本發(fā)明涉及一種醫(yī)療設(shè)備，特別是涉及到一種可配重調(diào)節(jié)和外接氣壓傳感器的盆底肌肉康復(fù)用途的醫(yī)護(hù)治療設(shè)備。

背景技術(shù)：

尿失禁，是由于膀胱括約肌損傷或神經(jīng)功能障礙而喪失排尿自控能力，使尿液不能自主的流出。尿失禁按照癥狀可分為充溢性尿失禁、無阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及壓力性尿失禁5類。

盆底肌退化，陰道松弛是女性隨著年齡增長和產(chǎn)后出現(xiàn)的一種生理健康問題，產(chǎn)后陰道受損導(dǎo)致盆底肌松弛，相關(guān)婦產(chǎn)科醫(yī)生建議產(chǎn)后婦女進(jìn)行常規(guī)的盆底肌肉訓(xùn)練，對預(yù)防和治療產(chǎn)后陰道脫垂及松弛、尿失禁等盆底障礙性疾病有不錯的效果。

盆底肌的康復(fù)治療分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療，非手術(shù)治療主要有盆底肌鍛煉，生物反饋療法及電刺激療法，可以使受損傷的肌肉、神經(jīng)得到真正的糾正，具有長期療效。通過訓(xùn)練和治療，減少了盆腔器官脫垂以及尿失禁等盆底功能障礙性疾病的發(fā)生。同時，喚醒盆底的神經(jīng)及肌肉，使陰道更好的回復(fù)到緊縮狀態(tài)，從而提高性生活的質(zhì)量、快感及高潮。

手術(shù)治療主要是一種較為傳統(tǒng)的手術(shù)縮陰治療，通過手術(shù)進(jìn)行修復(fù)，但是通過手術(shù)治療法不僅價錢昂貴，而且在手術(shù)過程中難免會給患者帶來痛苦，若在醫(yī)院手術(shù)治療信息保管不好，隱私泄露后難免給患者帶來尷尬和困擾。

對比中國市場上已經(jīng)涌現(xiàn)了大批的治療尿失禁以及陰道松弛、產(chǎn)后漏尿的產(chǎn)品，主要有采用物理治療法的麻麻康品牌產(chǎn)品以及訊豐通公司旗下盆底肌肉康復(fù)器產(chǎn)品-陰道啞鈴，但本發(fā)明在技術(shù)水平上采用配重塊輔助治療，針對不同病人盆底肌肌力狀態(tài)生產(chǎn)有不同系列規(guī)格治療產(chǎn)品，也是最普遍且有效的一種治療和鍛煉方式。

對比中國專利cn104721956a中涉及了一種盆底肌肉康復(fù)探頭及其使用方法，采用的方法有生物反饋療法，通過對盆底肌肉進(jìn)行電刺激并采集肌電信號和肌肉壓力信號最終以肌電圖形式反饋到用戶中心，相似之處是本發(fā)明結(jié)構(gòu)外形也是長圓柱探頭，不同之處是本發(fā)明主要由配重康復(fù)器主體實現(xiàn)生物反饋療法治療，再由獨立外接模塊采集氣壓信號連接到智能手機(jī)端記錄訓(xùn)練數(shù)據(jù)；同類專利cn103622710b提及到一種陰道收縮康復(fù)治療，與本發(fā)明的相似之處是都利用手持機(jī)界面波形圖形式反映出患者的康復(fù)狀況，但本發(fā)明顯示數(shù)據(jù)端是通過上位機(jī)控制實現(xiàn)在手機(jī)界面顯示，可通過關(guān)注微信公眾號以及app更能實時有效觀察訓(xùn)練數(shù)據(jù)；又如專利cn105708677a設(shè)計的一種主動引導(dǎo)式女性生殖康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備，相似之處為包含了氣壓傳感器和藍(lán)牙傳輸模塊，但是治療探頭有很大的區(qū)別，本發(fā)明探頭采用配重塊配合治療，彌補(bǔ)了單一氣壓探頭承載力小，訓(xùn)練效果差的缺點，同時該訓(xùn)練設(shè)備主要治療方向在陰道炎和生殖系統(tǒng)性能問題，未涉及盆底肌肉康復(fù)治療，本發(fā)明是一項針對于盆底肌的修復(fù)治療。

