本發(fā)明涉及用于醫(yī)療設(shè)備的預(yù)組裝的一次性套件或封裝物，并且具體地涉及預(yù)組裝的一次性套件，其中適于過(guò)濾經(jīng)過(guò)套件的流體的至少一個(gè)血液管路和/或至少一個(gè)過(guò)濾器固定到可安裝到醫(yī)療設(shè)備的保持器上。

背景技術(shù)：

已知的一次性封裝裝置包括用于容納醫(yī)療制品以供結(jié)合醫(yī)療機(jī)器一起使用的壁。醫(yī)療制品包括安裝構(gòu)件，并且醫(yī)療機(jī)器包括用于與醫(yī)療制品的安裝構(gòu)件接合的安裝構(gòu)件。在封裝裝置中，通路開口限定在壁中并且具有一定構(gòu)造使得所封裝制品的安裝構(gòu)件可與機(jī)器的安裝構(gòu)件接合。

另一種已知裝置駐留在支座中以供可移除地將所述支座附接到醫(yī)療設(shè)備。所述支座提供中空空間以用于將醫(yī)療裝置容納于其中，并且包括第一側(cè)面零件和第二側(cè)面零件，所述第一側(cè)面零件和第二側(cè)面零件可彈性變形以便在將其安裝之前進(jìn)行壓縮并且在將其插入醫(yī)療設(shè)備處對(duì)應(yīng)的安裝區(qū)段中之后伸展。

如上文所述的已知的預(yù)組裝布置以在產(chǎn)品從儲(chǔ)存和運(yùn)輸直到使用的壽命期間保護(hù)管(管路、過(guò)濾器和部件)的方式進(jìn)行布置和包裝。產(chǎn)品保護(hù)當(dāng)前例如通過(guò)特殊的箱子、小袋或定制的熱成形泡罩獲得。

在封裝復(fù)雜套件期間的主要問(wèn)題是尤其泵段發(fā)生管扭結(jié)以及出現(xiàn)壓力斑痕(由按壓在一起的部件引起的斑痕)。如當(dāng)前使用的已知的常規(guī)封裝系統(tǒng)不能適當(dāng)?shù)乇Ｗo(hù)所封裝產(chǎn)品，因?yàn)樗辉O(shè)計(jì)成僅保護(hù)外部層而沒有考慮到產(chǎn)品的重要部件也位于封裝件的內(nèi)部。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于以上所述，本發(fā)明的目標(biāo)在于提供用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件的封裝構(gòu)造，所述封裝構(gòu)造被布置來(lái)也保護(hù)產(chǎn)品的內(nèi)部面積，并且具體地防止尤其泵段發(fā)生管扭結(jié)和出現(xiàn)壓力斑痕。

此外，本發(fā)明應(yīng)提供容許產(chǎn)品被套件包絡(luò)的托盤構(gòu)造并且所述套件在產(chǎn)品的整個(gè)壽命期間以保護(hù)內(nèi)部部件(例如像管路和過(guò)濾器)的方式進(jìn)行包裝。

此外，本發(fā)明應(yīng)促進(jìn)和加速套件在醫(yī)療設(shè)備或機(jī)器上的設(shè)置。

根據(jù)本發(fā)明，本主題由如權(quán)利要求1所限定的用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的進(jìn)一步有利的改進(jìn)形式是附屬權(quán)利要求的主題。

由此，以本發(fā)明為基礎(chǔ)的一般思想在于優(yōu)選以托盤的形式產(chǎn)生并提供(除外部小袋之外)封裝構(gòu)造，所述托盤的形式也能夠保護(hù)產(chǎn)品的隱藏/內(nèi)部面積，其中托盤的構(gòu)造被布置成使得容許套件將其包絡(luò)。理想地，封裝構(gòu)造被定制以與包涵外科、內(nèi)科、牙科和獸醫(yī)設(shè)備和器械(例如像作為單元出售用于處置或處理人類全血，尤其用于處置或處理輸液劑或體液(諸如血液等)的軟管、過(guò)濾器、袋子、轉(zhuǎn)接器、閥)的一次性套件關(guān)聯(lián)或與其配合。

更具體地，提供具有專用于泵段(血液、流體、檸檬酸等)和主滴注腔的一些殼體的特殊托盤。所述殼體被布置成通過(guò)被設(shè)計(jì)來(lái)在未封裝套件期間被移除的蓋將管件和部件保持在適當(dāng)位置。托盤不僅僅是容器而且遵循離開套件路徑的幾何結(jié)構(gòu)以獲得最大保護(hù)而被形成。另外，托盤被布置成從其兩側(cè)工作或可從其兩側(cè)應(yīng)用或安裝。在如上文所述的構(gòu)造中，套件或托盤結(jié)構(gòu)的第一零件包括鉸接區(qū)段，所述鉸接區(qū)段可圍繞套件或托盤結(jié)構(gòu)的第二零件折疊，方式為使所述套組(set)整體上在將其封裝期間折疊在自身上，以便包涵或包封放置在其之間的可處理物。

