專利名稱：具有可變印跡的患者接口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及患者接口設(shè)備，并且更具體地，本發(fā)明涉及消除由與佩 戴患者接口設(shè)備相關(guān)聯(lián)的持續(xù)的、反復(fù)的和/或過度的壓力所引起的不期望 的結(jié)果。
背景技術(shù)：
存在許多必需或期望將呼吸氣流遞送至患者氣道的情況。例如，已 知的是，在至少一部分呼吸周期期間，將呼吸氣流遞送至患者，以治療呼 吸和/或心臟障礙，諸如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、慢性阻塞性肺部疾病、 充血性心力衰竭、呼吸窘迫綜合征以及其他呼吸和/或心臟障礙。通常，采用壓力發(fā)生設(shè)備，以產(chǎn)生經(jīng)由患者導(dǎo)管遞送至患者接口設(shè) 備的呼吸氣流。患者接口設(shè)備與患者氣道流體連通，并且被構(gòu)造為將呼吸 氣流遞送至患者氣道?；颊呓涌谠O(shè)備可以是例如構(gòu)造為放在患者面部上面和/或上方的鼻 罩、全面罩(foil-face mask，即鼻/口罩)或總面罩(total face mask)?；颊?接口設(shè)備典型地包括面罩襯墊和外殼。患者接口設(shè)備還可以包括(例如但 不限于)前額支架、頦支架和/或頰支架。這些支架中的每個都可以具有與 患者面部接觸的相關(guān)聯(lián)的襯墊?？梢圆捎玫湫偷嘏c患者頭部的后面和/或頂 面接觸的頭帶(headgear)組件，以將患者接口設(shè)備緊固于患者?！c患者面部接觸，面罩襯墊就會發(fā)生輕微變形，從而創(chuàng)建患者接 口設(shè)備和患者面部之間的密封。該密封使遞送至患者氣道的呼吸氣流的泄漏最小化。為了確保充分密封，患者經(jīng)歷選擇合適的尺寸和樣式的患者接 口設(shè)備的符合過程。通常，患者佩戴選定的患者接口設(shè)備，直到正常的磨 損和撕裂使得訂購置換設(shè)備成為必需(例如，每六個月至一年)。大部分患 者接受同一尺寸和樣式的面罩作為置換設(shè)備。將襯墊(例如，用于面罩和支架)構(gòu)造為提供相對于這樣的患者的 面部的接觸印跡，并且將頭帶組件構(gòu)造為提供相對于這樣的患者的頭部的 接觸印跡。術(shù)語"接觸印跡"是指由襯墊/頭帶組件接觸的面部/頭部的部分， 以及當(dāng)患者接口設(shè)備和/或頭帶組件正由患者佩戴時最接近的周圍區(qū)域。施 加于患者面部上的壓力通常局限于與襯墊相關(guān)聯(lián)的接觸印跡，并且施加于 患者頭部的頂面/后面上的壓力通常局限于與頭帶組件相關(guān)聯(lián)的接觸印跡。 由于患者通常與單一尺寸/樣式的患者接口設(shè)備和頭帶組件相符合，則患者 在相同的位置(即在與患者接口設(shè)備和頭帶組件相關(guān)聯(lián)的接觸印跡處)反 復(fù)受到由患者接口設(shè)備和頭帶組件施加的壓力的作用。在接觸印跡處施加的持續(xù)的、反復(fù)的和/或過度的壓力可能引起不 期望的結(jié)果。例如，面罩襯墊所施加的過度的壓力可能引起患者皮膚在與 該襯墊相關(guān)聯(lián)的接觸印跡處發(fā)生破損。對于因兒童的生長而面部輪廓和顱 骨輪廓為動態(tài)的新生兒、嬰兒和小兒患者而言，可能出現(xiàn)更嚴(yán)重的發(fā)育問 題。例如，由面罩襯墊施加在新生兒、嬰兒和小兒患者身上的壓力可能引 起與該襯墊相關(guān)聯(lián)的接觸印跡處或其附近的面部和骨骼變形。因此，存在對用于為接收呼吸氣流的患者提供改進的舒適度的裝置 和方法的需要，該裝置和方法克服了與已知系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的這些及其他問題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一方面， 一種用于將呼吸氣體遞送至患者氣道的方法 包括經(jīng)由構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者的接觸印跡的患者接口設(shè)備將呼吸 氣體傳送至這樣的患者的氣道，并且在預(yù)定時間段之后改變相對于這樣的 患者的接觸印跡。根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種用于向患者提供呼吸治療方案的方 法，包括使這樣的患者與患者接口設(shè)備相符合，其中，患者接口設(shè)備具 有構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者的面部的第一接觸印跡的襯墊和構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者的頭部的第二接觸印跡的頭帶組件；經(jīng)由患者接口設(shè)
備將呼吸氣流遞送至這樣的患者的氣道；以及在預(yù)定時間段之后，通過以
下之一改變第一接觸印跡和第二接觸印跡二者中的至少一個(a)改變襯
墊的形狀；(b)用具有構(gòu)造為產(chǎn)生不同的第一接觸印跡的襯墊的另一患者
