專(zhuān)利名稱(chēng)：免疫層析用試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及免疫層析用試劑盒。
背景技術(shù)：
免疫層析法是一種將血液、血清、咽喉擦拭液等體液作為檢體，簡(jiǎn)便地進(jìn)行各種疾病的檢查的方法。
作為免疫層析法所使用的試驗(yàn)用具，已知的是具有層析用膜載體的試驗(yàn)用具。該試驗(yàn)用具具有捕獲試樣中被測(cè)對(duì)象的檢測(cè)部，并且印刷有顯示被測(cè)對(duì)象在哪個(gè)位置被捕獲的標(biāo)記。作為在層析用膜載體上印刷標(biāo)記的試驗(yàn)用具，已知的例如有JP特開(kāi)2001-013143號(hào)公報(bào)中記載的試驗(yàn)用具。
在層析用膜載體上直接印刷標(biāo)記的方法，由于所謂將標(biāo)記印刷在層析用膜載體上的作業(yè)工序是必要的，因此使得試驗(yàn)用具的生產(chǎn)工藝變得復(fù)雜，成本提高。
另外，使用這種方法時(shí)，印刷用的墨水等會(huì)對(duì)被測(cè)對(duì)象的檢出帶來(lái)不良影響。再有，印刷時(shí)會(huì)將層析用膜載體劃傷，也會(huì)對(duì)被測(cè)對(duì)象的檢出產(chǎn)生不良的影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種免疫層析用試劑盒，該試劑盒可以簡(jiǎn)便且低成本地生產(chǎn)，并可正確地檢出被測(cè)對(duì)象。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種免疫層析用試劑盒，該試劑盒具有用于容納試樣的試驗(yàn)容器、和用于從一端側(cè)插入到試驗(yàn)容器中的免疫層析用試驗(yàn)用具。該試劑盒的試驗(yàn)用具具有用來(lái)判定試樣中檢出第1被測(cè)對(duì)象的第一檢測(cè)部。該試劑盒的試驗(yàn)容器，在與該試驗(yàn)用具的第一檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有第一檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。
另外，本發(fā)明提供一種試驗(yàn)容器，在與試驗(yàn)用具的檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。該試驗(yàn)容器用于容納利用免疫層析用試驗(yàn)用具判定被測(cè)對(duì)象檢出的試樣。


圖1是本發(fā)明的第一種實(shí)施方式的免疫層析用試劑盒。
圖2(a)是試驗(yàn)用具4的平面圖。圖2(b)是試驗(yàn)用具4的側(cè)面圖。
圖3是該實(shí)施方式的試劑盒的使用例。
圖4(a)是具有標(biāo)簽3的試驗(yàn)容器的使用例。圖4(b)是不帶標(biāo)簽的試驗(yàn)容器的使用例。
圖5(a)是底部有斜面的試驗(yàn)容器。圖5(b)是底部平坦的試驗(yàn)容器。圖5(c)是底部向內(nèi)側(cè)有凸起的試驗(yàn)容器。
圖6(a)是試樣添加用部件5覆蓋在標(biāo)記保持部件7上，并與層析用膜載體9接觸而配置的試驗(yàn)用具。圖6(b)是標(biāo)記保持部件7與層析用膜載體9之間設(shè)置間隔物而配置，試樣添加用部件5覆蓋標(biāo)記保持部件7并與層析用膜載體9相接觸而配置的試驗(yàn)用具。圖6(c)是標(biāo)記保持部件7與層析用膜載體9之間設(shè)置間隔物而配置，展開(kāi)用部件17與標(biāo)記保持部件7和層析用膜載體9相接觸配置的試驗(yàn)用具。
圖7是在一端4b設(shè)置凸部19的試驗(yàn)用具。
圖8是圖7的試驗(yàn)用具的使用例。
圖9是帶有可掛在試驗(yàn)容器側(cè)壁上的形狀的凸部19的試驗(yàn)用具的使用例。
圖10是本發(fā)明的第2種實(shí)施方式的免疫層析用試劑盒。
圖11(a)是圖10的試驗(yàn)用具4的平面圖。圖11(b)是圖10的試驗(yàn)用具4的側(cè)面圖。
圖12是圖10的免疫層析用試劑盒的使用例。
具體實(shí)施例方式
