用于包裝藥物檢查的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種單位劑量藥物檢查系統(tǒng)和方法用以在其中已將預定的單位劑量藥物定位在容器中的相應填充操作之后獲取該容器的圖像?？梢蕴幚硭鰣D像以提取可被用于與對應于預定單位劑量藥物的存儲數(shù)據(jù)相比較的圖像數(shù)據(jù)。位于容器內的對象的尺寸、配置和其他特征可被包括在提取的圖像數(shù)據(jù)內，并與相應的存儲數(shù)據(jù)相比較，以判定給定容器是否包括預期的藥物和/或位于容器內的藥物是否處于可接受的狀況。還可以檢查容器屬性是否與預定配置參數(shù)相一致。
【專利說明】用于包裝藥物檢查的系統(tǒng)和方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及針對單位劑量藥物的容器或包裝的檢查。本發(fā)明尤其適用于自動化檢查實現(xiàn)。
【背景技術】
[0002]醫(yī)療保健設施中正利用單位劑量包裝法來提供預定的單位劑量藥物。例如，單位劑量包裝系統(tǒng)可以在位于醫(yī)院或其他病護設施的藥房(例如，藥店)內實現(xiàn)，其中藥房以密封包裝來包裝單位劑量藥物，以用于醫(yī)療設施內的分配以及施與位于醫(yī)療設施處的患者。結合這類系統(tǒng)主要需要考慮的是包裝內容物的精確性、完整性和可靠性。此外，尤其關注與這類包裝相關聯(lián)的效率。
[0003]不考慮現(xiàn)今為止做出的種種進步，本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)認識到預期提供一種改進的用于包裝單位劑量藥物檢查的系統(tǒng)和方法，其中可以結合包裝操作來檢查包裝的內容物，由此提升包裝的精確性、完整性和可靠性以及整個包裝的效率。

【發(fā)明內容】

[0004]提供了一種用于處理和檢查含有預定單位劑量藥物的容器的改進系統(tǒng)和方法。例如，這一“預定單位劑量藥物”可以采取藥丸、藥片、膠囊、吸塑包裝(例如，手動切割或自動化機器切割)、小瓶或用于將單劑給定藥物施與患者的任何其他配置或包裝。
[0005]在一個實施例中，一種處理給定單位劑量容器的系統(tǒng)可以包括用于獲取所述容器的至少一個圖像并提供與其相對應的第一輸出信號的至少第一成像設備。該系統(tǒng)實施例還可包括操作用于處理所述第一輸出信號以提取相應的第一圖像數(shù)據(jù)并將所述第一圖像數(shù)據(jù)與存儲數(shù)據(jù)相比較的處理器(例如，數(shù)字信號計算機處理器)。對于給定的容器，該存儲數(shù)據(jù)可以與相應的預定單位劑量藥物的預定屬性和/或給定容器的預定屬性中的至少一種相對應。
[0006]在用相應的預定單位劑量藥物對每個容器的預期填充之后對給定容器的檢查可以具有多種優(yōu)點。例如，填充后檢查允許標識出其中給定容器未能包括預期單位劑量藥物和/或藥物的正確劑量的實例，和/或其中包裝的藥物處于破損狀況的實例。此外，這一檢查允許容器已經(jīng)標識要被標識的配置差異。例如，可以輕易地標識出相比于預定標準有所改變的具有邊緣密封和/或孔徑(例如，用于懸掛容器)的容器。進而，可以由此處理不相符的容器和/或可以使用相應的生產(chǎn)設備進行服務。
[0007]在一種方法中，第一成像設備包括用于提供成像信號(例如，諸如可見和/或紅外光信號的電磁輻射信號)的成像信號源，以及用于檢測所述成像信號的至少一部分并提供所述第一輸出信號的成像信號檢測器。在一種方法中，成像信號源可被定位在容器的第一側并照亮該第一側，而成像信號檢測器則可被定位在容器的第二側以接收傳遞通過容器的成像信號部分(否則將被容器的內容物阻擋)(例如，“背光”法)。在另一種方法中，成像信號源可被定位在容器的第一側并照亮該第一側，并且成像信號檢測器也可被定位在容器的第一側(例如，“前光”法)。在任一方法中，數(shù)碼相機都可被用作成像信號檢測器，其中數(shù)碼相機可以將輸出信號以數(shù)字形式提供給處理器。
[0008]注意到，處理器可以可操作地提取與每個給定容器相關的第一圖像數(shù)據(jù)。在某些實施例中，第一圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的內容物相關的組中的至少一種:與給定容器內對象的存在有關的數(shù)據(jù)；與給定容器內對象的數(shù)量有關的數(shù)據(jù)；與給定容器內對象的形狀或圖案有關的數(shù)據(jù)；以及與所述給定容器內對象的尺寸(例如，可測得的物理參數(shù))有關的數(shù)據(jù)。在此方面，處理器可以利用存儲的軟件算法和/或其他處理邏輯來提取第一圖像數(shù)據(jù)，所述軟件算法例如包括邊緣檢測軟件算法；角/關注點檢測軟件算法；和/或團點檢測軟件算法。
[0009]在各實施例中，所述系統(tǒng)還可以包括用于存儲與對應于給定容器相對應的預定單位劑量藥物的至少一種預定藥物屬性相對應的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫，這類屬性是由如下組成的第一預定組中的一種或多種:包括相應的給定單位劑量藥物的物理離散單位的預定數(shù)量(例如，典型地為一(I));包括相應的預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定形狀或圖案(例如，圓形、矩形、橢圓形等)；以及包括相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定尺寸(例如，如由測得的橫截面、周長、面積等反映的)。這類存儲數(shù)據(jù)可以基于與每個給定的預定單位劑量藥物相對應的、測得的且經(jīng)統(tǒng)計學建立的參數(shù)和/或以其他方式預先建立的可接受圖案而被預先輸入到系統(tǒng)內。對于每種屬性，存儲的數(shù)據(jù)可以包括可接受性的預定范圍，所述范圍例如基于合適輸入和/或經(jīng)驗數(shù)據(jù)建立。
[0010]正如可被理解的，提取的內容物相關圖像數(shù)據(jù)與相應存儲的藥物相關數(shù)據(jù)的比較允許檢查系統(tǒng)標識出其中給定包裝未能包括預期的預定藥物(例如，如由不與預期單位劑量藥物相對應的尺寸或形狀反映的)和/或這類藥物的恰當單位劑量(例如，多個單獨的藥丸)的實例，和/或其中經(jīng)包裝的藥物處于不可接受的損壞狀況(例如，碎裂的藥丸、破損的小瓶等)的實例。
[0011 ] 在某些實施例中，對于每個給定容器，處理器可操作用于提取第一圖像數(shù)據(jù)，所述第一圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的容器相關的組中的至少一種:與給定容器的預定密封區(qū)域的形狀有關的數(shù)據(jù)；與給定容器的預定邊緣部分的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及與給定容器的預定區(qū)域的透光率有關的數(shù)據(jù)。在這類實施例中，處理器可以利用相應存儲的軟件算法和/或其他處理邏輯來提取第一圖像數(shù)據(jù)，所述軟件算法例如包括邊緣檢測軟件算法；核心-關注點檢測軟件算法；關注點檢測軟件算法和/或團點檢測軟件算法。
[0012]與這類實施例相結合，系統(tǒng)可以包括用于存儲與給定容器的至少一種預定屬性相對應的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫，這類屬性可以是由如下組成的第二預定組中的一種或多種:給定容器的預定密封區(qū)域的預定形狀；給定容器的預定邊緣部分的預定形狀；以及給定容器的預定區(qū)域的預定透光率。如可被理解的，提取的容器相關圖像數(shù)據(jù)與存儲的容器數(shù)據(jù)的比較允許檢查系統(tǒng)標識其中給定容器具有所考慮的配置和/或密封狀況的實例。例如，外周和孔徑邊緣可被標識為指示考慮的潛在容器狀況和/或以其他方式指示相應的生產(chǎn)設備可能需要維修等。對于每種屬性，存儲數(shù)據(jù)可以包括可接受性的預定范圍，所述范圍例如基于合適輸入和/或經(jīng)驗數(shù)據(jù)建立。
