本技術(shù)涉及輔助生殖，具體涉及一種輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置。

背景技術(shù)：

1、輔助生殖是指通過人工輔助的方式幫助不孕不育的患者實(shí)現(xiàn)生育愿望，卵子和精子在體外進(jìn)行結(jié)合，成功授精后進(jìn)行3-5天培養(yǎng)，之后移植入母體。在配子和胚胎處在體外環(huán)境時，會將其放置在包含營養(yǎng)物質(zhì)的培養(yǎng)液中培養(yǎng)，培養(yǎng)液主要為配子和胚胎提供適合生長的外部環(huán)境，例如ph、滲透壓、能量、營養(yǎng)物質(zhì)等。

2、培養(yǎng)液產(chǎn)品是需要直接與胚胎培養(yǎng)液進(jìn)行接觸的，因此對該類產(chǎn)品有極高的要求，所以該類型產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝是一個值得高度關(guān)注和研究的方面，目前已知的生產(chǎn)工藝主要包括稱量、配液、過濾、灌裝四大工藝，而配液和過濾工藝中外界環(huán)境、人為操作和生產(chǎn)器具清潔不徹底均會引入污染風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本申請實(shí)施例提供一種輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，該裝置為一次性、連貫的生產(chǎn)裝置，旨在減少輔助生殖培養(yǎng)液產(chǎn)品與外界環(huán)境和操作人員的直接或間接的接觸，減少生產(chǎn)過程中涉及到的器具和管道的清潔步驟，杜絕氧敏感原料暴露在氧氣環(huán)境下，簡化工藝中原料和半成品的轉(zhuǎn)移步驟，降低污染風(fēng)險(xiǎn)以及生產(chǎn)難度。

2、本申請實(shí)施例提供以下技術(shù)方案：一種輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，包括：

3、一次性攪拌袋，所述一次性攪拌袋固定設(shè)置在攪拌容器中，所述一次性攪拌袋的頂部設(shè)置進(jìn)液口、排氣口和投料口，所述一次性攪拌袋的底部設(shè)置進(jìn)氣口和出液口，所述進(jìn)氣口連接用于通入保護(hù)氣體的進(jìn)氣管道，所述排氣口連接用于排出所述保護(hù)氣體的排氣管道；所述一次性攪拌袋的內(nèi)部設(shè)置攪拌槳；

4、手套箱，所述手套箱的出料口與所述一次性攪拌袋的投料口連通，用于將輔助生殖培養(yǎng)液原料通過所述手套箱直接投入所述一次性攪拌袋中；

5、儲液袋，所述儲液袋的進(jìn)液口與所述一次性攪拌袋的所述出液口連通，所述儲液袋的出液口連接灌裝機(jī)；

6、動態(tài)配氣儀，所述動態(tài)配氣儀的出氣管連接至所述灌裝機(jī)，用于向所述灌裝機(jī)中通入設(shè)定配比的保護(hù)氣體。

7、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，還包括攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道，所述攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道的循環(huán)出口連接在所述一次性攪拌袋的底部，所述攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道的循環(huán)進(jìn)口連接在所述一次性攪拌袋的頂部；所述攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道上設(shè)置蠕動泵。

8、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，所述儲液袋的一側(cè)固定設(shè)置支撐氣囊，用于通過所述支撐氣囊的支撐，使所述儲液袋呈設(shè)定的坡度。

9、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，還包括過濾裝置，所述過濾裝置設(shè)置在所述一次性攪拌袋的出液口與所述儲液袋的進(jìn)液口之間的連接管道上。

10、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，還包括蠕動泵，所述蠕動泵設(shè)置在所述一次性攪拌袋的出液口與所述過濾裝置的進(jìn)液口之間的連接管道上。

11、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，所述進(jìn)氣管道上設(shè)置減壓閥、壓力傳感器以及空氣濾芯。

12、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，所述手套箱的出料口與所述一次性攪拌袋的投料口之間通過投料管連通，所述投料管上設(shè)置連接旋鈕。

13、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，所述手套箱內(nèi)設(shè)置稱量裝置。

14、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，所述儲液袋為一次性無菌儲液袋；所述過濾裝置為一次性過濾裝置。

15、根據(jù)本申請一種實(shí)施例，所述一次性攪拌袋的進(jìn)氣口、排氣口、進(jìn)液口以及出液口上均設(shè)置控制閥門。

16、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本說明書實(shí)施例采用的上述至少一個技術(shù)方案能夠達(dá)到的有益效果至少包括：

17、1、由于輔助生殖培養(yǎng)液中含有多種氧敏感或者易吸濕的原料，需通過真空手套箱控制低氧低濕的稱量環(huán)境，因此本實(shí)施例中將手套箱與一次性攪拌袋通過不銹鋼管道可拆卸連接，手套箱中有管道旋鈕，可控制管道開閉，稱量好的原料可直接通過管道投入到一次性攪拌袋中，減少轉(zhuǎn)移過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。

