專利名稱：一種可食用的、視力不可見的墨水的系統(tǒng)和方法
背景技術(shù)：
藥物制品如藥丸和膠囊傳統(tǒng)上包括一些標(biāo)記。藥物制品上的標(biāo)記或印制的信息典型地包括諸如可被用于識(shí)別藥物類型、劑量和/或來源的標(biāo)志、名稱或條形碼的信息。這些標(biāo)記還有助于對(duì)患者的配藥和給藥。
為了標(biāo)記或以其它方式標(biāo)注藥物制品如藥丸和膠囊，方法學(xué)必須經(jīng)過食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)。FDA有一些列表，其中包含了經(jīng)批準(zhǔn)的可被用于標(biāo)記或以其它方式標(biāo)注藥物制品的著色劑和標(biāo)簽。
標(biāo)記藥物制品如藥丸和膠囊的傳統(tǒng)方法包括用FDA認(rèn)證的著色劑對(duì)藥物制品著色，通過雕刻改變藥物制品的表面外觀，在藥物制品的表面使用標(biāo)簽，或給藥物制品著色。
盡管傳統(tǒng)方法在標(biāo)記或以其它方式識(shí)別藥物制品中在某種程度上是有效的，標(biāo)記藥物制品的傳統(tǒng)方法顯著地破壞了藥物制品的外觀。此外，由于這些外部標(biāo)記易于被識(shí)別和復(fù)制，傳統(tǒng)方法也無法幫助控制藥物的假冒生產(chǎn)和欺詐配藥。此外，大部分標(biāo)記或以其它方式標(biāo)注藥物制品的傳統(tǒng)方法和配方需要和藥物的接觸。與藥物制品的任何這樣的接觸增加了引起藥物制品物理或化學(xué)損傷的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
一種墨水，其中該墨水包括可噴射載體和經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外(UV)光下時(shí)在可見光范圍內(nèi)發(fā)出熒光的著色劑，其中該墨水是可食用的，且其中該墨水在白光條件下觀察時(shí)是不可見的。


了本系統(tǒng)和方法的各種實(shí)施方案且附圖是說明書的一部分。說明的實(shí)施方案僅是本系統(tǒng)和方法的實(shí)施例，不對(duì)本系統(tǒng)和方法的范圍發(fā)生限制。
圖l是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的指導(dǎo)標(biāo)注的藥物制品的透視圖。
圖2是說明可被用于實(shí)施本系統(tǒng)和方法的典型實(shí)施方案的系統(tǒng)的簡(jiǎn)易方框圖。
圖3是說明根據(jù)一典型實(shí)施方案形成可食用的、視力不可見的墨水的方法的流程圖。
圖4是說明根據(jù)一典型實(shí)施方案用可食用的、視力不可見的墨水標(biāo)記藥物制品的方法的流程圖。
圖5A是說明根據(jù)一典型實(shí)施方案使用本系統(tǒng)和方法的藥物制品在暴露于正常白光條件下的透視圖。
圖5B是說明根據(jù)一典型實(shí)施方案使用本系統(tǒng)和方法的藥物制品在暴露于紫外光下的透視圖。
圖6是根據(jù)一典型實(shí)施方案使用本系統(tǒng)和方法的藥物包裝的頂視圖。
在所有附圖中，相同的附圖標(biāo)記指定相似但不必須相同的元素。
具體實(shí)施例方式
在此公開了用于實(shí)現(xiàn)可食用的、不可見墨水的典型系統(tǒng)和方法。更具體地，公開了在正常白光條件下裸眼不可見的可噴射墨水；然而，當(dāng)暴露于紫外(UV)光時(shí)，該墨水在可見范圍發(fā)出熒光，使得被印制的材料成為裸眼可見的。此外，該不可見的墨水是無毒的，可食用的，且由在食品藥品管理局(FDA)提供的公認(rèn)安全物質(zhì)(GenerallyRegarded as Safe)(GRAS)列表中的化合物制成。