如本文所使用，雖然術(shù)語(yǔ)“一次性套件”可整體上指代整個(gè)套件和托盤結(jié)構(gòu)(視情況而定包括可處理物)，但是術(shù)語(yǔ)“套件”僅可指代第一零件并且術(shù)語(yǔ)“托盤”僅可指代第二零件，換句話講，使得提供封裝構(gòu)造，其中所述托盤至少部分地由所述套件包封或容置并且然后放進(jìn)一種袋子中，即，封裝被定制以便在封裝之后整體上以預(yù)先確定的方式與一次性套件中的可處理物配合并且以便保護(hù)所述可處理物直到將其拆封并且進(jìn)行使用。在拆封套件和托盤之后，可將套件的鉸接區(qū)段展開以便準(zhǔn)許接觸可處理物，可將所述可處理物以預(yù)先確定的方式放置在套件和托盤結(jié)構(gòu)內(nèi)的適當(dāng)位置，并且可將套件的鉸接區(qū)段再次折回以便在將套件結(jié)構(gòu)安裝到醫(yī)療設(shè)備期間和在所述套件結(jié)構(gòu)使用期間將所述可處理物保持在適當(dāng)位置并且對(duì)其進(jìn)行保護(hù)。

關(guān)于材料和生產(chǎn)工藝，因?yàn)樵卺t(yī)療封裝安全保障方面，防篡改性、安全性和可跟蹤性通常是重要的，例如熱成形的和/或塑料封裝可定做成是定制的，并且用來(lái)適應(yīng)和滿足對(duì)應(yīng)要求。在熱成形中的材料可以(單獨(dú)使用或組合地)包括pp(聚丙烯)、pvc(聚氯乙烯)、pet(聚乙烯對(duì)苯二甲酸鹽)、petg(改進(jìn)的pet)、聚氨基甲酸酯、hips(高抗沖聚苯乙烯)、ops(取向聚苯乙烯)、hdpe(高密度聚乙烯)等等，但是不限于此。

有利地，一次性套件或套件和托盤結(jié)構(gòu)可快速地且容易地拆封，并且提供用于內(nèi)部泵段的可靠且安全的抗扭結(jié)系統(tǒng)、滴注腔保護(hù)等等。

更具體地，根據(jù)本發(fā)明的方面，提供一種用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件，包括：第一子組件，所述第一子組件以大致上托盤的形式布置；以及第二子組件，所述第二子組件由可折疊地連接到彼此的多個(gè)區(qū)段形成，其中所述多個(gè)區(qū)段中的至少一個(gè)被布置成鉸接離開到托盤上，并且由此包封所述托盤的對(duì)應(yīng)于被鉸接離開的區(qū)段長(zhǎng)度的至少一個(gè)區(qū)域。以此方式，托盤作為套件零件有利地被第二子組件包圍，可以由此構(gòu)造封裝在袋子中，并且隨后進(jìn)一步封裝在更大二次封裝件(例如箱子)中。在運(yùn)輸后，一次性套件可快速地拆封，并且也可快速地安裝到機(jī)器或醫(yī)療裝置或設(shè)備。

優(yōu)選地，所述多個(gè)區(qū)段包括至少左側(cè)區(qū)段、中間區(qū)段和右側(cè)區(qū)段，并且其中所述左側(cè)區(qū)段和所述中間區(qū)段通過(guò)第一鉸鏈可折疊地連接，并且所述中間區(qū)段和所述右側(cè)區(qū)段通過(guò)第二鉸鏈可折疊地連接，使得所述左側(cè)區(qū)段和所述右側(cè)區(qū)段中的每者被布置成可相對(duì)于所述中間區(qū)段自由擺動(dòng)。分成至少三個(gè)區(qū)段或翼板是有利的，因?yàn)榱慵?shù)量是可監(jiān)管的，同時(shí)仍會(huì)提供足夠的靈活性。如果三個(gè)零件中的兩個(gè)大約是托盤的長(zhǎng)度，那么第三個(gè)零件可圍繞托盤從相對(duì)于第二子組件來(lái)放置托盤的任一側(cè)進(jìn)行折疊。

優(yōu)選地，所述托盤被構(gòu)造為大致上平坦的板，所述板具有突起，所述突起延伸到預(yù)先確定的高度，并且在托盤的第一側(cè)上形成第一隆起區(qū)域和在托盤的第二側(cè)上形成第二隆起區(qū)域，并且所述第一隆起區(qū)域和所述第二隆起區(qū)域被構(gòu)造成具有凹陷，所述凹陷在所述第一隆起區(qū)域和所述第二隆起區(qū)域中形成通道。以此方式，可以提供托盤三維構(gòu)造，所述三維構(gòu)造適于需要的管區(qū)段長(zhǎng)度，并且將所述管區(qū)段放置在通道中，以便保護(hù)免受作用在它們上的壓力。

