一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型旨在提供一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層，其有益效果是安全、能有效止血促愈合、吸附分泌物、臍部塑型。本實(shí)用新型包括醫(yī)用PU海綿層、包覆在所述醫(yī)用PU海綿層外圍的吸附層以及位于所述吸附層外圍的抗菌防護(hù)層，所述醫(yī)用PU海綿層通過模具熱壓制成與腔體病灶部位的形狀相吻合的形狀。本實(shí)用新型可應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種腔體修復(fù)材料層，尤其涉及一種新生兒臍帶醫(yī)用復(fù)合塑型修 復(fù)材料層。 一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層

【背景技術(shù)】
[0002] 目前隨著醫(yī)療水平和設(shè)備的不斷提高，各種物理手術(shù)在各個醫(yī)療單位的不同科室 大量的開展。而術(shù)后傳統(tǒng)護(hù)創(chuàng)材料的技術(shù)落后，無法同步先進(jìn)設(shè)備給患者帶來的福音。普 遍存在著如下問題：進(jìn)口膠類原材料無吸附大量創(chuàng)面滲出液性能，且價格居高不下，多數(shù)患 者無法承受，傳統(tǒng)護(hù)創(chuàng)材料止血促使創(chuàng)面愈合效果不理想，且特殊創(chuàng)面如；凹陷創(chuàng)面(如兒 童臍帶部位)，腔體內(nèi)（如鼻腔、耳腔、陰道等)，術(shù)后創(chuàng)面難以治療，愈合緩慢同時容易造成 二次感染等問題增加患者精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。由于身體上每個腔體的特殊性，其形成創(chuàng)面也 具有特殊性，傳統(tǒng)護(hù)理方法很難使藥物有效作用于病灶部位，對于創(chuàng)面的止血促愈合、吸附 分泌物基本起不到作用，所以目前市面尚無一種能夠起到止血促愈合、吸附分泌物，又能適 用于各種腔體創(chuàng)面護(hù)理的新型護(hù)理產(chǎn)品。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0003] 本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全、能有效 止血促愈合、吸附分泌物、臍部塑型的腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層。
[0004] 本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是：本實(shí)用新型所述材料層包括醫(yī)用PU海綿層、包 覆在所述醫(yī)用PU海綿層外圍的吸附層以及位于所述吸附層外圍的抗菌防護(hù)層，所述醫(yī)用 PU海綿層通過模具熱壓制成與腔體病灶部位的形狀相吻合的形狀。
[0005] 進(jìn)一步地，所述醫(yī)用TO海綿層、所述吸附層以及所述抗菌防護(hù)層經(jīng)熱壓成為一 體。
[0006] 進(jìn)一步地，所述抗菌防護(hù)層為改性殼聚糖抗菌材料層、納米銀抗菌材料層、碘酮抗 菌材料層或季銨鹽抗菌材料層。
[0007] 進(jìn)一步地，所述抗菌防護(hù)層為改性殼聚糖抗菌材料層，所述改性殼聚糖抗菌材料 層由殼聚糖纖維層與無紡布層經(jīng)混紡而成。
[0008] 本實(shí)用新型的有益效果是：本實(shí)用新型利用醫(yī)用TO海綿的慢回彈性，將抗菌材料 送抵腔體創(chuàng)面的特殊及不定型病灶部位達(dá)到抗菌消炎促使愈合的作用，同時吸附材料吸附 創(chuàng)面不良分泌物，為特殊部位創(chuàng)面愈合提供積極良好的恢復(fù)環(huán)境，有效加速創(chuàng)面愈合，抑制 病菌的生長，對糜爛、潰瘍等難愈性創(chuàng)面加速愈合有著顯著意義，并且有效防止傳統(tǒng)材料粘 連創(chuàng)面造成的二次感染，最大程度減少了腔體內(nèi)特殊創(chuàng)面疤痕形成。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009] 圖1是本實(shí)用新型的簡易結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 如圖1所示，本實(shí)用新型包括醫(yī)用PU海綿層1、包覆在所述醫(yī)用PU海綿層1外圍 的吸附層2以及位于所述吸附層2外圍的抗菌防護(hù)層3,所述醫(yī)用PU海綿層1通過模具壓 制成與腔體病灶部位的形狀相吻合的形狀。