專利名稱：從浸漬膠乳橡膠制品去除蛋白質(zhì)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種從浸漬膠乳橡膠制品，特別是橡膠手套中去除蛋白質(zhì)的方法。
巴西三葉膠膠乳(即天然橡膠或NR膠乳)是用于檢查用手套、手術(shù)用手套和許多其它種類浸漬制品的優(yōu)選材料。每年有250-300億雙天然橡膠膠乳手套供應(yīng)到全球市場上。手套占所有天然橡膠膠乳消費(fèi)的45％，而氣球、粘合劑、泡沫塑料、地毯背材和其它應(yīng)用占約50％，避孕套占2％。
近年來，天然橡膠膠乳的應(yīng)用受到出現(xiàn)蛋白質(zhì)變態(tài)反應(yīng)的嚴(yán)重影響。實(shí)際上，有三種健康問題與NR膠乳的應(yīng)用有關(guān)，分別是產(chǎn)生刺激物、亞硝胺和膠乳蛋白質(zhì)變態(tài)反應(yīng)。后一種變態(tài)反應(yīng)因素是巴西三葉膠(NR)膠乳所獨(dú)有的。變態(tài)反應(yīng)是個(gè)體免疫系統(tǒng)對接觸或暴露于其它方面可能無害的物質(zhì)時(shí)的過激反應(yīng)。正是個(gè)體的基因構(gòu)成使個(gè)人易于對NR膠乳蛋白質(zhì)有變態(tài)反應(yīng)。例如，特應(yīng)性的人通常對膠乳蛋白質(zhì)有變態(tài)反應(yīng)。在過去的15年中，蛋白質(zhì)變態(tài)反應(yīng)的問題急劇增多。
浸漬制品工業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了多種嘗試來減少膠乳蛋白質(zhì)變態(tài)反應(yīng)的問題。這包括通過浸濾來減少可萃出蛋白質(zhì)；氯化；在手套和人體之間構(gòu)造阻擋層；以及在某些情況下放棄NR膠乳而代之以合成橡膠膠乳。然而，天然橡膠膠乳具有綜合了強(qiáng)度、柔軟性和彈性的獨(dú)特性能平衡。沒有任何替代性的合成材料具備這種性能平衡。天然橡膠膠乳是一種非?！皩捜荨钡牟牧?，人們例如可以舒適地佩帶小號(hào)的醫(yī)用手套。而且，在可滅菌性、安全性、成本和有效性方面，天然橡膠膠乳是非常具有競爭力的材料。
商品NR膠乳的檢查用手套中的蛋白質(zhì)含量隨生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批次而改變，其可以低至50微克/克直到高達(dá)1000微克/克。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種從浸漬膠乳橡膠制品除去蛋白質(zhì)的方法，該方法包括(A)通過用熱水處理所述制品將預(yù)先施用于制品的玉米淀粉粉末溶解，以除去所有的玉米淀粉粉末；(B)用含有堿金屬氫氧化物的水溶液處理該制品，除去蛋白質(zhì)；和
(C)在水溶液中用一種或多種表面活性劑處理該制品，除去殘余的蛋白質(zhì)。
本發(fā)明還提供了由巴西三葉膠(NR)膠乳制成的浸漬膠乳橡膠制品，其可萃出蛋白質(zhì)含量低于20微克/克。
本發(fā)明的方法可以成功地減少浸漬膠乳橡膠制品中的蛋白質(zhì)，使蛋白質(zhì)含量低于現(xiàn)有用于檢測可萃出蛋白質(zhì)含量的分析技術(shù)的靈敏度含量，所述靈敏度含量為20微克/克。
本發(fā)明方法是一系列簡單處理，其有效除去吸附在天然橡膠膠乳手套和任何其它膠乳浸漬產(chǎn)品之上及吸收在其內(nèi)部的可萃出蛋白質(zhì)。經(jīng)本發(fā)明方法處理的浸漬膠乳產(chǎn)品，特別是手套，可以被安全地分類為NEP(無可萃出蛋白質(zhì))。本發(fā)明方法可以處理蛋白質(zhì)含量超過1500微克/克的打粉(powdered)手套，可使其基本上不含可萃出蛋白質(zhì)。
本發(fā)明方法可以并入生產(chǎn)浸漬膠乳制品的常規(guī)工廠工藝中，在這種情況下，打粉步驟可以任選省略，但優(yōu)選其作為單獨(dú)的離線操作來進(jìn)行。它的成本經(jīng)濟(jì)，并可使膠乳橡膠工業(yè)能出售沒有可萃出蛋白質(zhì)，即蛋白質(zhì)含量低于20微克/克的打粉手套、硅化手套或氯化手套。
本發(fā)明的分步驟方法包括如上所述的第一步，即步驟(A)，如果待處理的浸漬膠乳橡膠制品是“打粉的”制品，才需要進(jìn)行此步驟；也就是說，如果先將一層玉米淀粉顆粒用于該制品來處理以改進(jìn)其表面潤滑性，才需要進(jìn)行此步驟。步驟(A)可使蛋白質(zhì)含量降到約50微克/克。步驟(B)進(jìn)一步降低蛋白質(zhì)含量，步驟(C)使制品沒有可萃出蛋白質(zhì)。
下面通過本發(fā)明方法的一個(gè)實(shí)施例來說明。
步驟(A)將蛋白質(zhì)含量為800-1500微克/克的打粉手套浸在水溫維持在80-98℃的水中長達(dá)10分鐘。水和高溫共同作用使玉米淀粉粉末溶解在水中，從而從手套上除去該粉末。除去玉米淀粉粉末帶走了手套表面吸附的蛋白質(zhì)。表1說明了效果。