本實(shí)施方式的免疫層析用試劑盒具有免疫層析用試驗(yàn)用具，和可容納該試驗(yàn)用具的試驗(yàn)容器。該試驗(yàn)用具從一端側(cè)插入試驗(yàn)容器中使用。試驗(yàn)用具具有用于檢出試樣中的第1被測(cè)對(duì)象的第1檢測(cè)部。試驗(yàn)容器，在與試驗(yàn)用具的第1檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有顯示第1檢測(cè)部檢出的被測(cè)對(duì)象的類(lèi)別的標(biāo)記。
因此，本實(shí)施方式提供一種可以簡(jiǎn)便且低成本地制造，并可正確進(jìn)行判定的免疫層析用試劑盒。
下面通過(guò)附圖對(duì)本實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。附圖是為了方便進(jìn)行說(shuō)明，但本發(fā)明的范圍不局限于附圖所顯示的實(shí)施方式。
1、第1種實(shí)施方式圖1表示本發(fā)明第1種實(shí)施方式的免疫層析用試劑盒。該試劑盒具有用于容納試樣的試驗(yàn)容器1和試驗(yàn)用具4。試驗(yàn)用具4從一端側(cè)4a插入試驗(yàn)容器1中使用。而且，圖2(a)是度驗(yàn)用具4的平面圖，圖2(b)是試驗(yàn)用具4的側(cè)面圖。
如圖2(b)所示，試驗(yàn)用具4是在表面具有粘著層的基材12上，具有試樣添加用部件5、標(biāo)記保持部件7、層析用膜載體9和吸收部件11。
基材12由塑料板構(gòu)成。
試樣添加用部件5由人造絲無(wú)紡布構(gòu)成。
標(biāo)記保護(hù)部件7由玻璃纖維無(wú)紡布構(gòu)成。
層析用膜載體9由硝基纖維素的多孔體構(gòu)成。
吸收部件11由纖維素?zé)o紡布構(gòu)成。
標(biāo)記保持部件7與試樣添加用部件5相接觸而配置。標(biāo)記保持部件7保持用于與試樣中的被測(cè)對(duì)象進(jìn)行抗原抗體反應(yīng)的標(biāo)記物質(zhì)。
層析用膜載體9與標(biāo)記保持部件7接觸配置。層析用膜載體9上有檢測(cè)部，用來(lái)固定與被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的固定化用物質(zhì)。
吸收部件11與層析用膜載體9接觸而配置。
在層析用膜載體9上，沿試樣展開(kāi)方向的上游方向，依次形成條狀的第1檢測(cè)部9A、第2檢測(cè)部9B以及對(duì)照部9C。
在標(biāo)記保持部件7上保持第1標(biāo)記物質(zhì)、第2標(biāo)記物質(zhì)以及對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
在第1檢測(cè)部9A上，固定有抗A型流感病毒抗體(以下稱(chēng)抗FluA抗體)。在第2檢測(cè)部9B上，固定有抗B型流感病毒抗體(以下稱(chēng)抗FluB抗體)。對(duì)照部9C上固定有生物素。
第1標(biāo)記物質(zhì)是用藍(lán)色乳膠粒子標(biāo)記的抗FluA抗體。
第2標(biāo)記物質(zhì)是用藍(lán)色乳膠粒子標(biāo)記的抗FluB抗體。
對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)是用紅色乳膠粒子標(biāo)記的抗生物素蛋白。
抗FluA抗體與作為第1被測(cè)對(duì)象的A型流感病毒(以下稱(chēng)FluA病毒)通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合。
抗FluB抗體與作為第2被測(cè)對(duì)象的流感B型病毒(以下稱(chēng)FluB病毒)通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合。
