專利名稱：用于制造和填充薄膜袋的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于制造薄膜袋的方法以及根據(jù)該方法制成的薄膜袋。
背景技術：
將排出裝置固定在用于例如施用腸道營養(yǎng)物的薄膜袋中通常如填充薄 膜袋那樣以傳統(tǒng)方式在無菌條件下進行。但是為此所需的器材消擬艮大并 且處理非常復雜。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于，提供一種方法以及根據(jù)該方法制成的薄膜袋，其 中排出裝置能以明顯較簡單的方式固定在薄膜袋上或中。
所述目的通過如權利要求1的特征所述的方法和/或如權利要求12的 特征所述的薄膜袋來實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的構思，用于制造薄膜袋的方法規(guī)定，提供一種在三側即 底部以及側邊上封閉的無菌袋坯件，該無菌袋坯件具有正面和背面、處于 正面和背面之間的填充腔以及仍然開放的外邊，其中在無菌條件下制造連 接袋坯件的正面和背面的撕縫(Peelnaht)，該撕縫被從第一側邊引導朝 向仍然開放的外邊，使得填充腔的開口相對于薄膜袋的最大寬度縮小并形 成與填充腔通過撕縫分開的外部部分，其中填充腔同樣在無菌條件下用物 質填充，并且通過在撕縫和第二側邊之間的頂縫牢固封閉，其中排出裝置 被這樣固定在外部部分中，使得在撕縫破裂之后物質能從填充腔到達出口 處并通過該出口從薄膜袋中取出。
通過根據(jù)本發(fā)明的措施，即設置將無菌區(qū)域同非無菌區(qū)域分隔開的撕 縫，不再一定需要特別是在排出裝置的出口側端部處的絕對的抗菌密封。 而是在此優(yōu)選具有破裂封記的簡單的密封蓋就足夠了 ，該破裂封記用于指 示第一次開啟(例如拉環(huán))。相應地，排出裝置也不再必需使用能盡可能 確保完全抗菌和/或氣密的材料制造。更確切地說，通過根據(jù)本發(fā)明的措施 就可以使用更多種類的材料一一甚至"無阻隔的"材料一一來制造排出裝 置。
因此本發(fā)明的構思基于，排出裝置通過撕縫與薄膜袋的填充腔分開， 使得填充腔的制造和填充在無菌條件下進行，而排出裝置在撕縫的相對側 上的固定不必在無菌條件下進行。
無菌條件應理解為一種周圍環(huán)境狀態(tài)，該周圍環(huán)境狀態(tài)確保能夠將無 菌填充物(在此為無菌物質)無再污染地裝入通常在包裝機中預先滅菌的 或在包裝機中無菌制造的薄膜袋中。優(yōu)選的是，對于薄膜袋和/或機器內室
而言根據(jù)單位表(Einheitsblatt) VDMA 8742實現(xiàn)了細菌減少十的四次冪。
因此，用于將排出裝置送至并固定在薄膜袋上的工具不再必須依據(jù)無 菌條件下的工作而設計。將排出裝置固定在薄膜袋上或薄膜袋中的步驟通 過根據(jù)本發(fā)明的措施，即設置一分隔無菌區(qū)域和非無菌區(qū)域的撕縫來實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明方法的 一種優(yōu)選實施例，在非無菌條件下優(yōu)選在凈化室中 將排出裝置固定在外部部分中。
在本發(fā)明方法的一種優(yōu)選實施例中，排出裝置焊接在薄膜袋的外部部 分上。焊接提供了一種特別持久的、同時成本低廉的固定可能性。
在本發(fā)明方法的另一種優(yōu)選實施例中，外部部分的一部分在排出裝置 固定之前或之后4支去除，特別是被切除掉。在又一種實施例中，排出裝置 這樣固定在外部部分中，使得在撕縫和排出裝置之間留出一前腔。該前腔 出于流動技術的目的用于裝納其它物質、用于引入指示劑(器)或出于其 它考慮可以是合理的。
無菌的袋坯件優(yōu)選通過滅菌/消毒提供。
根據(jù)一種可能的工作方法，滅菌在伽馬(Y )射線的作用下進行。在