[0013]在某些實現(xiàn)中，系統(tǒng)可以包括用于至少獲取所述容器的另一圖像并提供與其相對應的第二輸出信號的至少第二成像設備，其中處理器操作用于處理所述第二輸出信號以提取第二圖像數(shù)據(jù)。在這一布置中，處理器可操作用于將所述第一圖像數(shù)據(jù)與對應于單位劑量藥物的至少一種預定屬性的存儲數(shù)據(jù)相比較，并且同一或另一處理器可操作用于將所述第二圖像數(shù)據(jù)與對應于所述容器的至少一種預定屬性的存儲數(shù)據(jù)相比較。在此方面，第一圖像數(shù)據(jù)可以與如上所述的內容物相關的組中的至少一項相對應，而第二圖像數(shù)據(jù)則可以與如上所述的容器相關的組中的至少一項相對應。
[0014]在一種方法中，處理器可以操作用于在由處理器進行的比較操作指示存在預定狀況時輸出警報信號。例如，這一預定狀況可以是與對有關預期內容物(例如，單位劑量藥物)是否存在和/或該內容物是否處于合適狀態(tài)的潛在考慮相對應的狀況。作為替換和/或附力口，這類預定狀況可以與有關給定容器的尺寸、配置和/或狀況的潛在考慮相對應。
[0015]警告信號可以采取用戶接口處的可聽和/或可視輸出的形式。本系統(tǒng)可以操作用于允許用戶選擇性地查看與具有預定狀況的給定容器相對應的圖像和/或與給定容器的預定單位劑量藥物相對應的可接受配置的一個或多個圖像。
[0016]在各實現(xiàn)中，本系統(tǒng)可以包括將會被進一步討論的自動化部件。進一步地，本系統(tǒng)可以與包括存儲的藥物相關數(shù)據(jù)的附加計算機數(shù)據(jù)庫聯(lián)網(wǎng)。
[0017]正如可被理解的，提供了一種新穎的方法。本方法可以在處理用于單獨含有相應單位劑量藥物的一個或多個容器的過程中使用。對于每個給定的容器，本方法可以包括獲取所述容器的至少一個單獨圖像，并且處理所述圖像以提取相應的圖像數(shù)據(jù)。進而，對于每個給定容器，本方法還可以包括將提取的圖像數(shù)據(jù)和存儲的數(shù)據(jù)相比較的步驟。提取的圖像數(shù)據(jù)和存儲的數(shù)據(jù)可以與相應的單位劑量藥物的預定屬性和/或給定容器的預定屬性相對應。正如可被理解的，在給定容器進行預期填充之后的對圖像數(shù)據(jù)與相應的單位劑量藥物的比較提供了可靠性和處理性上的優(yōu)點。
[0018]與給定的單位劑量藥物相對應的預定藥物屬性數(shù)據(jù)可以包括:包括相應預定單位劑量藥的物理離散單位的預定數(shù)量(例如，典型地為一(I));包括相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定形狀或圖案(例如，圓形、矩形、橢圓形等);和/或包括相應的預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定尺寸(例如，如由橫截面、周長、面積等反映的)。
[0019]在此方面并且在另一方面，可以提供一種用于生成與在檢查系統(tǒng)中使用的與一種或多種單位劑量藥物相對應的預定屬性數(shù)據(jù)的新穎方法。例如，這一方法可以結合用于檢查單獨含有多種單位劑量藥物中的不同的相應單位劑量藥物的多個容器的方法而被利用。
[0020]與用于給定單位劑量藥物的預定屬性數(shù)據(jù)的生成相結合，本方法可以包括為相應的多個藥物測試樣本的每一個獲取至少第一圖像并且從所述圖像提取測試圖像數(shù)據(jù)的步驟。進而，可以檢查多個測試樣本中的每一個以標識可接受的樣本。例如，這一檢查可由處理的操作人員完全手動完成，和/或可由自動化的方式完成(例如，利用一種或多種軟件算法)。本方法還可包括使用與多個測試樣本中的可接受樣本相對應的測試圖像數(shù)據(jù)來生成用于給定單位劑量藥物的預定屬性數(shù)據(jù)。
[0021 ] 在某些實施例中，用于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物的預定屬性數(shù)據(jù)可以包括指示至少一種可接受的形狀的相應圖案數(shù)據(jù)。在特定實現(xiàn)中，用于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物的預定屬性數(shù)據(jù)可以包括指示多種可接受的形狀的相應圖案數(shù)據(jù)。
[0022]在某些實施例中，對于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物，預定屬性數(shù)據(jù)可以包括相應的尺寸或物理屬性，以及與可接受的一種或多種物理參數(shù)(例如，由橫截面(例如，長度、寬度和/或厚度)、周長、面積等反映的)相對應的數(shù)據(jù)。在特定實現(xiàn)中，對于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物，預定屬性數(shù)據(jù)可以包括與多種可接受的物理參數(shù)相對應的相應尺寸或物理屬性數(shù)據(jù)。
[0023]在某些實現(xiàn)中，本方法可以在獲取給定容器的相應的單獨圖像之前包括密封性地封閉這一容器的步驟。在此方面，這一封閉步驟可以在使用相應的預期單位劑量藥物對給定容器進行預期填充之后完成。
[0024]與本方法實施例相結合，圖像的獲取可以包括照明給定容器的一側的步驟(例如，通過由電磁輻射源提供的成像信號)。進而，可以在照明步驟的一部分期間捕捉給定容器的另一側的圖像(例如，“背光”法)和/或可以在照明步驟的一部分期間捕捉給定容器的同一側的圖像(例如，“前光”法)。在任一方法中，圖像可由成像信號檢測器(例如，數(shù)碼相機)捕捉，其中可從所述圖像提取容器和/或容器內容物的特征。
[0025]提取的圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的內容物相關的組中的至少一種:與給定容器內對象的存在有關的數(shù)據(jù)；與給定容器內對象的數(shù)量有關的數(shù)據(jù)；與給定容器內對象的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及與給定容器內對象的尺寸有關的數(shù)據(jù)。進而，用于給定容器的比較步驟可以包括將相應的圖像數(shù)據(jù)與存儲數(shù)據(jù)相比較，所述存儲數(shù)據(jù)與相應的預定單位劑量藥物的至少一個預定屬性相對應。注意到，所述至少一種預定藥物屬性可以是由如下組成的第一預定組中的一種:包括相應的單位劑量藥物(例如，典型地為一(I))的物理離散單位的預定數(shù)量；包括相應單位劑量藥物的每個物理離散單位的預定形狀；以及包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定尺寸。
[0026]作為附加和/或替換，用于給定容器的提取的圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的容器相關的組中的至少一種:與給定容器的預定密封區(qū)域的形狀有關的數(shù)據(jù)；與給定容器的預定邊緣部分的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及與給定容器的預定區(qū)域的透光率有關的數(shù)據(jù)。進而，用于給定容器的比較步驟可以包括將提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲數(shù)據(jù)相比較，所述存儲數(shù)據(jù)與給定容器的至少一個預定屬性相對應。所述至少一個預定容器屬性是由如下組成的第二預定組中的一種:給定容器的預定密封區(qū)域的預定形狀；給定容器的預定邊緣部分的預定形狀；以及給定容器的預定區(qū)域的預定透光率。
[0027]在某些實施例中，對于給定容器，圖像的獲取可能需要包括:至少第一圖像的獲取(例如，用于處理以提取與至少一個預定藥物屬性相對應的圖像數(shù)據(jù))，以及至少第二圖像的獲取(例如，用于處理以提取與至少一個預定容器屬性相對應的圖像數(shù)據(jù))。在各種方法中，可以在相同或不同位置處獲取第一圖像和第二圖像。
