一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)用高分子材料【技術(shù)領(lǐng)域】，公開(kāi)了一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料及其制備方法與應(yīng)用。所述材料由以下質(zhì)量份的組分制備而成：聚丙烯50～80份、低分子量聚烯烴蠟1～5份、乙烯基彈性體10～35份、輔助交聯(lián)彈性體5～15份、改性用過(guò)氧化物0.005～0.05份和抗氧劑0.01～0.5份，將聚丙烯、乙烯基彈性體、輔助交聯(lián)彈性體和抗氧劑混合均勻，加入到擠出機(jī)中，在150～200℃下熔融捏合，然后將改性用過(guò)氧化物與低分子量聚烯烴蠟混合分散均勻，加入到擠出機(jī)中，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到所述醫(yī)用聚丙烯材料，可用于制備大輸液包裝用組合蓋、醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備或醫(yī)藥收納用容器。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用高分子材料【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料 及其制備方法與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)藥包裝材料由于涉及到和藥物的直接接觸，對(duì)藥物的特性會(huì)有明顯的影響，從 而和人類(lèi)的生命健康息息相關(guān)。其中大輸液包裝材料中的藥物是直接注入靜脈血液中的， 因此對(duì)輸液清潔度和安全性有非常高的要求。傳統(tǒng)的玻璃輸液容器的缺陷在于，玻璃會(huì)和 藥液作用產(chǎn)生碎屑，隨藥液進(jìn)入人體后，可能會(huì)堵塞毛細(xì)血管引發(fā)水腫、靜脈炎。第二代輸 液容器為聚氯乙烯材料，雖然不會(huì)產(chǎn)生碎屑，但是聚氯乙烯本身需要加入增塑劑才能進(jìn)行 加工，增塑劑溶于藥液中后再經(jīng)過(guò)注射直接進(jìn)入人體，患者若長(zhǎng)期使用，會(huì)影響人的造血功 能，甚至有致癌的風(fēng)險(xiǎn)。目前行業(yè)大量使用的是聚丙烯塑料，不僅重量輕，相容性好，而且沒(méi) 有使用增塑劑，溶出物和不溶性微粒都大大減少。近幾年來(lái)，大輸液包裝材料中聚丙烯瓶和 袋正在逐漸取代聚氯乙烯材料，玻璃瓶材料的產(chǎn)品在市場(chǎng)上已經(jīng)很少見(jiàn)。
[0003] 但是聚丙烯材料作為輸液包裝材料還是沒(méi)有完全克服玻璃瓶的缺點(diǎn)。比如消毒 后透明性差，給澄明度檢測(cè)帶來(lái)困難；抗低溫性能不好，在北方的低溫下運(yùn)輸不利；瓶體 以外的部位，如組合蓋外蓋、內(nèi)蓋的材料也可能給藥液中引入不溶性微粒等污染物。透明 性差、運(yùn)輸都可以用控制溫度等措施加以解決，但是組合蓋材料由于使用上的特殊性，t匕 如需要能夠用較小的力開(kāi)啟、能適應(yīng)復(fù)雜的加工成型等，需要進(jìn)行改性處理。專(zhuān)利號(hào)為 200410024446. 4和201110220700. 8的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利都公開(kāi)了數(shù)種用于組合蓋材料的改性 方法，都解決了聚丙烯瓶體焊接性能、拉環(huán)開(kāi)啟力、開(kāi)啟邊緣不整齊、尺寸穩(wěn)定性不足、小分 子析出等問(wèn)題，但是都沒(méi)有考慮到改性可能帶來(lái)的微粒析出問(wèn)題。另外，制件廠(chǎng)、藥廠(chǎng)在對(duì) 組合蓋進(jìn)行注塑時(shí)，用來(lái)收集、臨時(shí)包裝的容器往往也會(huì)采用改性聚丙烯制作，可能在過(guò)程 中對(duì)組合蓋造成微粒污染。對(duì)此，本發(fā)明所采用的配方和工藝制備的材料能有效控制組合 蓋本身、轉(zhuǎn)移容器的微粒析出、掉屑，同時(shí)也可用于有潔凈度要求的醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)和不足之處，本發(fā)明的首要目的在于提供一種低微粒析 出醫(yī)用聚丙烯材料；通過(guò)加入輔助交聯(lián)彈性體和過(guò)氧化物，形成的微交聯(lián)結(jié)構(gòu)能有效地防 止基材中過(guò)多的低分子量組分的析出，從而達(dá)到低微粒析出的效果。
[0005] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的再一目的在于提供一種上述低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料在制備大輸液 包裝用組合蓋，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備，醫(yī)藥收納用容器中的應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