另一種替代工作方法中，滅菌借助于雙氧水例如在浴池中或通過蒸汽進行。 另 一種滅菌可能性也可通過使用水蒸汽獲得。
袋坯件可以現(xiàn)場滅菌，更確切地說，作為薄膜或作為現(xiàn)場預制的或另 外提供的袋坯件,皮滅菌。另外，也可在滅菌之后提供袋坯件。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面，至少制造撕縫、填充物質和將排出裝置固
定在出口部分上的步驟在一在線過程/工序(Inlineprozess )中進行。這里， 在線過程是指在不將袋從機器中取出的情況下連續(xù)、近乎連續(xù)或者中斷進 行的過程。因此，用于保持無菌條件所需的措施可以集中在一個工藝過程 中。
根據(jù)所述方法制造的薄膜袋可以用于在人或動物生物體上施用物質。 物質例如是腸道營養(yǎng)物、運動營養(yǎng)物、營養(yǎng)食品、粘結劑或藥品。
根據(jù)所述方法制成的、同樣要求保護的薄膜袋的優(yōu)點在于撕縫，該撕 縫將在無菌條件下填充的填充腔同在非無菌條件優(yōu)選在凈化室中被固定在 薄膜袋上的排出裝置分開。因此，本發(fā)明的基本構思在于，設置在薄膜袋 上的撕縫將無菌區(qū)域與非無菌區(qū)域分開。
在一種優(yōu)選實施例中，在撕縫和排出裝置之間設置有一前腔。在該前 腔中可以設置第二物質用于與例如規(guī)定用于腸道營養(yǎng)物的笫 一物質混合和 /或用作指示劑。這種指示劑可以例如設計成顯示規(guī)定用于腸道營養(yǎng)物的物 質的狀態(tài)或狀態(tài)變化。
根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選方面，前腔的容積和填充腔相比明顯較小，特 別是小于至少50倍并關于物質的流出方向設計得細窄，使得在撕縫脹裂時 腸道營養(yǎng)物質快速地在排出裝置處有待施用并且其流出速度僅通過流出裝 置本身以及可能的后續(xù)流動阻隔來限制。


下面根據(jù)對實施例的描述并參照附圖詳細說明本發(fā)明的其它特征和優(yōu) 點。附圖示出
圖1示出才艮據(jù)本發(fā)明的薄膜袋的笫一實施方式的原理圖，
圖2示出才艮據(jù)本發(fā)明的薄膜袋的另一實施方式的原理圖。
具體實施例方式
在圖1中示出了根據(jù)本發(fā)明的薄膜袋的第一實施方式的原理圖。薄膜 袋11由在雙氧水浴池中滅菌的薄膜制成。薄膜優(yōu)選是指由單層組成的復合 體(Verbiind)。在一種具體實施例中，外層例如可由聚酯制成，帶有阻 隔(Barrieretragend)的中間層由鋁制成而內層由聚乙烯(PE)或聚丙烯 (PP)制成。在另一種實施例中，用AlOx或SiOx處理的聚酯已實現(xiàn)阻隔 功能。通過上面最后提到的實施例能夠實現(xiàn)透明復合體。合理的是，這種 類型的復合體帶有其它層例如oPP或oPA，用于機械穩(wěn)定。
為了形成底部12，首先如已知的那樣將薄膜幅料折疊成W形。然后 得到相互隔開延伸的平行側邊13、 14，其中為此沿側邊13、 14焊接相互 重疊的薄膜幅料。當將聚乙烯作為封記層時，要求溫度:M20'C以便實現(xiàn)牢 固焊縫。在使用聚丙烯時，為了實現(xiàn)牢固焊縫溫度必須》160X:。所述兩種 封記層也可以借助于超聲波焊接。
在與底部12相對的側面上，薄膜袋11現(xiàn)由外邊15界定，在該外邊處 薄膜袋ll仍然開放。
同樣在無菌條件下，撕縫16現(xiàn)從第一側邊13出發(fā)被引導至外邊15 上，其中撕縫16這樣設置，使得與第一側邊13和外邊15的交點保持預定 的間距，其中所述間距在袋尺寸為250mmxi70mm時具體可以為例如 25mm。在聚乙烯薄膜的情況下，所述撕縫在105。C至115。C的溫度范圍內， 優(yōu)選在108C至110'C的溫度下制造。同樣可以想到的是，也可以使用超聲
波或熱和超聲波的結合。
