專利名稱：用于有效成分的包裝和舌下給藥的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于有效成分的包裝和粘膜給藥的裝置。
背景技術(shù)：
存在通過(guò)舌下和/或近牙齦滲透來(lái)擴(kuò)散有效成分的方法，這些方法提供多種優(yōu) 點(diǎn)。 事實(shí)上，這類擴(kuò)散方法使得能夠以非常小劑量的有效成分并以更針對(duì)目標(biāo)的方式 更快起效，從而消除多種副作用。這些副作用尤其是由于口服給藥的藥物在朝其有效成分 的期望目標(biāo)擴(kuò)散之前被各種消化器官代謝而產(chǎn)生。 盡管粘膜給藥是特別有吸引力的，但是其仍伴隨有為了使其能夠易于患者使用而 需要減少的約束。 使用于溶液尤其是酒精基溶液中的有效成分需要以單劑量包裝，所述包裝還需要 能夠進(jìn)行粘膜、舌下或近牙齦給藥。 第一種約束是待給藥的劑量具有極其小的體積，給出一個(gè)量級(jí)的話為約0. 25ml 至2ml。 溶液還易被光和/或空氣破壞，遭受氧化現(xiàn)象并對(duì)蒸發(fā)現(xiàn)象敏感。溶液與容器的
壁接觸還可遭受吸收或電離現(xiàn)象，從而必須利用惰性尤其是保護(hù)性材料。 然而，溶液尤其是酒精基溶液必須針對(duì)所包裝的有效成分保持其酒精度和恒定溶
解穩(wěn)定性，因?yàn)檫@些參數(shù)適于最佳的滲透。此外，調(diào)節(jié)酒精度，從而保留其自身的有效成分。 重要的是保留初始設(shè)計(jì)的酒精度。 此外，對(duì)于某些不穩(wěn)定的藥理物質(zhì)，其必須僅臨時(shí)溶解，即在給藥時(shí)，否則會(huì)變質(zhì) 而不再有效。 這類單劑量包裝存在的約束是制造成本，由于要制造的包裝數(shù)量并由于每個(gè)包裝
僅用一次，因而制造成本必須極小。還必須有利于其用后回收。然而，除了實(shí)踐和講究的人 體工程學(xué)，包裝還必須符合安全和無(wú)菌要求，以確保自我醫(yī)療容易施行。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于一種用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成 分的容器，該容器包括頭部，該頭部據(jù)位于用于保存的第一位置以及用于給藥的第二位置， 在該第一位置中所述頭部相對(duì)于所述容器處于遠(yuǎn)側(cè)位置，在該第二位置中所述頭部相對(duì)于 所述容器處于近側(cè)位置，所述頭部包含具有至少一個(gè)流道的套管，套管的長(zhǎng)度適于使所述 流道的自由端能夠在所述容器被手持時(shí)能進(jìn)行舌下和/或近牙齦滲透式傳送。
術(shù)語(yǔ)"體積極小"指位于0. lml至5ml之間的給藥體積。 所述裝置尤其適用于制備和施用有效成分和/或抗原物質(zhì)以進(jìn)行藥劑治療、順勢(shì) 治療和/或脫敏治療。


現(xiàn)將參照附圖根據(jù)非限制性的具體實(shí)施方式
詳細(xì)描述本發(fā)明的包裝，在附圖中， 各個(gè)圖示出 圖1 :本發(fā)明的包裝的側(cè)視立體圖； 圖2A :本發(fā)明的包裝在任何使用之前并為使用做好準(zhǔn)備的剖視圖； 圖2B :本發(fā)明的包裝在實(shí)施使其能夠使用的各種部件之后為即刻治療給藥做好
準(zhǔn)備的剖視圖； 圖3 :具有位于下部的夾持操作片的包裝； 圖4 :本發(fā)明的包裝的變型的剖視圖，該包裝的變型具有多個(gè)隔室；以及
圖5A至圖5C :本發(fā)明的包裝的示意性變型的操作概要。
具體實(shí)施例方式
圖1示出容器IO，其可由防止通過(guò)其壁蒸發(fā)并適于防止光作用于其內(nèi)容物上的任 何材料制成。 這樣的容器可由適于期望包裝和應(yīng)用的物質(zhì)的任何材料制成，例如玻璃、金屬、塑 料材料或這些材料的結(jié)合。 所述容器有利地由玻璃制成，優(yōu)選為具有制藥等級(jí)的、高機(jī)械強(qiáng)度的不透光的厚
