專利名稱：一種通過唾液快速檢測艾滋病的防漏試劑瓶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
: 本實(shí)用新型涉及一種快速檢測艾滋病的用品，尤其涉及一種用于存放快速檢測艾滋病的試劑瓶。
技術(shù)背景:HIV是艾滋病的醫(yī)學(xué)簡稱，即獲得性免疫缺陷綜合癥，是人類因?yàn)楦腥救祟惷庖呷毕莶《?Human Immunodeficiency Virus,HIV)后導(dǎo)致免疫缺陷，并發(fā)一系列機(jī)會(huì)性感染及腫瘤，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡的綜合征。目前尚無有效治愈方法。自1981年診斷出首例艾滋病患者以來，艾滋病在全球范圍內(nèi)迅速蔓延，已成為嚴(yán)重威脅世界人民健康的公共衛(wèi)生問題。雖然艾滋病現(xiàn)在已有多種檢測方法，但這些方法大多需要昂貴的分析設(shè)備和儀器，需要專業(yè)的醫(yī)療人員和專業(yè)技能，且檢測樣品多為血液。這決定了這些方法只能局限于實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，而不能被普通群眾所使用。這也造成了艾滋病預(yù)防依賴醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“被動(dòng)預(yù)防”現(xiàn)狀。據(jù)研究顯示，唾液中也含有HIV抗體，唾液可以代替血液作為艾滋病檢測樣本。但由于唾液中HIV抗體濃度只有血液中的1/100，且有許多不明的干擾物質(zhì)，利用唾液樣本診斷艾滋病就需要更高靈敏度的檢測試劑，否則將出現(xiàn)許多的假陰性結(jié)果。這是一個(gè)極具挑戰(zhàn)性的難題。申請(qǐng)人:通過多年的研究，從核心原料著手，選用高純度高效能的HIV抗原，利用自己開發(fā)的獨(dú)特的處理緩沖體系，使抗原在標(biāo)記和固相化處理后依然保持高性能，并大大降低了唾液中不明物質(zhì)的干擾作用，在確保特異性的同時(shí)，將檢測靈敏度提高到了血液濃度的1/100，000，成功開發(fā)了能夠被普通群眾所使用的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”一人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2) 口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)，并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)療器械注冊(cè)證”。與以往艾滋病檢測方法相比，申請(qǐng)人開發(fā)的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”具有以下特點(diǎn):①安全無創(chuàng):無須采血,避免交叉感染和職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn),可接受度高。②操作簡便:無需培訓(xùn)和專業(yè)技能，無需輔助設(shè)備，肉眼讀判結(jié)果。③私密保護(hù):使用不受時(shí)間空間限制，單人即可完成檢測。④檢測速度快:10-20分鐘可顯示結(jié)果⑤產(chǎn)品靈敏度高特異性強(qiáng):由中國CDC首席專家邵一鳴教授牽頭組織，以艾滋血檢產(chǎn)品為參比試劑，申請(qǐng)人在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、四川省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了本產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)。