薄膜袋的位于撕縫16和底部12之間的內腔限定了在無菌條件下制成 的填充腔17。薄膜袋的通過撕縫16分開的、背向填充腔17的區(qū)域被定義 為外部部分18, —排出裝置20在非無菌條件下插入該外部部分中并可在 此固定。
但首先在仍始終無菌的條件下用腸道營養(yǎng)物質來填充填充腔17并通 過頂縫19基本上氣密地封閉該填充腔。
在外部部分18中，現(xiàn)可以在非無菌條件下例如在凈化室中插入上述的 排出裝置20，其中排出裝置20可與撕縫16設置成隔開一段距離，從而留 出由薄膜袋11的正面24和背面25限定的前腔21。在該前腔21中可以與 填充腔17分開地放入物質，該物質在應用裝納在填充腔17中的腸道營養(yǎng) 物質時應該混合。也可以想到在前腔21中引入一指示劑，在應用時或即將 應用之前，該指示器能夠給出關于從填充腔17中流出的腸道營養(yǎng)物質的信 息。
在圖1中具體示出的實施方式中，排出裝置20具有面向薄膜袋11的 擴大的基座部26以及從該基座部延伸出的外徑較細的接管27，該接管可 通過密封蓋28覆蓋?；?6和接管27具有貫穿通道(未示出)，腸道 營養(yǎng)物質可經(jīng)過該貫穿通道從薄膜袋11中流出。
所述排出裝置20在薄膜袋的正面24和背面25之間通過固定縫23直 接焊接在基座部26上，其中除排出裝置20外，固定縫23在薄膜袋11的 正面24和背面25之間分別確定直接的連接。其中排出裝置20的基座部 26被液體密封地容納在薄膜袋11的正面24和背面25之間，其中在這些 部分中在正面24和基座部26之間或在背面25和基座部26之間也存在焊 接連接或粘結連接。
在圖2中示出了薄膜袋的另一種實施方式。底部12、側邊13、 14如 圖1 一樣在無菌條件下制成。然后制造具有漸細部22的撕縫16，該撕縫 與用于將排出裝置20密封包裝在非無菌的外部部分18中的固定縫23相對 地限定出前腔21。所述漸細部22起到以下作用，即撕縫16在預定壓力的 作用下從漸細部22開始沿兩個方向打開并且開啟與前腔21的流體連接。
在如圖2所示的實施方式中，排出裝置20不具有基座部26,而只具 有直徑基本恒定的接管27以及用于在該接管27的遠端上覆蓋該接管27 的密封蓋28。在此，接管27直接焊接在固定縫23中。
撕縫由現(xiàn)有技術中公知，例如由DE44 47 626得到應證。其中，撕縫 是指在兩個薄膜部分之間的焊縫，所述薄膜部分可通過機械作用，在此具 體地通過以預定的壓力加載用于腸道營養(yǎng)物質而纟皮擠開。
因此，上述前腔21也適合用于在應用腸道營養(yǎng)物質之前檢查撕縫16 是否完全完好，或者撕縫16是否由于無意中的高機械作用例如由于在運輸 中錯誤的處理而開裂。
附圖標記列表
11薄膜袋
12底部
13、 14側邊
15外邊
16撕縫
17填充腔
18外部部分
19頂縫
20排出裝置
21前腔
22漸細部
23固定縫
24正面
25背面
26基座部
27接管
28密封蓋
權利要求
1.一種用于制造薄膜袋的方法，其中，提供在三側即底部(12)以及側邊(13、14)上封閉的無菌袋坯件，該無菌袋坯件具有正面(24)和背面(25)及處于所述正面和所述背面之間的填充腔(17)以及仍開放的外邊(15)，其中在無菌條件下制造連接袋坯件的正面(24)和背面(25)的撕縫(16)，所述撕縫被從第一側邊(13)引導朝向仍開放的外邊(15)，使得填充腔(17)的開口相對于薄膜袋的最大寬度縮小，以及形成通過撕縫(16)與填充腔(17)分隔開的外部部分(18)，其中同樣在無菌條件下用物質填充所述填充腔(17)，以及通過在撕縫(16)和第二側邊(14)之間的頂縫(19)牢固封閉所述填充腔(17)，以及其中排出裝置(20)被固定在外部部分(18)中，使得在撕縫(16)破裂之后物質能從填充腔(17)到達出口(20)處并通過該出口(20)從薄膜袋中取出。