當(dāng)被用于本說明書和所附權(quán)利要求書中時(shí)，術(shù)語“可食用的”墨水應(yīng)被廣義地理解為任何適于人消化且無毒的組合物。相似地，短語“可食用的墨水”應(yīng)被理解為任何適于人消化且符合適用標(biāo)準(zhǔn)如美國的食物、藥品和化妝品規(guī)定(FD&C)和/或歐盟的歐管實(shí)驗(yàn)中心標(biāo)準(zhǔn)(E.E.C.)的墨水。此外，術(shù)語“不可見的”應(yīng)被廣義地理解為指當(dāng)用裸眼觀察時(shí)不明顯或不易觀察到的任何圖像、顏色或陰影。術(shù)語“可噴射的”在本說明書和所附權(quán)利要求書中應(yīng)被理解為可由任何數(shù)字可尋址的噴墨材料分配器選擇性地沉積的任何材料。
在以下說明中，為了解釋的目的，提供了大量具體細(xì)節(jié)從而為實(shí)現(xiàn)可食用的、不可見的墨水的本系統(tǒng)和方法提供透徹的理解。然而，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言明顯的是，沒有這些具體細(xì)節(jié)也能操作本方法。在說明書中提及“一個(gè)實(shí)施方案”或“實(shí)施方案”指結(jié)合該實(shí)施方案說明的具體特性、結(jié)構(gòu)或特征被包括在至少一個(gè)實(shí)施方案中。短語“在一個(gè)實(shí)施方案中”在說明書中不同地方的出現(xiàn)不必須全部涉及相同的實(shí)施方案。
典型結(jié)構(gòu)圖1說明了傳統(tǒng)標(biāo)記的藥物制品(100)。如圖1中所示，藥物制品(100)包括在其上印有產(chǎn)品名稱(120)的藥丸(110)。如圖1中所示，產(chǎn)品名稱(120)或其它表面的標(biāo)記損壞了藥物制品(100)的外觀。
圖2說明了根據(jù)一典型實(shí)施方案可被用于將可食用的、不可見的墨水組合物(260)應(yīng)用到藥物制品(270)上的典型系統(tǒng)(200)。如圖2所示，本系統(tǒng)包括通過伺服機(jī)構(gòu)(220)與活動(dòng)滑架(240)可控相連的計(jì)算設(shè)備(210)，活動(dòng)滑架上置有噴墨分配器(250)。材料儲(chǔ)存器(230)也與該活動(dòng)滑架(240)相連并因此與噴墨打印頭(250)相連?；?280)位于噴墨分配器(250)相鄰處，其上置有藥物制品(270)。盡管本實(shí)施方案在用可食用的、不可見的墨水(260)標(biāo)記藥物制品(270)的背景中進(jìn)行說明，本系統(tǒng)和方法可被用于使用該可食用的、不可見的墨水(260)標(biāo)記任意數(shù)量的物品，包括但絕不限于食品、牙科產(chǎn)品等。以下將對(duì)本系統(tǒng)的上述元件進(jìn)一步詳細(xì)地進(jìn)行說明。
如圖2中所示，與伺服機(jī)構(gòu)(220)可控連接的計(jì)算設(shè)備(210)控制可食用的、不可見的墨水(260)在藥物制品(270)上的選擇性沉積。所需的圖像或標(biāo)簽的顯示可以使用計(jì)算設(shè)備(210)具備的程序形成。該顯示隨后可被轉(zhuǎn)換成伺服指令，這些指令隨后被保存在處理器可讀介質(zhì)(未顯示)中。當(dāng)被計(jì)算設(shè)備(210)訪問時(shí)，處理器可讀介質(zhì)上的指令可被用于控制伺服機(jī)構(gòu)(220)以及活動(dòng)滑架(240)和噴墨分配器(250)。圖2中說明的計(jì)算設(shè)備(210)可以是但絕不限于工作站、個(gè)人電腦、筆記本、個(gè)人數(shù)字助理(PDA)或任何其它包含處理器的設(shè)備。
圖2中說明的本印刷系統(tǒng)(200)的活動(dòng)滑架(240)是可活動(dòng)的材料分配器，該分配器可包括任意數(shù)量的經(jīng)配置以分配該可食用的、不可見的墨水(260)的噴墨材料分配器(250)?；顒?dòng)滑架(240)可由計(jì)算設(shè)備(210)控制且可由構(gòu)成伺服機(jī)構(gòu)(220)的例如軸系統(tǒng)、皮帶系統(tǒng)、鏈條系統(tǒng)等可控制地移動(dòng)。當(dāng)活動(dòng)滑架(240)工作時(shí)，計(jì)算設(shè)備(210)可以告知用戶工作情況并為用戶提供用戶界面。