[0008] -種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，由以下質(zhì)量份的組分制備而成：
[0009] 聚丙烯 50?80份 低分子量聚烯烴蠟 1?5份 乙烯基彈性體 10?35份 輔助交聯(lián)彈性體 5?15份 改性用過(guò)氧化物 0.005?0.05份 抗氧劑 0.01?0.5份。
[0010] 所述的聚丙烯為丙烯與α_烯烴共聚的醫(yī)用級(jí)聚丙烯，其丙烯含量> 93%，在 230°C、2. 16kg條件下的熔融指數(shù)為5?40g/10min，熔點(diǎn)為130°C?180°C。
[0011] 所述的低分子量聚烯烴蠟優(yōu)選平均分子量為1000-10000的聚乙烯蠟或聚丙烯 錯(cuò)。
[0012] 所述的乙烯基彈性體為乙烯與α -烯烴共聚彈性體，α -烯烴含量在30 %?70 % 之間，密度范圍為〇· 85?0· 9g/cm3。
[0013] 所述的α-烯烴優(yōu)選丙烯、1-丁烯、1-己烯和1-辛烯中的一種或兩種以上的組 合。
[0014] 所述的輔助交聯(lián)彈性體優(yōu)選苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-異戊 二烯-苯乙烯嵌段共聚物、三元乙丙橡膠和1，2-聚丁二烯中的一種或兩種以上的組合。
[0015] 所述的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物優(yōu)選苯乙烯質(zhì)量比例< 50%的苯乙 烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物；所述的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物優(yōu)選苯乙烯 質(zhì)量比例< 50%的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物；所述的三元乙丙橡膠優(yōu)選第三 單體含量彡〇. 5%的三元乙丙橡膠；所述的1，2-聚丁二烯優(yōu)選結(jié)晶度小于30%的1，2-聚 丁二烯。
[0016] 所述的改性用過(guò)氧化物優(yōu)選過(guò)氧化二異丙苯、雙叔丁基過(guò)氧化二異丙苯、1，1-雙 (叔丁過(guò)氧基）_3, 3, 5-三甲基環(huán)己烷、2, 5-二甲基-2, 5-雙（叔丁基過(guò)氧基）己烷、叔丁 基過(guò)氧化氫、過(guò)氧化月桂酰、過(guò)氧化苯甲?；蜻^(guò)氧化苯甲酸叔丁酯中的任意一種。
[0017] 所述抗氧劑為α -生育酚復(fù)合物、7-甲氧基迷迭香酚、β -(3, 5-二叔丁基-4-羥 基苯基）丙酸正十八碳醇酯、四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯、三 [2. 4-二叔丁基苯基]亞磷酸酯、硫代二丙酸雙十二醇酯和聚合酚類(lèi)添加物中的一種或幾 種的復(fù)配物。
[0018] 上述低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料的制備方法，其制備過(guò)程如下：將聚丙烯、乙烯基 彈性體、輔助交聯(lián)彈性體和抗氧劑混合均勻，加入到擠出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔 融捏合，然后將改性用過(guò)氧化物與低分子量聚烯烴蠟混合分散均勻，從擠出機(jī)螺桿中段的 喂料口加入，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到所述的低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料。
[0019] 上述低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料在制備大輸液包裝用組合蓋、醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備或醫(yī) 藥收納用容器中的應(yīng)用。
[0020] 本發(fā)明采用乙烯基彈性體增韌聚丙烯作為主體，能夠有效改善聚丙烯的韌性、抗 沖性，而不影響聚丙烯本身的色澤和透明度。
[0021] 本發(fā)明采用低分子量聚烯烴蠟作為流動(dòng)性助劑，目的在于低分子量聚烯烴蠟在熔 體中能起到內(nèi)潤(rùn)滑劑和外潤(rùn)滑劑的作用，改善熔體的流動(dòng)性，同時(shí)降低物料和料筒、螺桿之 間的摩擦，便于擠出和注塑加工，成型更快，制件穩(wěn)定性更強(qiáng)。同時(shí)聚烯烴蠟也能起到一定 增塑劑的作用，使得制件如組合蓋外蓋韌性增加，分子取向明顯，降低開(kāi)蓋力。
[0022] 本發(fā)明采用了輔助交聯(lián)彈性體能和上訴乙烯基彈性體、聚丙烯配合使用，由于交 聯(lián)度非常小，不影響材料整體的力學(xué)性能。
