學(xué)裝置(未顯示)，用于引導(dǎo)光(305)到管中并且用于接收由檢驗(yàn)介質(zhì)的背側(cè)(302)反射的光。對于引導(dǎo)使用者，同樣可以通過引導(dǎo)光到光引導(dǎo)檢驗(yàn)元件中進(jìn)行照明，從而照明必須將體液應(yīng)用到其上的檢驗(yàn)介質(zhì)。必須理解的是，不能以管形的檢驗(yàn)元件限制本發(fā)明，而是也可以將它應(yīng)用到其它光引導(dǎo)檢驗(yàn)元件。與這樣的光引導(dǎo)檢驗(yàn)元件傳統(tǒng)的使用相反，當(dāng)檢驗(yàn)裝置準(zhǔn)備接收樣品的時(shí)候，激活照明，并且照明指示使用者必須應(yīng)用樣品。
圖10顯示了在另外一種情況下的用于引導(dǎo)使用者的照明。檢驗(yàn)元件(400)為具有在材料層(402)中形成的毛細(xì)通道(401)的毛細(xì)填充檢驗(yàn)元件。這個(gè)層(401)或者在上面或者下面定位的材料層具有光引導(dǎo)性質(zhì)。當(dāng)指引光(405)到檢驗(yàn)元件的背端中的時(shí)候，照明檢驗(yàn)元件的前側(cè)(406)。將樣品體液應(yīng)用到在前側(cè)的毛細(xì)端(407)，并且樣品體液移動通過毛細(xì)通道到檢驗(yàn)介質(zhì)(403)。例如，通過接觸檢驗(yàn)介質(zhì)的電極，可以電化學(xué)地評價(jià)檢驗(yàn)介質(zhì)。另外，可以通過在檢驗(yàn)元件中的凹進(jìn)處光學(xué)地讀取檢驗(yàn)介質(zhì)。在這個(gè)實(shí)施例中，沒有直接將樣品應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)本身，而是應(yīng)用到傳送毛細(xì)管。照明指示檢驗(yàn)元件的必須應(yīng)用樣本的部分。然而，必須將樣品應(yīng)用到毛細(xì)管，其通過緊鄰毛細(xì)管端定位的檢驗(yàn)元件的被照明的端指示。
圖2顯示了將體液(40)應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)的暴露部分，該部分處在檢驗(yàn)裝置的凸的頂端部分(20)。從圖可以看出頂端部分是如何有助于樣品應(yīng)用的。
圖3更詳細(xì)地描繪了兩個(gè)頂端部分(20)實(shí)施例。圖3A的實(shí)施例具有暴露部分(21)及引導(dǎo)部分(22)。引導(dǎo)部分(22)具有由兩條軌道(23)形成的通道，該軌道引導(dǎo)檢驗(yàn)介質(zhì)帶行進(jìn)在通道的底表面(24)上。優(yōu)選地，暴露部分(21)不具有諸如軌道那樣的突出的元件，該突出的元件阻礙處在這個(gè)區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)介質(zhì)帶與體液相接觸。如在圖3A中描繪的那樣，帶支撐表面(25)還具有凹進(jìn)處(26)。在這個(gè)凹進(jìn)處中，可以設(shè)置傳感器用于評價(jià)檢驗(yàn)介質(zhì)帶。適宜的傳感器是包括光源及用于測量由檢驗(yàn)介質(zhì)反射的光的檢測器的光學(xué)傳感器。還可以將帶有電極的傳感器單元設(shè)置在那個(gè)凹進(jìn)處(26)中，用于在暴露部分(21)接觸電化學(xué)檢驗(yàn)介質(zhì)。
因?yàn)榭梢栽谝呀?jīng)應(yīng)用了樣品之后馬上進(jìn)行測量并且在測量之前無需帶傳送，所以優(yōu)選的是將傳感器單元的感測部分定位在暴露部分。然而，也可以將用于測量分析物濃度的測量單元定位在另一個(gè)位置，在已經(jīng)將樣品應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)之后將檢驗(yàn)介質(zhì)移動到該位置。
在圖3B中顯示了類似于圖3A的那個(gè)的頂端部分(20)。然而，引導(dǎo)部分(22)具有在圓周上封閉的通道，檢驗(yàn)介質(zhì)帶行進(jìn)通過該通道。因此，通過那個(gè)通道的內(nèi)壁引導(dǎo)帶，以在暴露部分(21’)之上行進(jìn)。暴露部分(21’)不同于圖3A的那個(gè)，即它不具有凹進(jìn)處但是感測單元與它成一體。例如，實(shí)現(xiàn)這個(gè)可以通過用透明的塑料制造部分或者整個(gè)暴露部分(21’)，以允許光照過它并且將由定位在暴露部分(21’)之上的檢驗(yàn)介質(zhì)反射的光傳播到檢測器。