玻璃，該容器具有方形、橢圓形、矩形、三角形或圓形截面。 為了使圖更清楚，零件未按比例隨意繪制。 容器10包括以活動(dòng)方式聯(lián)結(jié)于其上的頭部12，該頭部至少相對(duì)于所述容器平移 運(yùn)動(dòng)。 所述頭部適于采取用于保存的第一位置P1以及用于給藥的第二位置P2，在第一 位置Pl中所述頭部12相對(duì)于容器10處于遠(yuǎn)側(cè)位置，在第二位置P2中所述頭部12相對(duì)于
容器io處于近側(cè)位置。 頭部12包含具有至少一個(gè)流道16的套管14。 套管的長(zhǎng)度使得流道16的自由端能夠在容器被手持的同時(shí)尤其接收在用戶的舌 下或者抵靠牙齦。 除流道16以外，套管14還包括至少一個(gè)進(jìn)氣管18，例如第二通道20。第二通道
20例如可與第一通道16同軸并位于其外側(cè)，或者可與其并置。根據(jù)第一通道的直徑，空氣
也可經(jīng)由同一的第一通道吸入，液體溶液為酒精基溶液，因此具有非常低的粘度。 套管14在其自由端具有管嘴罩(couvre embout buccal) 22。管嘴罩22為密封安
全擋件，例如對(duì)于更好的實(shí)施方式為密封的并通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)而可斷開，或者通過(guò)拉動(dòng)或切開而
可斷開。 套管14聯(lián)結(jié)至頭部12，并有利地與所述頭部制成一體。其材料可以是合適的聚合 材料。 套管14在其腳部包括鉆孔部件24。 容器10和頭部12裝配有部件26，部件26用于使所述頭部12從遠(yuǎn)側(cè)位置平移運(yùn) 動(dòng)至近側(cè)位置。 容器還設(shè)有安全鎖定部件28，從而防止頭部12相對(duì)于容器10的任何不期望的平
5移運(yùn)動(dòng)。 在優(yōu)選實(shí)施方式中，用于平移運(yùn)動(dòng)的部件26包括由容器10尤其是由容器的頸部 32承載的螺紋30和輪廓與由頭部12承載的容器的螺紋互補(bǔ)從而通過(guò)擰緊與其配合的攻絲 34構(gòu)成的組件。 鎖定部件28包括插設(shè)在處于遠(yuǎn)側(cè)位置的頭部12與容器10——當(dāng)容器具有肩部 38時(shí)尤其是該肩部——之間的可移除的環(huán)36，并如圖1和圖2的實(shí)施方式中所示。
環(huán)36具有C形輪廓，環(huán)36彈性安裝在由容器10承載的螺紋30上，從而防止頭部 12相對(duì)于容器10平移運(yùn)動(dòng)。 以互補(bǔ)方式，容器10的頸部32的開口設(shè)有適于由鉆孔部件24鉆孔的密封封蓋 40。 有利的是，為了確保液體形式的藥用成分全部被施用，頭部12包括總流量部件 42。該流量部件42在內(nèi)部包括圓錐底部，套管14不僅設(shè)有鉆孔部件24，而且設(shè)有通孔44， 該通孔相對(duì)于流動(dòng)方向緊接地布置在所述底部的上游并與流道16連通。在這種情況下，鉆 孔部件24僅包括一個(gè)尖部。 這樣，用粘膜給藥用的液體形式的藥用成分填充容器IO，然后通過(guò)將封蓋40放置
就位而以密封方式閉合容器io，所述封蓋也用作密封膜，尤其在酒精基溶液的情況下。 繞螺紋30將環(huán)36布置在頸部上，然后通過(guò)擰緊裝配頭部12直至其抵靠環(huán)36。
使管嘴罩22就位于套管14上，從而封閉流道16以及進(jìn)氣管18的通道20。