接口設(shè)備代替該患者接口設(shè)備；(c)用構(gòu)造為產(chǎn)生不同的第一接觸印跡的 襯墊代替該襯墊；(d)調(diào)整該頭帶組件以改變第二接觸印跡周圍的壓力分
布；以及(f)用構(gòu)造為產(chǎn)生不同的第二接觸印跡的另一頭帶組件代替該頭 帶組件。根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種患者接口設(shè)備包括可調(diào)整的外殼和與 該外殼相耦接的襯墊，其中，響應(yīng)于對該外殼的調(diào)整，將該襯墊構(gòu)造為提 供相對于這樣的患者的面部的多個接觸印跡。根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種患者接口包括外殼和多個可互換的襯 墊，其中，將每個襯墊構(gòu)造為提供相對于這樣的患者的面部的不同接觸印 跡。根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種患者接口系統(tǒng)包括多個患者接口設(shè) 備，每個患者接口具有構(gòu)造為提供相對于患者面部的唯一的接觸印跡的襯 墊，其中，所述患者接口設(shè)備中的至少兩個由這樣的患者交替地佩戴。根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種適于向患者提供呼吸治療方案的系 統(tǒng)，包括構(gòu)造為產(chǎn)生呼吸氣流的壓力發(fā)生器、構(gòu)造為將呼吸氣流傳送至這 樣的患者的氣道的患者接口設(shè)備以及構(gòu)造為將呼吸氣流從壓力發(fā)生器傳送 至患者接口設(shè)備的患者回路，其中，以下之一(a)患者接口設(shè)備具有適 于提供多個不同的接觸印跡的可調(diào)整襯墊；(b)從多個患者接口設(shè)備中選 擇該患者接口設(shè)備，每個患者接口設(shè)備具有構(gòu)造為提供不同的接觸印跡的 襯墊；以及(c)患者接口設(shè)備具有多個可互換的襯墊，將每個襯墊構(gòu)造為 提供不同的接觸印跡，并且其中，在預(yù)定時間段之后，改變這樣的患者所 暴露于的接觸印跡。

圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例適于提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的 示意圖；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例正由患者佩戴的鼻罩； [19]圖3-9圖示說明了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖2的鼻罩的各種接 觸印跡；圖IO示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例正由患者佩戴的全面罩； [21]圖11-13圖示說明了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的各種全面罩襯墊提 供的接觸印跡；圖14-17圖示說明了根據(jù)本發(fā)明的實施例供使用的各種頭帶組件。
具體實施例方式在此使用的方向短語(例如左、右、順時針、逆時針、頂面、底面、 向上、向下以及它們的派生詞)與附圖中所示出的元件的方位有關(guān)，并且 不對權(quán)利要求進行限制，除非在其中明確地闡述。正如在此所采用的，詞語"數(shù)量"應(yīng)當(dāng)是指一個或多于一個，并且 單數(shù)形式的"一"、"一個"和"該/所述"包括復(fù)數(shù)指稱，除非上下文清楚 地另有所指。正如在此所采用的，將兩個或更多部分"連接"或"耦接"在一起 的陳述應(yīng)當(dāng)是指將各部分直接接合在一起或者通過一個或多個中間部分而 接合在一起。此外，正如在此所采用的，"附接"兩個或更多部分的陳述應(yīng) 當(dāng)是指將各部分直接接合在一起。正如在此所采用的，術(shù)語"接觸印跡"是指由(例如但不限于)面 罩襯墊、前額支架襯墊、頦支架襯墊、頰支架襯墊和/或頭帶組件接觸的患 者面部和/或頭部的部分，以及當(dāng)患者接口設(shè)備和/或頭帶組件正由患者佩戴 時最接近的周圍區(qū)域。由患者接口設(shè)備和頭帶組件施加在患者的面部/頭部 上的壓力通常局限于接觸印跡。在接觸印跡處施加的持續(xù)的、反復(fù)的和/或過度的壓力可能引起不期望的結(jié)果。例如，在與面罩襯墊相關(guān)聯(lián)的接觸印 跡處的過度的壓力可能引起患者皮膚在接觸印跡處發(fā)生破損。對于因兒童 的成長而引起的面部輪廓為動態(tài)的新生兒、嬰兒和小兒患者而言，可能出 現(xiàn)更嚴(yán)重的發(fā)育問題。例如，由面罩襯墊施加在新生兒、嬰兒和小兒患者 身上的壓力可能引起面部和骨骼變形。本發(fā)明通常針對用于減少或消除施加在患者接口設(shè)備和頭帶組件 的接觸印跡處的持續(xù)的、反復(fù)的和域過度的壓力的系統(tǒng)仿法。