專利名稱：霧化器械和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及霧化機(jī)械和方法，特別是(盡管不是專門地)與霧化噴敷藥物的應(yīng)用有關(guān)。
霧化器使用范圍很廣，有各種不同用途的多種不同型式的霧化器。例如，所謂“扳機(jī)式霧化器”在家庭中，廣泛地被用于噴灑清洗劑和磨光劑。所謂“垂直軸泵壓霧化器”，廣泛地用于噴灑護(hù)發(fā)藥品和用作鮮氣噴筒等等的應(yīng)用中。
為了將噴灑的液體加壓噴出，這兩種霧化器都依賴于一操縱器運(yùn)作時(shí)的泵浦作用。
在家庭應(yīng)用中，通常不看重霧化器每次動(dòng)作在噴灑量和/或噴霧產(chǎn)生的顆粒的大小是否完全相同。的確，在一般情況中，噴霧量和顆粒大小，非常依賴于操縱器運(yùn)作行程的長度和/或強(qiáng)度。
通過裝有降壓閥或類似物，以改進(jìn)霧化器的目的在于給出一定程度的“快動(dòng)作”機(jī)制。當(dāng)施加一最小壓力時(shí)噴霧動(dòng)作就開始。然而這樣做遠(yuǎn)非準(zhǔn)確，因?yàn)?a)這個(gè)最小壓力值會(huì)被強(qiáng)有力的操作者不同程度地超過，(b)如果操作者操作行程不完全，噴霧動(dòng)作就會(huì)過早地終止。
在WO87/04373中，給出了一個(gè)適合于噴灑護(hù)發(fā)劑的改進(jìn)的“快動(dòng)作”垂直軸泵式霧化器的例子。盡管在此例中無須準(zhǔn)確度，但因?yàn)檫@個(gè)最小壓力可能被超過，噴霧動(dòng)作依然依賴于操作者。在操作時(shí)如果手指壓力消失，操作行程就會(huì)不完整，和/或手指的壓力變化也會(huì)導(dǎo)致噴灑性能的變化。
在醫(yī)療應(yīng)用中，能夠準(zhǔn)確并可重復(fù)地配給一定劑量的藥物，就變得十分重要。
目前許多藥物是通過“計(jì)量劑量吸入器”(MDI)用藥的。這些器械產(chǎn)生藥物的精細(xì)霧粒，然后被用藥者吸入。現(xiàn)在，除了少數(shù)換鮮器和非救急藥品外，大多數(shù)MDI要么是使用CFC(氟氯化碳)推動(dòng)劑的氣霧劑器械，要么是干燥粉末器械。
由于大部分藥物是不溶于CFC的，通常藥物是處于微?；癄顟B(tài)，即變成其顆粒平均直徑為5微米的精細(xì)干燥粉末或晶粒。這些顆粒都在一定壓力下，通常是在壓力金屬瓶中貯存，它們懸浮在CFC的液化氣相中。在用藥時(shí)操作放氣閥，將一內(nèi)部計(jì)量室與外部大氣連通，一定計(jì)量的液化氣和藥粒迅速沸騰和膨脹，載著藥物顆粒噴出閥門外。
如CFC之類的氣霧劑有許多優(yōu)點(diǎn)。其液化氣能在小的體積中貯存大量的能量。因此，很容易地生產(chǎn)出便攜式，袖珍型的氣霧劑，這已足以在可重復(fù)的情況下供給充足的藥量。
然而，CFC的另一個(gè)潛在的優(yōu)點(diǎn)，它的惰性，已是目前關(guān)于臭氧層問題爭論的中心。由于CFC被認(rèn)為會(huì)耗盡臭氧層，1987年大部分發(fā)達(dá)國家都在蒙特利爾協(xié)定上簽字，擬逐步取消CFC的使用。
盡管有完全取消使用CFC的巨大壓力，但由于替代的配藥方法或推進(jìn)劑尚不適用或沒有找到，醫(yī)用推進(jìn)劑依然被允許使用CFC。
事實(shí)上，在最近，即1990年3月，在美國科羅拉多州吉斯通、有250名第一流的世界專家出席的“呼吸藥物傳送II”會(huì)議上，除了CFC一型液化氣推進(jìn)劑(包括新引入的HFC-和HCFC-推進(jìn)劑)或干燥粉末器械之外，他們甚至沒有認(rèn)真考慮任何其他種形式的MDI傳送。干燥器產(chǎn)生干粉顆粒的霧或云狀體，但由于它們既不是氣霧劑，也不是噴霧器械，所以與本發(fā)明并不太相關(guān)。然而，盡管大部分使用者都感到，碰在咽喉后面的干顆粒有撩癢的感覺令人十分不愉快，但這些干粉末器械中較好的幾種都在商業(yè)上獲得了成功，這有趣地反映出對(duì)于改進(jìn)傳送器械的實(shí)質(zhì)的需要。
盡管大部分藥物不溶于CFC，某些處方還是使用了共溶劑和表面活性劑。對(duì)于精細(xì)的氣霧劑，這些通常是不適宜的，因?yàn)樵跉忪F劑活性作用之后，隨著CFC的蒸發(fā)，液滴的平均直徑馬上開始變化，速度下降，使用者吸入的是經(jīng)常改變大小和速度的顆粒。所以很難預(yù)料藥效。
為了達(dá)到最大的藥效，藥物的平均直徑在某一預(yù)定范圍，例如1到8微米或1到5微米是非常重要的，這樣當(dāng)藥物被吸入后就可能到達(dá)肺中的肺泡小囊中。較大的顆粒會(huì)被上呼吸道吸收并引起不良付作用。較小的顆粒則會(huì)被呼出。
使用CFC推進(jìn)劑的氣霧劑，能以較確定的大小傳送藥物，這是由于CFC迅速蒸發(fā)，留下的成核顆?；幬锞哂蓄A(yù)定的大小。然而，它們具有上面所述的對(duì)周圍環(huán)境有害的影響。同時(shí)，它們還有一個(gè)缺陷，由于蒸發(fā)而冷卻使得在吸氣時(shí)感覺CFC是冷的氣體。這會(huì)引起支氣管收縮，因而降低噴藥效率。還有，因?yàn)镃FC比空氣重得多，所以要將肺中的CFC全部呼出需要一個(gè)長時(shí)間，而這會(huì)減小氧的傳送，又降低了藥效。
CFC的另一個(gè)缺點(diǎn)在于室溫下CFC的蒸發(fā)率太大以至于一定劑量的藥物的合速度很高。因此，藥物通常以一個(gè)很顯著的速度撞擊因喉后部，使人有些不舒服。況且，對(duì)于藥物來說，其最佳路徑是沿因喉而下進(jìn)入支氣管的一條彎曲路徑，到咽喉后部的高速路徑是偏離這個(gè)最佳路徑的。
CFC的另一個(gè)缺點(diǎn)是它不能與水混合，對(duì)于最大量的生理治療，許多藥物應(yīng)該是溶于水的。
泵浦式噴霧器已被用于醫(yī)療。例如參看US-3838686，US-4694977和GB1481199。然而它們都沒能成功地解決重復(fù)性問題，也就是說，在一定的和可重復(fù)的顆粒大小，形狀和壓力下，重復(fù)傳送一定劑量的藥物。相反卻總是依賴于操作者。GB-1481199權(quán)利要求提出了預(yù)定的可重復(fù)產(chǎn)生的噴霧液滴大小的譜，但事實(shí)上只是提出了最小操作力。強(qiáng)的和/或突然的操作力將給出不同的結(jié)果。
也應(yīng)認(rèn)識(shí)到，用垂直軸手指泵，是不可能產(chǎn)生醫(yī)療吸入應(yīng)用所需的足夠壓力，它需要極小的顆粒大小。
有趣的是，US-4892232，其目的也是在一預(yù)定壓力下，噴出定量的液體，它使用的是封在液化瓶中的彈性膠套中積蓄的能量。然而，其說明書十分清楚地表明，在使用中，壓力實(shí)際上發(fā)生顯著的變化，參看3欄28行～36行。