[0028]在某些實施例中，本方法可以包括提供用于在圖像數(shù)據(jù)和相應的存儲數(shù)據(jù)之間的差異超過預定范圍時將給定容器標識為不相符的比較步驟。例如，對于給定的經(jīng)提取的藥物相關屬性和/或容器相關屬性，與相應的存儲屬性的比較可以按照在比較標識出差異超過預定量、幅度或變化時使得給定容器僅被標識為不相符的方式來進行。
[0029]在其中給定容器被標識為不相符的實例中，實施例可以提供使得給定容器被丟棄的輸出信號。例如，在自動化實現(xiàn)中，容器可被從生產(chǎn)處理中自動移除，并且為相應的預定藥物使用新的容器。
[0030]作為附加和/或替換，當給定容器被標識為不相符時，某些實施例可以向用戶提供警報(例如，可聽和/或可視信號)。進而，用戶可以選擇性地判定合適的補救動作。
[0031]在某些實現(xiàn)中，所述方法可被提供用于允許用戶選擇性訪問和參考關于被標識為不相符的給定容器所獲取的圖像。進而，用戶可以采取補救動作。
[0032]在某些應用中一種方法實施例可以提供用于將給定容器定位在旨在接收相應的預定單位劑量藥物的預定填充位置處。進而，可以為給定容器啟動填充操作。在某些方法中，本方法的實施例還可以進一步包括在給定容器已被定位且填充操作已被啟動之后封閉該容器。封閉步驟可以在獲取該容器的一個或多個檢查圖像之前或之后完成。
[0033]在各種應用中，可以采取自動化的方式完成一個或多個上述方法實施例的步驟。進一步地，某些實施例可以提供用于給定容器在多個不同工作站(例如，用于填充、檢查成像等)之間的自動化移動。在此方面，本方法尤其適于其中使用相應的預定單位劑量藥物(可以是相同的或不同的)自動填充多個容器并且檢查內容物驗證和容器完整性的自動化實現(xiàn)。本發(fā)明的各種附加特征和優(yōu)點在本領域技術人員考慮了如下提供的具體實施例描述之后將變得清楚。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]圖1示出了一種用于檢查含有預定單位劑量藥物的容器的方法的一個實施例。
[0035]圖2示出了可以結合圖1實施例使用的處理實施例。
[0036]圖3是結合了與圖1和圖2相應的實施例的方法的自動化系統(tǒng)實施例的示意圖。
[0037]圖4示出了用于提供可在圖1-3的實施例中使用的存儲的藥物屬性數(shù)據(jù)的處理實施例。
[0038]圖5A和5B示出了用于確認可在圖1和圖3的實施例中使用的藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中使用的數(shù)據(jù)的實施例。
[0039]圖6A、6B、6C和6D示出了可獲取用于在各實施例中的檢查使用的圖像。
[0040]圖7A、7B和7C示出了可獲取用于在各實施例中的檢查使用的附加圖像。
[0041]圖8A、8B、8C和8D示出了可獲取用于在各實施例中的檢查使用的進一步的圖像。
[0042]圖9示出了可獲取用于在各實施例中的檢查使用的另一圖像。
[0043]圖1OA和IOB示出了可獲取用于在各實施例中的檢查使用的附加圖像。
【具體實施方式】
[0044]圖1示出了一種用于檢查含有相應的預定單位劑量藥物的容器的方法的一個實施例。這一實施例可以在多種設置中利用，包括生產(chǎn)設施和藥房。在藥房中，單劑藥房可以位于醫(yī)院和其他醫(yī)療護理設施處。日益增多的是，這類藥房是至少部分自動化的，并且示出的實施例尤其適用于自動化實現(xiàn)。
[0045]圖1的實施例包括提供用于接收給定單位劑量藥物的容器的初始步驟(步驟I)。作為主要的例子，可以在包裝填充站處理之后提供這類容器，其中預定的單位劑量藥物位于或預期其已經(jīng)位于所述包裝填充站。
[0046]在主要實現(xiàn)中，可以提供封閉狀況下的給定容器(例如，被密封封閉的)。在其他實現(xiàn)中，容器可以設有開放端口。
[0047]如圖1所示，本方法的實施例包括獲取容器的一個或多個圖像的步驟(步驟2)。在此方面，可以按照使得容器的預定屬性和/或容器內所含對象的預定屬性可被查明的方式來獲取圖像。為此目的，可以將成像信號源和檢測器置于容器的同一側或相對側，其中可以將構成該容器的材料選擇為相對于所使用的成像信號類型至少部分透射(例如，透射電磁輻射)。例如，成像信號檢測器可以包括提供數(shù)字輸出信號的相機。
[0048]在圖像獲取之后，實施例包括處理圖像以提取圖像數(shù)據(jù)(步驟3)。在此方面，圖像處理可能必須對數(shù)字圖像信號進行處理，例如利用計算機處理器和軟件算法，以檢測特征并提取有關這些特性的圖像數(shù)據(jù)。具體地，可以提取這樣的圖像數(shù)據(jù)，其指示位于容器內的內容物(例如，對象)的存在和/或一種或多種物理屬性，和/或指示所述容器的一種或多種物理屬性。為此目的，可以利用一種或多種如下的軟件算法類型:邊緣檢測軟件算法；角/興趣點檢測軟件算法；和/或團點檢測軟件算法。
[0049]提取的圖像數(shù)據(jù)可以指示容器內容物的物理屬性，并且可以包括:與給定容器內對象的存在有關的數(shù)據(jù)；與給定容器內的對象的數(shù)量有關的數(shù)據(jù)；與給定容器內對象的形狀或圖案有關的數(shù)據(jù)；以及與給定容器內對象的尺寸有關的數(shù)據(jù)(例如，可測量的物理參數(shù)，諸如長度、寬度、厚度、周長、面積等)。提取的圖像數(shù)據(jù)可以指示容器的一個或多個物理屬性，并且可以包括:與給定容器的預定密封區(qū)域的形狀有關的數(shù)據(jù)；與給定容器的預定邊緣部分的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及與給定容器的預定區(qū)域的透光率有關的數(shù)據(jù)。
[0050]本方法的實施例可以進一步提供用于將提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲的數(shù)據(jù)相比較(步驟4)。同樣，這一比較可由計算機處理器和關聯(lián)軟件執(zhí)行。
[0051]存儲的數(shù)據(jù)可以指示位于給定容器內或旨在位于給定容器內的相應的單位劑量藥物的一個或多個預定物理屬性。例如，這類預定藥物屬性可以對應于如下的一個或多個:給定單位劑量藥物的預定形狀或圖案；給定單位劑量藥物的預定物理參數(shù)或大小(例如，可測量的物理參數(shù)，諸如長度、寬度、厚度、周長、面積等)；與給定單位劑量藥物相對應的物理離散單位(例如，典型地為一)的預定數(shù)量。
[0052]進而，可以完成比較以確定與該容器內任何檢測到的對象的物理屬性相對應的提取的圖像數(shù)據(jù)是否位于相應單位劑量藥物的相應可接受預定物理屬性的預定范圍內，或相對于該可接受預定物理屬性的偏差(步驟4a)?？梢越⑦@一預定范圍以提供的高度單位劑量藥物檢查可靠性，同時降低假性失敗檢查的實例(例如，其中可接受的經(jīng)包裝單位劑量藥物沒有通過檢查的實例)。
[0053]存儲的數(shù)據(jù)可以指示與給定的單位劑量藥物相對應的、被可接受配置且優(yōu)選被密封封閉的容器的一個或多個預定物理屬性。例如，這類預定容器屬性可以對應于如下的一個或多個:所述多個容器中的所述給定容器的所述預定密封區(qū)域的預定形狀；所述多個容器中的所述給定容器的所述預定邊緣部分的預定形狀(例如，外周邊緣或孔徑邊緣)；所述多個容器中的所述給定容器的所述預定區(qū)域的預定透光率。
[0054]進而，比較也可被完成以確定與對應容器的物理屬性相對應的提取的圖像數(shù)據(jù)是否位于與該物理屬性相對應的預定范圍內(步驟4b)。同樣，可以建立預定范圍以提供高度的容器檢查可靠性，同時降低假性失敗檢查的實例(例如，其中可接受的容器沒有通過檢查的實例)。
[0055]在其中給定檢查比較位于相應的預定范圍之外的實例中(例如，依照上述步驟4a和/或步驟4b)，可以丟棄相應的容器(步驟5)。例如，可以將相應的容器從自動化材料處理系統(tǒng)中自動移出。作為附加和/或替換，可以向用戶提供警報信號。
[0056]當給定容器通過所有相應檢查比較時，則可以提供該容器用于進一步的處理(步驟6)。例如，該容器可被自動運送至用于存儲的預定位置和/或用于醫(yī)務人員向患者分配藥物的預定位置。