臨床結(jié)果顯示，陽性符合率為98.28%，陰性符合率為99.87%，總符合率為99.20%。申請(qǐng)人:發(fā)明的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”改變了艾滋病預(yù)防依賴專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“被動(dòng)預(yù)防”現(xiàn)狀，讓人人都能參與其中，真正實(shí)現(xiàn)艾滋病預(yù)防的“全民參與”。從而能夠更有效的防止艾滋病的傳播，具有深遠(yuǎn)的社會(huì)意義。[0013]在專利號(hào)為201120570444.0中公開了申請(qǐng)人發(fā)明的“無創(chuàng)家用型艾滋病檢測產(chǎn)品”，即一種通過人體液快速檢測艾滋病的成套檢測器具，它包括采集棒、試劑瓶和測試盒，其中采集棒用于從人的口腔中采集附著在牙上的分泌物，試劑瓶中存放著測試液，測試盒用于口腔分泌物與測試液的反應(yīng)與顯示，當(dāng)采集棒采集樣本后直接放到試劑瓶中，并將采集棒從折斷缺口處折斷，使采集棒的取樣端留在試劑瓶中，由于試劑瓶中裝有處理液，取樣端上采集到的樣本通過反復(fù)翻轉(zhuǎn)搖晃進(jìn)入處理液中，只要旋開試劑瓶的下端蓋，使試劑瓶下端的滴液嘴對(duì)準(zhǔn)測試盒上的集液孔，通過手動(dòng)擠壓方式向集液孔滴入數(shù)滴待檢液，等待1(Γ20分鐘，觀察孔內(nèi)的試紙條的色彩變化情況即可判定被檢測者是否為艾滋病感染者。在整個(gè)檢測過程中采集棒在樣本采集后直接放到試劑瓶中，不會(huì)污染環(huán)境，處理液裝在試劑瓶中，不會(huì)外流污染，檢測試紙條放置在測試盒的盒體和盒蓋之間，所有檢測器具都不污染他人，同時(shí)樣本可保存在試劑瓶中封存。在實(shí)際生產(chǎn)和使用過程中，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)試劑瓶還存在一定比例的漏液現(xiàn)象，經(jīng)反復(fù)觀察和分析，發(fā)現(xiàn)試劑瓶的上端蓋與瓶體之間的密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理，雖然兩者之間設(shè)有錐體密封結(jié)構(gòu)，但實(shí)際生產(chǎn)過程中，上端蓋的內(nèi)孔中設(shè)有的外密封錐套及瓶體上瓶口的瓶口錐孔都是通過壓注成型的，加工精度不高，即使模具加工達(dá)到設(shè)計(jì)要求，但實(shí)際壓注的其它工藝因素對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量也存在影響，因此，當(dāng)上端蓋與瓶體的上瓶口外圓的上蓋外螺紋旋接上后，很難保證上端蓋與瓶體的上瓶口之間形成可靠的密封結(jié)構(gòu)，這是導(dǎo)致試劑瓶漏液的主要原因，因此必須對(duì)之進(jìn)行改進(jìn)
實(shí)用新型內(nèi)容