US-4147476，4693675和4842495號(hào)專利的目的在于提供利用使用者手指壓力壓縮的一彈簧的能量來霧化液體的裝置。然而，這動(dòng)作分為兩階段，液體首先被壓縮，然后由于密封體的變形受壓液體被噴出。由于密封體必須強(qiáng)到足以抵抗變形之前液體的壓力，而耐高壓的密封材料很難得到和/或很昂貴。所以這類裝置不適于高壓液體的應(yīng)用，由于壓力是直接由使用者手指施加的，缺乏機(jī)械上的優(yōu)點(diǎn)，所以該裝置又不能很好地適于高壓應(yīng)用。
盡管美國專利US-4842495，例如，聲稱提供了噴放劑量不依賴于手指壓力。然而，如果使用者手指壓力過量地減釋，那么仍有可能使藥劑在噴放時(shí)突然中止。在上面所敘述的所有三個(gè)專利中(以及許多其它專利)，在噴放的瞬時(shí)，噴嘴必須移動(dòng)，這是由于噴放噴嘴本身構(gòu)成致動(dòng)器按鈕的一部分，而該按鈕是被使用者按壓以啟動(dòng)噴霧。如果使用者企圖使用該裝置作為吸入器，那么上述狀況，使其難于導(dǎo)引噴嘴正確地進(jìn)入咽喉。
美國專利GB-405458公開了消毒劑自動(dòng)噴灑到使用后的電話送話口的器械，在這方面，所希望的噴霧或噴射的準(zhǔn)確性，不高于目前一般家用的器械，如清洗器、拋光器等。其實(shí)，在

圖1到圖13所示的主要實(shí)施例中，其運(yùn)作將依賴于將電話聽筒放回原處有多么平穩(wěn)。在圖14至圖18的實(shí)施例中，則似乎給出其運(yùn)作至少在某種程度上是可重復(fù)的。這似乎不是這個(gè)實(shí)施例的目的，而其直正相關(guān)的是僅在電話聽筒放回原處預(yù)定多的次數(shù)之后，才引起液體被噴進(jìn)話筒送話口。該專利說明書并沒有講授關(guān)于噴霧或噴射的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。并且其設(shè)計(jì)清楚地表明不適用于精細(xì)地霧化噴敷藥物的應(yīng)用，如用于計(jì)量劑量吸入器。
本發(fā)明最佳實(shí)施例的目的在于，改善這樣的在先申請(qǐng)的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的最佳實(shí)施例目的在于提供不依賴于CFC的使用或類似的推進(jìn)劑的使用的計(jì)量劑量吸入器，而且還是在可重復(fù)的壓力及平均顆粒大小條件下以相同的劑量重復(fù)地供給藥物。最好藥物以水溶液形式貯存和噴霧。
盡管本發(fā)明，主要應(yīng)用在計(jì)量劑量吸入器上，然而，它還可以更為普遍地應(yīng)用于廣泛的領(lǐng)域。
根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面，提供了一種霧化器械用于以噴霧形式傳送一定計(jì)量的液體。該器械包括增壓裝置，用于把予定的能量加到一定計(jì)量的液體上，以使它的壓力增加到予定值。
霧化裝置，用于霧化已加壓的液體。
最好，霧化器械還包括計(jì)量裝置，用于計(jì)量所說的液體。
最好，由所說的增壓裝置，施加到一定計(jì)量的液體上的所說壓力增加使得加壓的液體通過所說的霧化裝置，由此霧化。
霧化裝置還可以包括壓力腔；輸送液體并與所說壓力腔相連的入口，以及從所說壓力腔接受加壓液體并與之相連的出口，并且所說霧化裝置裝在所說的出口上或其附近處。
所說增壓裝置包括用于產(chǎn)生脈沖的脈沖產(chǎn)生裝置，和響應(yīng)所說的脈沖并改變所說壓力腔的體積以增減壓力腔中壓力的啟動(dòng)裝置。
霧化器械還可以包括控制裝置，用于控制在所說的壓力腔、所說的入口和所說的出口之間液體的流動(dòng)。
最好所說的壓力腔由一個(gè)園柱缸體構(gòu)成。
所說的啟動(dòng)裝置可以包括一個(gè)活塞，最好，所說的脈沖產(chǎn)生裝置包括一個(gè)能量貯存裝置和從該能量貯存裝置釋放能量的釋放裝置，由此產(chǎn)生至少一個(gè)脈沖。
霧化器械還可以包括向能量貯存裝置加載的加載裝置，鎖定該能量貯存裝置于負(fù)載狀態(tài)的鎖定裝置，以及釋放該鎖定裝置的釋放裝置從而釋放能量貯存裝置。
所說能量貯存裝置；還可以包括一個(gè)彈簧。
霧化器械進(jìn)一步還包括一個(gè)液體容器，所說的計(jì)量裝置從該容器中吸出液體并予以計(jì)量。
最好，所說容器盛有一種藥品或其它藥物。
霧化器械包括至少一部分可從該器械上拆卸下來的部件，作為可替換部件。
最好，所說容器是可拆卸部件。
至少所說控制裝置的部分是可替換部件。
所說的活塞可以是可替換部件。
霧化器械可以設(shè)計(jì)成將液體霧化到平均顆粒大小為100微米或更小，30微米或更小，20微米或更小，或10微米或更小。
霧化器械可以設(shè)計(jì)成將液體霧化到平均顆粒大小為0.1微米或稍大，或1微米或稍大。
霧化器械可以設(shè)計(jì)成將液體霧化到平均顆粒大小在1-12微米范圍。
霧化裝置可以包含一個(gè)霧化孔，該孔具有直徑100微米或更小，50微米或更小，30微米或更小，20微米或更小或10微米或更小。
霧化裝置可以包含一個(gè)霧化孔，該孔具有直徑1微米或稍大，或5微米或稍大。
霧化裝置可以包含一個(gè)霧化孔，該孔具有直徑在3到60微米范圍，或直徑在2-12微米范圍。
增壓裝置可以設(shè)計(jì)成把一定計(jì)量的液體的絕對(duì)壓力，提高到500巴或稍低，300巴或稍低，或200巴或稍低。
增壓裝置可以設(shè)計(jì)成把一定計(jì)量的液體的絕對(duì)壓力，提高到50巴或更高，100巴或更高，或150巴或更高。
增壓裝置可以設(shè)計(jì)成把一定計(jì)量的液體的絕對(duì)壓力，提高到壓力為50到250巴范圍。
增壓裝置可以設(shè)計(jì)成把一定計(jì)量的液體的絕對(duì)壓力，提高到壓力為200到350巴范圍。
所說液體可以是水溶液或懸浮液。
霧化器械可以裝有調(diào)節(jié)裝置，用以調(diào)節(jié)所說能量的予定量值。
霧化器械可以裝有調(diào)節(jié)裝置，用以調(diào)節(jié)由所說計(jì)量裝置計(jì)量的液量。
最好，所說霧化裝置包含一個(gè)安裝在該器械主體內(nèi)或表面上的出口孔，并且該器械還包括一個(gè)相對(duì)于所說的器械主體是可動(dòng)的構(gòu)件，以啟動(dòng)所說的霧化裝置工作，該設(shè)計(jì)使得所說構(gòu)件的移動(dòng)不引起所說孔的移動(dòng)。