例如在本發(fā) 明的一個實施例中，患者接口設(shè)備包括多個襯墊，每個襯墊在由患者佩戴 時產(chǎn)生不同的接觸印跡。如此選擇輪換使得患者不會佩戴同一襯墊超出預(yù) 定時間段。例如，選擇第一襯墊并由患者佩戴預(yù)定時間段。在預(yù)定時間段 之后，用第二襯墊(當(dāng)由患者佩戴時產(chǎn)生不同的接觸印跡)代替第一襯墊 并且佩戴預(yù)定時間段。在預(yù)定時間段之后，用第三襯墊代替第二襯墊。然 后，在預(yù)定時間段之后，用第一襯墊代替第三襯墊。重復(fù)這一輪換，從而 使得患者面部上襯墊施加壓力的位置(即接觸印跡)持續(xù)地發(fā)生變化。所選定的預(yù)定時間段可以是在沒有遇到上面所討論的不期望的結(jié) 果的情況下允許佩戴患者接口設(shè)備和/或頭帶組件的任何持續(xù)時間。在當(dāng)前 示例中，例如，為簡單起見，選擇一天的預(yù)定時間段；然而，預(yù)期在保持 處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下可以選擇其他預(yù)定時間段。盡管在只有三個襯墊的背景中進行討論，預(yù)期可以使用任何數(shù)量的 襯墊。例如在一個實施例中，選擇一天的預(yù)定時間段，并且在輪換中使用 七個襯墊。因此，患者在一周的每一天佩戴不同的襯墊。每個襯墊可以在 其上具有唯一的視覺標(biāo)記，例如但不限于不同的顏色、 一周的每天的縮寫 (例如周一、周二、周三、周四、周五、周六、周日)、編號等，從而使得 患者知道在特定的預(yù)定時間段內(nèi)佩戴哪個襯墊。作為另一示例，在本發(fā)明的另一實施例中，使用多個患者接口設(shè)備 來減少/消除所施加的持續(xù)的、反復(fù)的和過度的壓力，其中每個患者接口設(shè) 備具有襯墊，襯墊在由用戶佩戴時產(chǎn)生不同的接觸印跡。正如先前的實施 例那樣，如此選擇輪換使得患者不會受到在同一接觸印跡處施加的壓力的 作用超出預(yù)定時間段。例如，選擇第一患者接口設(shè)備并由患者佩戴預(yù)定時 間段。在預(yù)定時間段之后，用第二患者設(shè)備(例如具有在由患者佩戴時產(chǎn)
12生不同的接觸印跡的襯墊)代替第一患者設(shè)備并且佩戴預(yù)定時間段。在預(yù) 定時間段之后，用第三患者接口設(shè)備代替第二患者接口設(shè)備。然后，在預(yù) 定時間段之后，用第一患者接口設(shè)備代替第三患者接口設(shè)備。重復(fù)這一輪 換，從而使得患者面部上患者接口設(shè)備施加壓力的位置(即接觸印跡)持 續(xù)地發(fā)生變化。盡管在只有三個患者接口設(shè)備的背景中進行討論，預(yù)期可以使用任 何數(shù)量的患者接口設(shè)備。例如在一個實施例中，選擇一天的預(yù)定時間段， 并且在輪換中使用七個患者接口。因此，患者在一周的每一天佩戴不同的 患者接口。每個患者接口設(shè)備可以在其上具有唯一的視覺標(biāo)記，例如但不 限于不同的顏色、 一周的每天的縮寫(例如一、二、三、四、五、六、日)、 編號等；從而使得患者知道在特定的預(yù)定時間段內(nèi)佩戴哪個患者接口設(shè)備。在又一示例中，患者接口設(shè)備具有襯墊，可以改變襯墊的構(gòu)型/形 狀，從而使得襯墊所產(chǎn)生的接觸印跡也發(fā)生變化?？梢栽贚ang發(fā)表的 6，712，072號美國專利中找到這種患者接口設(shè)備的示例，以引用的方式將其 內(nèi)容合并于此。Lang公開了面罩基體和支撐該面罩基體的支架結(jié)構(gòu)。在高 于特定的極限溫度時，支架結(jié)構(gòu)可以反復(fù)發(fā)生塑性變形，從而使呼吸機面 罩可以與不同的面部形狀相符合。預(yù)期可以在保持處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的 情況下使用可以在其中改變襯墊的構(gòu)型/形狀的其他患者接口設(shè)備。改變襯墊的構(gòu)型/形狀，從而使得患者不會暴露于同一接觸印跡超 出預(yù)定時間段。例如，操作患者接口設(shè)備，從而使得襯墊產(chǎn)生相對于患者 的第一接觸印跡。然后，由患者佩戴患者接口設(shè)備預(yù)定時間段。在預(yù)定時 間段之后，操作患者接口設(shè)備，從而使得襯墊產(chǎn)生第二接觸印跡。再次佩 戴患者接口設(shè)備預(yù)定時間段。在預(yù)定時間段之后，操作患者接口設(shè)備，從 而使得襯墊產(chǎn)生第三接觸印跡。然后，佩戴患者接口設(shè)備預(yù)定時間段。重 復(fù)這一過程，從而使得患者面部上患者接口設(shè)備施加壓力的位置(即接觸 印跡)持續(xù)地發(fā)生變化。盡管在只有三種不同的構(gòu)型的背景中進行討論，預(yù)期可以使用任何 數(shù)量的構(gòu)型。例如在一個實施例中，選擇一天的預(yù)定時間段，并且，在輪 換中使用七種構(gòu)型。因此，在一周的每一天使用不同的構(gòu)型。