整個修復(fù)材料層通過設(shè)置在所述醫(yī)用PU海綿 層1側(cè)面的膠貼固定層4進(jìn)行固定。所述醫(yī)用PU海綿層1、所述吸附層2以及所述抗菌防 護(hù)層3經(jīng)熱壓成為一體。所述抗菌防護(hù)層3為改性殼聚糖抗菌材料層、納米銀抗菌材料層、 碘酮抗菌材料層或季銨鹽抗菌材料層。在本實(shí)用新型中，所述吸附層2為醫(yī)用吸附材料層， 所述醫(yī)用吸附材料層的碘吸附值為1200?3000mg/g，具體選取碘吸附值為1300 mg/g的醫(yī) 用吸強(qiáng)附材料層。所述抗菌防護(hù)層3為改性殼聚糖抗菌材料層，所述改性殼聚糖抗菌材料 層由殼聚糖纖維層與無紡布層經(jīng)混紡而成。所述改性殼聚糖抗菌材料層的纖維含量為3? 99 %。優(yōu)選地，所述改性殼聚糖抗菌材料層的纖維含量為9 %，脫乙酰度為99. 9 %。
[0011] 下面以具體的實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。
[0012] 實(shí)施例一：
[0013] 本實(shí)施例是通過模具將醫(yī)用TO海綿壓制成和新生兒臍部凹陷部位大小相近的形 狀（10±1)X (6±l)mm的柱狀，再將長寬尺寸為（11±1)X (7±l)mm的醫(yī)用強(qiáng)吸附層 (醫(yī)用碳纖維）粘壓于柱狀醫(yī)用PU海綿柱狀外層，再將（12 ± 1) X (9 ± 1) mm的改性殼聚糖 材料層粘壓于醫(yī)用強(qiáng)吸附層（醫(yī)用碳纖維）的外層，將該結(jié)合體，按照醫(yī)療單位要求，包裝， 滅菌待用。
[0014] 實(shí)施例二：
[0015] 本實(shí)施例是通過模具將醫(yī)用TO海綿壓制成和成人鼻腔部位大小相近的形狀 (12±1)X (5±l)mm的柱狀再將長寬尺寸為（13±1)X (6±l)mm的醫(yī)用強(qiáng)吸附層（醫(yī)用 碳纖維）粘壓于柱狀醫(yī)用PU海綿柱狀外層，再將（14± 1) X (7± 1) mm的改性殼聚糖層粘 壓于醫(yī)用強(qiáng)吸附層（醫(yī)用碳纖維）的外層，將該結(jié)合體，按照醫(yī)療單位要求，包裝，滅菌待用。
[0016] 實(shí)施例三：
[0017] 本實(shí)施例是通過模具將醫(yī)用TO海綿壓制成和孕齡婦女陰道內(nèi)腔道部位大小相近 的形狀（48±1)X (13±l)mm的柱狀再將長寬尺寸為（49±1)X (14±l)mm的醫(yī)用強(qiáng)吸 附層（醫(yī)用碳纖維）粘壓于柱狀醫(yī)用PU海綿柱狀外層，再將（50±1) X (15±l)mm的改性 殼聚糖材料層粘壓于醫(yī)用強(qiáng)吸附層（醫(yī)用碳纖維）的外層，將該結(jié)合體，按照醫(yī)療單位要求， 包裝，滅菌待用。
[0018] 以上實(shí)施例中產(chǎn)品主要應(yīng)用于新生兒臍部止血促愈合、吸附分泌物、臍部塑型以 及特殊外科手術(shù)創(chuàng)面如：鼻腔息肉切除術(shù)、婦科物理手術(shù)、婦科（le印、激光、電環(huán)切等)的止 血、引流、促愈合用和腔道物理手術(shù)前清潔作用等方面。
[0019] 臨床使用總結(jié)如下：
[0020] 1、新生兒護(hù)理方面：
[0021] 治療組：36例患者無1例因臍帶二次感染?；颊弑O(jiān)護(hù)人自述：脫臍后使用，創(chuàng)面干 爽，無臍炎、臍疝癥狀發(fā)生，使用便捷，新生兒結(jié)識度高。術(shù)后5天周檢查：創(chuàng)面清潔干爽，堆 積疤痕無，比常規(guī)治療愈合時間提前3-4天。
[0022] 對照組：36例患者12例脫臍后分泌物較多就診，4例紅腫就診，7例臍炎就診，多 數(shù)患者分泌物較多。術(shù)后5天檢查：護(hù)創(chuàng)材料難以作用創(chuàng)面部位，患者監(jiān)護(hù)人為防止臍帶外 翻，自行使用棉球填充發(fā)生粘連需要涂抹生理鹽水浸潤后才勉強(qiáng)取下，部分創(chuàng)口造成二次 出血，有疤痕堆積及臍頭外翻前兆。
[0023] 2、婦科物理手術(shù)（le印、激光、電環(huán)切等）
[0024] 治療組：無1例因術(shù)后出血就診，無1例術(shù)后感染?；颊咦允觯盒g(shù)后分泌物較少，陰 道無不適感。術(shù)后1周檢查：宮頸黏膜無明顯充血，可見散在新生上皮覆蓋，比常規(guī)治療愈 合時間提前3-4天。
[0025] 對照組：4例術(shù)后出血較多就診。多數(shù)患者術(shù)后分泌物較多。術(shù)后1周檢查：宮頸 黏膜不同程度充血，有6例繼發(fā)陰道感染。
