/血至約5嗦/mU包括約0.01yg/mL 至約0. 500Jig/mL，包括約0. 05嗦/mL至約0. 250嗦/mL,包括約0. 055嗦/mL至約0. 130 嗦/mL的番茄紅素。還可W約0.0185嗦/mL至約5嗦/mL的番茄紅素的濃度包括番茄紅 素。通常還優(yōu)選的是嬰兒配方包括約0.001嗦/mL至約5嗦/mU包括約0.001yg/mL至 約0. 500yg/mL，包括約0.Ol嗦/mL至約0. 300嗦/L的e-胡蘿h素，包括約0. 025嗦/L至約0. 200嗦/血的0 -胡蘿h素，且還包括約0. 034嗦/mL至約0. 200嗦/血的0 -胡蘿 h素。應(yīng)理解運(yùn)些量的P-胡蘿h素、葉黃素、玉米黃素和番茄紅素的任何組合可W包括在 本公開的嬰兒配方中。其他類胡蘿h素也可包括在如本文所述的嬰兒配方中。本文公開的 嬰兒配方中包括的類胡蘿h素包括來自天然來源的那些類胡蘿h素W及人工合成的那些。
[0073] 所選組合中類胡蘿h素的每一種可W獲自任何已知的或另外合適的用于嬰兒配 方的材料來源，并且每一種可W單獨(dú)地、或所有一起、或W任何組合提供，并提供自任何數(shù) 目的來源，包括來源諸如多維生素預(yù)混物，其含有與如本文所述的類胡蘿h素的一種或多 種組合的其他維生素或礦物質(zhì)。葉黃素、番茄紅素、0-胡蘿h素或其組合的一些合適來源 的非限制性實(shí)例包括LycoVit?番茄紅素（可獲自BASF,MountOlive,NJ)、Lyc-0-Mato? W油、粉末或珠形式的番茄提取物（可獲自LycoRedCcxrp.，化ange，NJ)、0 -胡蘿h素、葉 黃素或番茄紅素（可獲自DSMNutritionalProducts,Parsi卵a(bǔ)ny,NJ)、Flora化0? 葉黃 素（可獲自KeminHealth，DesMoines，IA)、Xan邑old?NaturalLuteinEsters(可獲自 〔〇即13，〔;[]1。;[]1]1日1:;[，0巧和山。日1'01:;[]1液0-胡蘿^素（可獲自845尸，]\1〇11]11:〇1;[￥6，仇乃。
[0074] 其化件洗成分 本公開的營養(yǎng)組合物包括包含其他任選的可改變產(chǎn)品的物理、化學(xué)、美觀或加工特征 或當(dāng)用于目標(biāo)群體時(shí)充當(dāng)藥物或額外的營養(yǎng)組分的成分的營養(yǎng)組合物。許多運(yùn)種任選的成 分是已知的或另外適合用于醫(yī)學(xué)食物或其他營養(yǎng)產(chǎn)品或藥物劑型中且也可用于本文的組 合物中，條件是運(yùn)種任選的成分對于口服施用是安全的且與所選產(chǎn)品形式中的基本和其他 成分相容。
[0075] 運(yùn)種任選成分的非限制性實(shí)例包括防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、緩沖劑、低聚果糖、 低聚半乳糖、人乳低聚糖和其他益生元、藥物活性物、如本文所述的額外營養(yǎng)物、著色劑、香 料、增稠劑和穩(wěn)定劑、乳化劑、潤滑劑等，及其組合。