優(yōu)選地，第二子組件的左側(cè)區(qū)段包括第一支座，所述第一支座被布置成保持第一管區(qū)段的端部，使得第一管區(qū)段的彎曲區(qū)域延伸超過(guò)左側(cè)區(qū)段的外界限，并且在形式和/或長(zhǎng)度上對(duì)應(yīng)于在托盤的第一隆起區(qū)域和第二隆起區(qū)域中的一個(gè)中形成的通道；并且第二子組件的右側(cè)區(qū)段包括第二支座，所述第二支座被布置成保持第二管區(qū)段的端部，使得第二管區(qū)段的彎曲區(qū)域延伸超過(guò)右側(cè)區(qū)段的外界限，并且在形式和/或長(zhǎng)度上對(duì)應(yīng)于在托盤的第一隆起區(qū)域和第二隆起區(qū)域中的另一個(gè)中形成的通道。由于意圖將管區(qū)段容納在托盤通道中并且進(jìn)行保護(hù)，因而所述管區(qū)段可有利地預(yù)構(gòu)造和預(yù)安裝在第二子組件上。以此方式，一次性套件的封裝較不易于出現(xiàn)故障并有利于拆封。另外，還縮短了在拆封套件后的裝配時(shí)間和操作時(shí)間。

優(yōu)選地，托盤被布置成放置在第二子組件上、處于第一管區(qū)段和第二管區(qū)段中的一個(gè)的彎曲區(qū)域大致上與托盤中的面向這些彎曲區(qū)域的對(duì)應(yīng)通道匹配的位置，并且進(jìn)一步布置成隨后接近第二子組件，使得與托盤中的對(duì)應(yīng)通道匹配的彎曲區(qū)域容納在所述通道中。由于通道被預(yù)限定在托盤上并且彎曲區(qū)域被設(shè)定尺寸并預(yù)形成大致上與通道匹配，因而通過(guò)簡(jiǎn)單地將托盤通道與彎曲區(qū)域?qū)?zhǔn)并且然后將彎曲區(qū)域沉入通道中而非常容易地將托盤和第二子組件放在一起。

優(yōu)選地，當(dāng)托盤放置在第二子組件上并且彎曲區(qū)域容納在所述通道中時(shí)，所述多個(gè)區(qū)段中的具有第一管區(qū)段和第二管區(qū)段中的另一個(gè)的那一者被布置成通過(guò)其鉸鏈圍繞托盤的端部而鉸接離開，遠(yuǎn)離容納彎區(qū)區(qū)域的通道。當(dāng)位于一個(gè)可折疊區(qū)段處的彎曲管區(qū)域容納在它們相應(yīng)通道中時(shí)，位于遠(yuǎn)處可折疊區(qū)段處(第二子組件的另一端部處)的彎曲管區(qū)域暴露在可折疊區(qū)段的外側(cè)。由于托盤大約為三個(gè)區(qū)段中兩個(gè)的長(zhǎng)度，因而它完全終止于鉸鏈之前，并且包括暴露的管區(qū)段的可折疊區(qū)段可圍繞托盤邊緣朝向托盤背側(cè)鉸接離開。

優(yōu)選地，托盤包括容納結(jié)構(gòu)，并且第二子組件包括支撐突起，所述支撐突起被形成以容納在容納結(jié)構(gòu)中；并且所述多個(gè)區(qū)段中的一個(gè)被布置成鉸接離開而達(dá)到使支撐突起容納在容納結(jié)構(gòu)中的程度(extent)，并且同時(shí)第一管區(qū)段和第二管區(qū)段中的另一個(gè)的彎曲區(qū)域大致上與托盤中的面向這些彎曲區(qū)域的對(duì)應(yīng)通道匹配并且容納在所述通道中。容納結(jié)構(gòu)和支撐突起以如下方式協(xié)作：它們提供間隔區(qū)，所述間隔區(qū)在預(yù)先確定位置中緊靠托盤，并且同時(shí)當(dāng)區(qū)段向后擺動(dòng)時(shí)，對(duì)所述區(qū)段的鉸接角度進(jìn)行限制。由此，鉸接角度會(huì)受限于使擺動(dòng)區(qū)段的暴露的管區(qū)段在托盤背側(cè)上安全地容納在通道中的值。有利地，容納結(jié)構(gòu)和支撐突起被構(gòu)造被提供為卡扣構(gòu)造，使得折疊區(qū)段的支撐突起可在所需端部位置中卡扣在托盤的容納結(jié)構(gòu)中，從而防止折疊區(qū)段自身發(fā)生不期望地展開。

優(yōu)選地，至少一個(gè)蓋區(qū)段被布置成在隆起區(qū)域中的至少一個(gè)中安裝到托盤，由此覆蓋第一管區(qū)段和第二管區(qū)段的容納在通道中的彎曲區(qū)域。由于通道是打開的，以便允許管區(qū)段容納在其中，因而在將管區(qū)段放置在其中之后覆蓋它們就提供了另外保護(hù)并使它們安全地保持在適當(dāng)位置。

