專利名稱：具有在預(yù)定溫度部分褪色、顯示標(biāo)記的有色元件的包裝材料以及生產(chǎn)該材料的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于藥品(pharmaceutical product)的包裝材料和生產(chǎn)所述包裝材料的方法。
背景技術(shù)：
已知存在能夠在預(yù)定溫度變色的物質(zhì)。所述物質(zhì)被稱為是“熱變色的 (thermochromic) ”。一般來說，所述物質(zhì)構(gòu)成液晶類的一部分。在過去幾十年間，人們已經(jīng)研究了多種基于熱變色物質(zhì)的墨水。這些墨水被稱為 “熱變色墨水”，且它們用于絲網(wǎng)印刷、柔版印刷、濕膠印、平版印刷等。這些墨水中的一些有顏色，并且在預(yù)定溫度下變色。其他熱變色墨水是無色的，并在預(yù)定溫度下變得有顏色。也有其他墨水是有顏色的，并在預(yù)定溫度下變得無色。

發(fā)明內(nèi)容
在本說明書和權(quán)利要求中，表述-“包裝材料”用于指適合包裝或辨別藥品的任何容器、任何標(biāo)簽或任何標(biāo)牌。表述“包裝材料”在本說明書中還用于指伴隨藥品向公眾展示和銷售的任何其他類型的材料。 根據(jù)本發(fā)明的典型的容器為箱、盒、藥用瓶、管瓶、泡罩包裝、小袋、奶油或漿糊狀物料軟管、 袋、瓶、薄膜、紙張、盤、罐等；-“標(biāo)記”用于指任何款式、圖形、字母、詞語、數(shù)字、符號(hào)、標(biāo)志及其任何組合。一般來說，此標(biāo)記向操作者和/或使用者指示信息、警告、消息或警報(bào)狀態(tài)。-“在預(yù)定溫度下”指溫度范圍。事實(shí)上，目前已知的熱變色墨水都是在一個(gè)特定的溫度范圍內(nèi)發(fā)生從一種顏色到另一種顏色，或者從有色狀態(tài)到無色狀態(tài)，或者反之亦然的轉(zhuǎn)變或轉(zhuǎn)換。例如，25°C的“預(yù)定溫度”一般指25°C 士2°C的范圍，優(yōu)選25°C 士 1°C，或者更優(yōu)選25°C 士0. 5°C。類似的，10°C的“預(yù)定溫度” 一般指10°C 士2°C的范圍，優(yōu)選10°C 士 1°C， 或者更優(yōu)選10°C 士0.5°C，等等。-“可見”用于指在被正常注意的人看到時(shí)能夠被人眼清楚辨識(shí)的標(biāo)記。另一方面，術(shù)語“看不見”用于指在被正常注意的人看到時(shí)不能夠被人眼清楚辨識(shí)的標(biāo)記；-“普通墨水”用于指在-20°c和60°C的溫度范圍內(nèi)顏色不發(fā)生被正常注意的人看到時(shí)人眼可見變化的墨水，以及不會(huì)從無色狀態(tài)變成有色狀態(tài)或反之亦然的墨水。發(fā)明人已經(jīng)注意到，到目前為止熱變色墨水技術(shù)還沒有在藥品相關(guān)方面被廣泛采用，因?yàn)楦鶕?jù)所使用的熱變色墨水的特點(diǎn)，其具有很多不同嚴(yán)重性的缺點(diǎn)。例如，在需要通知操作者或使用者藥品溫度已經(jīng)達(dá)到其最高限制25°C的情況下， 標(biāo)記“25°C ”將印刷在包裝材料的表面。當(dāng)此標(biāo)記由一種在達(dá)到限制溫度時(shí)變色的墨水形成時(shí)，缺點(diǎn)是此標(biāo)記在任何溫度下均可看見，并且因此，使用者必須記住各種顏色的含義。例如，當(dāng)?shù)谝粋€(gè)制造商使用在25°C顏色從黃色變?yōu)榫G色的墨水時(shí)，使用者必須記住綠色表示已經(jīng)達(dá)到25°C。如果第二個(gè)制造商使用不同類型的墨水，例如一種在25°C從綠色變?yōu)榧t色的墨水，使用者不得不記住在這種情況下，綠色表示沒有達(dá)到25°C，而在第一種情況下，其表示溫度已經(jīng)達(dá)到。顯然，制造商使用的這些墨水的類型越多，情況將會(huì)愈加混亂。此外，發(fā)明人還意識(shí)到，相應(yīng)地在低于(beloW)25°C時(shí)無色，當(dāng)達(dá)到所述溫度時(shí)變得有顏色的墨水，其缺點(diǎn)在于在低于限制溫度標(biāo)記是看不見的，這樣使用者必須非常仔細(xì)的檢查整個(gè)包裝材料來確定指示已經(jīng)達(dá)到和/或超過了限制溫度的標(biāo)記的存在和位置。