[0057]圖1的實施例可以結合包裝和檢查單位劑量藥物的實施例中的附加方法步驟來實現(xiàn)。在此方面，現(xiàn)參考例示出可在圖1的方法實施例步驟之前完成的處理步驟的圖2。如圖所示，可以在初始步驟中規(guī)定用于包裝的預期單位劑量藥物(步驟10)。例如，可以經(jīng)由與系統(tǒng)相關聯(lián)的計算機數(shù)據(jù)庫和用戶接口來規(guī)定預期的單位劑量藥物。
[0058]接下來，可以生產(chǎn)用于接收規(guī)定的單位劑量藥物的開放端口容器(步驟11)。在此方面，可以訪問包括與用于接收規(guī)定的單位劑量藥物的合適預定容器相對應的數(shù)據(jù)的計算機數(shù)據(jù)庫。例如，計算機數(shù)據(jù)庫可以包括與用于接收規(guī)定單位劑量藥物的合適預定容器的尺寸、配置和/或其他屬性有關的信息。如圖2所示，隨后可以生成具有上述預定屬性的開放端口容器，以用于接收規(guī)定的單位劑量藥物。
[0059]例如，在適于包裝利用基于柔性聚合物的容器的布置中，可以利用塑料的柱狀套筒來定義預定配置的一次性塑料袋狀容器(步驟11a)。例如，具有相應預定直徑的塑料套筒的一個或多個卷軸可被切割成一種或多種預定長度，以定義預定容量的柱狀套筒分段。進而，每個切割的套筒分段的底部邊緣可被密封(例如，通過焊接)(步驟lib)。一旦密封了這一底部邊緣，就可以定義該開放端口容器。
[0060]在生產(chǎn)該開放端口容器之后或之前，可以提供包括標識要被定位在給定容器內的給定單位劑量藥物的數(shù)據(jù)的機器可讀標記(步驟12)，例如通過制藥說明、源和劑量等標識單位劑量藥物的機器可讀標記。例如，計算機可讀標記(例如，條形碼)可以被定位(例如，印刷)在要被切割或已在前被切割(例如，在底部邊緣密封之前或之后)的柱狀套筒的預定位置上。
[0061]可以為每個給定容器驗證機器可讀標記的存在和精確性。例如，無線讀取器可以相對于給定容器的相應柱狀套筒部分放置，并被用于提供指示在這類柱狀套筒的預定部分上設置的任何機器可讀數(shù)據(jù)的輸出信號。進而，從預定部分讀出的數(shù)據(jù)可以與指示被定位在容器內的預期的給定單位劑量藥物的存儲的數(shù)據(jù)相比較。進一步地，可以提供信號用于重新啟動用于相應預定單位劑量藥物的另一容器的提供、填充和檢查。
[0062]在這一比較無法指示匹配的情況下，可以丟棄相應的容器。在指示匹配的情況下，可以定位相應的容器，以便使用預期的單位劑量藥物進行填充。進而并且作為例子，給定容器的填充可以按照自動化的方式完成。在自動化填充方法中，可以布置給定容器的開放端口，用以由此接收相應的單位劑量藥物。進而，可以利用插入設備將相應的單位劑量藥物自動插入容器。
[0063]一旦填充了給定容器，就可將容器封閉。例如，在定位在填充站并且啟動填充操作之后，就可以在其開放端口對給定容器進行自動密封(例如，經(jīng)由焊接)。進而，一旦封閉了給定容器，就可將該容器提供用于檢查，諸如以上參考圖1描述的那樣。
[0064]現(xiàn)在對圖3做出參考，圖3是結合了與上述圖1和圖2相對應的實施例的方法論的自動化系統(tǒng)實施例的部件示意圖。系統(tǒng)實施例通常包括與控制器102 (例如，一個或多個計算機微處理器)操作性互連的自動化工作中心100?？刂破?02可以與用戶接口 104以及一個或多個計算機數(shù)據(jù)庫106操作性互連。用戶接口 104可被用于根據(jù)由控制器102提供的信號，將與要在自動化工作中心100處被包裝和檢查的一個或多種單位劑量藥物有關的數(shù)據(jù)輸入數(shù)據(jù)庫106和/或從數(shù)據(jù)庫106中檢索出存儲的上述數(shù)據(jù)。此外，用戶接口 104還可被提供用于向用戶輸出與檢查操作相關的警報信號，和/或允許用戶選擇性查看給定容器的檢查圖像。用戶接口 104可以包括用戶輸入和顯示設備(諸如，鍵盤、點擊控制設備、觸摸屏等)。進一步地，控制器102和/或數(shù)據(jù)庫106可以操作性地互連其他控制器和/或數(shù)據(jù)庫的網(wǎng)絡108，以用于交換數(shù)據(jù)庫信息。
[0065]與自動化工作中心100相關地，可以提供自動化的可旋轉支持平臺120 (例如，以旋桌的形式)，以支持并可旋轉地推進藥物容器通過多個工作站位置，例如響應于由控制器提供的控制信號。在示出的實施例中，提供了六個自動化工作站位置，其中每個工作站都由控制器102控制或以其他方式與控制器102操作性連接。
[0066]第一工作站位置121可以包括容器生產(chǎn)設備130和容器印刷設備132。容器生產(chǎn)設備130可以包括用于存儲柱狀塑料套筒材料的一個或多個卷軸的第一部分，用于切割預定塑料套筒長度的第二部分，以及用于定義開放端口容器的密封底部邊緣的第三部分。上述第一部分、第二部分和第三部分可以適于分別依照由控制器102提供的控制信號自動推進、切割和密封塑料套筒材料。印刷設備132可以操作用于自動印刷指示要被包裝在給定容器內的相應給定單位劑量藥物的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)可被直接印刷在每個給定容器上，或是印刷在要應用于容器的標簽上。印刷的數(shù)據(jù)可以包括計算機可讀標記(例如，條形碼)，該計算機可讀標記包括與要被包裝的給定單位劑量藥物相對應的標識數(shù)據(jù)。
[0067]在第一工作站位置121處容器生產(chǎn)設備130和容器印刷設備132的操作之后，旋桌120可以響應于來自控制器102的控制信號自動旋轉，以將給定開放端口容器定位在第二工作站位置122處。讀取器設備134可以位于該第二工作站位置122處，用于自動讀取印刷在容器上的機器可讀數(shù)據(jù)。指示這一讀取(例如，對其的一部分)的輸出信號與印刷設備32的預期操作相對應。由讀取器設備134讀取的數(shù)據(jù)可被提供用于在處理器102處與相應的單位劑量藥物數(shù)據(jù)相比較。在存在差異的情況下(例如，機器可讀取數(shù)據(jù)丟的失或不精確)，第二工作站位置122可以進一步包括從旋桌120移除相應的容器以用于丟棄或其他處理的丟棄設備。在給定容器上的印刷數(shù)據(jù)的精確性被驗證的情況下，控制器102可以提供控制信號來影響旋桌120的旋轉，由此將給定容器定位在第三工作站位置123。
[0068]自動化填充器設備138可以位于第三工作站位置123處，用于自動啟動將預定單位劑量藥物插入相應的開放端口容器的處理。例如，自動化填充器設備138包括具有類似吸管的管狀設備的第一部分，該管狀設備具有用于接收單位劑量藥物的第一端以及可行進以插入開放端口容器用于藥物輸送并在藥物注入后可縮回的第二端。自動化填充器設備138還可以包括分階段處理要被注入的各種單位劑量藥物的第二部分?？蛇x地，第二部分可以與手動操作或自動化的輸入端口 200連接。
[0069]一旦完成自動化填充操作，控制器102可以提供控制信號，以使得可旋轉支持平臺120將容器的位置旋轉到第四工作站位置124。自動化容器密封設備140可以位于該第四工作站位置124處。自動化容器密封設備140可以操作性地封閉并密封給定容器的開放端口，由此定義密封包圍的容器。
[0070]如圖3所示，自動化成像設備也可位于該第四工作站位置124處，用于通過成像信號來成像封閉的容器。在這一示出的實施例中，成像設備可以包括成像信號源142a和成像信號檢測器142b，其中成像檢測可以獲得反映與容器的任何內容物相對應的物理特征的一個或多個圖像。例如，可由成像信號源142a和成像信號檢測器142b提供“背光”布置。進而，位于容器內的任何對象以及與這些對象有關的形狀和其他物理特征也可由上述圖像反映。具體地，上述圖像可以反映位于容器內的藥物的數(shù)量、尺寸(例如，通過橫斷面尺寸、周長和面積等反映的尺寸)和形狀(例如，圖案)。例如，這類藥物可以是藥片形式、囊片形式、膠囊形式、手動切割吸塑包裝形式、機器切割吸塑包裝形式、或是小瓶形式。正如可被理解的，數(shù)字圖像信號可由成像信號檢測器142b輸出，用以在處理器102處進行處理。