例如將含有FluA病毒的試樣添加至試樣添加用部件5中，試樣通過(guò)毛細(xì)現(xiàn)象在試樣添加用部件5內(nèi)移動(dòng)，到達(dá)標(biāo)記物質(zhì)保持部件7。標(biāo)記保持部件7中標(biāo)記的抗FluA抗體識(shí)別FluA病毒的特定部位，并通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合形成復(fù)合體。該復(fù)合體向?qū)游鲇媚ぽd體9移動(dòng)，達(dá)到第1檢測(cè)部9A。在第1檢測(cè)部9A中固定的抗FluA抗體，識(shí)別與上述特定部位不同的FluA病毒的部位，捕獲復(fù)合體。如果復(fù)合體被捕獲，則在第1檢測(cè)部9A處出現(xiàn)藍(lán)色線，通過(guò)目測(cè)可以檢出FluA病毒。
另外，保持在標(biāo)記物質(zhì)保持部件7的標(biāo)記抗生物素蛋白，不能被層析用膜載體9上的抗FluA抗體、抗FluB抗體捕獲，但可被對(duì)照部9C中固定的生物素捕獲。當(dāng)抗生物素蛋白被捕獲時(shí)，則在對(duì)照部9C處出現(xiàn)紅色線，通過(guò)目測(cè)可知抗生物素蛋白到達(dá)對(duì)照部9C。由于對(duì)照部9C設(shè)置在第1檢測(cè)部9A和第2檢測(cè)部9B的下游方向，通過(guò)確認(rèn)紅色線的出現(xiàn)，可知試樣已經(jīng)通過(guò)第1檢測(cè)部9A和第2檢測(cè)部9B。
試驗(yàn)容器1由玻璃構(gòu)成。
在試驗(yàn)容器1上，貼有標(biāo)記“A”、標(biāo)記“B”以及標(biāo)記“！”的標(biāo)簽3。
標(biāo)記“A”貼在與試驗(yàn)用具4的第1檢測(cè)部9A相對(duì)應(yīng)的位置上，顯示由第1檢測(cè)部9A檢出的被測(cè)對(duì)象的類(lèi)別。標(biāo)記“A”表示檢出線在第1檢測(cè)部9A的出現(xiàn)位置。
標(biāo)記“B”貼在與試驗(yàn)用具4的第2檢測(cè)部9B相對(duì)應(yīng)的位置上，顯示由第2檢測(cè)部9B檢出的被測(cè)對(duì)象的類(lèi)別。標(biāo)記“B”表示檢出線在第2檢測(cè)部9B的出現(xiàn)位置。
標(biāo)記“！”貼在與試驗(yàn)用具4的對(duì)照部9C相對(duì)應(yīng)的位置上，顯示檢出線在對(duì)照部9C的出現(xiàn)位置。
標(biāo)簽3是在透明基材的指定位置上印有“A”、“B”、“！”的標(biāo)簽。
使標(biāo)簽3的上端與試驗(yàn)容器1的入口保持一致，可將標(biāo)簽3與試驗(yàn)容器1的上下方向保持位置重合。
本實(shí)施方式的試劑盒的使用方法由圖3說(shuō)明。
首先，將患者鼻腔吸引液等被檢品用展開(kāi)溶劑稀釋配制成試樣13，以預(yù)定量注入試驗(yàn)容器1內(nèi)。
然后，將試驗(yàn)用具4的一端4a插入試驗(yàn)容器1中，使一端4a與試驗(yàn)容器1的底部1a接觸(此處所稱(chēng)“底部”，是指試驗(yàn)容器1的圓形部分)。
在該狀態(tài)下放置10-20分鐘，則試樣13通過(guò)毛細(xì)現(xiàn)象依次移動(dòng)至試樣添加用部件5、標(biāo)記保持部件7、層析用膜載體9、吸收部件11。
當(dāng)試樣13通過(guò)標(biāo)記保持部件7時(shí)，標(biāo)記保持部件7中保持的標(biāo)記物質(zhì)(第1標(biāo)記物質(zhì)、第2標(biāo)記物質(zhì)以及對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì))在展開(kāi)溶劑中溶出。
當(dāng)試樣中含有FluA病毒或FluB病毒時(shí)，通過(guò)上述作用，在第1檢測(cè)部9A或第2檢測(cè)部9B處出現(xiàn)藍(lán)色線。另外，與是否含有病毒無(wú)關(guān)，對(duì)照部9C出現(xiàn)紅色線。
這里，用圖4比較貼有標(biāo)簽3(圖4(a))和未貼標(biāo)簽3(圖4(b))的測(cè)定結(jié)果。圖4(a)對(duì)應(yīng)于本發(fā)明的試劑盒。圖4(a)以及(b)都是試樣中僅含F(xiàn)luA病毒時(shí)的結(jié)果。
首先，以圖4(b)作為參照，可以看出試驗(yàn)用具4中出現(xiàn)藍(lán)色線15a和紅色線15b。從紅色線15b的顏色可以知道該色線出現(xiàn)在對(duì)照部9C。但對(duì)于藍(lán)色線15a來(lái)說(shuō)，則難以判斷該色線是出現(xiàn)在第1檢測(cè)部9A處還是第2檢測(cè)部9B處。