優(yōu)選地，所述多個(gè)區(qū)段中的至少一個(gè)被布置成安裝至少一個(gè)過(guò)濾器。有利地，一個(gè)或多個(gè)過(guò)濾器(或根據(jù)需要其他部件)可被預(yù)安裝和/或可與適當(dāng)管件預(yù)連接，以進(jìn)一步促進(jìn)套件裝配并且防止裝配錯(cuò)誤(例如，在連接管期間)。預(yù)安裝的過(guò)濾器和/或其他部件還確保供應(yīng)合適裝置并且在制備/裝配套件期間防止挑取錯(cuò)誤部件。

優(yōu)選地，托盤和/或第二子組件包括間隔區(qū)，所述間隔區(qū)被布置來(lái)維持一定距離，并且提供儲(chǔ)存空間，以便在多個(gè)區(qū)段中的至少一個(gè)處于鉸接離開狀態(tài)時(shí)，在托盤與第二子組件之間儲(chǔ)存可安裝處理器。如果可折疊區(qū)段被形成為凸面的，而托盤被形成為大致上平坦的，那么在托盤表面與可折疊區(qū)段表面之間的空腔可用來(lái)儲(chǔ)存和包裝并且遞送或運(yùn)送另外的或任選的處理器(諸如密封件、連接器、管、容器等)，所述處理器然后同等地由第二子組件的硬殼狀構(gòu)造保護(hù)，以免于對(duì)它們施加不想要的壓力。

如本文所使用，構(gòu)成本文所描述和指代的用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件的裝置、結(jié)構(gòu)、構(gòu)造和/或部件可被構(gòu)造成提供各種修改，包括更多或更少的預(yù)安裝構(gòu)造和/或單獨(dú)零件以被放在適當(dāng)位置中并且在將套件從保持至少一個(gè)套件并且優(yōu)選保持多個(gè)套件(例如，單獨(dú)地包裝在例如塑料袋或類似物中的四個(gè)套件)的二次封裝件拆分之后進(jìn)行連接并且裝配所述套件以供使用。

附圖說(shuō)明

在下文中，通過(guò)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式并且參考附圖來(lái)詳細(xì)地描述了本發(fā)明。在示意性并簡(jiǎn)化地提供的附圖中，

圖1示出從第一側(cè)面來(lái)看的根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件的第一子組件或部件群組的透視圖；

圖2示出從與第一側(cè)面相對(duì)的第二側(cè)面來(lái)看的第一子組件的透視圖；

圖3示出從第一側(cè)面來(lái)看的根據(jù)實(shí)施方式的用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件的第二子組件或部件群組的平面圖；

圖4示出從與第一側(cè)面相對(duì)的第二側(cè)面來(lái)看的第二子組件的平面圖；

圖5示出在安裝位置中單獨(dú)保持并與彼此對(duì)準(zhǔn)的第一子組件和第二子組件的頂視圖；

圖6示出在安裝位置中單獨(dú)保持并與彼此對(duì)準(zhǔn)的第一子組件和第二子組件的透視圖；

圖7示出在安裝位置中一個(gè)置放在另一個(gè)上和/或附接到彼此的第一子組件和第二子組件的頂視圖；

圖8示出在安裝位置中一個(gè)置放在另一個(gè)上和/或附接到彼此的第一子組件和第二子組件的平面圖；

圖9示出第一子組件和第二子組件的透視圖，其中第一蓋件被安裝到第一子組件的端部部分；

圖10示出第一子組件和第二子組件的頂視圖，第二子組件的鉸接區(qū)段朝向且圍繞第一子組件的第二端部折疊；并且

圖11示出第一子組件和第二子組件處于最終安裝和/或封裝狀態(tài)而第二蓋件安裝到第一子組件的中間區(qū)段或部分時(shí)的透視圖。

具體實(shí)施方式

應(yīng)注意，在所有附圖中看到的類似或相似部分可由相似附圖標(biāo)記表示，并且其細(xì)節(jié)將不再進(jìn)行冗余的描述或解釋。還應(yīng)注意，在所有附圖中，管和其他部件被省去或隱藏，以便提供第一子組件和第二子組件的改進(jìn)視野。

圖1示出從第一側(cè)面(例如，從上面)來(lái)看的根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件的第一子組件10或部件群組的透視圖，并且圖2示出從與第一側(cè)面相對(duì)的第二側(cè)面(例如，從下面)看(其中第一子組件10例如已經(jīng)被倒置)的第一子組件10的透視圖。在下文中，第一子組件10還被稱為一次性套件的托盤。換句話講，圖1和圖2示出相應(yīng)的托盤概觀。