[0071]在此方面，控制器102可以處理該數(shù)字圖像信號，以便利用例如如上參考圖1所示實施例的步驟3描述的預編程軟件算法來提取圖像數(shù)據(jù)。進一步地，控制器102可以訪問數(shù)據(jù)庫106以檢索存儲的數(shù)據(jù)，并且如上參考圖1實施例的步驟4a所描述的將由此提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲的數(shù)據(jù)相比較。在對給定容器的內容物進行了圖像檢查之后，控制器102可以提供控制信號，其中可旋轉支持平臺120可以旋轉至第五工作站125。容器生產(chǎn)設備144可被定位在該第五工作站位置125處，用于與給定容器有關的預定生產(chǎn)操作的自動化性能。例如，自動化容器生產(chǎn)設備144可以選擇性地在給定容器內形成密封孔徑，例如，其中可以使用這一孔徑來將相應容器懸掛在鉤子或桿子等上以供后續(xù)包裝和檢查使用。其后，控制器102可以控制可旋轉支持平臺120以將給定容器定位在第六工作站位置126處。
[0072]如圖3所示，自動化成像設備可以位于該第六工作站位置126處，用于通過成像信號來成像封閉的容器。在一個實施例中，成像設備可以包括成像信號源146a和成像信號檢測器146b，其中成像相機可以獲得反映容器的物理特征的一個或多個圖像。例如，成像信號源146a和成像信號檢測器146b (例如,相機)可以位于第六工作站位置126的同一側,其中可以獲取容器的前光圖像。圖像可以反映容器的物理屬性，例如包括容器的外圍配置(例如，如在工作站121處定義的)和/或通過容器形成的任何孔徑(例如，如在工作站125處定義的)。
[0073]在第四工作站位置124和第六工作站位置126處執(zhí)行的成像步驟的以上描述沒有必要分別限于在第四工作站位置124處僅獲取與容器的任何內容物相對應的物理特征以及在第六工作站位置126處僅獲取容器本身的物理特征。代替地，通常應該理解的是，取決于容器及其任何內容物的特定物理特征是最方便使用“背光”、前光還是任何其他光布置和/或在特定工作站可用的、預期的和實現(xiàn)的相機來成像，可以在任何裝備有成像設備的工作站位置處(例如，在第四工作站位置124和第六工作站位置126處)完全或部分地獲取容器及其任何內容物的物理特征。例如，可以在第四工作站位置124處提供成像設備的不同的布置，其中背光通過布置在工作站位置124外的光源獲得，鏡像圖像由相對于光源在容器對側的位于工作站位置124內的反射鏡反射，從而將工作站位置124外的圖像朝向相機反射回來。這一配置對于含有例如小瓶的容器成像最為有用，而對于含有例如藥片的容器的成像則可以在第六工作站位置126處連同容器本身的物理特征的獲取來實現(xiàn)。
[0074]正如可被理解的，數(shù)字圖像信號可由成像信號檢測器146b輸出，用以在處理器102處進行處理。在此方面，控制器102可以處理該數(shù)字圖像信號，以便利用例如如上參考圖1所示實施例的步驟3描述的預編程軟件算法來提取圖像數(shù)據(jù)。進一步地，控制器102可以訪問數(shù)據(jù)庫106以檢索存儲的數(shù)據(jù)，并且如上參考圖1實施例的步驟4b所描述的將由此提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲的數(shù)據(jù)相比較。在對給定容器的物理特征進行了圖像檢查之后，控制器102可以提供控制信號，其中可旋轉支持平臺120可以旋轉至第六工作站126。
[0075]在第四工作站位置124和/或第六工作站位置126處的檢查比較失敗的情況下，可以在第六工作站位置126提供用于容器自動化丟棄的移除設備148。例如，可以利用自動化斜槽或其他類似設備。
[0076]如圖3進一步示出的，對于通過了在第四工作站位置124和第六工作站位置126處完成的檢查比較的容器，這些容器可由容器處理設備150自動推出自動化工作中心100，以供存儲和/或遞送至給定患者。例如，處理設備150可被提供用于將容器運送至臨時存儲單元，在此利用在第五工作站125形成的孔徑懸掛這些容器。
[0077]現(xiàn)在對圖4做出參考，圖4示出了用于建立預定單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)可利用步驟的處理實施例20，其可用于上述圖1的實施例并與圖3示出的實施例的第四工作站124處的容器檢測相結合。正如可被理解的，一旦旨在用于分配的給定單位劑量藥物被引入給定檢查系統(tǒng)，就可以發(fā)生對藥物屬性數(shù)據(jù)的獲取。
[0078]如圖4所示，技術性單位劑量藥物數(shù)據(jù)可被初始輸入(步驟21)至計算機數(shù)據(jù)庫(例如，在用戶接口 104)。這類輸入可以完全手動(例如，在用戶接口 104)和/或以自動化方式完成。自動化輸入可以通過如下實現(xiàn):訪問包括輸入數(shù)據(jù)的另一數(shù)據(jù)庫(例如，經(jīng)由網(wǎng)絡108);和/或提取/存儲/訪問來自已知具有合適配置和狀況的給定單位劑量藥物的一個或多個圖像的數(shù)據(jù)。輸入技術數(shù)據(jù)可以包括與給定單位劑量藥物的維度或尺寸、測度(例如，長度、寬度、厚度、周長、面積等)有關的數(shù)據(jù)，和/或與給定單位劑量藥物的類型(例如，藥片、藥丸、吸塑包裝、手工切割或自動化切割)有關的數(shù)據(jù)。
[0079]在技術數(shù)據(jù)輸入之后，可以為與給定單位劑量藥物相對應的多個樣本中的每一個樣本獲取一個或多個測試圖像(步驟22)。例如，可以利用圖像捕捉部件(諸如那些在圖3的自動化系統(tǒng)中利用的部件)獲取圖像。接下來，可以處理與每個樣本的測試圖像相對應的圖像數(shù)據(jù)以提取和存儲與在每個給定測試圖像中找出的任何對象相對應的對象數(shù)據(jù)(步驟23)。例如，可由處理器使用包括團點檢測算法的軟件來處理數(shù)字圖像數(shù)據(jù)。為每個樣本獲取的測試圖像和/或相應的測試圖像對象數(shù)據(jù)可以通過判定每種給定單位劑量藥物樣本是否處于用于分配的可接受特性和狀況而被自動和/或至少部分手動地確認(步驟24)。如下將結合圖5A和5B討論用于這一確認的處理實施例。如圖4所示，經(jīng)確認的測試圖像對象數(shù)據(jù)和相對應的圖像可被用于生成可在如上描述的各實施例中利用的藥物屬性數(shù)據(jù)(步驟25)。例如，用于給定單位劑量藥物的給定樣本集合的經(jīng)確認的數(shù)據(jù)和圖像可被統(tǒng)計學分析和/或比較性分析，以標識可接受的參數(shù)測度和/或對象圖案，以及與其相關的可接受范圍。進而，藥物屬性數(shù)據(jù)可被存儲在數(shù)據(jù)庫106內(步驟26)以供在檢查系統(tǒng)(例如，圖3的自動化系統(tǒng))中使用。
[0080]現(xiàn)在對圖5A做出參考，圖5A示出了參考圖4實施例的步驟24和25在藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中用于確認測試圖像和相應數(shù)據(jù)的一個實施例30。如圖所示，可以為給定樣本提供一個或多個測試圖像和/或相應的測試圖像對象數(shù)據(jù)(步驟31)，并且可以從這些測試圖像和/或相應的測試圖像對象數(shù)據(jù)中提取物理屬性數(shù)據(jù)(步驟32)。這一數(shù)據(jù)提取可由處理器通過利用團點軟件算法工具來完成。例如，物理屬性數(shù)據(jù)可以包括與長度、寬度、厚度、面積、周長或其他物理測度相對應的數(shù)據(jù)，并且可任選地包括通過使用提取的數(shù)據(jù)結合與給定單位劑量藥物相對應的初始輸入技術數(shù)據(jù)而得到的數(shù)據(jù)。
[0081]接下來，可以手動和/或以自動化的方式檢查給定樣本(例如，利用一個或多個軟件算法)以判定該樣本是否具有可接受的特性和狀況(步驟33)。例如，操作人員可以視覺檢查實際的樣本和/或相對應的測試圖像以評估樣本的物理尺寸、狀況等。
[0082]在給定樣本被確定為可接受的方面，給定樣本的相應的“可接受”或“正確”物理屬性數(shù)據(jù)可被標識以在相應單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中使用(步驟34)。如果認為樣本不可接受，則不考慮相應的物理屬性數(shù)據(jù)(步驟35)。