[0023] 本發(fā)明中的改性用過(guò)氧化物的主要作用是使材料進(jìn)行輕度的交聯(lián)，少量的過(guò)氧化 物能夠在聚烯烴鏈狀分子中引發(fā)自由基，而輔助交聯(lián)彈性體具有多個(gè)不飽和交聯(lián)點(diǎn)，能夠 起到大分子交聯(lián)劑的作用，形成枝狀、網(wǎng)狀等復(fù)雜的三維結(jié)構(gòu)，在聚丙烯材料所組成的連續(xù) 相中形成許多微交聯(lián)區(qū)域，微交聯(lián)區(qū)域可看做有較多的孔洞、空隙，這些區(qū)域分布于材料內(nèi) 部以及表面，對(duì)聚丙烯材料、聚烯烴蠟中的低分子組分、易析出組分有強(qiáng)烈的物理吸附和滯 留作用，這樣就能有效地防止微粒從塑料制件表面的析出。
[0024] 本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)及有益效果：
[0025] (1)本發(fā)明制得的材料的特點(diǎn)是低微粒析出。由于采用了少量過(guò)氧化物和交聯(lián)助 劑的添加，形成的微交聯(lián)結(jié)構(gòu)能有效地防止基材中過(guò)多的低分子量組分的析出，從而減少 了微粒的析出，同時(shí)，交聯(lián)助劑本身即為彈性體，和其他材料有著較好的相容性，不會(huì)影響 整體的使用。本發(fā)明制得的材料用于制備大輸液包裝組合蓋外蓋時(shí)，其按照《包裝材料不溶 性微粒測(cè)試法》標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的方法，測(cè)得的5 μ m、10 μ m和25 μ m不溶性微粒數(shù)分別少于 100 個(gè) /ml、20 個(gè) /ml 和 2 個(gè) /ml ;
[0026] (2)本發(fā)明材料中加入的低分子量聚烯烴蠟可同時(shí)作為內(nèi)、外潤(rùn)滑劑，其性質(zhì)和結(jié) 構(gòu)和基材一致，惰性、穩(wěn)定性強(qiáng)，毒性和污染性非常低；
[0027] (3)本發(fā)明材料在用于制備大輸液包裝組合蓋外蓋、收集存放和轉(zhuǎn)移大輸液包裝 組合制件用的收納箱、醫(yī)用的塑料托盤(pán)、支架或其他的衛(wèi)生設(shè)備材料，具有良好的透明性、 韌性和低微粒析出。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] 按質(zhì)量份計(jì)，將60份聚丙烯（獨(dú)山子天利A180TM，230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體 流動(dòng)速率為16. 2g/10min)，乙烯基彈性體25份（三井DF740,密度為0· 87g/cm3)，輔助交聯(lián) 彈性體10份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮1440,苯乙烯含量40% )，抗氧 劑（四[β - (3, 5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯）0. 1份混合均勻，加入擠出 機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合。將改性用過(guò)氧化物（過(guò)氧化二異丙苯）0. 02份與 低分子量聚烯烴蠟5份（Licowax PE520,平均分子量為2300)混合分散均勻后，用失重稱(chēng)定 量從擠出機(jī)螺桿中段的喂料口加入，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0031] 實(shí)施例2
[0032] 按質(zhì)量份計(jì)，將50份聚丙烯（福聚烯STM866, 230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng) 速率為8g/10min)，乙烯基彈性體30份（DOW ENGAGETM 8180,密度為0. 86g/cm3)，輔助交聯(lián) 彈性體15份（三元乙丙橡膠，陶氏N0RDEL 3430)，抗氧劑（Wingstay-L和四[β-(3,5-二 叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯復(fù)配，質(zhì)量比例為2:3)0. 02份混合均勻，加入擠 出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合。將改性用過(guò)氧化物（叔丁基過(guò)氧化氫）0. 05份 與低分子量聚烯烴蠟5份（SCGLP1040P，平均分子量為4200)混合分散均勻后，用失重稱(chēng)定 量從擠出機(jī)螺桿中段的喂料口加入，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0033] 實(shí)施例3
[0034] 按質(zhì)量份計(jì)，將55份聚丙烯（福聚烯STM866,230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流 動(dòng)速率為8g/10min)，乙烯基彈性體10份（DOW ENGAGETM 8150,密度為0. 868g/cm3)，輔助 交聯(lián)彈性體5份（1，2_聚丁二烯，JSR RB820,結(jié)晶度：25%)，抗氧劑0.01份（四[β-(3， 5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯和三[2. 4-二叔丁基苯基]亞磷酸酯復(fù)配， 質(zhì)量比例為2:3)混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合。將改性用過(guò) 氧化物（過(guò)氧化月桂酰）0.005份與低分子量聚烯烴蠟5份（PP6105A，平均分子量為9300) 混合分散均勻后，用失重稱(chēng)定量從擠出機(jī)螺桿中段的喂料口加入，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切 粒，得到產(chǎn)品。