圖3A和3B的頂端部分(20)可以是檢驗(yàn)裝置(10)的部分或者它們可以是檢驗(yàn)介質(zhì)帶盒的部分。
圖4顯示了通過圖3B的頂端部分(20)的切面。在這張透視圖中，可以看到在暴露部分(21’)的左側(cè)和右側(cè)的以兩通道為形式的引導(dǎo)部分(22’)。由不透明的塑料制造成帶有照明通道(27)及檢測通道(28)的頂端部分。將光源(50)(例如發(fā)光二極管)設(shè)置在照明通道(27)的近端，以照明定位在照明通道的遠(yuǎn)端之上的檢驗(yàn)介質(zhì)。由檢驗(yàn)介質(zhì)反射的光在它的遠(yuǎn)端進(jìn)入檢測通道(28)并且在檢測通道的近端由檢測器(60)(例如光電元件或者光敏二極管)接收。照明通道和/或者檢測通道可以是空心的通道或者是在其中定位了如透鏡或者光傳播纖維那樣的光學(xué)元件的通道。
圖4還顯示了頂端部分的重要作用。檢驗(yàn)介質(zhì)帶位于暴露部分(21’)之上，并且以第一個(gè)箭頭(ED)所示的方向進(jìn)入這個(gè)部分而以第二個(gè)箭頭(LD)所示的方向離開這個(gè)部分。頂端的右側(cè)顯示了矢量圖，在該矢量圖中，將兩個(gè)方向的矢量的起始點(diǎn)定位在同一處?？梢钥吹剑陔x開方向(LD)和進(jìn)入方向(ED)之間有一個(gè)角度。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過使用大于60°、優(yōu)選地大于90°的角度特別適于提供操作簡易。必須理解的是，不能以這樣的實(shí)施例限制這個(gè)定義，即，該實(shí)施例中檢驗(yàn)介質(zhì)帶擱在暴露部分上。這個(gè)定義基于方向的變化，將該變化強(qiáng)加給被頂端部分施以影響的檢驗(yàn)介質(zhì)帶，優(yōu)選地在暴露部分內(nèi)。
圖5A、B、C及D顯示了用于檢驗(yàn)介質(zhì)帶的供給部分及儲存部分的相對于頂端部分(20)的可能的構(gòu)造。在圖5A中，將檢驗(yàn)介質(zhì)儲存卷(110)定位在頂端部分(20)之后，并且將供給卷(100)定位在儲存卷之后。供給卷和儲存卷的位置可以反過來交換，但是仍然具有這種成一直線的構(gòu)造。如果需要的是細(xì)長的檢驗(yàn)裝置，那么成一直線的構(gòu)造是有利的。
在圖5B描繪的實(shí)施例中，將供給卷(100)及儲存卷(110)并排地安置，頂端部分(20)在中間。如果頂端部分(20)是工具的部分，那么這種構(gòu)造是有利的，從而能夠在將檢驗(yàn)介質(zhì)盒插到檢驗(yàn)裝置中期間或者之后使檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)跨過頂端部分之上。
圖5C是另一種可供選擇的辦法，即兩個(gè)輪在供給部分內(nèi)并且兩個(gè)輪在儲存部分(110)內(nèi)。在所有這些示意圖中的箭頭指示了在隨后使用檢驗(yàn)介質(zhì)的部分期間檢驗(yàn)介質(zhì)帶的移動方向。如果需要的是檢驗(yàn)裝置的細(xì)長的設(shè)計(jì)，那么圖5C的實(shí)施例是有利的。圖1的視圖顯示了細(xì)長的設(shè)計(jì)有助于使用者操作。
在圖5D顯示的實(shí)施例中，將供給卷及儲存卷同軸地安置。如可以看到的那樣，這種構(gòu)造是非常有空間效率的。在輪和頂端部分(20)之間定位了用于評價(jià)定位在頂端部分的檢驗(yàn)介質(zhì)(30′)的光學(xué)單元(55)。
在圖6A中可以看到用于插到檢驗(yàn)裝置中的檢驗(yàn)介質(zhì)盒(90)。盒具有在其中定位了供給卷(100)及儲存卷(110)的殼(91)。盒還包括頂端部分(20)。檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)行進(jìn)在頂端部分的遠(yuǎn)端(外部端)之上。將在頂端部分上的檢驗(yàn)介質(zhì)帶部分定位在殼(91)外，因此將在頂端部分上的檢驗(yàn)介質(zhì)帶部分暴露給周圍。在頂端部分的內(nèi)部端(遠(yuǎn)端)，盒具有在它的殼內(nèi)的用于容納屬于檢驗(yàn)裝置的光學(xué)裝置的第一凹進(jìn)處(93)。有利的是，盒具有用于引導(dǎo)檢驗(yàn)介質(zhì)帶通過盒的滾子或者銷(92)。在所描繪的實(shí)施例中，盒具有用于容納檢驗(yàn)裝置的驅(qū)動輪的第二凹進(jìn)處(94)。儲存卷(110)具有在它的中心的凹進(jìn)處及用于容納并接合所述的驅(qū)動輪的接合元件。必須理解的是，驅(qū)動輪凹進(jìn)處只是一個(gè)選項(xiàng)。另外，可以使用儲存卷的軸，該軸屬于盒并且可以從盒外驅(qū)動該軸。