然后，以圖4(a)作為參照，就可以知道藍(lán)色線15a位于與貼在試驗(yàn)容器上的標(biāo)簽3的文字“A”相對(duì)應(yīng)的位置上。通過(guò)該文字“A”的存在，可知利用本發(fā)明的試劑盒可以判斷出藍(lán)色線15a是出現(xiàn)在第1檢測(cè)部9A處，由此確認(rèn)試樣中僅含有FluA病毒。
這樣，通過(guò)本實(shí)施方式，可以正確地識(shí)別所出現(xiàn)的色線的類(lèi)別。
下面通過(guò)特定的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施方式，還存在有各種變形的可能。
測(cè)定的對(duì)象只要是可以發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的物質(zhì)則沒(méi)有特別的限定，可以列舉例如細(xì)菌、原生生物或真菌等的細(xì)胞、病毒、蛋白質(zhì)、多糖類(lèi)等。例如除上述的流感病毒以外，還有副流感病毒、RS病毒、肺炎支原體、輪狀病毒、卡爾希病毒、冠狀病毒、腺病毒、腸道病毒、皰疹病毒、人免疫缺陷病毒、肝炎病毒、重癥急性呼吸器官綜合癥的病原病毒、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、瘧原蟲(chóng)、其他的消化系統(tǒng)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、出血熱等各種疾病的病原體、它們的代謝產(chǎn)物、癌胎兒性抗原或CYFRA等腫瘤標(biāo)志物、激素等。
基材12的材質(zhì)可以使用紙、玻璃等各種材質(zhì)的物質(zhì)。
試樣添加用部件5可以用玻璃纖維或纖維素纖維等各種材料形成。
標(biāo)記保持部件7可以使用纖維素纖維等各種材料形成。
層析用膜載體9可以使用尼龍(例如導(dǎo)入可具有羧基或烷基取代基的氨基的改性尼龍)、聚二氟乙烯(PVDF)、乙酸纖維等各種材料形成。
吸收部件11可以使用玻璃纖維等各種材料形成。
除無(wú)紡布或多孔物以外，在試樣添加用部件5、標(biāo)記保持部件7、層析用膜載體9以及吸收部件11可以使用各種結(jié)構(gòu)的、通過(guò)毛細(xì)現(xiàn)象能使試樣展開(kāi)的物質(zhì)。
層析用膜載體9可僅有1個(gè)檢測(cè)部、也可以有2個(gè)或更多的檢測(cè)部。
另外，層析用膜載體9可以不帶有對(duì)照部。
再有，檢測(cè)部和對(duì)照部可以不是條狀、例如也可以形成為圓形或方形等。
標(biāo)記保持部件7可以僅保持1種標(biāo)記物質(zhì)、也可以保持2種或更多的標(biāo)記物質(zhì)。
再有，標(biāo)記保持部件7也可以不保持對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
標(biāo)記物質(zhì)可以被除藍(lán)色、紅色以外的被著色的乳膠粒子、或金等金屬膠體、色素分子等標(biāo)記。
當(dāng)標(biāo)記物質(zhì)為2種或更多時(shí)，各種標(biāo)記物質(zhì)可以被相互不同的顏色所標(biāo)記，也可以被相同的顏色標(biāo)記。
再有，標(biāo)記物質(zhì)和對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)可以被相互不同的顏色所標(biāo)記，也可以被相同的顏色標(biāo)記。
通過(guò)本實(shí)施方式，即使各標(biāo)記物質(zhì)被同樣的顏色所標(biāo)記，也可以根據(jù)所出現(xiàn)的色線的類(lèi)別正確進(jìn)行識(shí)別。
固定化用物質(zhì)可以使用各種抗體或者抗原。當(dāng)被測(cè)對(duì)象是抗原時(shí)，可以在該固定化用物質(zhì)中使用能與該抗原通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合的抗體。當(dāng)被測(cè)對(duì)象是抗體時(shí)，固定化用物質(zhì)可以使用能與該抗體通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合的抗原或抗體。