當(dāng)在藥物制品上印制圖像時(shí)，計(jì)算設(shè)備(210)可以可控制地設(shè)定活動(dòng)滑架(240)的位置并控制一或多個(gè)噴墨分配器(250)選擇性地將可食用的、不可見的墨水以數(shù)字尋址的液滴形式分配在藥物制品(270)上的預(yù)定位置，由此形成所需的圖像。本印刷系統(tǒng)(100)使用的噴墨材料分配器(250)可以是經(jīng)配置以實(shí)現(xiàn)本方法的任意類型的噴墨分配器，包括但絕不限于熱制動(dòng)噴墨分配器、機(jī)械制動(dòng)噴墨分配器、靜電制動(dòng)噴墨分配器、磁制動(dòng)分配器、壓電制動(dòng)分配器、連續(xù)噴墨分配器等。此外，可以加熱噴墨材料分配器以幫助分配可食用的、不可見的墨水。此外，可以使用任意數(shù)量的印刷方法分配該可食用的、不可見的墨水，包括但絕不限于噴墨打印、平板印刷、絲網(wǎng)印刷、凹版印刷和柔性版印刷。
與噴墨材料分配器(250)經(jīng)流體相連的材料儲(chǔ)存器(230)在印刷前裝有該可食用的、不可見的墨水(260)。材料儲(chǔ)存器可以是任何經(jīng)配置以在印刷前將可食用的、不可見的墨水(260)完全密封的可消毒容器，且可以由任意數(shù)量的材料構(gòu)成，包括但絕不限于金屬、塑料、復(fù)合材料或陶瓷。
圖2還說明了促進(jìn)可食用的、不可見的墨水(260)在藥物制品(270)上的接收的元件。如圖2所示，基底(280)可以在印刷操作中運(yùn)輸和/或位置上固定藥物制品(270)。以下將具體說明可食用的、不可見的墨水(260)的形成和組成。
典型組合物圖2中說明的可食用的、不可見的墨水(260)被設(shè)計(jì)用于提供可食用的但視力不可見的墨水，該墨水在使用紫外光(UV)時(shí)可被選擇性地觀察。根據(jù)一典型的實(shí)施方案，該可食用的、不可見的墨水(260)包括至少兩種主要成分墨水載體和著色劑。
該可食用的、不可見的墨水(260)的墨水載體成分提供了促進(jìn)著色劑的分散和溶解同時(shí)實(shí)現(xiàn)了著色劑從噴墨材料分配器向藥物制品(270)或其它印刷基底選擇性受控運(yùn)送的液體溶液。此外，墨水載體還能發(fā)揮粘合劑作用，將著色劑固定在藥物制品(270)或其他印刷基底上。墨水載體的成分可以由任何具有不可見性質(zhì)的可食用化合物制成。這些化合物的例子列在食品藥品管理局(FDA)提供的公認(rèn)安全物質(zhì)(GRAS)列表中。根據(jù)一典型實(shí)施方案，墨水載體包括至少溶劑，但也可以包括經(jīng)配置以增強(qiáng)生成的墨水的各種性質(zhì)和特征的添加劑?？赡苄纬赡d體的一部分的增強(qiáng)性質(zhì)的添加劑可以包括但絕不限于表面活性劑、緩沖液和/或保濕劑。
墨水載體的溶劑成分被包括在該可食用的、不可見的墨水(260)中用于著色劑以及任何添加劑的分散和運(yùn)輸。載體溶劑賦予了可食用的、不可見的墨水(260)可噴射的粘性同時(shí)也以足夠的速率蒸發(fā)，使得印制的圖像在被沉積在藥物制品(270)或其他墨水接收基底上后不久即可防止弄臟。根據(jù)一典型實(shí)施方案，溶劑包含水，因此制造出水基載體。除了低成本外，水是很多添加劑的有效溶劑，大大減少了噴墨分配器的兼容性問題，有效地懸浮著色劑，并有效地控制墨水的干燥速率。更具體地，水基載體可包含從體積比為20％至體積比高達(dá)大約90％的水。在另一典型實(shí)施方案中，墨水載體的溶劑成分包括水和醇如乙醇的混合物。溶劑中醇的加入影響了墨水載體的粘性和干燥速率，且醇行使表面活性劑的作用。