[0026] 本實(shí)用新型中，醫(yī)用TO海綿能根據(jù)特殊病灶部位特點(diǎn)壓制成任何吻合病灶部位 的形狀同時有效將抗菌防護(hù)層及吸附層有效送遞輕微接觸作用到病灶部位，且患者舒適度 極高，兼具塑型作用，改性殼聚糖材料(特定分子量及復(fù)配比列的復(fù)合材料）分子結(jié)構(gòu)和理 化性質(zhì)使該材料具有極佳的抗菌、促愈合、防止粘粘等多種作用，與醫(yī)用強(qiáng)吸附層有機(jī)結(jié)合 從而使該新型腔體創(chuàng)面醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料具備了以下性能及作用機(jī)理：
[0027] 1、醫(yī)用TO海綿能根據(jù)特殊病灶部位特點(diǎn)壓制成任何吻合病灶部位的形狀，同時 有效將抗菌防護(hù)層及吸附層有效送遞輕微接觸作用到病灶部位，且患者舒適度極高，兼具 塑型作用；
[0028] 2、利用醫(yī)用強(qiáng)吸附層的吸附作用，有效將腔體內(nèi)的致病菌吸附結(jié)合到改性殼聚糖 纖維上；
[0029] 3、抗菌性能
[0030] 改性殼聚糖材料特有的陽離子及50000道爾頓單位的材料能有效抗菌抑菌，2000 道爾頓單位分子量的材料提供細(xì)菌阻擋層。吸附層材料將病原微生物(如：革蘭氏陽性菌、 白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等病菌）吸附至改性殼聚糖材料層，改性殼聚糖纖維攜帶的準(zhǔn) 陽離子正電荷可吸附菌細(xì)胞內(nèi)的負(fù)電荷，發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常生理活動，或阻斷 細(xì)菌體內(nèi)DNA的轉(zhuǎn)錄復(fù)制，抑制細(xì)菌繁殖，起到良好的抑制作用）。
[0031] 4、生物相容性
[0032] 改性殼聚糖材料低分子量高脫乙酰度，及螺旋式鉸鏈分子結(jié)構(gòu)最大程度上保持了 結(jié)晶度低且活性氨基的有效成份，具有優(yōu)異的生物相容性，對人體安全無毒、無刺激、無致 敏。
[0033] 綜上所述：本實(shí)用新型對人體安全無毒、無害、無刺激、吸附有效改善創(chuàng)面恢復(fù)環(huán) 境，使用方便。該復(fù)合新型創(chuàng)面快速修復(fù)材料層自身的物理特性，達(dá)到輔助治療的效果，和 傳統(tǒng)普通醫(yī)用無紡布、單一混紡殼聚糖無紡布、抗生素、中藥等相關(guān)產(chǎn)品易產(chǎn)生耐藥性和占 位性有著不可比擬的優(yōu)勢。
[0034] 本實(shí)用新型可應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
[〇〇35] 需要注意的是，上述僅以優(yōu)選實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了說明，并不能就此局限 本實(shí)用新型的權(quán)利范圍，因此在不脫離本實(shí)用新型思想的情況下，凡運(yùn)用本實(shí)用新型說明 書和附圖部分的內(nèi)容所進(jìn)行的等效變化，均理同包含在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層，其特征在于：該材料層包括醫(yī)用PU海綿層、包 覆在所述醫(yī)用PU海綿層外圍的吸附層以及位于所述吸附層外圍的抗菌防護(hù)層，所述醫(yī)用 PU海綿層通過模具熱壓制成與腔體病灶部位的形狀相吻合的形狀。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層，其特征在于：所述醫(yī)用 PU海綿層、所述吸附層以及所述抗菌防護(hù)層經(jīng)熱壓成為一體。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層，其特征在于：所述抗菌 防護(hù)層為改性殼聚糖抗菌材料層、納米銀抗菌材料層、碘酮抗菌材料層或季銨鹽抗菌材料 層。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種腔體醫(yī)用復(fù)合塑型修復(fù)材料層，其特征在于：所述抗菌 防護(hù)層為改性殼聚糖抗菌材料層，所述改性殼聚糖抗菌材料層由殼聚糖纖維層與無紡布層 經(jīng)混紡而成。
【文檔編號】B32B33/00GK203874166SQ201420150983
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】王劍峰 申請人:王劍峰