在第二方面，本發(fā)明提供由如上述所述的并根據(jù)本發(fā)明的第一方面作出的霧化器械構(gòu)成的計(jì)量劑量吸入器。
最好，該計(jì)量劑量吸入器還包含一個(gè)接管，使用時(shí)，霧化裝置在其內(nèi)部傳送霧化噴敷藥物。
第三方面，本發(fā)明所提出一種以噴霧方式傳送一定計(jì)量的液體的方法，包括下列步驟把予定量的能量加到一定計(jì)量的液體上；使其壓力增加到予定的壓力；使加壓的液體通過霧化裝置，并將液體霧化。
最好，所說的液體是一種藥劑或其他藥物最好，用如上所述并根據(jù)本發(fā)明的第一方面所作出的器械，把液體加壓和霧化，或者用如上所述并根據(jù)本發(fā)明的第二方面所作出的計(jì)量劑量吸入器，把液體加壓和霧化。
為了更好地理解本發(fā)明，并表明發(fā)明如何實(shí)現(xiàn)其效果，下面將結(jié)合實(shí)施例，參照附圖，予以說明。
圖1是一種計(jì)量劑量吸入器的剖視圖，它帶有裝在軟袋中的待用藥物。
圖2是類似于圖1的視圖，但是帶有裝在加壓容器中的待用藥物。
圖3是另外一種計(jì)量劑量吸入器局部剖視圖，其中待用藥劑盛在軟管中，軟管有作為活塞的噴嘴。
圖4是類似于圖3的視圖，表示了另一種加壓設(shè)計(jì)。
圖5是一種霧化孔系統(tǒng)實(shí)施例放大的詳圖。
圖6是機(jī)制的斷開孔的一種實(shí)施例放大的詳圖。
圖7粗略地描繪了另一種霧化裝置；以及圖8粗略地描繪了又一種霧化裝置。
在圖中，同樣的標(biāo)號(hào)表示相同或相應(yīng)部分。
下面的敘述將參照附圖，給出若干實(shí)施例。
如圖1所示的MDI，包括一個(gè)主體1，它是一個(gè)具有一環(huán)形截面的圓柱缸體2，其中安裝一個(gè)活塞3可作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。圓柱缸體2與一個(gè)截面縮小了的壓力腔4連通。該活塞3有一個(gè)較細(xì)直徑部分5，它在壓力腔4內(nèi)密封嚙合，使用的是裝在活塞部分5的塑料密封套或環(huán)(例如聚四氟乙烯或尼龍)?？梢耘c活塞較細(xì)直徑部分5整體構(gòu)成密封，例如裝一個(gè)套，肋或墊圈。
預(yù)負(fù)載壓縮彈簧6裝于圓柱缸體2之內(nèi)，即在活塞較粗的頭部3和相對(duì)的圓柱缸體2端壁之間。一個(gè)操作棒31連接到活塞3上并通過彈簧6和主體1內(nèi)通道34，從主體1中伸出。在棒31的端部或靠近該端部處，裝有把手裝置32，以便移動(dòng)棒31和活塞3。一個(gè)安裝在主體1上的閂鎖裝置33與棒31嚙合，在負(fù)載位置，閂鎖棒31，如圖1所示。還裝有一個(gè)啟動(dòng)按鈕35，以便釋放閂鎖裝置33。
同時(shí)，在主體1內(nèi)還有一個(gè)空腔15，在其中裝有軟袋10，該袋裝有待用藥物(如液體藥劑)。為了更換軟袋10，在主體1的側(cè)邊有一個(gè)可打開的門16。用連接器12，把袋10的內(nèi)部與入口通道11接通。該通道則通過一個(gè)不可逆閥門13與壓力腔4連通。
同時(shí)，與壓力腔4連通的是一個(gè)出口通道21，它通過一個(gè)不可逆閥門23和一個(gè)壓力釋放閥25，從壓力腔4延伸到霧化頭22。
此外，主體1上裝有一個(gè)噴嘴罩40，它圍繞著霧化頭22形成一個(gè)霧化室。
在如圖1的MDI使用中，在活塞3處于如圖1所示的負(fù)載位置時(shí)，壓力腔4充滿由袋10通過通道11和不可逆閥門13所供給的液體。如前所述的壓縮彈簧，當(dāng)它安裝在圓柱缸體2中時(shí)，已經(jīng)處于預(yù)負(fù)載。通過拉動(dòng)棒31，從而拉動(dòng)活塞3到圖1所示負(fù)載位置，更增加了彈簧的負(fù)載。
用閂鎖裝置33，把棒31閂鎖在它的負(fù)截位置，如圖1所示。按壓啟動(dòng)按鈕35，釋放閂鎖裝置33，在壓縮彈簧6的彈力力的作用下，活塞3突然向前移動(dòng)，把一個(gè)突然的壓力脈沖加到壓力腔4內(nèi)的液體中。
所以，壓力腔4中的液體壓力，很快地上升直到超過壓力釋放閥25的極限值。然后在高壓作用下，壓力腔4中的液體，通過出口通道21，經(jīng)過單向閥23，噴射到霧化頭22。當(dāng)活塞3向前穿行時(shí)不可逆閥13阻止液體通過入口通道11，返回到袋10。當(dāng)液體通過霧化頭22噴射時(shí)，它被霧化成精細(xì)的液霧，而后被吸入。附加的噴嘴罩40提供了一個(gè)霧化室，將噴射的細(xì)霧圍住并促進(jìn)了噴霧的吸收。
為了重新給MDI加載，用手柄32抗住彈簧6的彈性作用，把棒31拉回，在它行程的末端，閂鎖裝置自動(dòng)地把棒31鎖定在鎖端位置。在活塞3作上述穿行期間，液體被從軟袋10中吸出，通過入口通道11和單向閥門13，進(jìn)入壓力腔4中，于此同時(shí)，單向閥門23則防止空氣被通過出口通道21吸入壓力腔4中。
所以，該MDI又處在負(fù)載位置，如圖1所示，準(zhǔn)備使用。
可以看到，在如圖1所示的MDI使用中，經(jīng)計(jì)量的一定劑量的液體，被以高度準(zhǔn)確和可重復(fù)的方式加壓和霧化。當(dāng)棒31和活塞3被拉到它們的負(fù)載位置時(shí)，精確計(jì)量的液體被吸入壓力腔4中。在釋放閂鎖裝置33時(shí)，活塞3疾速地向前把予定量的能量加到液體上，由此，把其壓力增加到一個(gè)預(yù)定量。所以，當(dāng)加壓液體，通過有預(yù)定霧化特征的霧化頭22噴射時(shí)，液體被霧化成有預(yù)定平均顆粒大小的精細(xì)液霧。
為了把液體霧化成很精細(xì)的液霧，例如，具有平均顆粒大小在1到12微米范圍，必須給壓力腔4中的液體加上很高的壓力。舉例說，壓力腔4的容積可以是20微升，活塞3的小端直徑可以是2毫米，圓柱體2的直徑可以是15毫米，彈簧6的力可以是100牛頓；以及霧化頭22可以有一個(gè)直徑在3到15微米量級(jí)的出口孔，在這樣的設(shè)計(jì)中，在壓力腔4中的液體中，可以產(chǎn)生300巴量級(jí)的壓力。
空腔15可以向大氣開放并處于大氣壓下。在另一個(gè)實(shí)施例中，腔15可以加壓到大氣壓之上，這有助于迫使軟袋里面的東西進(jìn)入壓力腔4，而無須在壓力腔4中低于大氣壓的壓力。這樣的設(shè)計(jì)可以避免在吸入壓力腔4中的液體內(nèi)形成氣泡。
可以附加壓力釋放閥門25，如果希望的話它也可以被省略。壓力釋放閥25和不可逆閥23可結(jié)合成單一體(沒有示出)。可以認(rèn)為，圖1的圖示實(shí)質(zhì)上是概略圖。實(shí)際的實(shí)施例可以有不同的結(jié)構(gòu)。例如，可以使用一個(gè)杠桿或其它齒輪機(jī)構(gòu)，以幫助活塞3抵抗彈簧6而加載。
