專利名稱：一種含甘草提取物具有生物粘附功能的口腔用品組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及含甘草提取物的口腔用品組合物，含有生物粘附材料，特別是牙膏和 漱口水的組合物。
背景技術：
甘草作為一種常用中藥，其主要成分有甘草甜素、甘草酸、甘草次酸、甘草甙、甘草 類黃酮、刺芒柄花素、槲皮素等。已有很多文獻報道甘草提取物具有解毒、抗炎、鎮(zhèn)咳、抗腫 瘤、抗?jié)?、抗菌等作用；同時甘草甜素對愛滋病病毒具有抑制增殖作用；甘草次酸對骨髓 瘤及腹水肝癌均有抑制作用；甘草酸具有明顯的抗利尿作用；甘草素、異甘草素具有抗?jié)?瘍和解痙作用；甘草黃酮類尚具有抗氧和抑菌作用。生物粘附給藥系統(tǒng)的優(yōu)越性非常顯著，越來越受到研究者的重視。例如可延長在 特定部位的停留時間，提高生物利用度；藥物和活性成分可直接粘附于粘膜上，避免肝臟的 首過效應，且較透皮吸收有更好的生物利用度；可將藥物或活性成分直接放置于所需治療 部位，生物粘附在局部發(fā)揮更好的作用。本發(fā)明采用甘草提取物，制備了一種含甘草酸提取物的口腔用品，由于采用了生 物粘附性材料其中的活性成分能夠有效地附著于口腔和牙齒表面，具有明顯的抗菌、抗過 敏和抗?jié)冏饔?。說明書本發(fā)明采用甘草的提取物制備了一種含甘草酸提取物的口腔用品，其中的活性成 分甘草酸、甘草次酸、甘草甜素等能夠有效地附著于口腔和牙齒表面，具有抗菌、抗過敏和 抗?jié)兊淖饔?。本發(fā)明的甘草提取物是從三種甘草中提取的，包括甘草(Glycyrrhiza uralensisFisch.)、脹果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat.)禾口光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的干燥根及根莖。其中以甘草分布最廣，質量最好。本發(fā)明的口腔用品，包含的甘草提取物，是從甘草、脹果甘草和光果甘草中的提取 物，其用量在0.01% 10%以內，優(yōu)選的用量是在0. 3%以內。本發(fā)明中甘草提取物的有效成分包括了甘草甜素、甘草酸、甘草次酸、甘草甙、甘 草類黃酮、刺芒柄花素、槲皮素等。主要的藥效是由甘草酸、甘草次酸、甘草甜素來發(fā)揮。根據不同的提取工藝，本發(fā)明的甘草提取物不局限于以上幾類甘草的初步提取 物，即成分較為復雜，既包括了上述的甘草甜素、甘草酸、甘草次酸、甘草甙、甘草類黃酮、刺 芒柄花素、槲皮素等；也包括進一步精制的提取物，包含甘草酸、甘草次酸和甘草甜素或任 意兩者的提取物；本發(fā)明中的提取物更包括精制提取物進一步精制得到單純的甘草酸、甘 草次酸和甘草甜素。這些提取物包含甘草的提取物或精制提取物或者單一成分，其用量在0.01% 10%以內，優(yōu)選的用量是在0. 3%以內。羥丙基纖維素、聚羧乙烯、透明質酸和羥丙基纖維素作為高分子材料，廣泛應用在藥物生產工業(yè)中，作為粘合劑、緩釋材料、凝膠基質中，在本發(fā)明中發(fā)現一定比例的這些材 料用在含有甘草酸提取物得牙膏和漱口水中，能夠使藥物均勻、長時間停留在口腔粘膜、牙 齒的表面，發(fā)揮著抗菌、抗過敏、抗?jié)冏饔?。羥丙甲纖維素為白色或乳白色纖維狀或顆粒狀粉末，對堿和酸穩(wěn)定，在PH值2 12范國內不受影響。根據其粘度的不同，其用量在0. 