但是，在多類專利對比中發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明在技術(shù)和外形設(shè)計上有很大的改良和優(yōu)勢，技術(shù)水平上也有很大的進(jìn)步，采用了生物反饋療法和物理配重加載治療，將配重塊負(fù)載、壓力采集、藍(lán)牙傳輸模塊結(jié)合到一起，可以使受損的肌肉達(dá)到高效鍛煉，協(xié)助盆底肌康復(fù)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

日常生活中婦女存在著多種情況的盆底功能性障礙疾病困擾，此發(fā)明的主要目的在于提供一種盆底肌康復(fù)治療設(shè)備，專用于鍛煉女性盆底肌肉的康復(fù)型醫(yī)療器械，利用氣壓傳感器工作原理對分娩后女性盆地肌的松弛進(jìn)行有效的治療和鍛煉，增強(qiáng)女性盆底肌肌力，直接有效解決系列尿失禁盆底松弛等功能性障礙問題。

本專利涉及外接氣壓傳感器的新型盆底肌肉康復(fù)器治療設(shè)備，本發(fā)明主要分為三部分，配重康復(fù)器主體、硅膠通氣管和氣壓檢測器。

配重康復(fù)器主體包含有硅膠氣壓式探頭，連接套，螺紋帽，配重塊，中間固定桿構(gòu)成。

螺紋帽，連接套和中間固定桿采用塑膠開模壓制成型，配重塊由醫(yī)用不銹鋼材料機(jī)械加工成型，硅膠氣壓式探頭開模壓制成型。配重康復(fù)器主體外形設(shè)計成圓柱形并且兩端導(dǎo)圓角，中間固定桿中空，底部套接了硅膠通氣管，通過膠水將中間固定桿底部和硅膠氣壓式探頭底部粘合。質(zhì)量配重塊串入中間固定桿放入整個氣壓式探頭。不同的配重塊體現(xiàn)了不同的訓(xùn)練強(qiáng)度，使用過程中根據(jù)盆底肌松弛程度可不斷加強(qiáng)訓(xùn)練力度。

硅膠氣壓式探頭和螺紋帽通過硬質(zhì)連接套粘合連接，連接套和螺紋帽上都有配合的螺紋，擰合后配重康復(fù)器主體和硅膠通氣管組裝成為一體，同時配重康復(fù)器主體具有良好的氣密性。在受到壓力后配重康復(fù)器主體內(nèi)部的氣體通過硅膠通氣管排出。硅膠通氣管一端接配重康復(fù)器主體的固定桿底部，另一端連接氣壓檢測器，保證配重康復(fù)器主體在放入陰道后受壓后氣壓的導(dǎo)出傳導(dǎo)到氣壓檢測器；同時，取出康復(fù)器主體時硅膠通氣管起到了牽引作用。

本專利設(shè)計了一次性保護(hù)套，采用薄硅膠套形式。可以通過保護(hù)套開口將配重康復(fù)器主體塞入，使用后將一次性保護(hù)套丟棄，實現(xiàn)安全衛(wèi)生的治療。

氣壓檢測器包括外殼、主控模塊，氣壓傳感器和傳輸模塊。基本工作原理：采用硅膠通氣管與外接殼體連接，配重康復(fù)器主體受到壓力后，其中的氣體會通過硅膠通氣管連接到氣壓傳感器，氣壓傳感器將氣壓數(shù)據(jù)傳送到主控模塊，由主控模塊將數(shù)據(jù)再通過無線傳輸模塊傳送到手機(jī)終端，得出訓(xùn)練時間和肌力變化圖，電源模塊則是簡單的一鍵開關(guān)機(jī)裝置，為外接裝置供電，傳輸模塊是整個數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)與智能設(shè)備連接的核心，可采用微信藍(lán)牙或wifi進(jìn)行連接實現(xiàn)數(shù)據(jù)交互。本發(fā)明中氣壓檢測器具體分為主控模塊、氣壓檢測模塊、傳輸模塊、電源模塊以及智能終端，具體模塊功能分析如下：

（1）主控模塊

主控模塊可以通過嵌入式cpu，優(yōu)選單片機(jī)。通過單片機(jī)的控制，可以檢測盆底壓力變化和運動變化；對氣壓檢測模塊輸出的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理然后通過藍(lán)牙模塊讓數(shù)據(jù)傳輸至智能終端，用戶亦可更直觀的觀測到自身運動的反饋。