不利的是，這種操作可能非常復(fù)雜并且可能產(chǎn)生很多錯(cuò)誤。最后，發(fā)明人注意到，不利的是，在低于25°C有顏色并當(dāng)其達(dá)到上述溫度后變得無色的墨水實(shí)際上不可能使用，因?yàn)檎Ｗ⒁獾氖褂谜邇A向于不會(huì)注意到標(biāo)記的消失，尤其是如果從使用者先前已經(jīng)注視藥品經(jīng)過一段時(shí)間之后。相應(yīng)地，發(fā)明人已經(jīng)解決了提供一種克服上述缺點(diǎn)的用于藥品的包裝材料的問題。尤其是，發(fā)明人已經(jīng)解決了提供一種能夠通知操作者或使用者藥品溫度已經(jīng)達(dá)到其最高限，如此使正常注意的使用者容易識(shí)別達(dá)到此最高限的用于藥品的包裝材料的問題。根據(jù)其第一方面，本發(fā)明因此涉及用于藥品的包裝材料，該包裝材料具有有色的元件，其在藥品必須保持低于的預(yù)定溫度下部分褪色，顯示標(biāo)記，其中(a)元件由形成標(biāo)記的第一部分和用熱變色墨水打印的第二部分形成，所述標(biāo)記用普通墨水打?。?b)熱變色墨水在低于預(yù)定溫度時(shí)有顏色，且當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度時(shí)變無色； 并且(c)安排第一部分和第二部分使第一部分在預(yù)定溫度下基本看不見，但是當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度時(shí)變得可見。關(guān)于上述有色元件的上述的表述“部分褪色”意思是指僅第一部分，而不是第二部分褪色。優(yōu)選的，所述熱變色墨水是可逆的類型。換句話說，當(dāng)溫度下降到低于預(yù)定溫度時(shí)，其返回到有顏色的狀態(tài)。在根據(jù)本發(fā)明的包裝材料的第一優(yōu)選的實(shí)施方式中，第二部分疊加到第一部分上。在根據(jù)本發(fā)明的包裝材料的第二優(yōu)選實(shí)施方式中，有顏色的成分的第一部分和第二部分位于彼此旁邊。優(yōu)選的，當(dāng)?shù)谝徊糠志哂胁缓胀目障稌r(shí)，有色元件的第二部分也覆蓋該空隙。優(yōu)選的，在此第二優(yōu)選實(shí)施方式中，熱變色墨水的顏色在低于預(yù)定溫度時(shí)，與普通墨水非常類似。更優(yōu)選的，在低于預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與普通墨水盡可能類似。根據(jù)其第二方面，本發(fā)明涉及生產(chǎn)用于藥品的包裝材料的方法，該包裝材料具有有色元件，其在藥品必須保持低于的預(yù)定溫度下部分褪色，顯示標(biāo)記，有色元件的生產(chǎn)包括下列步驟a)獲得包裝材料；b)使用普通類型的墨水在其上打印標(biāo)記；c)應(yīng)用低于溫度有顏色但是當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度變得無色的熱變色墨水，以便標(biāo)記在低于預(yù)定溫度時(shí)基本上看不見，但是當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度時(shí)變得可見。優(yōu)選的，熱變色墨水是可逆的類型。換句話說，當(dāng)溫度下降到低于預(yù)定溫度時(shí)，其返回到有顏色的狀態(tài)。在根據(jù)本發(fā)明的方法的第一優(yōu)選實(shí)施方式中，熱變色墨水形成疊加在標(biāo)記上的層。在根據(jù)本發(fā)明的方法的第二優(yōu)選實(shí)施方式中，應(yīng)用熱變色墨水以便形成位于標(biāo)記旁邊的層。優(yōu)選的，當(dāng)?shù)谝徊糠志哂胁缓胀目障稌r(shí)，熱變色墨水的層也覆蓋該空隙。優(yōu)選的，在此第二優(yōu)選實(shí)施方式中，在低于預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與已經(jīng)用來打印標(biāo)記的普通墨水的顏色非常類似。甚至更優(yōu)選的，在低于預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與已經(jīng)用來打印標(biāo)記的普通墨水的顏色盡可能類似。