為了促進(jìn)著色劑和其他任何添加劑在溶劑中的分散和/或溶解，可以將表面活性劑和乳化劑加入該可食用的、不可見的墨水(260)的溶劑成分。典型地，可食用醇可被用作載體表面活性劑，包括但絕不限于乙醇、甘油、甲醇、異丙醇和丁醇。例如，乙醇降低水的表面張力由此使得著色劑和其它添加劑更容易在水中溶解和/或分散。乙醇也可以提高該可食用的、不可見的墨水(260)的可噴射性。此外，除了醇以外的其他可食用化合物也可被用作表面活性劑或乳化劑，包括但絕不限于卵磷脂、聚氧乙烯失水山梨醇酯(crillet)、聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯(TWEEN)、黃原膠、山梨醇以及淀粉如玉米淀粉(maizestarch)、玉米淀粉(corn starch)和馬鈴薯淀粉。根據(jù)一典型實(shí)施方案，表面活性劑或乳化劑可以以達(dá)墨水載體體積的約20％的濃度存在。在一特定實(shí)施方案中，表面活性劑或乳化劑包含濃度為大約17重量％至大約20重量％的乙醇。在另一方面，乙醇構(gòu)成載體的大約13重量％至大約17重量％。
除了溶劑、表面活性劑和乳化劑，墨水載體還可以包括控制可食用的、不可見的墨水(260)的pH水平的pH緩沖液?？梢哉{(diào)節(jié)可食用的、不可見的墨水(260)的pH水平以改變著色劑的熒光強(qiáng)度以及其它。根據(jù)一典型實(shí)施方案，酸可被用作緩沖液以提高墨水的酸性。提高墨水的酸性水平增強(qiáng)某些著色劑例如硫酸奎寧的熒光強(qiáng)度，使得可食用的、不可見的墨水(260)熒光更加明亮由此使其在UV光下更易看見。使用的酸的濃度可以根據(jù)希望的熒光強(qiáng)度改變，但典型地構(gòu)成載體的大約1％重量。在一特定實(shí)施方案中，緩沖液包含濃度是載體的大約0.4重量％的硫酸。在另一實(shí)施方案中，載體中存在的酸濃度為大約每毫升水5毫克。
在本墨水載體中也可以包括保濕劑以控制生成的可食用的、不可見的墨水(260)的水分含量和粘性。一旦沉積在藥物制品(270)或其他基底表面上，墨水載體典型地通過蒸發(fā)干燥；然而，在印刷之前的干燥會(huì)降低粘性并由此可阻礙可食用的、不可見的墨水(260)的可噴射性。因此，在載體中可包含保濕劑以防止可食用的、不可見的墨水(260)過早的干燥。保濕劑可以包括但絕不限于甘油、山梨醇、甘露醇或其它任何可食用的保濕劑。根據(jù)一典型實(shí)施方案，保濕劑可以以達(dá)到載體的大約5體積％的濃度存在于載體中。根據(jù)另一典型實(shí)施方案，保濕劑包括濃度為墨水載體的大約3體積％或大約4重量％的甘油。
根據(jù)一典型實(shí)施方案，該可食用的、不可見的墨水的載體成分還可以包括其它需要的添加劑，包括但絕不限于干燥劑、稀釋劑、石蠟、潤滑劑、還原油(reducing oil)和溶劑、體質(zhì)膠(body gum)和粘合漆、抗氧化劑和抗起皮劑、樹脂和/或粘合劑。
該可食用的、不可見的墨水(260)還包括可食用的、不可見的著色劑成分。當(dāng)被使用在藥物制品(270)或其它基底上時(shí)，該著色劑成分典型地是人眼不可見的，抑或因?yàn)橹珓┦菬o色的，或者因?yàn)橹珓┡c藥物制品(270)或印刷基底是同色的。合適的著色劑包括在暴露于UV光下時(shí)自然發(fā)出熒光的任何可食用的化合物或它們的組合，包括但絕不限于核黃素、核黃素磷酸鹽包括核黃素-5’-磷酸、維生素B6鹽酸鹽、葉酸、硫酸奎寧、煙酸、煙酰胺、D&C橙色5號(hào)，或它們的任何合適的組合。上述的熒光著色劑也是水溶性的，進(jìn)一步促進(jìn)了它們進(jìn)入水基墨水載體。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施方案，墨水著色劑包含濃度達(dá)到大約每毫升墨水載體9毫克的或墨水的大約1重量％的核黃素或核黃素磷酸鹽。盡管核黃素和核黃素磷酸鹽帶有略微的黃色，當(dāng)它們被印在黃色、米黃色或其它相似顏色的基底上時(shí)是不可見的。在另一典型實(shí)施方案中，墨水著色劑包含濃度達(dá)到墨水的大約1重量％的硫酸奎寧。以上提及的成分的濃度僅作為實(shí)施例提供且絕不意味著對(duì)預(yù)期濃度產(chǎn)生限制。此外，如果需要強(qiáng)度更弱的熒光，著色劑或其它成分的濃度可以更低，或如果需要更強(qiáng)的熒光，濃度可以更高。