在該保存位置中，所述包裝不可使用，而可在不變質(zhì)其內(nèi)容物并且不會(huì)有被幼童 接近的風(fēng)險(xiǎn)的情況下儲(chǔ)存。 當(dāng)用戶想要自施用該藥用成分或者向第三方給藥時(shí)，僅通過(guò)拉動(dòng)而取下環(huán)36然 后擰緊頭部12就足夠了。 這致使所述頭部平移運(yùn)動(dòng)，從而致使鉆孔部件剌破保證密封的封蓋，借此使液體 能夠在倒轉(zhuǎn)容器時(shí)朝套管流動(dòng)。 例如通過(guò)造成管嘴22脫離的轉(zhuǎn)動(dòng)而在倒轉(zhuǎn)容器之前取下該管嘴，使得所述成分 能夠經(jīng)由套管14的位于舌下或位于牙齦與舌之間或位于臉頰與牙齦之間的端部輸送，其 中套管14的長(zhǎng)度適于該用途。 這樣，將所述成分準(zhǔn)確分配在其最有效的位置，借此施加盛裝的全部容量物。
應(yīng)當(dāng)觀察到，進(jìn)氣保證容量物快速分配，盡管容量物很少，但是需要在極短的時(shí)間 內(nèi)分配，給出一個(gè)量級(jí)的話約為一秒。 為此，流道16的內(nèi)徑必須相對(duì)較大，對(duì)于上述在0. 25ml至2ml范圍內(nèi)的量來(lái)說(shuō)約 為2毫米。該成比例大的直徑可保證空氣能回流以利于快速流動(dòng)。
在利用厚玻璃瓶型的容器的情況下，可利用專門布置。 頸部承載有與容器一起制造的螺紋30，或者是光滑的。在光滑頸部的情況下，所述 運(yùn)動(dòng)部件集成有例如通過(guò)壓接而以固定方式直接裝配在容器的所述頸部上的套箍，所述套 箍具有需要與頭部12的攻絲34配合的螺紋30。 在這樣的情況下，用所述成分填充玻璃容器，然后施加封蓋。之后，將套箍裝配在 頸部上并壓接，接著定位環(huán)36，然后將頭部12依次放置就位。
對(duì)于使用來(lái)說(shuō)，用戶以與上述完全相同的方式動(dòng)作。
6
如以上所述，瓶的尺寸最大化以使得其結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)清楚，但是應(yīng)當(dāng)理解容量為 0. 25ml至2ml的容器極小且難以操縱。 因而，本發(fā)明對(duì)所述容器提供改進(jìn)，該改進(jìn)在于增設(shè)夾持片46，其有利地布置在容 器10的主體的下部。 夾持片46使得盡管容器的尺寸小但能在兩個(gè)手指之間實(shí)現(xiàn)良好夾緊，從而使用 戶能夠操作頭部12轉(zhuǎn)動(dòng)。 類似地，頭部12可在其外周面上包括夾持部件48，如在圖中所示的翅片50。
這樣，用戶通過(guò)在容器10與頭部12施加扭矩而操作。 還應(yīng)當(dāng)注意到，夾持片46在頭部相對(duì)于容器轉(zhuǎn)動(dòng)之后并且管嘴罩已取下之后的 具有另一操縱優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樵趯⑻坠?4定位在期望位置而準(zhǔn)備好使用容器時(shí)其使得容器易 于操縱。 在變型中，環(huán)36可以是適于被撕掉或取掉的塑料套圈。為了使取下套圈的這些操 作更容易，可在套圈上增設(shè)可抓握的外拉環(huán)。 類似地，在將封蓋放置就位之前，可在惰性氣體氣氛下進(jìn)行填充，以保護(hù)內(nèi)容物。
根據(jù)在圖4中所示的本發(fā)明的另一變型，容器10具有至少兩個(gè)隔室52，每個(gè)隔室 由密封封蓋54分開。 每個(gè)隔室至少裝有有效成分、賦形劑、抗原物質(zhì)和/或溶劑。 該裝置還具有適于剌破封蓋40和/或54的鉆孔部件24，該部件優(yōu)選布置在套管 14的腳部和/或鄰近隔室52，從而能夠獲得按確定順序混合的物質(zhì)的混合物。