現(xiàn)在將使用附圖通過非限制性示例的方式進(jìn)一步解釋本發(fā)明，其中-圖1是根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施方式的包裝材料的示意性透視圖，其中所述材料的溫度低于熱變色墨水從有色變無色狀態(tài)的溫度；-圖2是根據(jù)圖1的包裝材料的示意性透視圖，其中所述材料的溫度已經(jīng)達(dá)到或超過熱變色墨水從有色變無色狀態(tài)的溫度；-圖3是根據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實(shí)施方式的包裝材料的正視圖，其中所述材料的溫度低于熱變色墨水從有色變無色狀態(tài)的溫度；并且-圖4是根據(jù)圖3的包裝材料的正視圖，其中所述材料的溫度已經(jīng)達(dá)到或超過熱變色墨水從有色變無色狀態(tài)的溫度。
具體實(shí)施例方式圖1和圖2顯示根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施方式的包裝材料1。包裝材料1是平行六面體形狀的盒子。如前所述，這不是限制性的，因?yàn)榘b材料可以是標(biāo)簽、標(biāo)牌、管瓶、小袋、泡罩包裝、藥用瓶、箱、奶油或漿糊狀物料軟管、袋、瓶、薄膜、紙張、盤、罐或藥品部門通常使用的任何其他包裝材料。如前所述，表述“包裝材料”在本說明書中還用于表示伴隨藥品向公眾展示和銷售的任何其他類型的材料。根據(jù)本發(fā)明，有色元件2與包裝材料1相關(guān)。此有色元件2安排在，例如包裝材料 1的外表面，優(yōu)選在容易被操作者或使用者看見的位置。此有色元件2含有普通紅墨水和熱變色墨水，后者在25°C 士0. 5°C的預(yù)定溫度從紅色變?yōu)闊o色。所述熱變色墨水的顏色變化是可逆的，因?yàn)楫?dāng)溫度降低到低于所述預(yù)定溫度時(shí)其顏色再次變?yōu)榧t色。
更特別的，所述普通墨水形成標(biāo)記2'，其由標(biāo)志和25°C符號(hào)組成(圖2)，并且所述熱變色墨水形成疊加在標(biāo)記2'上的層2"。當(dāng)包裝材料1的溫度低于所述預(yù)定溫度時(shí)，層2 “的顏色使標(biāo)記2 ‘不可見(圖 1)。但是，當(dāng)包裝材料1的溫度等于或大于所述預(yù)定溫度時(shí)，所述熱變色墨水的層2" 變得無色，且使得所述標(biāo)記2'可見(圖2)。根據(jù)圖1和2的包裝材料1在用于必須保存在低于25°C的藥品時(shí)尤其有優(yōu)勢。事實(shí)上，其允許操作者或使用者知道藥品是否保持在適當(dāng)?shù)臏囟认?，或是否其必須轉(zhuǎn)移到更涼的環(huán)境中。雖然此本發(fā)明第一優(yōu)選的實(shí)施方式已經(jīng)用關(guān)于必須保持低于25°C的藥品來舉例說明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將立刻意識(shí)到，只要使用在所述預(yù)定溫度下從有色變無色狀態(tài)的適當(dāng)?shù)臒嶙兩?，其可以用于生產(chǎn)任何用于必須保持低于預(yù)定溫度例如-5°C，0°C， 5°C, 10°C, 15°C，27°C和30°C的藥品的包裝材料。圖3和圖4顯示根據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實(shí)施方式的包裝材料11。包裝材料11是標(biāo)簽。如前所述，這不是限制性的，因?yàn)榘b材料可以是盒子、標(biāo)牌、管瓶、小袋、泡罩包裝、藥用瓶、箱、奶油或漿糊狀物料軟管、袋、瓶、薄膜、紙張、盤、罐或藥品部門通常使用的任何其他包裝材料。如前所述，表述“包裝材料”在本說明書中還用于表示伴隨藥品向公眾展示和銷售的任何其他類型的材料。根據(jù)本發(fā)明，有色元件12與包裝材料11相關(guān)。此有色元件12含有普通黑墨水和熱變色墨水，后者在5°C 士0. 5°C的預(yù)定溫度從黑色變?yōu)闊o色。所述熱變色墨水的顏色變化是可逆的，因?yàn)楫?dāng)溫度降低到低于所述預(yù)定溫度時(shí)其顏色再次變?yōu)楹谏８貏e的，所述普通墨水形成由符號(hào)5°C組成的標(biāo)記12'(圖4)。相應(yīng)地，所述熱變色墨水形成層12"，其包圍并位于標(biāo)記12'旁邊，從而形成有色元件12，其中只要包裝材料1的溫度小于所述預(yù)定溫度時(shí)，標(biāo)記12'是看不見的(圖3)。