在一個(gè)實(shí)施例中，MDI可以安裝一個(gè)蓋，當(dāng)蓋打開時(shí)，它自動(dòng)地加載活塞3并且閂鎖該閂鎖裝置33，使得MDI就處于待啟動(dòng)狀態(tài)。當(dāng)蓋打開時(shí)，MDI將被啟動(dòng)按鈕35啟動(dòng)。在另外的實(shí)施例中，活塞3可以在MDI的蓋被蓋上的同時(shí)，抵抗彈簧6而加載，并且閂鎖閂鎖裝置33。所以，該器械已被預(yù)加載了，并且當(dāng)打開蓋時(shí)，可以立即啟動(dòng)。在另一種改進(jìn)中，打開該器械的蓋時(shí)可以自動(dòng)地抵抗彈簧6對(duì)活塞3加載，閂鎖該閂鎖裝置，然后在開蓋動(dòng)作終結(jié)時(shí)，自動(dòng)地釋放該閂鎖裝置。
圖1的MDI，最好是小巧、袖珍型的，因?yàn)橄鄬?duì)于已知的MDI，它不須要提供相當(dāng)大的體積，以盛裝在一定壓力下的液體氣體推進(jìn)劑。所以，它能容易地制成小巧的尺寸。除此之外，如軟袋10形式的藥劑容器，能盛裝比通常的MDI更多的藥物。例如，通常的MDI可以裝載僅200到400劑量，而按照?qǐng)D1所示構(gòu)造的MDI，在軟袋中很容易盛裝1000或更多的劑量。還可以看到，裝在袋10中的東西能被保護(hù)以免于大氣的沾污。
當(dāng)袋10空了時(shí)，它可以簡單地由空腔15中取下來，并用一個(gè)新袋替換。最好，袋10有密封以阻止藥劑從袋10中逸出，直到袋10被連接到連接器如12之后。
在另一個(gè)實(shí)施例中，活塞和/或閥門的一部分，可以和藥劑容器如軟袋10一起，設(shè)計(jì)成可拆卸的。
可以看到，在圖示的MDI使用中，一旦按壓啟動(dòng)按鈕35，釋放閂鎖裝置33，從而釋放彈簧6，就不會(huì)有任何事情能阻止壓力腔4中所含有的東西被釋放并霧化后噴灑出來。因此，彈簧6加到壓力腔4中一定計(jì)量的液體上的能量是絕對(duì)地被預(yù)定的，使得一定計(jì)量的液體的壓力增加也同樣是絕對(duì)被預(yù)定的。在以下描述的所有本發(fā)明的實(shí)施例中，實(shí)現(xiàn)了上述的目的。
圖1中MDI的另外特征在于只當(dāng)按壓啟動(dòng)按鈕35以釋放閂鎖裝置33并由此釋放彈簧6時(shí)，壓力腔4中一定計(jì)量的液體才被施加壓力。其優(yōu)越性在于無須密封或其它裝置，在霧化過程之前，來約束高壓液體。被彈簧6和活塞3施加到壓力腔4中一定計(jì)量的液體的壓力，導(dǎo)致受壓液體通過霧化頭22并由此霧化。在以下描述的所有其它的實(shí)施例中，也實(shí)現(xiàn)了上述目的。
圖1中MDI另外的重要優(yōu)點(diǎn)在于按壓啟動(dòng)按鈕35以釋放閂鎖裝置33和彈簧6時(shí)，在主體1內(nèi)的霧化頭不動(dòng)，而只有按鈕35動(dòng)。這樣相對(duì)于通常的垂直軸手指泵的設(shè)計(jì)、就容易正確地定向噴霧，而后者在使用時(shí)，霧化噴嘴本身被按壓以啟動(dòng)霧化過程。在醫(yī)療吸入器中，這是不方便的，因?yàn)樗y于正確地定向噴霧。在以下描述的所有其它實(shí)施例中，又實(shí)現(xiàn)了這個(gè)目的。
如圖2所示的MDI，基本上類似于圖1的MDI。然而，在圖2中，沒有安裝壓力釋放閥25。同時(shí)，藥劑容器包含長管16，液體制品17在一定壓力下貯存在其中。該壓力是由貯存在液體制口17之后的氣體容器中的氣體18所產(chǎn)生的。當(dāng)活塞3拉回到承載位置時(shí)，在氣體18壓力作用下液體制品17被迫經(jīng)過入口通道11和不可逆閥門13，進(jìn)入壓力腔4中。當(dāng)使用液體制品17時(shí)，氣體18膨脹進(jìn)入管16，推動(dòng)液體制品17向前并損耗一些壓力。氣體18的初始?jí)毫Γ瑧?yīng)該充分保持在大氣壓之上，直到所有液體制品17被用掉。
壓力管16可以制成可替換的，當(dāng)液體制品17被用完后，以便更換MDI。此外，由于整個(gè)MDI主要是塑料部件所以造價(jià)可以十分低廉。這樣可以用后即棄。如果管16至少有一部分從MDI的外邊是可見的，那么根據(jù)其中剩余制品的液位，就可看出是否已用完。
在圖1和圖2的實(shí)施例中，噴霧動(dòng)作是通過啟動(dòng)按鈕35啟動(dòng)的。在另一種設(shè)計(jì)中，閂鎖機(jī)構(gòu)33，可以響應(yīng)靠近霧化頭22的使用者的吸入動(dòng)作而自動(dòng)釋放。例如在噴嘴罩40上可連接一個(gè)葉片，使用者吸者時(shí)，葉片兩邊的壓差會(huì)引起葉片移動(dòng)，由此釋放閂鎖機(jī)構(gòu)33啟動(dòng)噴霧動(dòng)作。在已有的MDI中，這樣自動(dòng)啟動(dòng)機(jī)構(gòu)本身是已知的。
在圖1和圖2的實(shí)施例中，活塞3的行程是固定的，如果希望的話，可以提供用于變化活塞行程的裝置。最好，這樣的裝置被刻度，使得使用者可以隨意地調(diào)節(jié)MDI，以確定噴灑不同的藥量。然而，將看到在每一種情況下，一旦調(diào)節(jié)裝置取定一個(gè)特定值之后，MDI就可以提供高度重復(fù)地，相同劑量的噴灑劑量，恰如活塞的行程被固定一樣。
如圖3所示的實(shí)施例中，液體制品50被盛在軟管51內(nèi)，該軟管51和一個(gè)延伸出來的噴嘴52整體地成形，該延伸噴嘴52則作為一個(gè)活塞。噴嘴/活塞52可以圓柱體53之內(nèi)作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在噴中嘴/活塞52的端部，加一個(gè)簡單的不可逆閥門54。壓力腔55限定在圓柱體53的端部，并通過簡單的不可逆閥門56，與霧化頭57連通。圓柱體53，不可逆閥門56以及霧化頭57，所有的都裝在殼體58之內(nèi)，殼58帶有一將其定位在第一主體部件60之內(nèi)的環(huán)形肋59。
制品軟管51的頂部，帶有一將軟管51定位在第二主體部件62之內(nèi)的環(huán)形肋61。彈性位移裝置，促使兩個(gè)主體部件60和62相互靠近。閂鎖裝置，在有承載條件下，閂鎖兩個(gè)主體部件60，62分開予定距離；啟動(dòng)裝置用于釋放閂鎖裝置。為了清楚起見，彈性位移裝置，閂鎖裝置和啟動(dòng)裝置，沒有表示在圖3中，但是這些部分的例子已表示在圖1和圖2中。
圖3實(shí)施例運(yùn)作方式如下所述。