預(yù)期可以改變由任意患者接口設(shè)備襯墊(例如面罩襯墊、前額支架襯墊、頦支架襯墊、頰支架襯墊等)產(chǎn)生的接觸印跡，以減少/消除與施加 在接觸印跡處的持續(xù)的、反復(fù)的和/或過度的壓力相關(guān)聯(lián)的不期望的結(jié)果。 此外，盡管先前的示例集中在患者接口設(shè)備，預(yù)期(如以下將進行討論的) 在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，相同的系統(tǒng)/方法可以適用于頭帶組件或 與頭帶組件相結(jié)合。圖1中大體示出了根據(jù)一個實施例適于向患者14提供呼吸治療方 案的系統(tǒng)10。系統(tǒng)10包括壓力發(fā)生設(shè)備12、患者回路18和患者接口設(shè)備 16。壓力發(fā)生設(shè)備12被構(gòu)造為生成呼吸氣流，并且可以包括但不限于通氣 機、壓力支持設(shè)備(諸如持續(xù)氣道正壓設(shè)備或CPAP設(shè)備)、可變壓力設(shè)備 (例如由Murrysville， Pennsylvania的Respironics， Inc.制造并經(jīng)銷的BiPAP , 8^1^@或C-FlexTM設(shè)備)以及自動滴定壓力支持系統(tǒng)?；颊呋芈?8被構(gòu)造為將呼吸氣流從壓力發(fā)生設(shè)備12傳送至患者接 口設(shè)備16?；颊呋芈?8還可被稱作患者導(dǎo)管?；颊呓涌谠O(shè)備16可以是構(gòu) 造為放在患者14的面部的一部分上面/上方的鼻罩、全面罩或總面罩。然而， 在保持處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下，可以使用促進從壓力發(fā)生設(shè)備12傳 送至患者14的氣道的呼吸氣流的無創(chuàng)遞送的任何類型的患者接口設(shè)備16。 如圖1中所示，將患者接口設(shè)備16與患者回路18直接耦接；然而，可預(yù) 期其他布置。盡管結(jié)合適于無創(chuàng)地遞送呼吸氣流的患者接口設(shè)備進行討論， 預(yù)期本發(fā)明可以適用于適于有創(chuàng)地遞送呼吸氣流的患者接口設(shè)備。在圖2中圖示說明了患者接口設(shè)備16'。在當(dāng)前實施例中，患者接 口設(shè)備16'為鼻罩(例如由Munysville, PA的Respironics， Inc.制造并經(jīng)銷的 ComfortLiteTM鼻罩)?；颊呓涌谠O(shè)備16'通常包括外殼19和多個襯墊20 (在 圖2中只示出了一個襯墊)，每個襯墊在與患者面部接觸時提供不同的接觸 印跡?；颊呓涌谠O(shè)備16'適于允許多個襯墊20容易地從外殼19耦接/去耦接。 因此，可以建立襯墊輪換，其中在每個預(yù)定時間段內(nèi)患者14佩戴不同的襯 墊20。在當(dāng)前實施例中，例如，將預(yù)定時間段方便地設(shè)為一天，并且患者 接口設(shè)備16'具有與其相關(guān)聯(lián)的七個襯墊20;在一周的每一天使用一個襯 墊。因此，建立襯墊輪換，其中在一周的每一天將七個襯墊20中的一個不 同的襯墊耦接至外殼19。如在圖3-9中可以看出的，每個襯墊20在由患者佩戴時提供唯一的接觸印跡。例如，圖3示出了與第一襯墊(例如在周一佩戴的襯墊)相關(guān)聯(lián)的 接觸印跡20a。大體呈三角形的接觸印跡20a從鼻骨(例如患者14的雙眼 之間)延伸至上唇和鼻孔之間的面部部分(即延伸至人中和鼻唇溝)。與接 觸印跡20a相對比，在圖4中示出的與第二襯墊(例如在周二佩戴的襯墊) 相關(guān)聯(lián)的接觸印跡20b大體呈橢圓形。接觸印跡20b從患者14的鼻骨上較 低的點(例如眼睛下方)延伸至上唇和鼻孔之間的面部部分(即延伸至人 中和鼻唇溝)。將圖4與圖3進行比較，還很明顯的是，接觸印跡20b延伸 至患者頰骨的不同部分。盡管在圖2-9中所圖示說明的接觸印跡的差異通常由相關(guān)聯(lián)的襯墊 的形狀的差異而引起，預(yù)期不同的接觸印跡可由基本上相似形狀的襯墊引 起。具有基本上相同的形狀但是由不同的材料(例如，硅、凝膠等)構(gòu)建 的和/或具有不同的布置(例如雙瓣、充氣、雙層等)的襯墊可以產(chǎn)生不同 的接觸印跡。此外，盡管結(jié)合具有與患者接口設(shè)備16'相關(guān)聯(lián)的多個襯墊的患者 接口設(shè)備16'對圖2-9進行討論，應(yīng)當(dāng)注意，通過(例如但不限于)使用多 個不同的患者接口設(shè)備(每個具有帶有不同的接觸印跡的襯墊)和/或使用 具有可重構(gòu)的襯墊的患者接口設(shè)備可以獲得相似的結(jié)果。因此，預(yù)期在保 持處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下，可以采用不同數(shù)量(例如兩個)的襯墊/ 患者接口設(shè)備/襯墊構(gòu)型。在圖10中圖示說明了根據(jù)另一實施例的患者接口設(shè)備16"?；颊呓?口設(shè)備16"為全面罩(即鼻/口罩)?；颊呓涌?16"通常包括外殼19和多個襯 墊20'(在圖IO中只示出了一個襯墊)，每個襯墊在與患者面部接觸時提供 不同的接觸印跡?