另一方面，當(dāng)包裝材料11的溫度等于或大于所述預(yù)定溫度時(shí)，所述熱變色墨水的層12"變得無色，并使得所述標(biāo)記12'可見(圖4)。根據(jù)圖3和4的包裝材料11在用于必須保存在低于5°C的藥品時(shí)尤其有優(yōu)勢。在這種情況下，雖然此本發(fā)明第二優(yōu)選的實(shí)施方式已經(jīng)用關(guān)于必須保持低于5°C 的藥品來舉例說明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將立刻意識(shí)到，只要使用在所述預(yù)定溫度下從有色變無色狀態(tài)的適當(dāng)?shù)臒嶙兩?，其可以用于生產(chǎn)任何用于必須保持低于預(yù)定溫度例如-5°C，0°C，IO0C，15°C，250C，27°C和 30°C 的藥品的包裝材料。根據(jù)本發(fā)明的適當(dāng)?shù)臒嶙兩膶?shí)例為US 4，385，844中所描述的那些。根據(jù)本發(fā)明的其他適當(dāng)?shù)臒嶙兩疄镃. T. I (Chromatic Technologies Incorporated)公司，Colorado Springs，U. S. A 生產(chǎn)的 DYNAC0L0R 平板印刷墨水(offset thermochromic ink)。寬范圍的DYNAC0L0R 平板印刷熱變色墨水(每一種都有從有色狀態(tài)變?yōu)闊o色狀態(tài)的相應(yīng)的預(yù)定溫度)都是可以商購的。根據(jù)所選擇的墨水，所述預(yù)定溫度范圍從_5°C到65°C。顏色的變化是可逆的，因?yàn)楫?dāng)溫度降低到低于所述預(yù)定溫度時(shí)，它們會(huì)恢復(fù)有色的狀態(tài)。DYNAC0L0R 平板印刷熱變色墨水由專利US 5，591，255和US 5，997，849描述。根據(jù)本發(fā)明的其他適當(dāng)?shù)臒嶙兩疄镾ICPA SA，Prilly，Switzerland公司生產(chǎn)的墨水。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的印刷技術(shù)為絲網(wǎng)印刷和柔版印刷。發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在所有可能的印刷技術(shù)中，這些印刷技術(shù)尤其適合用于工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)上述包裝，因?yàn)樗鼈兎浅８咝Р⑶也缓魏稳斯げ襟E。此外，上述選擇的印刷技術(shù)尤其適合用于高清晰度的印刷小圖像， 例如包含大小低于10點(diǎn)的元件的圖像。
權(quán)利要求
1.用于藥品的包裝材料(1，11)，所述包裝材料(1，11)具有有色元件(2，12)，其在藥品必須保持低于的預(yù)定溫度下部分褪色，顯示標(biāo)記(2，12')，其中(a)所述元件(2)由形成所述標(biāo)記(2',12')的第一部分和用熱變色墨水打印的第二部分(2"，12")形成，所述標(biāo)記用普通墨水打?。?b)所述熱變色墨水在低于所述預(yù)定溫度時(shí)有顏色，當(dāng)達(dá)到或超過所述預(yù)定溫度時(shí)變無色；并且(c)安排所述第一部分(2'，12')和第二部分(2"，12")使所述第一部分(2'， 12')在低于預(yù)定溫度時(shí)基本看不見，但是當(dāng)達(dá)到或超過所述預(yù)定溫度時(shí)變得可見。
2.根據(jù)前述權(quán)利要求1的包裝材料(1，11)，其中熱變色墨水是可逆類型。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求1或2的包裝材料(1)，其中第二部分(2")疊加到第一部分 (2')上。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求1或2的包裝材料(11)，其中有色元件(12)的第一部分(12') 和第二部分(12")位于彼此旁邊。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求4的包裝材料(11)，其中當(dāng)?shù)谝徊糠?12')具有不含普通墨水的空隙時(shí)，有色元件(12)的第二部分(12")還覆蓋所述空隙。