標(biāo)記物質(zhì)可以含有抗體或抗原。當(dāng)被測(cè)對(duì)象是抗原時(shí)，標(biāo)記物質(zhì)具有可以與該抗原通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合的抗體。當(dāng)被測(cè)對(duì)象為抗體時(shí)，標(biāo)記物質(zhì)具有與該抗體發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的抗原或抗體。
抗生物素蛋白被固定在對(duì)照部中，對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)也可以具有生物素。
另外，對(duì)照部的固定化用物質(zhì)和對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)，可以使用除生物素和抗生物素蛋白以外的組合。例如可以是通過(guò)抗原抗體反應(yīng)結(jié)合的組合。具體例如當(dāng)對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)帶有抗原時(shí)，對(duì)照部的固定化用物質(zhì)可以固定能與該抗原發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的抗體。反之也可以。作為抗原和抗體的組合，例如半抗原與抗半抗原抗體的組合。
對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)優(yōu)選具有不與被測(cè)對(duì)象或檢測(cè)部的固定化用物質(zhì)結(jié)合的物質(zhì)。
試驗(yàn)容器1可以由塑料、聚乙烯等形成。
試驗(yàn)容器1的底部1a可以如圖5(a)所示具有斜面，也可以如圖5(b)所示為平坦的，也可以如圖5(c)所示向試驗(yàn)容器內(nèi)部突出。任何情況下試驗(yàn)用具4和試驗(yàn)容器1的上下方向的位置重合。
通過(guò)將標(biāo)簽3的下端與試驗(yàn)容器1的最下部對(duì)齊，可以使標(biāo)簽3與試驗(yàn)容器1的上下方向位置重合。另外，標(biāo)簽3也可以是不透明的物質(zhì)。另外，除將印有類(lèi)別標(biāo)記的標(biāo)簽3貼在試驗(yàn)容器1上以外，也可以將該標(biāo)記直接印在試驗(yàn)容器上。另外也可以將標(biāo)記刻在試驗(yàn)容器上。標(biāo)記除字母或記號(hào)以外，也可以是被測(cè)對(duì)象的名稱(chēng)。再有，也可以簡(jiǎn)單的只在檢測(cè)部和對(duì)照部的對(duì)應(yīng)位置上標(biāo)記點(diǎn)或線等。例如在與第1檢測(cè)部9A、第2檢測(cè)部9B以及對(duì)照部9C相對(duì)應(yīng)的位置上分別標(biāo)記上點(diǎn)，三個(gè)點(diǎn)從下至上依次表示為第1檢測(cè)部9A、第2檢測(cè)部9B以及對(duì)照部9C。標(biāo)記的含義包括這些點(diǎn)或者線等。
再有，例如與上述實(shí)施方式同樣，當(dāng)僅用不同的顏色標(biāo)記時(shí)照用標(biāo)記物質(zhì)時(shí)，可以不在試驗(yàn)容器上標(biāo)出用于顯示對(duì)照部的標(biāo)記。即使不進(jìn)行標(biāo)記，從顯示出的色線的顏色也可以確認(rèn)該色線出現(xiàn)在對(duì)照部。
作為試驗(yàn)用具4，除圖2所示的方式之外，也可以如圖6(a)-(c)所示等。
圖6(a)的試驗(yàn)用具中，試樣添加用部件5覆蓋標(biāo)記保持部件7，并進(jìn)而與層析用膜載體相接觸配置。
圖6(b)的試驗(yàn)用具中，將標(biāo)記保持部件7與層析用膜載體9之間隔開(kāi)。然后試樣添加用部件5覆蓋標(biāo)記保持部件7，并與層析用膜載體9相接觸配置。
圖6(c)的試驗(yàn)用具中，將標(biāo)記保持部件7與層析用膜載體9之間隔開(kāi)。然后，展開(kāi)用部件17與標(biāo)記保持部件7和層析用膜載體9相接觸配置。