典型組合物的形成方法圖3說明了根據(jù)一典型實(shí)施方案形成該可食用的、不可見的墨水(260；圖2)的方法。該可食用的、不可見的墨水可以通過將溶劑、著色劑和添加劑組合的簡(jiǎn)單過程形成。如圖3中所示，該可食用的、不可見的墨水(260；圖2)可以通過首先形成包含溶劑的墨水載體(步驟300)形成。一旦墨水載體形成，可加入著色劑(步驟310)，隨后加入一些需要的添加劑(步驟320)。盡管圖3說明了在加入著色劑后步驟310將添加劑加入該可食用的、不可見的墨水(260；圖2)，但添加劑如緩沖液、保濕劑或表面活性劑可以在加入著色劑之前、之后或前后加入混合物。
根據(jù)一典型實(shí)施方案，該可食用的、不可見的墨水可以通過進(jìn)行以下步驟制備首先，制備酸的水溶液或緩沖溶液。隨后將著色劑加入酸溶液中并混合。其次，將表面活性劑加入溶液。最后，混合該溶液直至著色劑完全溶解。在另一典型實(shí)施方案中，可以通過進(jìn)行以下步驟形成墨水首先，通過組合并混合溶劑、表面活性劑和保濕劑制備墨水載體。隨后加入著色劑并混合直至溶解。
通過以下實(shí)施例可以更好地理解該可食用的、不可見的墨水。實(shí)施例僅旨在解釋該墨水的特定實(shí)施方案并絕不旨在將該墨水限定在在此說明的組合物、工藝或方法。
實(shí)施例1可以通過進(jìn)行以下步驟制備可食用的、不可見的墨水。首先，制備0.05摩爾的硫酸水溶液。在將該溶液轉(zhuǎn)移至管中后，將18.8毫克的硫酸奎寧加入酸溶液中。最后，將2毫升的乙醇加入該溶液，隨后將溶液混合直至硫酸奎寧充分分散。
實(shí)施例2可以通過將8毫升水、1.7毫升乙醇和0.3毫升甘油組合首先制備墨水載體來制備可食用的、不可見的墨水。然后，將90毫克的核黃素磷酸鹽加入該墨水載體并混合直至核黃素磷酸鹽充分分散。
典型的實(shí)施和操作一旦形成，該可食用的、不可見的墨水(260；圖2)可被噴射在藥物制品(270；圖2)或其它基底上以形成所需的圖像，該圖像是裸眼在正常白光條件下不可見的，但當(dāng)暴露于UV光下時(shí)發(fā)出可見熒光并揭示圖像。圖4說明了根據(jù)一典型實(shí)施方案實(shí)行本印刷系統(tǒng)(200；圖2)以使用可食用的、不可見的墨水(260；圖2)標(biāo)記藥物制品的方法。如圖4中所示，本方法首先將藥物制品放在本墨水分配系統(tǒng)下(步驟400)。一旦放好，墨水分配系統(tǒng)選擇性地將可食用的、不可見的墨水沉積到藥物制品上(步驟410)，墨水隨后在藥物制品上干燥(步驟420)。當(dāng)沉積該可食用的、不可見的墨水時(shí)，作出關(guān)于本印刷系統(tǒng)(200；圖2)是否已經(jīng)完成了其墨水分配操作的決定(步驟430)。如果確定墨水分配操作還沒有完成(否，步驟430)，印刷系統(tǒng)再一次選擇性地將噴出的墨水沉積到藥物制品上(步驟410)。但是，如果墨水分配操作完成(是，步驟430)，任選地，檢查印出的圖像的缺陷(步驟440)。如果沒有發(fā)現(xiàn)缺陷(否，步驟450)，印刷過程完成。但是，如果在轉(zhuǎn)印至藥品的印刷圖像中發(fā)現(xiàn)印刷缺陷(是，步驟450)，該藥物制品可被棄去(步驟460)。以下將進(jìn)一步具體說明上述步驟。
如圖4中所示，在藥物制品上印刷可食用的、不可見的墨水的本方法通過將藥物制品放在墨水分配系統(tǒng)下以接收可食用的、不可見的墨水(步驟400)開始。如圖2中所示，藥物制品(270)可通過活動(dòng)基底(280)放在墨水分配系統(tǒng)(200)下?？商鎿Q地，操作人員可人工地將藥物制品(270)放在墨水分配系統(tǒng)(200)附近。
一旦藥物制品(270)被正確放置，墨水分配系統(tǒng)(200)可以由計(jì)算設(shè)備(210)指揮將可食用的、不可見的墨水(260)選擇性地沉積在藥物制品上(步驟410；圖4)。如前所述，將被印在藥物制品(270)上的圖像可以首先由計(jì)算設(shè)備(210)擁有的程序生成。創(chuàng)造出的圖像隨后可被轉(zhuǎn)化成若干處理器可訪問的命令，這些命令在被訪問時(shí)，可以控制伺服機(jī)構(gòu)(220)和活動(dòng)滑架(240)，使它們?cè)谛枰膱D像中選擇性地噴出可食用的、不可見的墨水(260)。根據(jù)一典型實(shí)施方案，可食用的、不可見的墨水(260)可由墨水分配系統(tǒng)(200)噴出以形成任意數(shù)量的圖像，包括但絕不限于產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品劑量、產(chǎn)品識(shí)別條形碼、或一般的產(chǎn)品標(biāo)志陰影。通過調(diào)節(jié)一些因素可以改變生成的圖像的精度和分辨率，這些因素包括但絕不限于使用的噴墨材料分配器(250)的類型、噴墨材料分配器(250)和藥物制品(270)之間的距離、以及印刷的速率。