（2）氣壓檢測模塊

通過氣壓傳感器檢測盆底壓力，主要實現(xiàn)檢測用戶盆底肌在使用不同規(guī)格配重塊下產(chǎn)生的氣壓值變化，從而判斷用戶的肌力值變化，最終通過主控模塊上傳到智能終端設(shè)置。

（3）傳輸模塊

主控模塊把數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析之后，通過傳輸模塊把數(shù)據(jù)發(fā)送發(fā)送至智能終端，而數(shù)據(jù)傳輸方式多種多樣?？梢酝ㄟ^有線的方式，或者通過無線的方式。無線傳輸在現(xiàn)代產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸方式中占了很大的比重，特別是藍(lán)牙傳輸和wifi傳輸。在新一代的智能終端下，藍(lán)牙和wifi的傳輸是非常方便的。

（4）電源模塊

電源模塊采用充電電池供電，usb接口充電，電池是可循環(huán)使用的。電池的電量在外殼是可以進(jìn)行查看的，可以通過led燈顯示電量的多少，或者可以通過液晶實時顯示電池的電量。當(dāng)電池處于低電量時，可以對電池進(jìn)行充電。本發(fā)明使用單片機(jī)控制的一鍵開/關(guān)機(jī)結(jié)構(gòu)，單片機(jī)檢測按鍵，輸出控制開關(guān)管實現(xiàn)電源接通和關(guān)斷功能。

（5）智能終端

智能終端可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的接收和上傳，用戶進(jìn)行訓(xùn)練的同時，盆底肌測試的壓力值將會上傳到智能終端，醫(yī)生也可以同步得到數(shù)據(jù)，這樣便于醫(yī)生掌握用戶訓(xùn)練的情況，進(jìn)行針對性的指導(dǎo)；同時通過智能終端監(jiān)督用戶不同強(qiáng)度不同時長的訓(xùn)練，對用戶盆底肌肉進(jìn)行高效理療。

本發(fā)明去掉氣壓檢測器可單獨使用，實現(xiàn)無需電能的全機(jī)械式模式，用康復(fù)器主體搭配五種不同規(guī)格配重塊通過物理療法治療鍛煉盆底肌，簡便實用。

本發(fā)明同時還可通過硅膠尾線通氣管使得氣壓式探頭與電源外接模塊緊密相接配合使用，保證了本發(fā)明的氣密性，可實現(xiàn)將盆底肌氣壓變化數(shù)據(jù)傳送到手機(jī)端，實現(xiàn)與智能手機(jī)端數(shù)據(jù)通信。

本發(fā)明根據(jù)人體盆底肌結(jié)構(gòu)的不同，采用直徑不同的探頭來適合女性進(jìn)行盆底肌修復(fù)，考慮最佳尺寸大小達(dá)到更有效鍛煉盆底肌肉。

本發(fā)明通過微信藍(lán)牙模塊連接到智能手機(jī)端或app，根據(jù)手機(jī)端實時顯示數(shù)據(jù)和相關(guān)提示讓患者在正確使用姿勢下進(jìn)行盆底訓(xùn)練，實時記錄運動數(shù)據(jù)和肌力恢復(fù)狀態(tài)。

使用本發(fā)明的過程中主要利用手持氣壓式探頭，探頭中裝入適宜質(zhì)量配重塊，在鍛煉過程中產(chǎn)生的氣壓數(shù)據(jù)通過外接硅膠通氣管傳送到氣壓傳感器，通過對接收到的氣壓數(shù)據(jù)的分析，將肌肉壓力信號最終發(fā)送到手機(jī)端或app服務(wù)端，再由手機(jī)端后臺服務(wù)器對所接收到的信號數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，肌力評估，通過藍(lán)牙連接界面告知患者鍛煉效果以及語音提醒患者正確使用姿勢，在長時期的堅持使用下可有效強(qiáng)化盆底肌肌力，解決尿失禁、陰道松弛、陰吹漏尿、性生活不滿等問題。

本發(fā)明實用創(chuàng)新點：

（1）本專利產(chǎn)品實現(xiàn)了盆底運動檢測和壓力檢測的功能，實現(xiàn)了多功能集成，提升了產(chǎn)品的療效?，F(xiàn)在世面上很多產(chǎn)品只具有單一的功能；