；颊呓涌?16"適于允許多個襯墊20'容易地從外殼19耦接 /去耦接。因此，可以建立輪換，其中在每個預(yù)定時間段內(nèi)使用不同的襯墊 20'o[45]在當(dāng)前實施例中，例如，患者接口設(shè)備16"具有與其相關(guān)聯(lián)的三個 襯墊20'，盡管在保持處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下可以使用不同數(shù)量的襯 墊。如以上結(jié)合圖2-9所討論的，建立襯墊輪換，其中在預(yù)定時間段(例如 一天)之后，將不同的襯墊20'耦接至外殼19。如在圖11-13中可以看出的， 每個襯墊20'在由患者佩戴時提供唯一的接觸印跡。例如，圖11示出了與第一襯墊相關(guān)聯(lián)的接觸印跡20h。大體呈三角 形的接觸印跡20h從鼻骨(例如患者14的雙眼之間)延伸至下唇和頦隆凸 之間的面部部分。與接觸印跡20h相對比，在圖12中示出的與第二襯墊相 關(guān)聯(lián)的接觸印跡20i大體呈橢圓形。接觸印跡20i從患者14的鼻骨上較低 的點(例如雙眼下方)延伸至下唇和頦隆凸之間的面部部分。將圖12與圖 ll進行比較，還很明顯的是，接觸印跡20i延伸至患者頰骨的不同部分。參考圖13，示出了與第三襯墊相關(guān)聯(lián)的接觸印跡20j。大體具有"數(shù) 字8"的設(shè)計的接觸印跡20j從鼻骨、從低于患者14的雙眼的點延伸至下 唇和頦隆凸之間的面部部分。將圖13與圖11和12相比較，還很明顯的是， 接觸印跡20j并不延伸遠(yuǎn)至患者的頰骨上。盡管圖10-13中所圖示說明的接觸印跡的差異通常由相關(guān)聯(lián)的襯墊 的形狀的差異而引起，預(yù)期不同的接觸印跡可由基本上相似的形狀的襯墊 引起。例如，具有基本上相同的形狀但由不同的材料(例如硅、凝膠等) 構(gòu)建的和/或具有不同的布置(例如雙瓣、充氣、雙層等)的襯墊可以產(chǎn)生 不同的接觸印跡。此外，盡管結(jié)合具有與患者接口設(shè)備16"相關(guān)聯(lián)的多個襯墊的患者 接口設(shè)備16"對圖10-13進行討論，應(yīng)當(dāng)注意，通過(例如但不限于)使用 多個不同的患者接口設(shè)備(每個具有帶有不同的接觸印跡的襯墊)和/或使 用具有可重構(gòu)的襯墊的患者接口設(shè)備可以獲得相似的結(jié)果。因此，預(yù)期在 保持處于本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下，可以采用不同數(shù)量(例如兩個)的襯 墊/患者接口設(shè)備/襯墊構(gòu)型。盡管先前的示例通常限于改變由患者接口設(shè)備的面罩產(chǎn)生的接觸 印跡，預(yù)期可以改變?nèi)魏螖?shù)量的患者接口設(shè)備襯墊(例如面罩襯墊、前額 支架襯墊、頦支架襯墊、頰支架襯墊等)產(chǎn)生的接觸印跡，以減少/消除與 施加在接觸印跡處的持續(xù)的、反復(fù)的和/或過度的壓力相關(guān)聯(lián)的不期望的結(jié)果。通過(例如但不限于)改變面罩襯墊、前額支架襯墊或這兩者，可以 改變由具有面罩襯墊和前額支架襯墊這兩者的患者接口所產(chǎn)生的接觸印 跡。在圖14-17中圖示說明了許多頭帶組件，每個頭帶組件具有不同的 接觸印跡。例如，在圖14中所圖示說明的頭帶組件22a包括上連接帶26a 和下連接帶26b，這兩者的端部將頭帶組件22a耦接至患者接口設(shè)備16"。 上連接帶26a和下連接帶26b的其他端部端接于后接合件26d處。如在圖 14中可以看出的，上連接帶26a佩戴在耳朵上方；而下連接帶26b佩戴在 耳朵下方。調(diào)整帶26c橫跨患者頭部的頂面。通過在患者頭部的頂面周圍 移動調(diào)整帶26c，可以改變頭帶組件22a的接觸印跡和/或可以影響由患者 接口設(shè)備16"的面罩襯墊產(chǎn)生的接觸印跡周圍的壓力分布。在圖15中所示出的頭帶組件22b包括構(gòu)造為擱在患者頭部的頂面 和后面上的網(wǎng)狀頭盔或帽子24。頭帶組件22b還包括上連接帶26a'和下連 接帶26b'，這兩者的第一端部將頭帶組件22b耦接至患者接口設(shè)備16"。上 連接帶26a'和下連接帶26b'的其他端部可釋放地耦接至網(wǎng)狀頭盔24。在當(dāng) 前實施例中，利用鉤環(huán)扣件(例如VELCRO⑧)將上連接帶26a'和下連接帶 26b'耦接至網(wǎng)狀頭盔24。如圖15中所見，上連接帶26a'佩戴在耳朵上方； 而下連接帶26b'佩戴在耳朵下方。通過在患者頭部的頂面周圍移動上連接 帶26a'和下連接帶26b'，可以改變頭帶組件22b的接觸印跡和/或可以影響 由患者接口設(shè)備16"的面罩襯墊產(chǎn)生的接觸印跡周圍的壓力分布。除了上連接帶26a"和下連接帶26b"的其他端部可釋放地耦接至實 心頭盔24'而不是網(wǎng)狀頭盔24之外，圖16中所示出的頭帶組件22c與頭帶 組件22b相似。