當(dāng)用戶期望被施用或施用藥用成分時(shí)，通過(guò)拉動(dòng)而取下環(huán)36，然后擰緊頭部12。 這使得所述頭部平移運(yùn)動(dòng)，從而致使鉆孔部件剌破封蓋40和/或封蓋54，從而使得裝在每 個(gè)隔室52中的物質(zhì)混合，以便獲得在倒轉(zhuǎn)容器時(shí)朝套管流動(dòng)的液體。 頭部12也可裝有有效成分、賦形劑、抗原物質(zhì)和/或溶劑，例如在套管14中。頭 部12也可提供由封蓋66分開的多個(gè)隔室。 裝在頭部12中的物質(zhì)可呈粉末、片劑、凍干片、液體微膠囊等形式。當(dāng)頭部平移運(yùn) 動(dòng)時(shí)，鉆孔部件剌破封蓋40和/或封蓋54和/或封蓋66，使得裝在頭部12中尤其是裝在 套管14中的物質(zhì)以及裝在每個(gè)隔室52中的物質(zhì)混合在一起。類似地，若裝在頭部12中的 物質(zhì)被包封，則鉆孔部件在對(duì)封蓋40和/或封蓋54和/或封蓋66進(jìn)行鉆孔之前剌破包封 所述物質(zhì)的膜。 裝在頭部12中的物質(zhì)也可呈裝在頭部12的套管14中的液體形式，如圖5中所示。 套管14因此包括頂部56和底部58，頂部56裝有由密封封蓋62密封的液體，這兩個(gè)部分由 螺紋60分開。頭部12在螺紋30上的初始轉(zhuǎn)動(dòng)致使部件58剌破保證密封容器10的封蓋 40。補(bǔ)充轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件58抵靠在螺紋30上。接著，套管14圍繞第二螺紋60轉(zhuǎn)動(dòng)，從而剌 破保證密封套管的封蓋62。頭部12中的液體因而被釋放，已分開的物質(zhì)可混合在一起。
本發(fā)明的具有裝有一種或多種物質(zhì)的至少兩個(gè)隔室52和/或頭部12的這些容器 形式尤其適于溶液中的不穩(wěn)定的有效成分和物質(zhì)。這是例如親脂性有效成分的情況，這種 有效成分雖然完全溶解于水酒精溶液，但是會(huì)呈現(xiàn)具有變性或形成不期望的化合物的風(fēng)險(xiǎn) 的不穩(wěn)定變化。 本發(fā)明的容器使得有效成分即呈粉末、凍干片、片劑、液體微膠囊形式的賦形劑和/或抗原物質(zhì)能得到保護(hù)并能實(shí)現(xiàn)就在給藥之前臨時(shí)溶解在溶液中。在相互變質(zhì)的某些復(fù) 雜成分的情況下，因而可構(gòu)造一種具有多個(gè)分開的隔室的裝置，使得所述各種兼容性差的 物質(zhì)就在給藥之前集合在一起，以確定順序執(zhí)行這一操作。 本發(fā)明的容器可用于制備和/或尤其是通過(guò)粘膜施用有效成分和/或抗原物質(zhì)以 進(jìn)行藥劑治療、順勢(shì)治療和/或脫敏治療。
權(quán)利要求
用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容器(10)，該容器包括頭部(12)，該頭部適合據(jù)位于用于保存的第一位置(P1)以及用于給藥的第二位置(P2)，在該第一位置中所述頭部(12)相對(duì)于所述容器(10)處于遠(yuǎn)側(cè)位置；在該第二位置中所述頭部(12)相對(duì)于所述容器(10)處于近側(cè)位置，所述頭部(12)包含具有至少一個(gè)流道(16)的套管(14)，所述套管的長(zhǎng)度被調(diào)整成使所述流道(16)的自由端能夠在所述容器被手持時(shí)能進(jìn)行舌下和/或近牙齦滲透式傳送。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容 器(IO)，其特征在于，所述容器包括用于使所述頭部(12)平移運(yùn)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)部件，所述運(yùn)動(dòng) 部件包括由所述容器(10)承載的螺紋部(30)和成型絲扣部(34)，所述成型絲扣部與由所 述頭部(12)承載的所述容器的所述螺紋部結(jié)合，以便通過(guò)旋擰進(jìn)行配合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的 容器(IO)，其特征在于，所述容器包括安全鎖定部件(28)，以防止所述頭部(12)相對(duì)于所 述容器(10)的任何不期望的平移運(yùn)動(dòng)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容器 (IO)，其特征在于，所述安全鎖定部件(28)包括插設(shè)在處于所述遠(yuǎn)側(cè)位置的所述頭部(12) 與所述容器(10)之間的可移除的環(huán)(36)。