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一種適合注射用的小粒徑青蒿琥酯的制備方法與流程

文檔序號(hào):12398761閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種適合于注射粉針使用的小粒徑青蒿琥酯的制備方法,其特征在于包括如下步驟:

1) 取青蒿琥酯原料藥懸浮于良性溶劑/惰性溶劑的混合液之中,青蒿琥酯原料藥與混合溶劑重量/體積比為1:2~1:5,加熱混合液,至青蒿琥酯完全溶解;

2) 提高攪拌速度至1000-2000r/min,冷卻至0-10℃,結(jié)晶1-4h;

3) 完成重結(jié)晶,抽濾,濾餅于40~50℃真空干燥,得到粒徑分布為1.6-60μm (D90=25~28μm)的青蒿琥酯粉末,其松密度為0.32-0.39g/ml,緊密度為0.51-0.57g/ml。

2.如權(quán)利要求1所述,其特征在于步驟1)中良性溶劑選自乙醇、1-丁醇、1-戊醇、2-丁酮、2-戊酮中的一種或多種任意比例的混合。

3.如權(quán)利要求1所述,其特征在于步驟1)中惰性溶劑選自水、石油醚中的一種或兩種任意比例的混合。

4.如權(quán)利要求1所述,其特征在于步驟1)中良性溶劑/惰性溶劑體積比為1:1~1:5。

5.如權(quán)利要求1所述,其特征在于步驟2)中攪拌速度優(yōu)選1200-1300 r/min。

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