通過在患者頭部的頂面周圍移動上連接帶26a"和下連接帶 26b"，可以改變頭帶組件22c的接觸印跡和/或可以影響由患者接口設(shè)備16" 的面罩襯墊產(chǎn)生的接觸印跡周圍的壓力分布。圖17中所示的頭帶組件22d包括上連接帶26a"'和下連接帶26b"'， 這兩者的第一端部將頭帶組件22d耦接至患者接口設(shè)備16"。上連接帶26a"' 和下連接帶26b"'的其他端部端接于后接合件26d'。不同于頭帶組件22a， 上連接帶26a"'和下連接帶26b"'端接于患者耳朵的前方，并且后接合件26d' 佩戴在耳朵下方。頭帶組件22d還包括與后接合件26d'可釋放地耦接的調(diào)整帶26c'。在當(dāng)前實施例中，利用鉤環(huán)扣件將調(diào)整帶26c'與后接合件26d' 耦接。調(diào)整帶26c'橫跨患者頭部的頂面。通過在患者頭部的頂面周圍移動調(diào) 整帶26c'，可以改變頭帶組件22d的接觸印跡和域可以影響由患者接口設(shè) 備16"的面罩襯墊產(chǎn)生的接觸印跡周圍的壓力分布。盡管為了說明的目的基于目前認(rèn)為是最實用且優(yōu)選的實施例對本 發(fā)明進行了詳細(xì)描述，應(yīng)當(dāng)理解，這種細(xì)節(jié)僅僅是為了該目的，并且本發(fā) 明不限于所公開的實施例，而相反，本發(fā)明意在覆蓋處于所附權(quán)利要求書 的精神和范圍內(nèi)的修改和等同布置。
權(quán)利要求
1、一種用于將呼吸氣流遞送至患者(14)的氣道的方法，包括經(jīng)由構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的接觸印跡(20a-20j)的患者接口設(shè)備(16-16＂)將所述呼吸氣流傳送至這樣的患者(14)的所述氣道；在預(yù)定時間段之后改變相對于這樣的患者(14)的所述接觸印跡(20a-20j)。
2、 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括生成所述呼吸氣流。
3、 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括選擇所述預(yù)定時間段，以便防止 所述患者接口設(shè)備(16- 16")引起這樣的患者(14)發(fā)生以下至少之一 皮膚破損、面部變形和顱骨變形。
4、 如權(quán)利要求l所述的方法，還包括選擇大約一天的預(yù)定時間段。
5、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，改變所述接觸印跡(20a-20j) 包括用構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的不同的接觸印跡(20a-20j) 的另一患者接口設(shè)備(16-16")代替所述患者接口設(shè)備(16-16")。
6、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")具 有構(gòu)造為產(chǎn)生所述接觸印跡(20a-20j)的襯墊(20 - 20')，并且其中，改 變所述接觸印跡(20a-20j)包括調(diào)整所述襯墊(20-20')的構(gòu)型以產(chǎn)生相 對于這樣的患者(14)的不同的接觸印跡(20a-20j)。
7、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")具 有襯墊(20 - 20')，并且其中，改變所述接觸印跡(20a-20j)包括用構(gòu)造 為提供相對于這樣的患者(14)的不同的接觸印跡(20a-20j)的另一襯墊(20國20')代替所述襯墊(20-200。
8、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")具 有構(gòu)造為產(chǎn)生所述接觸印跡的面罩襯墊(20-20')、前額支架襯墊、頦支架 襯墊以及頰支架襯墊四者中的至少一個，并且其中，改變所述接觸印跡包 括改變所述面罩襯墊(20-20')、所述前額支架襯墊、所述頦支架襯墊和所 述頰支架襯墊四者中的至少一個。
9、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")具 有構(gòu)造為產(chǎn)生所述接觸印跡的頭帶組件(22a-22d)，并且其中，改變所述 接觸印跡包括以下至少之一(a) 調(diào)整所述頭帶組件(22a-22d)的構(gòu)型，以產(chǎn)生相對于這樣的患 者(14)的不同的接觸印跡，以及(b) 用構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的不同的接觸印跡的另一 頭帶組件(22a-22d)代替所述頭帶組件(22a-22d)。