:本實(shí)用新型的目的是提供一種通過唾液快速檢測艾滋病的防漏試劑瓶。本實(shí)用新型的技術(shù)方案如 下:一種通過唾液快速檢測艾滋病的防漏試劑瓶，包括上端蓋、瓶體、濾網(wǎng)和下端蓋，所述上端蓋包括內(nèi)螺紋、密封錐套和內(nèi)頂面，密封錐套設(shè)置在內(nèi)螺紋的中心，且與內(nèi)頂面連為一體；所述瓶體由瓶口上端面、上蓋外螺紋、上限位臺(tái)階、下蓋外螺紋、滴液嘴、滴液微孔、凈液腔和混和腔組成，上蓋外螺紋設(shè)置在瓶口外圓上，下蓋外螺紋設(shè)置在瓶體的下端外圓上，滴液嘴設(shè)置在瓶體的下端面上，滴液微孔設(shè)置在滴液嘴的中心處，所述滴液微孔的上段直徑為0.3^0.6毫米，下段為錐孔，上小下大，最大直徑為f 3毫米，凈液腔位于混和腔的下方；上端蓋通過內(nèi)螺紋旋接在瓶體的上蓋外螺紋上，上端蓋上的密封錐套與瓶體的瓶口錐孔密封配合，在上端蓋上的內(nèi)頂面與瓶體的瓶口上端面之間設(shè)有彈性密封圈；濾網(wǎng)設(shè)置在瓶體內(nèi)腔的底部，且位于凈液腔和混和腔之間，濾網(wǎng)位于滴液微孔的上方，下端蓋旋接在瓶體的下蓋外螺紋上，在下端蓋的內(nèi)孔中設(shè)有密封錐臺(tái)，密封錐臺(tái)與滴液嘴上的滴液微孔下端的錐孔密封配合。由于在上端蓋與瓶體的瓶口上端面之間增設(shè)了彈性密封圈，在上端蓋內(nèi)設(shè)有密封錐套，在瓶體的瓶口上端設(shè)有瓶口錐孔，密封錐套與瓶口錐孔密封配合，這樣，當(dāng)上端蓋旋緊在瓶體上后，在上端蓋與瓶體之間就形成三道密封結(jié)構(gòu)，第一道為上端蓋的密封錐套與瓶體上的瓶口錐孔之間錐面密封結(jié)構(gòu)，第二道為設(shè)置在上端蓋的內(nèi)頂面與瓶體的瓶口上端面之間的彈性密封圈，第三道為上端蓋與瓶體之間螺紋密封結(jié)構(gòu)，能有效杜絕試劑瓶漏的缺陷。[0019]本實(shí)用新型的使用方法如下:第一步，試劑準(zhǔn)備:旋開上端蓋，將特定量的樣本處理液灌入瓶體中，旋緊上端蓋;第二步，樣本采集:被檢測者先用溫開水輕微漱口，過10分鐘后取出采集棒，將取樣端伸入被檢測者的口腔內(nèi)，用取樣端的一側(cè)沿下齒齦的內(nèi)側(cè)輕輕擦拭，從嘴的一角開始緩慢擦拭到另一角，然后再用取樣端的另一側(cè)面沿上齒齦的內(nèi)側(cè)輕輕擦拭返回；第三步，樣本處理:旋開上端蓋,將經(jīng)過樣本采集的采集棒的取樣端插入試劑瓶內(nèi)，然后通過手持柄從折斷缺口處折斷，使取樣端留在瓶體內(nèi)，旋緊上端蓋，手持試劑瓶反復(fù)翻轉(zhuǎn)搖晃25 30次即可；第四步，樣本檢測:取測試盒平放在桌面上，旋開試劑瓶的下端蓋，使試劑瓶下端的滴液嘴對(duì)準(zhǔn)測試盒上的集液孔，通過手動(dòng)擠壓方式向集液孔滴入2 3滴待檢液，等待2(Γ30秒，從觀察孔觀察其下的試紙條的色彩，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條即可判定。

:圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1 的分解結(jié)構(gòu)示意圖；其中:1_上端蓋；2_瓶體；3_濾網(wǎng)；4_下端蓋；5_彈性密封圈；11-內(nèi)螺紋；12-密封錐套；13_內(nèi)頂面；21_瓶口上端面；22_上蓋外螺紋；23_上限位臺(tái)階；24_下蓋外螺紋；25-滴液嘴；26_滴液微孔；27_凈液腔；28_混和腔；41_密封錐臺(tái)。
具體實(shí)施方式
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以下結(jié)合附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案:一種通過唾液快速檢測艾滋病的防漏試劑瓶，包括上端蓋1、瓶體2、濾網(wǎng)3和下端蓋4，所述上端蓋I包括內(nèi)螺紋11、密封錐套12和內(nèi)頂面13，密封錐套12設(shè)置在內(nèi)螺紋11的中心，且與內(nèi)頂面13連為一體；所述瓶體2由瓶口上端面21、上蓋外螺紋22、上限位臺(tái)階