[0035] 實(shí)施例4
[0036] 按質(zhì)量份計(jì)，將70份聚丙烯（臺(tái)灣永嘉烯5250T，230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體 流動(dòng)速率為22g/10min)，乙烯基彈性體22份（LG Lucene LC670,密度為0. 870g/cm3)，輔助 交聯(lián)彈性體5份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮3411，苯乙烯含量30% )， 抗氧劑（三[2. 4-二叔丁基苯基]亞磷酸酯）0.03份混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150? 200°C的溫度下熔融捏合。將改性用過(guò)氧化物（過(guò)氧化苯甲酸叔丁酯）0.015份與低分子量 聚烯烴蠟3份（Licowax PE520,平均分子量為2300)混合分散均勻后，用失重稱(chēng)定量從擠出 機(jī)螺桿中段的喂料口加入，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0037] 實(shí)施例5
[0038] 按質(zhì)量份計(jì)，將80份聚丙烯（茂名石化HT9025NX，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng)速 率為225g/10min)，，乙烯基彈性體14份（DOW ENGAGETM 8180,密度為0. 86g/cm3)，輔助交 聯(lián)彈性體5份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮1475,苯乙烯含量40% )，抗 氧劑〇. 01份（α -生育酚復(fù)合物和7-甲氧基迷迭香酚，質(zhì)量比例為1:1)混合均勻，加入擠 出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合，將改性用過(guò)氧化物（過(guò)氧化苯甲酰）0. 005份與 低分子量聚烯烴蠟1份（SCGLP1040P，平均分子量為4200)混合分散均勻后，用失重稱(chēng)定量 從擠出機(jī)螺桿中段的喂料口加入，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0039] 實(shí)施例6
[0040] 按質(zhì)量份計(jì)，將65份聚丙烯（韓國(guó)曉星R530, 2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng)速率為 6. 3g/10min)，乙烯基彈性體20份（三井DF740,密度為0. 87g/cm3)，輔助交聯(lián)彈性體10份 (苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮1475,苯乙烯含量40%和苯乙烯-異戊二 烯-苯乙烯嵌段共聚物，岳化SBS1209苯乙烯含量：29%，比例為3:2)，抗氧劑0. 4份（硫代 二丙酸二月桂酯和四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯復(fù)配物，質(zhì)量 比例為2:3)混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合，將聚烯烴蠟5份 (PP6105A，平均分子量為9300)與改性用過(guò)氧化物（1，1-雙（叔丁過(guò)氧基）-3, 3, 5-三甲基 環(huán)己烷）0.04份混合分散均勻后，用失重稱(chēng)定量從擠出機(jī)螺桿中段的喂料口加入，進(jìn)行連 續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0041] 對(duì)比實(shí)施例1
[0042] 按質(zhì)量份計(jì)，將60份聚丙烯（獨(dú)山子天利A180TM，230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體 流動(dòng)速率為16. 2g/10min)，乙烯基彈性體25份（三井DF740,密度為0· 87g/cm3)，輔助交聯(lián) 彈性體10份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮1440,苯乙烯含量40% )，低 分子量聚烯烴蠟5份（Licowax PE520,平均分子量為2300)，抗氧劑（四[β-(3,5-二叔丁 基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯）0. 1份混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150?200°C的溫 度下熔融捏，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0043] 對(duì)比實(shí)施例2