展開(kāi)用部件17可以用與試樣添加用部件5同樣的人造絲、玻璃纖維或纖維素纖維等各種材質(zhì)的無(wú)紡布制成。
圖6(b)、(c)的組成中，由于在標(biāo)記保持部件7和層析用膜載體9之間夾入能提高試樣展開(kāi)速度的部件，因此標(biāo)記保持部件7內(nèi)的標(biāo)記物質(zhì)快速溶出，可以迅速進(jìn)行測(cè)定。
在上述的實(shí)施方式中，如圖3所示，通過(guò)將試驗(yàn)用具4的一端4a與試驗(yàn)容器1的底部1a相接觸，使得兩者的上下方向位置重合。但是，如圖7所示，在試驗(yàn)用具4的另一端(他端)4b處設(shè)置凸部19，這樣即使試驗(yàn)容器1的長(zhǎng)度大于試驗(yàn)用具4的長(zhǎng)度也可以。因此，如圖8所示，當(dāng)試驗(yàn)用具4的凸部19卡在試驗(yàn)容器1的入口時(shí)，可以使兩者上下方向的位置重合。凸部19可以由基材12本身形成，也可以在基材12的里面粘上其他的部件(塑料板等)構(gòu)成。
凸部19，如圖8所示，也可以采用橫跨試驗(yàn)容器1的入口的形狀。
另外如圖9所示，凸部19也可以采用懸掛式，為掛在試驗(yàn)容器1的側(cè)部上的形狀。
在將試驗(yàn)用具4置于試驗(yàn)容器1內(nèi)之前，可以在試驗(yàn)用具4的試樣添加用部件5內(nèi)添加試樣。此時(shí)，試樣添加后將試驗(yàn)用具4插入試驗(yàn)容器1，可以確認(rèn)檢測(cè)部的色線的類(lèi)別。
2、第2種實(shí)施方式圖10顯示本發(fā)明的第2種實(shí)施方式的免疫層析用試劑盒。而且，圖11是圖10的試驗(yàn)用具4的(a)平面圖、(b)側(cè)面圖。
與第1種實(shí)施方式相比，這種試劑盒的不同之處在于試驗(yàn)用具4沒(méi)有標(biāo)記保持部件7，但試驗(yàn)容器1容納標(biāo)記物質(zhì)21。如圖11(b)所示，本實(shí)施方式的試驗(yàn)用具4中，試樣添加用部件5和層析用膜載體9相接觸。標(biāo)記物質(zhì)21中含有第1標(biāo)記物質(zhì)、第2標(biāo)記物質(zhì)以及對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
下面通過(guò)圖12說(shuō)明本實(shí)施方式的試劑盒的使用方法。
首先，將患者鼻腔吸引液等檢品用展開(kāi)溶劑稀釋配制試樣13，定量注入試驗(yàn)容器1內(nèi)。然后，充分?jǐn)嚢柙嚇?3和已經(jīng)放在試驗(yàn)容器1中的標(biāo)記物質(zhì)21。然后將試驗(yàn)用具4從一端4a插入試驗(yàn)容器1中，使一端4a與試驗(yàn)容器1的底部1a接觸。這樣可以使試驗(yàn)用具4與試驗(yàn)容器1的上下方向位置重合。此狀態(tài)下放置10-20分鐘左右，則試樣13通過(guò)毛細(xì)現(xiàn)象依次移動(dòng)至試樣添加用部件5、層析用膜載體9、吸收部件11。當(dāng)試樣中含有FluA病毒或FluB病毒時(shí)，利用第1種實(shí)施方式中所說(shuō)明的作用，在第1檢測(cè)部9A或第2檢測(cè)部9B處出現(xiàn)藍(lán)色線。另外，與是否含有病毒無(wú)關(guān)，對(duì)照部9C處出現(xiàn)紅色線。
因?yàn)樵谠囼?yàn)容器上有顯示檢測(cè)部的標(biāo)記，所以即使是本實(shí)施方式的試劑盒，也可以正確地識(shí)別所出現(xiàn)的色線的類(lèi)別。另外，本實(shí)施方式的試劑盒也可以具有第1種實(shí)施方式中所說(shuō)明的各種變形。
權(quán)利要求
1.一種免疫層析用試劑盒，所述試劑盒具有用于容納試樣的試驗(yàn)容器、和可從一端側(cè)插入至試驗(yàn)容器中使用的免疫層析用試驗(yàn)用具，所述試驗(yàn)用具有用于判定試樣中檢出第1被測(cè)對(duì)象的第1檢測(cè)部，所述試驗(yàn)容器，在與所述試驗(yàn)用具第1檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有第1檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。