10、 如權(quán)利要求l所述的方法，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16") 包括頭帶組件(22a-22d)，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")具有構(gòu)造 為產(chǎn)生所述接觸印跡的面罩襯墊(20-20')、前額支架襯墊、頦支架襯墊和 頰支架襯墊四者中的至少一個，其中，將所述頭帶組件(22a-22d)構(gòu)造為 影響由所述面罩襯墊(20-20')、所述前額支架襯墊、所述頦支架襯墊和所 述頰支架襯墊四者中的所述至少一個產(chǎn)生的所述接觸印跡周圍的壓力分 布，并且其中，改變所述接觸印跡包括調(diào)整所述頭帶組件(22a-22d)以改 變所述接觸印跡周圍的所述壓力分布。
11、 一種用于向患者(14)提供呼吸治療方案的方法，包括 使這樣的患者(14)與患者接口設(shè)備(16-16")相符合，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")具有構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的面部 的第一接觸印跡(20a-20j)的襯墊(20-20')和構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的 患者(14)的頭部的第二接觸印跡的頭帶組件(22a-22d);經(jīng)由所述患者接口設(shè)備(16-16")將呼吸氣流遞送至這樣的患者(14)的氣道；以及在預(yù)定時間段之后，通過以下之一改變所述第一接觸印跡(20a-20j) 和所述第二接觸印跡二者中的至少一個(a) 改變所述襯墊(20-20')的形狀，(b) 用具有構(gòu)造為產(chǎn)生不同的第一接觸印跡(20a - 20j)的襯墊 (20-2O')的另一患者接口設(shè)備(16-16")代替所述患者接口設(shè)備(16-16"，(c) 用構(gòu)造為產(chǎn)生不同的第一接觸印跡(20a-20j)的另一襯墊(20 -20')代替所述襯墊(20-20')，(cl)調(diào)整所述頭帶組件(22a-22d)，以改變所述第一接觸印跡(20a -20j)周圍的壓力分布，(e) 調(diào)整所述頭帶組件(22a-22d)，以改變所述第二接觸印跡周 圍的壓力分布，以及(f) 用構(gòu)造為產(chǎn)生不同的第二接觸印跡的另一頭帶組件(22a -22d)代替所述頭帶組件(22a-22d)。
12、 如權(quán)利要求ll所述的方法，還包括生成所述呼吸氣流。
13、 如權(quán)利要求ll所述的方法，其中，使這樣的患者(14)與患者接 口設(shè)備(16-16")相符合包括使這樣的患者(14)與具有構(gòu)造為產(chǎn)生相對 于這樣的患者(14)的面部的所述第一接觸印跡的面罩襯墊(20-20')、前 額支架襯墊、頦支架襯墊和頰支架襯墊四者中的至少一個的患者接口設(shè)備(16-16")相符合。
14、 如權(quán)利要求ll所述的方法，其中，使這樣的患者(14)與患者接 口設(shè)備(16- 16")相符合包括使這樣的患者(14)與鼻罩、全面罩和總面 罩三者之一相符合。
15、 一種患者接口設(shè)備，包括 可調(diào)整的外殼；以及與所述可調(diào)整的外殼相耦接的襯墊，其中，響應(yīng)于對所述可調(diào)整的外殼的調(diào)整，將所述襯墊構(gòu)造為提供相對于這樣的患者(14)的面部的多個 接觸印跡。
16、 如權(quán)利要求15所述的患者接口設(shè)備，其中，所述患者接口設(shè)備為 鼻罩、全面罩和總面罩三者之一。
17、 如權(quán)利要求15所述的患者接口設(shè)備，其中，所述可調(diào)整的外殼適 于與頭帶組件相耦接，并且其中，將所述頭帶組件構(gòu)造為將所述患者接口 設(shè)備緊固于這樣的患者(14)。
18、 如權(quán)利要求17所述的患者接口設(shè)備，其中，將所述頭帶組件構(gòu)造 為影響選定的接觸印跡周圍的壓力分布。
19、 如權(quán)利要求17所述的患者接口設(shè)備，其中，將所述頭帶組件構(gòu)造 為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的頭部的接觸印跡。
20、 一種患者接口設(shè)備(16-16")，包括 外殼(19);以及多個可互換的襯墊(20-20')，其中，將每個襯墊(20-20')構(gòu)造為提 供相對于這樣的患者(14)的面部的不同的接觸印跡(20a-20j)。
21、 如權(quán)利要求20所述的患者接口設(shè)備(16-16")，其中，所述患者 接口設(shè)備(16-16")為鼻罩、全面罩和總面罩三者之一。
22、 如權(quán)利要求20所述的患者接口設(shè)備(16- 16"),其中，所述外殼 (19)適于與頭帶組件(22a-22d)相耦接，并且其中，將所述頭帶組件(22a-22d)構(gòu)造為將所述患者接口設(shè)備(16-16")緊固于這樣的患者(14)。
23、 如權(quán)利要求22所述的患者接口設(shè)備(16- 16")，其中，將所述頭帶組件(22a-22d)構(gòu)造為影響選定的襯墊(20-20')的所述接觸印跡(20a -20j)周圍的壓力分布。