具體地，第一子組件10可優(yōu)選地包括矩形和大致上平坦的托盤11，所述托盤11具有被形成以例如引導(dǎo)或跟隨在一次性套件被設(shè)定操作并且安裝到醫(yī)療設(shè)備時(shí)所述一次性套件的預(yù)先確定的操作需要或預(yù)見的處理器(諸如管、流體管路、過(guò)濾器等)的許多凹陷12和/或突起14。應(yīng)注意，托盤11(整體上作為形成一次性套件的套件和/或托盤結(jié)構(gòu)的第一零件)的外觀可具有除基本上矩形之外的形式，只要所述形式可合適地與作為將要稍后描述的套件零件的第二子組件相互作用。

還如圖1和圖2所示，預(yù)先確定數(shù)量的蓋(例如，第一蓋16和第二蓋18)可被提供并且布置成安裝在托盤11的預(yù)先確定的位置(例如，分別為第一位置和第二位置)處，以便至少部分地覆蓋由托盤11中的突起12和/或凹陷14形成的通道13。例如，第一位置可以是托盤11的端部區(qū)段或部分處的位置，并且第二位置可以是托盤11的中間區(qū)段或部分處的位置，但是不限于此。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，第一蓋16和第二蓋18優(yōu)選地是大約具有一定長(zhǎng)度或?qū)挾鹊木匦涡问降耐斜P11的相似零件，而所述第一蓋16和第二蓋18在寬度或長(zhǎng)度上短于托盤11，使得它們大致延伸越過(guò)托盤11的長(zhǎng)度或?qū)挾鹊珒H部分地覆蓋處于托盤11的至少一個(gè)通道區(qū)域中的托盤面積或表面。第一蓋16和第二蓋18可以通過(guò)合適的方式(例如像卡扣式構(gòu)造、磁體、焊盤或螺釘)可移除地或固定地緊固到托盤11。托盤11上其預(yù)先確定的位置可由預(yù)形成托盤11的相應(yīng)切口或凹陷指示。此外，第一蓋16和第二蓋18可以是透明的、半透明的或不透光的或不透明的，并且由與托盤11的材料相同的材料或不同材料制成。上述第一蓋16和第二蓋18的構(gòu)造和特征中沒有一個(gè)受限于上述特定實(shí)例。

圖3示出從第一側(cè)面(例如，從正面)來(lái)看的根據(jù)實(shí)施方式的用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件的第二子組件或部件群組20的平面圖，并且圖4示出從與第一側(cè)面相對(duì)的第二側(cè)面(例如，后面)看(其中第二子組件20已經(jīng)被翻轉(zhuǎn))的第二子組件20的平面圖。在下文中，第二子組件20還被稱為套件或一次性套件的套件零件。換句話講，圖3和圖4示出相應(yīng)的套件概觀。

具體地，第二子組件20在本實(shí)施方式中可由三個(gè)零件、區(qū)段或翼板(即，大致矩形形式的左側(cè)區(qū)段或第一區(qū)段21、中間區(qū)段或第二區(qū)段22和右側(cè)區(qū)段或第三區(qū)段23)組成。左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23可分別通過(guò)鉸鏈24a、24b附接到中間區(qū)段22，使得它們可相對(duì)于中間區(qū)段22在預(yù)先確定的角度范圍中鉸接離開。換句話講，第二子組件20的組合的結(jié)構(gòu)可由中心零件(中間區(qū)段或第二區(qū)段22)組成，第一翼板(左側(cè)區(qū)段或第一區(qū)段21)和第二翼板(右側(cè)區(qū)段或第三區(qū)段23)可以可移動(dòng)地(即，可折疊地)分別通過(guò)鉸鏈24a、24b安裝到所述中心零件。所述預(yù)先確定的角度范圍可布置成以如下方式延伸：左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23中的每者可將其自身折疊到中間區(qū)段22上方或之上，并且在最大地鉸接離開的位置處接觸所述中間區(qū)段22。

在本實(shí)施方式中，中間區(qū)段22的面積延伸可被形成小于左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23，使得在所述最大地鉸接離開的位置中，左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23可遮蓋和覆蓋整個(gè)中間區(qū)段22。應(yīng)理解，左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23中的兩者可在相對(duì)于中間區(qū)段22相同的方向上鉸接離開。在這種情況下，左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23中僅一者在最大地鉸接離開的位置中遮蓋中間區(qū)段22，并且左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23中的另一者遮蓋遮蓋中間區(qū)段22的區(qū)段。還應(yīng)理解，左側(cè)區(qū)段21可在相對(duì)于中間區(qū)段22的一個(gè)方向上鉸接離開，并且右側(cè)區(qū)段23可在相對(duì)于中間區(qū)段22相對(duì)的方向上鉸接離開。在這種情況下，左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23中的僅兩者可在最大地鉸接離開的位置中遮蓋中間區(qū)段22。