如圖3所示，該MDI是處在沒承載或“已噴完”狀態(tài)。用適當(dāng)機(jī)構(gòu)，把主體部件60和62相互移開，導(dǎo)致噴嘴/活塞52相對(duì)圓柱體53拉出。在壓力腔55中，降低的壓力，引起液體制品50被從管51中吸出，經(jīng)過不可逆閥門54，充滿壓力腔55，在上述動(dòng)作期間，不可逆閥門56，阻止空氣由霧化頭57進(jìn)入壓力腔55中。
在加載行程結(jié)束時(shí)，閂鎖裝置把主體部件分開并固定在預(yù)定的相對(duì)位置上。用啟動(dòng)裝置釋放閂鎖裝置時(shí)，噴嘴/活塞52，以基本類似于圖1和圖2實(shí)施例中的方式，在彈性位移裝置作用下，突然急促進(jìn)入圓柱體53中，對(duì)在壓力腔55中的液體制品50突然加壓，受壓液體制品就在壓力下，通過不可逆閥門56，射入霧化頭57，然后通過霧化頭57霧化成精細(xì)液霧。
隨后，用各自的杠桿機(jī)構(gòu)，抵抗彈性位移裝置產(chǎn)生的力，再把兩個(gè)主體部件60，62分開重新給MDI加載。
所以，可以看到，圖3實(shí)施例，運(yùn)作方式基本上類似于圖1和圖2實(shí)施例的方式。然而在圖3中，以特別方便的方式提供了盛在軟管51中的制品50，軟管51可以和噴嘴/活塞52以及一簡單的不可逆閥門54，制成一體，用后棄掉。還可以看到，軟管50和與它成一體的噴嘴52以及不可逆閥門54，可采用塑料材料這種相對(duì)經(jīng)濟(jì)的方式很容易地制造。除了當(dāng)MDI在已啟動(dòng)時(shí)，使用者避免和液體制品50接觸。適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合圖3實(shí)施例的特征，可以給出圖1和圖2實(shí)施例的特征，包括以上討論的種種變化。
在圖3實(shí)施例中，部件60，62的任一個(gè)可以相對(duì)于MDI主體而固定，而部件60，62中的另一個(gè)相對(duì)于固定部件是可動(dòng)的。此外兩個(gè)部件60，62都可以相對(duì)于MDI主體運(yùn)動(dòng)。
在圖4的實(shí)施例中，液體制品70被盛裝在軟管71內(nèi)。軟管71的噴嘴72與裝有不可逆閥門74的入口通道73相連。不可逆閥門74與變形管75相通，變形管75可以在“滿”位置(實(shí)線表示)和“空”位置75a(破折線表示)之間變化。變形管75與另一個(gè)不可逆閥門76連通，該閥門76則與霧化頭(沒有畫出)連通。變形管75裝在壓力腔77內(nèi)，該壓力腔裝滿了輔助液體78。該輔助液體78，經(jīng)過通道79與壓力脈沖產(chǎn)生器(沒有示出)連通。
圖4實(shí)施例運(yùn)作方式如下。
當(dāng)變形管75在它的“滿”位置時(shí)，它充滿了由軟袋71吸取的液體制品70。在把壓力脈沖加到輔助液體78上時(shí)，在壓力腔77中的壓力突然增加，這引起變形管75急劇地進(jìn)入“空”位75a。當(dāng)其動(dòng)作時(shí)，在高壓下管75中的液體制品，被排出不可逆閥門76到霧化頭(沒有示出)，致使霧化頭將液體制品霧化成精細(xì)液霧，基本與前面實(shí)施例一樣。
在壓力脈沖終止時(shí)，變形管75恢復(fù)它的初始“滿”位置并且在這個(gè)動(dòng)作期間，液體制品70由軟管71被吸上，通過不可逆閥門74，進(jìn)入變形管75內(nèi)的空間。變形管75在其自身的自然反彈下，可以回到它的“滿”位置。另外地或附加地，通過把負(fù)的或減壓脈沖加到壓力腔77中的輔助液體78上，有助于其返回“滿”位置。
通過任何適當(dāng)?shù)难b置，可以在輔助液體78中產(chǎn)生壓力脈沖。然而，重要的是，壓力脈沖要有預(yù)定幅度和持續(xù)時(shí)間，以保證一定計(jì)量的液體，重復(fù)地吸入變形管75，并且隨后，在預(yù)定的壓力下，從其中被排出，從而通過霧化頭產(chǎn)生可重復(fù)的噴霧量。
舉例來說，壓力脈沖產(chǎn)生器，可以包括活塞和圓柱體，以及閂鎖裝置，啟動(dòng)裝置，即基本類似于圖1和圖2所示類型。
典型地，壓力脈沖實(shí)質(zhì)上可以是矩形波形式。然而，如果希望的話，壓力脈沖可以是任意預(yù)定的形狀，但要真重地選擇時(shí)間變化的噴霧譜。重要的是，不管脈沖形狀怎樣，它們能正確地重復(fù)。這可以適于所有的實(shí)施例。
圖5表示一個(gè)霧化頭系統(tǒng)80的一個(gè)實(shí)施例的放大詳圖。一個(gè)在主體82中的入口通道81，接通到入口室83。在入口室83接口截面之間，插入一個(gè)過濾器84。入口室83的最后一節(jié)接到旋流室85，旋流室再接到噴嘴86。
過濾器84的目的是阻止顆粒阻塞最末的出孔。例如，過濾器84可由不銹鋼網(wǎng)眼制成，網(wǎng)眼大小在1至10微米范圍，最好是3微米。
圖6所示為霧化孔90的一個(gè)實(shí)施例?？?0就成形在板91上，板91可以被定位，例如定位在圖5所示系統(tǒng)中霧化噴嘴86的下游，如圖中點(diǎn)劃線所示。
由圖6可見，最后出口孔90直徑為6微米，全長30微米，包括一向內(nèi)張開的，與垂直面成30°角的錐形咽道92，和一個(gè)向外張開的嘴93?？装?1厚度為1毫米量級(jí)，并且錐形入口通道長度約為1毫米，從70微米大小的初級(jí)進(jìn)入孔，成20°錐角張開。我們驚奇地發(fā)現(xiàn)，使用約6微米的最末霧化孔，再加上施加到被霧化的液體的高壓(通過能量存貯裝置，如壓縮彈簧6等)，能得到很有效和均勻的平均顆粒大小的液霧。測試表明，用一個(gè)6微米量級(jí)的出口孔，如圖6所示，與300巴量級(jí)的液壓，產(chǎn)生了平均顆粒大小5-8微米量級(jí)的均勻的液霧。最好，出口孔90的直徑小于100微米。直徑最好是在1-20微米范圍，而最佳的范圍是3-10微米。
通過在板91上鉆孔，可以構(gòu)成出口孔90，例如，用碳化鎢針(例如類似于在紡織工業(yè)中用于構(gòu)成紡織狹孔那樣)。
盡管霧化孔被優(yōu)選，然而可能使用別的霧化裝置。
例如，如圖7所示，通過出口孔104，可以產(chǎn)生液體射流102，以高速度射到物體上，例如金屬球，然后，使液體霧化。
另一種設(shè)計(jì)如圖8所示，兩條液體射流110，以高速度和高壓相撞，使得在它們相撞點(diǎn)該液體霧化。