2. 根據(jù)權利要求l所述的方法，其特征在于，在非無菌條件下，優(yōu)選在凈化室中將所述排出裝置(20)固定在所述 外部部分(18)中。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的方法，其特征在于， 將所述排出裝置(20)與所述外部部分(18)焊接在一起。
4. 根據(jù)權利要求1至3中任一項所述的方法，其特征在于， 在所述排出裝置(20)被固定之前或之后，去除特別是切除所述外部部分(18)的一部分。
5. 根據(jù)權利要求1至4中任一項所述的方法，其特征在于， 將所述排出裝置(20)固定在所述外部部分(18)中，使得在所述撕縫(16)和排出裝置(20)之間留出前腔(21)。
6. 根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的方法，其特征在于， 通過由無菌薄膜幅料現(xiàn)場制造袋坯件來提供無菌袋坯件。
7. 根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的方法，其特征在于， 通過滅菌來提供無菌袋坯件。
8. 根據(jù)權利要求7所述的方法，其特征在于， 在伽馬射線的作用下進行所述滅菌。
9. 根據(jù)權利要求7所述的方法，其特征在于， 借助于雙氧水進行所述滅菌。
10. 根據(jù)權利要求1至9中任一項所述的方法，其特征在于， 至少以下步驟在一在線過程中進行制造所述撕縫(16)、填充物質和將所述排出裝置(20)固定在所述外部部分(18)中。
11. 根據(jù)權利要求1至10中任一項所述的用于制造薄膜袋的方法， 用于在人或動物生物體上施用物質的應用。
12. —種根據(jù)權利要求1至10中任一項所述的方法制成的薄膜袋， 具有撕縫(16)、在無菌條件下填充的填充腔(17)和通過所述撕縫(16 ) 同所述填充腔(17)分開的排出裝置(20)，所述排出裝置(20)在非無 菌條件下優(yōu)選在凈化室中固定在薄膜袋上。
13. 根據(jù)權利要求12所述的薄膜袋，其特征在于，設置在撕縫(16)和排出裝置(20)之間的前腔(21)包含第二物質，所述第二物質設置成用于與特別是規(guī)定用于腸道營養(yǎng)的第一物質混合和/ 或作為指示劑。
14. 根據(jù)權利要求12或13所述的薄膜袋，其特征在于， 所述前腔(21)的容積與所述填充腔(17)相比明顯較小，特別是小50倍，并關于物質的流出方向設計得細窄，使得在所述撕縫(16)破裂時， 腸道營養(yǎng)物質快速地在所述排出裝置(20)處有待施用并且物質的流出速 度僅受到所述排出裝置(20)本身以及可能的后續(xù)流動阻隔的限制。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于制造薄膜袋的方法，其中通過正面(24)和背面(25)及處于所述正面和所述背面之間的填充腔(17)并且通過仍開放的外邊(15)提供在三個側面即底部(12)以及側邊(13、14)上封閉的無菌袋坯件；在無菌條件下制造連接袋坯件的正面(24)和背面(25)的撕縫(16)，所述撕縫被從第一側邊(13)引導朝向仍開放的外邊(15)，使得填充腔(17)的開口相對于外邊(15)的縱向尺寸縮小，形成通過撕縫(16)與填充腔(17)分隔開的外部部分(18)；同樣在無菌條件下用物質填充所述填充腔(17)，以及通過在撕縫(16)和第二側邊(14)之間的頂縫(19)牢固封閉所述填充腔；以及排出裝置(20)被固定在外部部分(18)中，使得在撕縫(16)破裂之后物質能從填充腔(17)到達出口(20)處并通過該出口從薄膜袋中流出。
文檔編號B65B61/18GK101360650SQ200680051231
公開日2009年2月4日 申請日期2006年11月23日 優(yōu)先權日2005年11月25日
發(fā)明者F·德雷辛, F·穆特, W·瓦格納 申請人:紐特凱姆戴爾特+制藥有限公司;普律瑪特普拉特&呂貝克有限及兩合公司