本技術(shù)涉及生物制藥設(shè)備，特別是涉及一種無菌培養(yǎng)系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、cgt(細(xì)胞和基因治療)產(chǎn)品作為醫(yī)藥領(lǐng)域的尖端技術(shù)，附加值高，市場潛力巨大，屬于治病救人的藥物的一份子，它和常規(guī)的化學(xué)藥物一樣，在生產(chǎn)過程中同樣要保證生產(chǎn)過程的無菌性，一旦在生產(chǎn)過程中被污染，病人因不能及時獲得藥物失去最佳治療時機(jī)，嚴(yán)重的會導(dǎo)致病人失去生命，cgt醫(yī)藥企業(yè)受到重大損失。

2、另外，cgt藥物培養(yǎng)需要嚴(yán)格的時間控制，制備和培養(yǎng)過程中如果沒有進(jìn)行很好的時間控制，會影響到細(xì)胞成長狀況，細(xì)胞培養(yǎng)的情況又會直接影響接受細(xì)胞治療病人的治療效果。cgt藥物是具有生物活性的藥物，其在培養(yǎng)過程中隨時頻繁要進(jìn)行觀察、更換培養(yǎng)基等一系列操作。傳統(tǒng)的方式是將細(xì)胞藥物在細(xì)胞制備裝置內(nèi)制備完成后轉(zhuǎn)移至常規(guī)的培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)過程中需要觀察和更換培養(yǎng)基等操作時再轉(zhuǎn)移到細(xì)胞制備裝置內(nèi)處理，完成后再轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng)，不斷往復(fù)操作。

3、細(xì)胞藥物在細(xì)胞制備裝置內(nèi)轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱往復(fù)移動過程中，細(xì)胞培養(yǎng)容器會穿過實(shí)驗(yàn)室的b/c/d低級別環(huán)境，細(xì)胞被污染的概率極大；進(jìn)行轉(zhuǎn)移操作的人員需要具備非常專業(yè)的技能，操作人員的情況會直接影響到轉(zhuǎn)移過程細(xì)胞污染風(fēng)險；常規(guī)培養(yǎng)箱整個培養(yǎng)過程都在低級別環(huán)境中，細(xì)胞培養(yǎng)過程污染風(fēng)險很大，另外，頻繁對盛放有細(xì)胞的培養(yǎng)容器進(jìn)行滅菌，滅菌劑有穿透細(xì)胞容器殺死細(xì)胞的風(fēng)險。因此，現(xiàn)有的無菌培養(yǎng)方法的細(xì)胞培養(yǎng)過程存在污染風(fēng)險高、細(xì)胞制備和培養(yǎng)效率低的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型的目的在于，提供一種無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，以解決現(xiàn)有技術(shù)中在培養(yǎng)細(xì)胞的過程中存在污染風(fēng)險高、細(xì)胞制備和培養(yǎng)效率低的問題。

2、為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種無菌培養(yǎng)系統(tǒng)。

3、本實(shí)用新型的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，包括細(xì)胞制備裝置、培養(yǎng)箱和細(xì)胞培養(yǎng)裝置；

4、所述細(xì)胞制備裝置包括制備腔室，所述制備腔室的側(cè)壁上設(shè)置有第一密封閥門；

5、所述培養(yǎng)箱具有培養(yǎng)腔室，所述培養(yǎng)腔室的側(cè)壁上設(shè)置有第二密封閥門，所述第二密封閥門用于與所述第一密封閥門配合，以實(shí)現(xiàn)所述培養(yǎng)箱與所述細(xì)胞制備裝置的密封對接或者密封分離；

6、所述細(xì)胞培養(yǎng)裝置用于容納培養(yǎng)箱，為所述培養(yǎng)箱供電、供氣，并控制所述培養(yǎng)箱內(nèi)的細(xì)胞生長環(huán)境。