[0083]如圖5A所示，可以為與給定單位劑量藥物的預定多個樣本中的每一個樣本重復所述處理。一旦為每個樣本完成了處理，就利用與每個可接受樣本相對應的物理屬性數(shù)據(jù)來生成可在整個生產(chǎn)和檢查系統(tǒng)中使用的單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)(步驟36)。例如，可對與可接受樣本相對應的物理屬性數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析以建立與對應于給定單位劑量藥物的多個物理參數(shù)的每一個相對應的值的范圍。
[0084]如圖5A所示，在步驟36生成的藥物屬性數(shù)據(jù)可被存儲以供在檢查系統(tǒng)中的后續(xù)使用(步驟37)。這一數(shù)據(jù)還可被存儲用于后續(xù)細化和/或由其他聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫訪問。
[0085]現(xiàn)在對圖5B做出參考，圖5B示出了參考圖4實施例的步驟24和25在藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中用于確認圖像和相應數(shù)據(jù)的一個實施例40。如圖所示，可以為給定樣本提供一個或多個測試圖像和/或相應的測試圖像對象數(shù)據(jù)(步驟41)，并且可以從這些測試圖像和/或相應的測試圖像對象數(shù)據(jù)中提取圖案屬性數(shù)據(jù)(步驟42)。例如，這一數(shù)據(jù)提取可由處理器通過利用團點軟件算法工具來完成。例如，圖案屬性數(shù)據(jù)可以包括與形狀配置或其他圖案測度相對應的數(shù)據(jù)，并且可任選地包括通過使用提取的圖案數(shù)據(jù)結合與給定單位劑量藥物相對應的初始輸入技術數(shù)據(jù)而得到的數(shù)據(jù)。
[0086]接下來，可以手動和/或以自動化的方式檢查給定樣本(例如，利用一個或多個軟件算法)以判定該樣本是否具有可接受的特性和狀況(步驟43)。例如，操作人員可以視覺檢查實際的樣本和/或相對應的測試圖像以評估樣本的圖案尺寸、狀況等。
[0087]在給定樣本被確定為可接受的方面，給定樣本的相應的“可接受”或“正確”圖案屬性數(shù)據(jù)可被標識以在相應單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中使用(步驟44)。如果認為樣本不可接受，則不考慮相應的圖案屬性數(shù)據(jù)(步驟45)。
[0088]如圖5B所示，可以為與給定單位劑量藥物對應的預定多個樣本中的每一個樣本重復所述處理。一旦為每個樣本完成了處理，就利用與每個可接受樣本相對應的圖案屬性數(shù)據(jù)來生成可在整個生產(chǎn)和檢查系統(tǒng)中使用的單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)(步驟46)。在此方面，一個或多個可接受的圖案或配置可以包括單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)。進一步地，例如可以分析與可接受樣本相對應的圖案屬性數(shù)據(jù)，以建立可接受圖案或配置的范圍。
[0089]如圖5B所示，在步驟46生成的藥物屬性數(shù)據(jù)可被存儲以供在檢查系統(tǒng)中的后續(xù)使用(步驟47)。這一數(shù)據(jù)還可被存儲用于后續(xù)細化和/或由其他聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫訪問。
[0090]例1.圖6A-6D示出了利用本發(fā)明各實施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖6A-6D中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應容器(例如，在給定容器的填充操作和封閉之后被檢查成像的容器)的圖像。
[0091]圖6A示出了具有對象214位于其內的給定容器212的示例性圖像210。如下將進一步描述的，圖像210進一步示出了與旨在在填充期間插入容器212的預定單位劑量藥物相對應的尺寸和配置的輪廓216。在圖6A的例子中，對象214可被判定為具有合適的尺寸和配置，由此指示可接受的預期單位劑量藥物的存在。
[0092]圖6B示出了給定容器222的圖像220。如圖所示，容器222無法在其內具有任何內容物，即沒有與單位劑量藥物相對應的對象。進而，可以在檢查處理中利用圖像220以標識不相符的容器222，即其中相應的單位劑量藥物在填充期間無法位于其內的容器。進而，容器可被丟棄。
[0093]圖6C示出了具有多個對象234a、234b位于其內的給定容器232的圖像230。在此情況下，如果用于容器232的相應預定的單位劑量藥物是已被包括在單個對象內的，例如單個單位劑量藥物(例如，一個藥片、藥丸等)，則圖像230可以指示不相符的容器232，即，容器被誤填充以包括不正確的單位劑量藥物。進而，容器232可被分離。
[0094]圖6D示出了具有多個對象244a、244b位于其內的給定容器242的圖像240。對象244a和244b可以具有與破裂單位劑量藥物相對應的尺寸和配置。在此情況下，容器242可被判定為不相符，例如含有被破壞的相應單位劑量藥物。
[0095]例2.圖7A-7C示出了利用本發(fā)明各實施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖7A-7C中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應容器(例如，在給定容器的填充操作和封閉之后被檢查成像的容器)的圖像。圖像反映可在本發(fā)明的各實施例中被檢查的不同尺寸和形狀的單位劑量藥物。
[0096]圖7A示出了在一個視圖中具有圓形外周的藥物254的給定容器252的圖像250。圖7B則示出了具有伸長的藥片形外周的藥物的給定容器262的圖像260。圖7C示出了在一個視圖中具有圓形外周的藥物的給定容器272的圖像270，該圓形外周的尺寸更小并因此可以與圖7A中的圖像250示出的圓形外周尺寸相區(qū)別。
[0097]例3.圖8A-8D示出了利用本發(fā)明各實施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖8A-8D中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應容器(例如，在給定容器的填充操作和封閉之后被檢查/成像的容器)的圖像。在圖8A-8D中的每幅圖中，輪廓顯示為與相應圖像重疊，并且反映出所含對象的尺寸和配置可以如何與存儲的數(shù)據(jù)相比較，其中存儲的數(shù)據(jù)與已在填充期間定位在給定容器內的預定單位劑量藥物相對應。在圖8A-8D所示的每種情況下，重疊的輪廓與預期內容物的尺寸和配置相對應，藉此反映出已被精確填充的對應包裝。
[0098]在圖8A中，圖像280示出了具有矩形對象284 (例如，吸塑包裝)位于其內的給定容器282，以及與已在填充操作期間被定位在容器282內的預期的預定單位劑量藥物相對應的重疊輪廓286。在圖8B中，圖像290示出了具有圓形對象294位于其內的給定容器292，以及與已在填充操作期間被定位在容器292內的預期的預定單位劑量藥物相對應的重疊輪廓296。在圖8C中，圖像300示出了具有伸長的或藥片形對象304位于其內的給定容器304，以及與已在填充操作期間被定位在容器302內的預期的預定單位劑量藥物相對應的重疊輪廓306。
[0099]圖8D示出了具有給定對象314位于其內并且具有重疊的輪廓316的給定容器312的圖像310。在此情況下，對象314可以對應于包括小瓶、瓶或用于保存液體藥物的其他包裝物的單位劑量藥物。如圖8D所示，重疊的輪廓316可以包括會被用來分析對象314的分層。重疊的輪廓可由成像軟件自動生成，以向用戶提供有關對象的形狀、計分和/或數(shù)量的證據(jù)。