（2）本專利產(chǎn)品最大的特點體現(xiàn)在配重康復(fù)器主體去除外接電源裝置后仍可獨立使用，簡單實現(xiàn)其物理功能有效鍛煉盆底肌肉；

（3）產(chǎn)品放入陰道的部位外表面光滑，設(shè)計了一次性硅膠外套，衛(wèi)生方便，更便于用戶使用和操作，這樣也保證了整體產(chǎn)品的整潔。硅膠套內(nèi)部螺紋結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)了硅膠套的強(qiáng)度和成型性，同時和連接件可以緊密連接；

（4）產(chǎn)品的運動數(shù)據(jù)具有實時性，可以直接通過藍(lán)牙傳輸?shù)绞謾C(jī)，搭配相應(yīng)的app對數(shù)據(jù)實時進(jìn)行顯示；或者產(chǎn)品通過藍(lán)牙傳輸數(shù)據(jù)到微信，用戶可以在微信端查看相應(yīng)的數(shù)據(jù)；用戶可以通過反饋回的數(shù)據(jù)了解到自身運動的規(guī)范性，同時加以修正；同時，數(shù)據(jù)的同步上傳也可以讓醫(yī)生得到患者的運動數(shù)據(jù)，讓醫(yī)生實時掌握患者的情況。

附圖說明

圖1為氣壓檢測器原理圖；

圖2顯示配重康復(fù)器主體示意圖；圖中符號簡單說明如下：1.螺紋帽；2.連接套（上部分螺紋連接螺紋帽，下部分套入硅膠探頭）；3.固定桿；4.配重塊；5.一次性保護(hù)套；6.硅膠探頭；7.硅膠通氣管；

圖3為外接氣壓檢測器結(jié)構(gòu)圖；圖中符號簡單說明如下：8.塑膠外殼上殼；9.外部電源開關(guān)按鍵；10.電源電池；11.電源電路板；12.氣壓傳感器電路板；13.硅膠通氣管連接口；14.塑膠外殼下殼。

圖2裝置裝配過程為先將中間固定桿取出，串入適宜重量的配重塊，根據(jù)不同患者盆底肌松弛狀況而定，將螺紋帽與軟硅膠探頭通過中間硬質(zhì)硅膠連接套部分旋轉(zhuǎn)擰緊，并在尾部接入硅膠通氣管，使用過程套入一次性保護(hù)套，保證進(jìn)入人體陰道的安全衛(wèi)生，避免感染，整個過程操作簡便。

圖3裝置裝配過程為將塑膠殼體內(nèi)電路板、電池、氣壓傳感器元器件擺放規(guī)范后，將殼體上殼下殼對齊按壓即可固定。

圖2裝置與圖3通過硅膠通氣管實現(xiàn)連接，最終形成一種外接氣壓傳感器的新型盆底肌肉康復(fù)器。

具體實施方式

現(xiàn)結(jié)合附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的具體實施方式。

如圖1所示，本發(fā)明是一種外接氣壓傳感器的盆底肌肉康復(fù)器，其中外接氣壓傳感器由所述模塊構(gòu)成，模塊之間流程關(guān)系為圖所示，其中智能終端部分采用虛線雙向箭頭表示數(shù)據(jù)交互方式為無線傳輸；本專利設(shè)計了一款外接氣壓傳感器的盆底肌肉康復(fù)器，圖2所示為手持氣壓式探頭和配重塊部分，即構(gòu)成配重康復(fù)器主體，主要應(yīng)用為孕產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練以及陰道肌力下降的女性的專用訓(xùn)練器。產(chǎn)品采用高分子塑膠材料通過螺紋帽1和連接套2拼接組裝而成，連接套2上端部分為螺紋部分，與螺紋帽緊配合連接，下端部分可直接與硅膠探頭7套入粘接，形成氣密性良好的氣壓式可手持探頭，并硅膠探頭內(nèi)部有一根固定配重塊的中間桿3，同時還可串入最多五個不同種規(guī)格配重塊4，當(dāng)然配重塊4的具體選擇是根據(jù)用戶盆底肌結(jié)構(gòu)和肌力水平而定，負(fù)載越大訓(xùn)練效果越佳。中間桿3有通氣孔導(dǎo)入中空的中間桿內(nèi)部?？紤]到使用過程的安全衛(wèi)生性，添加了附件即一次性保護(hù)套5，將配重塊4安裝完成擰緊螺紋帽后套入一次性保護(hù)套5即可使用。在不接入外接電源模塊時，圖2部分可單獨使用，僅需在使用過程中先套入中間桿5適宜配重塊4數(shù)量，將1、2、7部分組裝擰緊后，套入一次性保護(hù)套5，將配重康復(fù)器主體放入陰道中，產(chǎn)婦通過有意識控制陰道收縮，并將外接通氣管尾線7留在陰道外，結(jié)束運動后控制引線7取出陰道，便可進(jìn)行簡單的盆底肌肉康復(fù)訓(xùn)練。