一旦已根據(jù)需要的圖像將可食用的、不可見的墨水(260)選擇性地沉積在藥物制品(270)上后，可以干燥沉積的墨水從而將圖像更加牢固地固定在藥物制品上(步驟420；圖4)。當(dāng)印在藥物制品(270)或其它圖像接收基底上時(shí)，著色劑進(jìn)入基底的表面，由此防止墨水弄臟。此外，墨水載體蒸發(fā)由此將著色劑粘在或固定在藥物制品(270)上從而在短時(shí)間內(nèi)防止被弄臟。由于在墨水載體中加入醇或干燥劑，墨水載體的蒸發(fā)和著色劑的固定可以更快地發(fā)生。
經(jīng)過沉積和后續(xù)干燥，確定藥物制品上的墨水分配操作是否已經(jīng)完成(步驟430)?？梢杂上到y(tǒng)操作人員或由連接的計(jì)算設(shè)備(210)對(duì)墨水分配操作的完成進(jìn)行評(píng)價(jià)。根據(jù)一典型實(shí)施方案，計(jì)算設(shè)備(210)確定是否已有足夠的可食用的、不可見的墨水(260)被分配以在藥物制品(270)上產(chǎn)生所需的圖像。如果足夠的可食用的、不可見的墨水(260)還未被分配(否，步驟430；圖4)，墨水分配系統(tǒng)(200)繼續(xù)將噴出的墨水選擇性地沉積到藥物制品上(步驟410；圖4)。但是，如果足夠的可食用的、不可見的墨水(260)已被分配(是，步驟430；圖4)，任選地，可檢查分配的圖像的缺陷(步驟440)。分配的可食用的、不可見的墨水的體積的充分性可以由置于噴墨材料分配器(250)上的一些流速感應(yīng)器(未顯示)評(píng)價(jià)。
為了檢查分配的圖像的缺陷(步驟440)，可以將藥物制品(270)或其它圖像接收基底暴露到UV或其它合適的光下。根據(jù)一典型實(shí)施方案，UV光可以是波長(zhǎng)在大約254至400nm之間的任何光，或是具有UV光譜中的波長(zhǎng)的任何光。一旦藥物制品的表面被暴露在UV光或另一合適的光下，已被選擇性地分配在藥物制品表面的可食用的、不可見的墨水(260)將在可見光范圍內(nèi)發(fā)出熒光，使得印刷的圖像視力可見。隨后可以使用光學(xué)掃描設(shè)備掃描圖像或由系統(tǒng)操作人員視力觀察圖像以檢查任何的圖像缺陷。通過將產(chǎn)生的圖像和此前提及的計(jì)算機(jī)圖像進(jìn)行比較可以發(fā)現(xiàn)缺陷。
根據(jù)一典型實(shí)施方案，如果發(fā)現(xiàn)了圖像缺陷(是，步驟450；圖4)，可將藥物制品拋棄(步驟460；圖4)并調(diào)節(jié)系統(tǒng)。但是，如果沒有發(fā)現(xiàn)圖像缺陷(否，步驟450；圖4)，可以包裝或以其它方式分布藥物制品(270)。
圖5A說明了根據(jù)一典型實(shí)施方案在正常白光條件下觀察的已根據(jù)上述方法處理的藥物制品(500)。如圖5A中所示，當(dāng)在正常白光下觀察時(shí)，藥丸(520)或其它藥物制品(500)將不會(huì)呈現(xiàn)任何表面的改變或圖像。這將保持藥物制品(500)的美學(xué)完整性。
圖5B說明了在UV光條件下觀察時(shí)的圖5A的藥丸(520)。如圖5B中所示，在產(chǎn)生UV的燈(510)或其它光源產(chǎn)生UV輻射(515)時(shí)，已被沉積在藥丸(520)或其它藥物制品(500)表面的可食用的、不可見的墨水(260；圖2)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。如圖5B中所示，本方法可被用于制備一些產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，包括但絕不限于產(chǎn)品名稱(540)、劑量指示(550)、條形碼(560)、和/或一般的表面色調(diào)或色彩(530)。