24、 如權(quán)利要求22所述的患者接口設(shè)備(16-16")，其中，將所述頭 帶組件(22a-22d)構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的頭部的接觸印跡。
25、 一種患者接口系統(tǒng)，包括多個患者接口設(shè)備(16-16")，每個患者接口設(shè)備具有構(gòu)造為提供相對 于患者(14)的面部的唯一的接觸印跡(20a-20j)的襯墊(20 - 20')，其 中，所述患者接口設(shè)備(16-16")中的至少兩個由這樣的患者(14)交替 地佩戴。
26、 如權(quán)利要求25所述的患者接口系統(tǒng)，其中，所述多個患者接口設(shè) 備(16-16")中的至少一個包括鼻罩、全面罩和總面罩三者之一。
27、 如權(quán)利要求25所述的患者接口系統(tǒng)，還包括構(gòu)造為與所述多個患 者接口設(shè)備(16-16")中的選定的一個相耦接并且將其緊固于這樣的患者(14)的可調(diào)整的頭帶組件(22a-22d)。
28、 如權(quán)利要求27所述的患者接口設(shè)備，其中，將所述可調(diào)整的頭帶 組件(22a-22d)構(gòu)造為影響所述多個患者接口設(shè)備(16-16")中的選定 的一個的所述接觸印跡(20a-20j)周圍的壓力分布。
29、 如權(quán)利要求27所述的患者接口系統(tǒng)，其中，將所述可調(diào)整的頭帶 組件(22a-22d)構(gòu)造為產(chǎn)生相對于這樣的患者(14)的頭部的接觸印跡。
30、 一種適于向患者(14)提供呼吸治療方案的系統(tǒng)(10)，包括 構(gòu)造為產(chǎn)生呼吸氣流的壓力發(fā)生器(12);構(gòu)造為將所述呼吸氣流傳送至這樣的患者(14)的氣道的患者接口設(shè) 備(16-16");以及構(gòu)造為將所述呼吸氣流從所述壓力發(fā)生器(12)傳送至所述患者接口 設(shè)備(16-16")的患者回路(18);其中，以下之一(a) 所述患者接口設(shè)備(16-16")具有適于提供多個不同的接觸 印跡(20a-20j)的可調(diào)整的襯墊(20-20')，(b) 從多個患者接口設(shè)備(16-16")中選擇所述患者接口設(shè)備(16 -16")，每個患者接口設(shè)備(16-16")具有構(gòu)造為提供不同的接觸印跡(20a-20j)的襯墊(20-20')，以及(c) 所述患者接口設(shè)備(16- 16")具有多個可互換的襯墊(20-20')，將每個襯墊(20-20')構(gòu)造為提供不同的接觸印跡(20a-20j)， 并且其中，在預(yù)定時間段之后，改變這樣的患者(14)所暴露于的所述接 觸印跡(20a-20j)。
31、 如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)(10)，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")為鼻罩、全面罩和總面罩三者之一。
32、 如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)(10)，其中，所述患者接口設(shè)備(16-16")適于與頭帶組件(22a-22d)相耦接，并且其中，將所述頭帶組件(22a -22d)構(gòu)造為將所述患者接口設(shè)備(16-16")緊固于這樣的患者(14)。
33、 如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)(10)，其中，將所述頭帶組件(22a-22j) 構(gòu)造為影響所述患者接口設(shè)備(16-16")的所述接觸印跡(20a-20j)周圍 的壓力分布。
全文摘要
一種用于減少或消除施加在患者接口設(shè)備(16-16″)和頭帶組件(22a-22d)的接觸印跡(20a-2Oj)處的持續(xù)的、反復(fù)的和/或過度的壓力的系統(tǒng)/方法。例如，采用具有多個襯墊(20-20’)的患者接口設(shè)備(16-16″)，每個襯墊在由患者(14)佩戴時產(chǎn)生不同的接觸印跡(20a-20j)。作為另一示例，采用多個患者接口設(shè)備(16-16″)，每個患者接口設(shè)備具有在由患者(14)佩戴時產(chǎn)生不同的接觸印跡(20a-20j)的襯墊(20-20’)。作為另一示例，采用具有襯墊的患者接口設(shè)備，可以改變襯墊的構(gòu)型/形狀，從而使得襯墊所產(chǎn)生的接觸印跡(20a-20j)也發(fā)生變化。在預(yù)定時間段之后，改變患者(14)所暴露于的接觸印跡(20a-20j)。
文檔編號A62B18/02GK101534906SQ200780041978
公開日2009年9月16日 申請日期2007年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月13日
發(fā)明者D·M·梅希倫伯格, P·C·F·霍 申請人:Ric投資有限責(zé)任公司