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求1，2，4和5任一項(xiàng)所述包裝材料(11)，其中在低于所述預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與普通墨水的顏色非常相似。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求1，2，4和5任一項(xiàng)所述包裝材料(11)，其中在低于所述預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與普通墨水的顏色盡可能相似。
8.生產(chǎn)用于藥品的包裝材料(1，11)的方法，所述包裝材料(1，11)具有有色元件(2， 12)，其在藥品必須保持低于的預(yù)定溫度下部分褪色，顯示標(biāo)記(2’，12’)，所述有色元件 (2，12)的生產(chǎn)包括下列步驟(a)獲得包裝材料(1,11)；(b)使用普通類型的墨水在其上打印所述標(biāo)記(2‘,12')；(c)應(yīng)用低于所述溫度時(shí)有顏色，但是當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度變得無色的熱變色墨水， 從而所述標(biāo)記(2"，12")在低于預(yù)定溫度時(shí)基本上看不見，但是當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度時(shí)變得可見。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其中熱變色墨水是可逆類型。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求8或9的方法，其中熱變色墨水形成層(2")，所述層(2")疊加到標(biāo)記(2')上。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求8或9的方法，其中應(yīng)用熱變色墨水以形成層(12")，所述層 (12")位于所述標(biāo)記(12')旁邊。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求11的方法，其中當(dāng)?shù)谝徊糠?12')具有不含普通墨水的空隙時(shí)，所述空隙還被熱變色墨水層(12")覆蓋。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求8，9，11和12任一項(xiàng)所述方法，其中在低于所述預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與已經(jīng)用來打印標(biāo)記(12')的普通墨水的顏色非常相似。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求8，9，11和12任一項(xiàng)所述方法，其中在低于所述預(yù)定溫度時(shí)，熱變色墨水的顏色與已經(jīng)用來打印標(biāo)記(12')的普通墨水的顏色盡可能相似。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于藥品的包裝材料(1)。該包裝材料含有有色元件(2)，其在藥品必須保持低于的預(yù)定溫度下褪色，顯示標(biāo)記。該元件由用普通墨水打印形成標(biāo)記的第一部分(2’)和用熱變色墨水打印的第二部分(2”)形成。熱變色墨水在低于預(yù)定溫度時(shí)有顏色，當(dāng)達(dá)到或超過該預(yù)定溫度時(shí)變無色。安排兩部分使第一部分在低于預(yù)定溫度時(shí)基本看不見，但是當(dāng)達(dá)到或超過預(yù)定溫度時(shí)變得可見。
文檔編號(hào)G09F3/02GK102224013SQ200980146675
公開日2011年10月19日 申請日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月25日
發(fā)明者R·馬西爾姆布拉尼 申請人:方濟(jì)各安吉利克化學(xué)聯(lián)合股份有限公司