儲存卷的轉(zhuǎn)動軸(95)屬于所描繪的實(shí)施例的盒。然而，也可以通過用于容納屬于檢驗(yàn)裝置的軸的凹進(jìn)處實(shí)現(xiàn)這個(gè)軸。供給卷(100)(或者驅(qū)動那個(gè)輪的驅(qū)動裝置)應(yīng)該具有控制檢驗(yàn)介質(zhì)帶的張力的張力控制裝置，因此避免檢驗(yàn)介質(zhì)帶過松或者太過緊。
如已經(jīng)提及的那樣，將檢驗(yàn)介質(zhì)帶在頂端部分暴露給環(huán)境。然而，潮濕、陽光等破壞或者改變大多數(shù)檢驗(yàn)介質(zhì)。因此必須采取措施遮蔽檢驗(yàn)介質(zhì)。第一個(gè)措施是在使用之前包裹整個(gè)盒(90)，從而防止與來自周圍的潮濕相接觸。這例如通過硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝能夠?qū)崿F(xiàn)。記住可以考慮將除了頂端區(qū)域以外的盒殼(91)制成與潮濕相隔絕的主體的實(shí)施例，該實(shí)施例在頂端區(qū)域上使用防潮濕覆蓋物，可以在使用盒之前拆卸該防潮濕覆蓋物。
圖6B顯示了檢驗(yàn)裝置(10)，圖6A的盒(90)插到該裝置中(10)。檢驗(yàn)裝置具有接合盒的儲存卷(110)的驅(qū)動輪(150)。該驅(qū)動輪由馬達(dá)(沒有顯示)驅(qū)動?？蛇x擇地，使用者可以手動地起動驅(qū)動輪。當(dāng)使用馬達(dá)的時(shí)候，這可以通過驅(qū)動單元起動，該驅(qū)動單元控制并且調(diào)整檢驗(yàn)介質(zhì)傳送到在頂端部分(20)上的取樣位置及測量。如已經(jīng)提及的那樣，有利的是，在將檢驗(yàn)介質(zhì)定位在頂端部分的時(shí)候，進(jìn)行被樣品體液弄濕的檢驗(yàn)介質(zhì)的評價(jià)。然而，可能的是，將被樣品體液弄濕的檢驗(yàn)介質(zhì)從那個(gè)位置傳送到空間不同的例如在盒中的評價(jià)位置中。在圖6B中，還能看到光學(xué)裝置(160)，該光學(xué)裝置(160)屬于檢驗(yàn)裝置并且當(dāng)將盒(90)插到檢驗(yàn)裝置(10)中的時(shí)候，該光學(xué)裝置(160)進(jìn)入第一凹進(jìn)處(93)。在光學(xué)測量的情況下，將光學(xué)裝置(160)與頂端部分(20)相連合是必要的。例如，這可以通過使用象光學(xué)透明的頂端那樣的頂端部分或者將光纖包括到其它不透明的頂端(例如查看圖4)中的頂端部分來實(shí)現(xiàn)?？梢酝ㄟ^使用纖維光學(xué)裝置制造光學(xué)裝置(160)，將光源和檢測器連合到該纖維光學(xué)裝置。
圖6B還顯示了在已經(jīng)使用盒的時(shí)候掩蔽檢驗(yàn)介質(zhì)免于潮濕及其它影響的重要措施。如可以看得到那樣，以這樣一種方式選擇在帶上的檢驗(yàn)介質(zhì)的距離，即當(dāng)將第一檢驗(yàn)介質(zhì)(30’)定位在頂端部分(20)上的時(shí)候，將第二檢驗(yàn)介質(zhì)(30”)定位在盒殼內(nèi)。另外，如果在連續(xù)的檢驗(yàn)介質(zhì)之間的距離是如此大，使得當(dāng)已經(jīng)將實(shí)際的檢驗(yàn)元件定位在裝置的儲存部分內(nèi)的時(shí)候，連續(xù)的檢驗(yàn)元件仍然在遮蔽殼內(nèi)，那么是優(yōu)選的。甚至更有利的是，在連續(xù)的檢驗(yàn)介質(zhì)之間的距離是如此大，以致當(dāng)?shù)谝粰z驗(yàn)介質(zhì)處在頂端部分上的時(shí)候，第二檢驗(yàn)介質(zhì)被處在上面的帶所覆蓋。因此，處在第二檢驗(yàn)介質(zhì)上面的帶遮蔽了它。