在左側(cè)區(qū)段、中間區(qū)段和右側(cè)區(qū)段21至23安裝在一起的狀態(tài)下，所得到的三件式子組件20可布置成攜帶預(yù)先確定數(shù)量的預(yù)安裝部件(諸如管區(qū)段25a至25e(優(yōu)選左側(cè)區(qū)段21和右側(cè)區(qū)段23上的)，和/或例如過(guò)濾器26(優(yōu)選中間區(qū)段22上的))。在本實(shí)施方式中，兩個(gè)管區(qū)段25a、25b被例示成具有不同直徑并且安裝到所左側(cè)區(qū)段21、左側(cè)區(qū)段21的入口和出口處，一個(gè)過(guò)濾器26被例示成安裝到中間區(qū)段22，并且具有相同直徑的三個(gè)管區(qū)段25c至25e被例示成安裝到右側(cè)區(qū)段23。應(yīng)理解，預(yù)安裝部件的實(shí)際數(shù)量并不限于這些示例性數(shù)量。

具體地，過(guò)濾器26不限于特定類型的過(guò)濾器，但可布置成具有至少一個(gè)流體入口和至少一個(gè)流體出口并且適于流體在操作中流動(dòng)通過(guò)一次性套件的過(guò)濾器。

具體地，管區(qū)段25a至25e并不限于附圖中示出的長(zhǎng)度、形式、直徑和/或厚度構(gòu)造，但可以是適合實(shí)際的一次性套件的目的和操作的任意長(zhǎng)度、形式、直徑和/或厚度。預(yù)安裝的管區(qū)段25a至25d可被構(gòu)造成具有相應(yīng)開口端，所述相應(yīng)開口端布置成在裝配一次性套件以供使用和/或操作之后使用如這類已知的連接器、密封件、保持器、夾具等分別連接到另外的管路，以便形成預(yù)確定的流體流動(dòng)路徑以供流體流動(dòng)通過(guò)所述一次性套件。

圖3和圖4還示出形成左側(cè)區(qū)段、中間區(qū)段和右側(cè)區(qū)段21至23并且分布地放置在它們上方的許多另外構(gòu)造上的細(xì)節(jié)，諸如凹陷、突起以及通孔，所述凹陷、突起以及通孔可例如在裝配和操作狀態(tài)中充當(dāng)管路的引導(dǎo)件，例如充當(dāng)與托盤11的形狀適配和/或防止壓力作用在從下面或附近穿過(guò)的管路上的間隔區(qū)，和/或例如充當(dāng)有目的地增強(qiáng)左側(cè)區(qū)段、中間區(qū)段和右側(cè)區(qū)段21至23的剛性的模制件。

應(yīng)注意，作為套件和/或托盤結(jié)構(gòu)的第二零件的左側(cè)區(qū)段、中間區(qū)段和右側(cè)區(qū)段21至23的外觀可具有除基本上矩形之外的形式，只要所述形式可合適地與將要稍后描述的一次性套件的托盤11相互作用。另外，左側(cè)區(qū)段、中間區(qū)段和右側(cè)區(qū)段21至23可以是與托盤11或第一蓋16和第二蓋18的材料相同或不同的透明的、半透明的或不透光的或不透明的材料。

關(guān)于第二子組件20/一次性套件的一種可能的構(gòu)造的更多詳細(xì)描述在us2010/0094192a中給出，所述申請(qǐng)的公開內(nèi)容以引用的方式并入。

為了準(zhǔn)備封裝和運(yùn)送，第一子組件10(即，托盤11)和第二子組件20(即，由第一區(qū)段或翼板、第二區(qū)段或翼板和第三區(qū)段或翼板，或左側(cè)區(qū)段或翼板、中間區(qū)段或翼板和右側(cè)區(qū)段或翼板21至23)以預(yù)先確定的方式與彼此對(duì)準(zhǔn)同時(shí)仍單獨(dú)保持。

圖5示出在安裝位置中單獨(dú)保持并與彼此對(duì)準(zhǔn)的第一子組件10和第二子組件20的頂視圖，并且圖6示出在安裝位置中一個(gè)置放在另一個(gè)上和/或附接到彼此的第一子組件10和第二子組件20的透視圖。如圖5和圖6中所示，托盤11可定位在第二子組件20上方，使得托盤11中的凹陷的方位或位置對(duì)應(yīng)于左側(cè)區(qū)段21的管區(qū)段25a、25b或右側(cè)區(qū)段23的管區(qū)段25c至25e的方位或位置。

在本實(shí)施方式中，托盤11在縱向延伸方面短于大約一個(gè)區(qū)段21、23的長(zhǎng)度加上第二子組件20的鉸鏈24a、24b中的一個(gè)的長(zhǎng)度。

也就是說(shuō)，當(dāng)托盤11中凹陷的方位或位置與左側(cè)區(qū)段21或右側(cè)區(qū)段23中的一個(gè)的管區(qū)段25a至25e的方位或位置對(duì)準(zhǔn)時(shí)，托盤11的另一端仍完全處于中間區(qū)段22內(nèi)，并且靠近托盤11的所述另一端的相應(yīng)的鉸鏈24a、24b以及左側(cè)區(qū)段21或右側(cè)區(qū)段23并沒有被防止相對(duì)于托盤11移動(dòng)或鉸接離開。

