共形多孔薄層涂層與制造方法
【專利說明】共形多孔薄層涂層與制造方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求35U.S.C.§ 119(e)下的2012年9月11日提交的標(biāo)題為“共形多孔薄層涂層與制造方法”的美國臨時申請N0.61/699，396的權(quán)益，其通過引用的方式將其整體并入于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開涉及諸如具有本體與布置在本體上的多孔層的引導(dǎo)件的醫(yī)療設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0004]諸如硅膠、聚氨酯與其它聚合物的聚合物材料被用作用于醫(yī)療電引導(dǎo)件的絕緣材料。對于心律管理系統(tǒng)來說，此引導(dǎo)件通常地血管內(nèi)地延伸到患者心臟內(nèi)或患者心臟上的植入位置，并且此后聯(lián)接到脈沖發(fā)生器或者其它可植入設(shè)備以便傳感心臟電活動、傳送治療性刺激等。引導(dǎo)件是理想地高度柔性的以適合自然患者的移動，而且還構(gòu)造為具有最小的輪廓。
[0005]在實施過程中以及實施以后，引導(dǎo)件與引導(dǎo)件本體材料暴露到例如通過人體的肌肉、骨骼和心血管系統(tǒng)、體液，脈沖發(fā)生器、其它引導(dǎo)件以及在植入與探索程序過程中使用的外科手術(shù)裝置的多種強加的外部條件。因此，不斷努力以識別在保持期望的柔性特征與減小的輪廓的同時能夠在延長時間期間經(jīng)受多種情形的引導(dǎo)件本體材料。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]這里公開的是可植入醫(yī)療設(shè)備的多個實施方式以及用于形成可植入醫(yī)療設(shè)備的方法。
[0007]在實例I中，提供了形成可植入醫(yī)療設(shè)備的方法。此方法包括將第一材料電紡或電噴霧在基板上以形成具有孔的纖維基質(zhì)。第二材料擠壓或成型在纖維基質(zhì)上方使得第二材料填充纖維基質(zhì)的孔的至少一部分。在擠壓或成型第二材料以后，移除基板以形成具有內(nèi)表面、外表面與內(nèi)腔的可植入醫(yī)療設(shè)備。
[0008]在實例2中，根據(jù)實例I的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，在將基板移除以后，纖維基質(zhì)在可植入醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)表面上。
[0009]在實例3中，根據(jù)實例I或?qū)嵗?的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，第一材料包括聚氨酯或含氟聚合物材料。
[0010]在實例4中，根據(jù)實例1-3中任一個的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，第二材料包括硅膠。
[0011]在實例5中，根據(jù)實例I和實例3-4中任一個的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，在將基板移除以后，纖維基質(zhì)在醫(yī)療設(shè)備的外表面上。
[0012]在實例6中，根據(jù)實例1-5中任一個所述的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，纖維基質(zhì)與在孔中的第二材料形成層，并且其中該層具有低于第二材料的摩擦系數(shù)。
[0013]在實例7中，根據(jù)實例1-6中任一個所述的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，纖維基質(zhì)與在孔中的第二材料形成層，并且其中層具有高于第二材料的耐磨性。
[0014]在實例8中，根據(jù)實例1-7中任一個的可植入醫(yī)療設(shè)備，其中，在擠壓或成型步驟以后，固化第二材料。
[0015]在實例9中，醫(yī)療電引導(dǎo)件包括絕緣本體，該絕緣本體包括延伸通過絕緣本體的內(nèi)腔，形成內(nèi)表面與外表面。多孔層布置在絕緣本體的內(nèi)表面上。并且多孔層包括第一材料。絕緣本體包括與第一材料不同的第二材料。
[0016]在實例10中，根據(jù)實例9的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，第二材料包括硅膠。
[0017]在實例11中，根據(jù)實例9或?qū)嵗?0的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，第一材料包括從包括聚氨酯與含氟聚合物材料的組中選擇的至少一個構(gòu)件。
[0018]在實例12中，根據(jù)實例9-11中任一個的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，多孔層至少部分地嵌入在絕緣本體中。
[0019]在實例13中，根據(jù)實例9-12中任一個的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，多孔層是電紡層或電噴霧層。
[0020]在實例14中，根據(jù)實例9-13中任一個的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，多孔層具有低于絕緣本體的摩擦系數(shù)。
[0021]在實例15中，根據(jù)實例9-14中任一個的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，多孔層具有高于絕緣本體的耐磨性。
[0022]在實例16中，根據(jù)實例9-15中任一個的醫(yī)療電引導(dǎo)件，其中，多孔層具有約178微米或更小的厚度。