18、2、本裝置加入了氣體保護(hù)管路，進(jìn)氣口設(shè)有減壓閥和壓力傳感器，可通過與攪拌系統(tǒng)的互聯(lián)，實(shí)時控制和調(diào)節(jié)保護(hù)氣體的進(jìn)氣量，且保護(hù)氣體的進(jìn)氣口在液面下方，可有效減少水中的溶解氧，在配液過程實(shí)現(xiàn)低氧環(huán)境，防止氧敏感性原料發(fā)生氧化。

19、3、本裝置的一次性攪拌袋設(shè)置內(nèi)循環(huán)管道，使用蠕動泵提供動力，使袋內(nèi)液體不斷循環(huán)，從而使攪拌效果更充分。

20、4、本裝置在儲液袋灌裝過程對儲液袋提供輔助平臺，以產(chǎn)生灌裝坡度，利于灌裝過程，儲液袋出液方便，本儲液袋附帶支撐氣囊，無需增加額外設(shè)備即可實(shí)現(xiàn)。

21、5、由于部分輔助生殖液(全程培養(yǎng)液等)要求在灌裝過程中添加不同配比的保護(hù)氣，本裝置可連接動態(tài)配氣儀，配氣儀連接所需氣體的氣源，實(shí)現(xiàn)單一或者多種保護(hù)氣的添加。

22、6、本實(shí)施例的整套裝置中配液、過濾、儲液以及管路裝置均為一次性產(chǎn)品，可實(shí)現(xiàn)在整個配液和過濾工藝的零清潔工作。

23、7、該裝置為一體式連貫裝置，只需根據(jù)成產(chǎn)需求，調(diào)整袋裝置袋體規(guī)格，易操作，并且可實(shí)現(xiàn)在c級環(huán)境區(qū)域內(nèi)完成無菌產(chǎn)品配液、過濾工藝。

技術(shù)特征：

1.一種輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，還包括攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道，所述攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道的循環(huán)出口連接在所述一次性攪拌袋的底部，所述攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道的循環(huán)進(jìn)口連接在所述一次性攪拌袋的頂部；所述攪拌袋內(nèi)循環(huán)管道上設(shè)置蠕動泵。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，所述儲液袋的一側(cè)固定設(shè)置支撐氣囊，用于通過所述支撐氣囊的支撐，使所述儲液袋呈設(shè)定的坡度。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，還包括過濾裝置，所述過濾裝置設(shè)置在所述一次性攪拌袋的出液口與所述儲液袋的進(jìn)液口之間的連接管道上。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，還包括蠕動泵，所述蠕動泵設(shè)置在所述一次性攪拌袋的出液口與所述過濾裝置的進(jìn)液口之間的連接管道上。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，所述進(jìn)氣管道上設(shè)置減壓閥、壓力傳感器以及空氣濾芯。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，所述手套箱的出料口與所述一次性攪拌袋的投料口之間通過投料管連通，所述投料管上設(shè)置連接旋鈕。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，所述手套箱內(nèi)設(shè)置稱量裝置。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，所述儲液袋為一次性無菌儲液袋；所述過濾裝置為一次性過濾裝置。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，其特征在于，所述一次性攪拌袋的進(jìn)氣口、排氣口、進(jìn)液口以及出液口上均設(shè)置控制閥門。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)提供一種輔助生殖培養(yǎng)液生產(chǎn)裝置，涉及輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域，包括：一次性攪拌袋，所述一次性攪拌袋固定在攪拌容器中，頂部設(shè)置進(jìn)液口、排氣口和投料口，底部設(shè)置進(jìn)氣口和出液口，所述進(jìn)氣口連接進(jìn)氣管道，所述排氣口連接排氣管道；一次性攪拌袋的內(nèi)部設(shè)置攪拌槳；手套箱，手套箱的出料口與一次性攪拌袋的投料口連通；儲液袋，儲液袋的進(jìn)液口與一次性攪拌袋的所述出液口連通，儲液袋的出液口連接灌裝機(jī)；動態(tài)配氣儀，所述動態(tài)配氣儀的出氣管連接至灌裝機(jī)，用于向灌裝機(jī)中通入設(shè)定配比的保護(hù)氣體。本技術(shù)簡化了攪拌、過濾和灌裝工藝中原料和半成品的轉(zhuǎn)移步驟，降低了原料和半成品轉(zhuǎn)移以及器具清潔過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)以及生產(chǎn)難度。

技術(shù)研發(fā)人員：孫俏建,徐夢姣,費(fèi)嘉,李鈺華
受保護(hù)的技術(shù)使用者：河南嘉寶智和醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20240415
技術(shù)公布日：2024/12/26