圖6B還顯示了在盒內(nèi)的定位在頂端部分和供給部分之間的通道(96)。這個(gè)通道是儲存部分(97)和外界之間唯一的連接。通過這個(gè)通道，檢驗(yàn)介質(zhì)帶沿它的路徑從儲存卷行進(jìn)到頂端部分。通道(96)用于限制對流進(jìn)到通道中，該對流可能將潮濕的空氣引到儲存部分中，在該儲存部分內(nèi)儲存了新鮮的(未使用的)檢驗(yàn)介質(zhì)。這個(gè)通道還當(dāng)作對潮濕到儲存部分中的擴(kuò)散施以阻力的擴(kuò)散通道。
圖7顯示了替代圖6的實(shí)施例的實(shí)施例。將要描述在這兩個(gè)構(gòu)思之間的區(qū)別，并且對于類似的東西參考圖6的描述。
圖7A描繪了具有供給卷(100)及儲存卷(110)的檢驗(yàn)介質(zhì)盒(90’)。盒具有用于容納光學(xué)裝置的第一凹進(jìn)處(93’)。這個(gè)實(shí)施例也具有用于容納類似于上面描述的那個(gè)的驅(qū)動輪的第二凹進(jìn)處(94’)。然而，與圖6相反，圖7的盒不具有頂端部分。
圖7B顯示了插到檢驗(yàn)裝置(10’)中的圖7A的盒。如可以看到的那樣，檢驗(yàn)裝置具有連合到檢驗(yàn)裝置的評價(jià)光學(xué)裝置的頂端部分。如從圖7A及7B顯而易見的那樣，在使用者不進(jìn)行將檢驗(yàn)介質(zhì)帶引導(dǎo)到頂端部分上的步驟的情況下，可以將盒插到檢驗(yàn)裝置中。通過插入，已經(jīng)將檢驗(yàn)介質(zhì)帶的暴露部分定位在屬于檢驗(yàn)裝置的頂端部分(20’)的前面。從圖7C可以看到，移動頂端部分(20’)，從而將來自暴露部分的檢驗(yàn)介質(zhì)帶移動到裝置殼外。因此，使用者能夠在頂端部分的頂端處很容易地達(dá)到檢驗(yàn)介質(zhì)，該檢驗(yàn)介質(zhì)延伸出檢驗(yàn)裝置的輪廓外。
權(quán)利要求
1.一種用于分析體液的體液檢驗(yàn)裝置(10)，其包括適于收集體液的檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)，儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶未被沾染的區(qū)段的供給部分(100)，儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段的儲存部分(110)，定位在供給部分和儲存部分之間的暴露部分，該暴露部分適于將檢驗(yàn)介質(zhì)帶的區(qū)段暴露給體液；其中，所述的暴露部分具有用于將檢驗(yàn)介質(zhì)暴露給體液應(yīng)用的頂端部分(20)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述的頂端部分(20)定位在裝置的遠(yuǎn)端。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述的檢驗(yàn)介質(zhì)帶容納在盒(90)內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述的裝置具有殼，并且所述的頂端部分至少部分地定位在所述的殼的輪廓外。
5.如權(quán)利要求1或者4所述的裝置，其中，所述的頂端部分(20)將大于60°的方向變化施加給所述的帶。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述的頂端部分包括引導(dǎo)設(shè)備，該引導(dǎo)設(shè)備引導(dǎo)檢驗(yàn)介質(zhì)帶以防止帶從頂端部分滑落。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中，所述的引導(dǎo)設(shè)備是一條或者多條引導(dǎo)軌道(23)，或者至少是一個(gè)通道(22’)。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述的頂端部分包括至少一個(gè)用于照明檢驗(yàn)介質(zhì)和/或檢測由檢驗(yàn)介質(zhì)反射的光的光學(xué)通道。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中供給部分包括供給卷(100)，其中，檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)未被沾染的區(qū)段纏繞在供給卷上；及儲存部分包括儲存卷(110)，其中，檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段可以纏繞在儲存卷上。