10%，優(yōu)選的范圍 5%。聚羧乙烯(Carbopol)由丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)形成高分子聚合物，本品可有 低粘度、中粘度和高粘度的三種級別，在本發(fā)明中，根據其粘度的不同，其用量在0. 10%，優(yōu)選的范圍 5%。羥丙纖維素為白色或淡黃色粉末，本品分為四個級別，即低粘度、中粘度、高粘度 和特高度。在本發(fā)明中，根據其粘度的不同，其用量在0. 0%，優(yōu)選的范圍 5%。在本發(fā)明中采用的羥丙基纖維素、聚羧乙烯、透明質酸和羥丙基纖維素，也可為其 中任意比例兩種、三種或四種的組合，其用量在0. 10%，優(yōu)選的范圍1% 5%。本法明可接受的載體為牙膏和漱口水，這些載體不同形式決定不同載體的產品形 式，本發(fā)明所述的形式為牙膏和漱口水。如本領域技術人員所理解，本發(fā)明的口腔產品按照牙膏和漱口水的不同，可以任 選其他物質，如摩擦劑、粘度調節(jié)劑、稀釋劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、PH調節(jié)劑。潤濕劑、軟化 劑、著色劑、防腐劑、潤濕劑、矯味劑、溶劑以及其組合。需要指出的是雖然上述物質每一類 性質不同，但有些存在一些共同的性質，且任何給定的物質屬于這些物質類別，又屬于另外 一種類別或多類來實現多種目的。優(yōu)選的是和甘草提取物的活性成分有較好相容性的物 質。在本發(fā)明中，這種口腔產品按照專業(yè)技術人員熟知的方法進行制備，具體如下，牙 膏的制備包括了本領域專業(yè)人士所熟知的摩擦劑、發(fā)泡劑、香精、著色劑、潤濕劑和粘合劑。制備包括四步(1)生物粘附材料先混懸分散在水中，攪拌溶脹，加入甘草提取物后攪拌使其充分 均勻分散或溶解。(2)將摩擦劑、發(fā)泡劑、香精、潤濕劑、防腐劑混合均勻后，加入含有生物粘附材料 的甘草提取物水溶液或分散液。(3)攪拌、脫氣，用氫氧化鈉調節(jié)pH 6 7。(4)灌裝。這些步驟也可合并成一步或兩步或三步，也可以分解成五步或更多步。其制備的 方法混合步驟也可發(fā)生變化，不局限于本發(fā)明所描述。牙膏選用的摩擦劑為磷酸氫鈣、焦磷酸鈣、氫氧化鋁、水合硅酸、碳酸鈣，優(yōu)選的摩 擦劑為碳酸鈣、氫氧化鋁和水合硅酸，其用量在30 70%，優(yōu)選的用量在35% 55%。漱口水的制備包括三步，同樣這些步驟也可合并成一步或兩步或三步，也可以分 解成五步或更多步。其制備的方法混合步驟也可發(fā)生變化，不局限于此。(1)這些生物粘附材料先混懸分散在水中，攪拌溶脹，加入甘草提取物后攪拌使其 充分均勻分散或溶解。(2)將香精、潤濕劑和防腐劑加入到加入含有生物材料的甘草提取物水溶液或分 散液。攪拌均勻。
(3)灌裝。本發(fā)明的實現方法制備方法并不局限于本發(fā)明提供的制備方法，這些方法為本領 域人士認識所了解。下面的一些具體實施例進一步描述了本發(fā)明，但并不受限于以下實施例，本發(fā)明 中所有量和比例都以重量計。實施例1 甘草提取物^g碳酸鈣500g甘油50g十二烷基硫酸鈉5g茶香精3g糖精鈉3g羥丙甲纖維素IOg水200g 將甘草提取物、碳酸鈣、甘油、十二烷基硫酸鈉、茶香精、糖精鈉分別混合，加入預 先溶脹的羥丙甲纖維素水溶液混合，送入三合一真空制膏機，高速攪拌研磨25 40分鐘， 真空脫氣，再攪拌研磨10 25分鐘混勻，獲得牙膏膏體，通過無菌罐裝，包裝即可。