7、進(jìn)一步地，所述第一密封閥門和所述第二密封閥門的其中一個為rtp主閥，另一個為rtp副閥，所述rtp主閥與所述rtp副閥扣合在一起時組成rtp閥門。

8、進(jìn)一步地，所述rtp主閥的邊緣設(shè)置有用于轉(zhuǎn)動所述rtp主閥的第一氣缸和第二氣缸，所述第一氣缸和所述第二氣缸的伸縮方向設(shè)為平行且相反；

9、所述rtp主閥或所述rtp副閥上設(shè)置有開關(guān)門機(jī)構(gòu)，所述開關(guān)門機(jī)構(gòu)用于打開或關(guān)閉所述rtp閥門。

10、進(jìn)一步地，所述細(xì)胞制備裝置還包括用于產(chǎn)生滅菌氣體的滅菌裝置，所述滅菌裝置的輸出口與所述制備腔室連通。

11、進(jìn)一步地，所述細(xì)胞制備裝置還包括循環(huán)風(fēng)機(jī)，所述培養(yǎng)箱中設(shè)置有擾流風(fēng)扇，所述循環(huán)風(fēng)機(jī)和所述擾流風(fēng)扇配合，能夠?qū)缇鷼怏w在所述制備腔室和所述培養(yǎng)腔室內(nèi)充分?jǐn)U散。

12、進(jìn)一步地，所述細(xì)胞制備裝置還包括排風(fēng)組件，所述排風(fēng)組件用于在滅菌結(jié)束后將滅菌氣體進(jìn)行置換外排。

13、進(jìn)一步地，還包括：真空泵和抽吸管路；

14、所述培養(yǎng)箱內(nèi)設(shè)置有除菌過濾器，所述除菌過濾器通過氣體管道與所述培養(yǎng)腔室連通；

15、所述抽吸管路與所述除菌過濾器連接，所述真空泵設(shè)置于所述抽吸管路上，用于抽吸所述培養(yǎng)箱內(nèi)的滅菌氣體以對所述除菌過濾器進(jìn)行滅菌。

16、進(jìn)一步地，還包括：吹氣管路，所述吹氣管路與所述除菌過濾器連接，用于對所述除菌過濾器進(jìn)行吹氣，以在滅菌結(jié)束后排出所述除菌過濾器內(nèi)的滅菌氣體。

17、進(jìn)一步地，所述細(xì)胞培養(yǎng)裝置具有多個呈陣列設(shè)置的容納空間，放置于所述容納空間內(nèi)的培養(yǎng)箱均由所述細(xì)胞培養(yǎng)裝置的控制單元集中控制。

18、進(jìn)一步地，還包括轉(zhuǎn)移小車，所述轉(zhuǎn)移小車用于轉(zhuǎn)移所述培養(yǎng)箱。

19、相比于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型至少具有以下有益效果：

20、在使用前，先將培養(yǎng)箱和細(xì)胞制備裝置使培養(yǎng)箱與細(xì)胞制備裝置密封對接，進(jìn)而使培養(yǎng)腔室的氣體環(huán)境和制備腔室的氣體環(huán)境連通，然而對二者進(jìn)行滅菌，滅菌完成后將二者密封分離。之后在制備腔室內(nèi)制備細(xì)胞細(xì)胞，當(dāng)細(xì)胞制備完成后，將培養(yǎng)箱的第二密封閥門與細(xì)胞制備裝置的第一密封閥門配合，從而使培養(yǎng)箱與細(xì)胞制備裝置密封對接，進(jìn)而使培養(yǎng)腔室的氣體環(huán)境和制備腔室的氣體環(huán)境連通，在該密封無菌環(huán)境中，將細(xì)胞轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱中，之后使培養(yǎng)箱和細(xì)胞制備裝置密封分離，將培養(yǎng)箱轉(zhuǎn)移至細(xì)胞培養(yǎng)裝置內(nèi)，以對細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)。