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括適于刺穿皮膚的刺穿裝置。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中，安置所述的刺穿裝置，以刺穿定位在頂端部分(20)的身體部分。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括用于感測與所述的體液的反應(yīng)引起的檢驗(yàn)介質(zhì)的變化的傳感器。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中，傳感器包括光源及檢測器；連合到光源的光傳送設(shè)備，傳送設(shè)備適于將光從光源傳送到檢驗(yàn)介質(zhì)上；及光檢測設(shè)備，檢測設(shè)備適于接收由所述的檢驗(yàn)介質(zhì)反射的光并且將反射的光傳送到用于分析的檢測器。
15.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述的頂端部分是裝置的部分。
16.一種用于容納對體液取樣的檢驗(yàn)介質(zhì)的檢驗(yàn)盒(90)，其包括用于容納被過去的體液樣品沾染的檢驗(yàn)介質(zhì)帶的區(qū)段及未被沾染的區(qū)段；殼(91)，該殼(91)包括將檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)未被沾染的區(qū)段裝在其中的供給部分(97)，該殼還包括可以將檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段裝在其中的儲存部分(98)，該殼限定了暴露開口，在該暴露開口將檢驗(yàn)介質(zhì)帶暴露給體液；其中，檢驗(yàn)盒還包括頂端部分(20)，該頂端部分(20)引導(dǎo)檢驗(yàn)介質(zhì)帶以暴露一部分用于體液應(yīng)用。
17.如權(quán)利要求16所述的檢驗(yàn)盒，其中，所述的殼具有用于容納屬于檢驗(yàn)裝置(10)的傳感器(60)的凹進(jìn)處(93)。
18.如權(quán)利要求16所述的檢驗(yàn)盒，其中，所述的盒具有在儲存區(qū)段(97)和盒的周圍之間形成了唯一的空氣連接的通道(96)。
19.如權(quán)利要求16所述的盒，其中，在檢驗(yàn)介質(zhì)帶上的連續(xù)的檢驗(yàn)介質(zhì)具有距離，所述的距離選擇成當(dāng)?shù)谝粰z驗(yàn)介質(zhì)定位在頂端部分上的時(shí)候，連續(xù)的檢驗(yàn)元件定位在檢驗(yàn)介質(zhì)盒的殼(91)中。
20.如權(quán)利要求19所述的盒，其中，選擇所述的距離，從而當(dāng)?shù)谝粰z驗(yàn)元件定位在頂端部分上的時(shí)候，處在上面的帶覆蓋連續(xù)的檢驗(yàn)元件。
21.如權(quán)利要求18所述的盒，其中，在檢驗(yàn)介質(zhì)帶上的連續(xù)的檢驗(yàn)介質(zhì)具有距離，所述的距離選擇成當(dāng)?shù)谝粰z驗(yàn)介質(zhì)定位在頂端部分上的時(shí)候，連續(xù)的檢驗(yàn)元件定位在儲存區(qū)段(97)中，該儲存區(qū)段(97)通過所述的通道(96)與潮濕隔離。
22.一種用于分析體液的體液檢驗(yàn)裝置(10)，其包括適于收集體液的檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)，用于儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶未被沾染的區(qū)段的供給部分(100)，用于儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段的儲存部分(110)，定位在供給部分和儲存部分之間的暴露部分，該暴露部分適于將檢驗(yàn)介質(zhì)帶的區(qū)段暴露給體液，及所述的檢驗(yàn)裝置還包括光源，該光源用于照明檢驗(yàn)介質(zhì)帶定位在所述的暴露部分內(nèi)的區(qū)域，以引導(dǎo)使用者用于體液應(yīng)用。
23.如權(quán)利要求22所述的檢驗(yàn)裝置，其中，所述的光源是用于照明檢驗(yàn)介質(zhì)帶以分析體液的光源。