[0100]在這一方面，圖9示出了具有多個對象344a和344b的給定容器342的圖像340。在此情況下，對象344a和344b可以與旨在收容單位劑量藥物的容器(例如，裝有一個上述圖8D的對象314的容器)的破壞部分相對應。正如可被理解的，圖像340的對象344a和344b可以得到相應的經(jīng)提取的圖像數(shù)據(jù)，這些圖像數(shù)據(jù)則可用于判定相應的液體藥物包裝物是否由于與預期單位劑量藥物(即，液體藥物包裝物)的預期尺寸和配置不對應的對象344a和344b的存在而是不相符的。
[0101]例4.圖10A-10D示出了利用本發(fā)明各實施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖1OA和IOB中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應容器(例如，在給定容器的封閉以及一個或多個生產(chǎn)操作之后被成像/檢查的容器)的圖像。在示出的圖像中，生產(chǎn)操作可以與提供邊緣密封和/或提供通過給定容器的一部分的孔徑相對應。
[0102]圖1OA示出了具有孔徑324和邊緣部分326的容器322的一部分的圖像320?？讖?24可以與出于后續(xù)處理容器322的目的(例如，用于容器的懸掛存儲)形成的生產(chǎn)操作相對應。類似地，側邊部分326可以與用于建立或密封容器322的邊緣部分326的生產(chǎn)操作相對應。孔徑324和/或邊緣部分326的尺寸和配置可由相應提取的圖像數(shù)據(jù)所反映，并且與反映給定容器的這類特性的相應預期尺寸和配置的存儲數(shù)據(jù)相比較。例如，圖8A可以示出給定容器322與預期的含有相應單位劑量藥物的容器相關參數(shù)相一致。
[0103]圖1OB示出了具有孔徑334和邊緣部分336的容器332的一部分的圖像330?？讖?34可以與出于后續(xù)處理容器332的目的(例如，用于容器的懸掛存儲)形成的生產(chǎn)操作相對應。類似地，側邊部分336可以與用于建立或密封容器332的邊緣部分336的生產(chǎn)操作相對應?？讖?34和/或邊緣部分336的尺寸和配置可由相應提取的圖像數(shù)據(jù)所反映，并且與反映給定容器的這類特性的相應預期尺寸和配置的存儲數(shù)據(jù)相比較。例如，圖1OA可以示出給定容器332與預期的含有相應單位劑量藥物的容器相關參數(shù)不一致。
[0104]已經(jīng)出于說明和描述的目的呈現(xiàn)了本發(fā)明的在前描述。此外，這些描述并不旨在將本發(fā)明限制為在此公開的形式。于是，與上述教導等效的變體和修改以及相關領域的技術和知識位于本發(fā)明的范圍之內。以上描述的各實施例還旨在解釋實踐本發(fā)明的已知模式并且使得本領域的其他技術人員能夠在這些或其他實施例中使用本發(fā)明的具體應用或用途所要求的各種修改來利用本發(fā)明。所附權利要求旨在被解釋為包括現(xiàn)有技術所允許的范圍內的替換實施例。
【權利要求】
1.一種用于在處理多個容器的過程中使用的方法，所述多個容器分別含有多種單位劑量藥物中的不同的相應單位劑量藥物，所述方法包括: 獲取所述多個容器中的每個不同容器的至少一個單獨圖像； 處理所述多個容器中的每個不同容器的所述至少一個單獨圖像以提取相應的圖像數(shù)據(jù)；以及 對于所述多個容器中的每個給定容器，將所述相應的圖像數(shù)據(jù)與對應于如下的至少一個的存儲數(shù)據(jù)相比較:所述多個容器中的所述給定容器的預定屬性，或是所述多種單位劑量藥物中的所述相應的預定單位劑量藥物的預定屬性。
2.如權利要求1所述的方法，還包括: 密封性地封閉所述多個容器，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述密封性封閉步驟在所述獲取步驟之前完成。
3.如權利要求1所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述獲取步驟包括: 照明所述多個容器中的所述給定容器的一側；以及 在所述照明步驟的至少一部分期間捕捉所述多個容器中的所述給定容器的另一側上的所述至少一個單獨圖像。
4.如權利要求1所述的方法，對于所述多個容器中的每個給定容器，所述相應的圖像數(shù)據(jù)包括由如下組成的內容物相關的組中的至少一種: 與多個容器中的所述給定容器內的對象的存在有關的數(shù)據(jù)； 與多個容器中的所述給定容器內的對象的數(shù)量有關的數(shù)據(jù)； 與多個容器中的所述給定容器內的對象的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及 與多個容器中的所述給定容器內的對象的尺寸有關的數(shù)據(jù)。
5.如權利要求4所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述比較步驟包括: 第一比較步驟，將所述相應的圖像數(shù)據(jù)與對應于所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的至少一個預定藥物屬性的存儲數(shù)據(jù)相比較，其中所述至少一個預定藥物屬性是由如下組成的第一預定組中的一個: 包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的物理分立單元的預定數(shù)量; 包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定形狀；以及 包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定尺寸。
6.如權利要求4所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述相應的圖像數(shù)據(jù)包括由如下組成的容器相關的組中的至少一個: 與所述多個容器中的所述給定容器的預定密封區(qū)域的形狀有關的數(shù)據(jù)； 與所述多個容器中的所述給定容器的預定邊緣部分的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及 與所述多個容器中的所述給定容器的預定區(qū)域的透光率有關的數(shù)據(jù)。
7.如權利要求6所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述比較步驟包括: 第二比較步驟，將所述相應的圖像數(shù)據(jù)與對應于所述多個容器的所述給定容器的至少一個預定容器屬性的存儲數(shù)據(jù)相比較，其中所述至少一個預定容器屬性是由如下組成的第二預定組中的一個: 所述多個容器中的所述給定容器的所述預定密封區(qū)域的預定形狀； 所述多個容器中的所述給定容器的所述預定邊緣部分的預定形狀；以及 所述多個容器中的所述給定容器的所述預定區(qū)域的預定透光率。
8.如權利要求7所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述獲取步驟包括: 第一獲取步驟，至少獲取用于在所述處理步驟和所述第一比較步驟中使用的第一圖像；以及 第二獲取步驟，至少獲取用于在所述處理步驟和所述第二比較步驟中使用的第二圖像。
9.如權利要求8所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述第一獲取步驟和所述第二獲取步驟在不同的位置處完成。
10.如權利要求1所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述比較步驟包括: 在所述相應的圖像數(shù)據(jù)和所述相應的存儲數(shù)據(jù)之間的差異超過預定范圍時，將所述多個容器的所述給定容器標識為不相符。
11.如權利要求10所述的方法，還包括: 丟棄所述多個容器中被標識為不相符的每個給定容器。
12.如權利要求11所述的方法，還包括: 在旨在接收所述多種單位劑量藥物中的所述相應的預定單位劑量藥物的預定填充位置處單獨定位所述多個容器中的每個容器，所述定位步驟在所述獲取步驟之前完成。
13.如權利要求12所述的方法，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述定位步驟包括: 啟動旨在將所述多種單位劑量藥物中的所述相應的預定單位劑量藥物注入所述多個容器中的所述給定容器中的填充操作。