21、由于在制備細(xì)胞前，已經(jīng)對細(xì)胞制備裝置和培養(yǎng)箱進(jìn)行了滅菌，因此制備出的細(xì)胞在無菌環(huán)境中生長。又因?yàn)樵趯⒓?xì)胞轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱前，培養(yǎng)箱和細(xì)胞制備裝置密封對接，而細(xì)胞在密封環(huán)境中轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱中，因此細(xì)胞始終在無菌環(huán)境中生長，污染風(fēng)險較低，因此不需要頻繁滅菌，既避免了因頻繁滅菌而影響細(xì)胞的正常生長，又節(jié)省了培養(yǎng)時間，因此細(xì)胞制備和培養(yǎng)效率較高。

技術(shù)特征：

1.一種無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，包括細(xì)胞制備裝置、培養(yǎng)箱和細(xì)胞培養(yǎng)裝置；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，所述第一密封閥門和所述第二密封閥門的其中一個為rtp主閥，另一個為rtp副閥，所述rtp主閥與所述rtp副閥扣合在一起時組成rtp閥門。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，所述rtp主閥的邊緣設(shè)置有用于轉(zhuǎn)動所述rtp主閥的第一氣缸和第二氣缸，所述第一氣缸和所述第二氣缸的伸縮方向設(shè)為平行且相反；

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，所述細(xì)胞制備裝置還包括用于產(chǎn)生滅菌氣體的滅菌裝置，所述滅菌裝置的輸出口與所述制備腔室連通。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，所述細(xì)胞制備裝置還包括循環(huán)風(fēng)機(jī)，所述培養(yǎng)箱中設(shè)置有擾流風(fēng)扇，所述循環(huán)風(fēng)機(jī)和所述擾流風(fēng)扇配合，能夠?qū)缇鷼怏w在所述制備腔室和所述培養(yǎng)腔室內(nèi)充分?jǐn)U散。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，所述細(xì)胞制備裝置還包括排風(fēng)組件，所述排風(fēng)組件用于在滅菌結(jié)束后將滅菌氣體進(jìn)行置換外排。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，還包括：真空泵和抽吸管路；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，還包括：吹氣管路，所述吹氣管路與所述除菌過濾器連接，用于對所述除菌過濾器進(jìn)行吹氣，以在滅菌結(jié)束后排出所述除菌過濾器內(nèi)的滅菌氣體。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，所述細(xì)胞培養(yǎng)裝置具有多個呈陣列設(shè)置的容納空間，放置于所述容納空間內(nèi)的培養(yǎng)箱均由所述細(xì)胞培養(yǎng)裝置的控制單元集中控制。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，其特征在于，還包括轉(zhuǎn)移小車，所述轉(zhuǎn)移小車用于轉(zhuǎn)移所述培養(yǎng)箱。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)涉及生物制藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種無菌培養(yǎng)系統(tǒng)。本技術(shù)的無菌培養(yǎng)系統(tǒng)，包括細(xì)胞制備裝置、培養(yǎng)箱和細(xì)胞培養(yǎng)裝置；細(xì)胞制備裝置包括制備腔室，制備腔室的側(cè)壁上設(shè)置有第一密封閥門；培養(yǎng)箱具有培養(yǎng)腔室，培養(yǎng)腔室的側(cè)壁上設(shè)置有第二密封閥門，第二密封閥門用于與第一密封閥門配合，以將培養(yǎng)箱與細(xì)胞制備裝置密封對接或者密封分離；細(xì)胞培養(yǎng)裝置用于容納培養(yǎng)箱，為培養(yǎng)箱供電、供氣，并控制培養(yǎng)箱內(nèi)的細(xì)胞生長環(huán)境。由于細(xì)胞始終在無菌環(huán)境中生長，污染風(fēng)險較低，因此不需要頻繁滅菌，既避免了因頻繁滅菌而影響細(xì)胞的正常生長，又節(jié)省了培養(yǎng)時間，因此細(xì)胞制備和培養(yǎng)效率較高。

技術(shù)研發(fā)人員：程錦生,楊志杰,鄭福相
受保護(hù)的技術(shù)使用者：東富龍生命科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231130
技術(shù)公布日：2024/12/26