用在這里描述的實(shí)施例的，至少是其中一部分的構(gòu)造的MDI所作的實(shí)驗(yàn)證明有令人驚奇的效果，它們可以很容易地提供能重復(fù)的，平均顆粒大小小于30微米的藥物液霧劑量，典型地是3-10微米量級(jí)。平均顆粒大小在2至8微米，或小于5微米，是最佳的。本發(fā)明這些實(shí)施例特別重要的方面是，藥物可以在水溶液形式下被即刻使用。目前使用的許多藥物，有兩種配方-一種用于MDI中，而另一種用于醫(yī)院里通常使用的噴霧器中；后一種配方，幾乎永遠(yuǎn)是藥物的水溶液。所以，它們可馬上使用本發(fā)明的實(shí)施例。
實(shí)施本發(fā)明的MDI，藥物能夠應(yīng)用于水溶液，這可能會(huì)加速新藥物的發(fā)展。這是因?yàn)槟壳霸S多長期試驗(yàn)是為了確保推進(jìn)劑(典型的，如CFC)不降級(jí)或影響藥物和它的效果。當(dāng)然，在描述的實(shí)施例中，沒有需要?jiǎng)e的推進(jìn)劑。
目前，通過MDI用藥的許多藥物，涉及支氣管擴(kuò)張器，及類似的用于處理哮喘，過敏以及充血機(jī)能失調(diào)的藥物。然而通過吸入療法，還能治療其它病癥(例如肺細(xì)胞隆凸)使其重要性日益增長。其理由在于通過胃用藥經(jīng)常被胃分泌破壞，或者藥物進(jìn)入血流被肝吸收，(首先通過新陳代謝)另一方面，副作用可能是嚴(yán)重的。這些新藥中的某些，是很難微?；?，直到現(xiàn)在，只有在醫(yī)院通過霧化作用，它們才被服用。因?yàn)楸銛y式藥物傳送方法，以前還沒有使用。醫(yī)院的霧化器典型的包括氣噴器，其中，少量的液體制品，在高壓下被加到大量的噴氣中，這樣的設(shè)備需要大的氣缸。所以，這肯定不是便攜式的。(當(dāng)然，是在袖珍大小或類似器件的意義上來講)。本發(fā)明的實(shí)施例，可以很容易地把這樣的藥，應(yīng)用于容易便攜的器械，并且一個(gè)重要的優(yōu)點(diǎn)在于，這樣的實(shí)施例馬上可以用于噴敷已經(jīng)檢驗(yàn)過并且對(duì)于霧化器的使用是可用的藥物。
所描述的實(shí)施例，它們特別有用的優(yōu)點(diǎn)在于，它們可在任何方位上，十分滿意地使用。與此對(duì)照，已有的噴霧器--推進(jìn)劑型(例如CFC)和泵作用型-兩種型式都只工作在一種方位，(通常是豎直)然而不可能希望病人總是處于直立位置。
正如在前面描述中所建議的，本發(fā)明實(shí)施例可以包括至少部分是透明的制品容器，使得其含量可直觀地檢驗(yàn)。
本發(fā)明描述的實(shí)施例又一優(yōu)點(diǎn)在于無須使用任何彈性密封部件，可以制造得十分滿意，而對(duì)照我們知道的所有已知的MDI，它們是使用彈性密封部件的，而彈性密封部件與被噴灑的制品接觸時(shí)，有可能降低彈性，和/或由彈性體(例如橡皮)中提取藥物，其成分可能會(huì)浸入將被噴灑的制品中。
本發(fā)明最佳實(shí)施例不需要彈性密封而有很好的功能的理由在于，制品不須在高壓下貯存。在霧化循環(huán)周期中，高壓只出現(xiàn)很短的時(shí)間。所以，例如在圖1和圖2的實(shí)施例中，只需要在活塞端部分上有密封套或密封環(huán)就行了。如上所述，它們可以是聚四氟乙烯或尼龍材料制成。其實(shí)，完全由不銹鋼和檢驗(yàn)過的塑料材料(例如聚丙烯，聚四氟乙烯或尼龍)來制造圖1和圖2的實(shí)施例，是既有可能又有希望的。上述的檢驗(yàn)過的塑料是完全安全的，并且與被噴灑的制品不起反應(yīng)。
如果，在連接器12處有密封需要，可以裝個(gè)塑料制的(如四氟乙烯)的密封環(huán)或墊圈。另外地或附加地，該連接器12可以包含螺旋嚙合部分，并且，至少其一部分是由檢驗(yàn)過的塑料制作的。
在圖4實(shí)施例中，如果希望的話，有可能在壓力脈沖產(chǎn)生器(沒有表示出)內(nèi)使用彈性密封。這是因?yàn)橹破?0，通過變形管75和輔助液體78，與這樣的密封完全隔離。變形管75是由檢驗(yàn)過的塑料制成的例如，聚丙烯，聚四氟乙烯，尼龍)。
在圖1和圖2的實(shí)施例中，被強(qiáng)彈簧推動(dòng)的機(jī)械活塞，用于產(chǎn)生施加到壓力室4中的液體上的壓力脈沖。別的裝置也可以用來產(chǎn)生這樣的壓力脈沖。例如，氣體彈簧5，電馬達(dá)，螺線管；或其它可以使用的裝置。
盡管以上描述的本發(fā)明實(shí)施例，使用液體制品，典型地其可以包括藥物水溶液，然而，其它液體制品也可以使用。例如，可以使用懸浮液或溶于水，乙醇或其它種液體中的液體。
如上所述，本發(fā)明上述實(shí)施例，可以在比通常的MDI低得多的速度下，噴射液霧。例如，在通常的CFC推進(jìn)劑MDI中，發(fā)射的液霧云團(tuán)或氣泡，可能達(dá)到每秒30米量級(jí)的速度。本發(fā)明最佳實(shí)施例，可以只以四分之一的該速度釋放等量的液霧量。其實(shí)，有可能設(shè)計(jì)本發(fā)明實(shí)施例，與使用者每分鐘60立升量級(jí)的最佳吸入率相匹配。
已描述的本發(fā)明實(shí)施例，包括用于計(jì)量被霧化液體量的裝置。在另外的實(shí)施例中，霧化器械，可以帶有預(yù)計(jì)量的被霧化液體。例如，一種箔帶或塑料材料(或其它種材料)，可以裝有預(yù)計(jì)量的一個(gè)劑量的液體制品。而且，該箔帶材料能預(yù)先或作為加壓操作的一部分，局部穿孔；隨后液體被霧化成精細(xì)液霧。最后，箔帶材料在預(yù)定位置，可以預(yù)軟化，當(dāng)需要時(shí)，促使箔帶材料恰當(dāng)?shù)仄屏?。另外，預(yù)計(jì)量的液體制品劑量，可以盛在單個(gè)膠囊中，順序地被送到壓力室，或其它加壓位置，然后在那兒膠囊破裂。這些帶材或膠囊可以設(shè)計(jì)成，在霧化器械所加的預(yù)定壓力下破裂。這樣在破裂時(shí)，在液體制品中，產(chǎn)生了壓力釋放效應(yīng)。
讀者應(yīng)注意到，與本說明書同時(shí)或在先申請(qǐng)和已用說明書對(duì)公眾公開的所有這樣的文章和文獻(xiàn)，所有這些文章和文獻(xiàn)的公開內(nèi)容都通過引用結(jié)合在本說明書中。
所有公開在說明書中(包括任何同時(shí)提出的權(quán)利要求，摘要和附圖)的特征，和/或同樣公開的任何方法或過程的所有步驟，除了組合后使至少某些這樣特征和/或步驟相互抵觸的之外，可以任意組合。
公開的說明書中(包括任何同時(shí)提出的權(quán)利要求，摘要和附圖)的每一個(gè)特征，除非另外明確地表明之外，都可以用另外的、嚴(yán)格相同的，等同或同樣目的的特征代替。所以除非另外明確地表明之外，公開的每一個(gè)特征，只是一系列等同或同樣特征的一個(gè)實(shí)施例。