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述套管(14)設(shè)有可斷開的安全管嘴罩(22)。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述容器包括頸部(32);并且所述頸部的開口設(shè)有密封 封蓋(40)。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述容器包括至少兩個(gè)隔室(52)，每個(gè)隔室由一密封封 蓋(54)分開。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容器 (IO)，其特征在于，每個(gè)隔室(52)至少裝有有效成分、賦形劑、抗原物質(zhì)和/或溶劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述容器包括用于對(duì)所述密封封蓋(40和/或54)進(jìn)行鉆 孔的鉆孔部件(24)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容 器(IO)，其特征在于，所述鉆孔部件(24)布置在所述套管(14)的腳部。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分 的容器(IO)，其特征在于，所述鉆孔部件(24)布置在所述套管(14)的腳部和/或所述隔室 (52)附近，從而能夠獲得按確定順序的裝在所述隔室中的物質(zhì)的混合物。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述頭部(12)包括有效成分、賦形劑、抗原物質(zhì)和/或溶 劑。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述容器包括布置在所述容器(10)的主體的下部處的夾持片(46)，從而通過(guò)手指夾持得以良好抓握。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(IO)，其特征在于，所述頭部(12)在其外周面上包含夾持部件(48)。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有 效成分的容器(10)，其特征在于，所述容器用于藥劑治療、順勢(shì)治療和/或脫敏治療的有效 成分和/或抗原物質(zhì)的給藥。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容 器(IO)，其特征在于，所述容器適于粘膜給藥。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于制備和/或施用體積極小的液體形式的有效成分的容器，該容器包括頭部(12)，該頭部采據(jù)位于用于保存的第一位置(P1)以及用于給藥的第二位置(P2)，在該第一位置中所述頭部(12)相對(duì)于所述容器(10)處于遠(yuǎn)側(cè)位置，在該第二位置中所述頭部(12)相對(duì)于所述容器(10)處于近側(cè)位置，所述頭部(12)包括具有至少一個(gè)流道(16)的套管(14)，該套管的長(zhǎng)度被調(diào)整成使所述流道(16)的自由端能夠在所述容器被手持時(shí)能進(jìn)行舌下和/或近牙齦滲透式傳送。
文檔編號(hào)B65D51/22GK101742984SQ200880024689
公開日2010年6月16日 申請(qǐng)日期2008年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日
發(fā)明者菲利普·佩羅維奇 申請(qǐng)人:菲利普·佩羅維奇