23、下蓋外螺紋24、滴液嘴25、滴液微孔26、凈液腔27和混和腔28組成，上蓋外螺紋22設(shè)置在瓶口外圓上，下蓋外螺紋24設(shè)置在瓶體的下端外圓上，滴液嘴25設(shè)置在瓶體的下端面上，滴液微孔26設(shè)置在滴液嘴25的中心處，所述滴液微孔26的上段直徑為0.3^0.6毫米，下段為錐孔，上小下大，最大直徑為廣3毫米，凈液腔27位于混和腔28的下方；上端蓋I通過內(nèi)螺紋11旋接在瓶體2的上蓋外螺紋22上，上端蓋I上的密封錐套12與瓶體2的瓶口錐孔密封配合，在上端蓋I上的內(nèi)頂面13與瓶體2的瓶口上端面21之間設(shè)有彈性密封圈5 ;濾網(wǎng)3設(shè)置在瓶體內(nèi)腔的底部，且位于凈液腔27和混和腔28之間，濾網(wǎng)3位于滴液微孔26的上方，下端蓋4旋接在瓶體2的下蓋外螺紋24上，在下端蓋4的內(nèi)孔中設(shè)有密封錐臺(tái)41，密封錐臺(tái)41與滴液嘴25上的滴液微孔26下端的錐孔密封配合。
權(quán)利要求1.一種通過唾液快速檢測艾滋病的防漏試劑瓶，其特征是:包括上端蓋(I)、瓶體(2)、濾網(wǎng)(3)和下端蓋(4)，所述上端蓋(I)包括內(nèi)螺紋(11)、密封錐套(12)和內(nèi)頂面(13)，密封錐套(12)設(shè)置在內(nèi)螺紋(11)的中心，且與內(nèi)頂面(13)連為一體；所述瓶體(2)由瓶口上端面(21)、上蓋外螺紋(22)、上限位臺(tái)階(23)、下蓋外螺紋(24)、滴液嘴(25)、滴液微孔(26)、凈液腔(27)和混和腔(28)組成，上蓋外螺紋(22)設(shè)置在瓶口外圓上，下蓋外螺紋(24)設(shè)置在瓶體的下端外圓上，滴液嘴(25)設(shè)置在瓶體的下端面上，滴液微孔(26)設(shè)置在滴液嘴(25)的中心處，所述滴液微孔(26)的上段直徑為0.3^0.6毫米，下段為錐孔，上小下大，最大直徑為廣3毫米，凈液腔(27)位于混和腔(28)的下方；上端蓋(I)通過內(nèi)螺紋(11)旋接在瓶體(2)的上蓋外螺紋(22)上，上端蓋(I)上的密封錐套(12)與瓶體(2)的瓶口錐孔配合，在上端蓋(I)上的內(nèi)頂面(13)與瓶體(2)的瓶口上端面(21)之間設(shè)有彈性密封圈(5);濾網(wǎng)(3)設(shè)置在瓶體內(nèi)腔的底部，且位于凈液腔(27)和混和腔(28)之間，濾網(wǎng)(3)位于滴液微孔(26)的上方，下端蓋(4)旋接在瓶體(2)的下蓋外螺紋(24)上，在下端蓋(4)的內(nèi)孔中設(shè)有密封錐臺(tái)(41)，密封錐臺(tái)(41)與滴液嘴(25 )上的滴液微孔(26 )下端的錐孔密 封配合。
專利摘要一種通過唾液快速檢測艾滋病的防漏試劑瓶，包括上端蓋、瓶體、濾網(wǎng)、下端蓋和彈性密封圈，上端蓋旋接在瓶體的上蓋外螺紋上，上端蓋上的密封錐套與瓶體的瓶口錐孔密封配合，在上端蓋與瓶體的瓶口上端面之間設(shè)有彈性密封圈；由于在上端蓋與瓶體的瓶口上端面之間增設(shè)了彈性密封圈，在上端蓋內(nèi)設(shè)有密封錐套，在瓶體的瓶口上端設(shè)有瓶口錐孔，密封錐套與錐面內(nèi)孔密封配合，當(dāng)上端蓋旋緊在瓶體上后，上端蓋與瓶體之間就形成三道密封結(jié)構(gòu)，第一道為上端蓋的密封錐套與瓶體的瓶口錐孔之間錐面密封結(jié)構(gòu)，第二道為上端蓋與瓶體的瓶口上端面之間的彈性密封圈，第三道為上端蓋與瓶體之間螺紋密封結(jié)構(gòu)，能有杜絕試劑瓶的漏缺陷。
文檔編號(hào)B65D55/06GK203033140SQ201320036090
公開日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月23日
發(fā)明者王志洪 申請(qǐng)人:江蘇維爾生物科技有限公司