用“不可見的”信息如標(biāo)志、名稱(540)和條形碼(560)標(biāo)記藥物固體劑型將幫助跟蹤藥物的欺詐分配、保護(hù)藥物不被假冒，并確保患者受到正確的藥物治療，而不影響產(chǎn)品的外觀。此外，劑量指示(550)、條形碼(560)和一般的表面色調(diào)或顏色(530)可被藥劑師或藥物分銷商用來確認(rèn)處方中或載貨中的所有藥物全部具有等同的劑量或化學(xué)組成。根據(jù)一典型實(shí)施方案，確認(rèn)的方法包括通過掃描印在藥物上的條形碼從計(jì)算機(jī)或數(shù)據(jù)庫中提取特定藥物的信息。在另一實(shí)施方案中，可將標(biāo)記的藥物暴露于UV光并隨后與患者的醫(yī)療記錄進(jìn)行比較以確保正確的配藥。
在一可替換的實(shí)施方案中，如圖6中所示，該可食用的、不可見的墨水可被用于標(biāo)記氨基甲酸乙酯聚合物包裝或其它藥物包裝。如圖6中說明的，藥物常常包裝在氨基甲酸乙酯聚合物包裝(600)中，該包裝常被稱作吸塑包裝(blister coating)。與對(duì)藥物實(shí)行的嚴(yán)格限制相似，F(xiàn)DA嚴(yán)格限制可被用于標(biāo)記藥物包裝的著色劑。根據(jù)一典型實(shí)施方案，本系統(tǒng)和方法可被用于用可食用的、不可見的墨水(260；圖2)標(biāo)記氨基甲酸乙酯聚合物包裝(600)或其它藥物包裝。根據(jù)該實(shí)施方案，使用以上解釋的方法，可將產(chǎn)品名稱(640)、劑量(650)、條形碼(660)或其它標(biāo)記印在氨基甲酸乙酯聚合物包裝(600)上。一旦印刷，在正常白光條件下觀察時(shí)，可食用的、不可見的墨水(260；圖2)將不會(huì)妨礙對(duì)被包裝的藥物的觀察或破壞氨基甲酸乙酯聚合物包裝(600)。但是，當(dāng)暴露于UV光(515)時(shí)，可食用的、不可見的墨水(260；圖2)在可見光范圍內(nèi)發(fā)出熒光，暴露出印在氨基甲酸乙酯聚合物包裝(600)上的產(chǎn)品名稱(640)、劑量(650)、條形碼(660)或其它標(biāo)記。
總之，實(shí)現(xiàn)可食用的、不可見的墨水的本系統(tǒng)和方法為在藥物制品或其它基底上以在正常白光條件下觀察時(shí)裸眼“不可見”的方式印刷信息提供了方法。然而，當(dāng)暴露于在大約254至400納米(nm)之間的紫外(UV)光下時(shí)，該可食用的、不可見的墨水在可見光范圍(400-600nm)內(nèi)發(fā)出熒光。該可食用的、不可見的墨水可被安全地用于印刷或以其它方式標(biāo)記藥物基底諸如藥片、膠囊、凝膠粒(gel cap)、藥丸、薄膜衣片和其它固體劑型；牙科產(chǎn)品和設(shè)備；和或其它食品。
產(chǎn)品可被該可食用的、不可見的墨水標(biāo)記信息，信息諸如但不限于標(biāo)志、名稱、條形碼、字母數(shù)字的編碼、文字、水印和其它標(biāo)記。使用不可見的墨水為藥物標(biāo)記信息使得生產(chǎn)商和分銷商能夠控制欺詐配藥、控制藥品的假冒生產(chǎn)、并確保患者接受正確的藥物治療等等。
進(jìn)行此前的說明僅為了舉例說明和描述本系統(tǒng)和方法的典型實(shí)施方案。無意窮盡或?qū)⒈鞠到y(tǒng)和方法限定為公開的任何精確的形式。在以上指導(dǎo)的幫助下，很多修改和變化是可能的。本系統(tǒng)和方法的范圍意在由以下的權(quán)利要求定義。
權(quán)利要求
1.墨水(260)，包括可噴射載體；和經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外(UV)光(515)下時(shí)在可見光范圍內(nèi)發(fā)出熒光的著色劑；其中所述的墨水(260)是可食用的，且其中所述的墨水(260)在白光條件下觀察時(shí)是不可見的。