實施例2 甘草次酸3g水合硅酸400g甘油50g十二烷基硫酸鈉5g薄荷香精3g羥丙基纖維素15g水300g 將甘草次酸、水合硅酸、甘油、十二烷基硫酸鈉、薄荷香精混合，加入預先溶脹的羥 丙基纖維素水溶液混合，送入三合一真空制膏機，高速攪拌研磨25 40分鐘，真空脫氣，再 攪拌研磨10 25分鐘混勻，獲得牙膏膏體，通過無菌罐裝，包裝即可。實施例3 甘草提取物(精制)8g碳酸鈣500g甘油50g十二烷基硫酸鈉5g橙香精3g糖精鈉3g卡波普30g羥丙基纖維素20g水500g 將甘草提取物(精制)、碳酸鈣、甘油、十二烷基硫酸鈉、橙香精、糖精鈉分別混合，加入預先溶脹的卡波普羥丙基纖維素水溶液混合，送入三合一真空制膏機，高速攪拌研磨 25 40分鐘，真空脫氣，再攪拌研磨10 25分鐘混勻，獲得牙膏膏體，通過無菌罐裝，包裝 即可。實施例4 甘草提取物(精制) 8g甘油30g茶香精3g糖精鈉3g羥丙甲纖維素 20g水IOOOg將甘草提取物(精制)、甘油、茶香精、糖精鈉分別加入預先溶脹的羥丙基纖維素 水溶液混合，高速攪拌10 30分鐘，真空脫氣、灌裝、包裝。實施例5:甘草酸IOg甘油50g薄荷香精4g卡波普苯甲酸鈉Ig水IOOOg將甘草酸、甘油、薄荷香精、苯甲酸鈉分別加入預先溶脹的卡波普水溶液混合，高 速攪拌10 30分鐘，真空脫氣、灌裝、包裝。實施例6 甘草次酸3g苯甲酸鈉Ig阿司巴坦3g羥丙基纖維素 IOg水IOOOg將甘草酸、苯甲酸鈉、阿司巴坦別加入預先溶脹羥丙級纖維素水溶液混合，高速攪 拌10 30分鐘，真空脫氣、灌裝、包裝。
權利要求
1.一種口腔用品組合物，該組合物活性成分來自甘草的提取物。
2.按權力要求1所述的活性成分，包括從不同甘草提出的活性物質，也包括采用初步 提取物進行進一步提取的精制提取物，也包括從甘草提取物中進一步分離得到的甘草酸、 甘草次酸和甘草甜素或者三者任意比例的混合物。
3.權力要求1的口腔用品組合物，其中所述的活性成分甘草酸提取物以0.01% 10% 重量存在于口腔用品中。
4.權力要求1的口腔用品組合物，所述表現的形式為牙膏和漱口液。
5.權力要求4所述的牙膏和漱口液包含了羥丙基纖維素、聚羧乙烯、透明質酸和羥丙 基纖維素的一種或多種任意比例組合作為生物粘附物質。
6.權力要求5所述的羥丙基纖維素、聚羧乙烯、透明質酸和羥丙基纖維素或它們之間 組合的量為0. 10%，優(yōu)選的量范圍是 5%。
7.按權力要求1所述的口腔用品，其進一步包括選擇以下的成分及組合摩擦劑、粘度 調節(jié)劑、潤濕劑、稀釋劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、PH調節(jié)劑、潤濕劑、軟化劑、著色劑、防腐齊U、 矯味劑、溶劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及含甘草提取物的口腔用品組合物，含有生物粘附材料，特別是牙膏和漱口水的組合物。采用了生物粘附性材料，因此甘草提取物中的活性成分能夠有效地附著于口腔和牙齒表面，具有明顯的抗菌、抗過敏和抗?jié)冏饔谩?br> 文檔編號A61Q11/00GK102125507SQ20101001794
公開日2011年7月20日 申請日期2010年1月18日 優(yōu)先權日2010年1月18日
發(fā)明者張自強 申請人:南京澤恒醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司