專利名稱：一種用全降解型基材制備的一次性醫(yī)療器械及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及環(huán)保節(jié)能醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及制備一次性醫(yī)療器械的降解型基材及使用該基材制備一次性醫(yī)療器械的方法。
背景技術(shù)：
到目前為止，國內(nèi)外使用的一次性醫(yī)療器械，絕大多數(shù)系采用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、ABS、AS等不可降解的塑料制造。但經(jīng)過幾十年的臨床實(shí)踐證明，塑料制造的一次性醫(yī)療器械的確存在許多問題，尤其是使用后都需要焚燒處理，現(xiàn)在大家都已知道塑料在焚燒時(shí)所產(chǎn)生的大量黑煙非常污染環(huán)境，同時(shí)會(huì)釋放“二惡英”等有毒和致癌物質(zhì)懸浮于空氣中，“二惡英”的毒性十分大，是砒霜的900倍，有“世紀(jì)之毒”之稱，由于“二惡英”非常穩(wěn)定，在環(huán)境中難以降解，進(jìn)入人體后很難排出，在人體內(nèi)蓄積，只會(huì)越來越多，二惡英有強(qiáng)烈的致癌性，而且能造成畸形，對(duì)人體的免疫功能和生殖功能均造成損傷，國際癌癥研究中心已將二惡英列為人類一級(jí)致癌物。為此，研究開發(fā)制備一次性醫(yī)療器械的降解型基材及使用該基材制備一次性醫(yī)療器械的方法，不僅避免了使用后焚燒處理，避免了污染環(huán)境，有效保護(hù)了人類健康，同時(shí)在生產(chǎn)時(shí)還有效減少可觀用電量，節(jié)約了能源、既環(huán)保又節(jié)能。但是從目前我們的研究和實(shí)踐來看，并非所有用石油基塑料制造的一次性醫(yī)療器械都可以用降解材料制造，而是其中的一部分，但迄今為止，國內(nèi)外尚未有關(guān)于由本發(fā)明一種用全降解基材制備的一次性醫(yī)療器械及方法的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)目的本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供制備一次性醫(yī)療器械的降解型
基材O本發(fā)明的第二個(gè) 目的是提供使用該降解型基材制備一次性醫(yī)療器械的方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明提供的制備一次性醫(yī)療器械的降解型基材構(gòu)成成分及重量配比如下可降解高分子主料100份，增強(qiáng)劑1-38份，潤滑劑0-5份，所述的高分子主料為聚乳酸(簡稱PLA)；所述的增強(qiáng)劑為EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸鈣、貝殼粉或它們的共混物；所述潤滑劑為乙撐雙硬脂酰胺(簡稱EBS)。使用該降解型基材可以用于制造一次性醫(yī)療器械，如一次性陰道擴(kuò)張器、一次性宮頸擴(kuò)張器、一次性子宮探針、一次性子宮刮匙、一次性宮內(nèi)節(jié)育器放置器、一次性宮內(nèi)節(jié)育器取出器、一次性輸卵管提取鉤和提取板、一次性子宮頸活體取樣器、一次性骨釘、一次性血管夾、一次性臍帶夾、一次性沖洗器的沖洗頭、一次性肛門鏡、一次性直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗、一次性鈦夾座、一次性鑷子、一次性手術(shù)刀柄、一次性鼻咽活體取樣鉗，一次性麻醉喉鏡、一次性口腔鏡柄、一次性鼻鏡、一次性耳鏡、一次性咬口器、一次性口咽通氣道、一次性呼吸過濾器、一次性壓舌板、一次性口腔印模托盤、一次性輸液器插針、一次性輸液器二通、三通閥、一次性輸液器加藥器、一次性輸液器夾子、一次性注射針葉片等。本發(fā)明提供一種用全降解基材制備的一次性醫(yī)療器械的方法，步驟和條件如下第一步將配比好的基材，用紅外干燥機(jī)60攝氏度烘烤3小時(shí)后；投入到高速混合機(jī)中，然后向材料中加入5%的甘油，高速混合I分鐘,分別制成均勻的基材或基材混合料；第二步將第一步分別制成的基材或基材混合料，投入雙螺桿擠造粒機(jī)中進(jìn)行造粒，料筒溫度設(shè)定為