[0044] 按質(zhì)量份計(jì)，將50份聚丙烯（福聚烯STM866, 230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng) 速率為8g/10min)，乙烯基彈性體30份（DOW ENGAGETM 8180,密度為0. 86g/cm3)，輔助交聯(lián) 彈性體15份（三元乙丙橡膠，陶氏N0RDEL 3430)，低分子量聚烯烴蠟5份（SCGLP1040P，平 均分子量為42〇〇)，抗氧劑（1;[1^8〖37-]^和四[0-(3,5-二叔丁基-4-輕基苯基）丙酸]季 戊四醇酯復(fù)配，質(zhì)量比例為2:3)0. 02份混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150?200°C的溫度下 熔融捏合，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0045] 對(duì)比實(shí)施例3
[0046] 按質(zhì)量份計(jì)，將55份聚丙烯（福聚烯STM866, 230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng) 速率為8g/10min)，乙烯基彈性體10份（DOW ENGAGETM 8150,密度為0. 868g/cm3)，輔助交 聯(lián)彈性體5份（1，2-聚丁二烯，JSR RB820,結(jié)晶度：25%)，分子量聚烯烴蠟5份（PP6105A， 平均分子量為9300)，抗氧劑0.01份（四[β-(3, 5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊 四醇酯和三[2. 4-二叔丁基苯基]亞磷酸酯復(fù)配，質(zhì)量比例為2:3)混合均勻，加入擠出機(jī) 中，在150?200°C的溫度下熔融捏合，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0047] 對(duì)比實(shí)施例4
[0048] 按質(zhì)量份計(jì)，將70份聚丙烯（臺(tái)灣永嘉烯5250T，230°C，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體 流動(dòng)速率為22g/10min)，乙烯基彈性體22份（LG Lucene LC670,密度為0. 870g/cm3)，輔助 交聯(lián)彈性體5份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮3411，苯乙烯含量30% )， 低分子量聚烯烴蠟3份（Licowax PE520,平均分子量為2300)，抗氧劑（α -生育酚復(fù)合物 和7-甲氧基迷迭香酚，質(zhì)量比例為1:1) 0. 03份混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150?200°C的 溫度下熔融捏合，連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0049] 對(duì)比實(shí)施例5
[0050] 按質(zhì)量份計(jì)，將80份聚丙烯（茂名石化HT9025NX，2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng)速 率為22. 5g/10min)，，乙烯基彈性體14份（DOW ENGAGETM 8180,密度為0. 86g/cm3)，輔助交 聯(lián)彈性體5份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮1475,苯乙烯含量40% )，低 分子量聚烯烴蠟1份（SCGLP1040P，平均分子量為4200)，抗氧劑0. 01份（三[2. 4-二叔丁 基苯基]亞磷酸酯）混合均勻，加入擠出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合，進(jìn)行連續(xù) 擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0051] 對(duì)比實(shí)施例6
[0052] 按質(zhì)量份計(jì)，將65份聚丙烯（韓國(guó)曉星R530, 2. 16kg負(fù)荷下測(cè)得熔體流動(dòng)速率 為6. 3g/10min)，乙烯基彈性體20份（三井DF740,密度為0. 87g/cm3)，輔助交聯(lián)彈性體 10份（苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物，李長(zhǎng)榮1475,苯乙烯含量40%和苯乙烯-異 戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，岳化SBS1209苯乙烯含量：29%，比例為3:2)，聚烯烴蠟5份 (PP6105A，平均分子量為9300)，抗氧劑0· 4份（硫代二丙酸二月桂酯和四[β - (3,5-二叔 丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯復(fù)配物，質(zhì)量比例為2:3)混合均勻，加入擠出機(jī)中， 在150?200°C的溫度下熔融捏合，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到產(chǎn)品。
