一種一次性注射器用聚丙烯材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種一次性注射器用聚丙烯材料及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，常用的一次性注射器大多為聚丙烯（PP)材質(zhì)。聚丙烯樹脂具有質(zhì)量輕，機(jī) 械性能良好，化學(xué)穩(wěn)定性好以及易加工成型等特點(diǎn)，逐漸取代了玻璃成為注射器制造的首 選材料，而且在醫(yī)療器械領(lǐng)域也得到越來越廣泛的應(yīng)用。
[0003] 滅菌處理對于無菌注射器是十分重要的，目前國內(nèi)一次性使用注射器大部分采用 環(huán)氧乙烷滅菌方式，而環(huán)氧乙烷滅菌不僅污染環(huán)境，且殘留物危害使用者的健康。紫外滅 菌具有穿透力強(qiáng)、操作簡便、滅菌速度快以及可常溫滅菌的特點(diǎn)，將是環(huán)氧乙烷滅菌的替代 方法。然而，對于傳統(tǒng)的聚丙烯材料而言，較長時(shí)間的紫外照射會引起聚丙烯材料結(jié)構(gòu)的改 變，導(dǎo)致材料整體性能下降。此外，據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，普通聚丙烯由于存在與血液的相 容性問題，長時(shí)間接觸會導(dǎo)致溶血、血栓等不良后果，難以直接用作注射器材料，從而限制 了聚丙烯在注射器材料領(lǐng)域中的應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述存在的問題，本發(fā)明的目的旨在提供一種一次性注射器用聚丙烯材 料及其制備方法，通過對聚丙烯樹脂進(jìn)行改性，提高紫外照射耐受力，通過對改性后的聚丙 烯樹脂材料熔融再結(jié)晶處理，提高生物相容性。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為： 注射器用聚丙烯材料，由以下質(zhì)量份的各組分配比而成：聚丙烯樹脂80-100份，聚四 氟乙烯樹脂10-20份，聚碳酸酯5-15份，聚甘油脂肪酸酯3-10份，海藻酸鈉2-8份，聚乙烯 醇2-5份。
[0006] 所述的聚丙烯樹脂為等規(guī)聚丙烯樹脂。
[0007] 所述的聚四氟乙烯樹脂相對分子質(zhì)量為100000-200000。
[0008] 所述的聚碳酸酯為脂肪族聚碳酸酯。
[0009] 所述的聚乙烯醇為聚合度為500-2000的聚乙烯醇。
[0010] 優(yōu)選的，注射器用聚丙烯材料，由以下質(zhì)量份的各組分配比而成：聚丙烯樹脂 90-100份，聚四氟乙烯樹脂15-20份，聚碳酸酯7-12份，聚甘油脂肪酸酯4-9份，海藻酸鈉 3-7份，聚乙稀醇3_5份。
[0011] 所述的聚丙烯樹脂為等規(guī)聚丙烯樹脂。
[0012] 所述的聚四氟乙烯樹脂相對分子質(zhì)量為120000-200000。
[0013] 所述的聚碳酸酯為脂肪族聚碳酸酯。
[0014] 所述的聚乙烯醇為聚合度為1500-2000的聚乙烯醇。
[0015] 更優(yōu)選的，注射器用聚丙烯改性材料，由以下質(zhì)量份的各組分配比而成：聚丙烯樹 脂95份，聚四氟乙烯樹脂16份，聚碳酸酯9份，聚甘油脂肪酸酯6份，海藻酸鈉5份，聚乙 稀醇4份。
[0016] 所述的聚丙烯樹脂為等規(guī)聚丙烯樹脂。
[0017] 所述的聚四氟乙稀樹脂相對分子質(zhì)量為180000。
[0018] 所述的聚碳酸酯為脂肪族聚碳酸酯。
[0019] 所述的聚乙烯醇為聚合度為1600的聚乙烯醇。