2.如權(quán)利要求1所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)用具有用于判定試樣中檢出第2被測(cè)對(duì)象的第2檢測(cè)部，所述試驗(yàn)容器，在與試驗(yàn)用具的第2檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有第2檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。
3.如權(quán)利要求1所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)用具具有用于確認(rèn)試樣已經(jīng)通過(guò)第1檢測(cè)部的對(duì)照部，所述對(duì)照部設(shè)置在第1檢測(cè)部的下游方向。
4.如權(quán)利要求2所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)用具具有用于確認(rèn)試樣已經(jīng)通過(guò)第1檢測(cè)部和第2檢測(cè)部的對(duì)照部，所述對(duì)照部設(shè)置在第1檢測(cè)部和第2檢測(cè)部的下游方向。
5.如權(quán)利要求3所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)用具的基材上有試樣添加用部件、標(biāo)記保持部件、和層析用膜載體，前述標(biāo)記保持部件保持與試樣中第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1標(biāo)記物質(zhì)和對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)，前述層析用膜載體具有第1檢測(cè)部和對(duì)照部，前述第1檢測(cè)部中固定了與第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗反應(yīng)的第1固定化用物質(zhì)，前述對(duì)照部可以捕獲對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
6.如權(quán)利要求4所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)用具的基材上有試樣添加用部件、標(biāo)記保持部件、和層析用膜載體，前述標(biāo)記保持部件保持與試樣中第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1標(biāo)記物質(zhì)、與試樣中第2被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第2標(biāo)記物質(zhì)、以及對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)，前述層析用膜載體有第1檢測(cè)部、第2檢測(cè)部和對(duì)照部，前述第1檢測(cè)部中固定了與第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1固定化用物質(zhì)，前述第2檢測(cè)部中固定了與第2被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第2固定化用物質(zhì)，前述對(duì)照部可以捕獲對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
7.如權(quán)利要求3所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)容器中裝有與試樣中第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1標(biāo)記物質(zhì)和對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)，試驗(yàn)用具的基材上有試樣添加用部件、和層析用膜載體，前述層析用膜載體有第1檢測(cè)部和對(duì)照部，前述第1檢測(cè)部中固定了與第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1固定化用物質(zhì)，前述對(duì)照部可以捕獲對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