權(quán)利要求
1.一種制備一次性醫(yī)療器械的降解型基材，其特征在于制備一次性醫(yī)療器械的可降解基材的構(gòu)成成分及重量配比為 可降解高分子主料100份，增強(qiáng)劑1-38份，潤滑劑0-5份， 所述的高分子主料為聚乳酸(簡稱PLA)； 所述的增強(qiáng)劑為EMFORCE ΒΙ0、改性碳酸鈣、貝殼粉或它們的共混物； 所述潤滑劑為乙撐雙硬脂酰胺(簡稱EBS)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種制備一次性醫(yī)療器械的降解型基材，其特征在于，該基材可以制造的一次性醫(yī)療器械包括包括一次性陰道擴(kuò)張器、一次性宮頸擴(kuò)張器、一次性子宮探針、一次性子宮刮匙、一次性宮內(nèi)節(jié)育器放置器、一次性宮內(nèi)節(jié)育器取出器、一次性輸卵管提取鉤和提取板、一次性子宮頸活體取樣器、一次性骨釘、一次性血管夾、一次性臍帶夾、一次性沖洗器的沖洗頭、一次性肛門鏡、一次性直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗、一次性鈦夾座、一次性鑷子、一次性手術(shù)刀柄、一次性鼻咽活體取樣鉗，一次性麻醉喉鏡、一次性口腔鏡柄、一次性鼻鏡、一次性耳鏡、一次性咬口器、一次性口咽通氣道、一次性呼吸過濾器、一次性壓舌板、一次性口腔印模托盤、一次性輸液器插針、一次性輸液器二通、三通閥、一次性輸液器加藥器、一次性輸液器夾子、一次性注射針葉片等
3.利用權(quán)利要求1或2所述的降解型基材制備一次性醫(yī)療器械的方法，步驟如下 制成粒料將權(quán)利要求1或2所述的降解型基材制成粒料； 干燥干燥上述降解型基材粒料，待用； 注塑成型將已烘干的用于上述一次性醫(yī)療器械的可降解基材粒料，分別加入到注塑機(jī)，注塑成型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，在將降解型基材制成粒料的步驟中先將配比好的基材，用紅外干燥機(jī)60攝氏度烘烤3小時(shí)后；投入到高速混合機(jī)中，然后向材料中加入5%的甘油，高速混合I分鐘，分別制成均勻的基材或基材混合料； 再將上述基材或基材混合料，投入雙螺桿擠造粒機(jī)中進(jìn)行造粒，料筒溫度設(shè)定為
5.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于，在注塑成型步驟中 料筒溫度設(shè)定為進(jìn)料口 145-165°C，壓縮段150-170°C，計(jì)量段155_175°C，噴嘴 155-175°C ； 模具溫度為10-45°C ； 注射壓力為45-100Mpa ； 注塑周期為36-58秒； 保壓時(shí)間為O秒； 螺桿轉(zhuǎn)速為180轉(zhuǎn)/分。
6.根據(jù)權(quán)利要求3、4或5所述的制備方法，其特征在于，在干燥步驟中，把可降解基材粒 料在45-60°C下，真空干燥3-6小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用全降解基材制備的一次性醫(yī)療器械及方法。降解型一次性醫(yī)療器械由可降解高分子主料、增強(qiáng)劑等配成，其注塑成型工藝為進(jìn)料口145-165℃，壓縮段150-170℃，計(jì)量段155-175℃，噴嘴155-175℃；模具溫度為10-45℃；注射壓力為45-100Mpa；注塑周期為36-58秒；保壓時(shí)間為0秒；螺桿轉(zhuǎn)速為180轉(zhuǎn)/分；得到的降解型一次性醫(yī)療器械的各項(xiàng)性能符合國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品的要求，且生產(chǎn)時(shí)注塑溫度遠(yuǎn)低于石油基塑料，有效節(jié)約了用電量，使用后無需焚燒，避免污染環(huán)境，可經(jīng)堆肥環(huán)境等處理由微生物完全降解，達(dá)到環(huán)保節(jié)能、安全健康、造福人類的目的。
文檔編號(hào)C08K5/20GK103030948SQ20111029353
公開日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者張星星, 林靜 申請(qǐng)人:上海林靜醫(yī)療器械有限公司