表1在熱水中浸漬前的蛋白 在熱水中浸漬后的蛋質(zhì)含量(微克/克)白質(zhì)含量(微克/克)手套，批次X96940-50手套，批次Y1278 50-60步驟(B)將熱水處理過、已無粉末的手套浸漬裝有0.5-2.0％的氫氧化鉀(也可以使用氫氧化鈉)溶液的槽內(nèi)10-30分鐘，然后用水清洗。這能除去手套表面上或表面正下淺表層的殘余游離蛋白質(zhì)。表2說明了這一效果。
表2在處理步驟B之前的蛋 在處理步驟B之后的蛋白白質(zhì)含量(微克/克) 質(zhì)含量(微克/克)手套，批次X40-50 20-25手套，批次Y50-60 22-30步驟(C)將步驟B處理過的手套浸在裝有含0.1-0.5％非離子表面活性劑，例如已知的Lubrol LW或Vulcastab LW(鯨蠟醇-油醇的環(huán)氧乙烷縮合物的商標(biāo))和0.1％十二烷基硫酸鈉或任何其它織物洗滌劑的水的槽中，并攪拌。10-20分鐘后取出手套，清洗，并可以以常規(guī)方式進(jìn)行打粉、硅化或氯化。
表3說明了該步驟的效果。
表3在處理步驟C之前在處理步驟C之后的蛋白質(zhì)含量(微克 的蛋白質(zhì)含量(微克/克) /克)手套，批次X20-25 *5-12手套，批次Y22-30 *5-14*這些數(shù)值無關(guān)緊要，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)低于試驗(yàn)方法的靈敏度含量，即20微克/克。
對于一個(gè)自動(dòng)化的方法，在用熱水除去粉末之后的所有這些處理均可以用市售氯化器來進(jìn)行。每一處理后的溶液均可以泵出，并再使用至少兩次。最后的清洗之后可以進(jìn)行氯化。在進(jìn)行打粉或硅化的情況下，其也可以在另一臺(tái)氯化器中進(jìn)行以避免污染。
本發(fā)明方法對于醫(yī)用的浸漬膠乳橡膠制品，特別是手套特別有用，也可用于其它此類制品，例如導(dǎo)管及其它醫(yī)用器件或部件。
當(dāng)然，也應(yīng)理解，用本發(fā)明方法處理過的浸漬膠乳橡膠制品特別適用于已知對蛋白質(zhì)有變態(tài)反應(yīng)的人，以及適用于不希望引起任何可能存在的蛋白質(zhì)變態(tài)反應(yīng)的場合。
權(quán)利要求
1.一種從浸漬膠乳橡膠制品去除蛋白質(zhì)的方法，該方法包括(A)通過用熱水處理所述制品將預(yù)先施用于制品的玉米淀粉粉末溶解，以除去所有的玉米淀粉粉末；(B)用含有堿金屬氫氧化物的水溶液處理該制品，以除去蛋白質(zhì)；和(C)在水溶液中用一種或多種表面活性劑處理該制品，以除去殘余的蛋白質(zhì)。
2.權(quán)利要求1的方法，其中浸漬膠乳橡膠制品是橡膠手套。
3.權(quán)利要求1或2的方法，其中制品是打粉的制品，并且其中用熱水處理的步驟包括將該制品浸在80-98℃的水中長達(dá)10分鐘。
4.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的方法，其中堿金屬氫氧化物水溶液是氫氧化鉀水溶液。
5.權(quán)利要求4的方法，其中制品浸在0.5-2.0％的氫氧化鉀水溶液中10-30分鐘。
6.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的方法，其中在用堿金屬氫氧化物水溶液處理后用水清洗。
7.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的方法，其中所述一種或多種表面活性劑是非離子表面活性劑，或包括非離子表面活性劑。
8.權(quán)利要求7的方法，其中非離子表面活性劑是鯨蠟基油基醇一環(huán)氧乙烷縮合物。
9.權(quán)利要求7或8的方法，其中將非離子表面活性劑與離子表面活性劑一起使用。
10.權(quán)利要求9的方法，其中離子表面活性劑是十二烷基硫酸鈉。
11.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的方法，在該方法后進(jìn)行打粉、硅化或氯化處理。
12.權(quán)利要求1的方法，其基本上如上文的具體描述。
13.由巴西三葉膠(NR)膠乳制成的浸漬膠乳橡膠制品，其可萃出蛋白質(zhì)含量低于20微克/克。
14.權(quán)利要求13的浸漬膠乳橡膠制品，其用權(quán)利要求1-12任一項(xiàng)的方法處理過。
15.權(quán)利要求13或14的浸漬膠乳橡膠制品用于醫(yī)療目的的用途。
16.權(quán)利要求13或14的浸漬膠乳橡膠制品由具有蛋白質(zhì)變態(tài)反應(yīng)的人來使用的用途。
全文摘要
一種從浸漬膠乳橡膠制品除去蛋白質(zhì)的方法，該方法包括a)通過用熱水處理所述制品將預(yù)先施用于該制品的玉米淀粉粉末溶解，以除去所有的玉米淀粉粉末；b)用含有堿金屬氫氧化物的水溶液處理該制品，以除去蛋白質(zhì)；和c)在水溶液中用一種或多種表面活性劑處理該制品，以除去殘余的蛋白質(zhì)。
文檔編號(hào)C08C1/04GK1543480SQ01815225
公開日2004年11月3日 申請日期2001年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月6日
發(fā)明者B·C·塞克哈, G·B·塞克哈, B C 塞克哈, 塞克哈 申請人:除蛋白公司