24.如權(quán)利要求22或者23所述的檢驗(yàn)裝置，其中，所述的被照明的區(qū)域是必須應(yīng)用體液的區(qū)域。
25.如權(quán)利要求22所述的檢驗(yàn)裝置，還具有控制激活所述的光源的控制單元，當(dāng)檢驗(yàn)裝置需要將體液樣品應(yīng)用到檢驗(yàn)介質(zhì)的時(shí)候，所述的控制單元激活所述的光源。
26.如權(quán)利要求22所述的檢驗(yàn)裝置，其中，所述的光源照明相應(yīng)于合適的分析所需的體液的體積的區(qū)域。
27.一種體液檢驗(yàn)系統(tǒng)，其包括帶有傳感器的殼及具有被所述的檢驗(yàn)裝置容納的檢驗(yàn)介質(zhì)的檢驗(yàn)元件，所述的檢驗(yàn)裝置還包括光源，該光源用于照明必須在其上應(yīng)用樣品體液的所述檢驗(yàn)元件的區(qū)域。
28.如權(quán)利要求27所述的檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中，通過所述的光源照明所述的檢驗(yàn)元件的檢驗(yàn)介質(zhì)，并且被照明的區(qū)域相應(yīng)于被體液弄濕的區(qū)域，以允許通過所述的傳感器合適地分析。
29.如權(quán)利要求27所述的檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中，所述的檢驗(yàn)裝置包括在裝置需要體液用于分析時(shí)用于控制激活所述的光源的控制單元。
30.如權(quán)利要求27所述的檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中，所述的檢驗(yàn)元件具有光引導(dǎo)性質(zhì)并且裝置將光引導(dǎo)到檢驗(yàn)元件內(nèi)，從而照明必須將樣品應(yīng)用到其上的檢驗(yàn)元件的部分。
31.如權(quán)利要求30所述的檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中，所述的檢驗(yàn)介質(zhì)被照明。
32.如權(quán)利要求30所述的檢驗(yàn)系統(tǒng)，其中，所述的檢驗(yàn)介質(zhì)定位成遠(yuǎn)離所述的被照明的區(qū)域及所述的檢驗(yàn)元件具有毛細(xì)通道，以將樣品體液從樣品應(yīng)用位置引導(dǎo)到檢驗(yàn)介質(zhì)。
33.檢驗(yàn)體液的方法，其包括以下步驟提供具有傳感器的檢驗(yàn)裝置，提供具有至少一個(gè)檢驗(yàn)介質(zhì)的檢驗(yàn)元件，將體液應(yīng)用到所述的至少一個(gè)檢驗(yàn)介質(zhì)，用所述的傳感器評價(jià)所述的檢驗(yàn)介質(zhì)，以產(chǎn)生檢驗(yàn)結(jié)果，其中，所述的方法還包括照明檢驗(yàn)元件的區(qū)域，以指示在檢驗(yàn)元件上必須應(yīng)用體液的位置。
全文摘要
本申請涉及一種用于分析體液的體液檢驗(yàn)裝置(10)，包括適于收集體液的檢驗(yàn)介質(zhì)帶(30)，儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶未被沾染的區(qū)段的供給部分(100)，儲存檢驗(yàn)介質(zhì)帶被沾染的區(qū)段的儲存部分(110)，定位在供給部分和儲存部分之間的暴露部分，暴露部分適于將檢驗(yàn)介質(zhì)帶的區(qū)段暴露給體液。一個(gè)重要的方面是用于將檢驗(yàn)介質(zhì)暴露給體液應(yīng)用的頂端部分(20)。本申請還涉及用于容納檢驗(yàn)介質(zhì)的檢驗(yàn)介質(zhì)盒。另一個(gè)方面是使用對在用于體液應(yīng)用的位置的檢驗(yàn)介質(zhì)的照明的檢驗(yàn)裝置及方法。
文檔編號B01L99/00GK101076286SQ200380104067
公開日2007年11月21日 申請日期2003年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月26日
發(fā)明者V·滋梅, H·-P·哈亞爾, M·曼塞, J·霍伊內(nèi)斯, K·米爾特納, H·里斯特, R·帕奇 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司