[0076] 流動(dòng)劑或防結(jié)塊劑可包括在如本文所述的粉末配方中W延緩粉末隨時(shí)間凝塊或 結(jié)塊并使得粉末實(shí)施方案容易自其容器流出。已知或另外適合用于營養(yǎng)粉末或產(chǎn)品形式中 的任何已知流動(dòng)劑或防結(jié)塊劑適用于本文，其非限制性實(shí)例包括憐酸=巧、娃酸鹽及其組 合。營養(yǎng)產(chǎn)品中流動(dòng)劑或防結(jié)塊劑的濃度根據(jù)產(chǎn)品形式、其他所選成分、所需流動(dòng)性質(zhì)等而 變化，但W組合物的重量計(jì)，最通常在約0. 1%至約4%的范圍內(nèi)，包括約0. 5%至約2%。
[0077] 穩(wěn)定劑也可包括在營養(yǎng)組合物中。已知或另外適合用于營養(yǎng)產(chǎn)品中的任何穩(wěn)定劑 也適用于本文，其一些非限制性實(shí)例包括膠，諸如黃原膠（xanthangum)。W嬰兒配方的重 量計(jì)，穩(wěn)定劑可占約0. 1%至約5. 0%，包括約0. 5%至約3%，包括約0. 7%至約1. 5〇/〇。
[0078] 制推方法 本公開的營養(yǎng)組合物可通過用于制備所選產(chǎn)品固體或液體形式的任何已知或另外有 效的制造技術(shù)來制備。已知用于任何給定產(chǎn)品形式（諸如營養(yǎng)液體或粉末）的許多運(yùn)種技 術(shù)且其可容易由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)用于本文所述的嬰兒配方。
[0079] 因此，本公開的營養(yǎng)組合物可通過多種已知或另外有效的配制或制造方法中的任 一種來制備。在一種合適的制造方法中，例如，制備至少兩種單獨(dú)的漿料，稍后將其滲和在 一起、熱處理、標(biāo)準(zhǔn)化，并最后滅菌W形成蒸煮嬰兒配方或無菌處理并填充W形成無菌嬰兒 配方?；蛘?，可W將漿料滲和在一起、熱處理、標(biāo)準(zhǔn)化、再次熱處理、蒸發(fā)W去除水，并噴霧干 燥W形成粉末嬰兒配方。
[0080] 所形成的漿料可包括碳水化合物-礦物質(zhì)（CHO-MIN)漿料、蛋白質(zhì)-水漿料（PIW) 和脂肪包蛋白質(zhì)（PI巧漿料。一開始，通過在攬拌下將所選碳水化合物（例如，乳糖、低聚半 乳糖等）溶解在加熱的水中、接著加入礦物質(zhì)（例如，巧樣酸鐘、氯化儀、氯化鐘、氯化鋼、氯 化膽堿等），形成CHO-MIN漿料。然后將大豆卵憐脂加入到CHO-MIN漿料中。所得CHO-MIN 漿料在連續(xù)加熱和適度攬拌下保持直至其隨后與其他制成的漿料混合。通過加熱和混合油 (例如，高油酸紅花油、大豆油、挪子油、甘油一醋等）和乳化劑（例如，大豆卵憐脂）、然后 在連續(xù)加熱和攬拌下加入油溶性維生素、混合類胡蘿h素、蛋白質(zhì)（例如，乳蛋白濃縮物、 乳蛋白水解物等）、角叉菜膠（如果有的話）、碳酸巧或憐酸S巧（如果有的話）W及ARA 油和DHA油（在一些實(shí)施方案中），形成PIF漿料。所得PIF漿料在連續(xù)加熱和適度攬拌 下保持直至其隨后與其他制成的漿料混合。將PIW與CHO-MIN漿料合并，并在適度攬拌下 加入PIF漿料。將所得混合物的抑調(diào)節(jié)至6. 6-7. 0,并將該混合物在適度加熱攬拌下保持。 在一些實(shí)施方案中在此階段加入ARA油和DHA油。通過混合目標(biāo)量的PIW、PIF和CH0/MIN 來組裝比例混合物，然后將混合物加熱并均化。加入水溶性維生素并將標(biāo)準(zhǔn)化比例噴霧干 燥或稀釋，填充到適當(dāng)容器中，然后蒸煮。