返回參考圖1和圖2，托盤11可優(yōu)選地被布置為大致上平坦的板，其中在所述板的一側(cè)上具有突起12并且在所述板的另一側(cè)上具有突起14。位于一側(cè)上的突起可形成位于另一側(cè)上的相應(yīng)凹陷并且被形成使得將對(duì)應(yīng)于管區(qū)段25a至25e的可能布局的通道13構(gòu)造在突起之間，使得管區(qū)段25a至25e可在一次性套件的組裝或安裝狀態(tài)中被容納在通道13中。

如上文構(gòu)造的托盤11可因此從任一側(cè)應(yīng)用于第二子組件20。

例如，當(dāng)托盤11與右側(cè)區(qū)段23的管區(qū)段25c至25e對(duì)準(zhǔn)(如圖5和圖6所示)時(shí)，托盤11的相應(yīng)側(cè)上的對(duì)應(yīng)的突起12/凹陷14以及通道13與管區(qū)段25c至25e面向彼此，并且對(duì)應(yīng)于管區(qū)段25a和25b的突起12/凹陷14以及通道13位于托盤11的另一側(cè)上，從而面向遠(yuǎn)離第二子組件20。在這種對(duì)準(zhǔn)和取向中，托盤11朝向第一鉸鏈24a縱向延伸并且在第一鉸鏈24a之前向內(nèi)終止，即，不延伸越過(guò)或超過(guò)第一鉸鏈24a。

可替代地，當(dāng)托盤11與左側(cè)區(qū)段21的管區(qū)段25a、25b對(duì)準(zhǔn)時(shí)，托盤11的相應(yīng)側(cè)上的對(duì)應(yīng)的突起12/凹陷14以及通道13與管區(qū)段25a、25b面向彼此，并且對(duì)應(yīng)于管區(qū)段25c至25e的突起12/凹陷14以及通道13位于托盤11的另一側(cè)上，從而面向遠(yuǎn)離第二子組件20。在這種對(duì)準(zhǔn)和取向中，托盤11朝向第二鉸鏈24b縱向延伸并且在第二鉸鏈24b之前向內(nèi)終止，即，不延伸越過(guò)或超過(guò)第二鉸鏈24b。

圖7示出在安裝位置中一個(gè)置放在另一個(gè)上和/或附接到彼此的第一子組件10和第二子組件20的頂視圖，并且圖8示出在安裝位置中一個(gè)置放在另一個(gè)上和/或附接到彼此的第一子組件10和第二子組件20的平面圖。

圖7和圖8中的視圖基本上與圖5和圖6中的視圖相同，不同的是托盤11已經(jīng)被垂直下放和置放到第二子組件20上，使得先前與托盤11中面對(duì)的通道13對(duì)準(zhǔn)的管區(qū)段(在圖7和圖8中管區(qū)段25c至25e)現(xiàn)被容納在這些通道13中，如在圖8中最佳地可見。應(yīng)理解，因?yàn)橥斜P11向內(nèi)并且在第一鉸鏈24a之前終止，所以左側(cè)區(qū)段21可圍繞鉸鏈24a自由地?cái)[動(dòng)。在本實(shí)施方式中，托盤11和第二子組件20可以例如通過(guò)卡扣式緊固件或夾具(未明確地示出)可移除地固定到彼此。然而，出于制備和/或封裝目的，簡(jiǎn)單地將托盤11與第二子組件20靠近彼此而無(wú)需通過(guò)特定緊固件將它們物理地連接可能就足夠了。

圖9示出第一子組件10和第二子組件20的透視圖，其中第一蓋件16安裝到第一子組件10的端部部分，即，管區(qū)段25c至25e被容納在由托盤11的突起12形成的通道13中。如圖9中所示，第一蓋件16的安裝位置可以是使得它覆蓋被容納在由托盤11的突起12形成的通道13中的管區(qū)段25c至25e。

圖10示出第一子組件10和第二子組件20的頂視圖。在第二子組件20的鉸接區(qū)段(即，左側(cè)區(qū)段21)朝向第一子組件10(即，托盤11)的端部部分折疊之后，左側(cè)區(qū)段21(即(asthea.m.)，鉸接區(qū)段)圍繞鉸鏈24a朝向托盤11的背側(cè)折疊。由此，左側(cè)區(qū)段21圍繞托盤的另一端或第二端擺動(dòng)，從而使自由的管區(qū)段25a和25b朝向托盤11的背側(cè)接近。在最終位置中，第二子組件20的左側(cè)區(qū)段21圍繞第一子組件10(即，托盤11)的另一端或端部部分?jǐn)[動(dòng)或折疊。