[0023]在實例17中，提供了形成可植入醫(yī)療設(shè)備的方法。此方法包括在基板上形成第一材料的多孔層，在該層上方擠壓或成型第二材料使得第二材料填充該層的孔的至少一部分，以及在擠壓或成型第二材料以后移除基板以形成具有內(nèi)表面、外表面與內(nèi)腔的可植入醫(yī)療設(shè)備。
[0024]在實例18中，根據(jù)實例17的方法，其中，多孔層在可植入醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)表面上。
[0025]在實例19中，根據(jù)實例17或?qū)嵗?8的方法，其中，該層在可植入醫(yī)療設(shè)備的外表面上。
[0026]在實例20中，根據(jù)實例17-19中任一個的方法，其中，形成多孔層的步驟包括將第一材料電紡或電噴霧在核心銷或擠壓心軸上。
[0027]盡管公開了多個實施方式，但是通過示出并且描述本發(fā)明的示例性實施方式的下面的詳細(xì)描述，本發(fā)明的此外其它實施方式對于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員來說將會變得顯而易見。因此，附圖與詳細(xì)描述在性質(zhì)上將被視為描述性的而不是限定性的。
【附圖說明】
[0028]圖1示出了示例性可植入醫(yī)療設(shè)備。
[0029]圖2示出了另選的例性可植入醫(yī)療設(shè)備。
[0030]圖3、圖4和圖5是沿著線3-3所取的圖2的示例性可植入醫(yī)療設(shè)備的另選橫截面視圖。
[0031]盡管本發(fā)明順從多種修改與另選形式，但是通過附圖中的實例的方式示出了特定實施方式并且在下面對特定實施方式進(jìn)行了詳細(xì)地描述。然而，本發(fā)明不是使本發(fā)明限于所述的特別實施方式。相反地，本發(fā)明旨在覆蓋落入如由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)的全部修改、等效物以及另選物。
【具體實施方式】
[0032]通過參照下面本發(fā)明的多個方面與實施方式的詳細(xì)描述，可獲得本發(fā)明的更加完整的理解。下面的本發(fā)明的詳細(xì)描述旨在描述而不是限定本發(fā)明。
[0033]根據(jù)本公開的不同方面，醫(yī)療設(shè)備包括布置在第二層上的多孔層。多孔層包括第一材料并且第二層包括第二材料。第一材料與第二材料可以是相同的或者不同的。在本公開的一些方面中，此醫(yī)療設(shè)備可以是諸如醫(yī)療電引導(dǎo)件的醫(yī)療電設(shè)備。
[0034]醫(yī)療電設(shè)備通常地包括(a)電子信號發(fā)生部件與(b) —個或多個引導(dǎo)件。電子信號發(fā)生部件可以包括電源(例如，密封電池)與電子電路封裝，其產(chǎn)生發(fā)送到身體(例如，心臟、神經(jīng)系統(tǒng)等)中的電信號。引導(dǎo)件包括至少一個柔性細(xì)長導(dǎo)電構(gòu)件(例如，金屬絲、纜線等)，其大體上通過通常稱作為引導(dǎo)件本體的細(xì)長聚合物部件沿著其長度的至少一部分絕緣。導(dǎo)電構(gòu)件適于將設(shè)備的電子信號發(fā)生部件布置為與一個或多個電極電聯(lián)通，這提供了與身體的電連接。引導(dǎo)件由此能夠?qū)㈦娦盘枏碾娮有盘柊l(fā)生部件傳導(dǎo)到身體。引導(dǎo)件還可以將信號從身體轉(zhuǎn)送到電信號發(fā)生部件。
[0035]醫(yī)療電設(shè)備的實例例如包括可植入電刺激系統(tǒng)，其包括神經(jīng)刺激系統(tǒng)諸如其中的脊髓刺激(SCS)系統(tǒng)、腦深部刺激(DBS)系統(tǒng)、外周神經(jīng)刺激(PNS)系統(tǒng)、胃神經(jīng)刺激系統(tǒng)、耳蝸植入系統(tǒng)和視網(wǎng)膜植入系統(tǒng)，以及包括其中的心律管理(CRM)系統(tǒng)、植入式心臟除顫器(ICD’ s)以及心臟再同步和除顫(CRDT)設(shè)備的心臟系統(tǒng)。
[0036]圖1是用于傳送和/或接收用于刺激、沖擊和/或傳感心臟102的電脈沖或信號的引導(dǎo)件系統(tǒng)100的示意圖。引導(dǎo)件系統(tǒng)100包括脈沖發(fā)生器105與醫(yī)療電引導(dǎo)件110。脈沖發(fā)生器105包括電源與電子電路部分。脈沖發(fā)生器105是產(chǎn)生一系列定時的放電或脈沖的電池供電設(shè)備。脈沖發(fā)生器105通常植入在胸壁作出的皮下袋中。另選地，脈沖發(fā)生器105可以布置于腹部作出的皮下袋或者在另一個位置中。應(yīng)該指出的是，盡管醫(yī)療電引導(dǎo)件110示出為用于心臟102，但是醫(yī)療電引導(dǎo)件110同樣適于其它形式的電刺激/傳感。
[0037]當(dāng)植入或另外地與其聯(lián)接時，醫(yī)療電引導(dǎo)件110從與脈沖發(fā)生器105聯(lián)接的近端112，延伸到與心臟102的一部分聯(lián)接的遠(yuǎn)端114。外部絕緣引導(dǎo)件本體大體上從醫(yī)療電引導(dǎo)件110的近端112延伸到遠(yuǎn)端114。此外，沿著醫(yī)療電引導(dǎo)件110的一部分布置的，例如在醫(yī)療電引導(dǎo)件110的遠(yuǎn)端114處是使醫(yī)療電引導(dǎo)件110與心臟102聯(lián)接的至少一個電極116。至少一個電導(dǎo)體(未示出)布置在引導(dǎo)件本體內(nèi)并且大體上從醫(yī)療電引導(dǎo)件110的近端112延伸到遠(yuǎn)端114。至少一個電導(dǎo)體使電極116與醫(yī)療電引導(dǎo)件110的近端112電聯(lián)接。電導(dǎo)體在脈沖發(fā)生器105與電極116之間運送電流與脈沖，并且往返于心臟102。在一個選擇中，至少一個電導(dǎo)體是線圈導(dǎo)體。在另一個選擇中，至少一個電導(dǎo)體包括一個活多個纜線。