2.制備可食用的、不可見的墨水(260)的方法，包括形成包含溶劑的墨水載體；且將著色劑加入所述的載體中，所述的著色劑經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)能發(fā)出熒光；其中所述的墨水載體和所述的著色劑是可食用的且當(dāng)在白光條件下觀察時(shí)是不可見的。
3.標(biāo)注基底(280)的方法，包括將所述的基底(280)置于鄰近噴墨材料分配器(250)；并用所述的噴墨材料分配器(250)將可食用的、不可見的墨水(260)選擇性地噴射至所述的基底(280)上；其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。
4.標(biāo)注藥物制品(100，270，500)的方法，包括將所述的藥物制品(100，270，500)置于鄰近噴墨材料分配器(250)；并用所述的噴墨材料分配器(250)將可食用的、不可見的墨水(260)選擇性地噴射至所述的藥物制品(100，270，500)上；其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。
5.標(biāo)記藥物制品(100，270，500)的方法，包括用可食用的、不可見的墨水(260)在藥物制品(100，270，500)上印刷信息(540，560)；其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。
6.跟蹤藥物(100，270，500)的欺詐分配的方法，包括用可食用的、不可見的墨水(260)在藥物(100，270，500)上標(biāo)記信息(540，560)，其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光；并將所述的藥物(100，270，500)暴露于所述的紫外光(515)。
7.用于控制對(duì)患者進(jìn)行的正確藥物給藥的方法，包括用可食用的、不可見的墨水(260)在藥物(100，270，500)上標(biāo)記信息(540，560)，其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光；并將所述的藥物(100，270，500)暴露于所述的紫外光(515)以確認(rèn)所述的信息。
8.藥物(100，270，500)，包括表面；其中所述的表面用可食用的、不可見的墨水(260)標(biāo)記；所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。
9.標(biāo)注藥物(100，270，500)的系統(tǒng)，包括藥物承載基底(280)；置于鄰近所述藥物承載基底(280)的噴墨材料分配器(250)；以及與所述的噴墨材料分配器(250)相連的墨水存儲(chǔ)器；其中所述的墨水存儲(chǔ)器經(jīng)配置以為所述的噴墨材料分配器(250)供應(yīng)可食用的、不可見的墨水(260)；其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。
10.防止藥物(100，270，500)假冒的方法，包括用可食用的、不可見的墨水(260)在藥物(100，270，500)上標(biāo)記識(shí)別信息(540，560)，其中所述的可食用的、不可見的墨水(260)經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外光(515)下時(shí)在可見范圍內(nèi)發(fā)出熒光。
全文摘要
一種墨水，其中該墨水(260)包括可噴射載體和經(jīng)配置以當(dāng)暴露于紫外(UV)光(515)下時(shí)在可見光范圍內(nèi)發(fā)出熒光的著色劑，其中該墨水(260)是可食用的，且其中該墨水(260)在白光條件下觀察時(shí)是不可見的。
文檔編號(hào)B41M3/14GK1878843SQ200480032831
公開日2006年12月13日 申請(qǐng)日期2004年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月6日
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