如圖3所示，通過高分子材料尾線硅膠通氣管7與外接電源塑膠殼體的接口13連接，殼體由外殼上殼8與下殼14拼裝組成，殼體內(nèi)包含安裝了電源電路板10、電池11、氣壓傳感器電路12，此時將探頭放入陰道內(nèi)，擠壓硅膠探頭6從而改變內(nèi)部氣壓，將變化數(shù)據(jù)傳送到氣壓傳感器12，檢測到盆底肌壓力變化同時將該運動參數(shù)傳送道智能終端，反饋顯示為肌動圖或壓力曲線，通過上位機(jī)界面顯示及聲音提示，使患者更清楚、更直觀地了解自身盆底肌功能狀態(tài)，可喚醒、激活盆底肌，加快產(chǎn)后陰道及盆底肌張力和彈性的恢復(fù)，對預(yù)防和治療產(chǎn)后陰道脫垂及松弛、尿失禁等盆底障礙性疾病有不錯的效果。

本發(fā)明使用單片機(jī)控制的一鍵開/關(guān)機(jī)結(jié)構(gòu)，單片機(jī)檢測按鍵，輸出控制開關(guān)實現(xiàn)電源接通和關(guān)斷功能。本專利產(chǎn)品采用充電電池供電，usb接口充電。電路板上安裝的傳感器采用氣壓式數(shù)字傳感器，檢測精度高，直接連接嵌入式cpu主控芯片引腳，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集，無需a/d模數(shù)轉(zhuǎn)換?？伸`敏檢測到產(chǎn)婦在使用過程中陰道收縮的氣壓值，從而提高訓(xùn)練強(qiáng)度，同時電路的設(shè)計中還具備提示操作者訓(xùn)練姿勢和運動量、運動時間的功能。

未接入外接電源模塊單一使用步驟為：1.使用前請檢查是否安裝正確，將探頭螺紋旋鈕帽處擰開后取出固定桿，安適配重塊，可以根據(jù)肌肉力量的變化，通過更換直徑不同的配重塊和增減重量不等的配置，更有針對性地進(jìn)行練習(xí)，循序漸進(jìn)；2.將整個組裝完整的康復(fù)器主體套上一次性保護(hù)套，將少量潤滑劑涂在產(chǎn)品主體的表面，方便放入陰道，拿住尾線的一頭，輕輕將探頭放入陰道，注意務(wù)必將引線部分留在陰道外；3.放入時，建議采用站立姿勢，當(dāng)將其完全放入后手指可觸摸到探頭底部，再慢慢加重進(jìn)行鍛煉，使用過程中配重一開始不宜選擇太重；4.放入陰道后，可根據(jù)需要調(diào)整探頭插入的角度和深度；鍛煉結(jié)束后拉住尾線拉出探頭即可結(jié)束訓(xùn)練；5.訓(xùn)練完畢后，將探頭取出，清洗干凈后，待其干燥后再存放在干凈的地方。

接入外接電源模塊結(jié)合使用步驟為：1.將尾線部分即硅膠通氣管接入氣壓傳感器通氣入口處，并檢查通氣過程氣密性是否良好；2.打開電源開關(guān)，同時打開藍(lán)牙設(shè)備連接手機(jī)；3.通過手機(jī)app或微信公眾號軟件界面，選擇相應(yīng)的運動模式，將訓(xùn)練器配重主體探頭部分放入陰道內(nèi)，檢測接收運動數(shù)據(jù)顯示到智能終端，評估分析后訓(xùn)練器會提供相應(yīng)的指示，提示運動姿態(tài)是否達(dá)標(biāo)，運動量和評估運動后效果，并設(shè)計適合用戶的最佳訓(xùn)練方案。

如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。