8.如權(quán)利要求4所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)容器中裝有與試樣中的第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1標(biāo)記物質(zhì)、與試樣中第2被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第2標(biāo)記物質(zhì)、和對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)，試驗(yàn)用具的基材上有試樣添加用部件、和層析用膜裁體，前述層析用膜載體有第1檢測(cè)部、第2檢測(cè)部和對(duì)照部，前述第1檢測(cè)部中固定了與第1被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第1固定化用物質(zhì)，前述第2檢測(cè)部中固定了與第2被測(cè)對(duì)象發(fā)生抗原抗體反應(yīng)的第2固定化用物質(zhì)，前述對(duì)照部可以捕獲對(duì)照用標(biāo)記物質(zhì)。
9.如權(quán)利要求3或4所述的免疫層析用試劑盒，試驗(yàn)容器在與試驗(yàn)用具相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有表示對(duì)照部的標(biāo)記。
10.一種試驗(yàn)容器，該試驗(yàn)容器用來(lái)容納利用免疫層析用試驗(yàn)用具判定檢出被測(cè)對(duì)象的試樣，該容器在與試驗(yàn)用具的檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。
11.如權(quán)利要求10所述的試驗(yàn)容器，被測(cè)對(duì)象為第1被測(cè)對(duì)象和第2被測(cè)對(duì)象，所述檢測(cè)部由用于判定第1被測(cè)對(duì)象檢出的第1檢測(cè)部和用于判定第2被測(cè)對(duì)象檢出的第2檢測(cè)部組成，在試驗(yàn)用具的第1檢測(cè)部和第2檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有第1檢測(cè)部和第2檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。
12.如權(quán)利要求10或11所述的試驗(yàn)容器，試驗(yàn)用具具有用于確認(rèn)試樣已通過(guò)檢測(cè)部的對(duì)照部，在試驗(yàn)用具的對(duì)照部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有表示對(duì)照部的標(biāo)記。
全文摘要
本發(fā)明提供一種可以簡(jiǎn)便且低成本生產(chǎn)的、并可以正確地檢出被測(cè)對(duì)象的免疫層析用試劑盒。該免疫層析用試劑盒具有用于容納試樣的試驗(yàn)容器，和從一端可插入試驗(yàn)容器中使用的免疫層析用試驗(yàn)用具。該試劑盒的試驗(yàn)用具具有用于判定試樣中檢出第1被測(cè)對(duì)象的第1檢測(cè)部。該試劑盒的試驗(yàn)容器在與該試驗(yàn)用具的第1檢測(cè)部相對(duì)應(yīng)的位置上，帶有表示第1檢測(cè)部的類(lèi)別的標(biāo)記。
文檔編號(hào)B41M1/30GK1818652SQ200510121708
公開(kāi)日2006年8月16日 申請(qǐng)日期2005年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月12日
發(fā)明者安岐昌子, 永井慎也, 一口毅 申請(qǐng)人:希森美康株式會(huì)社