如圖10中所示，在左側(cè)區(qū)段21(即，鉸接區(qū)段)的最終位置中，左側(cè)區(qū)段21至少部分地包封或包涵托盤11，位于左側(cè)區(qū)段21后側(cè)上的突出零件29變得容納在托盤11的容納結(jié)構(gòu)或突起19中，所述突出零件29可被形成為例如桶形形狀或u形形式，由此將左側(cè)區(qū)段21物理地支撐在托盤11的背側(cè)上并且保持穩(wěn)定，并且管區(qū)段25a和25b變得容納在由托盤背側(cè)突起12形成的托盤11后側(cè)或背側(cè)通道13中。由于由突出零件29提供的支撐，放置在左側(cè)區(qū)段21與托盤11之間的空間或空腔中的部件(諸如處理器等)以及管區(qū)段25a和25b被防止加壓，使得可安全地防止在其上形成壓力斑痕。

圖11示出第一子組件10和第二子組件20的透視圖，其中第二蓋件18安裝到托盤11的中間區(qū)段或部分。

如圖11可見，管區(qū)段25a和25b被容納在由托盤11的突起12形成的通道13中，并且硬殼的左側(cè)區(qū)段21保護(hù)性地覆蓋管區(qū)段25a和25b的開口端和連接器。

如圖11中進(jìn)一步所示，在最終封裝狀態(tài)中，包括第一子組件10和第二子組件20的一次性套件的總尺寸在第二子組件折疊在其自身上并且圍繞托盤11端部的一側(cè)折疊的情況下基本上由托盤11的長(zhǎng)度和寬度確定。由第二子組件20保持或設(shè)置在第二子組件20中的自由的管區(qū)段25a至25e安全地被容納在由托盤11的突起12形成的通道13中。通道13的布局可與管區(qū)段25a至25e的形式相像，使得通道13可遵循管區(qū)段25a至25e的形式。間隔區(qū)抵靠著托盤11支撐第二子組件20的硬殼類的翼板或區(qū)段21至23，使得安裝到在其之間提供的空間或?qū)捤傻匕b在所述空間中的任何部件受到防護(hù)而免受作用在它們上的壓力。固定地安裝到托盤11的蓋16和18防止管區(qū)段25a至25e離開通道13并且受到損壞。蓋16、18的透明構(gòu)造可允許肉眼觀察和確認(rèn)也處于封裝狀態(tài)下的管區(qū)段25a至25e的存在。如上文布置的一次性套件可整體上放置在由塑料制成和/或無(wú)菌的袋子中，在沒有任何工件掉落或散落的情況下從所述袋子移除，并且將其轉(zhuǎn)換成更大的量以便使用二次封裝件或包裝進(jìn)行運(yùn)輸。通過(guò)打開二次封裝件或包裝，從其袋子中取出一次性套件并且將一次性套件展開以供進(jìn)行另外或補(bǔ)充的操作設(shè)置，拆封并安裝到目的地醫(yī)療設(shè)備可能是快速且容易的?？凼骄o固件可支持無(wú)工具處置和安裝。

如上文已描述，用于醫(yī)療設(shè)備的一次性套件包括托盤11和子組件20，所述子組件20具有可折疊地連接到彼此的多個(gè)區(qū)段21至23。區(qū)段21至23中的至少一個(gè)可以將其自身折疊到托盤11上，使得子組件20包封托盤11的區(qū)域。當(dāng)托盤11置放在子組件20的預(yù)先確定位置處時(shí)，形成在托盤11的前側(cè)上并面向子組件20的隆起通道區(qū)域可容納子組件20的部件裝備，并且多個(gè)區(qū)段21至23中的一個(gè)區(qū)段可折疊到或鉸接離開托盤11的后側(cè)，使得在該區(qū)段上的部件裝備可容納于形成在托盤11的后側(cè)上的隆起通道區(qū)域中。以此方式，子組件20可以形成硬殼，所述硬殼至少部分地包圍托盤11，并且保護(hù)一次性套件的預(yù)安裝或包裝的壓敏部件、零件和/或區(qū)域。

盡管未示出整個(gè)一次性套件的特定數(shù)量(諸如重量、絕對(duì)長(zhǎng)度、寬度和厚度)、顏色、形式和細(xì)微細(xì)節(jié)，但是如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，這類規(guī)格處于上文所述的本發(fā)明的范圍內(nèi)。應(yīng)理解，附圖中示出和本文中描述的構(gòu)造和部件的特定文本、順序和內(nèi)容僅是通過(guò)說(shuō)明和舉例的方式，并且其設(shè)備、系統(tǒng)和操作并不由此受到限制。

因此，并且如所理解，本發(fā)明不限于所描述的優(yōu)選實(shí)施方式及其修改，并且技術(shù)人員可想到全部處于由隨附權(quán)利要求限定的范圍內(nèi)的實(shí)施方式的至少各部分的組合、修改和等同物。