本發(fā)明不限于上述實(shí)施例的細(xì)節(jié)。本發(fā)明擴(kuò)展到說明書中(包括任何同時(shí)提出的權(quán)利要求，摘要和附圖)所公開的特征的任何一個(gè)新的特征，或任何新的組合，或者擴(kuò)展到，同樣公開的任何方法或過程的步驟的任何新的一個(gè)步驟或其任何新的組合。
權(quán)利要求
1.一種散布一定計(jì)量的霧滴液體的計(jì)量劑量吸入器，它是通過在壓力下通過一個(gè)霧化裝置(22；57；80)排放一定計(jì)量的液體的方式散布的，其中該計(jì)量劑量吸入器包括一個(gè)用于容納一定計(jì)量的液體的腔室(4；55；75)；該計(jì)量劑量吸入器的特征在于它還包括一個(gè)能量儲(chǔ)存裝置(6)，該能量儲(chǔ)存裝置(6)用于保持預(yù)定量的能量并將該預(yù)定量的能量施加到該腔室(4；55；75)內(nèi)，以便使所述一定計(jì)量的液體的壓力從低壓增加預(yù)定的壓力達(dá)到50巴或者更高的較高壓力，從而可使所述一定計(jì)量的液體從該腔室(4；55；75)內(nèi)以該較高的壓力排出，其中在此預(yù)定量的能量儲(chǔ)存過程中所述能量儲(chǔ)存裝置(6)可使所述腔室(4；55；75)內(nèi)的壓力降低到能使所述一定計(jì)量的液體進(jìn)入到所示腔室(4；55；75)內(nèi)；和一個(gè)霧化裝置(22；57；80)，用于接納從該腔室(4；55；75)中排出經(jīng)過加壓的所述一定計(jì)量的液體并且借助該較高的壓力霧化所述一定計(jì)量的液體以產(chǎn)生霧滴液體，所述霧滴液體的尺寸大小可使其適合于吸入肺中。
2.如權(quán)利要求1所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述霧化裝置包括一個(gè)具有100微米或者更小的直徑的出口孔(90；104)。
3.如權(quán)利要求2所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述能量儲(chǔ)存裝置設(shè)計(jì)成在將所述預(yù)定量的能量施加到所述一定計(jì)量的液體上時(shí)可使所述較高的壓力達(dá)到100至500巴。
4.如權(quán)利要求1所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該出口孔(90；104)具有1至20微米的直徑。
5.如權(quán)利要求4所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該出口孔(90；104)具有2至12微米的直徑。
6.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該計(jì)量劑量吸入器包括用于將預(yù)定量的能量施加到所述能量儲(chǔ)存裝置(6)上的裝置93，31，32，34)；和用于將所述預(yù)定量的能量從所述能量儲(chǔ)存裝置(6)釋放到所述腔室(4；55；75)內(nèi)的裝置(33，35)，以便使所述一定計(jì)量的液體的壓力從較低的壓力增加預(yù)定的量達(dá)到較高的壓力，從而使所述一定計(jì)量的液體開始從所述腔室(4；55；75)中排放出。
7.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該計(jì)量劑量吸入器包括一個(gè)用于將所述腔室(4；55；75)和所述霧化裝置(22；57；80)連接起來的通道(21)，該通道(21)結(jié)合有一個(gè)用來調(diào)節(jié)所述腔室(4；55；75)和所述霧化裝置(22；57；80)之間的液體流的壓力釋放閥(25)。
8.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于設(shè)置一個(gè)裝置(33)將所述能量儲(chǔ)存裝置(6)保持在保持著所述預(yù)定量的能量的狀態(tài)，以及設(shè)置致動(dòng)裝置(35)用來將所述預(yù)定量的能量從所述能量儲(chǔ)存裝置(6)上釋放出來。
9.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述能量儲(chǔ)存裝置(6)操作一個(gè)活塞(3；52)，該活塞(3；52)被安置來對(duì)該腔室(4)作用以便對(duì)所計(jì)量的液體進(jìn)行加壓。
10.如權(quán)利要求9所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述能量儲(chǔ)存裝置(6)是由一個(gè)彈簧加載泵機(jī)構(gòu)(3，4，13，23；52，55，54，56)構(gòu)成的，而所述腔室(4；55)提供來作為該泵機(jī)構(gòu)內(nèi)超出該泵活塞(3；52)之外的氣缸空間。
11.如權(quán)利要求10所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該泵機(jī)構(gòu)(3，4，13，23)設(shè)置有一個(gè)機(jī)構(gòu)(33)，借此，在將所述預(yù)定的能量從彈簧(6)上釋放出來之前將該泵保持在擊發(fā)狀態(tài)。
12.如權(quán)利要求9所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述活塞(52)是空心的，從而提供了一個(gè)用于使液體進(jìn)入該腔室(55)內(nèi)的通道。
13.如權(quán)利要求12所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該通道設(shè)置有一個(gè)用于該腔室(55)的不可逆輸入閥裝置(54)。
14.如權(quán)利要求12所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該活塞(52)從液體蓄積器(51)延伸出。
15.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該計(jì)量劑量吸入器包括一個(gè)液體蓄積器(10；16；51)，所述腔室(4，55)可從該液體蓄積器中裝入液體。
16.如權(quán)利要求14所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述蓄積器(10；51)是可替換的。
17.如權(quán)利要求14所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述蓄積器(10；51)是可壓扁的。