[0020] 注射器用聚丙烯材料的制備方法，包括以下步驟： (1) 按上述原料配比將聚丙烯樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚碳酸酯、聚甘油脂肪酸酯、海藻 酸鈉和聚乙烯醇混合，加熱至60-70°C，攪拌速度100-300r/min，攪拌30-120分鐘，降溫出 料； (2) 將步驟（1)所得聚丙烯改性材料加入混合器中，升溫至170-190°C之間，攪拌速度 100-150r/min，攪拌10-20分鐘，迅速降溫至70-90°C之間，保持溫度，造粒； (3) 將步驟（2)所得聚丙烯顆粒用水或無水乙醇洗滌3-5次，在30-50°C下，真空干燥 l-2h后出料。
[0021] 本發(fā)明技術(shù)原理為：采用聚四氟乙烯樹脂、聚碳酸酯、聚甘油脂肪酸酯、海藻酸鈉 和聚乙烯醇對聚丙烯進(jìn)行改性，提高聚丙烯樹脂的紫外線耐受力。使用熔融再結(jié)晶處理法， 改變聚丙烯復(fù)合材料的分子結(jié)構(gòu)，改善聚丙烯復(fù)合材料與血液的生物相容性。
[0022] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明的注射器用聚丙烯材料，各組分安全無毒，適用于生 產(chǎn)一次性無菌注射器。本發(fā)明的注射器用聚丙烯改性材料制備方法，生產(chǎn)工藝簡單，成本及 能耗低。
[0023] 為了更好的了解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過具體的實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)論述。 具體實(shí)施例
[0024] 實(shí)施例1 注射器用聚丙烯材料，由以下質(zhì)量份的各組分配比而成：聚丙烯樹脂85份，聚四氟乙 烯樹脂12份，聚碳酸酯7份，聚甘油脂肪酸酯4份，海藻酸鈉3份，聚乙烯醇2份。
[0025] 注射器用聚丙烯材料的制備方法，包括以下步驟： (1) 按上述原料配比將聚丙烯樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚碳酸酯、聚甘油脂肪酸酯、海藻 酸鈉和聚乙烯醇混合，加熱至65°c，攪拌速度150r/min，攪拌70分鐘，降溫出料； (2) 將步驟（1)所得聚丙烯改性材料加入混合器中，升溫至180°C，攪拌速度130r/min， 攪拌13分鐘，迅速降溫至75°C，保持溫度，造粒； (3) 將步驟（2)所得聚丙烯顆粒用水或無水乙醇洗滌3次，在30°C下真空干燥lh后出 料。
[0026] 實(shí)施例2 注射器用聚丙烯材料，由以下質(zhì)量份的各組分配比而成：聚丙烯樹脂90份，聚四氟乙 烯樹脂15份，聚碳酸酯11份，聚甘油脂肪酸酯6份，海藻酸鈉5份，聚乙烯醇3份。
[0027] 注射器用聚丙烯材料的制備方法，包括以下步驟： (1)按上述原料配比將聚丙烯樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚碳酸酯、聚甘油脂肪酸酯、海藻 酸鈉和聚乙稀醇混合，加熱至66°C，攪拌速度200r/min，攪拌60分鐘，降溫出料； (2) 將步驟（1)所得聚丙烯改性材料加入混合器中，升溫至175°C，攪拌速度120r/min， 攪拌15分鐘，迅速降溫至85°C，保持溫度，造粒； (3) 將步驟（2)所得聚丙烯顆粒用水或無水乙醇洗滌4次，在40°C下真空干燥1. 5h后 出料。
[0028] 實(shí)施例3 注射器用聚丙烯材料，由以下質(zhì)量份的各組分配比而成：聚丙烯樹脂88份，聚四氟乙 烯樹脂17份，聚碳酸酯9份，聚甘油脂肪酸酯7份，海藻酸鈉8份，聚乙烯醇3份。
[0029] 注射器用聚丙烯材料的制備方法，包括以下步驟： (1) 按上述原料配比將聚丙烯樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚碳酸酯、聚甘油脂肪酸酯、海藻 酸鈉和聚乙烯醇混合，加熱至68°c