[0053] 測(cè)定實(shí)施例1?6以及對(duì)比實(shí)施例1?6的拉伸、彎曲性能，并測(cè)定其微粒析出性 質(zhì)。測(cè)試結(jié)果如表1所示。
[0054] 表 1
[0055]

【權(quán)利要求】
1. 一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述材料由以下質(zhì)量份的組分制備 而成：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述的聚丙 烯為丙烯與α-烯烴共聚的醫(yī)用級(jí)聚丙烯，其中丙烯的質(zhì)量百分含量>93%，在230°C、 2. 16kg條件下的熔融指數(shù)為5?40g/10min，熔點(diǎn)為130°C?180°C。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述的低分 子量聚烯烴蠟是指平均分子量為1000?10000的聚乙烯蠟或聚丙烯蠟；所述的乙烯基彈 性體為乙烯與α-烯烴共聚彈性體，其中α-烯烴的質(zhì)量百分含量為30%?70%，密度為 0. 85 ?0. 9g/cm3。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述的 α -烯烴是指丙烯、1-丁烯、1-己烯和1-辛烯中的一種或兩種以上的組合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述的輔助 交聯(lián)彈性體是指苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共 聚物、三元乙丙橡膠和1，2-聚丁二烯中的一種或兩種以上的組合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述的苯乙 烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物是指苯乙烯質(zhì)量百分含量< 50%的苯乙烯-丁二烯-苯 乙烯嵌段共聚物；所述的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物是指苯乙烯質(zhì)量百分含量 < 50%的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物；所述的三元乙丙橡膠是指第三單體質(zhì)量 百分含量彡〇. 5%的三元乙丙橡膠；所述的1，2-聚丁二烯是指結(jié)晶度小于30%的1，2-聚 丁二烯。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述的 改性用過(guò)氧化物是指過(guò)氧化二異丙苯、雙叔丁基過(guò)氧化二異丙苯、1，1_雙（叔丁過(guò)氧 基）-3, 3, 5-三甲基環(huán)己烷、2, 5-二甲基-2, 5-雙（叔丁基過(guò)氧基）己烷、叔丁基過(guò)氧化氫、 過(guò)氧化月桂酰、過(guò)氧化苯甲酰和過(guò)氧化苯甲酸叔丁酯中的任意一種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料，其特征在于：所述抗氧劑 為α-生育酚復(fù)合物、7-甲氧基迷迭香酚、β-(3, 5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸正十八碳 醇酯、四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯、三[2. 4-二叔丁基苯基] 亞磷酸酯、硫代二丙酸雙十二醇酯和聚合酚中的一種或幾種的復(fù)配物。
9. 權(quán)利要求1?8任一項(xiàng)所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料的制備方法，其特征 在于包括以下操作步驟：將聚丙烯、乙烯基彈性體、輔助交聯(lián)彈性體和抗氧劑混合均勻，力口 入到擠出機(jī)中，在150?200°C的溫度下熔融捏合，然后將改性用過(guò)氧化物與低分子量聚烯 烴蠟混合分散均勻，加入到擠出機(jī)中，進(jìn)行連續(xù)擠出，水冷，切粒，得到所述的低微粒析出醫(yī) 用聚丙烯材料。
10.權(quán)利要求1?8任一項(xiàng)所述的一種低微粒析出醫(yī)用聚丙烯材料在制備大輸液包裝 用組合蓋、醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備或醫(yī)藥收納用容器中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】C08L23/08GK104231446SQ201410498689
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月25日
【發(fā)明者】別拓銘, 劉永焯, 游華燕, 諸泉, 蔣文真 申請(qǐng)人:廣州市合誠(chéng)化學(xué)有限公司