18.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述腔室是一個(gè)容積可變的腔空(4；55；75)，其帶有不可逆輸入閥裝置(13，54；74)和不可逆輸出閥裝置(23，56；76)，以便能將液體重復(fù)加入所述腔室(4；55；75)以及將液體從所述腔室(4；55；75)中排出。
19.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述霧化裝置(22；57；80)包括一個(gè)出口孔(104)和一個(gè)撞擊體(106)，該出口孔(104)安排來形成液體的噴流(102)，而該撞擊體(106)位于液體噴流(102)的軌道線上并安排來將液體噴流(102)撞碎成霧滴。
20.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述霧化裝置(22；57；80)設(shè)計(jì)成能提供互相撞擊的液體噴流(110)以形成霧滴。
21.一種用于將一種液體藥物送入肺中的計(jì)量劑量吸入器，其包括一個(gè)用于裝納在第一壓力下的一定計(jì)量的液體藥物的腔室；所述計(jì)量劑量吸入器的特征在于，它還包括一個(gè)能量儲(chǔ)存裝置，用于保持預(yù)定量的能量并將該能量施加到所述腔室中，以便使所述一定計(jì)量的液體藥物的壓力從所述第一壓力增加預(yù)定量達(dá)到至少50巴的第二壓力，以便從所述腔室中排放在所述第二壓力下的所述一定計(jì)量的液體藥物，所述能量儲(chǔ)存裝置包括一個(gè)適合于直接作用在所述腔室上以便對(duì)所述一定計(jì)量的液體藥物進(jìn)行增壓的活塞，一個(gè)彈簧，和一個(gè)閂鎖機(jī)構(gòu)，借此可以在釋放所述彈簧的能量之前將所述能量儲(chǔ)存裝置保持在擊發(fā)狀態(tài)下；和用于霧化從所述腔室中排放出來的所述一定計(jì)量的液體藥物的霧化裝置，所述霧化裝置包括一個(gè)具有100微米或更小直徑的出口孔，所霧化的液滴的尺寸大小應(yīng)使其適合于被吸入肺中。
22.如權(quán)利要求21所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于該吸入器包括一個(gè)不可逆輸入閥，其中，所述活塞包括一個(gè)與所述腔室液體連通的空心通道，所述不可逆輸入閥設(shè)置在所述通道內(nèi)；和一個(gè)與所述通道液體連通的液體蓄存器，其中，所述活塞從所述液體蓄存器延伸出。
23.如權(quán)利要求21所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述閂鎖機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成被釋放后可以使所述一定計(jì)量的液體從處于所述第二壓力下的所述腔室內(nèi)開始排放出。
24.如權(quán)利要求21至23中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述活塞和所述彈簧設(shè)計(jì)成使所述能量儲(chǔ)存裝置所儲(chǔ)存的能量在所述閂鎖機(jī)構(gòu)被釋放后施加到所述一定計(jì)量的液體上時(shí)可使所述第二壓力超過100巴。
25.如權(quán)利要求21至23中任一項(xiàng)所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述霧化裝置設(shè)計(jì)成能提供相互撞擊的液體噴流以形成霧滴。
26.如權(quán)利要求25所述的計(jì)量劑量吸入器，其特征在于所述活塞和所述彈簧設(shè)計(jì)成使所述能量儲(chǔ)存裝置所儲(chǔ)存的能量在所述閂鎖機(jī)構(gòu)被釋放后施加到所述一定計(jì)量的液體上時(shí)可使所述第二壓力超過100巴。
27.一種排放一定計(jì)量的霧滴液體的方法，該方法包括下列步驟在一個(gè)能量儲(chǔ)存裝置(6)上施加預(yù)定量的能量并且保持該能量，在將此預(yù)定量的能量施加到所述能量儲(chǔ)存裝置上的過程中可使一個(gè)腔室(4；55；75)內(nèi)的壓力降低到能使一定計(jì)量的液體進(jìn)入到所述腔室(4；55；75)內(nèi)；在散布霧滴液體時(shí)，將儲(chǔ)存在所述能量儲(chǔ)存裝置(6)上的預(yù)定量的能量施加到所述腔室(4；55；75)中使得所述一定計(jì)量的液體可從低壓增加預(yù)定的壓力達(dá)到50巴或者更高的較高壓力，從而使所述一定計(jì)量的液體從所述腔室(4；55；75)以所述較高的壓力排放出來。使以所述較高的壓力排放出來的所述一定計(jì)量的液體通過一個(gè)霧化裝置(22；57；80)以霧滴液體的形式散布出來，其中所述霧滴液體的尺寸大小使得其適合于吸入肺中。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于所述較高的壓力是100巴或者更高。
29.如權(quán)利要求27或28所述的方法，其特征在于所述霧滴具有100微米或更小的平均顆粒尺寸。
30.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于該方法還包括下列步驟用能量施加裝置(3，31，32，34)將預(yù)定量的能量施加到所述能量儲(chǔ)存裝置(6)上；和用能量釋放裝置(33，35)將所述預(yù)定量的能量從所述能量儲(chǔ)存裝置(6)釋放到所述腔室(4；55；75)內(nèi)，以便使液體壓力從較低的壓力增加預(yù)定的量達(dá)到較高的壓力，從而使所述一定計(jì)量的液體開始從所述腔室(4；55；75)中排放出。
全文摘要
一種計(jì)量劑量吸入器,包括一個(gè)安裝在器械主體內(nèi)腔2中的活塞3,該活塞被一預(yù)加載彈簧6推進(jìn)一截面較細(xì)的壓力腔4中。該活塞可以用有把手32的啟動(dòng)棒31來加載,還可以通過閂鎖裝置33鎖在承載的位置上。液體藥物(例如在水溶液中)盛在膠囊袋10中。一定計(jì)量的藥物量被逐漸吸入壓力腔4中。然后通過釋放彈簧承載活塞3壓力突然急劇增大,通過霧化頭22噴射液體藥物使它成為細(xì)小的顆粒(例如小于30微米)的精細(xì)霧化噴劑。
文檔編號(hào)B05B1/34GK1199009SQ97122300
公開日1998年11月18日 申請(qǐng)日期1997年11月11日 優(yōu)先權(quán)日1990年3月21日
發(fā)明者S·T·鄧恩, T·E·韋斯頓, A·W·金 申請(qǐng)人:泊靈格英格爾海姆國際有限公司