[0081] 然后對該組合物施W高溫短時(shí)（HTST)加工，在此期間將該組合物熱處理、乳化并 均化，然后冷卻。加入水溶性維生素、任何微量礦物質(zhì)和抗壞血酸，如果必要的話，將抑調(diào) 節(jié)至所需范圍，加入香料（如果有的話）并加入水W實(shí)現(xiàn)所需總固體水平。對于無菌嬰兒 配方，乳液通過無菌處理器接受二次熱處理，冷卻，然后無菌包裝到合適的容器中。對于蒸 煮嬰兒配方，將乳液包裝到合適的容器中并最終滅菌。在一些實(shí)施方案中，將乳液熱處理， 然后噴霧干燥W制造可重構(gòu)的粉末。該粉末產(chǎn)品可與其他熱不穩(wěn)定營養(yǎng)物聚結(jié)或干滲。
[0082] 可通過適用于制造和配制營養(yǎng)粉末的已知或另外有效技術(shù)的任何集合來制備噴 霧干燥的粉末營養(yǎng)組合物或干混的粉末營養(yǎng)組合物。例如，當(dāng)粉末嬰兒配方是噴霧干燥的 營養(yǎng)粉末時(shí)，噴霧干燥步驟同樣可包括已知或另外適用于制造營養(yǎng)粉末的任何噴霧干燥技 術(shù)。許多不同的噴霧干燥方法和技術(shù)已知用于營養(yǎng)領(lǐng)域，其全部適用于制造本文中的噴霧 干燥的粉末嬰兒配方。在干燥后，可將制成的粉末包裝到合適的容器中。
[0083] 伸用方法 本公開的營養(yǎng)組合物包括口服向嬰兒（包括早產(chǎn)兒或足月兒）施用的嬰兒配方。嬰兒 配方可作為營養(yǎng)來源向嬰兒施用，W預(yù)防和/或減少和/或最小化和/或消除與嬰兒配方 的使用相關(guān)的耐受問題的發(fā)展和/或起始，和/或提高肺、腸或兩者的成熟?？捎行Ю帽?文所述的嬰兒配方的一般嬰兒群體的一個(gè)亞類包括易患或處于耐受和呼吸問題的一種或 多種的風(fēng)險(xiǎn)中（與一般嬰兒群體相比風(fēng)險(xiǎn)升高）的那些嬰兒。易患或處于耐受和/或呼吸 問題的風(fēng)險(xiǎn)中的運(yùn)些嬰兒在本文中稱為"需要"幫助（或"需要其"是指需要的幫助）W打 擊嬰兒配方耐受和/或打擊呼吸問題。
[0084] 基于上文，因?yàn)樵谀切?shí)施方案中，本公開的一些方法實(shí)施方案設(shè)及嬰兒的特定 子集或亞類（即，"需要"幫助W解決嬰兒配方耐受或呼吸問題的嬰兒子集或亞類），故并非 所有嬰兒都可受益于本文所述的所有方法實(shí)施方案，因?yàn)椴⒎撬袐雰壕淙肴绫疚乃?的嬰兒的子集或亞類中。
[00化]通常將W適合嬰兒年齡的攝入體積每日施用嬰兒配方。例如，在一些實(shí)施方案中， 本公開的方法包括W本文所述的平均攝入體積向嬰兒施用一種或多種本公開的配方的方 法。在其他實(shí)施方案中，在生命的最初幾周為新生兒提供漸增的配方體積。運(yùn)種體積最通常 在生命的大致第一天多達(dá)平均約100mL/天的范圍；在S個(gè)月新生兒喂食期的剩余期間平 均多達(dá)約200至約700血/天，包括約200至約600血/天，且還包括約250至約500血/ 天。然而，應(yīng)理解，運(yùn)種體積可顯著變化，運(yùn)取決于特定的新生兒和他們在生命的最初幾周 或幾個(gè)月的獨(dú)特營養(yǎng)需求，W及施用的嬰兒配方的特定的營養(yǎng)物和熱量密度。
[0086] 在一些實(shí)施方案中，本公開的方法設(shè)及在生命的最初幾天、幾周或幾個(gè)月期間的 嬰兒。期望地，在一些實(shí)施方案中，在生命的至少第一周的持續(xù)期內(nèi)向嬰兒施用本文所述的 嬰兒配方，更期望地在生命的至少前兩周期間，更理想地在生命的至