14.如權利要求13所述的方法，還包括: 獨立地封閉所述多個容器中的每個容器，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，所述封閉步驟在所述定位步驟之后且在所述獲取步驟之前完成。
15.如權利要求14所述的方法，其中所述封閉步驟在預定封閉位置處完成。
16.如權利要求15所述的方法，其中所述獲取步驟在所述預定封閉位置處完成。
17.如權利要求16所述的方法，還包括: 在所述多個容器的每個容器上提供機器可讀標記，其中對于所述多個容器中的每個給定容器，相應機器可讀標記包括與所述多種單位劑量藥物中的所述相應預定單位劑量藥物有關的數(shù)據(jù)； 對于所述多個容器中的每個容器，驗證相應機器可讀標記的存在和精度，其中所述多個容器中未被驗證的任何容器被標識為未通過驗證的；以及移除任何未通過驗證的容器。
18.如權利要求17所述的方法，其中所述獲取、處理、比較、標識、丟棄、定位、啟動、封閉、提供、驗證和移除步驟中的每個步驟都至少部分是自動化的。
19.如權利要求1所述的方法，還包括: 收集從所述比較數(shù)據(jù)得來的比較數(shù)據(jù)和所述圖像數(shù)據(jù)以生成歷史數(shù)據(jù)；以及 利用所述歷史數(shù)據(jù)來修改所述存儲數(shù)據(jù)。
20.如權利要求1所述的方法，還包括: 將所述存儲數(shù)據(jù)存儲在所述藥房位于的設施處的數(shù)據(jù)庫內；以及 提供來自遠程數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)來修改所述存儲數(shù)據(jù)，其中所述遠程數(shù)據(jù)庫包括從利用所述方法的多個藥房收集的數(shù)據(jù)。
21.如權利要求1所述的方法，還包括: 生成用于在所述比較步驟中使用的、與所述多種單位劑量藥物的每種給定單位劑量藥物的至少一個預定屬性相對應的所述存儲數(shù)據(jù)，其中對于所述多種單位劑量藥物的每種給定單位劑量藥物，上述生成步驟包括: 對于相應的多個測試樣本中的每個樣本，至少獲取第一圖像； 從用于所述相應的多個測試樣本中的每個樣本的每個所述第一圖像中提取測試圖像數(shù)據(jù)； 以使用至少一種軟件算法的自動化方式、手動方式以及部分自動化部分手動方式中的一種方式來檢查所述相應的多個測試樣本，以標識所述樣本中的可接受樣本；以及 使用與所述多個測試樣本中的所述可接受樣本相對應的所述測試圖像數(shù)據(jù)來生成與所述多種單位劑量藥物的所述給定單位劑量藥物相對應的所述存儲數(shù)據(jù)。
22.如權利要求21所述的方法，其中對于所述多種單位劑量藥物中的每種給定單位劑量藥物，所述存儲的屬性數(shù)據(jù)包括指示用于給定單位劑量藥物的至少一種可接受形狀的圖案數(shù)據(jù)。
23.如權利要求21所述的方法，其中對于所述多種單位劑量藥物中的每種給定單位劑量藥物，所述存儲的屬性數(shù)據(jù)包括指示用于給定單位劑量藥物的多種可接受形狀的圖案數(shù)據(jù)。
24.如權利要求21所述的方法，其中對于所述多種單位劑量藥物中的每種給定單位劑量藥物，所述存儲的屬性數(shù)據(jù)包括指示用于給定單位劑量藥物的至少一種可接受物理測度的物理屬性數(shù)據(jù)。
25.如權利要求21所述的方法，其中對于所述多種單位劑量藥物中的每種給定單位劑量藥物，所述存儲的屬性數(shù)據(jù)包括指示用于給定單位劑量藥物的多種可接受物理測度的物理屬性數(shù)據(jù)。
26.如權利要求21所述的方法，其中對于所述多種單位劑量藥物中的每種給定單位劑量藥物，所述使用步驟包括: 對于與所述多個測試樣本中的所述可接受樣本相對應的所述測試圖像數(shù)據(jù)執(zhí)行統(tǒng)計學分析，以建立用于在所述比較步驟中使用的相應的接受范圍。
27.一種用于處理含有預定單位劑量藥物的容器的系統(tǒng)，包括: 用于獲取所述容器的至少一個圖像并提供與該圖像相對應的第一輸出信號的至少第一成像設備； 可操作用于處理所述第一輸出信號以提取相應的第一圖像數(shù)據(jù)并將所述第一圖像數(shù)據(jù)與存儲數(shù)據(jù)相比較的處理器，其中所述存儲數(shù)據(jù)與預定單位劑量藥物的預定屬性或所述容器的預定屬性中的至少一種相對應。
28.如權利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述第一成像設備包括: 用于提供成像信號的成像信號源；以及 用于檢測所述成像信號的至少一部分并提供所述第一輸出信號的成像信號檢測器，其中所述容器可置于所述成像信號源和所述成像信號檢測器之間。
29.如權利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述第一圖像數(shù)據(jù)包括由如下組成的內容物相關的組中的至少一種: 與多個容器中的所述給定容器內的對象的存在有關的數(shù)據(jù)； 與多個容器中的所述給定容器內的對象的數(shù)量有關的數(shù)據(jù)； 與多個容器中的所述給定容器內的對象的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及 與多個容器中的所述給定容器內的對象的尺寸有關的數(shù)據(jù)。
30.如權利要求29所述的系統(tǒng)，還包括: 用于存儲與由如下組成的第一預定組中的至少一種預定藥物屬性相對應的所述存儲數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫: 包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的物理分立單元的預定數(shù)量; 包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定形狀；以及 包括所述多種單位劑量藥物的所述相應預定單位劑量藥物的每個物理分立單元的預定尺寸。
31.如權利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述圖像數(shù)據(jù)包括由如下組成的容器相關的組中的至少一種: 與所述多個容器中的所述給定容器的預定密封區(qū)域的形狀有關的數(shù)據(jù)； 與所述多個容器中的所述給定容器的預定邊緣部分的形狀有關的數(shù)據(jù)；以及 與所述多個容器中的所述給定容器的預定區(qū)域的透光率有關的數(shù)據(jù)。
32.如權利要求31所述的系統(tǒng)，還包括: 用于存儲與由如下組成的第二預定組中的至少一種預定容器屬性相對應的所述存儲數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫: 所述多個容器中的所述給定容器的所述預定密封區(qū)域的預定形狀； 所述多個容器中的所述給定容器的所述預定邊緣部分的預定形狀；以及 所述多個容器中的所述給定容器的所述預定區(qū)域的預定透光率。
33.如權利要求27所述的系統(tǒng)，還包括: 用于至少獲取所述容器的另一圖像并提供與該另一圖像相對應的第二輸出信號的至少第二成像設備，其中所述處理器可操作用于處理所述第二輸出信號以提取第二圖像數(shù)據(jù)。
34.如權利要求33所述的系統(tǒng)，其中所述處理器可操作用于將所述第一圖像數(shù)據(jù)與對應于單位劑量藥物的至少一種預定屬性的存儲數(shù)據(jù)相比較，并且所述處理器可操作用于將所述第二圖像數(shù)據(jù)與對應于所述容器的至少一種預定屬性的存儲數(shù)據(jù)相比較。
35.如權利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述處理器可操作用于在所述比較操作指示預定狀況時輸出響應信號。
36.如權利要求35所述的系統(tǒng),還包括: 向用戶選擇性地顯示所述至少一個`圖像的用戶接口。
【文檔編號】B65B57/02GK103502800SQ201180066682
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2011年5月10日 優(yōu)先權日:2011年2月3日
【發(fā)明者】L·納塔麗, F·戈林內利, F·埃斯特 申請人:思維斯洛格意大利股份公司